Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 13.03.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Alpeed
Epinastin
Alpeed
a dosagem recomendada é de uma gota em cada olho duas vezes ao dia.
o tratamento deve continuar durante todo o período de exposição (ou seja, até o final da temporada de pólen ou até o final da exposição ao alérgeno ofensivo), mesmo que não haja sintomas.
Não
AVISO
Incluído como parte precauções Ponto.
precauções
Contaminação da ponta e da solução
Os pacientes devem ser instruídos a evitar tocar a ponta do recipiente de dosagem no olho, nas estruturas circundantes, nos dedos ou em outra superfície para evitar contaminar a solução com bactérias comuns conhecidas por causar infecções oculares. Danos oculares graves e subsequente perda de visão podem ocorrer devido ao uso de soluções contaminadas.
A garrafa deve ser mantida bem fechada quando não estiver em uso.
Use com lentes de contato
Os pacientes devem ser aconselhados a não usar lentes de contato se os olhos estiverem vermelhos. Alpeed
O conservante em Alpeed®, cloreto de benzalcônio, pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas. As lentes de contato devem ser antes da instilação Alpeed
apenas Aplicação oftálmica local
O Alpeed® destina-se apenas à aplicação oftálmica tópica e não à injeção ou administração oral.
Toxicologia não Clínica
Carcinogênese, mutagênese, fertilidade prejudicada
Em estudos de 18 meses ou 2 anos de carcinogenicidade alimentar em camundongos ou camundongos. Ratos a epinastina não foi carcinogênica em doses de até 40 mg/kg [cerca de 30.000 vezes maior que o MROX, sugerindo 100% de absorção em humanos e animais].
A epinastina em lotes recentemente sintetizados foi negativa para Mutagenicidade no ensaio Ames / Salmonella e em um tubo de ensaio teste de aberração cromossômica usando linfócitos humanos. Resultados positivos foram obtidos com os primeiros lotes de epinastina em dois em um tubo de ensaio estudos de aberração cromossômica foram observados na década de 1980 com linfócitos periféricos humanos ou com células V79, respectivamente. A epinastina foi negativa em estudos de clastogenicidade in vivo, incluindo análise de micronúcleo de camundongos e teste de aberração cromossômica em hamsters chineses. A epinastina também foi negativa no ensaio de transformação celular usando células embrionárias de hamster sírio, ensaio de mutação de ponto de mamífero V79 / HGPRT e in vivo / em um tubo de ensaio análise não programada da síntese de DNA usando hepatócitos primários de ratos.
A epinastina não afetou a fertilidade dos ratos machos. A diminuição da fertilidade em ratos fêmeas foi observada com uma dose oral de cerca de 90.000 vezes mais MROX.
Uso em populações específicas
Gravidez
Efeitos teratogênicos - categoria de gravidez com
No estudo эмбриофетального desenvolvimento grávido foi observada toxicidade materna sem эмбриофетальных efeitos oral a dose é de que cerca de 150 000 vezes maior recomendada a dose máxima do olho humano (МРОХ) 0,0014 mg/kg/dia com base em mg/кг. Geral de absorção e o aborto foram observados em эмбриофетальном estudo grávidas coelhos oral a dose é de que cerca de 55 000 vezes maior МРОХ. Nenhum efeito teratogênico induzido por drogas foi encontrado em ambos os estudos.
A epinastina reduz o ganho de peso corporal do filhote após uma dose oral em ratos grávidas, que foi cerca de 90.000 vezes maior que a MROHD.
No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são previsíveis para a resposta humana, Alpeed
Mães que amamentam
Um estudo realizado em ratos lactantes mostrou a excreção de epinastina no leite materno. Não se sabe se esta droga é excretada com leite materno. Como muitos medicamentos são excretados no leite materno, deve-se tomar cuidado ao administrar uma solução oftálmica Alpeed® a uma mulher que amamenta.
Aplicação pediátrica
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos com menos de 2 anos de idade não foram comprovadas.
Aplicação geriátrica
Não foram observadas diferenças gerais de segurança ou eficácia entre pacientes idosos e jovens.
Experiência em ensaios clínicos
Como os ensaios clínicos são realizados em uma ampla variedade de Configurações, as taxas de efeito colateral observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparadas com as dos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.
Os efeitos colaterais oculares mais comuns que ocorreram em cerca de 1 a 10% dos pacientes foram queimação ocular, foliculose, hiperemia e coceira.
Os mais comuns неэкулярными efeitos colaterais foram infecções (sintomas de resfriados e infecções de vias aéreas superiores), que foram observados em aproximadamente 10% dos pacientes, bem como dores de cabeça, sinusite, rinite, aumento da tosse e faringite, observada em cerca de 1 a 3% dos pacientes.
Algumas dessas reações foram semelhantes à doença subjacente estudada.
Experiência Postmarketing
As seguintes reações foram identificadas durante a aplicação pós-comercialização do Alpeed® na prática clínica. Como eles são relatados voluntariamente de uma população de tamanho Desconhecido, as estimativas de frequência não podem ser feitas. As reações escolhidas para receber devido à sua gravidade, frequência de relato, possível relação causal com o Alpeed® ou uma combinação desses fatores incluem: aumento do lacrimejamento.
nenhuma informação foi dada.
Quatorze indivíduos que sofrem de conjuntivite alérgica receberam uma gota de solução oftálmica Alpeed® em cada olho duas vezes ao dia durante 7 dias. No dia 7, as concentrações plasmáticas máximas médias de epinastina 0.04±0.014 ng / ml foram alcançados após cerca de duas horas, indicando baixa exposição sistêmica. Embora essas concentrações representassem um aumento em comparação com as observadas após uma dose única, os valores do intervalo dia 1 e dia 7 abaixo da curva (AUC) foram inalterados, indicando que o aumento da absorção sistêmica não ocorre com doses múltiplas. Epinastina 64% ligada às proteínas plasmáticas. A depuração sistêmica total é de cerca de 56 L / H e a meia-vida de eliminação do plasma terminal é de cerca de 12 horas. A epinastina é excretada principalmente inalterada. Cerca de 55% da dose intravenosa é restaurada na urina inalterada, com cerca de 30% nas fezes. Menos de 10% é metabolizado. A eliminação renal ocorre principalmente através da secreção tubular ativa
However, we will provide data for each active ingredient