Rasetron

Quimioterapia emetogênica

A dose recomendada para adultos de rasetron oral (cloridrato de granisetron) é de 2 mg uma vez ao dia ou 1 mg duas vezes ao dia. Em 2 mg de terapia uma vez ao dia, dois comprimidos de 1 mg ou 10 mL de solução oral de Rasetron (granisetron) (2 colheres de chá, correspondentes a 2 mg de granisetron) são administrados até 1 hora antes da quimioterapia. No regime de 1 mg duas vezes ao dia, a primeira solução oral de Rasetron (granisetron) de 1 mg é administrada até 1 hora antes da quimioterapia e o segundo comprimido ou colher de chá (5 mL) Rasetron (granisetron) solução oral administrada 12 horas após a primeira dose.. Qualquer regime é administrado apenas na quimioterapia do dia. A continuação do tratamento sem quimioterapia não se mostrou útil.

Uso em idosos, pacientes com insuficiência renal ou pacientes com insuficiência hepática

Nenhum ajuste de dose é recomendado (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA: farmacocinética).

Uso pediátrico

Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Radiação (radiação do corpo inteiro ou radiação abdominal fracionada)

A dose recomendada para adultos de rasetron oral (granisetron) é de 2 mg uma vez ao dia. Dois comprimidos de 1 mg ou solução oral de Rasetron (granisetron) de 10 mL (2 colheres de chá, equivalente a 2 mg de granisetron) são tomados dentro de 1 hora após a irradiação.

Uso pediátrico

Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Use em idosos

Nenhum ajuste de dose é recomendado.

O sistema transdérmico (adesivo) deve ser aplicado na pele saudável limpa, seca e intacta do braço. Rasetron não deve ser aplicado na pele vermelha, irritada ou danificada.

Cada adesivo é embalado em uma bolsa e deve ser aplicado imediatamente após a abertura da bolsa.

O gesso não deve ser cortado em pedaços.

Adultos

Aplique um único adesivo no braço pelo menos 24 horas antes da quimioterapia. O adesivo pode ser usado até 48 horas antes da quimioterapia. Remova o adesivo pelo menos 24 horas após a conclusão da quimioterapia. Dependendo da duração do regime de quimioterapia, o adesivo pode ser usado por até 7 dias.

O sistema transdérmico (adesivo) deve ser aplicado na pele saudável limpa, seca e intacta do braço. Sancuso não deve ser aplicado na pele vermelha, irritada ou danificada.

Cada adesivo é embalado em uma bolsa e deve ser aplicado imediatamente após a abertura da bolsa.

O gesso não deve ser cortado em pedaços.

Adultos

Aplique um único adesivo no braço pelo menos 24 horas antes da quimioterapia. O adesivo pode ser usado até 48 horas antes da quimioterapia. Remova o adesivo pelo menos 24 horas após a conclusão da quimioterapia. Dependendo da duração do regime de quimioterapia, o adesivo pode ser usado por até 7 dias.

Não existe tratamento específico para a sobredosagem com cloridrato de granisetron. Em caso de sobredosagem, deve ser administrado tratamento sintomático. Foi relatada uma overdose de até 38,5 mg de injeção de cloridrato de granisetron sem sintomas ou com uma leve dor de cabeça.

Não existe antídoto específico para a sobredosagem com granisetrões. Em caso de sobredosagem, deve ser administrado tratamento sintomático.

foi relatada uma overdose de até 38,5 mg de cloridrato de granisetron como uma única injeção intravenosa sem sintomas ou com uma leve dor de cabeça.

Não houve casos de sobredosagem com Rasetron em ensaios clínicos.

Não existe antídoto específico para a sobredosagem com granisetrões. Em caso de sobredosagem, deve ser administrado tratamento sintomático.

foi relatada uma overdose de até 38,5 mg de cloridrato de granisetron como uma única injeção intravenosa sem sintomas ou com uma leve dor de cabeça.

em ensaios clínicos, não houve casos de sobredosagem com Sancuso.

O efeito do granisetron no prolongamento do intervalo QTC foi investigado em um estudo paralelo randomizado, monocego, positivo (Moxifloxacina 400 mg) e controlado por placebo em voluntários saudáveis. Um total de 120 indivíduos foram administrados a emplastros Rasetron (n = 60) ou granisetron intravenoso (10 mcg / kg ao longo de 30 segundos; n = 60). Em um estudo com capacidade comprovada para detectar pequenos efeitos, o limite superior do intervalo de confiança de 90% para o maior QTc adaptado ao placebo e corrigido à base, com base no método de correção Fridericia (QTcF) para Rasetron, foi inferior a 10 ms. Este estudo sugere que Rasetron não tem impacto significativo no prolongamento do intervalo QT.

Estudos com granisetron não encontraram evidências de um efeito nas concentrações plasmáticas de prolactina ou aldosterona.

O efeito no tempo de trânsito Oro-cecal após o uso de Rasetron não foi estudado. A injeção de cloridrato de granisetron não teve efeito no tempo de trânsito de orocecale em voluntários saudáveis que receberam uma única infusão intravenosa de 50 mcg / kg ou 200 mcg / kg. Doses orais individuais e múltiplas de cloridrato de granisetron retardaram o kolontransit em voluntários saudáveis.

O efeito do granisetron no prolongamento do intervalo QTC foi investigado em um estudo paralelo randomizado, monocego, positivo (Moxifloxacina 400 mg) e controlado por placebo em voluntários saudáveis. Um total de 120 indivíduos foram administrados ao adesivo Sancuso (n = 60) ou granisetron intravenoso (10 mcg / kg ao longo de 30 segundos; n = 60). Em um estudo com capacidade comprovada para identificar pequenos efeitos, o limite superior do intervalo de confiança de 90% para o maior QTc adaptado ao placebo e corrigido na linha de base, com base no método de correção Fridericia (QTcF) para Sancuso, foi inferior a 10 ms. Este estudo sugere que Sancuso não tem impacto significativo no prolongamento do intervalo QT.

Estudos com granisetron não encontraram evidências de um efeito nas concentrações plasmáticas de prolactina ou aldosterona.

O efeito no tempo de trânsito em escala oro após o uso de Sancuso não foi estudado. A injeção de cloridrato de granisetron não teve efeito no tempo de trânsito de orocecale em voluntários saudáveis que receberam uma única infusão intravenosa de 50 mcg / kg ou 200 mcg / kg. Doses orais individuais e múltiplas de cloridrato de granisetron retardaram o kolontransit em voluntários saudáveis.