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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 30.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
O propoxifeno (propoxifeno) é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao propoxifeno.
O propoxifeno (propoxifeno) está contra-indicado em pacientes com depressão respiratória significativa (em ambientes não supervisionados ou sem equipamento de ressuscitação) e em pacientes com asma aguda ou grave ou hipercarbie.
O propoxifeno (propoxifeno) é contra-indicado em qualquer paciente que tenha ou seja suspeito de ter um íleo paralítico.
AVISO
Risco de overdose
houve numerosos casos de sobredosagem acidental e intencional com produtos de propoxifeno isoladamente ou em combinação com outros depressores do SNC, incluindo álcool. Mortes na primeira hora após overdose não são incomuns. Muitas das mortes relacionadas ao propoxifeno ocorreram em pacientes com distúrbios emocionais anteriores ou pensamentos / ensaios suicidas e / ou administração simultânea de sedativos, sedativos, relaxantes musculares, antidepressivos ou outros depressores do SNC. Não prescreva propoxifeno em pacientes suicidas ou com pensamentos suicidas no passado.
Depressão respiratória
A depressão respiratória é o principal risco de todas as preparações agonistas dos opióides. A depressão respiratória é mais comum em pacientes idosos ou enfraquecidos, geralmente após altas doses iniciais em pacientes não tolerantes ou quando opióides são administrados em conjunto com outros agentes que afetam a respiração. O propoxifeno (propoxifeno) deve ser usado com extrema cautela em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica significativa (DPOC) ou doença pulmonar da cor, bem como em pacientes com reserva respiratória significativamente reduzida, hipóxia, hipercapnia ou depressão respiratória preexistente. Nesses pacientes, mesmo doses terapêuticas comuns de propoxifeno (propoxifeno) podem reduzir o acionamento respiratório para a apneia. Analgésicos não opióides alternativos devem ser considerados nesses pacientes e os opióides devem ser usados apenas com a menor dose efetiva sob cuidadosa supervisão médica.
Efeito de pressão arterial baixa
O propoxifeno (propoxifeno), como todos os opioidanalgéticos, pode levar a uma hipotensão grave em uma pessoa cuja capacidade de manter a pressão arterial foi afetada por um volume sanguíneo exausto ou após administração simultânea de medicamentos como fenotiazinas ou outros agentes que afetam o tom vasomotor. O propoxifeno (propoxifeno) pode causar hipotensão ortostática em pacientes ambulatoriais. O propoxifeno (propoxifeno), como todos os opioidanalgéticos, deve ser administrado com cautela em pacientes com choque circulatório, pois a vasodilatação gerada pelo medicamento pode reduzir ainda mais a produção cardíaca e a pressão arterial.
Lesão na cabeça e aumento da pressão intracraniana
Os efeitos depressivos respiratórios dos narcóticos e sua capacidade de aumentar a pressão do licor podem ser significativamente exagerados em lesões na cabeça, outras lesões intracranianas ou um aumento da pressão intracraniana existente. Além disso, os narcóticos levam a efeitos colaterais que podem obscurecer o curso clínico de pacientes com lesões na cabeça.
Interação com drogas
A administração concomitante de propoxifeno e depressores do SNC, incluindo álcool, pode levar a eventos adversos potencialmente graves, incluindo a morte. Devido aos seus efeitos depressivos adicionais, o propoxifeno deve ser prescrito com cautela em pacientes cuja doença requer a administração simultânea de sedativos, sedativos, relaxantes musculares, antidepressivos ou outros depressores do SNC.
Use em pacientes ambulatoriais
O propoxifeno pode afetar as habilidades mentais e / ou físicas necessárias para executar tarefas potencialmente perigosas, como dirigir ou operar máquinas. O paciente deve ser avisado em conformidade.
Use com álcool
Os pacientes devem ser avisados do uso simultâneo de produtos de propoxifeno e álcool para efeitos potencialmente graves de adição de SNC desses agentes, o que pode levar à morte.
PRECAUÇÕES
Tolerância e dependência física
Tolerância é a necessidade de aumentar as doses de opióides para manter um efeito definido como analgesia (sem progressão da doença ou outros fatores externos). A dependência física se manifesta nos sintomas de abstinência após a descontinuação abrupta de um medicamento ou após a administração de um antagonista. Dependência física e tolerância não são incomuns durante a terapia crônica com opióides.
A abstinência opióide ou a síndrome de abstinência é caracterizada por alguns ou todos os seguintes sintomas: inquietação, fluxo de lágrimas, rinorreia, bocejo, suor, calafrios, mialgia e midríase. Outros sintomas também podem se desenvolver, incluindo: irritabilidade, ansiedade, dor nas costas, dor nas articulações, fraqueza, cãibras abdominais, insônia, náusea, anorexia, vômito, diarréia ou aumento da pressão arterial, frequência respiratória ou freqüência cardíaca. Em geral, os opioides não devem ser descontinuados abruptamente (ver DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO: Aborto da terapia).
Se o propoxifeno (propoxifeno) for interrompido abruptamente em um paciente fisicamente dependente, pode ocorrer síndrome de abstinência (ver Abuso de drogas e dependência). Se aparecerem sinais e sintomas de abstinência, os pacientes devem ser tratados por reconstituição da terapia com opióides, seguida por uma redução gradual da dose de propoxifeno (propoxifeno) em combinação com o suporte sintomático (ver DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO: Aborto da terapia).
Uso em doenças do pâncreas / trato biliar
O propoxifeno (propoxifeno) pode causar espasmo do esfíncter Oddi e deve ser usado com cautela em pacientes com distúrbios biliares, incluindo pancreatite aguda. Opioides como propoxifeno (propoxifeno) podem causar um aumento nos níveis séricos de amilase.
Insuficiência hepática ou renal
Não há informações suficientes para fornecer recomendações posológicas apropriadas sobre o uso de propoxifeno em pacientes com insuficiência hepática ou renal, dependendo do grau de comprometimento. Concentrações plasmáticas mais altas e / ou eliminação tardia podem ocorrer com função hepática comprometida e / ou função renal comprometida (consulte FARMACOLOGIA CLÍNICA).
Se o medicamento for utilizado nesses pacientes, ele deve ser usado com cautela devido ao metabolismo hepático e à excreção renal de propoxifenmetabólitos.
Informações para pacientes / cuidadores
- Os pacientes devem ser instruídos a relatar dor e efeitos colaterais durante o tratamento. A individualização da dose é importante para otimizar o uso deste medicamento.
- Os pacientes devem ser aconselhados a não ajustar a dose de propoxifeno (propoxifeno) sem consultar o especialista em prescrição.
- Os pacientes devem ser avisados de que o propoxifeno (propoxifeno) pode afetar as habilidades mentais e / ou físicas necessárias para executar tarefas potencialmente perigosas (por exemplo,., dirigir, operar máquinas pesadas).
- Os pacientes não devem combinar propoxifeno (propoxifeno) com depressores do sistema nervoso central (e).Pílulas para dormir, sedativos), exceto nas ordens do médico prescritor, uma vez que podem ocorrer efeitos aditivos.
- Os pacientes devem ser instruídos a não consumir bebidas alcoólicas, incluindo medicamentos prescritos e vendidos sem receita que contêm álcool, enquanto tomam propoxifeno (propoxifeno) risco de eventos adversos graves, incluindo a morte.
- Mulheres com potencial para engravidar ou que planejam ser aconselhadas a consultar seu médico sobre os efeitos do analgésico e de outras drogas sobre si e seu feto durante a gravidez.
- Os pacientes devem ser avisados de que o propoxifeno (propoxifeno) é um medicamento potencial para abuso. Você deve protegê-lo contra roubo e nunca deve haver ninguém além da pessoa para quem foi prescrito.
- Os pacientes devem ser avisados de que, se você foi tratado com propoxifeno (propoxifeno) por mais de algumas semanas e o fim da terapia é indicado, pode ser apropriado diminuir a dose de propoxifeno (propoxifeno) em vez de pará-lo abruptamente, porque existe o risco de desencadear sintomas de abstinência.. O seu médico pode fornecer um esquema posológico para parar gradualmente de tomar o medicamento.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
O potencial mutagênico e carcinogênico do propoxifeno não foi avaliado.
Em experimentos com animais, não houve efeito do propoxifeno no comportamento do acasalamento, fertilidade, a duração da gravidez ou do parto, quando os ratos foram alimentados com propoxifeno como parte de sua dieta diária com uma ingestão diária estimada de propoxifeno, até oito vezes superior à dose máxima equivalente humana (HED) com base na comparação da superfície corporal. Nesta dose mais alta, o peso fetal foi reduzido e a sobrevida no dia 4 pós-natal foi reduzida
Gravidez
Resumo do risco
Categoria de gravidez C .
Não há estudos adequados e bem controlados de propoxifeno em mulheres grávidas. Embora existam dados limitados na literatura publicada, estudos adequados de reprodução animal não foram realizados com propoxifeno. Portanto, não se sabe se o propoxifeno pode afetar a reprodução ou causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida. O propoxifeno só deve ser administrado a uma mulher grávida se isso for claramente necessário.
Considerações clínicas
O propoxifeno e seu principal metabólito norpropoxifeno cruzam a placenta humana. Os recém-nascidos cujas mães tomaram opiáceos cronicamente podem ter depressão respiratória ou sintomas de abstinência.
Dados
Em estudos publicados de reprodução animal, não ocorreram efeitos teratogênicos na prole de ratos ou coelhos prenhes que receberam propoxifeno durante a organogênese. Os animais prenhes receberam doses de propoxifeno cerca de 10 vezes (ratos) e 4 vezes (coelhos) da dose máxima humana recomendada (com base em mg / m2 comparação da superfície corporal).
Mães que amamentam
O propoxifeno, o norpropoxifeno (metabolito principal), são excretados no leite materno. Estudos publicados de nutrizes com propoxifeno não mostraram efeitos colaterais em crianças que amamentam. Com base em um estudo com seis pares mãe-filho, uma criança amamentada exclusivamente recebe cerca de 2% da dose ajustada ao peso materno. O norpropoxifeno é excretado por via renal e a depuração renal é menor nos recém-nascidos do que nos adultos. Portanto, o uso prolongado de propoxifeno nas mães pode levar ao acúmulo de norpropoxifeno em um bebê amamentado. Observe os bebês que amamentam quanto a sinais de sedação, incluindo má nutrição, sonolência ou depressão respiratória. Deve-se ter cuidado quando o propoxifeno (propoxifeno) é administrado a uma mulher que amamenta.
Pacientes pediátricos
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Pacientes idosos
Os estudos clínicos com propoxifeno (propoxifeno) não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se você respondeu de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. No entanto, relatórios pós-comercialização sugerem que pacientes com mais de 65 anos podem ser mais suscetíveis a efeitos colaterais relacionados ao SNC. Portanto, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, geralmente começando na extremidade inferior do intervalo de doses, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e uma doença talentosa ou outra terapia medicamentosa. Uma dose diária total reduzida deve ser considerada (ver DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).
Tonturas, sedação, náusea e vômito foram relatados com mais frequência em pacientes hospitalizados. Outros efeitos colaterais incluem constipação, dor abdominal, erupções cutâneas, sonolência, dor de cabeça, fraqueza, euforia, disforia, alucinações e problemas leves de visão.
Os eventos adversos pós-comercialização mais comumente relatados foram suicídio completo, overdose acidental e deliberada, dependência de drogas, parada cardíaca, coma, ineficácia de drogas, toxicidade de drogas, náusea, parada respiratória, parada cardiovascular, morte, vômito, tontura, cãibras, estado de confusão e diarréia.
Outras experiências indesejáveis relatadas pela vigilância pós-comercialização são:
Doença cardíaca : Arritmia, bradicardia, parada cardíaca / respiratória, parada congestiva, insuficiência cardíaca (ICC), taquicardia, infarto do miocárdio (IM)
distúrbio ocular : Inchaço dos olhos, vendo embaçado
Perturbações e condições gerais no local da administração :, interação medicamentosa, tolerância a medicamentos, síndrome de abstinência de medicamentos
Distúrbio gastrointestinal : sangramento gastrointestinal, pancreatite aguda
Distúrbio hepatobiliar : esteatose hepática, hepatomegalia, lesão hepatocelular
Distúrbio do sistema imunológico: hipersensibilidade
Envenenamento por lesões e complicações processuais: toxicidade de drogas, fratura de quadril, overdose múltipla de drogas, overdose de narcóticos
Investigações: A pressão arterial caiu, a frequência cardíaca aumentou / anormal
Metabolismo e distúrbio nutricional : acidose metabólica
Distúrbio do sistema nervoso: Ataxia, coma, tontura, sonolência, síncope
Psiquiátrico : comportamento anormal, estado de confusão, alucinações, mudança no estado mental
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais : Depressão respiratória, dispnéia
Afectação dos tecidos cutâneos e subcutâneos : Erupção cutânea, coceira
Foi relatado comprometimento hepático com propoxifeno. A terapia com propoxifeno tem sido associada a testes anormais da função hepática e menos frequentemente a casos de icterícia reversível (incluindo icterícia colestática).
Miopatia dolorosa subaguda foi relatada após overdose crônica de propoxifeno.
Abuso de drogas e dependência
Substância controlada
O propoxifeno (propoxifeno) é um narcótico do Anexo IV após u. S. Lei de Substâncias Controladas. O propoxifeno (propoxifeno) pode causar dependência de drogas do tipo morfina e, portanto, tem potencial para ser abusado. O vício psicológico, o vício físico e a tolerância podem se desenvolver com a administração repetida. O propoxifeno (propoxifeno) deve ser prescrito e administrado com a mesma cautela apropriada para o uso de outros medicamentos que contêm narcóticos.
Abuso
Como o propoxifeno (propoxifeno) é um agonista mu-opióide, ele pode ser exposto a abusos, abusos e dependências. A dependência de opioides prescritos para o tratamento da dor não foi estimada. No entanto, há pedidos de opioides de pacientes dependentes de opióides. Portanto, os médicos devem ter cautela ao prescrever propoxifeno (propoxifeno).
Dependência
Analgésicos opióides podem causar dependência mental e física. A dependência física leva a sintomas de abstinência em pacientes que param abruptamente de tomar o medicamento após administração prolongada. Os sintomas de abstinência também podem ser desencadeados pela administração de medicamentos com atividade antagonista dos mu-opióides, p., Naloxona ou analgésicos agonistas / antagonistas mistos (pentazocin, butorfanol, nalbuphin, decocin) (ver TRADUÇÃO). O vício físico geralmente ocorre apenas após várias semanas de uso contínuo de opióides em uma extensão clinicamente significativa. A tolerância, na qual são necessárias doses cada vez maiores para produzir o mesmo nível de analgesia, manifesta-se inicialmente em uma duração reduzida de um efeito analgésico e depois em uma diminuição na intensidade da analgesia.
Em pacientes com dor crônica e pacientes com câncer tolerante a opióides, a administração de propoxifeno (propoxifeno) deve depender do grau de tolerância manifestada e das doses necessárias para o alívio adequado da dor.
a gravidade da síndrome da abstinência de propoxifeno (propoxifeno) pode depender do grau de dependência física. A retirada é caracterizada por rinite, mialgia, cãibras abdominais e diarréia ocasional. A maioria dos sintomas observáveis desaparece em 5 a 14 dias sem tratamento; no entanto, pode haver um período de abstinência secundária ou crônica que pode durar de 2 a 6 meses e é caracterizada por insônia, irritabilidade e dor muscular. O paciente pode ser desintoxicado reduzindo gradualmente a dose. Distúrbios gastrointestinais ou desidratação devem ser tratados com cuidado.
A sobredosagem de propoxifeno pode ser acompanhada de sinais e sintomas de uma overdose de propoxifeno. Mortes na primeira hora após overdose não são incomuns.
Se você suspeitar de uma overdose, ligue para o seu centro regional de controle de intoxicações para obter as informações mais atualizadas sobre como tratar uma overdose. Esta recomendação é feita porque as informações sobre o tratamento de overdoses geralmente podem mudar mais rapidamente do que as inserções de embalagens.
O tratamento dos efeitos do SNC da sobredosagem com propoxifeno deve primeiro ser considerado. As medidas de ressuscitação devem ser iniciadas imediatamente.
Sintomas de uma overdose de propoxifeno
As manifestações de uma overdose aguda com propoxifeno são as de uma overdose de narcóticos. O paciente geralmente é sonolento, mas pode ser estúpido ou em coma e espasmódico. Depressão respiratória é característica. A taxa de ventilação e / ou o volume das marés são reduzidos, o que leva à cianose e hipóxia. Os alunos inicialmente localizados podem se expandir à medida que a hipóxia aumenta. Pode ocorrer respiração e apneia por Cheyne-Stokes. A pressão arterial e a freqüência cardíaca são geralmente normais no início, mas a pressão arterial cai e o desempenho cardíaco se deteriora, o que leva ao edema pulmonar e ao colapso circulatório, a menos que a depressão respiratória seja corrigida e a ventilação adequada seja restaurada imediatamente. Arritmias cardíacas e desaceleração podem estar presentes. A acidose metabólica respiratória combinada ocorre devido ao CO retido2 (Hypercapnia) e ácido lático, formado durante a glicólise anaeróbica. A acidose pode ser grave se grandes quantidades de salicilatos tiverem sido tomadas. A morte pode ocorrer.
Tratamento da sobredosagem com propoxifeno
Antes de tudo, deve-se tomar cuidado para configurar uma via aérea segura e restaurar a ventilação. Pode ser necessária ventilação com ou sem oxigênio, e a respiração por sobrepressão pode ser desejável se houver edema pulmonar. O opioidantagonista naloxona reduzirá significativamente o grau de depressão respiratória e deve ser administrado imediatamente, de preferência por via intravenosa. A duração da ação do antagonista pode ser curta. Se nenhuma resposta for observada após a administração de 10 mg de naloxona, o diagnóstico de toxicidade propoxifênica deve ser questionado.
Além de usar um antagonista dos opióides, o paciente pode exigir uma titulação cuidadosa com um anticonvulsivante para controlar as cãibras. O carbono ativado pode adsorver uma quantidade significativa de propoxifeno ingerido. A diálise é de pouco valor para envenenamento por propoxifeno. Esforços devem ser feitos para determinar se outros agentes, como álcool, barbitúricos, sedativos ou outros depressores do SNC, também foram tomados, pois aumentam a depressão do SNC e causam efeitos tóxicos ou morte específicos.