Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 22.03.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Redução da pressão intra-ocular no glaucoma crônico de ângulo aberto e hipertensão ocular.
Adultos (incluindo idosos)
A dose habitual é uma gota instilada no (s) olho (s) afetado (s) uma ou duas vezes ao dia. Devido às variações diurnas da pressão intra-ocular, a resposta satisfatória é melhor determinada medindo a pressão intra-ocular em diferentes momentos do dia.
População pediátrica
PMS-Levobunolol não é recomendado em crianças devido à falta de dados de segurança e eficácia.
A pressão intra-ocular deve ser medida aproximadamente quatro semanas após o início do tratamento com PMS-Levobunolol, pois o retorno à pressão ocular normal pode levar algumas semanas.
Modo de administração: tópico no saco conjuntival.
Ao usar a oclusão nasolacrimal ou fechar as pálpebras por 2 minutos, a absorção sistêmica é reduzida. Isso pode resultar em uma diminuição nos efeitos colaterais sistêmicos e um aumento na atividade local.
Bradicardia sinusal, síndrome do seio doente, bloqueio sino-atrial, bloqueio atrioventricular de segundo e terceiro grau não controlado por um criador de ritmo; insuficiência cardíaca aberta ou choque cardiogênico.
Como outros agentes oftalmológicos aplicados topicamente, o levobunolol é absorvido sistemicamente. Devido ao componente beta-adrenérgico do PMS-Levobunolol (levobunolol), podem ocorrer os mesmos tipos de reações cardiovasculares, pulmonares e outras reações adversas observadas nos betabloqueadores sistêmicos. A incidência de RAMs sistêmicas após administração oftalmológica tópica é menor do que na administração sistêmica. Para reduzir a absorção sistêmica, consulte 4.2.
Cardiopatias: Em pacientes com doenças cardiovasculares (por exemplo,. doença cardíaca coronária, angina de Prinzmetal e insuficiência cardíaca) e hipotensão, a terapia com betabloqueadores deve ser avaliada criticamente e a terapia com outras substâncias ativas deve ser considerada. Pacientes com doenças cardiovasculares devem ser observados quanto a sinais de deterioração dessas doenças e de reações adversas.
Devido ao seu efeito negativo no tempo de condução, os betabloqueadores devem ser administrados com cautela apenas em pacientes com bloqueio atrioventricular de primeiro grau.
Distúrbios vasculares: Pacientes com distúrbios circulatórios periféricos graves (ou seja,. formas graves de doença de Raynaud ou síndrome de Raynaud) devem ser tratadas com cautela.
Distúrbios respiratórios : Foram relatadas reações respiratórias, incluindo morte por broncoespasmo em pacientes com asma após a administração de levobunolol.
O PMS-levobunolol deve ser usado com cautela em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica leve / moderada (DPOC) e somente se o benefício potencial exceder o risco potencial.
Hipoglicemia / diabetes : Os betabloqueadores devem ser administrados com cautela em pacientes sujeitos a hipoglicemia espontânea ou em pacientes com diabetes lábil, pois os betabloqueadores podem mascarar os sinais e sintomas de hipoglicemia aguda.
Os betabloqueadores também podem mascarar os sinais de hipertireoidismo.
Doenças da córnea: Os bloqueadores oftálmicos de β podem induzir secura dos olhos. Pacientes com doenças da córnea devem ser tratados com cautela.
Outros agentes betabloqueadores: O efeito na pressão intra-ocular ou os efeitos conhecidos do bloqueio beta sistêmico podem ser exagerados quando o levobunolol é administrado a pacientes que já recebem um agente bloqueador beta sistêmico. A resposta desses pacientes deve ser observada de perto. O uso de dois agentes bloqueadores beta-adrenérgicos tópicos não é recomendado.
Reações anafiláticas: Ao tomar betabloqueadores, pacientes com histórico de atopia ou histórico de reação anafilática grave a uma variedade de alérgenos podem ser mais reativos ao desafio repetido com esses alérgenos e não respondem à dose usual de adrenalina usada para tratar reações anafiláticas.
Destacamento coróide: O descolamento coróide foi relatado com a administração de terapia supressora aquosa (por exemplo,. timolol, acetazolamida) após procedimentos de filtração.
Anestesia cirúrgica: As preparações oftalmológicas de bloqueio de β podem bloquear efeitos sistêmicos de β-agonista, por exemplo. de adrenalina. O anestesista deve ser informado quando o paciente estiver recebendo levobunolol.
O conservante em PMS-levobunolol, cloreto de benzalcônio, pode causar irritação nos olhos. Remova as lentes de contato antes da aplicação e aguarde pelo menos 15 minutos antes da reinserção. Sabe-se que o cloreto de benzalcônio descolorir lentes de contato gelatinosas. Evite o contato com lentes de contato gelatinosas.
O PMS-levobunolol contém metabissulfito de sódio, que raramente pode causar reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo.
O PMS-Levobunolol tem pouca influência na capacidade de dirigir e usar máquinas. O PMS-levobunolol pode causar desfoque transitório da visão, fadiga e / ou sonolência, o que pode prejudicar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. O paciente deve esperar até que esses sintomas sejam resolvidos antes de dirigir ou usar máquinas.
Como outros medicamentos oftalmológicos aplicados topicamente, o levobunolol é absorvido pela circulação sistêmica. Isso pode causar efeitos indesejáveis semelhantes aos observados nos agentes bloqueadores beta sistêmicos. A incidência de RAMs sistêmicas após administração oftalmológica tópica de agentes bloqueadores beta é menor do que na administração sistêmica.
Dentro de cada grupo de frequências, efeitos indesejáveis são apresentados em ordem decrescente de gravidade. As seguintes terminologias foram usadas para classificar a ocorrência de efeitos indesejáveis: Muito frequentes (> 1/10); Comum (> 1/100 a <1/10); Pouco frequentes (> 1/100 a <1/100); Raros (> 1/10.000 a <1/1000); Muito raro <0.
As seguintes reações adversas foram relatadas com levobunolol :
Distúrbios psiquiátricos
Desconhecido: Depressão
Distúrbios do sistema nervoso
Desconhecido: Confusão, Tontura, Sonolência, Letargia, Dor de cabeça, Insônia
Distúrbios oculares
Muito frequentes: irritação ocular, dor ocular
Frequentes: Blefarite, Conjuntivite
Desconhecido: Hiperemia conjuntival / ocular, Conjuctivite alérgica, Reflexo da córnea diminuído, Iridociclite, Queratite, Visão turva, Ceratite punctada, Prurido ocular / eielídeos, Edema ocular / eielídeo, Descarga ocular, Lacrimação aumentada, Olhos secos, Sensação corporal estrangeira nos olhos
Distúrbios cardíacos
Desconhecido: Síncope, Bradicardia, Bloco Atrioventricular, Palpitações
Distúrbios vasculares
Desconhecido: hipotensão, fenômeno de Raynaud
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Desconhecido: Asma, Dispneia, Irritação da garganta, Desconforto nasal
Distúrbios gastrointestinais
Desconhecido: Náusea
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos
Desconhecido: Urticária, Contato com dermatite (incluindo dermatite alérgica de contato), Erupção cutânea, Eritema da pálpebra, Eczema palpebral, Esfoliação cutânea, Ceratose lichenóide, Prurido, Alopecia
Distúrbios gerais e condições do local de administração
Desconhecido: Edema facial, Fadiga / astenia
Distúrbios do sistema imunológico
Desconhecido: reação de hipersensibilidade, incluindo sintomas ou sinais de alergia ocular e alergia cutânea
Reações adversas adicionais foram observadas com outros betabloqueadores oftálmicos e podem ocorrer potencialmente com PMS-Levobunolol :
Distúrbios oculares : Destacamento coróide após cirurgia de filtração, erosão da córnea, diplopia, ptose
Distúrbios do sistema imunológico: Reação anafilática, reações alérgicas sistêmicas, incluindo angioedema
Distúrbios do metabolismo e da nutrição : Hipoglicemia
Distúrbios psiquiátricos : Perda de memória, pesadelos
Distúrbios do sistema nervoso: Isquemia cerebral, acidente cerebrovascular, aumentos nos sinais e sintomas da miastenia gravis, parestesia
Distúrbios cardíacos: Arritmia, Parada cardíaca, Insuficiência cardíaca, Dor no peito, Insuficiência cardíaca congestiva, Edema
Distúrbios vasculares : Mãos e pés frios
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: Broncoespasmo (predominantemente em pacientes com doença broncoespasmática preexistente), tosse
Distúrbios gastrointestinais : Dor abdominal, diarréia, disgeusia, boca seca, dispepsia, vômito
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos:Erupção cutânea psoriasiforme ou exacerbação da psoríase
Distúrbios músculo-esqueléticos e dos tecidos conjuntivos : Mialgia
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama : Diminuição da libido, disfunção sexual
Reações adversas relatadas em colírios contendo fosfatos :
Casos de calcificação da córnea foram relatados muito raramente em associação com o uso de fosfato contendo colírios em alguns pacientes com córneas significativamente danificadas.
Relato de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa via Yellow Card Scheme, site: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Não há dados disponíveis sobre sobredosagem humana com PMS-Levobunolol, o que dificilmente ocorrerá pela via ocular. Caso ocorra uma superdosagem ocular acidental, lave os olhos com água ou solução salina normal. Se ingerido acidentalmente, podem resultar sintomas sistêmicos e esforços para diminuir a absorção adicional podem ser apropriados. Os sintomas associados à superdosagem sistêmica são mais propensos a bradicardia, hipotensão, broncoespasmo e insuficiência cardíaca. A terapia para superdosagem de um agente beta-adrenérgico deve ser instituída, como administração intravenosa de sulfato de atropina 0,25 a 2 mg para induzir bloqueio vagal. Pode ser necessária terapia convencional para hipotensão, broncoespasmo, bloqueio cardíaco e insuficiência cardíaca.
O levobunolol é um agente bloqueador não adrenoceptor beta-adrenoceptor não cardiosselético, equipotente nos receptores beta-1 e beta-2. O levobunolol não possui atividade simpatomimética local significativa (estabilizadora de membranas) ou intrínseca. O PMS-levobunolol mostrou ser tão eficaz quanto o Timolol na redução da pressão intra-ocular.
Devido à afinidade do levobunolol pelos receptores beta-1, existe a possibilidade teórica de um efeito inotrópico negativo.
O PMS-levobunolol quando instilado no olho reduzirá a pressão intra-ocular elevada, bem como a pressão intra-ocular normal, acompanhada ou não de glaucoma. A pressão intra-ocular elevada apresenta um importante fator de risco na patogênese da perda de campo glaucomatosa. Quanto maior o nível de pressão intra-ocular, a probabilidade de dano do nervo óptico e perda do campo visual.
O mecanismo primário da atividade hipotensiva ocular do cloridrato de levobunolol provavelmente será uma diminuição na produção de humor aquoso. Há pouco efeito no tamanho ou acomodação dos alunos.
A visão turva e a cegueira noturna frequentemente associadas aos mióticos não seriam esperadas com o uso de PMS-Levobunolol. Pacientes com catarata evitam a incapacidade de ver em torno das opacidades lenticulares causadas pela constrição da pupila.
O início da ação de uma gota de PMS-Levobunolol pode ser detectado uma hora após a instilação, com o efeito máximo observado entre 2 e 6 horas. Uma diminuição significativa pode ser mantida por até 24 horas após uma dose única. A meia-vida do levobunolol ingerido por via oral e do seu metabolito ativo di-hidrolevobunolol é de 6 a 7 horas.
Não aplicável.
Nenhum conhecido.
Nenhuma instrução especial.
However, we will provide data for each active ingredient