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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 12.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
A solução oftalmológica de Nyolol é indicada no tratamento de pressão intra-ocular aumentada em pacientes com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto.
A solução oftálmica de Nyolol está disponível em concentrações de 0,25 e 0,5%. A dose inicial usual é uma gota de 0,25% de nyolol nos olhos afetados duas vezes por dia. Se a resposta clínica não for suficiente, a dose pode ser alterada para uma queda de 0,5% da solução nos olhos afetados duas vezes ao dia.
Como em alguns pacientes a reação de redução da pressão ao nyolol pode levar algumas semanas para se estabilizar, a avaliação deve incluir uma determinação da pressão intra-ocular após aproximadamente 4 semanas de tratamento com nyolol.
Se a pressão intra-ocular for mantida em um nível satisfatório, o esquema de dosagem poderá ser alterado para uma gota uma vez ao dia nos olhos afetados. Devido às variações diárias da pressão intra-ocular, uma reação satisfatória à dose de um dia é melhor determinada pela medição da pressão intra-ocular em diferentes momentos do dia.
Dosagens acima de uma queda de 0,5% de nyolol duas vezes ao dia geralmente não levaram a uma redução adicional da pressão intra-ocular. Se a pressão intra-ocular do paciente ainda for insatisfatória nesse regime, a terapia simultânea pode ser iniciada com outros meios para reduzir a pressão intra-ocular. O uso simultâneo de dois bloqueadores beta-adrenérgicos tópicos não é recomendado.
Nyolol ist kontraindiziert bei Patienten mit (1) Bronchialasthma; (2) Bronchialasthma in der Vorgeschichte; (3) schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung; (4) sinusbradykardie; (5) atrioventrikulärer block zweiten oder Dritten Grades; (6) offenes Herzversagen; (7) kardiogener Schock; oder (8) überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil dieses Produkts.
AVISO
Como em muitos medicamentos para os olhos tópicos, este medicamento é absorvido sistemicamente.
os mesmos efeitos colaterais que ocorrem com a administração sistêmica de bloqueadores beta-adrenérgicos podem ocorrer com a administração tópica. Por exemplo, após administração sistêmica ou oftalmológica de maleato de timolol, foram relatadas reações respiratórias graves e reações cardíacas, incluindo morte por broncoespasmo em pacientes com asma e raramente morte associada a insuficiência cardíaca.
Insuficiência cardíaca
A estimulação sintomática pode ser essencial para apoiar o fluxo sanguíneo para pessoas com contratilidade miocárdica reduzida, e a inibição do bloqueio dos receptores beta-adrenérgicos pode levar a falhas mais graves.
em pacientes com histórico de insuficiência cardíaca a depressão persistente do miocárdio com betabloqueadores durante um certo período de tempo pode levar à insuficiência cardíaca em alguns casos. Nyolol deve ser descontinuado ao primeiro sinal ou sintoma de insuficiência cardíaca.
Doença pulmonar obstrutiva
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (por exemplo,. bronquite crônica, enfisema) com gravidade leve ou moderada, doença broncoespasta ou histórico de doença broncoespasmática (exceto asma brônquica ou asma brônquica na história em que o nyolol é contra-indicado) geralmente não devem receber betabloqueadores.
Cirurgia principal
A necessidade ou conveniência de retirar bloqueadores beta-adrenérgicos antes de uma grande operação é controversa. O bloqueio do receptor beta-adrenérgico afeta a capacidade do coração de responder aos estímulos reflexos beta-adrenérgicos. Isso pode aumentar o risco de anestesia geral durante a cirurgia. Alguns pacientes que receberam bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos apresentaram hipotensão grave e prolongada durante a anestesia. Dificuldades em reiniciar e manter batimentos cardíacos também foram relatadas. Por esses motivos, algumas autoridades recomendam a retirada gradual de bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos em pacientes submetidos a cirurgia eletiva.
Se necessário durante a operação, os efeitos dos bloqueadores beta-adrenérgicos podem ser revertidos por doses suficientes de agonistas adrenérgicos.
Diabetes mellitus
Bloqueadores beta-adrenérgicos devem ser usados com cautela em pacientes com hipoglicemia espontânea ou em diabéticos (especialmente pacientes com diabetes instável) que estão recebendo insulina ou agentes hipoglicêmicos orais. Os bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos podem mascarar os sinais e sintomas da hipoglicemia aguda.
Treotoxicose
Bloqueadores beta-adrenérgicos podem mascarar certos sinais clínicos (por exemplo,. taquicardia) de hipertireoidismo. Pacientes suspeitos de desenvolver toxicose da tireóide devem ser tratados com cuidado para evitar a retirada abrupta de bloqueadores beta-adrenérgicos que podem causar uma tempestade na tireóide.
PRECAUÇÕES
geral
Devido aos possíveis efeitos dos bloqueadores beta-adrenérgicos na pressão arterial e no pulso, esses agentes devem ser usados com cautela em pacientes com insuficiência cerebrovascular. Se surgirem sinais ou sintomas sugestivos de diminuição do fluxo sanguíneo cerebral após o início da terapia com Nyolol, deve-se considerar terapia alternativa.
Houve relatos de ceratite bacteriana relacionada ao uso de recipientes de doses múltiplas de produtos oftalmológicos tópicos. Esses recipientes foram acidentalmente contaminados por pacientes que na maioria dos casos apresentavam doença da córnea concomitante ou um distúrbio epitelial ocular.
O descolamento coróide pelo método de filtração foi relatado com a administração de terapia supressora aquosa (por exemplo,. timolol).
Glaucoma de fechamento do ângulo
Em pacientes com glaucoma de fechamento angular, o objetivo imediato do tratamento é reabrir o ângulo. Isso requer estreitar o aluno. O maleato de timolol tem pouco ou nenhum efeito sobre a pupila. Nyolol não deve ser utilizado isoladamente no tratamento do glaucoma de fechamento angular.
Anafilaxia
Ao tomar betabloqueadores, pacientes com histórico de atopia ou reações anafiláticas graves a uma variedade de alérgenos podem reagir de maneira mais reativa a reações acidentais, diagnósticas ou terapêuticas repetidas com esses alérgenos. Esses pacientes podem não responder às doses usuais de adrenalina usadas para tratar reações anafiláticas.
Fraqueza muscular
Foi relatado que o bloqueio adrenérgico beta potencializa a fraqueza muscular, o que é consistente com certos sintomas miastênicos (por exemplo,. diplopia, ptose e fraqueza generalizada). Foi relatado que o timolol aumenta a fraqueza muscular em alguns pacientes com miastenia gravis ou sintomas miastênicos.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Em um estudo de dois anos com maleato de timolol administrado por via oral em ratos, houve um aumento estatisticamente significativo na incidência de feocromocitomas adrenais em ratos machos administrados 300 mg / kg / dia (aproximadamente 42.000 vezes a exposição sistêmica após a dose máxima recomendada). Diferenças semelhantes não foram observadas em ratos que receberam doses orais aproximadamente 14.000 vezes a augendose humana máxima recomendada.
Num estudo oral ao longo da vida em camundongos, houve aumentos estatisticamente significativos na incidência de tumores pulmonares benignos e malignos, pólipos benignos do útero e amamentenocarcinomas em camundongos fêmeas a 500 mg / kg / dia (cerca de 71.000 vezes a exposição sistêmica após a dose oftalmológica máxima recomendada em humanos) no entanto, não a 5 ou 50 mg / kg / dia (cerca de 700 ou.). Em um estudo subsequente em camundongos fêmeas, no qual os exames post-mortem foram limitados ao útero e pulmões, foi observado novamente um aumento estatisticamente significativo na incidência de tumores pulmonares a 500 mg / kg / dia.
O aumento da incidência de amamentenocarcinoma foi associado a aumentos na prolactina sérica, que ocorreram em camundongos fêmeas que receberam timolol por via oral a 500 mg / kg / dia, mas não a 5 ou 50 mg / kg / dia. Uma incidência aumentada de nagodasocarcinomas foi associada à administração de vários outros agentes terapêuticos que aumentam a prolactina sérica, mas nenhuma correlação entre os níveis séricos de prolactina e tumores mamários em humanos foi estabelecida. Além disso, não houve alterações clinicamente significativas na prolactina sérica em adultos em mulheres que receberam doses orais de até 60 mg de maleato de timolol (a dose oral máxima recomendada em humanos).
Timololmaleat não tinha potencial mutagênico quando era in vivo (Mouse) no teste de micronúcleos e no teste citogenético (doses de até 800 mg / kg) e in vitro foi testado em um teste de transformação de células neoplásicas (até 100 mcg / mL)). Nos testes de Ames, as maiores concentrações de timolol, 5.000 ou 10.000 mcg / placa, foram associadas a aumentos estatisticamente significativos nos revertentes observados com a cepa de teste TA100 (em sete ensaios de réplica), mas não nas três cepas restantes. Nenhuma relação consistente de reação à dose foi observada nos ensaios com a cepa de teste TA100, e a proporção de revertentes de teste para controle não atingiu 2. Uma proporção de 2 é geralmente vista como um critério para um teste de ames positivo.
Os estudos de reprodução e fertilidade em ratos não mostraram efeitos adversos na fertilidade masculina ou feminina em doses até 21.000 vezes a exposição sistêmica após a augendose máxima recomendada em humanos.
Gravidez
Efeitos teratogênicos
Estudos de teratogenicidade com timolol em camundongos, ratos e coelhos em doses orais até 50 mg / kg / dia (7.000 vezes a exposição sistêmica após a dose máxima recomendada em humanos) não mostraram sinais de malformações fetais. Embora tenha sido observada ossificação fetal tardia em ratos nessa dose, não houve efeitos adversos no desenvolvimento pós-natal na prole. Doses de 1000 mg / kg / dia (142.000 vezes a exposição sistêmica após a augendose humana máxima recomendada) foram maternotóxicas em camundongos e levaram a um número crescente de reabsorções fetais. Também foram observadas reabsorções fetais aumentadas em coelhos em doses de 14.000 vezes a exposição sistêmica após a dose oftalmológica humana máxima recomendada, neste caso sem toxicidade materna óbvia.
Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Nyolol só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Mães que amamentam
O maleato de timolol foi detectado no leite materno após administração oral e oftalmológica. Devido ao potencial de efeitos colaterais graves do nyolol em lactentes, deve-se decidir se o tratamento deve ser interrompido ou o medicamento descontinuado, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia da solução oftálmica de maleato de timolol foram determinadas quando administradas a pacientes pediátricos com 2 anos ou mais de idade. O uso de solução oftálmica de timololmaleat nessas crianças é apoiado por evidências de estudos adequados e bem controlados em crianças e adultos. Segurança e eficácia em pacientes pediátricos com menos de 2 anos de idade não foram estabelecidas.
Aplicação geriátrica
Não foram observadas diferenças gerais de segurança ou eficácia entre pacientes idosos e jovens.
Os efeitos colaterais mais comumente relatados foram queimação e picada na instilação (cerca de cada oitavo paciente).
Os seguintes efeitos colaterais adicionais foram relatados com menos frequência com a administração ocular dessas ou de outras formulações de maleato de timolol :
Corpo como um todo
Dor de cabeça, astenia / fadiga e dor no peito.
Cardiovascular
Bradicardia, arritmia, hipotensão, hipertensão, síncope, bloqueio cardíaco, acidente vascular cerebral, isquemia cerebral, insuficiência cardíaca, agravamento da angina de peito, palpitações, parada cardíaca, edema pulmonar, edema, claudicatio, fenômeno Raynaud e mãos e pés frios.
Digestão
Náusea, diarréia, dispepsia, anorexia e boca seca.
Imunológico
O lúpus eritematoso sistêmico.
Sistema nervoso / psiquiatria
Tontura, aumento de sinais e sintomas de miastenia gravis, parestesia, sonolência, insônia, pesadelos, alterações de comportamento e transtornos mentais, incluindo depressão, confusão, alucinações, ansiedade, desorientação, nervosismo e perda de memória.
Pele
Alopecia e erupção cutânea psoriasiforme ou piora da psoríase.
Hipersensibilidade
Sinais e sintomas de reações alérgicas sistêmicas, incluindo anafilaxia, angioedema, urticária e erupção cutânea localizada e generalizada.
Trato respiratório
Broncoespasmo (principalmente em pacientes com doenças broncoespásticas existentes), insuficiência respiratória, dispnéia, congestão nasal, tosse e infecções do trato respiratório superior.
Endócrino
Sintomas mascarados de hipoglicemia em diabéticos.
Sentidos especiais
Sinais e sintomas de irritação ocular, incluindo conjuntivite, blefarite, ceratite, dor ocular, secreção (por exemplo,. formação de crosta), sensação de corpo estranho, coceira e lacrimejamento, bem como olhos secos; ptose; sensibilidade córnea diminuída; edema macular cistoide; Distúrbios visuais, incluindo alterações refrativas e diplopia; pseudopefigoto; veia.
Urogenital
Fibrose retroperitoneal, diminuição da libido, impotência e doença peyrony.
Máx.
Houve relatos de uma overdose não intencional com solução oftalmológica Nyolol, que resultou em efeitos sistêmicos semelhantes aos dos bloqueadores beta-adrenérgicos sistêmicos, como tonturas, dor de cabeça, falta de ar, bradicardia, broncoespasmo e parada cardíaca.
Foi relatada sobredosagem com comprimidos de maleato de timolol. Uma mulher de 30 anos tomou 650 mg de comprimidos de maleato de timolol (a dose diária máxima recomendada é de 60 mg) e sofreu um bloqueio cardíaco de segundo e terceiro graus. Ela se recuperou sem tratamento, mas cerca de dois meses depois desenvolveu batimentos cardíacos irregulares, pressão alta, tontura, zumbido, desmaio, aumento da pulsação e bloqueio cardíaco borderline de primeiro grau.
UMAin vitro estudo de hemodiálise usando 14C timolol, que foi adicionado ao plasma humano ou sangue total, mostrou que o timolol foi facilmente dialisado a partir desses líquidos; no entanto, um estudo em pacientes com insuficiência renal mostrou que o timolol não era facilmente dialisado.
Em um estudo da concentração plasmática de medicamentos em seis indivíduos, a exposição sistêmica ao timolol foi determinada após administração duas vezes ao dia de nyolol 0,5%. O pico médio da concentração plasmática após a dose da manhã foi de 0,46 ng / mL e após a dose da tarde de 0,35 ng / mL .
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