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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 05.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Betagen 0, 5
Levobunolol
Redução da pressão intra-ocular no glaucoma de ângulo aberto crónico e hipertensão ocular.
Adultos (incluindo Ido)))
A dose habitual é uma gota instilada no(s) olho (s) afectado (s) uma ou duas vezes por dia. Devido às variações diurnas na pressão intra-ocular, a melhor maneira de determinar a resposta satisfatória é medir a pressão intra-ocular em diferentes momentos do dia.
População Pediátrica
Betagen 0, 5 não é recomendado em crianças devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
A pressão intra-ocular deve ser medida aproximadamente quatro semanas após o início do tratamento com Betagen 0, 5, uma vez que o retorno à pressão ocular normal pode demorar algumas semanas.
Modo de administração: tópico no saco conjuntival.
Ao utilizar a oclusão nasolacrimal ou ao fechar as pálpebras durante 2 minutos, a absorção sistémica é reduzida. Isto pode resultar numa diminuição dos efeitos secundários sistémicos e num aumento da actividade local.
Bradicardia sinusal, síndrome do nódulo sinusal, bloqueio sino-auricular, bloqueio auriculoventricular de segundo e terceiro grau não controlado com um criador de ritmo, insuficiência cardíaca evidente ou choque cardiogénico.
Tal como outros agentes oftálmicos topicamente aplicados, o levobunolol é absorvido sistemicamente. Devido ao componente beta-adrenérgico do Betagen 0, 5 (levobunolol), podem ocorrer os mesmos tipos de reacções adversas cardiovasculares, pulmonares e outras observadas com bloqueadores beta sistémicos. A incidência de Rams sistémicas após administração oftálmica tópica é inferior à da administração sistémica. Para reduzir a absorção sistémica, ver 4.2.
Cardiopatias: Em doentes com doenças cardiovasculares (por exemplo, doença coronária, angina de Prinzmetal e insuficiência cardíaca) e hipotensão, a terapêutica com beta-bloqueadores deve ser criticamente avaliada e deve ser considerada a terapêutica com outras substâncias activas. Os doentes com doenças cardiovasculares devem ser vigiados para detecção de sinais de deterioração destas doenças e de reacções adversas.
Devido ao seu efeito negativo no tempo de condução, os beta-bloqueadores só devem ser administrados com precaução a doentes com bloqueio auriculoventricular de primeiro grau.
Vasculopatias: Os doentes com perturbações graves das perturbações circulatórias periféricas (isto é, formas graves da doença de Raynaud ou síndrome de Raynaud) devem ser tratados com precaução.
Doenças respiratorias: Foram notificadas reacções respiratórias, incluindo morte devido a broncospasmo em doentes com asma após a administração de levobunolol.
O Betagen 0, 5 deve ser utilizado com precaução em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica ligeira/moderada (DPOC) e apenas se o benefício potencial compensar o risco potencial.
Hipoglicemia / diabetes: Os Beta-bloqueadores devem ser administrados com precaução em doentes sujeitos a hipoglicemia espontânea ou em doentes com diabetes lábil, uma vez que os beta-bloqueadores podem mascarar os sinais e sintomas de hipoglicemia aguda.
Os Beta-bloqueadores podem também mascarar os sinais de hipertiroidismo.
Doenças da córnea: Os bloqueadores oftálmicos Î2 podem induzir secura ocular. Os doentes com doenças da córnea devem ser tratados com precaução.
Outros bloqueadores beta: O efeito na pressão intra-ocular ou os efeitos conhecidos do beta-bloqueio Sistémico podem ser exagerados quando o levobunolol é administrado a doentes que já estejam a receber um agente bloqueador beta Sistémico. A resposta destes doentes deve ser cuidadosamente observada. Não se recomenda a utilização de dois bloqueadores beta-adrenérgicos tópicos.
Reacções Anafiláticas: Durante o tratamento com beta-bloqueadores, os doentes com história de atopia ou de reacção anafiláctica grave a uma variedade de alergénios podem ser mais reactivos ao desafio repetido com esses alergénios e não respondem à dose habitual de adrenalina utilizada no tratamento de reacções anafilácticas.
Descolamento coroidal: Foi notificado descolamento coroidal com a administração de terapêutica com supressor aquoso (por exemplo, timolol, acetazolamida) após procedimentos de filtração.
Anestesia cirúrgica: Î2-as preparações oftalmológicas de bloqueio podem bloquear os efeitos agonistas sistémicos da Î2, por exemplo, da adrenalina. O anestesista deve ser informado quando o doente está a receber levobunolol.
O conservante do Betagen 0, 5, cloreto de benzalcónio, pode causar irritação ocular. Remover as lentes de contacto antes da aplicação e esperar pelo menos 15 minutos antes da reinserção. Sabe-se que o cloreto de benzalcónio descolora as lentes de contacto moles. Evitar o contacto com lentes de contacto moles.
O Betagen 0, 5 contém metabissulfito de sódio que pode raramente causar reacções de hipersensibilidade graves e broncospasmo.
Os efeitos de Betagen 0, 5 sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos. O Betagen 0, 5 pode causar visão turva transitória, fadiga e/ou sonolência, o que pode prejudicar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. O doente deve esperar até estes sintomas desaparecerem antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Como outros medicamentos oftálmicos topicamente aplicados, o levobunolol é absorvido pela circulação sistémica. Isto pode causar efeitos indesejáveis semelhantes aos observados com agentes bloqueadores beta sistémicos. A incidência de Rams sistémicas após administração oftálmica tópica de bloqueadores beta é inferior à da administração sistémica.
Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência. As seguintes terminologias têm sido utilizados para classificar a ocorrência de efeitos indesejáveis: Muito frequentes (>1/10), Comum (>1/100, <1/10), Incomum (>1/1 .000, <1/100), Raros (>1/10 .000, <1/1 .000); Muito raros (<1/10,000), desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Foram notificadas as seguintes reacções adversas com levobunolol:
Perturbações Do Foro Psiquiátrico
Desconhecido: depressão
Doenças Do Sistema Nervoso
Desconhecido: confusão, tonturas, sonolência, letargia, cefaleias, insónia
Operações Oculares
Muito frequentes: irritação ocular, dor ocular
Frequentes: Blefarite, Conjuntivite
Desconhecido: hiperemia conjuntival/Ocular, conjuntivite alérgica, diminuição do reflexo da córnea, iridociclite, queratite, visão turva, Queratite Pontuada, prurido ocular/pálpebras, edema ocular/pálpebra, descarga ocular, aumento do lacrimejo, olho seco, sensação estranha nos olhos
Cardiopatias
Desconhecido: síncope, bradicardia, bloqueio Auriculoventricular, palpitações
Vasculopatias
Desconhecido: hipotensão, fenómeno de Raynaud
Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino
Desconhecido: asma, dispneia, irritação da garganta, desconforto Nasal
Doenças Gastrointestinais
Desconhecido: náuseas
Operações dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Desconhecido: urticária, dermatite de contacto (incluindo dermatite de contacto alérgica), erupção cutânea, eritema da pálpebra, eczema da pálpebra, Esfoliação Da Pele, queratose Líquenóide, prurido, Alopécia
Perturbações gerais e alterações no local de Administração
Desconhecido: edema facial, fadiga / astenia
Doenças Do Sistema Monetário
Desconhecido: reacção de hipersensibilidade incluindo sintomas ou sinais de alergia ocular e alergia cutânea
Foram observadas reacções adversas adicionais com outros bloqueadores beta oftálmicos e podem potencialmente ocorrer com Betagen 0, 5:
Operações Oculares: Descolamento coroidal após cirurgia de filtração, erosão da córnea, Diplopia, ptose
Doenças Do Sistema Monetário: Reacção anafiláctica, reacções alérgicas sistémicas incluindo angioedema
Alterações do metabolismo e da nutrição: Hipoglicemia
Perturbações do foro psiquiátrico: Perda de memória, pesadelos
Doenças Do Sistema Nervoso: Isquemia Cerebral, acidente Cerebrovascular, aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis, parestesia
Cardiopatias: Arritmia, paragem cardíaca, insuficiência cardíaca, dor torácica, insuficiência cardíaca congestiva, edema
Vasculopatias: Mãos e pés frios
Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino: Broncospasmo( predominantemente em doentes com doença broncospástica pré-existente), tosse
Doenças Gastrointestinais: Dor Abdominal, diarreia, disgeusia, boca seca, dispepsia, vómitos
Operações dos tecidos: Erupção de psoriasiforme ou exacerbação da psoríase
Operações músculo-esqueléticas e dos tecidos conjugativos: Mialgia
Doenças dos órgãos gerais e da mama: Diminuição da líbido, disfunção Sexual
Reacções adversas notificadas em colírio contendo fosfatos:
Foram notificados muito raramente casos de calcificação da córnea associados à utilização de fosfato contendo colírio em alguns doentes com córneas significativamente danificadas.
Notificação de suspeições de acções adversas
A notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que comuniquem quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo, Sítio Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Não existem dados disponíveis sobre a sobredosagem humana com Betagen 0..5, que é improvável que ocorram através da via ocular. Caso ocorra sobredosagem ocular acidental, lavar o(s) olho (s) com água ou solução salina normal. Se ingerido acidentalmente, os sintomas sistémicos podem resultar e os esforços para diminuir a absorção podem ser apropriados.. Os sintomas associados a sobredosagem sistémica são mais susceptíveis de bradicardia, hipotensão, broncospasmo e insuficiência cardíaca.. Deve ser instituída uma terapêutica para a sobredosagem de um agente beta-adrenérgico, tal como a administração intravenosa de sulfato de atropina 0..25 a 2 mg para induzir bloqueio vagal. Pode ser necessária terapêutica convencional para hipotensão, broncospasmo, bloqueio cardíaco e insuficiência cardíaca.
O Levobunolol é um agente bloqueador beta-adrenoceptor não cardioselectivo, equipotente tanto nos receptores beta-1 como beta-2. O Levobunolol não possui uma actividade anestésica local significativa (estabilizadora da membrana) ou simpatomimética intrínseca. O Betagen 0, 5 demonstrou ser tão eficaz como o Timolol na redução da pressão intra-ocular.
Devido à afinidade do levobunolol para os receptores beta-1, Existe a possibilidade teórica de um efeito inotrópico negativo.
Betagen 0, 5 quando instilado no olho irá baixar a pressão intra-ocular elevada, bem como a pressão intra-ocular normal, se acompanhada ou não de glaucoma. A pressão intra-ocular elevada apresenta um fator de risco importante na patogênese da perda de campo glaucomatoso. Quanto maior o nível de pressão intra-ocular, a probabilidade de lesão do nervo óptico e perda do campo visual.
O principal mecanismo da actividade hipotensora ocular do cloridrato de levobunololol é provavelmente uma diminuição na produção de humor aquoso. Há pouco efeito no tamanho das pupilas ou no alojamento.
A visão turva e a cegueira nocturna frequentemente associadas aos mióticos não seriam esperadas com o uso de Betagen 0, 5. Os doentes com cataratas evitam a incapacidade de ver em redor das opacidades lenticulares causadas pela constrição da pupila.
O início da acção de uma gota de Betagen 0, 5 pode ser detectado uma hora após a instilação, com o efeito máximo observado entre 2 e 6 horas. Pode manter-se uma diminuição significativa até 24 horas após uma dose única. As semi-vidas de levobunolol, ingerido por via oral, e do seu metabolito activo di-allevobunolol, situam-se entre 6 e 7 horas.
Não aplicável.
Desconhecidas.
Sem instruções especiais.
However, we will provide data for each active ingredient