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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia do CEFOBID e de outros medicamentos antibacterianos. O CEFOBID deve ser utilizado apenas para tratar infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis. Quando informações sobre cultura e suscetibilidade estão disponíveis, elas devem ser consideradas na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, epidemiologia local e padrões de suscetibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
CEFOBID é indicado para o tratamento das seguintes infecções quando causadas por organismos suscetíveis :
Infecções respiratórias do trato causado por S. pneumoniae, H. influenzae, S. aureus (cepas produtoras de penicilinase e não penicilinase) S. pyogenes * (Grupo A estreptococos beta-hemolíticos) P. aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, E. coli, Proteus mirabilis, e Enterobacter espécies.
Peritonite e outras infecções intra-abdominais causado por E. coli, P. aeruginosa,* e bacilos gram-negativos anaeróbicos (incluindo Bacteroides fragilis).
Septicemia bacteriana causado por S. pneumoniae, S. agalactiae, * S. aureus, Pseudomonas aeruginosa, * E. coli, Klebsiella spp.,* Klebsiella pneumoniae, * Espécie Proteus * (indole positivo e indole negativo), Clostridium spp.* e cocos gram-positivos anaeróbicos.*
Infecções das estruturas da pele e da pele causado por S. aureus (cepas produtoras de penicilinase e não penicilinase) S. pyogenes,* e P. aeruginosa.
Doença inflamatória pélvica, endometrite e outras infecções do trato genital feminino causado por N. gonorrhoeae, S. epidermidis, * S. agalactiae, E. coli, Clostridium spp.,* Bacteroides espécies (incluindo Bacteroides fragilis) e cocos gram-positivos anaeróbicos.
Cefobid® não tem atividade contra Chlamydia trachomatis Portanto, quando o cefobídeo é usado no tratamento de pacientes com doença inflamatória pélvica e. C. trachomatis é um dos suspeitos de patógenos, deve ser adicionada uma cobertura anti-clamídia apropriada.
Infecções do trato urinário causado por Escherichia coli e Pseudomonas aeruginosa.
Infecções Enterocócicas : Embora a cefoperazona tenha demonstrado ser clinicamente eficaz no tratamento de infecções causadas por enterococos nos casos de peritonite e outras infecções intra-abdominais, infecções da pele e estruturas da pele, doença inflamatória pélvica, endometrite e outras infecções do trato genital feminino e infecções do trato urinário* a maioria dos isolados clínicos de enterococos testados não é suscetível à cefoperazona, mas cai apenas na zona intermediária ou na zona intermediária de suscetibilidade e é moderadamente resistente à cefoperazona. Contudo, in vitro o teste de suscetibilidade pode não se correlacionar diretamente com in vivo resultados. Apesar disso, a terapia com cefoperazona resultou em curas clínicas de infecções enterocócicas, principalmente em infecções polimicrobianas. A cefoperazona deve ser usada em infecções enterocócicas com cuidado e em doses que atinjam níveis séricos satisfatórios de cefoperazona.
* A eficácia contra esse organismo neste sistema orgânico foi estudada em menos de 10 infecções.
Terapia combinada
A sinergia entre CEFOBID e aminoglicosídeos foi demonstrada com muitos bacilos gram-negativos. No entanto, essa atividade aprimorada dessas combinações não é previsível. Se essa terapia for considerada, in vitro testes de suscetibilidade devem ser realizados para determinar a atividade dos medicamentos em combinação, e a função renal deve ser monitorada cuidadosamente. (Vejo PRECAUÇÕES, e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO seções.)
A dose diária habitual para adultos de CEFOBID (cefoperazona estéril) é de 2 a 4 gramas por dia, administrada em doses igualmente divididas a cada 12 horas.
Em infecções ou infecções graves causadas por organismos menos sensíveis, a dose e / ou frequência diárias totais podem ser aumentadas. Os pacientes foram tratados com sucesso com uma dose diária total de 6 a 12 gramas, dividida em 2, 3 ou 4 administrações, variando de 1,5 a 4 gramas por dose.
Ao tratar infecções causadas por Streptococcus pyogenes, a terapia deve continuar por pelo menos 10 dias.
E se C. trachomatis é um patógeno suspeito, deve ser adicionada uma cobertura anti-clamídia apropriada, porque a cefoperazona não tem atividade contra esse organismo.
As soluções de CEFOBID e aminoglicosídeo não devem ser misturadas diretamente, pois há uma incompatibilidade física entre elas. Se a terapia combinada com CEFOBID e um aminoglicosídeo for contemplada (ver INDICAÇÕES) isso pode ser realizado por infusão intravenosa intermitente seqüencial, desde que seja utilizado tubo intravenoso secundário separado e que o tubo intravenoso primário seja adequadamente irrigado com um diluente aprovado entre as doses. Também é sugerido que o CEFOBID seja administrado antes do aminoglicosídeo. In vitro recomenda-se o teste da eficácia da (s) combinação (s) de medicamentos.
Reconstituição
As seguintes soluções podem ser usadas para a reconstituição inicial de CEFOBID (cefoperazona estéril).
Quadro 4. Soluções para reconstituição inicial
| Injeção de Dextrose a 5% (USP) | Injeção de cloreto de sódio a 0,9% (USP) |
| Injeção de Dextrose a 5% e Cloreto de Sódio a 0,9% (USP) | Normosol® Injeção de M e 5% de Dextrose |
| Injeção de Dextrose a 5% e Cloreto de Sódio a 0,2% (USP) | Normosol® R |
| Injeção de Dextrose a 10% (USP) | Água estéril para injeção * |
| Água bacteriostática para injeção [álcool benzílico ou parabenos] (USP) *† | |
| * Não deve ser usado como veículo para infusão intravenosa. † As preparações que contêm álcool benzílico não devem ser usadas em neonatos. |
Procedimentos gerais de reconstituição
O CEFOBID (cefoperazona estéril) para uso intravenoso ou intramuscular pode ser reconstituído inicialmente com qualquer solução compatível mencionada acima na Tabela 4. As soluções devem ser mantidas após a reconstituição para permitir que qualquer espuma se dissipe para permitir a inspeção visual para completa solubilização. Agitação vigorosa e prolongada pode ser necessária para solubilizar o CEFOBID em concentrações mais altas (acima de 333 mg de cefoperazona / mL). A solubilidade máxima de CEFOBID (cefoperazona estéril) é de aproximadamente 475 mg de cefoperazona / mL de diluente compatível.
Preparação para uso intravenoso
Geral
Recomenda-se concentrações de CEFOBID (cefoperazona estéril) entre 2 mg / mL e 50 mg / mL para administração intravenosa.
Preparação de frascos
Os frascos para injetáveis de CEFOBID (cefoperazona estéril) podem ser reconstituídos inicialmente com um mínimo de 2,8 mL por grama de cefoperazona de qualquer solução reconstituidora compatível apropriada para administração intravenosa listada acima na Tabela 4. Para facilitar a reconstituição, recomenda-se o uso de 5 mL de solução compatível por grama de CEFOBID. Toda a quantidade da solução resultante deve ser retirada para diluição e administração adicionais, utilizando qualquer um dos seguintes veículos para infusão intravenosa :
Quadro 5. Veículos para infusão intravenosa
| Injeção de Dextrose a 5% (USP) | Injeção de campainha com lactato (USP) |
| Injeção de Dextrose a 5% e Ringer com Lactato | Injeção de cloreto de sódio a 0,9% (USP) |
| Injeção de Dextrose a 5% e Cloreto de Sódio a 0,9% (USP) | Normosol® Injeção de M e 5% de Dextrose |
| Injeção de Dextrose a 5% e Cloreto de Sódio a 0,2% (USP) | Normosol® R |
| Injeção de Dextrose a 10% (USP) |
A solução intravenosa resultante deve ser administrada de uma das seguintes maneiras:
Infusão intermitente
As soluções de CEFOBID devem ser administradas por um período de 15 a 30 minutos.
Infusão contínua
O CEFOBID pode ser utilizado para perfusão contínua após diluição até uma concentração final entre 2 e 25 mg de cefoperazona por mL
Preparação para injeção intramuscular
Qualquer solução adequada listada acima pode ser usada para preparar CEFOBID (cefoperazona estéril) para injeção intramuscular. Quando concentrações de 250 mg / mL ou mais devem ser administradas, uma solução de lidocaína deve ser usada. Essas soluções devem ser preparadas usando uma combinação de Água Estéril para Injeção e Injeção de Hidrocloreto de Lidocaína a 2% (USP) que se aproxima de uma Solução de Hidrocloreto de Lidocaína a 0,5%. Recomenda-se um processo de diluição em duas etapas, como segue: Primeiro, adicione a quantidade necessária de água estéril para injeção e agite até que o pó CEFOBID seja completamente dissolvido. Segundo, adicione a quantidade necessária de 2% de lidocaína e misture.
| Final | Etapa 1 | Etapa 2 | ||
| Concentração de Cefoperazona | Volume de água estéril | Volume de 2% de lidocaína | Volume Retirado *† | |
| Frasco de 1 g | 333 mg / mL | 2,0 mL | 0,6 mL | 3 mL |
| 250 mg / mL | 2,8 mL | 1,0 mL | 4 mL | |
| Frasco de 2 g | 333 mg / mL | 3,8 mL | 1,2 mL | 6 mL |
| 250 mg / mL | 5,4 mL | 1,8 mL | 8 mL |
Quando um diluente que não seja a injeção de Lidocaína HCl (USP) é usado, reconstitua da seguinte maneira :
| Concentração de Cefoperazona | Volume de Diluente a ser adicionado | Volume Retirado * | |
| Frasco de 1 g | 333 mg / mL | 2,6 mL | 3 mL |
| 250 mg / mL | 3,8 mL | 4 mL | |
| Frasco de 2 g | 333 mg / mL | 5,0 mL | 6 mL |
| 250 mg / mL | 7,2 mL | 8 mL | |
| * Há excesso suficiente presente para permitir a retirada do volume indicado. † A concentração final de lidocaína se aproximará da obtida se uma solução de cloridrato de lidocaína a 0,5% for usada como diluente. |
Armazenamento e estabilidade
O CEFOBID (cefoperazona estéril) deve ser armazenado a ou abaixo de 25 ° C (77 ° F) e protegido da luz antes da reconstituição. Após a reconstituição, a proteção da luz não é necessária.
Os seguintes diluentes parenterais e concentrações aproximadas de CEFOBID fornecem soluções estáveis nas seguintes condições para os períodos indicados. (Após os períodos indicados, partes não utilizadas das soluções devem ser descartadas.)
Temperatura ambiente (15 ° -25 ° C / 59 ° -77 ° F)
| 24 horas | Concentrações aproximadas |
| Água bacteriostática para injeção [álcool benzílico ou parabenos] (USP) | 300 mg / mL |
| Injeção de Dextrose a 5% (USP) | 2 mg a 50 mg / mL |
| Injeção de Dextrose a 5% e Ringer com Lactato | 2 mg a 50 mg / mL |
| Injeção de Dextrose a 5% e Cloreto de Sódio a 0,9% (USP) | 2 mg a 50 mg / mL |
| Injeção de Dextrose a 5% e Cloreto de Sódio a 0,2% (USP) | 2 mg a 50 mg / mL |
| Injeção de Dextrose a 10% (USP) | 2 mg a 50 mg / mL |
| Injeção de campainha com lactato (USP) | 2 mg / mL |
| Injeção de cloridrato de lidocaína a 0,5% (USP) | 300 mg / mL |
| Injeção de cloreto de sódio a 0,9% (USP) | 2 mg a 300 mg / mL |
| Normosol® Injeção de M e 5% de Dextrose | 2 mg a 50 mg / mL |
| Normosol® R | 2 mg a 50 mg / mL |
| Água estéril para injeção | 300 mg / mL |
| As soluções CEFOBID reconstituídas podem ser armazenadas em seringas de vidro ou plástico ou em recipientes de vidro ou solução parenteral de plástico flexível. |
Temperatura do refrigerador (2 ° –8 ° C / 36 ° –46 ° F)
| 5 dias | Concentrações aproximadas |
| Água bacteriostática para injeção [álcool benzílico ou parabenos] (USP) | 300 mg / mL |
| Injeção de Dextrose a 5% (USP) | 2 mg a 50 mg / mL |
| Injeção de Dextrose a 5% e Cloreto de Sódio a 0,9% (USP) | 2 mg a 50 mg / mL |
| Injeção de Dextrose a 5% e Cloreto de Sódio a 0,2% (USP) | 2 mg a 50 mg / mL |
| Injeção de campainha com lactato (USP) | 2 mg / mL |
| Injeção de cloridrato de lidocaína a 0,5% (USP) | 300 mg / mL |
| Injeção de cloreto de sódio a 0,9% (USP) | 2 mg a 300 mg / mL |
| Normosol® Injeção de M e 5% de Dextrose | 2 mg a 50 mg / mL |
| Normosol® R | 2 mg a 50 mg / mL |
| Água estéril para injeção | 300 mg / mL |
| As soluções CEFOBID reconstituídas podem ser armazenadas em seringas de vidro ou plástico ou em recipientes de vidro ou solução parenteral de plástico flexível. |
Temperatura do congelador (–20 ° a –10 ° C / –4 ° a 14 ° F)
| 3 semanas | Concentrações aproximadas |
| Injeção de Dextrose a 5% (USP) | 50 mg / mL |
| Injeção de Dextrose a 5% e Cloreto de Sódio a 0,9% (USP) | 2 mg / mL |
| Injeção de Dextrose a 5% e Cloreto de Sódio a 0,2% (USP) | 2 mg / mL |
| 5 semanas | |
| Injeção de cloreto de sódio a 0,9% (USP) | 300 mg / mL |
| Água estéril para injeção | 300 mg / mL |
| As soluções CEFOBID reconstituídas podem ser armazenadas em seringas plásticas ou em recipientes flexíveis para soluções parentéricas de plástico. As amostras congeladas devem ser descongeladas à temperatura ambiente antes do uso. Após o descongelamento, as porções não utilizadas devem ser descartadas. Não refrue. |
O CEFOBID está contra-indicado em pacientes com alergia conhecida à classe de cefalosporina de medicamentos antibacterianos.
AVISO
Reações de hipersensibilidade
HIPERSENSITIVIDADE SÉRIO E OCASIONALMENTE FATAL (ANÁPILÁTICO) As reações foram relatadas em pacientes que recebem antibACTERIAIS BETA-LACTAM, INCLUINDO O CEFOPERAZONE. ESTAS REAÇÕES SÃO MAIS APT PARA OCORR EM INDIVÍDUOS COM UMA HISTÓRIA DE REAÇÕES DE HIPERSENSITIVIDADE PARA ALERGENS MÚLTIPLAS. ANTES DE A TERAPIA COM CEFOBID É INSTITUÍDA, O INQUÉRITO CUIDADO DEVE SER FEITO PARA DETERMINAR SE O PACIENTE TIVER REAÇÕES DE HIPERSENSITIVIDADE ANTERIOR PARA CEPHALOSPORINAS, PENICILINAS, CARBAPÊNIOS OU OUTRAS DROGAS. ESTE PRODUTO DEVE SER DADO CUIDADO A PACIENTES ALERGIC DE BETA-LACTAM. SE UMA REAÇÃO ALERGICA OCORRER, O CEFOPERAZONE DEVE SER INTERROMPENSA E TERAPIA APROPRIADA INSTITUÍDA
Reações cutâneas graves e ocasionalmente fatais, como necrólise epidérmica tóxica (RTE), síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e dermatite esfoliativa, foram relatadas em pacientes em terapia com CEFOBID. Se ocorrer uma reação cutânea grave, o CEFOBID deve ser interrompido e a terapia apropriada deve ser iniciada.
Diarréia associada a Difficile de Clostridium
Clostridium difficile diarréia associada (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo CEFOBID, e pode variar em gravidade, desde diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando ao crescimento excessivo de C. difficile.
C. difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. Hipertoxina produzindo cepas de C. difficile causar aumento da morbimortalidade, pois essas infecções podem ser refratárias à terapia antibacteriana e podem exigir coletomia. O CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que apresentam diarréia após o uso de drogas antibacterianas. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois o CDAD ocorreu durante dois meses após a administração de agentes antibacterianos.
Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, o uso contínuo de medicamentos antibacterianos não será direcionado C. difficile pode precisar ser descontinuado. Gerenciamento adequado de líquidos e eletrólitos, suplementação de proteínas, tratamento antibacteriano de C. difficile, e a avaliação cirúrgica deve ser instituída conforme clinicamente indicado.
Hemorragia
Casos graves de hemorragia, incluindo mortes, foram relatados com cefoperazona. Monitore os sinais de sangramento, trombocitopenia e coagulopatia. Interrompa o CEFOBID se houver sangramento persistente e nenhuma explicação alternativa for identificada.
PRECAUÇÕES
Geral
É improvável que a prescrição de CEFOBID na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita traga benefícios ao paciente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos.
Embora tenham sido observadas elevações transitórias do BUN e da creatinina sérica, o CEFOBID sozinho não parece causar nefrotoxicidade significativa. No entanto, a administração concomitante de aminoglicosídeos e outras cefalosporinas causou nefrotoxicidade.
O CEFOBID é extensivamente excretado na bílis. A meia-vida sérica do CEFOBID é aumentada de 2 a 4 vezes em pacientes com doença hepática e / ou obstrução biliar. Em geral, a dose diária total acima de 4 g não deve ser necessária nesses pacientes. Se doses mais altas forem usadas, as concentrações séricas devem ser monitoradas.
Porque a excreção renal não é a principal via de eliminação do CEFOBID (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA), pacientes com insuficiência renal não necessitam de ajuste na dose quando doses usuais são administradas. Quando altas doses de CEFOBID são usadas, as concentrações de medicamento no soro devem ser monitoradas periodicamente. Se houver evidência de acumulação, a dosagem deve ser reduzida em conformidade.
A meia-vida do CEFOBID é reduzida ligeiramente durante a hemodiálise. Assim, a dosagem deve ser programada para seguir um período de diálise. Em pacientes com disfunção hepática e doença renal significativa, a dose de CEFOBID não deve exceder 1 a 2 g por dia sem monitoramento rigoroso das concentrações séricas.
Tal como acontece com outros medicamentos antibacterianos, ocorreu deficiência de vitamina K que resulta em coagulopatia em pacientes tratados com CEFOBID. O mecanismo provavelmente está relacionado à supressão da flora intestinal que normalmente sintetiza essa vitamina. Os que estão em risco incluem pacientes com um estado nutricional ruim, estados de má absorção (por exemplo,.fibrose cística), alcoolismo e pacientes em regimes prolongados de hiper-alimentação (administrados por via intravenosa ou por meio de um tubo nasogástrico). Foi relatada hipoprotrombinemia com ou sem sangramento. O tempo de protrombina deve ser monitorado nesses pacientes e a vitamina K exógena administrada conforme indicado.
Foi relatada uma reação do tipo dissulfiram caracterizada por rubor, sudorese, dor de cabeça e taquicardia quando o álcool (cerveja, vinho) foi ingerido dentro de 72 horas após a administração do CEFOBID. Os pacientes devem ser advertidos sobre a ingestão de bebidas alcoólicas após a administração de CEFOBID
O uso prolongado de CEFOBID pode resultar no crescimento excessivo de organismos não suscetíveis. Uma observação cuidadosa do paciente é essencial. Se ocorrer superinfecção durante o tratamento, devem ser tomadas as medidas apropriadas.
O CEFOBID deve ser prescrito com cautela em indivíduos com histórico de doença gastrointestinal, particularmente colite.
Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade
Estudos de longo prazo em animais não foram realizados para avaliar o potencial carcinogênico. A duração máxima dos estudos de toxicidade animal do CEFOBID é de seis meses. Em nenhum dos in vivo ou in vitro estudos de toxicologia genética O CEFOBID mostrou qualquer potencial mutagênico no nível cromossômico ou subcromossômico. O CEFOBID não produziu comprometimento da fertilidade e não teve efeitos no desempenho reprodutivo geral ou no desenvolvimento fetal quando administrado por via subcutânea em doses diárias de até 500 a 1000 mg / kg antes e durante o acasalamento e em ratos fêmeas grávidas durante a gestação. Essas doses são 10 a 20 vezes a dose clínica única usual estimada. O CEFOBID teve efeitos adversos nos testículos de ratos pré-púbere em todas as doses testadas. A administração subcutânea de 1000 mg / kg por dia (aproximadamente 16 vezes a dose média humana adulta) resultou em peso testicular reduzido, espermatogênese interrompida, população de células germinais reduzida e vacuolização do citoplasma celular de Sertoli. A gravidade das lesões dependia da dose na faixa de 100 a 1000 mg / kg por dia; a dose baixa causou uma pequena diminuição nos espermatócitos. Este efeito não foi observado em ratos adultos. Histologicamente, as lesões eram reversíveis, exceto os níveis de dosagem mais altos. No entanto, esses estudos não avaliaram o desenvolvimento subsequente da função reprodutiva nos ratos. A relação desses achados com os seres humanos é desconhecida.
Uso na gravidez
Categoria de gravidez B
Estudos de reprodução foram realizados em camundongos, ratos e macacos em doses até 10 vezes a dose humana e não revelaram evidências de fertilidade prejudicada ou danos ao feto devido ao CEFOBID. No entanto, não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se for claramente necessário.
Uso em mães que amamentam
Apenas baixas concentrações de CEFOBID são excretadas no leite humano. Embora o CEFOBID passe mal para o leite materno das nutrizes, deve-se ter cautela quando o CEFOBID é administrado a uma mulher que amamenta.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas. Para informações sobre alterações testiculares em ratos pré-púberes (ver Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade).
Uso geriátrico
Estudos clínicos de CEFOBID® (cefoperazona sódica estéril) não incluiu número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica relatada não identificou diferenças nas respostas entre pacientes idosos e jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando na extremidade baixa da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa.
Experiência em ensaios clínicos
Em estudos clínicos, os seguintes efeitos adversos foram observados e foram considerados relacionados à terapia com CEFOBID ou de etiologia incerta :
Hipersensibilidade
Como em todas as cefalosporinas, foi relatada hipersensibilidade manifestada por reações cutâneas (1 paciente em 45), febre do medicamento (1 em 260) ou alteração no teste de Coombs (1 em 60). É mais provável que essas reações ocorram em pacientes com histórico de alergias, principalmente à penicilina.
Hematologia
Tal como acontece com outros medicamentos antibacterianos beta-lactâmicos, pode ocorrer neutropenia reversível com administração prolongada. Foram relatadas pequenas reduções na contagem de neutrófilos (1 paciente em 50). Foram relatadas hemoglobinas diminuídas (1 em 20) ou hematócritos (1 em 20), o que é consistente com a literatura publicada sobre outras cefalosporinas. A eosinofilia transitória ocorreu em 1 paciente em 10.
Hepático
Dos 1285 pacientes tratados com cefoperazona em ensaios clínicos, um paciente com histórico de doença hepática desenvolveu enzimas significativamente elevadas da função hepática durante o tratamento com CEFOBID. Sinais e sintomas clínicos de hepatite inespecífica acompanharam esses aumentos. Após a interrupção da terapia com CEFOBID, as enzimas do paciente retornaram aos níveis pré-tratamento e a sintomatologia foi resolvida. Tal como acontece com outros medicamentos antibacterianos que atingem altos níveis biliares, foram observadas elevações transitórias leves das enzimas da função hepática em 5 a 10% dos pacientes que receberam terapia com CEFOBID. A relevância desses achados, que não foram acompanhados por sinais ou sintomas evidentes de disfunção hepática, não foi estabelecida.
Gastrointestinal
Diarréia ou fezes soltas foram relatadas em 1 em 30 pacientes. A maioria dessas experiências tem gravidade leve ou moderada e natureza autolimitada. Em todos os casos, esses sintomas responderam à terapia sintomática ou cessaram quando a terapia com cefoperazona foi interrompida. Náusea e vômito foram relatados raramente.
Sintomas de colite pseudomembranosa podem aparecer durante ou durante várias semanas após a terapia antibacteriana (ver AVISO).
Testes de função renal
Elevações transitórias do BUN (1 em 16) e creatinina sérica (1 em 48) foram observadas.
Reações locais
O CEFOBID é bem tolerado após administração intramuscular. Ocasionalmente, a dor transitória (1 em 140) pode seguir a administração por essa via. Quando o CEFOBID é administrado por infusão intravenosa, alguns pacientes podem desenvolver flebite (1 em 120) no local da infusão.
Experiência pós-comercialização
As seguintes reações adversas foram identificadas durante o uso pós-aprovação de CEFOBID. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.
Distúrbios do sangue e do sistema linfático : Coagulopatia, trombocitopenia, hipoprotrombinemia (ver PRECAUÇÕES)
Distúrbios do sistema imunológico : Reação anafilática, incluindo casos de choque e fatais (ver AVISO)
Distúrbios hepatobiliares: Icterícia, disfunção hepática
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos : Necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, dermatite esfoliativa, prurido
Distúrbios vasculares: Hemorragia (ver AVISO)
Nenhuma informação fornecida
