Oni

Tratamento tópico de curto prazo de infecções por tinea devido a Trichophyton rubrum; T.mentagrophytes; Epidermophyton floccusum e Microsporum canis ; candidíase devido a Candida albicans.

Posologia

Adultos e crianças com mais de 12 anos. Administração tópica duas vezes ao dia por duas semanas (tinea cruris, tinea corporis e candidíase) ou por quatro semanas (tinea pedis).

População pediátrica

O creme Oni não é recomendado para crianças menores de doze anos.

Modo de administração

Somente administração tópica.

Oni está contra-indicado naqueles pacientes com histórico de sensibilidade a qualquer um de seus componentes ou a outros corticosteróides ou imidazóis.

Se ocorrer irritação ou sensibilização com o uso do creme Oni, o tratamento deve ser interrompido e a terapia apropriada deve ser instituída.

Oni está contra-indicado em rosácea facial, acne vulgar, dermatite perioral, erupções de guardanapos e infecções bacterianas ou virais.

A toxicidade local e sistêmica é comum, especialmente após o uso prolongado em grandes áreas da pele danificada e em flexões. Se usado no rosto, os cursos devem ser limitados a 5 dias.

O Oni CREAM NÃO DEVE SER USADO COM VESTIDO OCLUSIVO

Os corticosteróides tópicos podem ser perigosos na psoríase por vários motivos, incluindo recidivas após o desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustular generalizada e toxicidade local e sistêmica devido à função de barreira prejudicada da pele.

Qualquer um dos efeitos colaterais relatados após o uso sistêmico de corticosteróides, incluindo supressão adrenal, manifestação da síndrome de Cushing, hiperglicemia e glicosúria também pode ocorrer com esteróides tópicos, especialmente em bebês e crianças.

O Oni Cream não se destina ao uso oftalmológico.

A perturbação visual pode ser relatada com o uso de corticosteróides sistêmicos e tópicos (incluindo intranasais, inalados e intraoculares). Se um paciente apresentar sintomas como visão turva ou outros distúrbios visuais, o paciente deve ser considerado para encaminhamento a um oftalmologista para avaliação de possíveis causas de distúrbios visuais que podem incluir catarata, glaucoma ou doenças raras, como corioretinopatia serosa central (CSCR) que foram relatados após o uso de corticosteróides sistêmicos e tópicos.

População pediátrica

- A terapia contínua a longo prazo deve ser evitada em todas as crianças, independentemente da idade.

- O creme Oni não deve ser usado com curativo adesivo.

- A segurança e eficácia do creme Oni não foram estabelecidas em crianças com menos de 12 anos.

- Se usado em crianças, os cursos devem ser limitados a 5 dias.

Supressão do eixo adrenal hipotalâmico-hipófise, síndrome de Cushing e hipertensão intracraniana foram relatadas em crianças que receberam corticosteróides tópicos. A manifestação da supressão adrenal em crianças inclui retardo linear do crescimento, ganho de peso retardado, baixos níveis plasmáticos de cortisol e ausência de resposta à estimulação do ACTH. A manifestação da hipertensão intracraniana inclui fontanelas protuberantes, dores de cabeça e papiledema bilateral.

O creme Oni não tem influência na capacidade de dirigir e usar máquinas.

As reações adversas relatadas para Oni incluem: queimação e picada, erupção cutânea maculopapular, edema, parestesia e infecção secundária.

As reações relatadas ao clotrimazol incluem eritema, picada, formação de bolhas, peeling, edema, prurido, urticária e irritação geral da pele.

As reações ao dipropionato de betametasona incluem: queimação, coceira, irritação, secura, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hiperpigmentação, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contato, maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele, miliária estria, fragilidade capilar (ecimoses),.

Em crianças que recebem corticosteróides tópicos, foi relatada supressão do eixo adrenal hipotalâmico-hipófise (HPA), síndrome de Cushing e hipertensão intracraniana.

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquise o Cartão Amarelo MHRA no Google Play ou na Apple App Store.

A superdosagem aguda com aplicação tópica de creme Oni é improvável e não se espera que leve a uma situação com risco de vida; no entanto, os corticosteróides aplicados topicamente podem ser absorvidos em quantidades suficientes para produzir efeitos sistêmicos.

É improvável que ocorram efeitos tóxicos após a ingestão acidental de creme Oni. Sinais de toxicologia que aparecem após essa ingestão acidental devem ser tratados de maneira sintomática.

O Oni Cream contém o éster dipropionato da betametasona, um glicocorticóide que exibe as propriedades gerais dos corticosteróides e do clotrimazol, que é um agente antifúngico do imidazol.

Os corticosteróides tópicos são eficazes no tratamento de uma série de dermatoses devido às suas ações anti-inflamatórias anti-pruríticas e vasoconstritivas.

O clotrimazol é um agente antifúngico de amplo espectro com atividade contra Trichomones, Staphylococci e Bacteroides.

Oni destina-se ao tratamento das condições da pele e é aplicado topicamente. Portanto, existem aspectos farmacocinéticos mínimos relacionados à biodisponibilidade no local da ação.

O clotrimazol penetra na epiderme após administração tópica, mas há pouca ou nenhuma absorção sistêmica.

A extensão da absorção percutânea de corticosteróides tópicos é determinada por muitos fatores, incluindo veículo, integridade da pele e uso de oclusão.

Os corticosteróides tópicos absorvidos sistemicamente estão ligados às proteínas plasmáticas metabolizadas no fígado e excretadas pelos rins. Alguns corticosteróides e seus metabólitos também são excretados na bílis.

Não aplicável.

Não há requisitos especiais para descarte.