Beta-Micoter

Beta-Micoter

Dipropionato De Betametasona, Clotrimazole

Creme

tratamento tópico de curto prazo de infecções por tinea devidas aTrichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccusum eMicrosporum canis, candidíase devida a Candida albicans.

Dosagem

adultos e crianças com mais de 12 anos de idade. Administração tópica duas vezes por dia durante duas semanas (tinea cruris, tinea corporis e candidíase) ou durante quatro semanas (tinea pedis).

população pediátrica

O creme Beta-Micoter não é recomendado para crianças com menos de doze anos de idade.

modo de administração

apenas administração tópica.

O Beta-Micoter está contra-indicado em doentes com antecedentes de sensibilidade a um dos seus componentes ou outros corticosteróides ou imidazóis.

Se se desenvolver irritação ou sensibilização com a utilização de creme beta-Micoter, o tratamento deve ser interrompido e iniciado um tratamento adequado.

A Beta-Micoter está contra-indicada em rosácea facial, acne vulgaris, dermatite perioral, erupções cutâneas de toalha e infecções bacterianas ou virais.

a toxicidade local e sistémica é comum, especialmente após utilização prolongada em grandes áreas de pele danificada e em flexões. Se usado na face, os cursos devem ser limitados a 5 dias.

O creme Beta-Micoter não deve ser utilizado com um penso oclusivo.

Os corticosteróides tópicos podem ser perigosos na psoríase por uma série de razões, incluindo a repercussão recaídas após o desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada psoríase, local e toxicidade sistêmica devido à deficiência na função de barreira da pele.

Todos os efeitos secundários notificados após o uso sistémico de corticosteróides, incluindo a supressão supra-renal, a manifestação da síndrome de Cushing, hiperglicemia e glicosúria, também podem ocorrer com esteróides tópicos, especialmente em lactentes e crianças.

O creme Beta-Micoter não se destina à utilização oftálmica.

podem ser notificadas perturbações visuais com utilização sistémica e tópica (incluindo intranasal, inalada e intra-ocular) de corticosteróides. Se um paciente tem sintomas como visão turva ou outras perturbações visuais, consideração deve ser dada para encaminhamento ao oftalmologista para uma avaliação das possíveis causas de perturbações visuais, que podem incluir a catarata, o glaucoma ou doenças raras, tais como central serosa chorioretinopathy (CSCR) que foram relatados após o uso de corticosteróides sistêmicos.

população pediátrica

- deve evitar-se o tratamento contínuo a longo prazo em todas as crianças, independentemente da idade.

- O creme Beta-Micoter não deve ser utilizado com um penso adesivo.

-a segurança e eficácia do creme Beta-Micoter não foram estabelecidas em crianças com idade inferior a 12 anos.

- Se for utilizado em crianças, as aulas devem ser limitadas a 5 dias.

foram notificados casos de supressão do eixo hipotalâmico-hipófise-supra-renal, síndrome de Cushing e hipertensão intracraniana em crianças tratadas com corticosteróides tópicos. A manifestação da supressão supra-renal em crianças inclui atraso de crescimento linear, aumento de peso atrasado, níveis baixos de cortisol plasmático e falta de resposta à estimulação da ACTH. A manifestação da hipertensão intracraniana inclui Fontanelas inchadas, dores de cabeça e edema papilar bilateral.

os efeitos de creme Beta-Micoter sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.

As reacções adversas notificadas para o beta-Micoter incluem: queimadura e formigueiro, erupção cutânea maculopapular, edema, parestesia e infecção secundária.

As reacções notificadas ao clotrimazol incluem eritema, formigueiro, bolhas, descamação, edema, prurido, urticária e irritação geral da pele.

Reações Betamethasone dipropionate incluem: ardor, prurido, irritação, secura, foliculite, hipertricose, acneiform erupções, hiperpigmentação, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite de contacto alérgica, maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele, miliar estrias, fragilidade capilar( nódoas negras), visão turva e sensibilização.

em crianças medicadas com corticosteróides tópicos, foi notificada a supressão do eixo hipotalâmico-pituitária-adrenal (HPA), síndrome de Cushing e hipertensão intracraniana.

notificação de suspeitas de reacções adversas

a notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite o acompanhamento contínuo da relação benefício / risco da droga. Os profissionais de saúde são aconselhados a comunicar quaisquer efeitos secundários suspeitos através do sistema de cartão amarelo: www.la mhra.gov.uk / Yellowcard ou search MHRA Yellow Card no Google Play ou Apple App Store.

a sobredosagem aguda com aplicação tópica de creme beta-Micoter é improvável e não deve levar a uma situação de risco de vida, no entanto, os corticosteróides topicamente aplicados podem ser absorvidos em quantidades suficientes para produzir efeitos sistémicos.

Não é provável que ocorram efeitos tóxicos após a ingestão acidental de creme Beta-Micoter. Os sinais de toxicologia que surgem após esta ingestão acidental devem ser tratados sintomaticamente.

O creme Beta-Micoter contém éster dipropionato de betametasona, um glucocorticóide com propriedades gerais de corticosteróides, e clotrimazol, que é um agente antifúngico imidazol.

Os corticosteróides tópicos são eficazes no tratamento de uma gama de dermatoses devido às suas acções anti-inflamatórias, anti-pruríticas e vasoconstritivas.

O clotrimazol é um agente antifúngico de largo espectro com actividade contra Trichomones, staphylococci e Bacteroides.

O Beta-Micoter destina-se ao tratamento das condições cutâneas e é aplicado topicamente. Assim, existem aspectos farmacocinéticos mínimos relacionados com a biodisponibilidade no local de Acção.

O clotrimazol penetra na epiderme após administração tópica, mas há pouca ou nenhuma absorção sistémica.

a extensão da absorção percutânea de corticosteróides tópicos é determinada por muitos fatores, incluindo o veículo, integridade da pele e uso de oclusão.

Os corticosteróides tópicos sistémicos ligam-se às proteínas plasmáticas metabolizadas no fígado e excretadas pelo rim. Alguns corticosteróides e seus metabolitos também são excretados na bílis.

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não existem dados pré-clínicos relevantes para o prescritor para além dos já incluídos noutras secções deste RCM.

não é esse o caso.

não existem requisitos especiais para a eliminação.