Fungiderm-B

Tratamento tópico de curto prazo de infecções por tinea devido a Trichophyton rubrum; T. mentagrophytes; Epidermophyton floccusum e Microsporum canis; candidíase devido a Candida albicans.

Posologia

Adultos e crianças com mais de 12 anos. Administração tópica duas vezes ao dia por duas semanas (tinea cruris, tinea corporis e candidíase) ou quatro semanas (tinea pedis).

População pediátrica

O creme Fungiderm B não é recomendado para crianças menores de doze anos.

Método de aplicação

somente aplicação tópica.

O fungiderm-B é contra-indicado em pacientes com histórico de sensibilidade a um de seus componentes ou outros corticosteróides ou imidazóis.

Se ocorrer irritação ou sensibilização ao usar o creme Fungiderm-B, o tratamento deve ser interrompido e a terapia apropriada deve ser iniciada.

O fungiderm-B é contra-indicado em rosácea facial, acne vulgar, dermatite perioral, surtos de guardanapo e infecções bacterianas ou virais.

A toxicidade local e sistêmica ocorre principalmente após o uso prolongado em grandes áreas da pele danificada e durante as curvas. Quando usados no rosto, os cursos devem ser limitados a 5 dias.

O CREME DE Fungiderm-B NÃO DEVE SER USADO COM ASSOCIAÇÃO CLUSIVA OK

Os corticosteróides tópicos podem ser perigosos com a psoríase por vários motivos, incluindo recidivas após o desenvolvimento da tolerância, risco de psoríase pustular generalizada e toxicidade local e sistêmica devido à função de barreira cutânea prejudicada.

Qualquer um dos efeitos colaterais relatados após o uso sistêmico de corticosteróides, incluindo supressão adrenal, manifestação da síndrome de Cushing, hiperglicemia e glicosúria, também pode ocorrer em esteróides tópicos, especialmente em bebês e crianças.

O creme Fungiderm-B não se destina à oftalmologia.

Distúrbios visuais podem ser relatados com o uso de corticosteróides sistêmicos e tópicos (incluindo intranasais, inalados e intraoculares). Se um paciente vê sintomas como visão turva ou outros problemas de visão ocorrem, o paciente deve ser considerado para encaminhamento a um oftalmologista, determinar possíveis causas de problemas de visão, para qual catarata, Glaucoma ou doenças raras, como corioretinopatia serosa central (CSCR) pode pertencer, relatado após o uso de corticosteróides sistêmicos e tópicos.

População pediátrica

- A terapia contínua a longo prazo deve ser evitada em todas as crianças, independentemente da idade.

- O creme Fungiderm-B não deve ser usado com curativos adesivos.

- A segurança e eficácia do creme Fungiderm B não foram estabelecidas em crianças com menos de 12 anos de idade.

- Quando usados em crianças, os cursos devem ser limitados a 5 dias.

Supressão do eixo hipotalâmico-hipófise-adrenal, síndrome de Cushing e hipertensão intracraniana foram relatadas em crianças que receberam corticosteróides tópicos. A manifestação da supressão adrenal em crianças inclui retardo linear do crescimento, ganho de peso retardado, baixos níveis plasmáticos de cortisol e falta de resposta à estimulação do ACTH. A manifestação da hipertensão intracraniana inclui fontanelas pré-amarelas, dor de cabeça e edema bilateral de papillo.

O Creme Fungiderm-B não afeta a capacidade de dirigir e usar máquinas.

Os efeitos colaterais relatados para o Fungiderm-B incluem: queimação e picada, erupção cutânea maculopapular, edema, parestesia e infecção secundária.

As reações relatadas ao clotrimazol incluem eritema, picada, formação de bolhas, peeling, edema, prurido, urticária e irritação geral da pele.

As reações ao dipropionato de betametasona incluem: queimação, coceira, irritação, secura, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hiperpigmentação, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contato, maceração da pele, infecção secundária, hautatrofia, miliaridade estria, brisa capilar.

Foi relatada supressão hipotalamus pituitária-adrenal (HPA), síndrome de Cushing e hipertensão intracraniana em crianças que recebem corticosteróides tópicos.

Notificação de efeitos colaterais suspeitos

É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquisem o MHRA Yellow Card no Google Play ou na Apple App Store.

A sobredosagem aguda com o uso tópico do creme Fungiderm-B é improvável e não levaria a uma situação com risco de vida; Os corticosteróides aplicados topicamente podem, no entanto, ser absorvidos em quantidades suficientes para obter efeitos sistêmicos.

é improvável que ocorram efeitos tóxicos após o uso acidental do creme Fungiderm B. Sinais de toxicologia que ocorrem após essa ingestão acidental devem ser tratados de maneira sintomática.

O creme Fungiderm-B contém o testador de dipropionato de betametasona, um glicocorticóide que possui as propriedades gerais dos corticosteróides e do clotrimazol, um antifúngico de imidazol.

Os corticosteróides tópicos são eficazes no tratamento de uma série de dermatoses devido aos seus efeitos anti-inflamatórios, antipruríticos e vasoconstritivos.

O clotrimazol é um agente antifúngico de amplo espectro com atividade contra tricomonas, estafilococos e bacteróides.

O fungiderm-B destina-se ao tratamento de doenças de pele e é utilizado topicamente. Portanto, existem aspectos farmacocinéticos mínimos relacionados à biodisponibilidade no local da ação.

O clotrimazol penetra na epiderme após administração tópica, mas há pouca ou nenhuma absorção sistêmica.

A extensão da absorção percutânea de corticosteróides tópicos é determinada por muitos fatores, incluindo idade, integridade da pele e uso de oclusão.

Os corticosteróides tópicos absorvidos sistemicamente estão ligados às proteínas plasmáticas, que são metabolizadas no fígado e excretadas pelos rins. Alguns corticosteróides e seus metabólitos também são excretados na bílis.

não há dados pré-clínicos relevantes para o médico prescritor, disponíveis além dos dados já contidos em outras seções deste RCM

Não aplicável.

nenhum requisito especial de descarte.