Naglid

Cada comprimido contém 120 mg de nateglinida.

A hiperglicemia de NAGL0D (nateglinida) não é suficientemente controlada pela dieta e exercício e terapia crônica com agentes antidiabéticos dier g?rmem_ pacientes com diabetes tipo 21da glicose no sangue d?Use com aim1 para reduzir o poço. NAGL0D também pode ser usado em combinação com metformina. Pacientes cuja hiperglicemia não pode ser adequadamente controlada com a terapia com metformina1n podem ser adicionados ao NAGL0D; mas substituindo a metformina ?onde não está.. Dier ins?Hiperglicemia com lin salg1lat1c1lar suficientemente controlável_ ge para terapia com NAGL0D em pacientes?adição de NAGL0D à adição e / ou tratamento desses pacientes1n ?onde não está..

Instruções para uso adequado e frequência de dose / aplicação Siga todas as instruções dadas pelo seu médico ou farmacêutico. Não tome mais NAGLID do que o seu médico. A dose diária normal de NAGLID é de 120 mg antes das refeições principais (geralmente café da manhã, almoço e jantar). O seu médico pode precisar ajustar a dose do medicamento às suas necessidades específicas. O seu médico administrará NAGLID sozinho ou com medicação para açúcar (antidiabéticos orais) usada por outra boca se o único medicamento não for suficiente para controlar o seu nível de açúcar no sangue. Tome NAGLID antes das refeições principais todos os dias durante o tempo recomendado pelo seu médico. Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve usar o NAGLID, consulte seu médico. Esteja você tomando medicamentos para o diabetes, é importante que você continue a seguir o programa de dieta e / ou exercício que seu médico recomenda. Caminho e método de aplicação Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água. O melhor momento para tomar o NAGLID é pouco antes de uma refeição principal, que pode ser tomada a qualquer momento dentro de 30 minutos antes do início da refeição principal. Se você precisar pular uma refeição principal, não tome a dose de NAGLID correspondente a esta refeição principal.. Diferentes faixas etárias Use em crianças Como o uso de NAGLID em crianças e adolescentes (menores de 18 anos) não foi estudado, este medicamento não é recomendado em crianças. Use em idosos NAGLID pode ser usado por pessoas com mais de 65 anos. Pacientes como esse devem tomar cuidado especial para evitar baixo nível de açúcar no sangue. Casos de uso especial Insuficiência renal O ajuste da dose não é necessário em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. Em pacientes diabéticos com insuficiência renal moderada a grave, a dose do medicamento pode precisar ser ajustada pelo médico de acordo com as necessidades específicas do paciente. Insuficiência hepática O ajuste da dose não é necessário em casos com insuficiência hepática leve a moderada. Pacientes com insuficiência hepática grave não foram estudados e NAGLID deve ser usado com cautela neste grupo. Se tiver a impressão de que o efeito do NAGLID é muito forte ou fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se você usou mais NAGLID do que deveria usar Se você tomou muitos comprimidos do que deveria usar por acidente, consulte um médico. Se você tiver sintomas baixos de açúcar no sangue (por exemplo, sentir sonolência, tontura, sentir fome, irritabilidade e calafrios, sonolência, confusão e / ou sudorese), coma ou beba algo açucarado. Se você sentir que vai ter uma queda grave de açúcar no sangue (Hipoglicemia) (Perda de consciência, convulsão), peça ajuda médica de emergência ou peça a alguém que faça isso por você. Se você usou mais do que deveria usar no NAGLID, converse com um médico ou farmacêutico. Se você esquecer de usar o NAGLID Caso se tenha esquecido de utilizar NAGLID, tome o seu medicamento antes da próxima refeição. Não tome uma dose a dobrar para equilibrar as doses esquecidas. Efeitos que podem ocorrer quando o tratamento com NAGLID é encerrado O seu médico dir-lhe-á quanto tempo o seu tratamento levará com NAGLID. Você não interrompe o tratamento mais cedo porque seu nível alto de açúcar no sangue pode não ser controlado.

NAGLID está contra-indicado nos seguintes pacientes : • Aqueles que são hipersensíveis a qualquer substância ativa ou excipientes • Diabetes mellitus tipo 1 (negativo do peptídeo C) Cetoacidose diabética acompanhada ou não acompanhada pela comuna Distúrbio hepático grave • Bebês e mães que amamentam seu bebê (ver. Seção 4.6)

NÃO use NAGLID nos seguintes casos E se: • Se você tem hipersensibilidade (seu alérgico) à Nateglinida ou a qualquer um dos ingredientes de NAGLID • Se o seu corpo não produzir insulina (se você tiver diabetes tipo 1) Se estiver grávida ou planeja engravidar • Se você está amamentando seu bebê Hiperglicemia grave (o açúcar no sangue está muito alto.) você apresenta algum dos seus sintomas (como sede excessiva, micção frequente, fraqueza ou fadiga, náusea, falta de ar ou confusão). Isso pode causar cetoacidose diabética, que pode subir ao coma como resultado do acúmulo de corpos cetônicos (substância indesejável) no sangue devido ao diabetes incontrolável. • Se você tiver um problema hepático grave Se alguma destas situações se aplicar a si, informe o seu médico e não tome NAGLID Se você acha que é alérgico, consulte seu médico. USE NAGLID com ATENÇÃO nos seguintes casos E se: • Se você tiver insuficiência hepática.. • Se você tiver um problema renal grave. • Se você tiver problemas com o metabolismo do medicamento. • Se você vai fazer uma cirurgia recentemente. • Se a febre aumentou por um curto período de tempo, se você sofreu um acidente ou infecção. • Sintomas relacionados ao baixo nível de açúcar no sangue podem se desenvolver em pacientes diabéticos (essa condição também é conhecida como hipoglicemia). Os medicamentos orais para diabetes (antidiabéticos orais), incluindo o NAGLID, também podem causar sintomas de hipoglicemia, como tonturas, tonturas, fome, calafrios. Esses sintomas são "4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?Também é descrito na seção ". Se esses sintomas aparecerem, consuma alimentos ou bebidas que contenham açúcar e converse com seu médico. • Algumas pessoas têm maior probabilidade de apresentar sintomas baixos de açúcar no sangue do que outras. Se você tem 65 anos ou mais, está desnutrido ou tem outra condição médica que pode causar a queda do açúcar no sangue (por exemplo,.. Tenha cuidado com a glândula pituitária ou a glândula renal que não funciona o suficiente. • Se você praticou esportes mais pesados do que nunca ou tomou álcool, esteja atento aos sinais de baixo nível de açúcar no sangue. • Recomenda-se consultar o seu médico sobre esse assunto, pois o álcool pode prejudicar o controle do açúcar no sangue. Se alguma dessas situações se aplicar a você, informe seu médico imediatamente. O seu nível de açúcar no sangue pode precisar ser seguido com mais cuidado e ajustado no seu tratamento. Se esses avisos se aplicarem a você, mesmo a qualquer momento no passado, consulte seu médico. Usando NAGLID com alimentos e bebidas Tome NAGLID antes das refeições (ver. "3. Como usar o NAGLID?"seção); se tomado durante ou após as refeições, seu efeito pode ser adiado.. Gravidez Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento. Se estiver grávida ou planeia engravidar, deve informar o seu médico antes de utilizar NAGLID. NAGLID não deve ser utilizado durante a gravidez (ver "2. Coisas a considerar antes de usar a seção NAGLID "). O seu médico entrará em contato com você sobre o risco potencial de tomar NAGLID durante a gravidez. Se notar que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente. Amamentação Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento. Se estiver a amamentar ou planeia amamentar, consulte o seu médico. As mães tratadas com NAGLID não devem amamentar seus bebês (ver "2. Coisas a considerar antes de usar a seção NAGLID "). Condução de veículos e utilização de máquinas Todos os pacientes com diabetes que dirigem devem ter um cuidado especial para evitar que o açúcar no sangue caia. Sintomas de baixo nível de açúcar no sangue e medidas a serem tomadas se ocorrerem "4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?"Divulgado na seção. Se tais sintomas ocorrerem, você não deve dirigir ou usar máquinas. Informações importantes sobre alguns dos ingredientes do NAGLID NAGLID contém lactose (açúcar do leite).. Se o seu médico já tiver sido informado de que você tem intolerância a alguns açúcares, entre em contato com seu médico antes de tomar este medicamento. NAGLID contém 40,0 mg de croscarmelose sódica em cada comprimido. Isso deve ser considerado em pacientes com dieta controlada de sódio. Use com outras drogas Outros medicamentos podem alterar o efeito do NAGLID e os efeitos de outros medicamentos no NAGLID. Isso pode fazer com que o nível de açúcar no sangue aumente ou diminua. É muito importante que o seu médico ou farmacêutico saiba disso, especialmente se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos : • Medicamentos inflamatórios não esteróides (anti-inflamatórios não esteróides) (por exemplo, usados no tratamento de dores musculares e articulares) Medicamentos do grupo salicilato, como aspirina (usada como analgésicos) Inibidores da monoamina oxidase (usados para tratar a depressão) • Betabloqueadores e inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ADE) (por exemplo, usados para tratar pressão alta e algumas condições relacionadas ao coração) • Corticosteróides como prednisona e cortisona (usados no tratamento de doenças suicidas) • Substâncias que previnem o metabolismo dos medicamentos; sulfinpirazona (É usado no tratamento de doenças crônicas da gota • .), gemfibrozil (é usado para diminuir os níveis de gordura alta (lipídica) no sangue • .), fluconazol (é utilizado no tratamento de infecções por fungos.), Hormônios anabólicos (por exemplo, methandrostenolona) • Cantarona amarela (corte de John) (medicamentos bitélicos) • Somatropina (hormônio do crescimento) • Análogos da somatostatina (por exemplo, lanreotida, octreotida) (usados para tratar a acromegalia.), • Rifampina (por exemplo, usada no tratamento da tuberculose) Fenitoína (por exemplo, usada no tratamento de convulsões) Diuréticos (usados para tratar pressão alta). O seu médico pode ajustar a dose destes medicamentos.. Se você estiver usando algum medicamento com receita médica ou sem receita médica ou se o tiver usado recentemente, informe o seu médico ou farmacêutico sobre eles.

Como todos os medicamentos, as pessoas sensíveis aos ingredientes do NAGLID podem ter efeitos colaterais. Se uma das seguintes situações acontecer, pare de usar o NAGLID e informe o seu médico DERHAL ou entre em contato com o departamento de emergência do hospital mais próximo de você • Reações alérgicas, como erupção cutânea e coceira (reações de sensibilidade excessiva) • Erupção cutânea observada nos lábios, olhos e / ou boca, acompanhada de bolhas, às vezes com dor de cabeça, febre e / ou diarréia Como resultado do uso do NAGLID, os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer. Os efeitos colaterais são listados como mostrado nas seguintes categorias: • Muito comum: pode ser observado em pelo menos 1 em cada 10 pacientes. Frequentes: Menos de um em cada 10 pacientes, mas mais de um em cada 100 pacientes. Pouco frequentes: Menos de um em cada 100 pacientes, mas mais de um em cada 1.000 pacientes. • Raro: menos de um em 1.000 pacientes, mas mais de um em 10.000 pacientes. • Muito raro: menos de um em 10.000 pacientes. • Frequência desconhecida: pode ser observada em menos pacientes que não podem ser determinados pelos dados disponíveis. Os efeitos colaterais causados pelo NAGLID são geralmente leves a moderados. Os efeitos colaterais mais comuns e freqüentemente leves são sintomas de baixo nível de açúcar no sangue (Hipoglicemia). Entre estes sintomas: • Sudores • sentir sonolência • Agitando Fraqueza • Sensação de fome • Palpitações (batimentos cardíacos compartilháveis e rápidos) • fadiga • Náusea (sentindo-se doente) • dor abdominal Indigestão, • diarréia acontece. Isso também pode ser devido à fome ou a qualquer medicamento para diabetes (Antidiabético) que você toma em uma dose muito alta. Se você tiver sintomas de queda de açúcar no sangue (Hipoglicemia), deve comer ou beber algo açucarado. Incomum Vômitos Raro • Anormalidades nos testes de função hepática e • Foram relatadas reações alérgicas (reações de sensibilidade excessiva), como erupção cutânea e coceira. Muito raro • Erupção cutânea observada nos lábios, olhos e / ou boca, acompanhada de bolhas, às vezes com dor de cabeça, febre e / ou diarréia Se encontrar algum efeito colateral não mencionado nesta instrução de uso, informe o seu médico ou farmacêutico. Relatando efeitos colaterais Se algum efeito colateral ocorrer ou não incluído nas Instruções de Uso, converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também os efeitos colaterais que você encontra no site www.titck.gov.tr "Notificação de impacto lateral médico" clicando no ícone ou 0 800 314 00 08 chamando a linha de notificação de efeito colateral Turkey Pharmacovigilance Center (TÜFAM) de qual relatório. Você terá contribuído para a aquisição de mais informações sobre a segurança do medicamento que está usando, relatando os efeitos colaterais que ocorreram.

Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos que diminuem o açúcar no sangue, exceto a insulina Código ATC: A10BX03 A nateglinida é um derivado de aminoacita (fenilalanina) que difere química e farmacologicamente de outros antidiabéticos. A nateglinida é um secretador de insulina oral de ação rápida e curta. Seu efeito depende das células beta que funcionam nas ilhotas pancreáticas. A secreção de insulina em fase inicial é um mecanismo para manter o controle glicêmico normal. A nateglinida, quando tomada antes de comer, restaura a secreção de insulina precoce ou na primeira fase, que desapareceu em pacientes com diabetes tipo 2, resultando em uma diminuição na glicose pós-refeição e na HbA1c. A nateglinida fecha os canais de potássio dependentes de ATP na membrana celular beta com propriedades que a distinguem de outros ligantes do receptor da sulfonilureia. Isso causa despolarização na célula beta e ocorre uma abertura nos canais de cálcio. O fluxo resultante de cálcio aumenta a secreção de insulina. Estudos eletrofisiológicos mostram que a nateglinida tem uma seletividade 45-300 vezes maior em relação à célula beta pancreática em comparação com os canais cardiovasculares de K + ATP. A resposta insulinotrópica à refeição em pacientes com diabetes tipo 2 ocorre nos primeiros 15 minutos após a dose oral de nateglinida. Isso leva a um efeito de redução da glicose no sangue durante todo o período da refeição. Os níveis de insulina retornam aos valores basais dentro de 3-4 horas, reduzindo a hiperinsulinemia após a refeição. A secreção de insulina das células beta pancreáticas com o efeito da nateglinida é sensível aos níveis de glicose no sangue; isto é, a quantidade de insulina secretada diminui à medida que os níveis de glicose no sangue diminuem. Por outro lado, a administração concomitante de infusão de alimentos ou glicose resulta em um aumento na secreção de insulina. O efeito da nateglinida na HbA1c é aditivo em comparação com a aplicação dos dois agentes isoladamente quando usado em combinação com a metformina, que afeta principalmente a glucose plasmática em jejum. A eficácia da nateglinida na monoterapia foi encontrada menor que a metformina (diminuição da HbA1c (%) três vezes ao dia com metformina 500 mg em monoterapia: -1,23 [IC 95%: -1,48; -0,99]; três vezes ao dia com nateglinida 120 mg em monoterapia-0,90 [95% A A eficácia da nateglinida em combinação com a metformina foi comparada com a combinação de gliclazida, além da metformina, em um estudo randomizado, duplo-cego de 6 meses, envolvendo 262 pacientes usando o projeto de superioridade. Enquanto a diminuição no valor inicial no HbA1c ocorreu no grupo nateglinida -0,41% no grupo gliclazida adicional de metformina -0,57% (diferença 0,17%, [IC95% -0,03, 0,36]). Ambos os tratamentos são bem tolerados. Nenhum resultado foi realizado com Nateglinida; portanto, nenhum benefício associado à melhoria no controle glicêmico foi demonstrado a longo prazo.