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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 23.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Comprimidos redondos com flecha dupla, revestidos com uma concha de filme amarela.
Na seção transversal - o núcleo é branco ou quase branco.
A enxaqueca da bebida ataca com e sem aura.
Dentro, completamente, bebendo água.
A dose recomendada do medicamento para o ataque de enxaqueca é de 2,5 mg (1 tabela).).
Recomenda-se tomar o medicamento o mais cedo possível a partir do momento em que a dor de cabeça começa, mas o medicamento é eficaz quando tomado posteriormente após o início do ataque.
Se os sintomas de enxaqueca ocorrerem novamente dentro de 24 horas, você pode tomar uma segunda dose de Migrapam® Não deve tomar uma segunda dose antes de 2 horas após tomar a primeira dose. Se após tomar a primeira dose não houver efeito clínico, é improvável o uso de retomar o medicamento durante o mesmo ataque.
Se o paciente não teve um efeito terapêutico após tomar uma dose de 2,5 mg, o medicamento Migrapam pode ser usado para remover convulsões subsequentes de enxaqueca® na dose de 5 mg (2 comprimidos.).
Você não deve tomar mais de 2 doses do medicamento Migrapam® por dia. A dose total de zolmitriptano, tomada durante o dia, não deve exceder 10 mg (4 comprimidos).).
A droga Migrapam® não mostrado para prevenção da enxaqueca.
Grupos especiais de pacientes
Crianças e adolescência. A eficácia e segurança do uso de zolmitriptano em crianças menores de 12 anos não foram estudadas. A eficácia do uso de zolmitriptano em um estudo clínico controlado por placebo em pacientes de 12 a 17 anos não foi estabelecida. O uso do medicamento Migrapam® crianças e adolescentes não são recomendados.
Idade do idoso. A eficácia e segurança do zolmitriptano em pacientes com mais de 65 anos de idade não foram estabelecidas. Portanto, o uso do medicamento Migrapam® pacientes idosos não são recomendados.
Violação da função hepática. A correção da dose para insuficiência hepática leve a moderada não é necessária. Para pacientes com insuficiência hepática grave, a dose total de zolmitriptano, tomada durante o dia, não deve exceder 5 mg.
Falha renal. Não é necessária uma correção da dose se a creatinina Cl estiver acima de 15 ml / min. O medicamento está contra-indicado na insuficiência renal de gravidade grave (creatinina Cl menor que 15 ml / min).
Interação com outros medicamentos que requerem correção da dose. Para pacientes que tomam cimetidina ou inibidores seletivos da isopursão CYP1A2 (por exemplo,. fluvoxamina, ciprofloxacina e outros chinolons), a dose total de zolmitriptano, tomada durante o dia, não deve exceder 5 mg.
hipersensibilidade ao zolmitriptano e outros componentes que fazem parte do medicamento;
enxaqueca hemiplégica, basal e oftalmoplégica;
hipertensão arterial descontrolada;
doença cardíaca coronária;
vazospasmo coronário / estenocardia do Princemetal;
doenças das artérias periféricas;
acidente vascular cerebral (incluindo.h. acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório) na história;
Síndrome de Wolf-Parkinson-White ou arritmias associadas a outras rotas de impulso adicionais;
insuficiência renal de gravidade grave (cl creatinina inferior a 15 ml / min);
uso simultâneo com outros carbonistas da serotonina 5-HT1B / 1Dreceptores (por exemplo,. sumatriptano, magnetriptano), ergotamina ou seus derivados (incluindo.h. metizerído), bem como dentro de 24 horas após o cancelamento;
uso simultâneo com inibidores da MAO-A e dentro de 14 dias após o cancelamento;
intolerância à lactose, deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose (o medicamento inclui lactose) ;
período de gravidez (segurança da aplicação não estudada);
idade idosa com mais de 65 anos (eficiência e segurança de uso não estudadas);
idade até 18 anos.
Com cautela : insuficiência hepática grave.
Reações indesejadas ao usar zolmitriptano, em regra, ocorrem dentro de 4 horas após o uso do medicamento, são transitórias e são permitidas espontaneamente sem tratamento. A frequência de reações indesejadas não aumenta ao tomar doses repetidas.
A frequência de desenvolvimento de reações indesejadas é apresentada de acordo com a classificação da OMS: muitas vezes (> 1/10 casos); frequentemente (> 1/100 e <1/10 casos); raramente (> 1/1000 e <1/100 casos); raramente (> 1/1000 e <1/1000 casos) e muito raramente 00.
Do lado do CNS : sensibilidade muitas vezes prejudicada, tontura, hiperestesia, pastezia, sonolência, sensação de calor ou frio, vertigem.
Do lado do MSS : frequentemente - uma sensação de batimento cardíaco; raramente - taquicardia, um ligeiro aumento da pressão arterial, um aumento transitório da pressão arterial; muito raramente - infarto do miocárdio, angina de peito, angioespasmo coronário.
Do lado do LCD: frequentemente - dor abdominal, náusea, vômito, boca seca, dispepsia, disfagia; muito raramente - isquemia ou ataque cardíaco (por exemplo,. isquemia ou ataque cardíaco intestinal, ataque cardíaco do baço), cujos sintomas podem ser diarréia com impurezas no sangue e dor abdominal.
Do lado do sistema músculo-esquelético: frequentemente - fraqueza muscular, mialgia.
Do sistema urinário : raramente - poliúria, micção frequente; muito raramente - impulsos imperativos para micção.
Do lado do sistema imunológico : raramente - reações de hipersensibilidade, incluindo.h. urticária, inchaço angioneurótico e reações anafiláticas.
Perturbações gerais : frequentemente - astenia, inércia, sensação de restrição respiratória, dor ou sensação de constrangimento na garganta, pescoço, peito ou membros, aumento da transpiração.
Alguns dos sintomas listados podem ser sintomas de enxaqueca.
Se alguma das reações indesejadas indicadas na descrição for exacerbada ou outras reações indesejadas não especificadas na descrição aparecerem, o médico deve ser informado sobre isso.
Sintomas : efeito sedativo (geralmente observado com uma única admissão no interior do zolmitriptano na dose de 50 mg por voluntários saudáveis).
Tratamento: no caso de intoxicação grave, são recomendadas medidas de terapia intensiva, incluindo a restauração e manutenção do congestionamento do trato respiratório, garantindo oxigenação e ventilação adequadas dos pulmões, além de monitorar e apoiar a função do CCC. T1/2 o zolmitriptano é de 2,5 a 3 horas; portanto, com uma overdose, o monitoramento do paciente deve continuar por pelo menos 15 horas ou enquanto houver sintomas de overdose. Não há antídoto específico para o zolmitriptano. O efeito da hemodiálise e da diálise peritoneal em relação à concentração de zolmitriptano no soro não é estabelecido.
O zolmitriptano é um agonista seletivo da serotonina 5-NT1B / 1Dreceptores cuja estimulação leva à vasoconstrição. Tem uma alta afinidade pela serotonina recombinante 5-NT1B / 1Dreceptores humanos e afinidade moderada pela serotonina 5-NT1Areceptores. O zolmitriptano não tem afinidade e não mostra atividade farmacológica significativa em relação à serotonina 5-NT2-, 5-NT3-, 5-NT4- receptores adrenérgicos, histamina, muscarina e dopaminérgicos.
A introdução do zolmitriptano por animais de laboratório levou à vasoconstrição na piscina da artéria carótida. Além disso, estudos em animais de laboratório indicam que o zolmitriptano bloqueia a atividade central e periférica do nervo triunical, inibindo a liberação de peptídeo associado ao gene calcitoneano, peptídeo intestinal vasoativo e substância R
Em ensaios clínicos, o efeito do zolmitriptano em relação à dor de cabeça e outros sintomas de enxaqueca (como náusea, fotofobia, fonofobia) foi observado após 1 hora e aumentou de 2 para 4 horas após o uso do medicamento.
O zolmitriptano é igualmente eficaz em relação às enxaquecas com aura, enxaquecas sem aura e enxaquecas associadas à menstruação. Tomar zolmitriptano durante uma aura não impede a dor de cabeça da enxaqueca, portanto o medicamento deve ser tomado após o início de um ataque de dor.
Após a entrada, o zolmitriptano é rápida e completamente absorvido (mínimo de 64%). A absorção do zolmitriptano é independente da alimentação. A biodisponibilidade absoluta média é de aproximadamente 40%. V. Médiod é 7 l / kg. A conexão com proteínas plasmáticas é baixa (aproximadamente 25%). O metabolito ativo zolmitriptano (N-desmetelmetabolito) também é um agonista da serotonina 5-HT1B / 1Dreceptores, 2 a 6 vezes mais fortes que o zolmitriptano. Quando voluntários saudáveis tomam uma dose única variando de 2,5 a 50 mg, o zolmitriptano e seu metabolito ativo são AUC e C dependentes da dosemáx em um plasma sanguíneo. Cmáx atingido dentro de 1,5 horas (75% Cmáx - dentro de 1 h) e é mantido pelas próximas 4-6 horas. Ao tomar várias doses de acumulação do medicamento, não foi observado tabagismo.
Dentro de 4 horas após tomar o medicamento dentro durante um ataque de enxaqueca, a concentração de zolmitriptano e seus metabólitos no plasma sanguíneo foi menor do que no caso de tomar o medicamento durante o período inter-criminal. Provavelmente, isso se deve a uma desaceleração na absorção do zolmitriptano associada a uma desaceleração no esvaziamento do estômago durante um ataque de enxaquecas.
O zolmitriptano é eliminado principalmente pela biotransformação hepática, seguida pela remoção de metabólitos com urina. Foram instalados três metabolitos principais: ácido indoluxúsico (o principal metabólito detectado no sangue e no plasma de urina), derivado de N-óxido e N-desmetel. O metabolito N-desmeado é ativo e outros 2 metabólitos não mostram atividade farmacológica. A concentração de metabolito N-dismetal no plasma é aproximadamente 2 vezes menor que a concentração de zolmitriptano. Portanto, pode-se supor que esse metabólito contribui para o efeito terapêutico do medicamento Migrapam®.
Mais de 60% do zolmitriptano, introduzido em dose oral única, é excretado com urina (principalmente na forma de um metabólito indoluxus) e cerca de 30% é excretado pelo intestino, principalmente de forma constante. A depuração plasmática total média do zolmitriptano é de 31,5 ml / min / kg, um sexto dos quais é a depuração renal. A depuração renal é superior ao valor de KF, o que implica a presença de secreção de canal.
T. Médio1/2 o zolmitriptano e o metabolito N-desmetizado são 4,7 e 5,7 horas para voluntários saudáveis; 7,3 e 7,5 horas para pacientes com insuficiência hepática moderada; 12 e 7,8 horas em pacientes com função hepática comprometida pronunciada, respectivamente.
A depuração renal do zolmitriptano e seus metabólitos é 7-8 vezes menor em pacientes com insuficiência renal moderada e grave em comparação com indivíduos saudáveis, embora o zolmitriptano da AUC e o metabólito ativo aumentem ligeiramente (em 16 e 35%, respectivamente) com um aumento em T1/2 a 1 h (até 3-3,5 h). Os valores desses parâmetros farmacocinéticos não foram além dos valores observados em voluntários saudáveis.
Em pacientes com insuficiência hepática, foi observada uma desaceleração do metabolismo do zolmitriptano, proporcional à gravidade do distúrbio da função hepática. Em pacientes com insuficiência hepática grave em comparação com voluntários saudáveis, foi demonstrado um aumento na AUC de 226%, Cmáx - em 47%, T1/2 - até 12 horas. Ao mesmo tempo, foi observada uma diminuição na concentração de metabólitos zolmitriptanos, incluindo. metabolito ativo.
Os parâmetros farmacocinéticos em idosos saudáveis são semelhantes aos de jovens voluntários saudáveis.
- Medicamento anti-migrenoso [agentes serotoninérgicos]
Em estudos da interação do zolmitriptano com cafeína, ergotamina, di-hidroergotamina, paracetamol, metoclopramida, pisotifeno, fluoxetina, riampicina e propranolol, não foram detectadas alterações clinicamente significativas nos parâmetros farmacocinéticos do zolmitriptano e seu metabólito ativo.
Os resultados de estudos envolvendo voluntários saudáveis indicam a ausência de interação farmacocinética e clinicamente significativa de zolmitriptano e ergotamina. No entanto, devido ao risco teórico de angioespasmo coronário, o uso simultâneo desses medicamentos é contra-indicado. Recomenda-se o uso de zolmitriptano o mais tardar 24 horas após a preparação de ergotamina ou seus derivados.
Após o uso da moclobemida (inibidor da MAO-A), houve um ligeiro aumento no zolmitriptano da AUC (em 26%) e um aumento triplo na AUC do seu metabolito ativo.
Após tomar cimetidina, o inibidor do citocromo C450, foi observado um aumento no T1/2 zolmitriptano em 44% e AUC - em 48%. T1/2 e metabolito ativo N-desmetizado da AUC dobrou. Portanto, para pacientes em uso de cimetidina, a dose total de zolmitriptano, tomada durante o dia, não deve exceder 5 mg.
Com base no perfil geral da interação do zolmitriptano, é impossível excluir a possibilidade de sua interação com os inibidores do isofênio do citocromo P450 do CYP1A2. Portanto, para pacientes que tomam inibidores seletivos do isopurmento do CYP1A2 (por exemplo, fluvoxamina, ciprofloxacina e outras chinolonas), a dose total de zolmitriptano, tomada durante o dia, não deve exceder 5 mg.
O zolmitriptano FKV com selegilina (inibidor de MAO-V) e fluoxetina (SIOS) não foi confirmado. No entanto, com o uso simultâneo de triptanos e ISRS ou ISRS, foram descritos casos de desenvolvimento da síndrome da serotonina (ver. "Instruções especiais").
Como outros agonistas da serotonina 5-HT1B / 1Dreceptores, o zolmitriptano pode retardar a absorção de outros medicamentos.
Os efeitos colaterais podem ser mais frequentes com a ingestão simultânea de triptanes e preparações à base de plantas contendo animais perfurados (Hypericum perforatum).
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Migrapam®3 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Comprimidos revestidos com uma concha de filme | 1 mesa. |
substância ativa : | |
zolmitriptano | 2,5 mg |
substâncias auxiliares : lactose sem água - 98 mg; MCC - 15 mg; amido de carbonato de sódio (amido de glicolato de sódio) - 3 mg; estearato de magnésio - 1,5 mg | |
concha de filme: hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose) - 2,4 mg; macrogol 6000 (polietileno glicol 6000) - 0,55 mg; dióxido de titânio - 0,6 mg; pó de talco - 0,39 mg; óxido de ferro amarelo - 0,06 mg |
Comprimidos revestidos com uma concha de filme, 2,5 mg.
Para 2, 3, 5, 10 comprimidos. em embalagens de células de contorno feitas de filme de PVC e folha lacada impressa em alumínio.
Para 1, 2 embalagens de células de contorno são colocadas em um pacote de papelão.
A segurança do uso de zolmitriptano durante a gravidez não foi estudada. Os resultados da pesquisa em animais não revelaram efeitos teratogênicos diretos. No entanto, alguns estudos de embriotoxicidade indicam uma possível diminuição na viabilidade embrionária. O uso do medicamento é contra-indicado durante a gravidez.
O zolmitriptano penetra no leite dos animais em incitação. Não se sabe se o zolmitriptano penetra no leite materno das mulheres durante a amamentação. Portanto, é necessário abordar cuidadosamente a questão da prescrição do medicamento para as mulheres durante a amamentação. A interrupção da amamentação em 24 horas minimiza os efeitos do zolmitriptano em um bebê.
De acordo com a receita.
A droga Migrapam® só pode ser utilizado em casos de enxaquecas claramente diagnosticadas. Antes da nomeação do zolmitriptano, bem como de outros meios para a compra de enxaquecas, é necessário excluir outras possíveis doenças neurológicas graves em pacientes com enxaquecas previamente não diagnosticadas, bem como em pacientes com enxaqueca diagnosticada na presença de sintomas atípicos.
O zolmitriptano não é mostrado para o tratamento da enxaqueca hemiplégica, basal e oftalmoplégica.
Em doentes a tomar agonistas da serotonina 5-HT1B / 1Dreceptores, acidente vascular cerebral foi observado, incluindo.h. golpes. Pacientes com enxaqueca podem estar em risco de desenvolver certo acidente vascular cerebral. O zolmitriptano não deve ser utilizado em doentes com síndrome de Wolf-Parkinson-White ou arritmias associadas a outras vias de impulso adicionais.
Muito raramente ao usar essa classe de drogas (um agonista da serotonina 5-NT1B / 1Dreceptores) angioespasmo coronário, angina de peito e infarto do miocárdio foram observados.
Antes de nomear o zolmitriptano, os pacientes com fatores de risco para o desenvolvimento de IBS (por exemplo, tabagismo, hipertensão arterial, hiperlipidemia, diabetes mellitus, histórico familiar sobrecarregado em relação à IBS) são aconselhados a realizar uma pesquisa de CCC, é necessário controlar a DA e ECG .
Atenção especial deve ser dada às mulheres no período pós-menopausa e aos homens com mais de 40 anos, se esses fatores de risco estiverem presentes. No entanto, nem todos os pacientes no exame conseguem identificar doenças cardiovasculares e, em casos muito raros, podem ocorrer complicações cardiovasculares graves em pacientes que não tinham indicações de doenças cardiovasculares na história.
Como com outros agonistas da serotonina 5-HT1B / 1Dreceptores, ao usar zolmitriptano, foram relatadas sensações de peso, pressão ou constrangimento na área do coração. Se houver dores na área do peito ou sintomas da SII, a ingestão de zolmitriptano deve ser interrompida antes que um exame médico apropriado seja realizado.
Como com outros agonistas da serotonina 5-HT1B / 1Dreceptores, foi observado um aumento transitório da pressão arterial em pacientes, independentemente da presença de hipertensão arterial na anamnese (muito raramente, esse aumento na pressão arterial foi clinicamente expresso).
As doses recomendadas de zolmitriptano não devem ser excedidas.
Os efeitos colaterais podem ser mais frequentes com a ingestão simultânea de triptanes e preparações à base de plantas contendo animais perfurados (Hypericum perforatum).
O desenvolvimento da síndrome da serotonina foi observado com o uso simultâneo de triptanos e ISRS ou ISRS. A síndrome da serotonina pode incluir os seguintes sintomas e sintomas: alterações do estado mental, sintomas vegetativos e neuromusculares. Recomenda-se um monitoramento cuidadoso dos pacientes ao prescrever o medicamento Migrapam® e ISRS ou ISRS, especialmente durante o início da terapia, aumentos de dose ou a adição de outro medicamento à terapia que afeta a troca de serotonina (ver. "Interação").
O uso excessivo de medicamentos antimigrenosos pode levar a um aumento na incidência de dor de cabeça, o que potencialmente requer a abolição do tratamento. Se o paciente tiver dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar do uso regular de medicamentos para tratar essa condição, deve-se lembrar a possibilidade de desenvolver dor de cabeça com o uso excessivo de medicamentos para terapia com dor de cabeça.
Impacto na capacidade de dirigir veículos e trabalhar com mecanismos. Não foi observada uma deterioração significativa no desempenho dos testes psicomotor ao tomar zolmitriptano em uma dose de até 20 mg. Os pacientes cujas atividades requerem alta velocidade de reações psicomotoras (por exemplo, dirigir um veículo ou mecanismos) são aconselhados a ter cuidado com o possível desenvolvimento de sonolência e outros sintomas de enxaqueca.
- Enxaqueca G43
- G43.0 Enxaqueca sem aura [enxaqueca simples]
- G43.1 Enxaqueca com aura [enxaqueca clássica]
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