Analgilasa

Cafeína, Codeína, Acetaminofeno

a codeína é indicada em pacientes com mais de 12 anos para o tratamento da dor moderada aguda, que não é considerada aliviada apenas pelo paracetamol ou pelo ibuprofeno.R>

Analgilasa Plus comprimidos solúveis são recomendados para alívio de enxaquecas, dores de cabeça, dores nas costas, dores reumáticas, dores menstruais, dor de dente, esforço e Enhancer, entorses e ciática.p>

adultos (incluindo idosos)

2 comprimidos são dissolvidos em pelo menos meio copo de água a cada 4-6 horas. Se necessário, essas doses podem ser administradas até 3 ou 4 vezes ao dia. A dose não deve ser repetida com mais frequência do que a cada 4 horas.

população pediátrica:

crianças de 16 a 18 anos:

1-2 comprimidos dissolvidos em pelo menos meio copo de água a cada 6 horas, até um máximo de 8 comprimidos por 24 horas, se necessário..

crianças de 12 a 15 anos:

1 comprimido dissolve-se em pelo menos meio copo de água a cada 6 horas, se necessário, até um máximo de 4 comprimidos por 24 horas.

crianças menores de 12 anos:

a codeína não deve ser usada em crianças menores de 12 anos devido ao risco de toxicidade opióide devido ao metabolismo variável e imprevisível da codeína na morfina.a duração do tratamento deve ser limitada a 3 dias e, se o alívio efetivo da dor não for alcançado, os pacientes / cuidadores devem ser aconselhados a consultar um médico.

hipersensibilidade ao paracetamol, cafeína, codeína, analgésicos opióides ou qualquer outro componente.

em todos os pacientes pediátricos (0-18 anos) submetidos a amigdalectomia e / ou adenoidectomia para síndrome da apneia obstrutiva do sono devido ao aumento do risco de desenvolver reações adversas graves e com risco de vida

nas mulheres durante a amamentação

em pacientes para os quais se sabe que são metabolizadores ultrarrápidos do CYP2D6

recomenda-se cautela ao prescrever paracetamol para pacientes com insuficiência renal ou hepática. O risco de sobredosagem é maior em pessoas com doença hepática alcoólica não cirrótica.

não exceda a dose indicada.os pacientes devem ser aconselhados a consultar um médico se suas dores de cabeça se tornarem permanentes. Os pacientes devem ser aconselhados a não tomar outros medicamentos contendo paracetamol ou codeína ao mesmo tempo.assim,

se os sintomas persistirem, consulte um médico.R>

mantenha fora do alcance e da vista das crianças.pacientes com distúrbios intestinais obstrutivos ou doenças abdominais agudas devem consultar um médico antes de usar este produto.pacientes com histórico de colecistectomia devem consultar um médico antes de usar este produto, pois pode causar pancreatite aguda em alguns pacientes.

o consumo excessivo de cafeína (e.g. café, chá e algumas bebidas enlatadas) deve ser evitado ao tomar este produto

metabolismo CYP2D6

кодеин метаболизируется печеночным ферментом CYP2D6 в морфин, его активный метаболит. Если у пациента есть дефицит или полностью отсутствует этот фермент адекватный обезболивающий эффект не будет получен. Оценки показывают, что до 7% кавказского населения может иметь этот дефицит. Однако, если пациент является экстенсивным или сверхбыстрым метаболизатором, существует повышенный риск развития побочных эффектов опиоидной токсичности даже при обычно назначаемых дозах. Эти пациенты быстро превращают кодеин в морфин, что приводит к более высоким, чем ожидалось, уровням морфина в сыворотке крови.общие симптомы опиоидной токсичности включают спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, маленькие зрачки, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях это может включать симптомы угнетения кровообращения и дыхания, которые могут быть опасными для жизни и очень редко смертельными.так,

a prevalência estimada de metabolisers Ultra-Rapid em diferentes populações é dada abaixo: P>

população

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na prevalência %assim,

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africano / etíope > TD>

em 29%assim,

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afro-americano > TD>

3.4% a 6,5% p> Td>Tr >

Asiir > TD>

1.2% a 2%, a

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Caucasiano > TD>

3.6% a 6,5% p> Td>Tr >

grego

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6.0% R> td>tr >

Húngaro > TD>

1.9%

norte europeu

1% -2%

todas as crianças receberam doses de codeína que estavam dentro da faixa de dose apropriada, no entanto, nenhuma alteração foi encontrada. evidências sugerem que essas crianças eram metabolizadores ultrarrápidos ou extensos em sua capacidade de metabolizar a codeína em morfina.a codeína não é recomendada para uso em crianças cuja função respiratória possa estar comprometida, incluindo distúrbios neuromusculares, doenças cardíacas ou respiratórias graves, infecções do trato respiratório superior ou dos pulmões, múltiplas lesões ou intervenções cirúrgicas extensas.. Esses fatores podem piorar os sintomas de toxicidade da morfina.

o folheto indicará:

seção de cabeçalho (deve estar visível em um local visível)

- este medicamento destina-se ao tratamento a curto prazo da dor moderada aguda quando outros analgésicos não funcionaram.

- você só deve tomar este produto por um período máximo de 3 dias por vez. Se você precisar tomá-lo por mais de 3 dias, consulte seu médico ou farmacêutico-este medicamento contém codeína , que pode causar dependência se você tomá-lo continuamente por mais de 3 dias. Isso pode causar sintomas de abstinência do medicamento quando você parar de tomá-lo-se você tomar este medicamento para dores de cabeça por mais de 3 dias, isso pode torná-lo ainda pior.

Etapa 1: para que serve o medicamento:

- os comprimidos solúveis de Analgilase Plus podem ser usados em pacientes com mais de 12 anos para alívio a curto prazo da dor moderada que não é aliviada por outros analgésicos, como paracetamol ou ibuprofeno por conta própria. Eles podem ser usados para enxaqueca, dor de cabeça, dor de dente, dor recorrente, entorses e distensões, dor nas costas, dor reumática e ciática.assim,

Seção 2: antes de aceitarp>

- Este medicamento contém codeína, que pode ser viciante se tomado continuamente por mais de 3 dias. Isso pode causar sintomas de abstinência do medicamento quando você parar de tomá-lo-se você tomar um analgésico por mais de 3 dias, isso pode piorar ainda mais.

Etapa 3: dosagem

- este medicamento não deve ser tomado por mais de 3 dias. Se a dor não melhorar após 3 dias, procure o conselho do seu médico.

- possíveis efeitos de desfazer

este medicamento contém codeína e pode causar dependência se você o tomar continuamente por mais de 3 dias. Quando você parar de tomá-lo, poderá desenvolver sintomas de abstinência. Você deve conversar com seu médico ou farmacêutico se achar que está sofrendo de sintomas de abstinência.Seção 4: efeitos colaterais-algumas pessoas podem ter efeitos colaterais ao tomar este medicamento. Se você tiver algum efeito colateral indesejado, procure o conselho do seu médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde. Além disso, você pode ajudar a garantir que os medicamentos permaneçam o mais seguros possível, relatando quaisquer efeitos colaterais indesejados on-line em www.cartão amarelo.MHRA.gov.Alternativamente, você pode ligar gratuitamente para 0808 100 3352 (disponível das 10h às 2h de segunda a sexta-feira) ou preencher um formulário em papel disponível em sua farmácia local.R>

- como sei se sou viciado?se você tomar o medicamento de acordo com as instruções da embalagem, é improvável que você se torne dependente desse medicamento. No entanto, se as seguintes condições se aplicam a você é importante que você converse com seu médico que:

- você precisa tomar o medicamento por longos períodos de tempo

- você precisa tomar mais do que a dose recomendada

- quando você para de tomar o medicamento, você se sente muito mal, mas se sente melhor se começar a tomar o medicamento novamente

o rótulo indicará:

frente da embalagem

- pode ser viciante

- use apenas por 3 dias

parte traseira da embalagem

- os comprimidos solúveis de Analgilas Plus destinam-se ao tratamento a curto prazo da dor moderada aguda quando outros analgésicos não funcionaram.. Aguarde pelo menos quatro horas depois de tomar qualquer outro analgésico antes de tomar este medicamento. Para: enxaqueca, dor de cabeça, dor de dente, dor recorrente, dor nas costas, dor reumática, entorses e ciática.

- Se você precisar tomar este medicamento continuamente por mais de 3 dias, entre em contato com seu médico ou farmacêutico

- este medicamento contém codeína, que pode causar dependência se você o tomar continuamente por mais de 3 dias. Se você tomar este medicamento para dores de cabeça por mais de 3 dias, isso pode torná-los ainda piores.

os pacientes devem ser aconselhados a não dirigir ou trabalhar com mecanismos se sofrerem de vertigem ou sedação.este medicamento pode prejudicar a função cognitiva e afetar a capacidade do paciente de dirigir com segurança. Esta classe de medicamentos está na lista de medicamentos incluídos nos regulamentos sob a cláusula 5a da lei de tráfego rodoviário de 1988. Ao tomar este medicamento, os pacientes devem ser informados:

- a medicação provavelmente afetará sua capacidade de dirigir

- não dirija até saber como a medicação afeta você

- é um crime dirigir um carro sob a influência deste medicamento

- no entanto, você não cometerá um crime (chamado de "defesa legal") se:

o medicamento foi tomado para tratar um problema médico ou odontológico e

o você tomou o medicamento para tratá - lo de acordo com as informações fornecidas com o medicamento e

O isso não afetou sua capacidade de dirigir com segurança

eventos adversos de dados históricos de ensaios clínicos são pouco frequentes e de pouca exposição ao paciente. Consequentemente, os eventos relatados a partir da extensa experiência pós-comercialização na dose terapêutica / marcada e considerados atribuíveis são tabulados abaixo pelo sistema.a frequência desses eventos adversos é desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).p>

paracetamol> p>

sistemas em > P>

efeito indesejável em > P>

TR>

no sangue e sistema linfático

trombocitopenia>

agranulocitose>

TR>

distúrbios do sistema imunológico,

anafilaxia

reações de hipersensibilidade cutânea, incluindo erupção cutânea, angiodema e Síndrome de Stevens Johnson / necrólise epidérmica tóxica

TR>

distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais

broncoespasmo*

TR>

do lado hepatobiliar>

violação da função pechenip>

* houve casos de broncoespasmo ao tomar paracetamol, mas são mais prováveis em asmáticos sensíveis à aspirina ou outros AINEs.p>

cafeinv > p>

sistemas em > P>

efeito indesejável em > P>

TR>

no sistema nervoso central.

nervosismo>

vertigem>

quando o modo recomendado de dosagem do paracetamol, cafeína e codeína combina com a dieta o consumo de cafeína, recebida mais de uma dose alta de cafeína pode aumentar o potencial relacionado com a cafeína efeitos colaterais, como insônia, ansiedade, inquietação, irritabilidade, dores de cabeça, distúrbios gastrointestinais e palpitações..

codeína

as reacções adversas identificadas na aplicação pós-comercialização estão listadas abaixo pela classe de órgãos do sistema MedDRA. A frequência dessas reações é desconhecida.assim,

sistemas em > P>

efeito indesejável em > P>

TR>

transtornos mentais

a dependência de drogas pode ocorrer após o uso prolongado de codeína em doses mais altas

TR>

distúrbios gastrintestinais>

constipação, náusea, vômito, dispepsia, boca seca, pancreatite aguda em pacientes com história de colecistectomia

TR>

na desordem do sistema nervosop>

tontura, aumento da dor de cabeça com uso prolongado, sonolência.assim,

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do lado da pele e tecido subcutâneo distúrbios e

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coceira, sudorese e

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o consumo excessivo deste produto, definido como o consumo de quantidades superiores à dose recomendada ou o consumo por um longo período de tempo, pode resultar em dependência física ou psicológica. Sintomas de ansiedade e irritabilidade podem ocorrer quando o tratamento é interrompido.

codeína

os efeitos da sobredosagem serão potencializados pela ingestão simultânea de álcool e drogas psicotrópicas.

sintoma

a sobredosagem de codeína é caracterizada na primeira fase por náuseas e vômitos. A depressão aguda do centro respiratório pode causar cianose, respiração lenta, sonolência, Ataxia e, menos comumente, edema pulmonar.. Pausas respiratórias, miose, convulsões, colapso e retenção urinária. Sinais de liberação de histamina também foram observados.isso deve incluir medidas gerais de sintomas e manutenção, incluindo a limpeza das vias aéreas e o monitoramento dos sinais vitais até que se tornem estáveis.. Considere carvão ativado se um adulto apresentar mais de 350 mg dentro de uma hora após a ingestão ou uma criança com mais de 5 mg/kg.

dê naloxona se houver coma ou depressão respiratória. A naloxona é um antagonista competitivo e tem uma meia-vida curta, portanto, doses grandes e repetidas podem ser necessárias em um paciente gravemente envenenado. Observe por pelo menos quatro horas após a ingestão ou oito horas se um medicamento de liberação sustentada tiver sido tomado.

paracetamol

danos no fígado são possíveis em adultos que tomaram 10 g ou mais de paracetamol. A ingestão de 5 g ou mais de paracetamol pode causar danos ao fígado se o paciente tiver fatores de risco (veja abaixo).fatores de risco: se o paciente estiver em tratamento prolongado com carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, erva de São João ou outros medicamentos que induzam enzimas hepáticas.

ou

consome regularmente etanol além das quantidades recomendadas.

ou

as chances são de que a glutationa esgote e.senhor. distúrbios alimentares, fibrose cística, infecção pelo HIV, jejum, caquexia.Os sintomas de uma overdose de paracetamol nas primeiras 24 horas são palidez, náusea, vômito, anorexia e dor abdominal. Danos no fígado podem ocorrer 12 a 48 horas após a ingestão. Possíveis distúrbios do metabolismo da glicose e acidose metabólica. Em envenenamento grave, a insuficiência hepática pode progredir para encefalopatia, hemorragia, hipoglicemia, edema cerebral e morte. A insuficiência renal aguda com necrose tubular aguda, grave como dor lombar, hematúria e proteinúria, pode se desenvolver mesmo na ausência de envolvimento hepático grave. Arritmias cardíacas e pancreatite foram relatadas

gestão

o tratamento imediato é essencial no tratamento de uma overdose de paracetamol. Apesar da ausência de sintomas precoces significativos, os pacientes devem ser encaminhados com urgência ao hospital para receber atendimento médico imediato. Os sintomas podem ser limitados a náuseas ou vômitos e não refletem a gravidade da sobredosagem ou o risco de danos aos órgãos. O tratamento deve ser realizado de acordo com as Diretrizes de tratamento estabelecidas, consulte a seção overdose de BNF.assim,

o tratamento com carvão ativado deve ser considerado se uma dose excessiva de paracetamol tiver sido tomada dentro de 1 hora. A concentração plasmática de paracetamol deve ser medida 4 horas ou mais tarde após a ingestão (concentrações anteriores não são confiáveis). O tratamento com N-acetilcisteína pode ser aplicado até 24 horas após a administração de paracetamol, no entanto, o efeito protetor máximo é alcançado até 8 horas após a administração. Após esse período, a eficácia do antídoto diminui drasticamente. Se necessário, o paciente deve ser administrado por via intravenosa com N-acetilcisteína de acordo com o cronograma de dosagem estabelecido. Se o vômito não for um problema, a metionina oral pode ser uma alternativa adequada para áreas remotas, fora do hospital. O manejo de pacientes com disfunção hepática grave após 24 horas de ingestão de alimentos deve ser discutido com NP ou unidade hepática.uma overdose de cafeína pode levar a dor epigástrica, vômitos, diurese, taquicardia ou arritmia cardíaca, estimulação do SNC (insônia, ansiedade, agitação, agitação, tremores, tremores e convulsões).).deve-se notar que, para que ocorram sintomas clinicamente significativos de sobredosagem de cafeína com este produto, a quantidade ingerida estaria associada à toxicidade hepática grave associada ao paracetamol.p>

controlaçãoem > p>

os pacientes devem receber cuidados de suporte geral (e. g. hidratação e manutenção dos sinais vitais). A administração de carvão ativado pode ser útil se realizada dentro de uma hora após uma overdose, mas pode ser tratada dentro de quatro horas após uma overdose. Os efeitos da sobredosagem no SNC podem ser tratados com sedativos intravenosos.

resumo

o tratamento de uma sobredosagem com comprimidos solúveis de Analgilase Plus requer avaliação dos níveis plasmáticos de paracetamol para tratamento antídoto, com sinais e sintomas de toxicidade de codeína e cafeína controlados sintomaticamente.

O paracetamol é um analgésico bem estabelecido, a cafeína tem um efeito estimulante no sistema nervoso central e tem um efeito diurético fraco.R>

a codeína é um analgésico leve de ação central. A codeína exerce seus efeitos através dos receptores opióides, embora a codeína tenha baixa afinidade por esses receptores e seu efeito analgésico seja devido à sua conversão em morfina. A codeína, especialmente quando combinada com outros analgésicos, como o paracetamol, demonstrou ser eficaz na dor nociceptiva aguda.

o paracetamol é rapidamente e quase completamente absorvido pelo trato gastrointestinal. A concentração do fármaco no plasma atinge o pico após 30-60 minutos, e a meia-vida do plasma é de 1-4 horas. O paracetamol é relativamente distribuído uniformemente na maioria dos fluidos corporais e mostra ligação variável às proteínas. A excreção é quase exclusivamente renal, na forma de metabólitos conjugados.o fosfato de codeína é bem absorvido após a ingestão e amplamente distribuído por todo o corpo. 86% da dose oral é excretada na urina dentro de 24 horas, das quais 40-70% é codeína livre ou conjugada, 5-15% é morfina livre ou conjugada, 10-20% é norcodeína livre ou conjugada e as quantidades vestigiais podem ser normorfina livre ou conjugada.a cafeína é rapidamente, mas irregularmente absorvida após a ingestão oral, a absorção está relacionada ao pH. Após uma dose oral de 100 mg, a concentração plasmática máxima é de 1.5-2 mcg/mL são alcançados dentro de 1-2 horas. Meia-vida do plasma = 4-10 horas. A cafeína distribui rapidamente a água por todo o corpo e cerca de 15% Se liga às proteínas plasmáticas. Após 48 horas, 45% da dose é excretada na urina como l-metilxantina e ácido L-metilúrico

não há dados pré-clínicos relevantes para o médico prescritor que sejam adicionais aos já incluídos em outras seções do SPC.

ninguém disse.

não se aplica.p>