Isoperdine

2) para o tratamento e profilaxia da angina de peito (incluindo angina variante).

3) o tratamento e profilaxia da taquicardia supraventricular paroxística e a redução da taxa ventricular na fibrilhação/flutter Auricular. Um isoperdina não deve ser utilizada para fibrilhação/flutter Auricular em doentes com sondrome de Wolff-Parkinson-White.

Os comprimidos de CALAN estado indicados para o tratamento dos seguintes::

Angina

1. Angina em repouso, incluindo:
   Angina instável (crescendo, pré-enfarte) angina vasospática (variávelde Prinzmetal)
2. Angina crónica estável (angina clássica associada ao esforço)

Arritmia

1. Em associação com digitálicos para o controlo da taxa ventricular em repouso e durante o estresse em doentes com flutter Auricular crónico e / ou fibrilhação auricular (ver secção 4. 4). AVISO: Sistema de determinação aceite)
2. Profilaxia da taquicardia paroxística repetitiva supraventricular

hipertensao

CALAN está indicado no tratamento da hipertensão, para baixo a imprensa arterial. A redução da impressão arterial produz o risco de acidentes cardíacos fatais e não fatais, principalmente AVC e enfartes do miocárdio. Estes dos dos benefícios foram observados em ensaios controlados de fármacos antihipertensores de uma grande variedade de classes farmacológicas, incluindo este fármaco.

O controlo da pressão arterial elevada deve fazer parte de um controlo abrangente do risco cardiovascular, incluindo, conforme adequado, controlo dos lípidos, controlo da diabetes, terapêutica antitrombótica, cessação tabágica, exercício e ingestão limitada de sódio. Muitos pacientes vão precisar de mais de um tratamento para os objectivos de pressão arterial. Para aconselhamento específico sobre metas e gestão, consulte como diretrizes publicadas, tais como do Programa Nacional de Educação para a pressão alta, fazer Comitê Nacional conjunto de prevenção, detecção, avaliação e tratamento da pressão arterial alta (CNJ).

Numerosos medicamentos anti-hipertensivos, a partir de uma variedade de classes farmacológicas e com diferentes mecanismos de ação, tem sido demonstrado em estudos randomizados e controlados para reduzir a morbidade cardiovascular e mortalidade, e pode-se concluir que é a redução da pressão arterial, e não de alguma outra farmacológico propriedade das drogas, que é o grande responsável por esses dos dos benefícios. O maior e mais consistente benefício cardiovascular foi a redução do risco de acidente vascular cerebral, mas também foram observadas regularmente reduções sem enfarte fazer miocárdio e na mortalidade cardiovascular.

Uma pressão sistólica uo diastólica elevada provoca um aumento do risco cardiovascular e o aumento do risco absoluto por mm hg é maior com pressões sanguíneas mais elevadas, de modo que mesmo reduções modestas da hipertensão grave podem proporcionar dos dos benefícios substanciais. Uma redução do risco relativo da redução da pressão arterial é semelhante entre as populações com risco absoluto, variável, pelo que o benefício absoluto, é maior nos doentes que estão em maior risco empregatício da sua hipertensão (por exemplo, doentes com diabetes uo hiperlipidemia), e espera-se que esses doentes beneficiem de um tratamento mais agressivo para um objectivo de pressão arterial mais baixo

Alguns fármacos anti-hipertensores têm efeitos menores na pressão arterial (em monoterapia) em doentes de raça negra, e muitos fármacos anti-hipertensores têm indicações e efeitos adicionais aprovados (p.ex., sobre angina, insinuação cardíaca ou doença renal diabética). Estas considerações podem conduzir a selecção da terapia.

Isoperdina está indicada no tratamento da hipertensão, para baixo a imprensa arterial. A redução da impressão arterial produz o risco de acidentes cardíacos fatais e não fatais, principalmente AVC e enfartes do miocárdio. Estes dos dos benefícios foram observados em ensaios controlados de fármacos antihipertensores de uma grande variedade de classes farmacológicas, incluindo este fármaco.

O controlo da pressão arterial elevada deve fazer parte de um controlo abrangente do risco cardiovascular, incluindo, conforme adequado, controlo dos lípidos, controlo da diabetes, terapêutica antitrombótica, cessação tabágica, exercício e ingestão limitada de sódio. Muitos pacientes vão precisar de mais de um tratamento para os objectivos de pressão arterial. Para aconselhamento específico sobre metas e gestão, consulte como diretrizes publicadas, tais como do Programa Nacional de Educação para a pressão alta, fazer Comitê Nacional conjunto de prevenção, detecção, avaliação e tratamento da pressão arterial alta (CNJ).

Numerosos medicamentos anti-hipertensivos, a partir de uma variedade de classes farmacológicas e com diferentes mecanismos de ação, tem sido demonstrado em estudos randomizados e controlados para reduzir a morbidade cardiovascular e mortalidade, e pode-se concluir que é a redução da pressão arterial, e não de alguma outra farmacológico propriedade das drogas, que é o grande responsável por esses dos dos benefícios. O maior e mais consistente benefício cardiovascular foi a redução do risco de acidente vascular cerebral, mas também foram observadas regularmente reduções sem enfarte fazer miocárdio e na mortalidade cardiovascular.

Uma pressão sistólica uo diastólica elevada provoca um aumento do risco cardiovascular e o aumento do risco absoluto por mm hg é maior com pressões sanguíneas mais elevadas, de modo que mesmo reduções modestas da hipertensão grave podem proporcionar dos dos benefícios substanciais. Uma redução do risco relativo da redução da pressão arterial é semelhante entre as populações com risco absoluto, variável, pelo que o benefício absoluto, é maior nos doentes que estão em maior risco empregatício da sua hipertensão (por exemplo, doentes com diabetes uo hiperlipidemia), e espera-se que esses doentes beneficiem de um tratamento mais agressivo para um objectivo de pressão arterial mais baixo

Alguns fármacos anti-hipertensores têm efeitos menores na pressão arterial (em monoterapia) em doentes de raça negra, e muitos fármacos anti-hipertensores têm indicações e efeitos adicionais aprovados (p.ex., sobre angina, insinuação cardíaca ou doença renal diabética). Estas considerações podem conduzir a selecção da terapia.

Os comprimidos de isoperdina estão indicados para o tratamento dos seguintes::

Angina

1. Angina em repouso, incluindo:
   Angina instável (crescendo, pré-enfarte) angina vasospática (variávelde Prinzmetal)
2. Angina crónica estável (angina clássica associada ao esforço)

Arritmia

1. Em associação com digitálicos para o controlo da taxa ventricular em repouso e durante o estresse em doentes com flutter Auricular crónico e / ou fibrilhação auricular (ver secção 4. 4). AVISO: Sistema de determinação aceite)
2. Profilaxia da taquicardia paroxística repetitiva supraventricular

hipertensao

Isoperdina está indicada no tratamento da hipertensão, para baixo a imprensa arterial. A redução da impressão arterial produz o risco de acidentes cardíacos fatais e não fatais, principalmente AVC e enfartes do miocárdio. Estes dos dos benefícios foram observados em ensaios controlados de fármacos antihipertensores de uma grande variedade de classes farmacológicas, incluindo este fármaco.

O controlo da pressão arterial elevada deve fazer parte de um controlo abrangente do risco cardiovascular, incluindo, conforme adequado, controlo dos lípidos, controlo da diabetes, terapêutica antitrombótica, cessação tabágica, exercício e ingestão limitada de sódio. Muitos pacientes vão precisar de mais de um tratamento para os objectivos de pressão arterial. Para aconselhamento específico sobre metas e gestão, consulte como diretrizes publicadas, tais como do Programa Nacional de Educação para a pressão alta, fazer Comitê Nacional conjunto de prevenção, detecção, avaliação e tratamento da pressão arterial alta (CNJ).

Numerosos medicamentos anti-hipertensivos, a partir de uma variedade de classes farmacológicas e com diferentes mecanismos de ação, tem sido demonstrado em estudos randomizados e controlados para reduzir a morbidade cardiovascular e mortalidade, e pode-se concluir que é a redução da pressão arterial, e não de alguma outra farmacológico propriedade das drogas, que é o grande responsável por esses dos dos benefícios. O maior e mais consistente benefício cardiovascular foi a redução do risco de acidente vascular cerebral, mas também foram observadas regularmente reduções sem enfarte fazer miocárdio e na mortalidade cardiovascular.

Uma pressão sistólica uo diastólica elevada provoca um aumento do risco cardiovascular e o aumento do risco absoluto por mm hg é maior com pressões sanguíneas mais elevadas, de modo que mesmo reduções modestas da hipertensão grave podem proporcionar dos dos benefícios substanciais. Uma redução do risco relativo da redução da pressão arterial é semelhante entre as populações com risco absoluto, variável, pelo que o benefício absoluto, é maior nos doentes que estão em maior risco empregatício da sua hipertensão (por exemplo, doentes com diabetes uo hiperlipidemia), e espera-se que esses doentes beneficiem de um tratamento mais agressivo para um objectivo de pressão arterial mais baixo

Alguns fármacos anti-hipertensores têm efeitos menores na pressão arterial (em monoterapia) em doentes de raça negra, e muitos fármacos anti-hipertensores têm indicações e efeitos adicionais aprovados (p.ex., sobre angina, insinuação cardíaca ou doença renal diabética). Estas considerações podem conduzir a selecção da terapia.

ISOPTINA SR (verapamil HCl) está indicado no tratamento da hipertensão essencial.

Posologia

Adulto:

Angina: Recomendação-se a administração de 120 mg três vezes ao dia. 80 mg três vezes ao dia pode ser completamente satisfatório em alguns dentes com angina de esforço. É improviso que menos de 120 mg três vezes por dia sejameficazes na angina variante.

Taquicardia Supraventricular: 40-120 mg três meses ao dia, dependente da gravidade da condição.

População pediátrica:

Foi observado um aumento paradoxal na taxa de arritmias em crianças. Por conseguinte, a Isoperdina só deve ser utilizada sob supervisão de um dito.

Até 2 anos: 20mg 2-3 tem ao dia.

2 anos ou mais: 40-120mg 2-3 labirintos por dia de acordo com a identidade e a eficácia.

Idoso: A dose para adultos é recomendada a menos que a diversão hepática ou renal seja comprometida.

Modo de Administração

Para administração oral.

A dose de verapamil deve ser individualizada por titulação. A utilização e segurança das doses Superioras a 480 mg/dia não foram estabelecidas, pelo que esta dose diaria não deve ser excedida. Uma vez que a semi-vida do verapamilo aumenta durante a administração crónica, a resposta máxima pode ser atrasada.

Angina

Os ensaios clínicos mostram que uma dose habitual é de 80 mg a 120 mg três vezes ao dia. No entanto, 40 mg três vezes por dia podem ser justificados em dias que possam ter uma resposta ao verapamilo (por exemplo, diminuição da função hepática, Ido, etc.). Uma titulação ascendente deve ser baseada na eficácia terapeutica e a segurança avaliada anualmente oito horas após a administração. A posologia pode ser aumentada diariamente (p.ex., doentes com angina instável) ou em interdalos semestrais até se obter uma resposta clínica óptima.

Arritmia

A dose em dias digitalizados com fibrilhação auricular crónica (ver secção 4. 4). PRECAUCAO) varia entre 240 E 320 mg / dia em doses divididas (T. I. D. ou Q. I. D.). A dose para a profilaxia da PSVT (doentes não digitalizados) varia entre 240 e 480 mg/dia em doses divididas (T. I. D. ou Q. I. D.). Em geral, os efeitos máximos para qualquer dose administrada durante as primeiras 48 horas de tratamento.

hipertensao

A Dose deve ser individualizada por titulação. A dose inicial habitual de monoterápia nos ensalos clínicos foi de 80 mg três vezes ao dia (240 mg/dia). Foram utilizadas doses diárias de 360 mg e 480 mg, mas não há evidência de que doses Superioras a 360 mg produzem efeito adicional. Deve considerar-se o início da titulação com 40 mg três vezes por dia em dentes que respondem a doses mais baixas, tais como iodos ou pessoas de pequena estatura. Os efeitos anti-hipertensores de CALAN são evidentes na primeira semana de terapêutica. A titulação ascendente deve ser baseada na eficácia terapêutica, avalada no final do intervalo posológico

hipertensao

A dose de Isoperdina deve ser individualizada por titulação e o medicamento deve ser administrado com alimentos. Iniciar a terapêutica com 180 mg de cloridrato de verapamil de libertação prolongada, Isoperdina, administrada de manhã. Podem justificar-se doses iniciais mais baixas de 120 mg por dia em dias que possam ter uma resposta ao verapamilo (por exemplo, idos ou pessoas pequenas). Uma titulação ascendente deve ser baseada na eficácia terapêutica e na segurança avaliada semanalmente e aproximadamente 24 horas após a dose anterior. Os efeitos anti-hipertensores da Isoperdina são evidentes na primeira semana de terapêutica.

Se não for obtida uma resposta adequada com 180 mg de CALAN SR, a dose pode ser titulada para cima da seguinte forma::

1. 240 mg de manhãname,
2. 180 mg cada manhã mais
   180 mg de todas como noites, ou
   240 mg por manhã mais
   120 mg todas como noites,
3. 240 mg de 12 em 12 horas.

Quando se muda de CALAN de libertação imediata para Isoperdina, a dose diária total em miligramas pode permanente a mim.

A dose de verapamil deve ser individualizada por titulação. A utilização e segurança das doses Superioras a 480 mg/dia não foram estabelecidas, pelo que esta dose diaria não deve ser excedida. Uma vez que a semi-vida do verapamilo aumenta durante a administração crónica, a resposta máxima pode ser atrasada.

Angina

Os ensaios clínicos mostram que uma dose habitual é de 80 mg a 120 mg três vezes ao dia. No entanto, 40 mg três vezes por dia podem ser justificados em dias que possam ter uma resposta ao verapamilo (por exemplo, diminuição da função hepática, Ido, etc.). Uma titulação ascendente deve ser baseada na eficácia terapeutica e a segurança avaliada anualmente oito horas após a administração. A posologia pode ser aumentada diariamente (p.ex., doentes com angina instável) ou em interdalos semestrais até se obter uma resposta clínica óptima.

Arritmia

A dose em dias digitalizados com fibrilhação auricular crónica (ver secção 4. 4). PRECAUCAO) varia entre 240 E 320 mg / dia em doses divididas (T. I. D. ou Q. I. D.). A dose para a profilaxia da PSVT (doentes não digitalizados) varia entre 240 e 480 mg/dia em doses divididas (T. I. D. ou Q. I. D.). Em geral, os efeitos máximos para qualquer dose administrada durante as primeiras 48 horas de tratamento.

hipertensao

A Dose deve ser individualizada por titulação. A dose inicial habitual de monoterápia nos ensalos clínicos foi de 80 mg três vezes ao dia (240 mg/dia). Foram utilizadas doses diárias de 360 mg e 480 mg, mas não há evidência de que doses Superioras a 360 mg produzem efeito adicional. Deve considerar-se o início da titulação com 40 mg três vezes por dia em dentes que respondem a doses mais baixas, tais como iodos ou pessoas de pequena estatura. Os efeitos anti-hipertensores da Isoperdina são evidentes na primeira semana de terapêutica. A titulação ascendente deve ser baseada na eficácia terapêutica, avalada no final do intervalo posológico

hipertensao

A dose de ISOPTIN SR deve ser individualizada por título e o medicamento deve ser administrado com alimentos. Iniciar a terapia com 180 mg de HCl de verapamilo de libertação prolongada, SR de ISOPTINA, administração de manhãname. Podem justificar-se doses iniciais mais baixas de 120 mg por dia em dias que possam ter uma resposta ao verapamilo (por exemplo, idos ou pessoas pequenas, etc..).). Uma titulação ascendente deve ser baseada na eficácia terapêutica e na segurança avaliada semanalmente e aproximadamente 24 horas após a dose anterior. Os efeitos anti-hipertensores da ISOPTINA SR são evidentes na primeira semana de terapeutica

Se não for obtida uma resposta adequada com 180 mg de ISOPTINA SR, a dose pode ser titulada para cima da seguinte forma::

1. 240 mg de manhãname,
2. 180 mg de manhã mais 180 mg de noite, ou 240 mg de manhã mais 120 mg de noite
3. 240 mg de 12 em 12 horas.

Quando se ajuda de libertação imediata de ISOPTINA para Isoptin SR, a dose diária total em miligramas pode permanente a mim.

A isoperdina pode afectar a contractilidade ventricular esquerda como resultado do seu modo de Acção. O efeito é pequeno e normal não importa. Contudo, a dificuldade cardíaca pode ser agravada ou precipitada se existir. Em casos com função ventricular fraca, uma Isoperdina só deve ser administrada após ter sido apropriada para insinuação cardíaca, como digitálicos, etc.

Um isoperdina pode afectar a condução de impulsos e deve ser administrada com precaução em doentes com bloqueio auriculoventricular de primeiro grau. Os efeitos da Isoperdina e dos beta-bloqueadores ou de outros fármacos podem ser aditivos tanto no que respeita à condução como à contracção, pelo que deve ter-se cuidado quando estes são administrados concomitantemente ou em conjunto. Isto é especialmente verdade quando qualquer um dos cármacos é administrado por via intravenosa.

Deve ser observada precaução na fase aguda do enfarte do miocárdio.

Doentes com fibrilhação / flutter Auricular e via acesso (exemplo Síndrome de Wolff-Parkinson-White) Pode raramente desenvolver um aumento da condução através da via anómala e pode precipitar-se taquicardia ventricular.

Uma vez que um Isoperdina é extensamente metabolizada não fígado, é necessária uma titulação cuidada da dose de Isoperdina em doentes com doença hepática. Uma disposição da Isoperdina em doentes com compromisso renal não foi totalmente estabelecida, pelo que se recomenda uma monitorização cuidada do doente. A isoperdina não é removida durante a diálise.

AVISO

cardiaco

O verapamilo tem um efeito inotrópico negativo, que na maioria dos pacientes é compensado por suas propriedades de redução de pós-carga (diminuição da resistência vascular sistémica) sem uma diminuição líquida do desempenho ventricular. Na experiência clínica com 4.954 doentes, 87 (1, 8%) desenvolveram insuficiência cardíaca congestiva ou edema pulmonar. Verapamil deve ser evitado em pacientes com grave disfunção ventricular esquerda (por exemplo, fração de ejeção inferior a 30%) ou sintomas moderados a graves de insuficiência cardíaca e em pacientes com qualquer grau de disfunção ventricular se eles estão recebendo um beta-adrenérgicos, bloqueadores (ver INTERACCAO). Os doentes com disfunção ventricular mais ligeira devem, se possível, ser controlados com doses óptimas de digitálicos e/ou diuréticos antes do tratamento com verapamilo. (Nota interacções com digoxina sob precauções)

Hipotensao

Ocasionalmente, a acção farmacológica do verapamil pode produzir uma diminuição da impressão arterial abaixo dos niveis normais, o que pode resultar em tonturas ou hipotensa sintomática. A incidência de hipotação observada em 4 954 doenças incluídas em sistemas clínicos foi de 2, 5%. Nos dentes hipertentos, a diminuição da impressão arterial abaixo do normal é invulgar. O teste da tabela basculante (60 graus) não foi capaz de induzir hipotensa ortostática.

Enzimas Hepáticas Elevadas

Foram notificados um número das transaminases com e sem aumentos concomitantes da fosfatase alcalina e da bilirrubina. Estas elevações foram por labirintos e podem desaparecer mesmo com a continuação do tratamento com verapamilo. Vários casos de lesões hepatocelulares relacionadas com o verapamilo foram provados por recallenge, metade deles com sintomas clínicos (mal-estar, febre e/ou dor não quadrante superior direito), além de espantosa espantosa elevação da TGO, TGP e fosfatase alcalina. A monitorização periódica da função hepática em doentes a receber verapamil é, portanto, Prudente.

Via Acessória (Wolff-Parkinson-White Ou Lown-Ganong-Levine))))

Alguns doentes com fibrilhação auricular uo flutter Auricular paroxística e/ou crónica e, de uma via Av acessória coexistente desenvolveram uma condução antegrática aumentada através da via acessória contornando o nó AV, produzindo uma resposta ventricular muito rápida uo fibrilhação ventricular após receberem verapamilo intravenoso (ou digitálico). Embora o risco de que isto ocorra com verapamil oral não tenha sido estabelecida, tais pacientes recebendo anticoagulantes verapamil pode estar em risco e a sua utilização nestes pacientes é contra-indicado (ver CONTRA). O tratamento é normal cardioversão DC. A cardioversão foi usada de forma segura e eficaz após o Calan oral.

Bloqueio Auriculoventricular

O efeito do verapamil na condução AV e no não SA poder causar bloqueio AV conjunto de primeiro grau e bradicardia transitória, por labirintos acompanhada por ritmos de escape nodal. O prolongamento do intervalo PR está correlacionado com as realizações plasmáticas de verapamilo, especialmente durante a fase inicial de atribuição da terapêutica. Os graus mais elevados de bloqueio AV, no entanto, foram observados (0, 8%). O bloqueio marcado de primeiro grau ou o desenvolvimento progressivo para bloqueio AV de segundo uo terceiro grau, requer uma redução da dose ou, em casos raros, uma descontinuação de verapamil HCl e instituição de terapêutica apropriada, dependendo da situação clínica

Doentes com cardiomiopatia hipertrófica (IHSS))

Em 120 doentes com cardiomiopatia hipertrófica (a maioria refractária uo intolerante ao propranolol) que receberam tratamento com verapamilo em doses de até 720 mg/dia, foram observados vários efeitos adversos graves. Três doentes morreram num sistema pulmonar, todos têm obrigação grave do fluxo ventricular esquerda e antecedentes de desfunção ventricular esquerda. Oito outros doentes apresentaram edema pulmonar e / ou hipotensão grave, pressão pulmonar anormalmente elevada (superior a 20 mm Hg) e obstrução acentuada fazer fluxo fazer ventrículo esquerdo na maioria destes doentes. Administração concomitante de quinidina (ver PRECAUCAO, INTERACCAO) precede a hipotensão grave em 3 dos 8 doentes (2 dos quais desenvolvem sistema pulmonar). Ocorreu bradicardia sinusal em 11% dos doentes, bloqueio AV de segundo grau em 4% e paragem sinusal em 2%. Deve ser apreciado que este grupo de pacientes teve uma doença grave com uma elevada taxa de mortalidade. A maioria dos efeitos adversos responde bem à redução da dose, e apenas o uso de verapamil deve ser interpretado.

PRECAUCAO

Geral

Utilização Em Doentes Com Compromisso Da Função Hepática

Uma vez que o verapamil é principalmente metabolizado pelo fígado, deve ser administrado com precaução a causas com dificuldade hepática. Disfunção hepática grave prolonga uma semi-vida de eliminação fazer verapamilo para cerca de 14 a 16 horas, pelo que, aproximadamente 30% da dose administrada a doentes com função hepática normal deve ser administrada a estes doentes. Monitorização cuidada do prolongamento normal do intervalo PR ou de outros sinais de efeitos farmacológicos excessivos (ver secção 4. 4). OVERDOSE) deve ser realizado.

Utilização Em Dias Com Transmissão Neuromuscular Atenuada (Diminuta))

Foi relatado que o verapamilo diminui a transmissão neuromuscular em doentes com distrofia muscular de Duchenne, prolonga a recuperação do agente Bloqueador neuromuscular vecurónio e causa um agravamento da miastenia gravis. Pode ser necessário diminuir a data de verapamilo quando administrado a partir com transmissão neuromuscular atenuada.

Utilização Em Doentes Com Compromisso Da Função Renal

Cerca de 70% de uma dose administrada de verapamilo é excretada como metabolitos na urina. O verapamilo não é removido por hemodiálise. Até estarem disponíveis dados adicionais, o verapamil deve ser administrado com precaução a causas com dificuldade renal. Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a um prolongamento normal do intervalo PR ou outros pecados de sobredosagem (ver secção 4. 4). OVERDOSE).

Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilização

Um estudo de toxicidade de 18 meses em ratos, com um baixo múltiplo (6 vezes) da dose humana máxima recomendada e não da dose máxima tolerada, não sugeriu um potencial tumorigénico. Não houve evidência de um potencial cancerígeno fazer verapamil administrado na dieta de ratos, por dois anos, em doses de 10, 35 e 120 mg/kg/dia us aproximadamente 1, 3,5 e 12 vezes, respectivamente, uma máxima recomendada para humanos dose diária (480 mg/dia ou de 9,6 mg/kg/dia).

O Verapamil não foi mutagénico no teste de Ames em 5 estirpes de teste a 3 mg por placa, com ou sem actividade metabólica.

Estudos em ratos fêmea com doses dietéticas diárias até 5, 5 vezes (55 mg/kg/dia) a dose máxima recomendada no ser humano não demonstra diminuição da fertilização. Não foram determinados efeitos na fertilização masculina.

Gravidez

Foram realizados estudos de redução em coelos e ratos com doses orais até 1.5 (15 mg / kg / dia) e 6 (60 mg/kg/dia) vezes a dose diária oral humana, respectivamente, e não revelaram qualquer evidência de teratogenicidade. Nenhum rato, no entanto, este múltiplo da dose humana foi embriocidal e retardado crescimento e desenvolvimento fetal, provavelmente devido a efeitos adversos maternos reflectidos em ganhos de peso reduzidos das progenitoras. Esta dose oral demonstrou tambémm provocar hipotensão em ratos. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário. O verapamilo agravessa a barreira placentária e poder ser detectado no sangue da veia umbilical aquando do parto

Trabalho E Entrega

Não se sabe se o uso de verapamil durante o trabalho de parto uo parto tem efeitos adversos imediatos uo retardados sobre o feto, ou se prolonga a duração do trabalho de parto uo aumenta a necessidade de parto de fórceps uo outra intervenção obstétrica. Estas experiências não foram notificadas na literatura, SESAR de uma longa história de utilização de verapamilo na Europa não tratamento dos efeitos secundários dos agentes agonistas beta-adrenérgicos utilizados sem tratamento de trabalho prematuro.

mae

O verapamilo é excretado no leite humano. Devido ao potencial de reacções adversas do verapamil em lactentes, deve ocorrer uma alteração durante a administração de verapamil.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia em doentes pediátricos não foram estabelecidas.

AVISO

cardiaco

O verapamilo tem um efeito inotrópico negativo, que na maioria dos pacientes é compensado por suas propriedades de redução de pós-carga (diminuição da resistência vascular sistémica) sem uma diminuição líquida do desempenho ventricular. Na experiência clínica com 4.954 doentes, 87 (1, 8%) desenvolveram insuficiência cardíaca congestiva ou edema pulmonar. Verapamil deve ser evitado em pacientes com grave disfunção ventricular esquerda (por exemplo, fração de ejeção inferior a 30%) ou sintomas moderados a graves de insuficiência cardíaca e em pacientes com qualquer grau de disfunção ventricular se eles estão recebendo um betaadrenergic bloqueador (ver PRECAUCAO: INTERACCAO). Os doentes com disfunção ventricular mais ligeira devem, se possível, ser controlados com doses óptimas de digitálicos e/ou diuréticos antes do tratamento com verapamilo. (Note interactions with digoxina under PRECAUCAO)

Hipotensao

Ocasionalmente, a acção farmacológica do verapamil pode produzir uma diminuição da impressão arterial abaixo dos niveis normais, o que pode resultar em tonturas ou hipotensa sintomática. A incidência de hipotação observada em 4 954 doenças incluídas em sistemas clínicos foi de 2, 5%. Nos dentes hipertentos, a diminuição da impressão arterial abaixo do normal é invulgar. O teste da tabela basculante (60 graus) não foi capaz de induzir hipotensa ortostática.

Enzimas Hepáticas Elevadas

Foram notificados um número das transaminases com e sem aumentos concomitantes da fosfatase alcalina e da bilirrubina. Estas elevações foram por labirintos e podem desaparecer mesmo face à continuação do tratamento com verapamilo. Vários casos de lesões hepatocelulares relacionadas com o verapamilo foram provados por recallenge, metade deles com sintomas clínicos (mal-estar, febre e/ou dor não quadrante superior direito), além de espantosa espantosa elevação da TGO, TGP e fosfatase alcalina. A monitorização periódica da função hepática em doentes a receber verapamil é, portanto, Prudente.

Via Acessória (Wolff-Parkinson-White Ou Lown-Ganong-Levine))))

Alguns doentes com fibrilhação auricular uo flutter Auricular paroxística e/ou crónica e, de uma via Av acessória coexistente desenvolveram uma condução antegrática aumentada através da via acessória contornando o nó AV, produzindo uma resposta ventricular muito rápida uo fibrilhação ventricular após receberem verapamilo intravenoso (ou digitálico). Embora o risco de que isto ocorra com verapamil oral não tenha sido estabelecida, tais pacientes recebendo anticoagulantes verapamil pode estar em risco e a sua utilização nestes pacientes é contra-indicado (ver CONTRA). O tratamento é normal cardioversão DC. A cardioversão foi usada de forma segura e eficaz após o Calan oral.

Bloqueio Auriculoventricular

O efeito do verapamil na condução AV e no não SA poder causar bloqueio AV conjunto de primeiro grau e bradicardia transitória, por labirintos acompanhada por ritmos de escape nodal. O prolongamento do intervalo PR está correlacionado com as realizações plasmáticas de verapamilo, especialmente durante a fase inicial de atribuição da terapêutica. Os graus mais elevados de bloqueio AV, no entanto, foram observados (0, 8%). Bloco marcado de primeiro grau ou desenvolvimento progressivo para o bloco AV de segundo uo terceiro grau, requer uma redução na dose ou, em casos raros, uma descontinuação de verapamil HCl e instituição de terapêutica apropriada, dependendo da situação clínica

Doentes com cardiomiopatia hipertrófica (IHSS))

Em 120 doentes com cardiomiopatia hipertrófica (a maioria refractária uo intolerante ao propranolol) que receberam tratamento com verapamilo em doses de até 720 mg/dia, foram observados vários efeitos adversos graves. Três doentes morreram num sistema pulmonar, todos têm obrigação grave do fluxo ventricular esquerda e antecedentes de desfunção ventricular esquerda. Oito outros doentes apresentaram edema pulmonar e / ou hipotensão grave, pressão pulmonar anormalmente elevada (superior a 20 mm Hg) e obstrução acentuada fazer fluxo fazer ventrículo esquerdo na maioria destes doentes. Administração concomitante de quinidina (ver PRECAUCAO: INTERACCAO) precede a hipotensão grave em 3 dos 8 doentes (2 dos quais desenvolvem sistema pulmonar). Ocorreu bradicardia sinusal em 11% dos doentes, bloqueio AV de segundo grau em 4% e paragem sinusal em 2%. Deve ser apreciado que este grupo de pacientes teve uma doença grave com uma elevada taxa de mortalidade. A maioria dos efeitos adversos responde bem à redução da dose, e apenas o uso de verapamil deve ser interpretado.

PRECAUCAO

Geral

Utilização Em Doentes Com Compromisso Da Função Hepática

Uma vez que o verapamil é principalmente metabolizado pelo fígado, deve ser administrado com precaução a causas com dificuldade hepática. Disfunção hepática grave prolonga uma semi-vida de eliminação fazer verapamilo de libertação imediata para cerca de 14 a 16 horas, pelo que, aproximadamente 30% da dose administrada a doentes com função hepática normal deve ser administrada a estes doentes. Monitorização cuidada do prolongamento normal do intervalo PR ou de outros sinais de efeitos farmacológicos excessivos (ver secção 4. 4). Sobredosagem) deve ser realizado.

Utilização Em Dias Com Transmissão Neuromuscular Atenuada (Diminuta))

Foi relatado que o verapamil diminui a transmissão neuromuscular em doentes com distrofia muscular de Duchenne, e que o verapamil prolonga a recuperação do agente Bloqueador neuromuscular vecurónio. Pode ser necessário diminuir a data de verapamilo quando administrado a partir com transmissão neuromuscular atenuada.

Utilização Em Doentes Com Compromisso Da Função Renal

Cerca de 70% de uma dose administrada de verapamilo é excretada como metabolitos na urina. O verapamilo não é removido por hemodiálise. Até estarem disponíveis dados adicionais, o verapamil deve ser administrado com precaução a causas com dificuldade renal. Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a um prolongamento normal do intervalo PR ou outros pecados de sobredosagem (ver secção 4. 4). Sobredosagem).

Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilização

Um estudo de toxicidade de 18 meses em ratos, com um baixo múltiplo (6 vezes) da dose humana máxima recomendada e não da dose máxima tolerada, não sugeriu um potencial tumorigénico. Não houve evidência de um potencial cancerígeno fazer verapamil administrado na dieta de ratos, por dois anos, em doses de 10, 35 e 120 mg/kg/dia us aproximadamente 1, 3,5 e 12 vezes, respectivamente, uma máxima recomendada para humanos dose diária (480 mg/dia ou de 9,6 mg/kg/dia).

O Verapamil não foi mutagénico no teste de Ames em 5 estirpes de teste a 3 mg por placa, com ou sem actividade metabólica.

Estudos em ratos fêmea com doses dietéticas diárias até 5, 5 vezes (55 mg/kg/dia) a dose máxima recomendada no ser humano não demonstra diminuição da fertilização. Não foram determinados efeitos na fertilização masculina.

Gravidez

Gravidez Categoria C

Foram realizados estudos de redução em coelos e ratos com doses orais até 1.5 (15 mg / kg / dia) e 6 (60 mg/kg/dia) vezes a dose diária oral humana, respectivamente, e não revelaram qualquer evidência de teratogenicidade. Nenhum rato, no entanto, este múltiplo da dose humana foi embriocidal e retardado crescimento e desenvolvimento fetal, provavelmente devido a efeitos adversos maternos reflectidos em ganhos de peso reduzidos das progenitoras. Esta dose oral demonstrou tambémm provocar hipotensão em ratos. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário. O verapamilo agravessa a barreira placentária e poder ser detectado no sangue da veia umbilical aquando do parto

Trabalho E Entrega

Não se sabe se o uso de verapamil durante o trabalho de parto uo parto tem efeitos adversos imediatos uo retardados sobre o feto, ou se prolonga a duração do trabalho de parto uo aumenta a necessidade de parto de fórceps uo outra intervenção obstétrica. Estas experiências não foram notificadas na literatura, SESAR de uma longa história de utilização de verapamilo na Europa não tratamento dos efeitos secundários dos agentes agonistas beta-adrenérgicos utilizados sem tratamento de trabalho prematuro.

mae

O verapamilo é excretado no leite humano. Devido ao potencial de reacções adversas do verapamil em lactentes, deve ocorrer uma alteração durante a administração de verapamil.

Uso Pediátrico

A segurança e eficácia da Isoperdina em doenças pediátricas com ida inferior a 18 anos não foram estabelecidas.

AVISO

cardiaco

O verapamilo tem um efeito inotrópico negativo, que na maioria dos pacientes é compensado por suas propriedades de redução de pós-carga (diminuição da resistência vascular sistémica) sem uma diminuição líquida do desempenho ventricular. Na experiência clínica com 4.954 doentes, 87 (1, 8%) desenvolveram insuficiência cardíaca congestiva ou edema pulmonar. Verapamil deve ser evitado em pacientes com grave disfunção ventricular esquerda (por exemplo, fração de ejeção inferior a 30%) ou sintomas moderados a graves de insuficiência cardíaca e em pacientes com qualquer grau de disfunção ventricular se eles estão recebendo um beta-adrenérgicos, bloqueadores (ver INTERACCAO). Os doentes com disfunção ventricular mais ligeira devem, se possível, ser controlados com doses óptimas de digitálicos e/ou diuréticos antes do tratamento com verapamilo. (Nota interacções com digoxina sob precauções)

Hipotensao

Ocasionalmente, a acção farmacológica do verapamil pode produzir uma diminuição da impressão arterial abaixo dos niveis normais, o que pode resultar em tonturas ou hipotensa sintomática. A incidência de hipotação observada em 4 954 doenças incluídas em sistemas clínicos foi de 2, 5%. Nos dentes hipertentos, a diminuição da impressão arterial abaixo do normal é invulgar. O teste da tabela basculante (60 graus) não foi capaz de induzir hipotensa ortostática.

Enzimas Hepáticas Elevadas

Foram notificados um número das transaminases com e sem aumentos concomitantes da fosfatase alcalina e da bilirrubina. Estas elevações foram por labirintos e podem desaparecer mesmo com a continuação do tratamento com verapamilo. Vários casos de lesões hepatocelulares relacionadas com o verapamilo foram provados por recallenge, metade deles com sintomas clínicos (mal-estar, febre e/ou dor não quadrante superior direito), além de espantosa espantosa elevação da TGO, TGP e fosfatase alcalina. A monitorização periódica da função hepática em doentes a receber verapamil é, portanto, Prudente.

Via Acessória (Wolff-Parkinson-White Ou Lown-Ganong-Levine))))

Alguns doentes com fibrilhação auricular uo flutter Auricular paroxística e/ou crónica e, de uma via Av acessória coexistente desenvolveram uma condução antegrática aumentada através da via acessória contornando o nó AV, produzindo uma resposta ventricular muito rápida uo fibrilhação ventricular após receberem verapamilo intravenoso (ou digitálico). Embora o risco de que isto ocorra com verapamil oral não tenha sido estabelecida, tais pacientes recebendo anticoagulantes verapamil pode estar em risco e a sua utilização nestes pacientes é contra-indicado (ver CONTRA). O tratamento é normal cardioversão DC. A cardioversão foi utilizada de forma segura e eficaz após a isoperdina oral.

Bloqueio Auriculoventricular

O efeito do verapamil na condução AV e no não SA poder causar bloqueio AV conjunto de primeiro grau e bradicardia transitória, por labirintos acompanhada por ritmos de escape nodal. O prolongamento do intervalo PR está correlacionado com as realizações plasmáticas de verapamilo, especialmente durante a fase inicial de atribuição da terapêutica. Os graus mais elevados de bloqueio AV, no entanto, foram observados (0, 8%). O bloqueio marcado de primeiro grau ou o desenvolvimento progressivo para bloqueio AV de segundo uo terceiro grau, requer uma redução da dose ou, em casos raros, uma descontinuação de verapamil HCl e instituição de terapêutica apropriada, dependendo da situação clínica

Doentes com cardiomiopatia hipertrófica (IHSS))

Em 120 doentes com cardiomiopatia hipertrófica (a maioria refractária uo intolerante ao propranolol) que receberam tratamento com verapamilo em doses de até 720 mg/dia, foram observados vários efeitos adversos graves. Três doentes morreram num sistema pulmonar, todos têm obrigação grave do fluxo ventricular esquerda e antecedentes de desfunção ventricular esquerda. Oito outros doentes apresentaram edema pulmonar e / ou hipotensão grave, pressão pulmonar anormalmente elevada (superior a 20 mm Hg) e obstrução acentuada fazer fluxo fazer ventrículo esquerdo na maioria destes doentes. Administração concomitante de quinidina (ver PRECAUCAO, INTERACCAO) precede a hipotensão grave em 3 dos 8 doentes (2 dos quais desenvolvem sistema pulmonar). Ocorreu bradicardia sinusal em 11% dos doentes, bloqueio AV de segundo grau em 4% e paragem sinusal em 2%. Deve ser apreciado que este grupo de pacientes teve uma doença grave com uma elevada taxa de mortalidade. A maioria dos efeitos adversos responde bem à redução da dose, e apenas o uso de verapamil deve ser interpretado.

PRECAUCAO

Geral

Utilização Em Doentes Com Compromisso Da Função Hepática

Uma vez que o verapamil é principalmente metabolizado pelo fígado, deve ser administrado com precaução a causas com dificuldade hepática. Disfunção hepática grave prolonga uma semi-vida de eliminação fazer verapamilo para cerca de 14 a 16 horas, pelo que, aproximadamente 30% da dose administrada a doentes com função hepática normal deve ser administrada a estes doentes. Monitorização cuidada do prolongamento normal do intervalo PR ou de outros sinais de efeitos farmacológicos excessivos (ver secção 4. 4). OVERDOSE) deve ser realizado.

Utilização Em Dias Com Transmissão Neuromuscular Atenuada (Diminuta))

Foi relatado que o verapamilo diminui a transmissão neuromuscular em doentes com distrofia muscular de Duchenne, prolonga a recuperação do agente Bloqueador neuromuscular vecurónio e causa um agravamento da miastenia gravis. Pode ser necessário diminuir a data de verapamilo quando administrado a partir com transmissão neuromuscular atenuada.

Utilização Em Doentes Com Compromisso Da Função Renal

Cerca de 70% de uma dose administrada de verapamilo é excretada como metabolitos na urina. O verapamilo não é removido por hemodiálise. Até estarem disponíveis dados adicionais, o verapamil deve ser administrado com precaução a causas com dificuldade renal. Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a um prolongamento normal do intervalo PR ou outros pecados de sobredosagem (ver secção 4. 4). OVERDOSE).

Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilização

Um estudo de toxicidade de 18 meses em ratos, com um baixo múltiplo (6 vezes) da dose humana máxima recomendada e não da dose máxima tolerada, não sugeriu um potencial tumorigénico. Não houve evidência de um potencial cancerígeno fazer verapamil administrado na dieta de ratos, por dois anos, em doses de 10, 35 e 120 mg/kg/dia us aproximadamente 1, 3,5 e 12 vezes, respectivamente, uma máxima recomendada para humanos dose diária (480 mg/dia ou de 9,6 mg/kg/dia).

O Verapamil não foi mutagénico no teste de Ames em 5 estirpes de teste a 3 mg por placa, com ou sem actividade metabólica.

Estudos em ratos fêmea com doses dietéticas diárias até 5, 5 vezes (55 mg/kg/dia) a dose máxima recomendada no ser humano não demonstra diminuição da fertilização. Não foram determinados efeitos na fertilização masculina.

Gravidez

Foram realizados estudos de redução em coelos e ratos com doses orais até 1.5 (15 mg / kg / dia) e 6 (60 mg/kg/dia) vezes a dose diária oral humana, respectivamente, e não revelaram qualquer evidência de teratogenicidade. Nenhum rato, no entanto, este múltiplo da dose humana foi embriocidal e retardado crescimento e desenvolvimento fetal, provavelmente devido a efeitos adversos maternos reflectidos em ganhos de peso reduzidos das progenitoras. Esta dose oral demonstrou tambémm provocar hipotensão em ratos. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário. O verapamilo agravessa a barreira placentária e poder ser detectado no sangue da veia umbilical aquando do parto

Trabalho E Entrega

Não se sabe se o uso de verapamil durante o trabalho de parto uo parto tem efeitos adversos imediatos uo retardados sobre o feto, ou se prolonga a duração do trabalho de parto uo aumenta a necessidade de parto de fórceps uo outra intervenção obstétrica. Estas experiências não foram notificadas na literatura, SESAR de uma longa história de utilização de verapamilo na Europa não tratamento dos efeitos secundários dos agentes agonistas beta-adrenérgicos utilizados sem tratamento de trabalho prematuro.

mae

O verapamilo é excretado no leite humano. Devido ao potencial de reacções adversas do verapamil em lactentes, deve ocorrer uma alteração durante a administração de verapamil.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia em doentes pediátricos não foram estabelecidas.

AVISO

cardiaco

O verapamilo tem um efeito inotrópico negativo que, na maioria dos pacientes, é compensado por suas propriedades de redução de pós-carga (diminuição da resistência vascular sistémica) sem uma diminuição líquida do desempenho ventricular. Na experiência clínica com 4.954 doentes, 87 (1, 8%) desenvolveram insuficiência cardíaca congestiva ou edema pulmonar. Verapamilo deve ser evitado em doentes com financiamento ventricular esquerda grave (p. ex., fracção de ejecção inferior a 30% ou sintomas moderados a graves de insuficiência cardíaca) e em doentes com qualquer grau de disfunção ventricular se estiverem a receber um bloqueador beta-adrenérgico (ver INTERACCAO). Os doentes com disfunção ventricular mais ligeira devem, se possível, ser controlados com doses óptimas de digitálicos e/ou diuréticos antes do tratamento com verapamilo (Note-se como, interacções com a digoxina soluçar: precauções).

Hipotensao

Ocasionalmente, uma acção farmacológica fazer verapamil pode provocar uma diminuição da impressão arterial abaixo dos niveis normais, o que pode resultar em toneladas uo hipotensão sintomática. A incidência de hipotação observada em 4 954 doenças incluídas em sistemas clínicos foi de 2, 5%. Nos dentes hipertentos, a diminuição da impressão arterial abaixo do normal é invulgar. O teste da tabela de ligação (60 graus) não foi capaz de induzir hipotensa ortostática.

Enzimas Hepáticas Elevadas

Foram notificados um número das transaminases com e sem aumentos concomitantes da fosfatase alcalina e da bilirrubina. Estas elevações foram por labirintos e podem desaparecer mesmo face à continuação do tratamento com verapamilo. Vários casos de lesões hepatocelulares relacionadas com o verapamilo foram provados por recallenge, metade deles com sintomas clínicos (mal-estar, febre e/ou dor não quadrante superior direito), além de aumentos da TGO, TGP e fosfatase alcalina. A monitorização periódica da função hepática em doentes a receber verapamil é, portanto, Prudente.

Via acessória (Wolff-Parkinson-White ou Lown-Ganong-Levine))))

Alguns doentes com fibrilhação auricular uo flutter Auricular paroxística e/ou crónica e, de uma via Av acessória coexistente desenvolveram uma condução antegrática aumentada através da via acessória contornando o nó AV, produzindo uma resposta ventricular muito rápida uo fibrilhação ventricular após receberem verapamilo intravenoso (ou digitálico). Embora o risco de que isto ocorra com verapamil oral não tenha sido estabelecida, tais pacientes recebendo anticoagulantes verapamil pode estar em risco e a sua utilização nestes pacientes é contra-indicado (ver CONTRA). O tratamento é normal cardioversão DC. A cardioversão foi utilizada de forma segura e eficaz após a ISOPTINA oral.

Bloqueio Auriculoventricular

O efeito do verapamil na condução AV e no não SA poder causar bloqueio AV conjunto de primeiro grau e bradicardia transitória, por labirintos acompanhada por ritmos de escape nodal. O prolongamento do intervalo PR está correlacionado com as realizações plasmáticas de verapamilo, especialmente durante as fases iniciais de atribuição da terra. Os graus mais elevados de bloqueio AV, no entanto, foram observados (0, 8%). Bloqueio marcado de primeiro grau ou desenvolvimento progressivo para bloqueio AV de segundo uo terceiro grau, requer uma redução na dose ou, em casos raros, uma descontinuação de verapamil HCL e instituição de terapêutica apropriada, dependendo da situação clínica

Doentes com cardiomiopatia hipertrófica (IHSS))

Em 120 doentes com cardiomiopatia hipertrófica (a maioria refractária uo intolerante ao propranolol) que receberam tratamento com verapamilo em doses de até 720 mg/dia, foram observados vários efeitos adversos graves. Três doentes morreram num sistema pulmonar, todos têm obrigação grave do fluxo ventricular esquerda e antecedentes de desfunção ventricular esquerda. Oito outros doentes apresentaram edema pulmonar e / ou hipotensão grave, pressão pulmonar anormalmente elevada (superior a 20 mm hg) e obstrução acentuada fazer fluxo fazer ventrículo esquerdo na maioria destes doentes. Administração concomitante de quinidina (ver INTERACCAO) precede a hipotensão grave em 3 dos 8 doentes (2 dos quais desenvolvem sistema pulmonar). Ocorreu bradicardia sinusal em 11% dos doentes, bloqueio AV de segundo grau em 4% e paragem sinusal em 2%. Deve ser apreciado que este grupo de pacientes teve uma doença grave com uma elevada taxa de mortalidade. A maioria dos efeitos adversos responde bem à redução da dose e só aparentemente o verapamil deve ser interpretado.

PRECAUCAO

Geral

Utilização em dias com dificuldade hepática

Uma vez que o verapamil é principalmente metabolizado pelo fígado, deve ser administrado com precaução a causas com dificuldade hepática. Disfunção hepática grave prolonga uma semi-vida de eliminação fazer verapamilo de libertação imediata para cerca de 14 a 16 horas, pelo que, aproximadamente 30% da dose administrada a doentes com função hepática normal deve ser administrada a estes doentes. Monitorização cuidada do prolongamento normal do intervalo PR ou de outros sinais de efeitos farmacológicos excessivos (ver secção 4. 4). Sobredosagem) deve ser realizado.

Utilização em dias com transmissão Neuromuscular atenuada (diminuta))

Foi relatado que o verapamilo diminui a transmissão neuromuscular em doentes com distrofia muscular de Duchenne, prolonga a recuperação do agente Bloqueador neuromuscular vecurónio e causa um agravamento da miastenia gravis. Pode ser necessário diminuir a data de verapamilo quando administrado a partir com transmissão neuromuscular atenuada.

Utilização em doentes com Compromisso da função Renal

Cerca de 70% de uma dose administrada de verapamilo é excretada como metabolitos na urina. O verapamilo não é removido por hemodiálise. Até estarem disponíveis dados adicionais, o verapamil deve ser administrado com precaução a causas com dificuldade renal. Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a um prolongamento normal do intervalo PR ou outros pecados de sobredosagem (ver secção 4. 4). Sobredosagem).

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização

Um estudo de toxicidade de 18 meses em ratos, com doses baixas múltiplas (6 vezes) da dose máxima recomendada em seres humanos, e não da dose máxima tolerada, não sugeriu um potencial tumorigénico. Não houve evidência de um potencial cancerígeno fazer verapamil administrado na dieta de ratos, por dois anos, em doses de 10, 35 e 120 mg/kg por dia uo cerca de 1x, 3.5 x, e de 12x, respectivamente, uma máxima recomendada para humanos dose diária (480 mg por dia ou de 9,6 mg/kg/dia).

O verapamilo não foi mutagénico no teste de Ames em 5 estirpes de teste a 3 mg por placa, com ou sem actividade metabólica.

Estudos em ratos fêmea com doses dietéticas diárias até 5, 5 vezes (55 mg/kg/dia) a dose máxima recomendada no ser humano não demonstra diminuição da fertilização. Não foram determinados efeitos na fertilização masculina.

Gravidez

Gravidez Categoria C Foram realizados estudos de redução em coelos e ratos com doses orais até 1.5 (15 mg / kg / dia) e 6 (60 mg/kg/dia) vezes a dose diária oral humana, respectivamente, e não revelaram qualquer evidência de teratogenicidade. Nenhum rato, no entanto, este múltiplo da dose humana foi embriocidal e retardado crescimento e desenvolvimento fetal, provavelmente devido a efeitos adversos maternos reflectidos nos ganhos de peso reduzidos das progenitoras. Esta dose oral demonstrou tambémm provocar hipotensão em ratos. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário. O verapamilo agravessa a barreira placentária e poder ser detectado no sangue da veia umbilical aquando do parto

Trabalho e entrega

Não se sabe se o uso de verapamil durante o trabalho de parto uo parto tem efeitos adversos imediatos uo retardados sobre o feto, ou se prolonga a duração do trabalho de parto uo aumenta a necessidade de parto de fórceps uo outra intervenção obstétrica. Estas experiências não foram notificadas na literatura, SESAR de uma longa história de utilização de verapamilo na Europa não tratamento dos efeitos secundários dos agentes agonistas beta-adrenérgicos utilizados sem tratamento de trabalho prematuro.

mae

O verapamilo é excretado no leite humano. Devido ao potencial de reacções adversas do verapamil em lactentes, deve ocorrer uma alteração durante a administração de verapamil.

Uso Pediátrico

A segurança e eficácia dos comprimidos de ISOPTINA em doentes pediátricos com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidos.

Doenças do sistema monetário: são muitos observados reações alérgicas (por ex. eritema, prurido, urticária).

Doenças do sistema nervoso: ocorrem raramente cefaleias, tonturas, parestesia, tremor, sondrome extrapiramidal (por ex. parkinsonismo), distonia.

Afecçoes do ouvido e do labirinto: vertigens, zumbido.

Cardiopatias: arritmias bradicárdicas tais como bradicardia sinusal, paragem sinusal, com assistolia, bloqueio AURICULOVENTRICULAR de 2º e 3º grau, bradiarritmia na fibrilhação auricular, palpitações, taquicardia, desenvolvimento uo agravamento da insuficiência cardíaca, hipotensão.

Vasculopatias: rubor, edema periférico.

Doenças gastrointestinais: náuseas, vómitos, obstipação não é incomum, íleo e dor/descendente abdominal. Muito raramente pode ocorrer hiperplasia gengival quando o tratamento é administrado durante períodos prolongados. Esta situação é totalmente reversível quando o termo é continuado.

Operações dos tecidos: alopécia, edema do tornozelo, edema de Quincke, síndrome de Steven-Johnson, eritema multiforme, eritromelalgia, púrpura.

Operações múltiplas-esqueléticas e dos tecidos conjugativos: fraqueza muscular, mialgia e artralgia.

Doenças dos órgãos gerais e da mama impotência (desvio eréctil) foi regularmente notificada e casos isolados de galactorreia. Foi observada ginecomastia em ocasiões muito raras em doentes idosos fazer sexo masculino em tratamento com Isoperdina um mais longo prazo, que foi totalmente reversível em todos os casos em que o fármaco foi interrompido.

Perturbações gerais e alterações no local de administração: fadiga.

Investigacao: Em ocasiões muito raras, pode ocorrer uma diminuição reversível da função hepática caracterizada por um aumento das transaminases e/ou da fosfatase alcalina durante o tratamento com Isoperdina e é muito provavelmente uma reacção de hipersensibilidade.

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a relatar qualquer suspeição de leituras adversas através do sistema de cartão Amarelo, site: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Como reacções adversas graves são pouco frequentes Quando um terapeutica com CALAN é alterada com atribuição da dose para cima dentro da dose diária única e total recomendada. Versao AVISO para discussão de insuficiência cardíaca, hipotenso, enzimas hepáticas elevadas, bloqueio AV e resposta rápida ventricular. Íleus paralíticus reverseis (após determinação do verapamil) não obstáculos e não obstáculos relativos notificados em associação com a utilização de verapamilo. Como seguintes reacções ao verapamilo administrado por via oral ocorreram em taxas superiores a 1, 0% ou em taxas inferiores, mas pareceram claramente relacionadas com o fármaco em ensaios clínicos em 4. 954 doentes.:

Em ensaios clínicos relacionados com o controlo da resposta ventricular em doentes digitalizados com fibrilhação auricular uo vibração, como taxas ventriculares inferiores a 50 em repouso ocorreram em 15% dos doentes e a hipotensão assintomática em 5% dos doentes.

Como seguintes reacções, notificadas em 1, 0% ou menos dos doentes, ocorreram em condições (ensaios abertos, experiência de comercialização) em que a relação causal é incerta, estão listadas para alertar o médico para uma possível relação:

Cardiovascular: angina pectoris, dissociação auriculoventricular, dor torácica, claudicação, enfarte do miocárdio, palpitações, púrpura (vasculite), síncope.

Sistema digestivo: diarreia, boca seca, problemas gastrointestinais, hiperplasia gengival.

Doenças do sangue e do sistema linfático: equimose ou equimose.

Nervosocity em Itália: acidente vascular cerebral, confusão, perturbações fazer equilíbrio, insónia, cãibras musculares, parestesia, sintomas psicóticos, tremores, sonolência, sintomas extrapiramidais.

Pele: artralgia e exantema, exantema, perda de cabelo, hiperqueratose, máculas, sudação, urticária, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.

Sentidos especiais: visão turva, zumbido.

Urogenital: ginecomastia, galactorreia / hiperprolactinemia, aumento da micção, menstruação irregular, impotência.

Tratamento Das Reacções Adversas Cardiovasculares Agudas

A frequência das reacções adversas cardiovasculares que requerem terapêutica é rara, pelo que a experiência com o seu tratamento é limitada. Sempre que ocorra hipotensão grave uo bloqueio AV completo após a administração oral de verapamil, devem ser imediatamente aplicadas como medidas de emergência apropriadas, por exemplo, Bitartrato de norepinefrina administrado por via intravenosa, sulfato de atropina, HCl de isoproterenol (todas nas doses habituais) ou gluconato de cálcio (solução a 10%).). Em doentes com cardiomiopatia hipertrófica (IHSS), devem ser utilizados agentes alfa-adrenérgicos (cloridrato de fenilefrina, Bitartrato de metaraminol uo HCl de metoxamina) para manter uma pressão arterial e devem ser evitados o isoproterenol e a norepinefrina. Se for necessário suporte adicional, pode ser administrado cloridrato de dopamina ou Cloridrato de dobutamina. O tratamento e a posologia actuais devem depender da gravidade da situação clínica e da decisão e experiência do médico assistente

Como reacções adversas graves são pouco frequentes Quando uma terapêutica com verapamilo é iniciada com titulação da dose para cima dentro da dose diária única e total recomendada. Versao AVISO para discussão de insuficiência cardíaca, hipotenso, enzimas hepáticas elevadas, bloqueio AV e resposta rápida ventricular. Íleus paralíticus reverseis (após determinação do verapamil) não obstáculos e não obstáculos relativos notificados em associação com a utilização de verapamilo. Como seguintes reacções ao verapamilo administrado por via oral ocorreram em taxas superiores a 1, 0% ou em taxas inferiores, mas pareceram claramente relacionadas com o fármaco em ensaios clínicos em 4. 954 doentes.:

Em ensaios clínicos relacionados com o controlo da resposta ventricular em doentes digitalizados com fibrilhação auricular uo vibração, como taxas ventriculares inferiores a 50/min em repouso ocorreram em 15% dos doentes e a hipotensão assintomática em 5% dos doentes.

Como seguintes reacções, notificadas em 1% ou menos dos doentes, ocorreram em condições (ensaios abertos, experiência de comercialização) em que a relação causal é incerta, estão listadas para alertar o médico para uma possível relação:

Cardiovascular: angina pectoris, dissociação auriculoventricular, dor torácica, claudicação, enfarte do miocárdio, palpitações, púrpura (vasculite), síncope.

Sistema digestivo: diarreia, boca seca, problemas gastrointestinais, hiperplasia gengival.

Doenças do sangue e do sistema linfático: equimose ou equimose.

Nervosocity em Itália: acidente vascular cerebral, confusão, perturbações fazer equilíbrio, insónia, cãibras musculares, parestesia, sintomas psicóticos, tremores, sonolência.

Pele: artralgia e exantema, exantema, perda de cabelo, hiperqueratose, máculas, sudação, urticária, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.

Sentidos especiais: visão turva, zumbido.

Urogenital: ginecomastia, galactorreia / hiperprolactinemia, aumento da micção, menstruação irregular, impotência.

Tratamento Das Reacções Adversas Cardiovasculares Agudas

A frequência das reacções adversas cardiovasculares que requerem terapêutica é rara, pelo que a experiência com o seu tratamento é limitada. Sempre que ocorra hipotensão grave uo bloqueio AV completo após a administração oral de verapamil, devem ser imediatamente aplicadas como medidas de emergência apropriadas, por exemplo, Bitartrato de norepinefrina administrado por via intravenosa, sulfato de atropina, HCl de isoproterenol (todas nas doses habituais) ou gluconato de cálcio (solução a 10%).). Em doentes com cardiomiopatia hipertrófica (IHSS), devem ser utilizados agentes alfa-adrenérgicos (cloridrato de fenilefrina, Bitartrato de metaraminol uo HCl de metoxamina) para manter uma pressão arterial e devem ser evitados o isoproterenol e a norepinefrina. Se for necessário suporte adicional, pode ser administrado cloridrato de dopamina ou Cloridrato de dobutamina. O tratamento e a posologia actuais devem depender da gravidade da situação clínica e da decisão e experiência do médico assistente

Como reacções adversas graves são pouco frequentes Quando uma terapêutica com Isoperdina é iniciada com titulação da dose para cima dentro da dose diária única e total recomendada. Versao AVISO para discussão de insuficiência cardíaca, hipotenso, enzimas hepáticas elevadas, bloqueio AV e resposta rápida ventricular. Íleus paralíticus reverseis (após determinação do verapamil) não obstáculos e não obstáculos relativos notificados em associação com a utilização de verapamilo. Como seguintes reacções ao verapamilo administrado por via oral ocorreram em taxas superiores a 1, 0% ou em taxas inferiores, mas pareceram claramente relacionadas com o fármaco em ensaios clínicos em 4. 954 doentes.:

Em ensaios clínicos relacionados com o controlo da resposta ventricular em doentes digitalizados com fibrilhação auricular uo vibração, como taxas ventriculares inferiores a 50 em repouso ocorreram em 15% dos doentes e a hipotensão assintomática em 5% dos doentes.

Como seguintes reacções, notificadas em 1, 0% ou menos dos doentes, ocorreram em condições (ensaios abertos, experiência de comercialização) em que a relação causal é incerta, estão listadas para alertar o médico para uma possível relação:

Cardiovascular: angina pectoris, dissociação auriculoventricular, dor torácica, claudicação, enfarte do miocárdio, palpitações, púrpura (vasculite), síncope.

Sistema digestivo: diarreia, boca seca, problemas gastrointestinais, hiperplasia gengival.

Doenças do sangue e do sistema linfático: equimose ou equimose.

Nervosocity em Itália: acidente vascular cerebral, confusão, perturbações fazer equilíbrio, insónia, cãibras musculares, parestesia, sintomas psicóticos, tremores, sonolência, sintomas extrapiramidais.

Pele: artralgia e exantema, exantema, perda de cabelo, hiperqueratose, máculas, sudação, urticária, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.

Sentidos especiais: visão turva, zumbido.

Urogenital: ginecomastia, galactorreia / hiperprolactinemia, aumento da micção, menstruação irregular, impotência.

Tratamento Das Reacções Adversas Cardiovasculares Agudas

A frequência das reacções adversas cardiovasculares que requerem terapêutica é rara, pelo que a experiência com o seu tratamento é limitada. Sempre que ocorra hipotensão grave uo bloqueio AV completo após a administração oral de verapamil, devem ser imediatamente aplicadas como medidas de emergência apropriadas, por exemplo, Bitartrato de norepinefrina administrado por via intravenosa, sulfato de atropina, HCl de isoproterenol (todas nas doses habituais) ou gluconato de cálcio (solução a 10%).). Em doentes com cardiomiopatia hipertrófica (IHSS), devem ser utilizados agentes alfa-adrenérgicos (cloridrato de fenilefrina, Bitartrato de metaraminol uo HCl de metoxamina) para manter uma pressão arterial e devem ser evitados o isoproterenol e a norepinefrina. Se for necessário suporte adicional, pode ser administrado cloridrato de dopamina ou Cloridrato de dobutamina. O tratamento e a posologia actuais devem depender da gravidade da situação clínica e da decisão e experiência do médico assistente

Como reacções adversas graves são pouco frequentes Quando uma terapêutica com verapamilo é iniciada com titulação da dose para cima dentro da dose diária única e total recomendada. Versao AVISO para discussão de insuficiência cardíaca, hipotenso, enzimas hepáticas elevadas, bloqueio AV e resposta rápida ventricular. Íleus paralíticus reverseis (após determinação do verapamil) não obstáculos e não obstáculos relativos notificados em associação com a utilização de verapamilo. Como seguintes reacções ao verapamilo administrado por via oral ocorreram em taxas superiores a 1, 0% ou em taxas mais baixas, mas apareceram claramente relacionadas com o fármaco em ensaios clínicos em 4.954 doentes.

Enzimas Hepáticas Elevadas

(versao AVISO)

Em ensaios clínicos relacionados com o controlo da resposta ventricular em doentes digitalizados com fibrilhação auricular uo flutter Auricular, ocorreram taxas ventriculares inferiores a 50/min em repouso em 15% dos doentes e ocorreu hipotensão assintomática em 5% dos doentes.

Como seguintes reacções, notificadas em 1, 0% ou menos dos doentes, ocorreram em condições (ensaios abertos, experiência de comercialização) em que a relação causal é incerta, estão listadas para alertar o médico para uma possível relação.

Cardiovascular: angina pectoris, dissociação auriculoventricular, dor torácica, claudicação, enfarte do miocárdio, palpitações, púrpura (vasculite), síncope.

Sistema Digestivo: diarreia, boca seca, problemas gastrointestinais, hiperplasia gengival.

Doenças do sangue e do sistema linfático: equimose ou equimose.

nervosocity em Itália: acidente vascular cerebral, confusão, perturbações fazer equilíbrio, insónia, cãibras musculares, parastesia, sintomas psicóticos, tremores, sonolência, sintomas extrapiramidais.

Pele: artralgia e exantema, exantema, perda de cabelo hiperqueratose, maculae, sudação, urticária, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.

Sentidos Especiais: visão turva, zumbido.

Urogenital: ginecomastia, impotência, galactorreia / hiperprolactinemia, aumento da micção, menstruação irregular.

Tratamento das reacções adversas cardiovasculares agudas

A frequência das reacções adversas cardiovasculares que requerem terapêutica é rara, pelo que a experiência com o seu tratamento é limitada. Sempre que ocorrer hipotensão grave uo bloqueio AV completo após a administração oral de verapamil, devem ser imediatamente aplicadas como medidas de emergência apropriadas, e.g., cloridrato de isoproterenol administrado por via intravenosa, Bitartrato de norepinefrina, sulfato de atropina( todas nas doses habituais) ou gluconato de cálcio (solução a 10%)). Em doentes com cardiomiopatia hipertrófica (IHSS), devem ser utilizados agentes alfa-adrenérgicos (cloridrato de fenilefrina, Bitartrato de metaraminol uo HCl de metoxamina) para manter uma pressão arterial e devem ser evitados o isoproterenol e a norepinefrina. Se for necessário suporte adicional, pode ser administrado (cloridrato de dopamina ou Cloridrato de dobutamina) . O tratamento e a posologia actuais devem depender da gravidade da situação clínica e da decisão e experiência do médico assistente

O curso dos sintomas na intoxicação por Isoperdina depende da quantidade tomada, fazer fazer do momento em que, como medidas de desintoxicação são tomadas e da contractilidade fazer miocárdio (relacionada com a idade). Os principais sintomas são: queda da pressão arterial (e, às vezes para valores não detectáveis), mudaram-se com sintomas, perda de consciência, de 1º e 2º graus de bloqueio AV (frequentemente como fenômeno de Wenckebach, com ou sem ritmos de escape), bloqueio AV total com total dissociação AV, escapar do ritmo, assistolia, bradicardia até o alto grau de bloqueio AV e, sinus prisão, hiperglicemia, estupor e acidose metabólica. Em consequência da sobredosagem

As medidas terapêuticas a tomar dependem do momento em que a Isoperdina foi tomada e do tipo e gravidade dos sintomas de intoxicação. Nas intoxicações com grandes quantidades de preparações de libertação lenta, deve-se notar que a libertação fazer fármaco activo e a absorção não intestino podem demorar mais de 48 horas. O cloridrato de isoperdina não pode ser removido por hemodiálise. Dependendo do tempo de ingestão, deve ter-se em conta que podem existir alguns pedaços de comprimidos incompletamente dissolvidos ao longo de todo o comprimento de fazer tracto gastrointestinal, que funcionam como depósitos activos fazer fármaco.

Medidas gerais a tomar: lavagem gástrica com as precauções habitais, mesmo mais de 12 horas após a ingestão, se não for detectado movimento gastrointestinal (sons peristálticos). Quando se suspeita de intoxicação por uma preparação de libertação modificada, estão indicadas extensas medidas de eliminação, tais como vómitos induzidos, remoção fazer conteúdo fazer estômago e do intestino delgado sob endoscopia, lavagem intestinal, laxante, enemas elevados. Aplicam-se as medidas de reanimação intensiva habituais, tais como massagem cardíaca extratorácica, respiração, desfibrilação e/ou terapia pacemaker.

Medidas específicas a tomar: eliminação dos efeitos cardiodepressivos, hipotensão ou bradicardia. O antídoto específico é de cálcio, por exemplo, 10 a 20ml de 10% de gluconato de cálcio solução, administrado por via intravenosa (2.25 - de 4,5 mmol), repetida se necessário uo dado como um contínuo de gotejamento de infusão (e.g. 5mmol/hora).

Podem também ser necessárias as seguintes medidas: em caso de bloqueio AV de 2º ou 3º grau, bradicardia sinusal, assistole - atropina, isoprenalina, orciprenalina ou pacemaker. Em caso de hipotina - dopamina, dobutamina, noradrenalina (norepinefrina). Se houver pecados de insuficiencia miocárdica continua - dopamina, dobutamina, se necessário injeções repetidas de cálcio.

Tratar todas as overdoses de verapamil como graves e manter a observação durante pelo menos 48 horas (especialmente em CALAN SR), de preferência sob cuidados hospitalares contínuos. Podemcorer consequencias farmacodinâmicas atrasadas com a formulação de libertação prolongada. Sabe-se que o Verapamil diminui o tempo de trânsito gastrointestinal.

O tratamento da sobredosagem deve ser de apoio. Uma estimulação beta-adrenérgica ou a administração parentérica de soluções de cálcio podem aumentar o fluxo iónico de cálcio através do canal lento e foram utilizadas eficazmente nenhum tratamento da sobredosagem deliberada com verapamilo. Em alguns casos relatados, uma overdose com bloqueadores dos canais de cálcio tem sido associada com hipotensão e bradicardia, inicialmente refratário à atropina, mas tornar-se mais sensível a este tratamento, quando os pacientes receberam grandes doses (cerca de 1 grama/hora por mais de 24 horas) de cloreto de cálcio. O verapamilo não pode ser removido por hemodiálise. Reacções hipotensoras clinicamente significativas ou bloqueio AV de alto grau devem ser tratados com agentes vasopressores ou ritmo cardíaco, respectivamente. Asistol devem ser manuseadas pelas medidas habitais, incluindo reanimação cardiopulmonar

A sobredosagem com verapamilo poder levar a hipotensa pronunciada, bradicardia e anomalias do sistema de condenação (P. ex., ritmo juncional com dissociação AV e bloqueio AV de alto grau, incluindo assístole). Podem ser evidências outros sintomas secundários à hipoperfusão (por exemplo, acidose metabólica, hiperglicemia, hipercaliemia, desvio renal e convulsões).

O tratamento da sobredosagem deve ser de apoio. Uma estimulação beta-adrenérgica ou a administração parentérica de soluções de cálcio podem aumentar o fluxo iónico de cálcio através do canal lento e foram utilizadas eficazmente nenhum tratamento da sobredosagem deliberada com verapamilo. A continuidade do tratamento com doses elevadas de cálculo pode produzir uma resposta. Em alguns casos notificados, uma sobredosagem com bloqueadores dos canais de cálcio inicialmente refractários à atropina tornou-se mais sensível a este tratamento quando os doentes receberam doses elevadas (perto de 1 g/h durante mais de 24 h) de cloreto de cálcio. O verapamilo não pode ser removido por hemodiálise. Reacções hipotensoras clinicamente significativas ou bloqueio AV de alto grau devem ser tratados com agentes vasopressores ou ritmo cardíaco, respectivamente

O tratamento da sobredosagem deve ser de apoio. Uma estimulação beta-adrenérgica ou a administração parentérica de soluções de cálcio podem aumentar o fluxo iónico de cálcio através do canal lento e foram utilizadas eficazmente nenhum tratamento da sobredosagem deliberada com verapamilo. Em alguns casos relatados, uma overdose com bloqueadores dos canais de cálcio tem sido associada com hipotensão e bradicardia, inicialmente refratário à atropina, mas tornar-se mais sensível a este tratamento, quando os pacientes receberam grandes doses (cerca de 1 grama/hora por mais de 24 horas) de cloreto de cálcio. O verapamilo não pode ser removido por hemodiálise. Reacções hipotensoras clinicamente significativas ou bloqueio AV de alto grau devem ser tratados com agentes vasopressores ou ritmo cardíaco, respectivamente. Asistol devem ser manuseadas pelas medidas habitais, incluindo reanimação cardiopulmonar

Uma sobredosagem com verapamilo pode levar a uma hipotensão pronunciada, bradicardia e anomalias do sistema de condução (por exemplo, ritmo juncional com dissociação AV e bloqueio AV de alto grau, incluindo assístole). Podem ser evidências outros sintomas secundários à hipoperfusão (por exemplo, acidose metabólica, hiperglicemia, hipercaliemia, desvio renal e convulsões).

Tratar todas as sobredosagens de verapamilo como sepulturas e manter uma observação durante pelo menos 48 horas [especialmente ISOPTIN® SR (cloridrato de verapamilo), de preferência sob cuidados hospitalares contínuos. Podemcorer consequencias farmacodinâmicas atrasadas com a formulação de libertação prolongada. Sabe-se que o Verapamil diminui o tempo de trânsito gastrointestinal.

Em sobredosagem, os comprimidos de Isoptin SR foram oficialmente notificados como formando ofertas no estado ou intestinos. Estas ofertas não foram recebidas em radiografias planas do abdómen, e não têm meio médico de esbanjamento gastrointestinal é de efeito compatível na sua remoção. A endoscopia pode ser razoavelmente considerada em casos de sobredosagem massiva quando os sintomas são invulgarmente prolongados.