Fuloan

no homem- Os comprimidos fuloanos (fluoximesterona) são indicados para:

1. Terapia de substituição para doenças associadas a sintomas de deficiência ou falta de testosterona endógena.
   1. Hipogonadismo primário (congenital ou adquirido) - falha testicular devido a criptorquismo, torção bilateral, orquite, síndrome testicular em fuga; ou orquidctomia.
   2. Hipogonadismo hipogonadotrópico (congenital ou adquirido) - deficiência idiopática de gonadotrofina ou LHRH ou lesão hipotalâmica hipofisária a tumores, trauma ou radiação.
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   3. Puberdade atrasada, se é definitivamente encontrada como tal e não é apenas uma característica da família.

   Na fêmea- Os comprimidos fulóicos (fluoximesterona) são indicados para a paliação do câncer de mama recorrente responsivo ao andrógeno em mulheres que tiveram mais de um ano, mas menos de cinco anos após a menopausa, ou que demonstraram ter um tumor dependente de hormônio, como mostrado por reação positiva anterior à castração .

A dosagem varia de acordo com a condição e gravidade individuais tratadas. A dose oral diária total pode ser administrada individualmente ou em doses divididas (três ou quatro).

Hipogonadismo masculino : Uma dose diária de 5 a 20 mg é suficiente para uma substituição completa no homem hipogonadal na maioria dos pacientes. Geralmente é preferível iniciar o tratamento com doses terapêuticas completas que serão posteriormente adaptadas às necessidades individuais. O priapismo indica dosagem excessiva e é uma indicação de retirada temporária do medicamento.

Puberdade atrasada: a dose deve ser titulada com cuidado, usando uma dose baixa, monitoramento esquelético adequado e uma limitação da duração da terapia para quatro a seis meses.

Carcinoma inoperável da mama em mulheres : a dose diária total recomendada para terapia paliativa para carcinoma inoperável avançado da mama é de 10 a 40 mg. Devido aos seus efeitos curtos, a fluoximesterona deve ser administrada a pacientes em doses compartilhadas e não em doses diárias únicas para garantir um nível sanguíneo mais estável. Em geral, parece necessário abordar a terapia por pelo menos um mês para um subjetivo satisfatório e continuar por uma resposta objetiva por dois a três meses.

1. Hipersensibilidade conhecida ao medicamento
2. Homens com câncer de mama
3. Homens com câncer de próstata conhecido ou suspeito
4. Mulheres com suspeita ou suspeita de gravidez
5. Pacientes com doença cardíaca, hepática ou renal grave
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AVISO

Hipercalcemia pode ocorrer em pacientes imobilizados e em pacientes com câncer de mama. Nesse caso, o medicamento deve ser descontinuado.

O uso mais longo de altas doses de andrógenos (principalmente os alquil andrógenos 17-α) tem sido associado ao desenvolvimento de hepadenoma, carcinoma hepatocelular e hepatis - todas as complicações potencialmente fatais.

A hepatite colestática e a icterícia podem ocorrer em 17-α-alquil-andrógenos. Se isso ocorrer, o medicamento deve ser descontinuado. Isso é reversível com a interrupção da droga.

Pacientes geriátricos tratados com andrógenos podem ter um risco aumentado de desenvolver hipertrofia da próstata e câncer de próstata, embora não haja evidência conclusiva desse conceito.

O edema com ou sem insuficiência cardíaca pode ser uma complicação grave em pacientes com doença cardíaca, renal ou hepática preexistente.

A ginecomastia pode se desenvolver e ocasionalmente persiste em pacientes tratados por hipogonadismo.

A terapia com andrógenos deve ser usada cuidadosamente em homens com atraso na puberdade. Os andrógenos podem acelerar a maturação óssea sem causar um aumento compensatório no crescimento linear. O efeito na maturação óssea deve ser monitorado avaliando a idade óssea do punho e da mão a cada seis meses.

Este medicamento não se mostrou seguro e eficaz na melhoria do desempenho atlético. Devido ao risco potencial de efeitos graves na saúde, este medicamento não deve ser usado para esse fim.

PRECAUÇÕES

geral

As mulheres devem ser observadas quanto a sinais de virilização, o que é comum após o uso de andrógenos em altas doses. A descontinuação da terapia medicamentosa no momento da detecção do virilismo leve é necessária para evitar a virilização irreversível. O paciente e o médico podem decidir que uma certa virilização é tolerada durante o tratamento do câncer de mama.

Pacientes com hipertrofia prostática benigna podem desenvolver obstrução uretral aguda. Priapismo ou estimulação sexual excessiva podem se desenvolver. Oligospermia pode ocorrer após administração prolongada ou dosagem excessiva. Se algum desses efeitos ocorrer, o andrógeno deve ser parado e uma dose mais baixa aplicada ao reiniciar.

Este produto contém FD!5 (tartrazina), que pode causar reações alérgicas (incluindo asma brônquica) em certos indivíduos suscetíveis. Embora a incidência geral de DF!5 (tartrazina) A sensibilidade na população em geral é baixa, é frequentemente observada em pacientes que também apresentam hipersensibilidade à aspirina.

Testes de laboratório

Mulheres com câncer de mama disseminado devem frequentemente determinar os níveis de urina e cálcio sérico durante a terapia com andrógenos (ver AVISO).

Devido à hepatotoxicidade associada ao uso de andrógenos alquilados a 17-alfa, os testes de função hepática devem ser realizados regularmente.

Exames periódicos (a cada seis meses) de raios-X em idade óssea devem ser realizados durante o tratamento de homens pré-púberes, a fim de determinar a taxa de maturação óssea e os efeitos da terapia com andrógenos nos centros epífitas.

Os níveis de hemoglobina e hematócrito (para a detecção de policitemia) devem ser verificados regularmente em pacientes que recebem administração prolongada de androgênio.

O colesterol sérico pode aumentar durante a terapia com andrógenos.

Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade

Dados em animais: A testosterona foi testada por injeção subcutânea e implantação em camundongos e ratos. O implante induziu tumores uterinos cervicais em camundongos, que em alguns casos metastizados. Há evidências sugestivas de que injetar testosterona em algumas cepas de camundongos aumenta sua suscetibilidade a hepatomas. Sabe-se também que a testosterona aumenta o número de tumores e reduz o grau de diferenciação de carcinomas hepáticos induzidos quimicamente em ratos.

Dados humanos : Há raros relatos de carcinoma hepatocelular em pacientes recebendo terapia androgênica a longo prazo em altas doses. A retirada do medicamento nem sempre levou à regressão dos tumores. Pacientes geriátricos tratados com andrógenos podem ter um risco aumentado de desenvolver hipertrofia da próstata e câncer de próstata, embora não haja evidência conclusiva desse conceito.

Este composto não foi testado quanto ao potencial mutagênico. No entanto, como mencionado acima, efeitos carcinogênicos foram atribuídos ao tratamento com hormônios androgênicos. É provável que os possíveis efeitos carcinogênicos ocorram através de um mecanismo hormonal e não através de um mecanismo direto de interação química.

O comprometimento da fertilidade não foi testado diretamente em espécies animais. No entanto, como mencionado abaixo entre os efeitos colaterais, a oligospermia e a amenorréia masculina em mulheres são efeitos colaterais potenciais do tratamento com comprimidos de fulóica (fluoximesterona). Portanto, o comprometimento da fertilidade é um possível resultado do tratamento com fulóide (fluoximesterona).

Gravidez

Efeitos teratogênicos: Categoria de gravidez X. (Veja CONTRA-INDICAÇÕES .)

Mães que amamentam

Fuloan (fluoxymesterona) não é recomendado para as nutrizes.

Uso pediátrico

a terapia com andrógenos deve ser usada com muito cuidado em crianças e apenas por especialistas que estão cientes dos efeitos adversos na maturação óssea. A maturação esquelética deve ser monitorada a cada seis meses por raios-X à mão e ao punho (ver AVISO).

Endócrino e urogenital

Fêmea: os efeitos colaterais mais comuns da terapia com andrógenos são amenorréia e outros distúrbios menstruais; Inibição da secreção de gonadotrofina; e virilização, incluindo aprofundamento da voz e aumento do clitóris. O último geralmente não é reversível após a descontinuação dos andrógenos. Quando administrado a uma mulher grávida, os andrógenos podem causar virilização da genitália externa do feto feminino.

Masculino: Ginecomastia e frequência e duração excessivas das ereções penianas. Oligospermia pode ocorrer em altas doses.

Pele e apêndice

Hirsutismo, padrão masculino de calvície, seborreia e acne.

Desequilíbrio de fluidos e eletrólitos

Retenção de fosfatos de sódio, cloreto, água, potássio, cálcio e inorgânicos.

Trato digestivo

Náusea, icterícia colestática, alterações nos testes de função hepática, neoplasia raramente hepatocelular e hepatis (ver AVISO).

Hematológico

Supressão dos fatores de coagulação II, V, VII e X, sangramento em pacientes com terapia anticoagulante simultânea e policitemia.

Sistema nervoso

Libido aumentada ou diminuída, dor de cabeça, ansiedade, depressão e parestesia generalizada.

Alérgico

Hipersensibilidade, incluindo sintomas da pele e reações anafilactóides.

Abuso de drogas e dependência

Classe de substância controlada : A fluoximesterona é uma substância controlada pela Lei de Controle Anabólico, e os comprimidos fulóicos (fluoximesterona) foram atribuídos ao esquema III

não houve relatos de overdose aguda com os andrógenos.