Afro

Afro

Testosterona de metilo

1. Homem
   Androgénios estão indicados para a terapeutica de substituição em condições associadas aficiência ou ausência de testosterona endógena. :
   1. Hipogonadismo primário (congénito ou cargo))))) - falência testicular devida a crítica, torsão bilateralmente mente, orquite, sondrome de testis para parecendo, ou orquidectomia.
   2. Hipogonadismo hipogonadotrópico (congénito ou adquirido)) - gonadotropina idiopática ouficiência de IHRH, ou lesão hipotalâmica-hipofisária causada por tumores, trauma uo radiação. Se, conforme condições acima descritas antes da puberdade, uma terapia de substituição androgénica na adolescência é necessária para o desenvolvimento de características sexuais Secundarias. O tratamento andrógeno prolongado é necessário para manter as características sexuais destes e de outros homens que desenvolvem a actividade de testosterona após a puberdade.
   3. Os androgénios podem ser utilizados para estimular a puberdade em homens cuidadosamente seleccionados com uma puberdade significativa mente atrasada. Estes pacientes geralmente têm um padrão familiar de puberdade atrasada que não é secundária a um transtorno patológico, espera-se que a puberdade ocorre espontaneamente em um estágio relativamente após o horário estipulado. Pode justificar - se um tratamento curto com doses conservadoras nestes doentes se estes não respondem ao apoio psicológico. Os possíveis efeitos adversos na maturação óssea devem ser avaliados com o devido e os pais antes da administração de androgénios. De 6 em 6 meses, deve cumprir - se um raio-X da mão e do pulso para determinar a identidade óssea para avaliar o efeito do tratamento nos centros epifisais (ver MOSTRAR OS AVISOS).
2. Mulher
   Androgénios podem ser usados secundaria mente em mulheres com cancro da mama metastático (esquelético) progressiva e inoperável, 1 a 5 anos após a menopausa. Os objectivos primários da terapêutica casas mulheres são a supressão ovárica. Outros métodos de combate à actividade dos estrogénios incluem a adrenalectomia, a dissectomia pituitária e / ou a terapeutica antiestrogénica. Este tratamento também foi usado em mulheres pré-menopáusicas com cancro da mama que se beneficiaram de uma ooforectomia e são consideradas um tumor de reacção hormonal. A decisão sobre a terapia androgênica deve ser tomada por um oncologista com experiência neste campo

As cápsulas de metiltestosterona são administradas por via oral. A dose recomendada para andrógenos varia dependendo da idade, sexo e diagnóstico do paciente individual. A dose é ajustada de acordo com a reacção do doente e com a ocorrência de efeitos secundários.

A terapêutica de substituição em homens com androgénios deficientes é de 10 a 50 mg de metiltestosterona por dia. Foram utilizados vários regimes posológicos para induzir alterações da puberdade em homens hipogonadais, alguns peritos defenderam inicialmente doses mais baixas e aumentaram gradualmente a dose à medida que a puberdade progride com ou sem uma diminuição dos níveis de manutenção.. Outros especialistas enfatizam que doses mais elevadas são necessárias para induzir alterações na puberdade e doses mais baixas podem ser usadas para manutenção após a puberdade. . A idade cronológica e esquelética deve ser tida em conta tanto na determinação da dose inicial como no ajuste da dose.

As Doses utilizadas durante a puberdade tardia encontram-se geralmente no intervalo inferior do acima descrito e por uma duração limitada, por exemplo, de 4 a 6 meses.

Mulheres com câncer de mama metastático precisam ser observadas de perto, como a terapia androgênica ocasionalmente parece acelerar a doença. Portanto, muitos especialistas preferem o uso de preparações androgênicas de ação mais Curta como aqueles com atividade mais longa para o tratamento do câncer de mama, especialmente nos estágios iniciais da terapia androgênica. A dose de metiltestosterona para a terapêutica androgénica no cancro da mama em mulheres é de 50-200 mg por dia.

Androgénios estão contra-indicados em homens com cancro da mama ou com cancro da próstata conhecido ou suspeito, bem como em mulheres que estão ou podem engravidar.. Quando administrado a mulheres grávidas, androgénios causam virilização dos órgãos genitais externos do feto feminino.. Esta virilização inclui clitoromegalia, desenvolvimento vaginal anormal e fusão das dobras genitais a uma estrutura tipo escrotal. O grau de masculinização está relacionado com a quantidade de drogas administradas e a idade do feto, e mais provável ocorre no feto feminino quando as drogas são administradas no primeiro trimestre.. Se a doente engravidar enquanto estiver a tomar estes medicamentos, deve estar ciente do potencial perigo para o feto.

AVISOS DA IMAGEM

Em doentes com cancro da mama, a terapêutica androgénica pode causar hipercalcemia, estimulando a osteólise. Neste caso, o medicamento deve ser interrompido.

O uso prolongado de doses elevadas de androgénios tem sido associado ao desenvolvimento de peliose hepatis e neoplasias hepáticas, incluindo carcinoma hepatocelular. (Ver cautelar, Carcinogénese). A peliose hepatis pode ser uma complicação fatal ou potencialmente fatal.

A hepatite colestática e amarela em pesquisas ocorrem com andrógenos 17-alfa-alquilados em uma dose relativamente baixa. Se ocorrer hepatite colestática com icterícia ou se os testes da função hepática se tornarem anormais, o androgénio deve ser interrompido e a etiologia determinada. A icterícia induzida pelo fármaco é reversível quando o fármaco é descontinuado.

Os doentes idosos tratados com androgénios podem ter um risco aumentado de desenvolver hipertrofia da próstata e cancro da próstata.

Edema com ou sem insuficiência cardíaca pode ser uma complicação grave em doentes com doença cardíaca, renal ou hepática pré-existente. Para além da descontinuação do fármaco, pode ser necessária terapêutica diurética.

A ginecomastia desenvolve-se frequentemente e persiste ocasionalmente em doentes tratados para hipogonadismo.

A terapêutica androgénica deve ser utilizada com precaução em homens saudáveis com puberdade retardada. O efeito na maturação óssea deve ser monitorizado de 6 em 6 meses, avaliando a idade óssea do pulso e da mão. Nas crianças, o tratamento androgénico pode acelerar a maturação óssea sem causar um aumento compensatório no crescimento linear. Este efeito adverso pode levar a uma baixa estatura adulta. Quanto mais jovem a criança, maior o risco de afetar o tamanho final Maduro.

Este medicamento não foi provado ser seguro e eficaz para melhorar o desempenho atlético. Devido ao risco potencial de efeitos graves para a saúde, este medicamento não deve ser utilizado para este efeito.

cautelar

geral

As mulheres devem ser observadas para sinais de virilização (aprofundamento da voz, hirsutismo, acne, clitoromegalia e distúrbios menstruais). A interrupção da terapêutica medicamentosa no momento da detecção do virilismo ligeiro é necessária para prevenir virilização irreversível. Tal virilização é comum após o uso de andrógenos em doses altas. O paciente e o médico podem decidir que, durante o tratamento do câncer de mama alguma virilização será tolerada.

Laboratorio

1. As mulheres com cancro da mama disseminado devem determinar frequentemente os níveis sírios e de cálculo durante o curso da terapeutica androgénica (ver secção 4. 4). VAMOS DA IMAGEM).
2. Devido à hepatotoxicidade associada à utilização de androgénios alfa-alquilados, devem ser realizados regularmente testes da função hepática.
3. Devem ser efectuados exames periódicos (de 6 em 6 meses) de raio-X da idade óssea durante o tratamento de homens pré-púberes para determinar a taxa de maturação óssea e os efeitos da terapêutica androgénica nos centros epifisais.
4. A hemoglobina e o hematócrito devem ser examinados regularmente para pesquisa de policitemia em doentes a receber doses elevadas de androgénios.

Interferência em Ensaios farmacêuticos / laboratórios

Os androgénios podem diminuir os níveis de globulina ligante à tiroxina, resultando numa diminuição dos níveis séricos totais de T4 e no aumento da captação de resina de T3 e de T4. No entanto, o nível da hormona tiroideia livre permanente e não há evidência clínica de desfinanciamento tiroideia.

Carcinogénese

Animal

A testosterona foi testada por injecção subcutânea e implantação em ratos e ratos. O implants induziu tumores cervicais-uterinos em ratinhos, os quais, em alguns casos, metastizaram. Há novas evidências sugestivas de que a injeção de testosterona em algumas estirpes de ratinhos aumenta a sua susceptibilidade a hepatomas. Sabe-se também que a testosterona aumenta o número de tumores e diminui o grau de diferenciação dos carcinomas hepáticos inducidos quimicamente nenhum rato.

Dados Humanos

Existem notificações raras de carcinoma hepatocelular em dias a receber tratamento a longo prazo com androgénios em doses elevadas. A reforma das drogas não levou à residência dos tumores em todos os casos.

Os doentes idososos tratados com androgénios podem ter um risco acrescido de desenvolver a hipertrofia da pedra e cancro da pedra.

Gravidez

Efeitos Teratogénicos. Gravidez categoria X (ver CONTRA).

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Desconhece-se se os andrógenos são excretados no leite materno. Uma vez que muitos medicamentos são excretados sem leite materno e a partir do menu de filtros secundários graves podem ocorrer em crianças amamentadas devido a androgénios, deve ser decidido para a mãe se deve inter Romper uma amamentação uo descontinuar o medicamento, tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.

Uso pediátrico

Uma terapia androgénica deve ser utilizada com muito cuidado em crianças e apenas por especialistas que estejam cientes dos efeitos adversos na maturação óssea. A maturação óssea deve ser monitorada de seis em seis meses através de um raio-X da mão e do pulso (ver secção 4. 4). Indicações e utilização mail MOSTRAR OS AVISOS).

Endócrina e Urogenital

Feminino os efeitos secundários mais comuns da terapêutica androgénica são a amenorreia e outras perturbações menstruais, inibição da secreção de gonadotropina e virilização, incluindo aprofundamento da voz e aumento do clitóris. Este último não é geralmente reversível após androgénios terem sido descontinuados. Quando administrado a uma mulher grávida, androgénios causam virilização dos órgãos genitais externos do feto feminino.

Masculino: Ginecomastia e frequência excessiva e duração das erecções do pênis. Pode ocorrer Oligospermia com doses elevadas (ver secção 4. 4). FARMACOLOGIA CLÍNICA).

Pelé e anexos: Hirsutismo, calvície masculina e acne.

Perturbações dos fluidos e electrólitos: Retenção de sódio, cloreto, água, potássio, cálcio e fosfatos inorgânicos.

Gastrintestinal: Náusea, icterícia, alterações nos testes de função hepática, raramente neoplasias hepatocelulares e hepática, hepatite (ver MOSTRAR OS AVISOS).

Hematologico: Supressão dos factores de coagulação II, V, VII e X, hemorragia em doentes com terapêutica anticoagulante concomitante e policitemia.

Cidade Do Nervoso em Itália: Aumento ou diminuição da libido, dor de cabeça, ansiedade, depressão e parestesia generalizada.

Metabolico: Aumento Do Colesterol Sérico.

Varia Raros: reacções anafilactóides.

Abuso de substâncias e dependência

As cápsulas de metiltestosterona são classificadas como substância controlada de acordo com a lei dos esteróides anabolizantes de 1990.

não houve relatos de sobredosagem aguda com os androgénios.

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