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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 08.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Os comprimidos de halotestina (fluoximesterona), redondos e pontilhados, estão disponíveis nos seguintes pontos fortes e cores :
2 mg (Pêssego)
100 garrafas NDC 0009-0014-01
5 mg (verde claro)
100 garrafas NDC 0009-0019-06
10 mg (verde)
Garrafas com 30 NDC 0009-0036-03
Garrafas de 100 NDR 0009-0036-04
à temperatura ambiente controlada 20 Armazene ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F).
Distribuído pela Pharmacia e Upjohn Company, divisão da Pfizer Inc, Nova York, NY 10017. Revisado em maio de 2002. Data de aprovação do FDA: 6/4/1992
no homem- Os comprimidos de HALOTESTIN (fluoximesterona) são indicados para:
- Terapia de substituição para doenças relacionadas a sintomas de deficiência
ou estão ausentes da testosterona endógena.
- Hipogonadismo primário (congenital ou adquirido) - Insuficiência testicular devido a sobre criptorquismo, torção bilateral, orquite, síndrome testicular desaparecida; ou orquidctomia.
- Hipogonadismo hipogonadrópico (congenital ou adquirido) - gonadotrofina coriônica idiopática ou deficiência de LHRH ou lesão hipotalâmica hipofisária de tumores, trauma, ou radiação.
- Puberdade atrasada, se foi definitivamente encontrada como tal, e não é apenas uma característica da família.
Na fêmea- Os comprimidos de HALOTESTIN (fluoximesterona) são indicados para o paliação de responsivo ao androgênio câncer de mama recorrente em mulheres com mais de um ano, mas menos de cinco anos de idade Anos após a menopausa, ou que demonstraram ter um tumor dependente de hormônios como mostram reações positivas anteriores à castração.
A dosagem varia de acordo com a condição e gravidade individuais tratadas. A dose oral diária total pode ser administrada individualmente ou em doses divididas (três ou quatro).
Hipogonadismo masculino : para substituição completa no macho hipogonadal, uma dose diária de 5 a 20 mg é suficiente para a maioria dos pacientes. Geralmente é é preferível iniciar o tratamento com doses terapêuticas completas que serão ajustadas posteriormente em requisitos individuais. Priapismo indica dosagem excessiva e é Indicação para retirada temporária do medicamento.
Puberdade atrasada: A dosagem deve ser cuidadosamente titulada com uma baixa Dose, monitoramento esquelético adequado e limitando a duração da terapia a quatro a seis meses.
Carcinoma inoperável da mama em mulheres : o total recomendado Dose diária para terapia paliativa para câncer de mama inoperável avançado 10 a 40 mg. Devido aos seus efeitos curtos, a fluoximesterona deve ser administrada aos pacientes em doses diárias compartilhadas, e não individuais, para garantir doses mais estáveis Nível sanguíneo. Em geral, parece necessário ter pelo menos terapia um mês para uma resposta subjetiva satisfatória e dois a três meses para uma resposta de lente.
- Hipersensibilidade conhecida ao medicamento
- Homens com câncer de mama
- Homens com câncer de próstata conhecido ou suspeito
- Mulheres conhecidas ou suspeitas de estarem grávidas
- Pacientes com doença cardíaca, hepática ou renal grave
AVISO
Hipercalcemia pode ocorrer em pacientes imobilizados e em pacientes com câncer de mama. Nesse caso, o medicamento deve ser descontinuado.
Uso mais longo de altas doses de andrógenos (principalmente os 17 e alfa; alquil-andrógenos) foi associado ao desenvolvimento de hepadenoma, carcinoma hepatocelular e hepatis de peliose - todas as complicações potencialmente fatais.
A hepatite colestática e a icterícia podem ocorrer em 17-α-alquil-andrógenos. Se isso ocorrer, o medicamento deve ser descontinuado. Isso é reversível com a interrupção da droga.
Pacientes geriátricos tratados com andrógenos podem ter um risco aumentado de desenvolver hipertrofia da próstata e câncer de próstata, embora não haja evidência conclusiva desse conceito.
O edema com ou sem insuficiência cardíaca pode ser uma complicação grave em pacientes com doença cardíaca, renal ou hepática preexistente.
A ginecomastia pode se desenvolver e ocasionalmente persiste em pacientes tratados por hipogonadismo.
A terapia com andrógenos deve ser usada cuidadosamente em homens com atraso na puberdade. Os andrógenos podem acelerar a maturação óssea sem causar um aumento compensatório no crescimento linear. O efeito na maturação óssea deve ser monitorado avaliando a idade óssea do punho e da mão a cada seis meses.
Este medicamento não se mostrou seguro e eficaz na melhoria do desempenho atlético. Devido ao risco potencial de efeitos graves na saúde, este medicamento não deve ser usado para esse fim.
PRECAUÇÕES
geral
As mulheres devem ser observadas quanto a sinais de virilização, o que é comum após o uso de andrógenos em altas doses. A descontinuação da terapia medicamentosa no momento da detecção do virilismo leve é necessária para evitar a virilização irreversível. O paciente e o médico podem decidir que uma certa virilização é tolerada durante o tratamento do câncer de mama.
Pacientes com hipertrofia prostática benigna podem desenvolver obstrução uretral aguda. Priapismo ou estimulação sexual excessiva podem se desenvolver. Oligospermia pode ocorrer após administração prolongada ou dosagem excessiva. Se algum desses efeitos ocorrer, o andrógeno deve ser parado e uma dose mais baixa aplicada ao reiniciar.
Este produto contém FD!5 (tartrazina), que pode causar reações alérgicas (incluindo asma brônquica) em certos indivíduos suscetíveis. Embora a incidência geral de DF!5 (tartrazina) A sensibilidade na população em geral é baixa, é frequentemente observada em pacientes que também apresentam hipersensibilidade à aspirina.
Testes de laboratório
Mulheres com câncer de mama disseminado devem ser determinadas com frequência níveis de urina e cálcio sérico durante a terapia com andrógenos (ver AVISO).
Devido à hepatotoxicidade associada ao uso de andrógenos alquilados a 17-alfa, os testes de função hepática devem ser realizados regularmente.
Exames periódicos (a cada seis meses) de raios-X em idade óssea devem ser realizados durante o tratamento de homens pré-púberes, a fim de determinar a taxa de maturação óssea e os efeitos da terapia com andrógenos nos centros epífitas.
Os níveis de hemoglobina e hematócrito (para a detecção de policitemia) devem ser verificados regularmente em pacientes que recebem administração prolongada de androgênio.
O colesterol sérico pode aumentar durante a terapia com andrógenos.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Dados em animais: A testosterona foi testada por injeção subcutânea e implantação em camundongos e ratos. O implante induziu tumores uterinos cervicais em camundongos que metastáticos em alguns casos. Há evidências sugestivas disso A injeção de testosterona em algumas cepas de camundongos fêmeas aumenta sua suscetibilidade para o Hepatoma. Sabe-se também que a testosterona aumenta o número de tumores e reduzir o grau de diferenciação dos carcinomas induzidos quimicamente do Fígado em ratos.
Dados humanos : existem raros relatos de carcinoma hepatocelular em pacientes Manutenção de terapia a longo prazo com androgênica em altas doses. Retirada de Os medicamentos nem sempre levaram à regressão do tumor. Pacientes geriátricos o tratamento androgênico pode ter um risco aumentado de desenvolver hipertrofia da próstata e câncer de próstata, embora evidências conclusivas para apoiar esse conceito está faltando.
Este composto não foi testado quanto ao potencial mutagênico. No entanto, como mencionado acima, efeitos carcinogênicos foram atribuídos ao tratamento com hormônios androgênicos. É provável que os possíveis efeitos carcinogênicos ocorram através de um mecanismo hormonal e não através de um mecanismo direto de interação química.
O comprometimento da fertilidade não foi testado diretamente em espécies animais. No entanto, como mencionado abaixo entre os efeitos colaterais, a oligospermia masculina e a amenorréia masculina são efeitos colaterais potenciais do tratamento com comprimidos de HALOTESTIN (fluoximesterona). Portanto, o comprometimento da fertilidade é um possível resultado do tratamento com HALOTESTIN (fluoximesterona).
Gravidez
Efeitos teratogênicos: Categoria de gravidez X. (Veja CONTRA-INDICAÇÕES .)
Mães que amamentam
HALOTESTIN (fluoximesterona) não é recomendado para uso em nutrizes.
Uso pediátrico
A terapia com andrógenos deve ser usada com muito cuidado em crianças e somente por especialistas Conhecimento dos efeitos adversos na maturação óssea. A maturação esquelética deve ser monitorado a cada seis meses por um raio-X à mão e no pulso (verAVISO ).
Efeitos colaterais
Endócrino e urogenital
Fêmea: os efeitos colaterais mais comuns da terapia com andrógenos são a amenorréia e outros distúrbios menstruais; Inibição da secreção de gonadotrofina; e Virilização, incluindo aprofundamento da voz e aumento do clitóris. O o último geralmente não é reversível após a descontinuação dos andrógenos. Quando administrado em uma mulher grávida, andrógenos podem causar virilização da genitália externa do feto feminino.
Masculino: Ginecomastia e frequência e duração excessivas das ereções penianas. Oligospermia pode ocorrer em altas doses.
Pele e apêndice
Hirsutismo, padrão masculino de calvície, seborreia e acne.
Desequilíbrio de fluidos e eletrólitos
Retenção de fosfatos de sódio, cloreto, água, potássio, cálcio e inorgânicos.
Trato digestivo
Náusea, icterícia colestática, alterações nos testes de função hepática, raramente hepatocelular Neoplasias e peliose hepatis (ver AVISO).
Hematológico
Supressão dos fatores de coagulação II, V, VII e X, sangramento em pacientes com terapia anticoagulante simultânea e policitemia.
Sistema nervoso
Libido aumentada ou diminuída, dor de cabeça, ansiedade, depressão e parestesia generalizada.
Alérgico
Hipersensibilidade, incluindo sintomas da pele e reações anafilactóides.
Abuso de drogas e dependência
Classe de substância controlada : A fluoximesterona é uma substância controlada de acordo com a Lei de Controle Anabólico e os comprimidos de HALOTESTIN (fluoximesterona) foram atribuídos para agendar III .
Interações com MEDICAMENTOS
Andrógenos podem aumentar a sensibilidade aos anticoagulantes orais. A dosagem do anticoagulante pode exigir uma redução para manter a hipoprofrombinemia terapêutica satisfatória.
A administração concomitante de oxifenbutazona e andrógenos pode levar ao aumento dos níveis séricos de oxifenbutazona.
Nos diabéticos, os efeitos metabólicos dos andrógenos podem reduzir o açúcar no sangue e, portanto, os requisitos de insulina.
Interferência de teste de medicamento / laboratório
Os andrógenos podem diminuir o nível de globulina de ligação à tiroxina, o que leva a um nível sérico total reduzido de T4 e a uma maior absorção de resina de T3 e T4. No entanto, o nível livre de hormônio tireoidiano permanece inalterado e não há evidência clínica de uma disfunção tireoidiana.
Efeitos teratogênicos: Categoria de gravidez X. (Veja CONTRA-INDICAÇÕES .)
Endócrino e urogenital
Fêmea: os efeitos colaterais mais comuns da terapia com andrógenos são a amenorréia e outros distúrbios menstruais; Inibição da secreção de gonadotrofina; e Virilização, incluindo aprofundamento da voz e aumento do clitóris. O o último geralmente não é reversível após a descontinuação dos andrógenos. Quando administrado em uma mulher grávida, andrógenos podem causar virilização da genitália externa do feto feminino.
Masculino: Ginecomastia e frequência e duração excessivas das ereções penianas. Oligospermia pode ocorrer em altas doses.
Pele e apêndice
Hirsutismo, padrão masculino de calvície, seborreia e acne.
Desequilíbrio de fluidos e eletrólitos
Retenção de fosfatos de sódio, cloreto, água, potássio, cálcio e inorgânicos.
Trato digestivo
Náusea, icterícia colestática, alterações nos testes de função hepática, raramente hepatocelular Neoplasias e peliose hepatis (ver AVISO).
Hematológico
Supressão dos fatores de coagulação II, V, VII e X, sangramento em pacientes com terapia anticoagulante simultânea e policitemia.
Sistema nervoso
Libido aumentada ou diminuída, dor de cabeça, ansiedade, depressão e parestesia generalizada.
Alérgico
Hipersensibilidade, incluindo sintomas da pele e reações anafilactóides.
Abuso de drogas e dependência
Classe de substância controlada : A fluoximesterona é uma substância controlada de acordo com a Lei de Controle Anabólico e os comprimidos de HALOTESTIN (fluoximesterona) foram atribuídos para agendar III .
não houve relatos de overdose aguda com os andrógenos.