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Método de ação:
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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023
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Naproxeno Sódico
Artrite reumatóide juvenil
Após observar a resposta à terapêutica inicial com Fabralgina, a dose e a frequência devem ser ajustadas de acordo com as necessidades individuais do doente.
- Hibersensibilidadconhecida (por ex., reacções anafiláticas e reacções cutâneas graves) ao naproxeno ou a quaisquer componentes do medicamento
Exacerbação Da Asma Relacionada Com A Sensibilidade À Aspirina
Toxicidade Hematológica
Aconselhe os doentes uma estarem alerta para os sintomas de insuficiência cardíaca congestiva, incluindo falta de ar, aumento de peso inexplicável uo edema, e a contactarem o seu médico caso ocorram tais sintomas.
Reactões Cutâneas Graves
Considerações Clínicas
Dado
A experiência indica que os doentes idosos podem ser particularmente sensíveis a certos efeitos adversos de fármacos anti-inflamatórios não esteróides. Os doentes idosos ou debilitados parecem tolerar menos ulceração péptica ou hemorragia quando estes acontecimentosocorrem. A maioria das notificações anteriores de factos GI fatais internacionais na população geriátrica.
Reacções anafilactóides, como anafilaxia, podem ter um desfecho fatal.
Estratégias para minimizar os riscos GI em doentes tratados com AINEs
- No contexto do uso concomitante de uma dose baixa de aspirina para profilaxia cardíaca, os doentes devem ser monitorizados mais de perto quanto à evidência de hemorragia gastrointestinal.
Especialmente, foram observadas restrições de liquidez e sistema em alguns dos tratados com AINEs. A utilização de naproxen pode atenuar os efeitos CV de vármacos terapêuticos utilizados no tratamento destas situações clínicas (ex. diuréticos, inibidores da ECA ou bloqueadores dos receptores da angiotensina [ARBs]).
Foram notificados numeros na concentração série de potenciais, incluindo hipercaliemia, com a utilização de AINEs, mesmo em alguns dias sem compromisso renal. Em dias com função renal normal, estes efeitos foram atribuídos a um estado hiporeninâmico-hipoaldosteronismo.
Acondicionamento Prematuro Do Canal Arterial Fetal
A actividade farmacológica de fábrica na redução da inflação, e possível febre, pode diminuir a utilização dos indicadores na detecção de infecções.
Doentes pós-em
O naproxeno tem sido associado a reacções anafilácticas em doentes com e sem hipersensibilidade conhecida ao naproxeno e em doentes com asma sensível à aspirina.
Aconselhe os doentes a parar imediatamente os comprimidos de Fabralgina, CE-Fabralgina uo ANAPROX DS se desenvolverem qualquer tipo de erupção cutânea e contactar o seu prestador de cuidados de saúde o mais rapidamente possível.
Informe as mulheres com potencial reprodutor que desejam engravidar que os AINEs, incluindo os comprimidos de Fabralgina, ECFabralgina e ANAPROX DS, minha inquietude estar associados a um atraso reversível na ovulação (ver
Efeitos indesejáveis tais como tonturas, vertigens, insónia, sonolência, fadiga e perturbações visuais ou depressão são possíveis após tomar Fabralgina. Se o doente sentir estes ou efeitos indesejáveis semelhantes, não deve conduzir ou utilizar máquinas.
As seguintes reacções adversas são discutidas em maior detalhe noutras secções da rotulagem:
Experiência Em Ensaios Clínicos
Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições muito variáveis, as taxas de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de um fármaco não podem ser directamente comparadas com as taxas dos ensaios clínicos de outro fármaco e podem não reflectir as taxas observadas na prática.
Os acontecimentos adversos mais frequentes dos ensaios clínicos em dupla ocultação e abertos foram cefaleias (15%), seguidas de dispepsia (14%) e síndrome gripal (10%). A incidência de outros acontecimentos adversos que ocorreram em 3% a 9% dos doentes são marcados com um asterisco.
Estas reacções que ocorrem em menos de 3% dos doentes não são assinaladas.
- Anemia, equimose.
- Faringite*, rinite*, sinusite*, bronquite, tosse aumentada.
- Edema periférico, hiperglicemia.
- Hipertensão, edema*, dispneia*, palpitações.
Esqueletico
- Zumbidos*, perturbações auditivas, perturbações visuais.
- Abcesso, monilia, rigidez do pescoço, dor no pescoço, aumento do abdómen, carcinoma, celulite, edema geral, síndrome de LE, mal-estar, alterações das membranas mucosas, reacção alérgica, dor pélvica.
- Dismenorréia, disúria, função renal anormalidade, nocturia, transtorno da próstata, pielonefrite, carcinoma de mama, incontinência urinária, cálculo renal, insuficiência renal, menorragia, metrorrhagia, neoplasia de mama, nefrosclerose, hematúria, dor renal, pyuria, urina anormal, freqüência urinária, retenção urinária, espasmo uterino, vaginite, nefrite glomerular, hipercalemia, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, doença renal, insuficiência renal, renal, necrose papilar.
- Depressão, ansiedade, hipertonia, nervosismo, nevralgia, nevrite, vertigem, amnésia, confusão, coordenação, diplopia anormal, instabilidade emocional, hematoma subdural, paralisia, anomalias dos sonhos, incapacidade de concentração, fraqueza muscular.
: Angiodermatitis, herpes simplex, pele seca, sudorese, úlcera de pele, acne, alopecia, dermatite de contato, eczema, herpes zoster, unhas transtorno, necrose de pele, tecido subcutâneo nódulo, prurido, urticária, neoplasia de pele, dermatite fotossensível, reacções de fotossensibilidade assemelhando-se a porfiria cutânea tarda, epidermólise bolhosa.
Sentidos Especiais
- Miastenia, doença óssea, fractura óssea espontânea, fibrotendinite, dor óssea, ptose, espasmo geral, bursite.
- Reacções anafilactóides, edema angioneurótico, perturbações menstruais, hipoglicemia, pirexia (arrepios e febre).
- Vasculite.
Os sintomas após sobredosagens agudas de AINEs têm sido tipicamente limitados à letargia, sonolência, náuseas, vómitos e dor epigástrica, que têm sido geralmente reversíveis com cuidados de suporte. Ocorreu hemorragia Gastrointestinal. Ocorreram hipertensão, insuficiência renal aguda, depressão respiratória e coma, mas foram raros.
Alguns doentes tiveram crises convulsivas, mas não é claro se estas estavam ou não relacionadas com o fármaco. Não se sabe qual a dose do medicamento que pode ser fatal.
Fabralgina é um composto anti-inflamatório não esteróide com propriedades antipiréticas, como foi demonstrado nos sistemas clássicos de ensaio em animais. Fabralgina exibe o seu efeito anti-inflamatório mesmo em animais adrenalectomizados, indicando que a sua acção não é mediada através do eixo hipófise-supra-renal.
A Fabralgina inibe a prostaglandina sintetase (tal como outros AINEs). No entanto, tal como com outros AINEs, desconhece-se o mecanismo exacto da sua acção anti-inflamatória.
: Após a administração dos comprimidos de Fabralgina, os níveis plasmáticos máximos são atingidos em 2 a 4 horas. Após a administração oral de ANAPROX DS, os níveis plasmáticos máximos são atingidos em 1 a 2 horas. A diferença de taxas entre os dois produtos deve-se ao aumento da solubilidade aquosa do sal de sódio do naproxeno utilizado em ANAPROX DS.
O naproxeno é extensivamente metabolizado nenhum fígado 6-0-desmetil naproxeno, e tanto o progenitor como os metabolitos não induzem enzimas metabolizadoras. Tanto o naproxeno como o 6-0-desmetil naproxeno são ainda metabolizados nos respectivos metabolitos conjugados de acilglucuronido.
A depuração do naproxeno é 0.13 mL / min / kg. Aproximadamente 95% do naproxeno de qualquer dose é excretado na urina, principalmente sob a forma de naproxeno (< 1%), 6-0-desmetil naproxeno (<1%) ou seus conjugados (66% a 92%).%). A semi-vida plasmática do anião naproxeno no ser humano varia entre 12 e 17 horas. Como semi-vidas correspondentes dos metabolitos e conjugados fazer naproxeno são inferiores a 12 horas e verificou-se que as suas taxas de excreção coincidem estreitamente com uma taxa de depuração fazer naproxeno fazer de plasma. Quantidades, 3% ou menos da dose administrada, são excretadas nas labirintos. Em doentes com dificuldade renal os metabolitos renais podem acumular-se
(5 linhas celulares), Sachharomyces cerevisisae (1 linha celular), e testes de linfoma no ratinho.
