Diclofenac STADA

dor nas costas em doenças inflamatórias e degenerativas da coluna vertebral (ciática, osteoartrite, lombalgia, ciática),

dor nas articulações (articulações dos dedos, joelhos, etc.) com artrite reumatóide, osteoartrite,

dor muscular (devido a entorses, esforço excessivo, contusões, lesões),

inflamação e inchaço dos tecidos moles e articulações devido a lesões e doenças reumáticas (tendovaginite, bursite, lesões dos tecidos periarticulares).

dor nas costas em doenças inflamatórias e degenerativas da coluna vertebral (ciática, osteoartrite, lombalgia, ciática),

dor nas articulações (articulações dos dedos, joelhos, etc.) com artrite reumatóide, osteoartrite,

dor muscular (devido a entorses, esforço excessivo, contusões, lesões),

inflamação e inchaço dos tecidos moles e articulações devido a lesões e doenças reumáticas (tendovaginite, bursite, lesões dos tecidos periarticulares).

Espondilose e a artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrite, osteocondrose, спондилоартроз, dores na coluna, lombalgia, ciática, nevralgias, mialgias, периартрит, tenossinovites, bursite, reumático derrota de tecidos moles, afiado подагрический a artrite, a dor provocada e inflamação após a lesão, operacionais e dentários, intervenções primária альгодисменорея, аднексит, faringite, amigdalite, otite, queixas (insuficiência renal, biliar, intestinal).

Doenças inflamatórias e degenerativas das articulações: reumatismo, artrite reumatóide, espondilite anquilosante, artrose e espondiloartrose, gota, formas extra-articulares de reumatismo, dismenorréia, síndrome inflamatória.

inflamações e degenerativas doenças osteomusculares: artrite reumática, psicológica, artrite juvenil crónica, espondilite espondilite (doença Espondilite), artrite gotosa, artrite, uma doença Reuters, reumática derrota de tecidos moles, osteoartrite articulações periféricas e da coluna vertebral, em incl. com síndrome RADical, tenossinovites, periartrite, bursite, miosite, sinovite),

síndrome da dor leve ou moderada: neuralgia, mialgia, lumboishialgia, síndrome da dor pós-traumática acompanhada de inflamação, dor pós-operatória, dor de cabeça, enxaqueca, algodismenorréia, adnexite, proctite, dor de dente, cólica renal e biliar,

como parte da terapia complexa de doenças infecciosas e inflamatórias do ouvido, garganta, nariz com síndrome da dor pronunciada (faringite, amigdalite, otite),

síndrome febril.

O diclofenaco destina-se à terapia sintomática e não afeta a progressão da doença.

Comprimidos revestidos com açúcar, 12,5 mg

Síndrome da dor de várias origens:

dor nos músculos e articulações (incluindo dor em várias partes da coluna vertebral, etc.),

dor de cabeça e dente,

dor durante a menstruação.

Eliminar os sintomas de resfriados e gripes:

dor nos músculos e articulações,

dor de cabeça associada a resfriados e gripe,

dor de garganta.

Quando a temperatura do corpo aumenta.

Comprimidos revestidos por película, 50 mg

doenças inflamatórias do sistema músculo-esquelético, síndromes de dor pós-traumáticas acompanhadas de inflamação, dor pós-operatória (a curto prazo — até 7 dias de tratamento da síndrome da dor),

lombalgia, ciática, neuralgia, mialgia, tendovaginite, bursite,

dor de dente, enxaqueca,

doenças inflamatórias pélvicas, algodismenorréia primária, proctite, cólica renal ou biliar,

doenças infecciosas e inflamatórias dos órgãos otorrinolaringológicos com síndrome dolorosa grave (faringite, amigdalite, otite) — como parte da terapia complexa,

síndrome febril.

Hipersensibilidade, lesões erosivas-ulcerativas do trato gastrointestinal (na fase de exacerbação), asma brônquica (histórico de convulsões), urticária e rinite (associada à ingestão de AINEs), distúrbios hematopoiéticos, idade infantil.

Hipersensibilidade, incl. história, úlcera péptica, gravidez (primeiro trimestre).

hipersensibilidade ao diclofenaco, combinação completa ou incompleta de asma brônquica, polipose nasal recorrente e seios paranasais e intolerância ao ácido acetilsalicílico e outros AINEs (incluindo história),

período após a cirurgia de revascularização miocárdica,

alterações erosivas-ulcerativas da mucosa gástrica ou duodenal, sangramento gastrointestinal ativo,

doenças inflamatórias intestinais, na fase de exacerbação (colite ulcerativa não específica, doença de Crohn),

sangramento cerebrovascular ou outros sangramentos e distúrbios da hemostasia,

insuficiência hepática grave ou doença hepática ativa,

insuficiência renal grave (Cl creatinina inferior a 30 ml / min), incluindo hipercalemia confirmada, doença renal progressiva,

insuficiência cardíaca descompensada,

opressão da hematopoiese da medula óssea,

III trimestre da gravidez, período de amamentação,

idade das crianças (até 18 anos).

Com cuidado: IBS, doença cerebrovascular, dislipidemia / hiperlipidemia,diabetes mellitus, doença arterial periférica, fumar, Cl creatinina inferior a 60 ml / min, dados anamnésicos sobre o desenvolvimento da derrota, o aparelho digestivo, a presença de infecção Helicobacter pylori, idade avançada, uso prolongado de AINEs, consumo frequente de álcool, doenças somáticas graves, porfiria induzida, epilepsia, diverticulite, doenças sistêmicas do tecido conjuntivo, diminuição significativa do CBC (em T.h. após cirurgia maciça), pacientes idosos (administrados em doses mais baixas) (em T.h. pacientes com baixo peso corporal), I–II ou aborto no segundo Aparador de gravidez, uma terapia concordante com os seguintes medicamentos: dos anticoagulantes (como uma varfarina), agentes antiplaquetários (por exemplo, ácido acetilsalicílico, clopidogrel), as GKS (por exemplo, prednisona), inibidores selecionados da recaptação de serotonina (por exemplo, o citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina)

Comprimidos revestidos com açúcar, 12,5 mg

hipersensibilidade ao diclofenaco e outros componentes incluídos no medicamento,

ataques de asma brônquica, urticária ou história de rinite aguda em resposta ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs (por exemplo, Ibuprofeno),

período após a cirurgia de revascularização miocárdica,

úlcera gástrica, doença inflamatória intestinal em estágio agudo (colite ulcerativa, doença de Crohn), sangramento ulceroso ou perfuração,

III trimestre da gravidez,

grave hepática grave, renal (Cl creatinina <30 ml/min) ou insuficiência cardíaca,

doença renal progressiva,

hipercalemia confirmada,

hematopoiese prejudicada,

vários distúrbios da hemostasia,

lesões na medula óssea,

crianças menores de 14 anos.

Com cuidado:

CHD,

doenças cerebrovasculares,

insuficiência cardíaca congestiva,

dislipidemia / hiperlipidemia,

diabetes açucarada,

doença arterial periférica,

incenso,

Cl creatinina <60 ml / min,

dados anamnésicos sobre o desenvolvimento de lesões gastrointestinais ulcerativas,

idade avançada,

uso a longo prazo de AINEs,

consumo frequente de álcool,

doenças somáticas graves.

Comprimidos revestidos por película, 50 mg

hipersensibilidade aos AINEs (incluindo ácido acetilsalicílico), asma "aspirina" ,

lesões erosivas-ulcerativas do trato gastrointestinal (na fase de exacerbação),

sangramento do trato gastrointestinal,

distúrbios hematopoiéticos,

vários distúrbios da hemostasia (incluindo hemofilia),

gravidez,

período de lactação,

idade das crianças (até 15 anos).

Com cuidado:

histórico grave de insuficiência hepática e renal,

porfiria hepática,

anemia,

asma brônquica,

hipertensão arterial,

insuficiência cardíaca congestiva,

síndrome do edema,

doenças erosivas-ulcerativas do trato gastrointestinal além da exacerbação,

alcoolismo,

diverticulite,

diabetes açucarada,

período pós-operatório,

idade avançada.

Dor na região epigástrica, arrotos, vômitos, diarréia, dores de cabeça, tonturas leves, reações alérgicas na pele, ao usar velas — uma sensação de queimação no reto e tenesma.

Muitas vezes — 1-10%, às vezes–0,1 — 1%, raramente–0,01 — 0,1%, muito raramente-menos de 0,01%, incluindo casos individuais.

Do lado do sistema digestivo: muitas vezes — эпигастральная dor, абдоминальные cólicas, náuseas, vômitos, diarréia, dispepsia, flatulência, anorexia, aumento da atividade aminotransferases, raramente gastrite, sangramento GASTROINTESTINAL (vômitos com sangue, melena, diarréia com mistura de sangue), úlcera GASTROINTESTINAL (com ou sem sangramento ou perfuração), hepatite, icterícia, alteração da função hepática, muito raramente — стоматит, глоссит, secura das membranas mucosas (em t. h. da boca), lesões do esôfago, estenose intestinal semelhante à abertura hemorrágica ulcerosa, exacerbação de colite ulcerativa ou doença de Crohn) , uma constipação, pancreatite, hepatite fulminante

Do lado do sistema nervoso: muitas vezes uma dor de cabeça, tonturas, muito raramente sonoridade — violência de sensibilidade, incluindo parestesias, distúrbios de memória, tremor, convulsões, ansiedade, violência vascular cerebral, meningite asséptica, desorientação, depressão.insónia, pesadelos, irritabilidade, agitação, uma perturbação mental.

Dos sentidos: muitas vezes — Vertigo, muito raramente-deficiência visual (visão turva, diplopia), deficiência auditiva, zumbido, distúrbios do paladar.

Do sistema urinário: muito raramente — insuficiência renal aguda, hematúria, proteinúria, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, necrose papilar, edema.

Do lado dos órgãos hematopoiéticos: muito raramente — trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, anemia hemolítica e aplástica, agranulocitose.

Reações alérgicas: reações anafiláticas / anafilactóides, incluindo diminuição acentuada da pressão arterial e choque, são muito raras — angioedema (incluindo rostos). O medicamento contém parahidroxibenzoato de metila e parahidroxibenzoato de propila, que podem causar reações alérgicas.

Do sistema cardiovascular: muito raramente-palpitações, taquicardia, extra-sístole, dor no peito, aumento da pressão arterial, vasculite, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio.

Do lado do sistema respiratório: raramente-tosse, asma brônquica (incluindo falta de ar), muito raramente — pneumonite, edema laríngeo.

Do lado da pele: muitas vezes, — erupção cutânica, muito raramente — erupções bolhosas cutânicas, eczema, incluindo multiforme e síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, dermatite esfoliativa, comichão na pele, perda de cabelo, fotossensibilização, pública, em, incluindo alérgica.

Comprimidos revestidos com açúcar, 12,5 mg

Muitas vezes — >1/100, às vezes, <1/100, mas >1/1000, raramente <1/1000, mas >1/10000, muito raramente — freqüência <1/10000.

Do sistema sanguíneo e do sistema linfático: muito raramente — trombocitopenia, leucopenia, anemia (incluindo anemia hemolítica e aplástica), agranulocitose.

Do lado do sistema imunológico: raramente-hipersensibilidade, reações anafiláticas e anafilactóides (incluindo hipotensão arterial e choque), muito raramente — angioedema (incluindo edema facial).

Transtornos psicoemocionais: muito raramente - perda de orientação, depressão, insônia, pesadelos, irritabilidade, distúrbios psicóticos.

Distúrbios da função do sistema nervoso: muitas vezes — dor de cabeça, tontura, raramente — sonolência, muito raramente-parestesia, comprometimento da memória, convulsões, ansiedade, tremores, meningite asséptica, distúrbios gustativos, distúrbios cerebrovasculares.

Do lado do sistema de visão: muito raramente — distúrbios visuais (visão embaçada, diplopia).

Do lado dos órgãos otorrinolaringológicos: muitas vezes-tontura, muito raramente-zumbido nos ouvidos, perda auditiva.

Do sistema cardiovascular: muito raramente-palpitações, dor atrás do esterno, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, hipertensão, vasculite.

Do lado do sistema respiratório: raramente-asma brônquica (incluindo dispneia), muito raramente — pneumonia.

Do trato gastrointestinal: muitas vezes, — náuseas, vômitos, diarréia, dispepsia, dor abdominal, flatulência, anorexia, aumento dos níveis de transaminases hepáticas, raramente gastrite, sangramento gastrointestinal, hematemese, diarréia, melena, sangue, úlcera gástrica ou intestinal com ou sem sangramento ou perfuração), hepatite, icterícia, muito raramente colite (em т. ч. com o sangue, e exacerbação de colite ulcerativa ou doença de Crohn), prisão de ventre, стоматит, глоссит, patologia esofágica, estenose hiatal, pancreatite aguda, fulminante (фульминантный) hepatite.

Do lado da pele e tecidos subcutâneos: muitas vezes, — erupção cutânica, muito raramente — a prioridade em forma de bolsas, eczema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (agudo tônico bolhosa), eritrodermia (dermatite esfoliativa), perda de cabelo, fotossensíveis resposta — pública, incluindo púrpura alérgica.

Dos rins e do trato urinário: muito raramente — insuficiência renal aguda, hematúria e proteinúria, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, necrose papilar.

Violações comuns: raramente-inchaço.

Comprimidos revestidos por película, 50 mg

Reações adversas que se desenvolvem frequentemente - >1/100, às vezes–<1/100 — >1/1000, raramente - <1/1000.

Do trato gastrointestinal: muitas vezes — AINEs-gastropatia (gastralgia e descomporto na região epigástrica, máuseas, sensação de excesso de estômago, arrotos, Ásia, diarréia, dor abdominal, flatulência), lesão GASTROINTESTINAL erosiva-ulcerativa, perfuração da parede intestinal, sangue do aparelho digestivo, boca seca, constipação, pancreatite, hepatite, às vezes, vômitos, diminuição da apetite ou anorexia, estomatite, glossite.

Do lado do sistema nervoso: muitas vezes a dor da cabeça, tonturas, às vezes, convulsões, meningite asséptica, redução da memória, depressão, reação psicológica, ao nascer polineuropatia (hipestesia, tremores, dor ou fraqueza nos músculos da mãe e do pé), sonólise, irritação, nervosismo, sensação de medo, isolamento, fraqueza e cansaço.

Dos sentidos: às vezes-danos tóxicos ao nervo óptico, diminuição da acuidade visual, diplopia, escotoma, diminuição da audição, zumbido e zumbido.

Do lado da pele: muitas vezes — prurido, erupção cutânea (principalmente eritematosa e urticária), equimoses, hiperemia da pele, às vezes — eritema exsudativo multiforme, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), fotodermatite.

Do sistema geniturinário: muitas vezes — retenção de líquidos, às vezes-dismenorréia, hematúria, cistite, pollakiúria, proteinúria, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, oligúria ou anúria, insuficiência renal aguda, edema periférico.

Do lado dos órgãos hematopoiéticos: às vezes-agranulocitose, anemia hemolítica, anemia aplástica, anemia associada a sangramento interno, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia com ou sem púrpura.

Do lado do sistema respiratório: às vezes, falta de ar.

Do sistema cardiovascular: muitas vezes — aumento da pressão arterial, às vezes — arritmia, cardialgia, diminuição da pressão arterial, raramente-dor atrás do esterno, hemorragia nasal, agravamento da insuficiência cardíaca congestiva.

Distúrbios endócrinos: raramente-diminuição do peso corporal.

Reações alérgicas: raramente-anafilaxia e reações anafilactóides, choque anafilático (geralmente se desenvolve rapidamente), reações alérgicas broncoespásticas.

Os demais: raramente-uma mudança nos resultados dos testes de laboratório.

Sintoma: vômitos, náuseas, dor abdominal, sangramento do trato gastrointestinal, diarréia, dor de cabeça, tontura, zumbido, aumento da excitabilidade, fenômenos de hiperventilação com maior prontidão convulsiva, convulsões, com overdose significativa — insuficiência renal aguda, efeito hepatotóxico.

Tratamento: lavagem gástrica, carvão ativado, terapia sintomática destinada a eliminar o aumento da pressão arterial, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrointestinal, depressão respiratória. Diurese forçada, hemodiálise são ineficazes (associação significativa com proteínas e metabolismo intensivo).

Comprimidos revestidos com açúcar 12,5 mg

Sintoma: os sintomas GRADUALMENTE, hipotensão, нефротоксичность (até a falha renal aguda), tontura, dor de cabeça, hiperventilação pulmonar y, turvação da consciência, em crianças — миоклонические cólicas, náuseas, vômitos, dor abdominal, sangramento, disfunção hepática e renal.

Tratamento: sintomático e de apoio, com o objetivo de eliminar os sintomas.

Comprimidos revestidos por película, 50 mg

Sintoma: tontura, dor de cabeça, falta de ar, turvação da consciência, em crianças — convulsões mioclônicas, náuseas, vômitos, dor abdominal, sangramento, insuficiência hepática, função renal.

Tratamento: lavagem gástrica, nomeação de carvão ativado, terapia sintomática.

Diurese forçada e hemodiálise são ineficazes.

Absorção e distribuição no corpo. Quantidade de diclofenaco absorvido sistemicamente do adesivo Voltaren^® dentro de 24 horas, semelhante ao uso de uma quantidade equivalente da droga Voltaren^® Emulgel^® (gel para uso externo 1%). 99,7% do diclofenaco liga — se às proteínas séricas, principalmente à albumina (99,4%).

Eliminação. A depuração sistêmica total do diclofenaco a partir do plasma é (263±56) ml/min.

Final T_1/2 o plasma sanguíneo é de 1-2 h. quatro metabólitos, incluindo dois ativos, também têm um t curto_1/2 — 1-3 h. um metabólito-3'-hidroxi — 4 ' - metoxidiclofenaco-tem uma meia-vida mais longa, no entanto, é inativo. O diclofenaco e seus metabólitos são excretados principalmente na urina.

Em pacientes com insuficiência renal, a acumulação de diclofenaco e seus metabólitos não ocorre. Em pacientes que sofrem de hepatite crônica ou cirrose não descompensada, a cinética e o metabolismo do diclofenaco seguem o mesmo padrão que em pacientes sem doença hepática. Estudos pré-clínicos mostraram a segurança do uso do medicamento.

Absorção e distribuição no corpo. Quantidade de diclofenaco absorvida sistemicamente a partir do adesivo 3-a Ofteno^® dentro de 24 horas, semelhante ao uso de uma quantidade equivalente da droga 3-a Ofteno^® Emulgel^® (gel para uso externo 1%). 99,7% do diclofenaco liga — se às proteínas séricas, principalmente à albumina (99,4%).

Eliminação. A depuração sistêmica total do diclofenaco a partir do plasma é (263±56) ml/min.

Final T_1/2 o plasma sanguíneo é de 1-2 h. quatro metabólitos, incluindo dois ativos, também têm um t curto_1/2 — 1-3 h. um metabólito-3'-hidroxi — 4 ' - metoxidiclofenaco-tem uma meia-vida mais longa, no entanto, é inativo. O diclofenaco e seus metabólitos são excretados principalmente na urina.

Em pacientes com insuficiência renal, a acumulação de diclofenaco e seus metabólitos não ocorre. Em pacientes que sofrem de hepatite crônica ou cirrose não descompensada, a cinética e o metabolismo do diclofenaco seguem o mesmo padrão que em pacientes sem doença hepática. Estudos pré-clínicos mostraram a segurança do uso do medicamento.

A absorção é rápida e completa. O diclofenaco é encontrado em cápsulas de 3-a Ofteno na forma de pellets entéricos solúveis e pellets de liberação prolongada, de modo que as cápsulas de Naklofen Duo têm um efeito rápido e prolongado.

C_max no plasma, observa-se 30-60 minutos após a administração. A concentração terapêutica é mantida duas vezes mais do que com o uso de comprimidos revestidos por película entérico. A concentração no plasma está em uma relação linear com o valor da dose tomada. Alterações na farmacocinética do diclofenaco no contexto da administração repetida não são observadas. Não se acumula ao observar o intervalo recomendado entre as recepções. Biodisponibilidade — 50%. Ligação às proteínas plasmáticas-mais de 99% (a maioria se liga às albuminas). Penetra no líquido sinovial, C_max no líquido sinovial é observado 2-4 horas mais tarde do que no plasma. O diclofenaco é excretado mais lentamente do líquido sinovial do que do plasma.

Metabolismo: 50% da substância ativa é metabolizada durante a primeira passagem pelo fígado. O metabolismo ocorre como resultado de hidroxilação repetida ou única e conjugação com ácido glucurônico. O sistema enzimático P450SUR2S9 participa do metabolismo da droga. A atividade farmacológica dos metabólitos é menor que o diclofenaco.

O CL sistêmico é de 260 ml/min, o volume de distribuição é de 550 ml / kg. T_1/2 do plasma — 2 h. cerca de 70% da dose administrada é excretada na forma de metabólitos farmacologicamente inativos pelos rins, menos de 1% — inalterado, o restante da dose — na forma de metabólitos com bile.

Em pacientes com insuficiência renal grave (Cl creatinina inferior a 10 ml/min), a excreção de metabólitos com bile aumenta, enquanto um aumento na concentração no sangue não é observado.

Em pacientes com hepatite crônica ou cirrose compensada do fígado, bem como em pacientes idosos, os parâmetros farmacocinéticos do diclofenaco não mudam. O diclofenaco penetra no leite materno.

Quando tomado por via oral, é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal, C_max é alcançado após 40 minutos após a administração e é de 1,3 mcg/mL.a concentração plasmática está em uma relação linear com a dose do medicamento administrado. Alterações na farmacocinética no contexto da administração repetida não ocorrem. T_1/2 a partir do plasma é de 1-2 H. Se o intervalo entre as doses for observado, a acumulação da droga não ocorre.

Rapidamente distribuído nos tecidos e fluidos corporais. Penetra no líquido sinovial. Com isso, C_max no líquido sinovial é observado 2-4 horas mais tarde do que no plasma. T_1/2 do líquido sinovial é de 3-6 horas, e sua concentração no líquido sinovial após 4-6 horas após a administração da droga permanece maior do que no plasma por mais 12 horas.

A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 99% e a maioria se liga às albuminas.

Metabolizado no fígado. 50% da substância ativa é metabolizada durante a "primeira passagem" pelo fígado. O metabolismo ocorre como resultado de hidroxilação e conjugação repetidas ou únicas. O sistema enzimático P450 CYP2C9 participa do metabolismo da droga. A atividade farmacológica dos metabólitos é menor que a do diclofenaco de potássio.

É excretado principalmente pelos rins. Cerca de 60% da dose administrada é excretada através dos rins na forma de metabólitos e menos de 1% — inalterada, o restante na forma de metabólitos com bile. A farmacocinética da droga não muda dependendo da idade.

Em pacientes com insuficiência renal grave (Cl creatinina <10 ml/min), o tempo de excreção de metabólitos com bile aumenta, mas não há aumento na concentração no sangue.

Em pacientes com hepatite crônica ou cirrose hepática compensada, Os parâmetros farmacocinéticos são semelhantes aos de pacientes sem doença hepática.