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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 23.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Clozapina Hexal
Clozapina
A eficácia da clozapina na esquizofrenia resistente ao tratamento foi demonstrada num estudo de 6 semanas, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por actividade, que comparou a clozapina e a clorpromazina em doentes que tinham falhado noutros antipsicóticos.
Testes Laboratórios Necessários Antes Do Início E Durante A Terapeutica
Instruções De Administração Importantes
Miocardite E Cardiomiopatia
Os doentes com um diagnóstico estabelecido de diabetes mellitus que iniciam o tratamento com FAZACLO devem ser monitorizados regularmente quanto ao agravamento do controlo da glucose. Doentes com factores de risco para diabetes mellitus (e.g., obesidade, antecedentes familiares de diabetes) que estão a iniciar o tratamento com antipsicóticos atípicos devem ser submetidos a análises de glicose nenhum sangue em jejum no início fazer o tratamento e periodicamente durante o tratamento. Qualquer dúvida tratado com antipsicóticos deve ser monitorado relativamente a sintomas de hiperglicemia, incluindo polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza. Os dentes que desvolvam sintomas de hiperglicemia durante o tratamento com antipsicóticos físicos devem ser submetidos a testes de glicose nenhum sangue em jejum. Em alguns casos, a hiperglicemia resolveu-se quando o antipsicótico atípico foi descontinuado, no entanto, alguns doentes necessitaram de continuação de fazer tratamento anti-diabético apesar da interrupção fazer fármaco suspeito
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- Considere a consulta de Hematologia.
Não é claro se o uso concomitante de outros fármacos que se sabe causarem neutropenia aumenta o risco ou a gravidade da neutropenia induzida pela clozapina. Não existe uma razão científica forte para evitar o tratamento Hexal da clozapina em dentes simultaneamente tratados com estes medicamentos. Se a clozapina Hexal par utilizada concomitantemente com um agente conhecido por provocar uma neutropenia (por exemplo, alguns agentes quimioterapêuticos), considere uma monitorização dos doentes mais próxima do que como orientações de tratamento fornecidas nos quadros 2 e 3. Consulta o oncologista tratador em doentes a receber quimioterápia concomitante
Considere a possibilidade de miocardite uo cardiomiopatia em pacientes que receberam Clozapina Hexal que se apresentam com dor no peito, dispnéia, taquicardia persistente em repouso, taquicardia, febre, gripe-como sintomas, hipotensão, outros sinais uo sintomas de insuficiência cardíaca, ou eletrocardiográfica resultados (baixas tensões, ST-T anormalidades, arritmias, eixo direito desvio e má progressão da onda R). Miocardite apresenta - se com maior frequencia nos dois primeiros meses de tratamento com clozapina. Os sintomas de cardiomiopatia ocorrem geralmente mais tarde do que uma miocardite associada à clozapina e geralmente após 8 semanas de tratamento. Contudo, pode ocorrer miocardite e cardiomiopatia em qualquer período durante o tratamento com clozapina Hexal. É comum que sintomas de tipo gripal não específicos como mal-estar, mialgia, dor pleurítica no peito e febres de baixo grau precedam sinais mais mais mais evidentes de insuficiência cardíaca. Os resultados técnicos incluem troponina elevada I ou T, creatina elevada cinase-MB, eosinofilia periférica e Proteina C-reactiva elevada (CRP).). O roentgenograma torácico pode demonstrar aumento da silhueta Cardíaca e a imagiologia cardíaca (ecocardiograma, estudos de radionucleótidos uo cateterização cardíaca) pode revelar evidência de disfunção ventricular esquerda
Doentes com um diagnóstico estabelecido de diabetes mellitus que são iniciados com clozapina Hexal devem ser monitorados regularmente para detecção de agravamento fazer o controlo da glicose. Doentes com factores de risco para diabetes mellitus (e.g., obesidade, antecedentes familiares de diabetes) que estão a iniciar o tratamento com antipsicóticos atípicos devem ser submetidos a análises de glicose nenhum sangue em jejum no início fazer o tratamento e periodicamente durante o tratamento. Qualquer dúvida tratado com antipsicóticos deve ser monitorado relativamente a sintomas de hiperglicemia, incluindo polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza. Os dentes que desvolvam sintomas de hiperglicemia durante o tratamento com antipsicóticos físicos devem ser submetidos a testes de glicose nenhum sangue em jejum. Em alguns casos, a hiperglicemia resolveu-se quando o antipsicótico atípico foi descontinuado, no entanto, alguns doentes necessitaram de continuação de fazer tratamento anti-diabético apesar da interrupção fazer fármaco suspeito
Clorpromazina | ||||
As seguintes reacções adversas são discutidas em mais detalhe noutras secções da rotulagem:
- embolia.
- Toxicidade Anticolinérgica.
- Recomendação de psicose e exacerbação química após interrupção abrupta.
Experiência Em Ensaios Clínicos
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A tabela 10 resume as reacções adversas notificadas em doentes tratados com clozapina com uma frequência igual ou superior a 2% em todos os estudos com clozapina (excluindo o estudo InterSePT™, com a duração de 2 anos). Estas taxas não são ajustadas em função da duração da exposição.
Clozapina | |
19 | |
Tremor | |
2 | |
peso | |
† Taxa base na população de aproximadamente 1700 imposta durante a avaliação clínica do pré-mercado da clozapina. |
A tabela 11 resume as reacções adversas mais frequentemente notificadas ( ≥ 10% do grupo clozapina ou olanzapina) no estudo InterSePT™. Este foi um estudo adequado e bem controlado, com a duração de dois anos, que avaliou a eficácia da clozapina em relação à olanzapina na redução do risco de comportamento suicida em doentes com esquizofrenia ou perturbações esquizoafectivas. As taxas não são ajustadas para a duração da exposição.
46% | 25% | |
31% | ||
17% | 9% | |
Frequente (≥1 / 10)
As seguintes reacções adversas foram identificadas durante a utilização pós-aprovação da clozapina. Uma vez que estas reacções são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco.
Sistema Nervoso Central
Delírio, EEG anormal, mioclonia, parestesia, possível cataplexia, estado epiléptico, sintomas compulsivos obsessivos e reacções adversas colinérgicas de rebound pós-descontinuação.
Fibrilhação auricular ou ventricular, taquicardia ventricular, prolongamento do intervalo QT, Torsades de Pointes, enfarte do miocárdio, paragem cardíaca e edema periorbital.
Sistema Gastrointestinal
Pancreatite aguda, disfagia, inchaço da glândula salivar.
Afecções Hepatobiliares
Colestase, hepatite, icterícia, hepatotoxicidade, esteatose hepática, necrose hepática, fibrose hepática, cirrose hepática, lesão hepática (função hepática, colestática, e misto), e insuficiência hepática.
Doenças Do Sistema Imunitário
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Reacções de hipersensibilidade: fotossensibilidade, vasculite, eritema multiforme, alteração da pigmentação cutânea e Síndrome de Stevens-Johnson.
Síndrome miasténica, rabdomiólise e lúpus eritematoso sistémico.
Sistema Respiratório
Aspiração, derrame pleural, pneumonia, infecção do tracto respiratório inferior.
Sobredosagem
Para obter como informações mais atualizadas sobre a gestão da sobredosagem Hexal de clozapina, contacte um centro Regional de controlo de venenos (1-800-222-1222). Os números de telefone dos Centros Regionais certificados de controlo de venenos estados na Doctors' Desk Reference®, uma marca registada da Rede PDR. Estabelecimento e manter vias aéreas, assegurar uma oxigenação e ventilação adequadas. Monitoriza o estado cardíaco e os pecados vitais. Utilizar medidas gerais sintomáticas e de apoio. Não existem antídotos específicos para a clozapina Hexal.
Estudos clínicos de electroencefalograma (EEG) demonstraram que a clozapina aumenta a actividade do delta e do theta e atrasa as frequências Alfa dominantes. Sincronização melhorada ocorre. A atividade da onda afiada e complexos de picos e ondas também podem se desenvolver. Os doentes notificaram uma intensificação da actividade dos sonhos durante a terapêutica com clozapina. O sono REM foi aumentado para 85% do tempo total de sono. Nestes doentes, o início do sono REM ocorreu quase imediatamente após o adormecimento.
Para os comprimidos de clozapina Hexal 200 mg,os alimentos aumentaram significativamente a Cmin, ss da clozapina em 21%. No entanto, este aumento não é clinicamente significativo. A AUCss média e a Cmáx,ss da clozapina em condições de alimentação obtidas equivalentes às observadas em condições de jejum. Os alimentos atrasaram a absorção da clozapina em 1, 5 horas, de um Tmax mediano de 2, 5 horas em jejum para 4 horas em jejum.
A Cmax média, ss da clozapina em condições mastigadas para os comprimidos de 200 mg de clozapina Hexal foi de cerca de 86% que para os comprimidos de 2 x 100 mg de clozapina Hexal em condições não mastigadas, enquanto que um AUCss e a Cmin,os valores de ss foram semelhantes entre as condições mastigadas e não mastigadas.