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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 21.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Clozapina CF
FAZACLO encontra-se indicado para reduzir o risco de comportamento suicida recorrente em doentes com esquizofrenia uo perturbações esquizoafectivas que se julga estarem em risco crónico de reexperiências de comportamento suicida, com base na história e no estado clínico recentes. Comportamento suicida refere-se a ações de um modo que o boca em risco de morte.
Clozapina CF pode ser tomado com ou sem alimentos.
Os ajustes de Dose podem ser necessários em pacientes com uso concomitante de: fortes inibidores fazer CYP1A2 (por exemplo, fluvoxamina, ciprofloxacina uo enoxacina), moderado uo fraco CYP1A2 inibidores (por exemplo, contraceptivos orais, ou cafeína), CYP2D6 uo inibidores da CYP3A4 (por exemplo, cimetidina, escitalopram, a eritromicina, a paroxetina, a bupropiona, fluoxetina, quinidina, a duloxetina, terbinafina, ou sertralina), indutores fazer CYP3A4 (por exemplo, fenitoína, carbamazepina, erva de São João, e rifampicina), uo CYP1A2 indutores (por exemplo, o fumo do tabaco) (Tabela 1).
Tratamento e monitorização de fazer em dias com Neutropenia étnica benigna (Ver Tabela 3).)
Orientações gerais para o tratamento de todos os doentes com febre ou Neutropenia
- Versao e instruções para os dentes, sob
Clozapina Rems
- Como farmácias que dispensam o FAZACLO devem ser certificadas com o programa, inscrevendo-se e completando o treinamento e devem apenas dispensar os pacientes que são elegíveis para receber o FAZACLO.
Durante o tratamento com clozapina ocorreram hipotenso, bradicardia, sincope e paragem cardíaca. O risco é mais elevado durante o período inicial de titulação, particularmente com um aumento da dose. Estas reacções podem ocorrer com uma dose de primeira, em doses tão baixas como 12, 5 mg. Estas reacções podem ser fatais. A língua é consistente com bradicardia reflexiva média neuralmente (NMRB).
Convulsao
Ocorreu miocardite e cardiomiopatia com a utilização de clozapina. Estas reacções podem ser fatais. Inter rompa o FAZACLO e obtenha uma avaliação cardíaca sob suspeita de miocardite ou cardiomiopatia. Geralmente, os doentes com antecedentes de miocardite ou cardiomiopatia associada à clozapina não devem ser recentemente tratados com FAZACLO. No entanto, se o benefício de fazer tratamento com FAZACLO for considerado superior aos potenciais riscos de miocardite recorrente uo cardiomiopatia, o médico pode considerar a necessidade de reiniciar o tratamento com FAZACLO em consulta com um cardiologista, após uma avaliação cardíaca completa, endereço de e sob estreita monitorização
Concentração inicial de colesterol Total (mg / dL) | ||
Tabela 6: alterações categóricas nas concentrações lipídicas em Estudos em indivíduos adultos com esquizofrenia
Quadro 7: Alteração média do peso corporal (kg) pela duração da exposição em doentes adultos com esquizofrenia
Incluído como parte da
O tratamento deve ser administrado com uma dose máxima de 12.5 mg uma vez por dia ou duas vezes por dia. Uma dose diária total pode ser aumentada em incrementos de 25 mg a 50 mg por dia, se bem tolerada, até uma dose alvo de 300 mg 450 mg por dia (administrada em doses divididas), no final de 2 semanas. Subsequentemente, a dose pode ser aumentada semanalmente ou duas labirintos por semana, com aumentos até 100 mg. A dose máxima é de 900 mg por dia. Utilizar uma titulação cautelosa e um sistema posológico dividido para minimizar o risco de reais cardiovasculares graves. Considerar a redução da dose se ocorrer hipotensão. Ao reiniciar os doentes que viveram até um breve intervalo entre o tratamento com clozapina CF (i.e., 2 dias ou mais desde a última dose), reinício o tratamento aos 12.5 mg uma vez por dia ou duas vezes por dia
Eosinofilia
Numa análise de dados agrupados de 8 estudos em indivíduos adultos com esquizofrenia, as alterações médias na concentração de glicose em jejum nos grupos clozapina e clorpromazina foram de 11 mg/dL e 4 mg/dL, respectivamente. Uma proporção mais elevada do grupo da clozapina demonstrou aumentos categóricos desde o início nas concentrações de glicose em jejum, em comparação com o grupo da clorpromazina (Tabela 4). Dose de clozapina foram de 100-900 mg por dia (dose modal média: 512 mg por dia)). Dose máxima de clorpromazina foi de 1800 mg por dia (dose modal média: 1029 mg por dia). A duração média da exposição foi de 42 dias para a clozapina e clorpromazina
Limite (100 a 125 mg / dL) até alto (≥ 126 mg / dL)) | ||||
Tabela 5: alterações médicas na concentração de colesterol Total e triglicéridos em Estudos adultos com esquizofrenia
Parâmetro Laboratorial | ||||
Total de colesteróis (aleatório ou em jejum)) | ||||
0.7 | |||||||
- Sondrome Maligna Dos Neurolépticos.
- Interferência com o desemprego cognitivo e Motor.
- Discinésia Tardia.
Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições muito variáveis, as taxas de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de um fármaco não podem ser directamente comparadas com as taxas dos ensaios clínicos de outro fármaco e podem não reflectir as taxas observadas na prática clínica.
Tontura | ||
12 | ||
A tabela 10 resume as reacções adversas notificadas em doentes tratados com clozapina com uma frequência igual ou superior a 2% em todos os estudos com clozapina (excluindo o estudo InterSePT™, com a duração de 2 anos). Estas taxas não são ajustadas em função da duração da exposição.
reaccao | |
Dor | |
Sincope | |
Sistema Nervoso Autónomo | |
Erupção | |
5 | |
Nausea | 17% | |
Distonia
Efeito da classe: podem ocorrer sintomas de distonia, contracções anormais prolongadas dos grupos musculares, em indivíduos susceptíveis durante os primeiros dias de tratamento. Os sintomas distónicos incluem: espasmo dos músculos do pescoço, por vezes progredindo para aperto da garganta, dificuldade em engolir, dificuldade em respirar e/ou protusão da língua. Embora estes sintomas possam ocorrer com doses baixas, ocorrem mais frequentemente e com maior gravidade com alta potência e com doses mais elevadas de medicamentos antipsicóticos de primeira geração. Observa-se um risco elevado de distonia aguda em homens e em grupos etários mais jovens.
Sistema Nervoso Central
Delírio, EEG anormal, mioclonia, parestesia, possível cataplexia, estado epiléptico, sintomas compulsivos obsessivos e reacções adversas colinérgicas de rebound pós-descontinuação.
Sistema Endócrino
Pseudopheochromocitoma.
Pancreatite aguda, disfagia, inchaço da glândula salivar.
Sistema Urogenital
Nefrite intersticial aguda, enurese nocturna, priapismo e insuficiência renal.
Reacções de hipersensibilidade: fotossensibilidade, vasculite, eritema multiforme, alteração da pigmentação cutânea e Síndrome de Stevens-Johnson.
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Síndrome miasténica, rabdomiólise e lúpus eritematoso sistémico.
Sistema Respiratório
Glaucoma de ângulo fechado.
Diverso
Elevação da creatina fosfoquinase, hiperuricemia, hiponatremia e perda de peso.
Sobredosagem
A clozapina demonstrou afinidade de ligação para o seguinte receptores de histamina H1 (Ki 1,1 nM), adrenérgicos a1A (Ki 1.6 nM), serotonina (5-HT6 (Ki 4 nM), serotonina 5-HT2A (Ki 5.4 nM), muscarínicos M1 (Ki 6.2 nM), serotonina (5-HT7 (Ki 6.3 nM), serotonina (5-HT2C (Ki 9.4 nM), a dopamina D4 (Ki 24 nM), receptores a2A (Ki 90 nM), serotonina (5-HT3 (Ki 95 nM), a serotonina 5HT1A (Ki 120 nM), a dopamina D2 (Ki 160 nM), a dopamina D1 (Ki 270 nM), a dopamina D5 (Ki 454 nM), e a dopamina D3 (Ki 555 nM).
Estudos clínicos de electroencefalograma (EEG) demonstraram que a clozapina aumenta a actividade do delta e do theta e atrasa as frequências Alfa dominantes. Sincronização melhorada ocorre. A atividade da onda afiada e complexos de picos e ondas também podem se desenvolver. Os doentes notificaram uma intensificação da actividade dos sonhos durante a terapêutica com clozapina. O sono REM foi aumentado para 85% do tempo total de sono. Nestes doentes, o início do sono REM ocorreu quase imediatamente após o adormecimento.
Metabolismo e excreções
Absorcao
No homem, os comprimidos de clozapina (25 mg e 100 mg) são igualmente biodisponíveis relativamente a uma solução de clozapina. Clozapina CF® (clozapina) comprimidos em desintegração oralmente são bioequivalentes aos comprimidos Clozaril® (clozapina), uma marca registada da Novartis Pharmaceuticals Corporation. A seguir a uma dose de 100 mg b.Uniao.D. a média do estado estacionário pico de concentração plasmática foi 413 ng/mL (intervalo: 132-854 ng/mL), ocorrendo em média de 2,3 horas (intervalo: 1-6 horas) após a administração. A concentração mínima média no estado oficial foi de 168 ng / mL( intervalo: 45-574 ng / mL), após a administração de 100 mg duas vezes por dia