Cinod T

Cinod T

Cilnidipino (Cinod T) (DCI) é um bloqueador dos canais de cálcio. Cilnidipino (Cinod T) é o antagonista do cálcio com função de bloqueio dos canais de cálcio do tipo L e do tipo N. Foi desenvolvido conjuntamente pela Fuji Viscera Pharmaceutical Company, Japão e Ajinomoto, Japão e lançado pela primeira vez no mercado em 1995 para o tratamento da pressão arterial elevada.. Em comparação com outros antagonistas do cálcio, o cilnidipino (Cinod T) pode atuar no canal de cálcio do tipo N, que atua no canal de cálcio do tipo L, além do nervo simpático, que é semelhante à maioria dos antagonistas do cálcio. . O cilnidipino (Cinod T) é aprovado para uso no Japão, China, Índia, Coreia e alguns países europeus.

Telmisartan (Cinod T) é um antagonista dos receptores da angiotensina II (ARB) no tratamento da hipertensão. De um modo geral, os bloqueadores dos receptores da angiotensina II (ARBs), tais como o telmisartan (cinod T), ligam-se com elevada afinidade aos receptores da angiotensina II do tipo 1 (AT1), o que conduz a uma inibição da acção da angiotensina II nos músculos vasculares lisos, conduzindo, em última análise, a uma redução da pressão arterial. Estudos recentes sugerem que o telmisartan (Cinod T) pode também ter propriedades agonistas do PPAR-gama que podem conferir efeitos metabólicos benéficos.

Uma indicação é um termo usado para a lista de condições ou sintomas ou doenças para as quais o medicamento é prescrito ou usado pelo paciente. Por exemplo, paracetamol ou paracetamol é usado para febre pelo paciente, ou o médico prescreve-o para dor de cabeça ou dor corporal. Agora febre, dor de cabeça e dor corporal são as indicações para paracetamol. Um paciente deve estar ciente das indicações de medicamentos usados para doenças comuns, como eles podem ser tomadas na farmácia ou sem receita médica sem receita médica.

Oral

Hipertensao

Adulto: aumentar 5-10 mg uma vez por dia, se necessário para 20 mg uma vez por dia.

eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird paracetamol oder paracetamol für Fieber durch den Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für paracetamol. Ein patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da Sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.

Hipertensao

Telmisartan (Cinod T) está indicado no tratamento da pressão arterial elevada para baixar a pressão arterial. A redução da pressão arterial reduz o risco de acontecimentos cardiovasculares fatais e não fatais, especialmente AVC e enfarte do miocárdio. Estes benefícios foram observados em ensaios controlados de fármacos antihipertensores de uma variedade de classes farmacológicas, incluindo a classe A que este medicamento pertence principalmente.

O controlo da pressão arterial elevada deve fazer parte de um controlo abrangente do risco cardiovascular, incluindo, quando apropriado, controlo dos lípidos, controlo da diabetes, terapêutica antitrombótica, cessação tabágica, exercício e ingestão limitada de sódio. Muitos pacientes precisam de mais de um medicamento para atingir os objetivos da pressão arterial. Para aconselhamento específico sobre objetivos e gestão, consulte as diretrizes publicadas, tais como as do Comitê Nacional conjunto de prevenção, detecção, avaliação e tratamento da hipertensão (JNC) do Programa Nacional de Educação para a pressão arterial alta (National Committee for Prevention, Detection, Evaluation and Treatment of Hypertension).

Numerosos medicamentos anti-hipertensivos, a partir de uma variedade de classes farmacológicas e com diferentes mecanismos de ação, tem sido demonstrado em estudos randomizados e controlados para reduzir a morbidade cardiovascular e mortalidade, e pode-se concluir que é a redução da pressão arterial, e não de alguma outra farmacológico propriedade das drogas, que é em grande parte para que esses benefícios ser responsável . O maior e mais consistente benefício para o resultado cardiovascular foi uma redução no risco de acidente vascular cerebral, mas também foi observada uma redução regular no enfarte do miocárdio e mortalidade cardiovascular.

O aumento da pressão sistólica ou diastólica provoca um aumento do risco cardiovascular, e o aumento absoluto do risco por mmHg é maior com pressões sanguíneas mais elevadas, pelo que mesmo uma redução modesta na hipertensão grave pode ter benefícios consideráveis.. A redução do risco relativo através da redução da pressão arterial é semelhante em populações com um risco absoluto diferente, de modo que o benefício absoluto é maior em doentes que estão em maior risco independentemente da sua hipertensão (p. ex.. B. Doentes com diabetes ou hiperlipidemia), é maior, sendo de esperar que estes doentes beneficiem de um tratamento mais agressivo para um alvo de pressão arterial mais baixa.

Alguns fármacos anti-hipertensores têm efeitos da pressão arterial mais baixos (do que em monoterapia) em doentes de raça negra, e muitos fármacos anti-hipertensores têm indicações e efeitos adicionais aprovados (p.ex. na angina pectoris, insuficiência cardíaca ou doença renal diabética). Estas considerações podem orientar a escolha da terapia.

Pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outros agentes antihipertensores.

Redução do risco Cardiovascular

Telmisartan (Cinod T) está indicado para reduzir o risco de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral ou morte devido a causas cardiovasculares em doentes com idade igual ou superior a 55 anos com elevado risco de acontecimentos cardiovasculares graves que não podem tomar inibidores da ECA.

Um risco elevado de acontecimentos cardiovasculares pode ser evidenciado por uma história de doença coronária, doença arterial periférica, acidente vascular cerebral, acidente isquémico transitório ou diabetes de alto risco (insulino-dependente ou não insulino-dependente) com sinais de danos nos órgãos finais. Telmisartan (Cinod T) pode ser utilizado em associação com outros tratamentos necessários (tais como terapêutica antihipertensiva, antiplaquetária ou hipolipemiante).

Estudos com telmisartan (Cinod T) neste contexto não excluem que o telmisartan (Cinod T) possa não manter uma proporção significativa da acção do inibidor da ECA com a qual foi comparado. Primeiro, considere o uso do inibidor ECA, e se ele for parado apenas por causa da tosse, você deve tentar o inibidor ECA novamente após a tosse ter resolvido.

Não se recomenda o uso de telmisartan (Cinod T) com um inibidor da ECA.

Telmisartan (Cinod T) utilizado isoladamente ou em conjunto com outros medicamentos para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão). A pressão arterial elevada aumenta a carga de trabalho do coração e artérias. Se durar muito, o coração e as artérias podem não funcionar correctamente. Isto pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins e levar a acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A redução da pressão arterial pode reduzir o risco de AVC e ataques cardíacos.

Telmisartan (Cinod T) é também utilizado para reduzir o risco de ataques cardíacos ou AVC em doentes com idade igual ou superior a 55 anos com diabetes ou problemas cardíacos.

Telmisartan (Cinod T) é um bloqueador dos receptores da angiotensina II (ARB). Bloqueia uma substância no corpo que aperta os vasos sanguíneos. Assim, o telmisartan (Cinod T) relaxa os vasos sanguíneos. Isso reduz a pressão arterial e aumenta o fornecimento de sangue e oxigênio para o coração.

Telmisartan (Cinod T) está disponível apenas mediante receita médica.

Adulto: 5-10 mg uma vez por dia após o pequeno-almoço. A dose pode ser ajustada de acordo com a idade e os sintomas do doente. A dose pode ser aumentada para 20 mg uma vez por dia se não Houver resposta suficiente.

Hipertensão grave: 10-20 mg uma vez por dia para administração oral após o pequeno-almoço.

Administracao: Cilnidipina (Cinod T) destina-se a administração oral.

Hipertensao

A dosagem deve ser individualizada. A dose inicial habitual de telmisartan (Cinod T) comprimidos é de 40 mg uma vez por dia. A resposta da pressão arterial é dependente da dose no intervalo de 20 a 80 mg.

A maioria do efeito antihipertensor é evidente ao fim de 2 semanas e é geralmente atingida uma redução máxima após 4 semanas. Se for necessária uma redução adicional da pressão arterial para além da alcançada com 80 mg telmisartan (Cinod T), pode adicionar-se um diurético.

Não é necessário ajuste da dose inicial em doentes idosos ou doentes com compromisso renal, incluindo doentes hemodializados. Os doentes em diálise podem desenvolver hipotensão ortostática; a sua pressão arterial deve ser cuidadosamente monitorizada.

Telmisartan (Cinod T) comprimidos pode ser administrado com outros agentes antihipertensores.

Telmisartan (Cinod T) comprimidos pode ser administrado com ou sem alimentos.

Redução do risco Cardiovascular

A dose recomendada de telmisartan (Cinod T) comprimidos é de 80 mg uma vez por dia e pode ser administrada com ou sem alimentos. Não se sabe se doses inferiores a 80 mg de telmisartan (Cinod T) reduzem o risco de morbilidade e mortalidade cardiovascular.

No início da terapêutica com telmisartan (Cinod T) para reduzir o risco cardiovascular, recomenda-se a monitorização da pressão arterial e, se necessário, o ajuste da medicação para reduzir a pressão arterial.

conforme emitido

Apresentações e dosagens

• Comprimidos redondo, não revelados, de 20 mg, brancos ou brancos, com logótipo BI numa face e 50 H na outra face
• Comprimidos brancos ou brancos, oblongos, não revelados, com logótipo BI numa face e 51 H na outra face
• Comprimidos de 80 mg, brancos ou brancos, oblongos, não revelados, com logotipo BI no outro lado lado
• Logótipo Bi numa face e 52 H na outra face

Armazenagem e manuseamento

Telmisartan (Cinod T) disponível em comprimidos não revestidos brancos ou brancos contendo telmisartan (Cinod T) 20 mg, 40 mg ou 80 mg. Os comprimidos são fornecidos num dos lados com o logótipo de Boehringer Ingelheim no outro lado 50H, 51H ou 52H para os comprimidos de 20 mg, 40 mg são os seguintes: :

Telmisartan (Cinod T) comprimidos 20 mg são blisters redondos e individualmente selados em caixas de 30 comprimidos de 3 x 10 cartões (NDC 0597-0039-37).

Telmisartan (Cinod T) comprimidos 40 mg são blisters oblongos, selados em caixas de 30 comprimidos revestidos por película, com 3 x 10 cartões. (NDC 0597-0040-37).

Telmisartan (Cinod T) comprimidos 80 mg são blisters oblongos, selados em caixas de 30 comprimidos revestidos por película, com 3 x 10 cartões. (NDC 0597-0041-37).

Armazenamento

Armazenagem a 25 ° C( 77 ° F), excursões até 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) autorizada. Os comprimidos só devem ser removidos das bolhas imediatamente antes da administração.

Distribuído por: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877 USA. Licenciado por: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Alemanha. Revisão: Dezembro De 2014

Hipersensibilidade ao cilnidipina (Cinod T) ou a qualquer um dos excipientes do cilnidipina (Cinod T).

Utilização na gravidez: Mulheres grávidas ou mulheres com formas de engravidar. Cilnidipina (Cinod T) não deve ser administrado a mulheres grávidas ou mulheres com opções de gravidez. Foi referido que o cilnidipino (Cinod T) prolonga a gestação e o tempo de parto em experiências em animais (ratos).

Versao:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Telmisartan (Cinod T)?

Hipersensibilidade a Telmisartan (Cinod T) ou a qualquer um dos excipientes de Telmisartan (Cinod T).

Perturbações obstrutivas biliares e disfunção hepática grave.

Recomenda-se a co-administração de aliscireno em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 mL / min / 1, 73 m₂).

Em doenças hereditárias raras que podem ser incompatíveis com um excipiente de telmisartan (Cinod T), o uso de telmisartan (Cinod T) está contra-indicado.

Utilização na gravidez: não é recomendada a utilização de antagonistas dos receptores da angiotensina II durante o primeiro trimestre de Gravidez e não deve ser iniciada durante a gravidez.

Estudos não clínicos com Telmisartan (Cinod T) não indicam um efeito teratogénico, mas demonstraram fetotoxicidade.

Sabe-se que a exposição dos antagonistas dos receptores da angiotensina II durante o segundo e terceiro trimestres induz fetotoxicidade humana (diminuição da função renal, oligoidrâmnios, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliemia).

Se a terapêutica contínua com antagonistas dos receptores da angiotensina II não for considerada essencial, as doentes que planeiam engravidar devem mudar para terapêuticas antihipertensoras alternativas que tenham um perfil de segurança estabelecido para utilização durante a gravidez. Se for diagnosticada gravidez, o tratamento com o antagonista dos receptores da angiotensina II deve ser imediatamente interrompido e, se necessário, iniciada uma terapêutica alternativa.

Se tiver ocorrido exposição aos antagonistas da angiotensina II a partir do segundo trimestre de gravidez, é recomendado um exame com ultrasons da função renal e crânio.

As crianças cujas mães tenham tomado antagonistas dos receptores da angiotensina II devem ser cuidadosamente observadas com hipotensão.

Utilização no pagamento: Telmisartan (Cinod T) está contra-indicado durante o aleitamento, uma vez que não se sabe se é excretado no leite materno.

Estudos em animais demonstraram a excreção de telmisartan (Cinod T) no leite materno.

Utilize telmisartan (Cinod T) de acordo com as instruções do seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções de dosagem precisas.

• está disponível uma brochura adicional para o doente com telmisartan (Cinod T). Fale com o seu farmacêutico se tiver dúvidas sobre esta informação.
• Tome telmisartan (Cinod T) por via oral com ou sem alimentos.
• não retire o comprimido da embalagem blister até estar pronto para tomar uma dose de sua.
• tome telmisartan (Cinod T) regularmente para se dedicar ao máximo. Se tomar Telmisartan (Cinod T) à mesma hora todos os dias, pode lembrar-se que o tomou.
• continue a tomar Telmisartan (Cinod T) mesmo que se sinta comportável. Não perca nenhuma lata.
• se esquecer de uma dose de telmisartan (Cinod T), tome-a assim que possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, desse a dose em falta e regresse ao seu esquema posológico regular. Não tomo 2 doses ao mesmo tempo.

Faça perguntas ao seu médico sobre o uso de telmisartan (Cinod T).

es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.

Cilnidipino (Cinod T) utilizado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão essentia).

es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.

Telmisartan (Cinod T) pertence a uma classe de fármacos conhecidos como bloqueadores dos receptores da angiotensina II. É utilizado para tratar a pressão arterial elevada, prevenção e tratamento de ataques cardíacos (enfarte do miocárdio) e insuficiência cardíaca, quando o coração é incapaz de bombear sangue suficiente. Também é utilizado para insuficiência renal em doentes com diabetes.

O cilnidipina (Cinod T) é principalmente metabolizado pela enzima CYP3A4 metabolizadora do fármaco e, em parte, pela CYP2C19.

Versao:
Que outros animais afectados o telmisartan (Cinod T)?

Aliscireno: não administrar aliscireno com telmisartan (Cinod T) em doentes com diabetes. Evite utilizar aliscireno com telmisartan (Cinod T) em doentes com compromisso renal (TFG < 60 mL/min).

Digoxina: quando telmisartan (Cinod T) foi co-administrado com digoxina, foram observados aumentos médios da concentração plasmática máxima de digoxina (49%) e da concentração mínima (20%). Assim, monitorize os níveis de digoxina quando inicia, ajusta e Descontinua o telmisartan (Cinod T) para manter os níveis de digoxina dentro dos limites terapêuticos.

Litio: durante a co-administração de lítio com antagonistas dos receptores da angiotensina II, incluindo o telmisartan (Cinod T), foram notificados aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e toxicidade. Deste modo, deve monitorizar-se os níveis séricos de lítio durante a utilização simultânea.

Agentes anti-inflamatórios não esteroides, incluindo inibidores selectivos da ciclo-oxigenase-2 (inibidores da COX-2))): em doentes idosos, com baixo volume (incluindo diuréticos) ou com compromisso da função renal, a administração concomitante de AINEs, incluindo inibidores selectivos da COX-2, com antagonistas do receptor da angiotensina II, incluindo o telmisartan (cinod T), pode conduzir a deterioração da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda. Estes efeitos são geralmente reversíveis. Monitorizar regularmente a função renal em doentes tratados com telmisartan (Cinod T) e AINEs.

O efeito antihipertensor dos antagonistas dos receptores da angiotensina II, incluindo o telmisartan (Cinod T), pode ser atenuado por AINEs, incluindo inibidores selectivos da COX-2.

Ramipril e ramiprilato: o uso simultâneo de telmisartan (Cinod T) 80 mg uma vez por dia e de ramipril 10 mg uma vez por dia em indivíduos saudáveis aumenta a CMAX no estado estacionário e a AUC do ramipril 2.3 e 2.1 ou 2 vezes. Cmax e AUC do ramiprilato 2.4 e 1.5 vezes, resp.. Em contraste, a Cmax e a AUC de telmisartan (Cinod T) aumentam em 31% e 31%, respectivamente.. Quando telmisartan (Cinod T) e o ramipril são administrados concomitantemente, a resposta pode ser aumentada devido ao potencial aditivo farmacodinâmicas efeitos da combinação de medicamentos e devido ao aumento da exposição ao ramipril e ramiprilat na presença de telmisartan (Cinod T).). Não se recomenda a utilização simultânea de telmisartan (Cinod T) e ramipril

medicamento: a administração concomitante de telmisartan (Cinod T) não resultou numa interacção clinicamente significativa com acetaminofeno, amlodipina, gliburida, sinvastatina, hidroclorotiazida, varfarina ou ibuprofeno. Telmisartan (Cinod T) não é metabolizado pelo sistema do citocromo P450 e não teve efeitos in vitro no citocromo P450, com excepção de alguma inibição da CYP2C19. Não se espera que o Telmisartan (Cinod T) interaja com fármacos que inibem as enzimas do citocromo P450, nem se espera que interaja com fármacos que são metabolizados pelas enzimas do citocromo P450, com excepção de uma possível inibição do metabolismo de fármacos que são metabolizados pelo cyp2c..

Foram observadas reacções adversas, incluindo anomalias nos dados laboratoriais, em 414 (6, 95%) de 5.958 doentes nos estudos no momento da aprovação e nos estudos pós-comercialização (no final do período de estudo).

Efeitos Secundários Clinicamente Significativos: Insuficiência hepática e icterícia (frequencia descoberta)): disfunção hepática e icterícia, acompanhado pelo aumento da aspartato aminotransferase (AST) [glutâmico oxalacética (GOT)], alanina aminotransferase (ALT) [glutâmico pirúvica (GPT)] e γ-glutamil transpeptidase (GTP) podem ocorrer. Por conseguinte, deve efectuar-se uma observação cuidadosa e, se se observar uma anomalia, devem ser tomadas medidas adequadas, tais como a interrupção do cilnidipina (Cinod T).

Trombocitopenia (incidência: < 0, 1%): Uma vez que pode ocorrer trombocitopenia, deve ser feita uma observação cuidadosa e, se se observar uma anomalia, devem ser tomadas medidas apropriadas, tais como a interrupção do cilnidipina (Cinod T).

Outros efeitos secundários: Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, devem ser tomadas medidas apropriadas dependendo dos sintomas.

Versao:
Quais são os possíveis efeitos secundários de telmisartan (Cinod T)?

O seguinte efeito secundário está descrito noutra parte da rotulagem.:

Compromisso Renal quando utilizado com ramipril

experiência em estudos clínicos

Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições muito diferentes, as taxas de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de um fármaco não podem ser directamente comparadas com as taxas observadas nos ensaios clínicos de outro fármaco e podem não reflectir as taxas observadas na prática.

Hipertensao

Telmisartan (Cinod T) foi avaliado quanto à segurança em mais de 3700 doentes, incluindo 1900 que foram tratados durante 6 meses e mais de 1300 durante um ano. As reacções adversas foram geralmente de natureza ligeira e transitória e raramente foi necessária a interrupção da terapêutica.

Em ensaios controlados com placebo com 1041 doentes tratados com doses diferentes de telmisartan (cinod T) (20 a 160 mg) em monoterapia durante 12 semanas, a incidência global de acontecimentos adversos foi semelhante à dos doentes tratados com placebo.

Os acontecimentos adversos que ocorrem com uma incidência ≥1% em doentes tratados com Telmisartan (Cinod T), e a uma taxa mais elevada do que em doentes tratados com placebo, independentemente da sua associação causal, são apresentados na tabela 1.

Tabela 1 Reacções adversas que ocorreram com uma incidência ≥1% em doentes tratados com telmisartan (Cinod T) e a uma taxa superior à dos doentes tratados com placebo

Além de os eventos adversos na tabela, os seguintes eventos ocorreram em uma taxa de ≥1%, mas foram pelo menos tão comum no grupo placebo: sintomas de gripe, dispepsia, mialgia, infecções do trato urinário, dor abdominal, dor de cabeça, tonturas, dor, fadiga, tosse, hipertensão, dor no peito, náuseas, e edema periférico. Foi necessária a interrupção da terapêutica devido a acontecimentos adversos em 2, 8% dos 1455 doentes tratados com telmisartan (Cinod T) comprimidos e 6, 1% dos 380 doentes tratados com placebo em ensaios clínicos controlados com placebo.

A incidência de acontecimentos adversos não foi dependente da dose e não se correlacionou com o Sexo, a idade ou a raça dos doentes.

A incidência de tosse com telmisartan (Cinod T) em 6 ensaios controlados com placebo foi idêntica à dos doentes tratados com placebo (1, 6%).

Para além dos efeitos secundários acima descritos, que ocorreram em mais de 0, 3% dos 3.500 doentes tratados com telmisartan (Cinod T) em monoterapia em estudos controlados ou abertos, encontram - se listados abaixo. Não pode ser determinado se estes acontecimentos estão causalmente relacionados com telmisartan (Cinod T) comprimidos.:

maximo.

Durante os primeiros ensaios clínicos foi notificado um caso isolado de angioedema (num total de 3781 doentes tratados).

Resultados Clínicos Laboratoriais

Em ensaios clínicos controlados com placebo, foram raramente associadas alterações clinicamente relevantes dos parâmetros laboratoriais padrão com a administração de telmisartan (Cinod T) comprimidos.

Hemoglobina: em 0, 8% dos doentes com telmisartan (Cinod T), observou-se uma diminuição da hemoglobina superior a 2 g/dL em comparação com 0, 3% dos doentes com placebo. Nenhum paciente interrompeu a terapia devido a anemia.

Creatinina: em 0, 4% de doentes com telmisartan (Cinod T) observou-se um aumento da creatinina de 0, 5 mg/dL ou mais comparativamente a 0, 3% de doentes com placebo. Um doente tratado com telmisartan (Cinod T) interrompeu a terapêutica devido ao aumento da creatinina e do azoto ureico sanguíneo.

Enzimas hepáticas: em doentes tratados com telmisartan (Cinod T), ocorreram aumentos ocasionais de produtos químicos hepáticos, todos os aumentos acentuados ocorreram com maior frequência com placebo. Nenhum doente tratado com telmisartan (Cinod T) interrompeu a terapêutica devido a alterações da função hepática.

Redução Do Risco Cardiovascular

Uma vez que os acontecimentos adversos frequentes foram bem caracterizados em ensaios com telmisartan (Cinod T) em hipertensão, os ensaios subsequentes com telmisartan (Cinod T) apenas registaram acontecimentos adversos que levaram à suspensão e acontecimentos adversos graves que conduziram à redução do risco cardiovascular. Em TRANSCEND (n = 5926, 4 anos e 8 meses de acompanhamento), a interrupção de acontecimentos adversos foi de 8, 4% para o telmisartan (Cinod T) e 7, 6% para o placebo. Os únicos acontecimentos adversos graves que ocorreram com pelo menos 1% mais frequentemente com telmisartan (Cinod T) do que com placebo foram claudicação intermitente (7% versus 6%) e úlceras cutâneas (3% versus 2%)

Frequente (≥1 / 10)

Os seguintes efeitos secundários foram observados com o uso de telmisartan (Cinod T) após aprovação. Uma vez que estas reacções são voluntariamente notificadas a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco. As decisões de incluir estas reacções na rotulagem baseiam-se tipicamente num ou mais dos seguintes factores: (1) gravidade da reacção, (2) frequência de notificação ou (3) intensidade do nexo de causalidade com o telmisartan (Cinod T).

maximo.

Foram notificados casos raros de rabdomiólise em doentes tratados com bloqueadores dos receptores da angiotensina II, incluindo telmisartan (Cinod T).