Cinod T

Cinod T

El cilnidipino (Cinod T) (DCI) es un bloqueante de los canales de calcio. El cilnidipino (Cinod T) es el nuevo antagonista del calcio con función de bloqueo de los canales de calcio de tipo L y tipo N. Fue desarrollado conjuntamente por Fuji Viscera Pharmaceutical Company, Japón y Ajinomoto, Japón y lanzado por primera vez en el mercado en 1995 para el tratamiento de la presión arterial alta. En comparación con otros antagonistas del calcio, el cilnidipino (Cinod T) puede actuar sobre el canal de calcio de tipo N, que actúa sobre el canal de calcio de tipo L, además del extremo nervioso simpático, que es similar a la mayoría de los antagonistas del calcio. El cilnidipino (Cinod T) está aprobado para su uso en Japón, China, India, Corea y algunos países europeos

Telmisartán (Cinod t) es un antagonista de los receptores de la angiotensina II (ARA II) en el tratamiento de la hipertensión. En general, los antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA II) como Telmisartán (cinod T) se unen con alta afinidad a los receptores de la angiotensina II de tipo 1 (AT1), lo que conduce a una inhibición de la acción de la angiotensina II sobre los músculos vasculares lisos, conduciendo finalmente a una reducción de la presión arterial. Estudios recientes sugieren que Telmisartán (Cinod T) también puede tener propiedades agonistas PPAR-gamma que pueden conferir efectos metabólicos beneficiosos.

Una indicación es un término utilizado para la lista de condiciones o síntomas o enfermedades para las que el medicamento es prescrito o utilizado por el paciente. Por ejemplo, el paciente usa paracetamol o paracetamol para la fiebre, o el médico lo receta para el dolor de cabeza o el dolor corporal. Ahora fiebre, dolor de cabeza y dolor corporal son las indicaciones para paracetamol. Un paciente debe ser consciente de las indicaciones de los medicamentos utilizados para enfermedades comunes, ya que pueden tomarse en la farmacia o sin receta médica por el médico sin receta.

Oral

Hipertensión

Adulto: aumentar 5-10 mg una vez al día, si es necesario a 20 mg una vez al día.

eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird paracetamol oder paracetamol für Fieber durch den Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für paracetamol. Ein patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da Sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.

Hipertensión

Telmisartán (Cinod T) está indicado para el tratamiento de la presión arterial alta para disminuir la presión arterial. La disminución de la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares mortales y no mortales, especialmente accidentes cerebrovasculares e infarto de miocardio. Estos beneficios se han observado en ensayos controlados de medicamentos antihipertensivos de una variedad de clases farmacológicas, incluida la clase a la que pertenece principalmente este medicamento.

El control de la presión arterial alta debe formar parte de la gestión integral del riesgo cardiovascular, incluyendo, cuando corresponda, el control de los lípidos, el control de la diabetes, la terapia antitrombótica, la cesación del tabaquismo, el ejercicio y la ingesta limitada de sodio. Muchos pacientes necesitan más de un medicamento para alcanzar los objetivos de presión arterial. Para obtener asesoramiento específico sobre los objetivos y el manejo, consulte las directrices publicadas, como las del Comité Nacional conjunto para la prevención, detección, evaluación y tratamiento de la hipertensión (JNC) del Programa Nacional de educación sobre la presión arterial alta.

Numerosos fármacos antihipertensivos, de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción, se han demostrado en ensayos controlados aleatorios para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede concluir que es la reducción de la presión arterial, y no alguna otra propiedad farmacológica de los fármacos, que es en gran medida para estos beneficios ser responsable . El mayor y más consistente beneficio para el resultado cardiovascular fue una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero también se observó una reducción regular en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular

El aumento de la presión sistólica o diastólica provoca un aumento del riesgo cardiovascular, y el aumento absoluto del riesgo por mmHg es mayor a presiones sanguíneas más altas, por lo que incluso una reducción modesta en la hipertensión grave puede ser de considerable beneficio. La reducción del riesgo relativo mediante la disminución de la presión arterial es similar en poblaciones con riesgo absoluto diferente, por lo que el beneficio absoluto es mayor en pacientes que tienen un riesgo más alto independientemente de su hipertensión (P.. B. Pacientes con diabetes o hiperlipidemia), es más grande que tales pacientes se espera que se beneficien de un tratamiento más agresivo a un objetivo de presión arterial más baja

Algunos medicamentos antihipertensivos tienen efectos sobre la presión arterial más bajos (que la monoterapia) en pacientes de raza negra, y muchos medicamentos antihipertensivos tienen indicaciones y efectos adicionales aprobados (por ejemplo, en angina de pecho, insuficiencia cardíaca o enfermedad diabética del riñón). Estas consideraciones pueden guiar la elección del tratamiento.

Puede utilizarse solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos.

Reducción del riesgo Cardiovascular

Telmisartán (Cinod T) está indicado para reducir el riesgo de infarto de miocardio, ictus o muerte por causas cardiovasculares En pacientes de 55 años o más con alto riesgo de acontecimientos cardiovasculares mayores que no pueden tomar inhibidores de la ECA.

Un alto riesgo de eventos cardiovasculares puede ser evidenciado por una historia de enfermedad coronaria, enfermedad arterial periférica, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o diabetes de alto riesgo (insulino-dependiente o no insulino-dependiente) con signos de daño de órganos finales. Telmisartán (Cinod T) puede utilizarse además de otros tratamientos necesarios (como terapia antihipertensiva, antiagregante plaquetaria o hipolipemiante).

Los estudios con Telmisartán (Cinod T) en este contexto no excluyen que Telmisartán (Cinod T) pueda no retener una proporción significativa de la acción del inhibidor de la ECA con el que se comparó. Primero, considere usar el inhibidor de la ECA, y si se detiene solo por tos, debe probar el inhibidor de la ECA nuevamente después de que la tos se haya resuelto.

No se recomienda el uso de telmisartán (Cinod T) con un inhibidor de la ECA.

Telmisartán (Cinod T) se usa solo o con otros medicamentos para tratar la presión arterial alta (hipertensión). La presión arterial alta aumenta la carga de trabajo del corazón y las arterias. Si dura mucho tiempo, es posible que el corazón y las arterias no funcionen correctamente. Esto puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones y provocar un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. Bajar la presión arterial puede reducir el riesgo de accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos.

Telmisartán (Cinod T) también se utiliza para reducir el riesgo de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares en pacientes de 55 años o más con diabetes o problemas cardíacos.

Telmisartán (Cinod t) es un antagonista de los receptores de la angiotensina II (ARA II). Bloquea una sustancia en el cuerpo que tensa los vasos sanguíneos. Como resultado, Telmisartán (Cinod T) relaja los vasos sanguíneos. Esto reduce la presión arterial y aumenta el suministro de sangre y oxígeno al corazón.

Telmisartán (Cinod t) solo está disponible con receta médica.

Adulto: 5-10 mg una vez al día después del desayuno. La dosis se puede ajustar de acuerdo con la edad y los síntomas del paciente. La dosis puede aumentarse a 20 mg una vez al día si no hay respuesta suficiente.

Hipertensión severa: 10-20 mg una vez al día para uso oral después del desayuno.

Administración: El cilnidipino (Cinod T) está indicado para uso oral.

Hipertensión

La dosis debe ser individualizada. La dosis inicial habitual de telmisartán (Cinod T) comprimidos es de 40 mg una vez al día. La respuesta de la presión arterial es dosis-dependiente en el rango de 20 a 80 mg.

La mayor parte del efecto antihipertensivo es evidente en 2 semanas y generalmente se alcanza una reducción máxima después de 4 semanas. Si se requiere una reducción adicional de la presión arterial superior a la alcanzada con 80 mg de telmisartán (Cinod T), puede añadirse un diurético.

No es necesario un ajuste inicial de la dosis en pacientes de edad avanzada o pacientes con insuficiencia renal, incluidos los pacientes en hemodiálisis. Los pacientes en diálisis pueden desarrollar hipotensión ortostática; su presión arterial debe ser estrechamente monitorizada.

Los comprimidos de telmisartán (Cinod t) pueden administrarse con otros agentes antihipertensivos.

Los comprimidos de telmisartán (Cinod T) pueden administrarse con o sin alimentos.

Reducción del riesgo Cardiovascular

La dosis recomendada de telmisartán (Cinod T) comprimidos es de 80 mg una vez al día y puede administrarse con o sin alimentos. Se desconoce si dosis inferiores a 80 mg de telmisartán (Cinod T) reducen el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular.

Al inicio del tratamiento con Telmisartán (Cinod T) para reducir el riesgo cardiovascular, se recomienda controlar la presión arterial y, si es necesario, ajustar el medicamento para reducir la presión arterial.

según lo entregado

Formas farmacéuticas y concentraciones

• Comprimidos de 20 mg, blancos o blancos, redondos, sin recubrimiento, con el logotipo BI en una cara y 50 H en la otra cara
• Comprimidos de 40 mg, blancos o blancos, oblongos, sin recubrimiento, con el logotipo BI en una cara y 51 H en la otra cara
• Comprimidos de 80 mg, blancos o blancos, oblongos, sin recubrimiento, con el logotipo BI en la otra cara
• Logotipo Bi en un lado y 52 H en el otro lado

Almacenamiento y manipulación

Telmisartán (Cinod T) disponible en comprimidos blancos o blancos no recubiertos que contienen Telmisartán (Cinod t)20 mg, 40 mg u 80 mg. Los comprimidos se presentan en una cara con el logotipo de Boehringer Ingelheim en la otra cara 50H, 51H, o 52H para los comprimidos de 20 mg, 40 mg son los siguientes :

Telmisartán (Cinod t) comprimidos 20 mg son blisters redondos e individualmente sellados en cajas de 30 comprimidos en 3 x 10 tarjetas (NDC 0597-0039-37).

Telmisartán (Cinod t) comprimidos 40 mg son de forma oblonga y blíster individualmente sellado en cajas de 30 comprimidos en 3 x 10 tarjetas (NDC 0597-0040-37).

Telmisartán (Cinod t) comprimidos 80 mg son de forma oblonga y blíster individualmente sellado en cajas de 30 comprimidos en 3 x 10 tarjetas (NDC 0597-0041-37).

Almacenamiento

Almacenamiento a 25 ° C (77°F), Se Permiten excursiones de hasta 15 ° -30°C (59°-86 ° F) . Los comprimidos sólo deben retirarse de las burbujas inmediatamente antes de la administración.

Distribuido por: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877 USA. Licencia: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Alemania. Revisado: Diciembre De 2014

Hipersensibilidad al cilnidipino (Cinod T) o a alguno de los excipientes del cilnidipino (Cinod T).

USO DURANTE EL EMBARAZO: Mujeres embarazadas o mujeres con formas de estar embarazadas. Cilnidipino (Cinod T) no debe administrarse a mujeres embarazadas o mujeres con Opciones de embarazo. Se ha informado que el cilnidipino (Cinod T) prolonga la gestación y el tiempo de entrega en experimentos con animales (en ratas).

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Telmisartán (Cinod T)?

Hipersensibilidad a Telmisartán (Cinod t) o a alguno de los excipientes de Telmisartán (Cinod T).

Trastornos obstructivos biliares y disfunción hepática grave.

Se recomienda la administración concomitante con aliskiren en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 mL / min / 1,73 m₂).

En enfermedades hereditarias raras que pueden ser incompatibles con un excipiente de telmisartán (Cinod T), el uso de telmisartán (Cinod T) está contraindicado.

USO DURANTE EL EMBARAZO: no se recomienda el uso de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II durante el primer trimestre del embarazo y no se debe iniciar durante el embarazo.

Los estudios no clínicos con Telmisartán (Cinod T) no indican un efecto teratogénico, pero han mostrado fetotoxicidad.

Se sabe que la exposición a los antagonistas de los receptores de la angiotensina II durante el segundo y tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia).

Si no se considera esencial continuar el tratamiento con araii, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo. Si se diagnostica un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con el antagonista de los receptores de la angiotensina II y, si fuera necesario, iniciar un tratamiento alternativo.

Si se produce una exposición a antagonistas de los receptores de la angiotensina II a partir del 2º trimestre del embarazo, se recomienda realizar una ecografía de la función renal y del cráneo.

Los lactantes cuyas madres hayan sido tratadas con antagonistas de los receptores de la angiotensina II deberán ser estrechamente monitorizados cuando se produzca hipotensión.

Uso en lactancia: Telmisartán (Cinod T) está contraindicado durante la lactancia, ya que se desconoce si se excreta en la leche materna.

Estudios en animales han demostrado la excreción de telmisartán (Cinod t) en la leche materna.

Use Telmisartán (Cinod T) como lo indique su médico. Revise la etiqueta del medicamento para obtener instrucciones precisas de dosificación.

• un folleto adicional para pacientes está disponible con Telmisartán (Cinod T)). Habla con su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre esta información.
• Tome Telmisartán (Cinod T) por vía oral con o sin alimentos.
• no saque el comprimido del blíster hasta que esté listo para tomar su dosis.
• tome Telmisartán (Cinod T) regularmente para sacarle el máximo beneficio. Si toma Telmisartán (Cinod T) A la misma hora todos los días, puede acordarse de tomarlo.
• continúa tomando Telmisartán (Cinod T) incluso si se siente cómodo. No te pierdas ninguna lata.
• si olvida una dosis de telmisartán (Cinod T), tómela tan pronto como sea posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelve a su horario de dosificación regular. No tome 2 dosis a la vez.

Haga preguntas a su médico sobre el uso de telmisartán (Cinod T).

es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.

Cilnidipino (Cinod T) se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión essentia).

es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.

Telmisartán (Cinod T) pertenece a una clase de medicamentos conocidos como bloqueadores de los receptores de angiotensina II. Se utiliza para tratar la presión arterial alta, la prevención y el tratamiento del ataque cardíaco (infarto de miocardio) y la insuficiencia cardíaca, cuando el corazón es incapaz de bombear suficiente sangre. También se utiliza para la insuficiencia renal en pacientes con diabetes.

El cilnidipino (Cinod T) se metaboliza principalmente por la enzima metabolizadora del fármaco CYP3A4 y en parte por CYP2C19.

Ver también:
¿Qué otras drogas afectan a Telmisartán (Cinod T)?

Aliskiren: no administrar aliskiren con Telmisartán (Cinod T) en pacientes con diabetes. Evite el uso de aliskiren con Telmisartán (Cinod T) en pacientes con insuficiencia renal (TFG < 60 mL/min).

Digoxina: cuando Telmisartán (Cinod t) se administró conjuntamente con digoxina, se observaron aumentos medios en la concentración plasmática máxima de digoxina (49%) y en la concentración mínima (20%). Por lo tanto, controlar los niveles de digoxina al iniciar, ajustar y interrumpir el tratamiento con Telmisartán (Cinod T) para mantener los niveles de digoxina dentro del intervalo terapéutico.

Litio: durante la administración concomitante de litio con antagonistas de los receptores de la angiotensina II, incluido Telmisartán (Cinod T), se han notificado aumentos reversibles de las concentraciones séricas de litio y de la toxicidad. Por lo tanto, controlar los niveles séricos de litio durante el uso simultáneo.

Antiinflamatorios no esteroideos, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de la COX-2)): en pacientes de edad avanzada, con bajo volumen (incluyendo diuréticos) o con insuficiencia renal, la administración concomitante de AINES, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2, con antagonistas de los receptores de la angiotensina II, incluyendo Telmisartán (cinod T), puede producir deterioro de la función renal, incluyendo posible fallo renal agudo. Estos efectos suelen ser reversibles. Controlar regularmente la función renal en los pacientes que reciben tratamiento con Telmisartán (Cinod T) y AINE.

El efecto antihipertensivo de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, incluido Telmisartán (Cinod T), puede ser atenuado por los AINEs, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2.

Ramipril y ramiprilato: el uso simultáneo de 80 mg de telmisartán (Cinod t) Una vez al día y 10 mg de ramipril una vez al día en sujetos sanos aumenta la CMAX en el estado estacionario y el AUC de ramipril 2.3 y 2.1 o 2 veces. Cmax y AUC de ramiprilato 2.4 y 1.5 veces, resp.. Por el contrario, la Cmax y el AUC de telmisartán (Cinod T) aumentan un 31% y un 31% respectivamente.. Cuando Telmisartán (Cinod T) y ramipril se administran concomitantemente, la respuesta puede aumentar debido a los efectos farmacodinámicos potencialmente aditivos de los medicamentos combinados y debido al aumento de la exposición a ramipril y ramiprilato en presencia de telmisartán (Cinod T).). No se recomienda el uso simultáneo de telmisartán (Cinod t) y ramipril

Otros Medicamentos: la administración concomitante de telmisartán (Cinod T) no dio lugar a una interacción clínicamente significativa con paracetamol, amlodipino, gliburida, simvastatina, hidroclorotiazida, warfarina o ibuprofeno. Telmisartán (Cinod t) no es metabolizado por el sistema del citocromo P450 y no tuvo efectos in vitro en enzimas del citocromo P450, con la excepción de cierta inhibición del CYP2C19. No se espera que Telmisartán (Cinod T) interaccione con medicamentos que inhiban las enzimas del citocromo P450, ni se espera que interaccione con medicamentos metabolizados por las enzimas del citocromo P450, con la excepción de una posible inhibición del metabolismo de medicamentos metabolizados por cyp2c..

Se observaron reacciones adversas, incluyendo anomalías en los datos de laboratorio, en 414 (6,95%) de los 5.958 pacientes en los estudios en el momento de la aprobación y en los estudios postcomercialización (al final del período de estudio).

Efectos Secundarios Clínicamente Significativos: Disfunción hepática e ictericia (frecuencia no conocida): se pueden presentar disfunción hepática e ictericia, acompañadas de aumento de la aspartato aminotransferasa (AST) [glutámico oxaloacético transaminasa (GOT)], alanina aminotransferasa (ALT) [glutámico pirúvico transaminasa (GPT)] y γ-glutamil transpeptidasa (GTP). Por lo tanto, se debe llevar a cabo una observación estrecha y, si se observa una anomalía, se deben tomar las medidas adecuadas, como la interrupción del cilnidipino (Cinod T).

Trombocitopenia (incidencia: < 0,1%): Dado que puede producirse trombocitopenia, se debe llevar a cabo una estrecha observación y, si se observa una anomalía, se deben tomar las medidas adecuadas, como la interrupción del cilnidipino (Cinod T).

Otros efectos adversos: si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, se deben tomar las medidas adecuadas dependiendo de los síntomas.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de telmisartán (Cinod T)?

El siguiente efecto adverso se describe en otra parte del etiquetado:

Insuficiencia Renal cuando se utiliza con ramipril

experiencia en estudios clínicos

Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy diferentes, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no pueden compararse directamente con las tasas observadas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.

Hipertensión

Se evaluó la seguridad de telmisartán (Cinod T) en más de 3.700 pacientes, incluidos 1.900 que fueron tratados durante 6 meses y más de 1.300 durante un año. Las reacciones adversas fueron generalmente leves y transitorias y rara vez requirieron la interrupción del tratamiento.

En ensayos controlados con placebo con 1.041 pacientes tratados con dosis diferentes de telmisartán (cinod T) (20 a 160 mg) en monoterapia durante un máximo de 12 semanas, la incidencia global de acontecimientos adversos fue similar a la de los pacientes tratados con placebo.

En la tabla 1 se presentan las reacciones adversas con una incidencia ≥1% en pacientes tratados con Telmisartán (Cinod T), y con una tasa más alta que en pacientes tratados con placebo, independientemente de su asociación causal.

Tabla 1 reacciones adversas que se producen con una incidencia ≥1% en pacientes tratados con Telmisartán (Cinod T) y con una tasa mayor que en pacientes tratados con placebo

Además de los acontecimientos adversos de la tabla, se produjeron los siguientes acontecimientos con una tasa ≥1%, pero fueron al menos igual de frecuentes en el grupo placebo: síntomas pseudogripales, dispepsia, mialgia, infecciones del tracto urinario, dolor abdominal, dolor de cabeza, mareo, dolor, fatiga, tos, hipertensión, dolor torácico, náuseas y edema periférico. En los ensayos clínicos controlados con placebo se requirió la interrupción del tratamiento debido a reacciones adversas en el 2,8% de los 1.455 pacientes tratados con Telmisartán (Cinod T) comprimidos y en el 6,1% de los 380 pacientes tratados con placebo.

La incidencia de acontecimientos adversos no fue dosis-dependiente y no se correlacionó con el sexo, la edad o la raza de los pacientes.

La incidencia de tos con Telmisartán (Cinod T) en 6 ensayos controlados con placebo fue idéntica a la de los pacientes tratados con placebo (1,6%).

Además de los efectos adversos mencionados anteriormente, que ocurrieron en más del 0,3% de los 3.500 pacientes tratados con Telmisartán (Cinod T) en monoterapia en ensayos controlados o abiertos, se enumeran a continuación. No se puede determinar si estos acontecimientos están causalmente relacionados con los comprimidos de telmisartán (Cinod T) :

max.

Durante los primeros ensayos clínicos, se notificó un caso aislado de angioedema (de un total de 3.781 pacientes tratados).

Resultados De Laboratorio Clínico

En ensayos clínicos controlados con placebo, raramente se asociaron cambios clínicamente relevantes en los parámetros estándar de las pruebas de laboratorio con la administración de telmisartán (Cinod T) comprimidos.

Hemoglobina: en el 0,8% de los pacientes con Telmisartán (Cinod T), se observó una disminución de la hemoglobina de más de 2 g/dL en comparación con el 0,3% de los pacientes con placebo. Ningún paciente ha interrumpido el tratamiento debido a anemia.

Creatinina: en el 0,4% de los pacientes tratados con Telmisartán (Cinod T) se observó un aumento de creatinina de 0,5 mg/dL o más en comparación con el 0,3% de los pacientes tratados con placebo. Un paciente tratado con Telmisartán (Cinod T) ha interrumpido el tratamiento debido al aumento de la creatinina y del nitrógeno ureico en sangre.

Enzimas hepáticas: en pacientes tratados con Telmisartán (Cinod T), se produjeron aumentos ocasionales de las sustancias químicas hepáticas, todos los aumentos marcados se produjeron con mayor frecuencia con placebo. Ningún paciente tratado con Telmisartán (Cinod T) interrumpió el tratamiento debido a una función hepática anormal.

Reducción Del Riesgo Cardiovascular

Dado que los acontecimientos adversos frecuentes se caracterizaron bien en los ensayos de telmisartán (Cinod T) en hipertensión, los ensayos posteriores de telmisartán (Cinod T) sólo registraron acontecimientos adversos que condujeron a la retirada y acontecimientos adversos graves que condujeron a la reducción del riesgo cardiovascular. En TRANSCEND (N = 5.926, 4 años y 8 meses de seguimiento), la interrupción de las reacciones adversas fue del 8,4% para Telmisartán (Cinod T) y del 7,6% para placebo. Las únicas reacciones adversas graves que se produjeron al menos un 1% más frecuentemente con Telmisartán (Cinod T) que con placebo fueron claudicación intermitente (7% frente a 6%) y úlceras cutáneas (3% frente a 2%)

Experiencia Postcomercialización

Los siguientes efectos adversos se observaron con el uso de telmisartán (Cinod T) después de su aprobación. Dado que estas reacciones se notifican voluntariamente en una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Las decisiones para incluir estas reacciones en el etiquetado se basan típicamente en uno o más de los siguientes factores: (1) gravedad de la reacción, (2) Frecuencia de notificación, o (3) fuerza de la relación causal con Telmisartán (Cinod T).

max.

Se han notificado casos raros de rabdomiolisis en pacientes tratados con antagonistas de los receptores de angiotensina II, incluyendo Telmisartán (Cinod T).