Cinod T

Cinod T

La cilnidipine (Cinod T) (DCI) est un inhibiteur des canaux calciques. La cilnidipine (Cinod T) est le nouvel antagoniste du calcium avec fonction de blocage des canaux calciques de type L et de type N. Il a été développé conjointement par Fuji Viscera Pharmaceutical Company, au Japon, et Ajinomoto, au Japon, et a été lancé pour la première fois en 1995 pour traiter L'hypertension artérielle. En comparaison avec d'autres antagonistes du calcium, la Cilnidipine (Cinod T) peut agir sur le canal calcique de type N qui, en plus des terminaisons nerveuses sympathiques, agit sur le canal calcique de type L, similaire à la plupart des antagonistes du calcium. La cilnidipine (Cinod T) est approuvée pour une utilisation au Japon, en Chine,en Inde, en Corée et dans certains pays européens

Le Telmisartan (Cinod T) est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ara) dans le traitement de l'hypertension artérielle. En général, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARB) tels que le Telmisartan (Cinod T) se lient aux récepteurs de L'angiotensine II de type 1 (AT1) avec une forte affinité, ce qui entraîne une inhibition de l'effet de l'angiotensine II sur les muscles lisses des vaisseaux, ce qui entraîne une diminution de la pression artérielle. Des études récentes suggèrent que le Telmisartan (Cinod T) peut également avoir des propriétés PPAR-gamma-agonistes qui pourraient conférer des effets métaboliques bénéfiques.

Une indication est un terme utilisé pour la Liste des conditions ou symptômes ou maladies pour lesquelles le médicament est prescrit ou utilisé par le patient. Par exemple, le paracétamol ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour des maux de tête ou des courbatures. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications pour le paracétamol. Un patient doit être conscient des indications des médicaments utilisés pour les maladies courantes, car ils peuvent être pris en pharmacie ou sans ordonnance par le médecin sans ordonnance.

Orale

L'hypertension

Adultes: 5-10 mg une fois par jour, si nécessaire, augmenter à 20 mg une fois par jour.

eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird paracetamol oder paracetamol für Fieber durch den Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für paracetamol. Ein patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da Sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.

L'hypertension

Le Telmisartan (Cinod T) est indiqué pour le traitement de l'hypertension afin de réduire la pression artérielle. La réduction de la pression artérielle réduit le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, en particulier les accidents vasculaires cérébraux et les infarctus du myocarde. Ces avantages ont été observés dans des études contrôlées avec des médicaments antihypertenseurs provenant de diverses classes pharmacologiques, y compris la classe à laquelle ce médicament appartient principalement.

Le contrôle de l'hypertension artérielle devrait faire partie d'une gestion complète des risques cardiovasculaires, y compris, le cas échéant, le contrôle des lipides, la gestion du diabète, le traitement antithrombotique, L'arrêt du tabac, l'exercice et l'apport limité en sodium. De nombreux patients ont besoin de plus d'un médicament pour atteindre leurs objectifs de tension artérielle. Pour obtenir des conseils spécifiques sur les objectifs et la gestion, consultez les directives publiées, telles que celles du Comité national conjoint sur la prévention, la détection, l'évaluation et le traitement de l'hypertension artérielle (JNC) du programme national D'éducation sur la pression sanguine élevée.

De nombreux médicaments antihypertenseurs d'une variété de classes pharmacologiques et avec des mécanismes d'action différents ont été démontrés dans des essais contrôlés randomisés visant à réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaires, et on peut conclure qu'il s'agit d'une réduction de la pression artérielle et non d'une autre propriété pharmacologique des médicaments, largement responsable de ces avantages. Le bénéfice le plus important et le plus cohérent pour le résultat cardiovasculaire était une réduction du risque d'accident vasculaire cérébral, mais une réduction de l'infarctus du myocarde et de la mortalité cardiovasculaire a également été observée régulièrement

L'augmentation de la pression systolique ou diastolique entraîne un risque cardiovasculaire accru, et l'augmentation absolue du risque par mmHg est plus importante à des pressions sanguines plus élevées, de sorte que même une réduction modeste de L'hypertension sévère peut apporter des avantages significatifs. La réduction Relative du risque par réduction de la pression artérielle est similaire dans les populations à risque absolu différent, de sorte que le bénéfice absolu est plus élevé chez les patients qui présentent un risque plus élevé, indépendamment de leur hypertension (par exemple. B. Patients atteints de diabète ou D'hyperlipidémie), ces patients devraient bénéficier d'un traitement plus agressif à un objectif de pression artérielle plus faible

Certains médicaments antihypertenseurs ont des effets plus faibles sur la pression artérielle chez les patients noirs (en monothérapie) et de nombreux médicaments antihypertenseurs ont des indications et des effets supplémentaires (par exemple pour l'angine de poitrine, L'insuffisance cardiaque ou la maladie rénale diabétique). Ces considérations peuvent guider le choix de la thérapie.

Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres antihypertenseurs.

Réduction du Risque Cardiovasculaire

Le Telmisartan (Cinod T) est indiqué pour réduire le risque d'infarctus du myocarde, D'accident vasculaire cérébral ou de décès d'origine cardiovasculaire chez les patients âgés de 55 ans et plus à haut risque de développer des événements cardiovasculaires majeurs qui ne peuvent pas prendre D'inhibiteurs de l'ECA.

Un risque élevé d'événements cardiovasculaires peut être démontré par des antécédents de maladie coronarienne, de maladie artérielle périphérique, D'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire ou de diabète à haut risque (insulino-dépendant ou non insulino-dépendant) avec des signes de lésions des organes terminaux. Le Telmisartan (Cinod T) peut être utilisé en complément d'autres traitements nécessaires (tels que les antihypertenseurs, antiplaquettaires ou hypolipidémiants).

Les études menées avec le Telmisartan (Cinod T) dans ce cadre n'excluent pas que le Telmisartan (Cinod t) ne conserve pas une proportion significative de l'effet de l'inhibiteur de l'ECA auquel il a été comparé. Pensez d'abord à utiliser L'inhibiteur de l'ECA, et s'il est arrêté seulement à cause de la toux, vous devriez réessayer l'inhibiteur de l'ECA une fois la toux résolue.

L'utilisation de Telmisartan (Cinod T) avec un inhibiteur de l'ECA n'est pas recommandée.

Telmisartan (Cinod T) utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter l'hypertension (hypertension). L'hypertension Artérielle augmente la Charge de travail du Cœur et des Artères. Si elle dure longtemps, le cœur et les artères peuvent ne pas fonctionner correctement. Cela peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. Réduire la pression artérielle peut réduire le risque d'accidents vasculaires cérébraux et de crises cardiaques.

Le Telmisartan (Cinod T) est également utilisé pour réduire le risque de crise cardiaque ou D'accident vasculaire cérébral chez les patients âgés de 55 ans et plus souffrant de diabète ou de problèmes cardiaques.

Le Telmisartan (Cinod T) est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ara). Il bloque une substance dans le corps qui resserre les vaisseaux sanguins. En conséquence, le Telmisartan (Cinod T) détend les vaisseaux sanguins. Cela abaisse la pression artérielle et augmente L'apport sanguin et D'oxygène au cœur.

Le Telmisartan (Cinod T) n'est délivré que sur ordonnance.

Adultes: 5-10 mg une fois par jour après le petit déjeuner. La posologie peut être ajustée en fonction de l'âge et des symptômes du patient. La dose peut être augmentée à 20 mg une fois par jour en l'absence de réponse adéquate.

Hypertension sévère: 10-20 mg une fois par jour pour administration orale après le petit déjeuner.

Administration: La cilnidipine (Cinod T) est destinée à une utilisation orale.

L'hypertension

Le dosage doit être individualisé. La dose initiale habituelle de Telmisartan (Cinod t) comprimés est de 40 mg une fois par jour. La réponse de la pression artérielle est dose-dépendante dans la gamme de 20 à 80 mg.

La majeure partie de l'effet antihypertenseur est évidente dans les 2 semaines et une réduction maximale est généralement atteinte après 4 semaines. Si une diminution supplémentaire de la pression artérielle est nécessaire au-delà de celle obtenue avec 80 mg de Telmisartan (Cinod T), un diurétique peut être ajouté.

Aucun ajustement posologique initial n'est nécessaire chez les patients âgés ou souffrant d'insuffisance rénale, y compris les patients hémodialysés. Les patients dialysés peuvent développer une hypotension orthostatique, leur tension artérielle doit être surveillée de près.

Les comprimés de Telmisartan (Cinod T) peuvent être administrés avec d'autres antihypertenseurs.

Les comprimés de Telmisartan (Cinod T) peuvent être administrés avec ou sans nourriture.

Réduction du Risque Cardiovasculaire

La dose recommandée de Telmisartan (Cinod t) comprimés est de 80 mg une fois par jour et peut être administrée avec ou sans nourriture. On ne sait pas si des doses inférieures à 80 mg de Telmisartan (Cinod T) réduisent le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires.

Au début du traitement par le Telmisartan (Cinod T) pour réduire le risque cardiovasculaire, il est recommandé de surveiller la pression artérielle et, le cas échéant, D'ajuster les médicaments pour réduire la pression artérielle.

comme fourni

Formes posologiques et amidons

• 20 mg, comprimés ronds blancs ou blancs, non revêtus, avec logo BI sur une face et 50 H sur l'autre face
• 40 mg, comprimés blancs ou blancs, oblongs, non revêtus, avec logo BI sur une face et 51 H sur l'autre face
• 80 mg, comprimés blancs ou blancs, oblongs, non revêtus, avec logo BI sur l'autre visage
• Logo Bi D'un côté et 52 H de l'autre côté

Stockage et manipulation

Telmisartan (Cinod T) est disponible sous forme de comprimés blancs ou blancs non enrobés contenant du Telmisartan (Cinod T) 20 mg, 40 mg ou 80 mg. Les comprimés sont d'une part avec le logo Boehringer Ingelheim et de L'autre avec 50H, 51h ou 52h pour les dosages 20 mg, 40 mg ou comprimés sont fournis comme suit:

Telmisartan (Cinod t) comprimés 20 mg sont ronds et individuellement blister scellé dans des cartons de 30 comprimés sous forme de 3 x 10 cartes (NDC 0597-0039-37).

Telmisartan (Cinod t) comprimés 40 mg sont de forme oblongue et individuellement blister scellé dans des cartons de 30 comprimés comme 3 x 10 cartes (NDC 0597-0040-37).

Telmisartan (Cinod t) comprimés 80 mg sont de forme oblongue et individuellement blister scellé dans des cartons de 30 comprimés comme 3 x 10 cartes (NDC 0597-0041-37).

Stockage

Stockage à 25°C (77°F), excursions autorisées jusqu'à 15°-30 ° C (59°-86 ° F) . Les comprimés doivent être retirés des bulles juste avant L'administration.

Distribué par: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877 états-UNIS. Licence: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Allemagne. Révision: Décembre 2014

Hypersensibilité à la Cilnidipine (Cinod T) ou à l'un des excipients de la Cilnidipine (Cinod T).

Utilisation pendant la Grossesse: Les femmes enceintes ou les femmes avec des moyens D'être enceinte. La cilnidipine (Cinod T) ne doit pas être administrée aux femmes enceintes ou aux femmes enceintes. Il a été rapporté que la Cilnidipine (Cinod T) prolonge la période de gestation et le délai de livraison dans les études animales (chez le rat).

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Telmisartan (Cinod t)?

Hypersensibilité au Telmisartan (Cinod T) ou à l'un des excipients du Telmisartan (Cinod T).

Troubles obstructifs biliaires et insuffisance hépatique sévère.

L'utilisation concomitante avec l'aliskiren est recommandée chez les patients atteints de diabète sucré ou D'insuffisance rénale (DFG <60 mL / min / 1.73 m₂).

En cas de maladies héréditaires rares qui peuvent être incompatibles avec un excipient du Telmisartan (Cinod T), L'utilisation du Telmisartan (Cinod T) est contre-indiquée.

Utilisation pendant la Grossesse: l'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II n'est pas recommandée pendant le 1er trimestre de la grossesse et ne doit pas être initiée pendant la grossesse.

Des études non cliniques avec le Telmisartan (Cinod T) n'ont pas montré d'effet tératogène, mais ont montré une toxicité fœtale.

L'Exposition aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II au cours des 2ème et 3ème trimestres est connue pour induire la foetotoxicité humaine (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard de l'ossification du crâne) et la toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).

À moins que la poursuite du traitement par antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne soit jugée essentielle, les patients qui envisagent une grossesse doivent être redirigés vers d'autres traitements antihypertenseurs présentant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif doit être instauré.

En cas d'Exposition aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II à partir du deuxième trimestre de la grossesse, une échographie de la fonction rénale et du crâne est recommandée.

Les nourrissons dont les mères ont pris des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II doivent être étroitement surveillés en cas d'hypotension.

Utilisation en lactation: Le Telmisartan (Cinod T) est contre-indiqué pendant l'allaitement car on ne sait pas s'il est excrété dans le lait maternel.

Des études animales ont montré l'excrétion du Telmisartan (Cinod T) dans le lait maternel.

Utilisez Telmisartan (Cinod T) comme indiqué par votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions de dosage précises.

• une brochure patient supplémentaire est disponible avec Telmisartan (Cinod T)). Parlez-en à Votre pharmacie si Vous avez des Questions concernant cette Information.
• Le Telmisartan (Cinod T) par voie orale avec ou sans nutrition.
• ne retirez pas le comprimé de la plaque thermoformée tant que vous n'êtes pas prêt à prendre votre dose.
• prenez le Telmisartan (Cinod T) règlement pour en tirer le meilleur parti. Si vous prenez le Telmisartan (Cinod T) à la même heure chaque jour, vous pouvez vous rappeler de le prendre.
• continuez à prendre du Telmisartan (Cinod T) même si vous vous sentez bien. Ne manquez pas les canettes.
• si vous manquez une dose de Telmisartan (Cinod T), prenez-la d'où possible. Quand il est presque temps pour votre proche dose, sautez la dose manquée et revenez à votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Posez des questions à votre médecin sur l'utilisation du Telmisartan (Cinod T).

es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.

Cilnidipin (Cinod T) utilisé pour traiter l'hypertension (essentia hypertension).

es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.

Le Telmisartan (Cinod T) appartient à une classe de médicaments appelés bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II. Il est utilisé pour traiter L'hypertension, la prévention et le traitement de L'infarctus du myocarde (infarctus du myocarde) et L'insuffisance cardiaque lorsque le cœur est incapable de pomper suffisamment de sang. Il est également utilisé pour L'insuffisance rénale chez les patients diabétiques.

La cilnidipine (Cinod T) est principalement métabolisée par L'enzyme médicamenteuse CYP3A4 et en partie par le CYP2C19.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affectent le Telmisartan (Cinod T)?

L'Aliskiren: ne pas administrer l'aliskiren en association avec le Telmisartan (Cinod T) chez les patients diabétiques. Évitez d'utiliser l'aliskiren avec le Telmisartan (Cinod T) chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG < 60 mL/min).

Digoxine: lors de l'administration concomitante de Telmisartan (Cinod T) et de digoxine, des augmentations médianes de la concentration plasmatique maximale de digoxine (49%) et de la concentration de creux (20%) ont été observées. Par conséquent, surveillez les niveaux de digoxine lors de l'initiation, de l'adaptation et de l'arrêt du Telmisartan (Cinod T) afin de maintenir les niveaux de digoxine dans la fourchette thérapeutique.

Lithium: une augmentation réversible des concentrations sériques et de la toxicité du lithium a été rapportée lors de l'administration concomitante de lithium avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, y compris le Telmisartan (Cinod T). Surveillez donc les niveaux sériques de lithium pendant l'utilisation simultanée.

Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (inhibiteurs de la COX-2): chez les patients âgés, à faible volume (y compris les diurétiques) ou présentant une insuffisance rénale, L'administration concomitante d'AINS, y compris d'inhibiteurs sélectifs de la COX-2, avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, y compris le Telmisartan (Cinod T), peut entraîner une détérioration de la fonction rénale, y compris une éventuelle insuffisance rénale aiguë. Ces Effets sont généralement réversibles. Surveiller régulièrement la fonction rénale chez les patients traités par Telmisartan (Cinod T) et ains.

L'effet antihypertenseur des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, y compris le Telmisartan (Cinod T), peut être atténué par les AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2.

Ramipril et Ramiprilat: L'utilisation concomitante de Telmisartan (Cinod T) 80 mg une fois par jour et de ramipril 10 mg une fois par jour chez des volontaires sains augmente la CMAX à l'état d'équilibre et l'ASC du ramipril 2.3-et 2.1 fois ou. Cmax et ASC de ramiprilat 2.4-et 1.5 fois, ou. En revanche, la Cmax et L'ASC du Telmisartan (Cinod T) diminuent respectivement de 31% et. En cas d'administration concomitante de Telmisartan (Cinod T) et de ramipril, la réponse peut être due aux effets pharmacodynamiques potentiellement additifs des médicaments combinés et à une Exposition accrue au ramipril et au ramiprilat en présence de Telmisartan (Cinod T). L'utilisation concomitante de Telmisartan (Cinod T) et de ramipril n'est pas recommandée

Autres Médicaments: L'administration concomitante de Telmisartan (Cinod T) n'a pas entraîné d'interaction cliniquement significative avec l'acétaminophène, L'amlodipine, le glyburide, la simvastatine, L'Hydrochlorothiazide, la warfarine ou l'ibuprofène. Le Telmisartan (Cinod T) n'est pas métabolisé par le système du cytochrome P450 et n'a eu aucun effet in vitro sur les enzymes du cytochrome P450, à l'exception d'une certaine inhibition du CYP2C19. on ne s'attend pas à ce que le Telmisartan (Cinod T) interagisse avec des médicaments qui inhibent les enzymes du cytochrome P450, ni à ce qu'il interagisse avec des médicaments métabolisés par les enzymes du cytochrome P450, à l'exception d'une éventuelle inhibition du métabolisme des médicaments métabolisés par le cyp2c..

Des effets secondaires, y compris des anomalies dans les données de laboratoire, ont été observés chez 414 patients (6, 95%) sur 5,958 patients dans les études au moment de l'admission et les études post-commercialisation (à la fin de la période D'étude).

Effets Secondaires Cliniquement Significatifs: Insuffisance cardiaque et jaunisse (fréquence inconnue): une insuffisance hépatique et un ictère accompagnés d'une augmentation de l'aspartate aminotransférase (AST) [glutamic oxaloacetic transaminase (GOT)], de L'alanine aminotransférase (ALT) [glutamic pyruvic transaminase (GPT)] et de γ-glutamyl transpeptidase (GTP) peuvent survenir. Par conséquent, une surveillance étroite doit être effectuée et si une Anomalie est observée, des mesures appropriées doivent être prises, par exemple l'arrêt de la Cilnidipine (Cinod T).

Thrombocytopénie (Incidence: < 0,1%): Comme une thrombocytopénie peut survenir, une surveillance étroite doit être effectuée et si une Anomalie est observée, des mesures appropriées doivent être prises, telles que l'arrêt de la Cilnidipine (Cinod T).

Autres effets secondaires: si l'un des effets secondaires suivants se produit, des mesures appropriées doivent être prises en fonction des symptômes.

Voir aussi:
Quels sont les effets Secondaires possibles de Telmisartan (Cinod T)?

L'effet secondaire suivant est décrit ailleurs dans L'étiquetage:

Insuffisance rénale en cas d'utilisation avec le ramipril

essais cliniques expérience

Étant donné que les essais cliniques sont réalisés dans des conditions très différentes, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux observés dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.

Hypertension artérielle

Le Telmisartan (Cinod T) a été étudié chez plus de 3700 patients, dont 1900 traités pendant 6 mois et plus de 1300 pendant un an. Les expériences indésirables étaient généralement légères et transitoires et nécessitaient rarement l'arrêt du traitement.

Dans les études contrôlées versus placebo portant sur 1041 patients traités par différentes doses de Telmisartan (Cinod T) (20 à 160 mg) en monothérapie jusqu'à 12 Semaines, l'incidence globale des événements indésirables était similaire à celle observée chez les patients traités par placebo.

Les effets indésirables survenant à une incidence ≥1% chez les patients traités par Telmisartan (Cinod T) et à un taux plus élevé que chez les patients traités par placebo, quelle que soit leur relation de cause à effet, sont présentés dans le tableau 1.

Tableau 1 Effets indésirables survenant à une incidence ≥1% chez les patients traités par Telmisartan (Cinod T) et à un taux plus élevé que ceux traités par Placebo

En plus des effets indésirables présentés dans le tableau, les événements suivants sont survenus à un taux ≥1%, mais étaient au moins aussi fréquents dans le groupe placebo: symptômes pseudo-grippaux, Dyspepsie, Myalgie, infections des voies urinaires, douleurs abdominales, maux de tête, vertiges, douleurs, fatigue, toux, hypertension, douleurs thoraciques, nausées et œdème périphérique. L'arrêt du traitement en raison d'événements indésirables a été nécessaire chez 2, 8% des 1455 patients traités par Telmisartan (Cinod T) et 6, 1% des 380 patients sous placebo dans les essais cliniques contrôlés contre placebo.

L'incidence des événements indésirables n'était pas dose-dépendante et n'était pas corrélée avec le sexe, l'âge ou la race des patients.

L'incidence de la toux avec le Telmisartan (Cinod T) dans 6 études contrôlées contre placebo était identique à celle observée chez les patients traités par placebo (1,6%).

En plus des effets indésirables énumérés ci - dessus, qui sont survenus chez plus de 0, 3% des 3500 patients traités par Telmisartan (Cinod t) en monothérapie dans des essais contrôlés ou en Ouvert, sont énumérés ci-dessous. Il n'est pas possible de déterminer si ces événements sont de cause à effet liés aux comprimés de Telmisartan (Cinod t).:

max.

Au cours des premiers essais cliniques, un cas isolé d'angioedème a été rapporté (sur un total de 3781 patients traités).

Résultats Cliniques De Laboratoire

Dans les essais cliniques contrôlés versus placebo, des modifications cliniquement significatives des paramètres de test de laboratoire standard étaient rarement associées à l'administration de comprimés de Telmisartan (Cinod t).

Hémoglobine: une diminution de L'hémoglobine de plus de 2 g/dL a été observée chez 0, 8% des patients sous Telmisartan (Cinod T) par rapport à 0, 3% des patients sous placebo. Aucun patient n'a arrêté le traitement en raison de l'anémie.

Créatinine: une augmentation de la créatinine de 0, 5 mg/dL ou plus a été observée chez 0, 4% des patients sous Telmisartan (Cinod T) par rapport à 0, 3% des patients sous placebo. Un patient traité par le Telmisartan (Cinod T) a arrêté le traitement en raison de L'augmentation de la créatinine et de l'azote uréique dans le sang.

Enzymes hépatiques: chez les patients traités par Telmisartan (Cinod T), des élévations peu fréquentes des produits chimiques hépatiques ont été observées et toutes les élévations marquées ont été observées à une fréquence plus élevée avec le placebo. Aucun patient traité par Telmisartan (Cinod T) n'a arrêté le traitement en raison d'une fonction hépatique anormale.

Réduction Des Risques Cardiovasculaires

Comme les effets indésirables fréquents dans les études avec le Telmisartan (Cinod T) étaient bien caractérisés dans L'hypertension, seuls les effets indésirables entraînant l'arrêt du traitement et les effets indésirables graves D'atténuation du risque cardiovasculaire ont été enregistrés dans les études ultérieures avec le Telmisartan (Cinod T).. Dans TRANSCEND (N=5926, 4 ans et 8 mois de suivi), L'arrêt des événements indésirables était de 8, 4% sous Telmisartan (Cinod T) et de 7, 6% sous placebo. Les seuls effets indésirables graves qui étaient au moins 1% plus fréquents avec le Telmisartan (Cinod T) qu'avec le placebo étaient la claudication intermittente (7% contre 6%) et les ulcères cutanés (3% contre 2%)

Expériences Post-Marketing

Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'utilisation du Telmisartan (Cinod T) après autorisation de mise sur le marché. Étant donné que ces réactions sont volontairement signalées à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir un lien de cause à effet avec l'exposition aux médicaments. Les décisions d'inclure ces réactions dans l'étiquetage sont généralement basées sur un ou plusieurs des facteurs suivants: (1) gravité de la réaction, (2) fréquence des rapports ou (3) force du lien de cause à effet avec le Telmisartan (Cinod T).

max.

De rares cas de Rhabdomyolyse ont été rapportés chez des patients recevant des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, y compris le Telmisartan (Cinod T).