Cinnarizine Apotex

A cinarizina Apotexe é utilizada para controlar distúrbios vestibulares tais como tonturas, zumbidos, náuseas e vómitos, como na doença de ménière.

A cinarizina Apotexe tambéméeficaz no controlo da potência the viagens.

A cinarizina Apotex é utilizada sem controlo de doenças vestibulares tais como tonturas, zumbidos, náuseas e vómitos, tal como observados na doença de ménière.

A cinarizina Apotex tambéméeficaz no controlo da força do movimento.

POSOLOGIA

Sintomas Vestibulares:

Adultos, idos e crianças com mais de 12 anos:

Dois comprimidos três vezes por dia.

Crianças5-12 anos:

Para comprimido três vezes ao dia.

Como doses específicas não devem ser excedidas.

Enjoo:

Adultos, idos e crianças com mais de 12 anos:

Dois comprimidos duas horas antes da partida e um comprimido a cada hora durante a viagem, se necessário.

Crianças5-12 anos:

Um comprimido duas horas antes da viagem e meio comprimido a dada hora Horas durante a viagem, se necessário.

Método de Aplicação

Via oral.

Cinarizina Apotexe deve ser tomada preferencialmente após as reformas. Os comprimidos podem ser chupados, mastigados ou engolidos inteiros com água.

Método de Aplicação

Oral. Os comprimidos podem ser mastigados, chupados ou engolidos inteiros.

POSOLOGIA

Cinarizina Apotex deve ser tomada preferencialmente após as reformas.

Sintomas Vestibulares

Adultos, objetos E Criancas com mais de 12 anos: 2 comprimidos três vezes por dia.

Crianças 5 aos 12 anos: meta da dose para adultos.

Estas doses não têm ser excedidas.

Enjoo

Adultos, iodos E Criancas com mais de 12 anos: 2 comprimidos 2 horas antes da viagem e 1 comprimido de 8 em 8 horas durante a viagem.

Crianças 5 aos 12 anos: meta da dose para adultos.

Cinarizina Apotex não deve ser administrada a data com hipersensibilidad conhecida à cinarizina.

Tal como com outros anti-histamínicos, a cinarizina Apotexe pode causar prejuízo epigástrico, tomar após as reformas pode reduzir a irritação gástrica. A cinarizina Apotexe só deve ser administrada a data com doença de Parkinson se os benefícios forem superiores ao risco potencial de exacerbação desta doença.

A aplicação da cinarizina Apotexe deve ser evitada na porfiria.

Não foram realizados estudos específicos sobre a doença hepática ou renal. Cinarizina Apotexe deve ser utilizada com precaução em doentes com insuficiência hepática ou renal.

Os comprimidos de apotexe da cinarizina contêm lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

Tal como com outros anti-histamínicos, a cinarizina Apotex pode causar prejuízo epigástrico, a ingerão Após as reformas pode reduzir a irritação gástrica.

Em dias com a doença de Parkinson, a cinarizina Apotex só deve ser administrada se os benefícios forem superiores ao risco potencial de agravamento dessa doença.

Devido à sua acção anti-histamínica, a cinarizina Apotex pode prevenir uma resposta positiva a indicadores de reactividade quando utilizada nos 4 dias anteriores ao ensaio.

A utilização de cinnarizina deve ser evitada na porfiria.

Não foram realizados estudos específicos sobre a doença hepática ou renal. Cinarizina Apotex deve ser utilizada com precaução em doentes com insuficiência hepática ou renal.

Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose uo galactose, deficiência de lactase de lapp, má absorção de glicose-galactose uo insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento pis contém lactose e sacarose.

A cinarizina Apotexe pode causar sonora, especialmente no início do tratamento, os agentes afectados não devem conduzir nem utilizar máquinas.

A cinarizina Apotex pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento, os doentes afectados não devem conduzir ou utilizar máquinas.

A segurança de cinnarizine Apotexe foi avaliada em 372 indivíduos tratados com cinnarizine apotexe que participou em 7 estudos controlados com placebo, para as indicações a circulação periférica TRANS-Tornos, distúrbios da circulação cerebral, tontura e enjôo, e em 668 indivíduos tratados com cinnarizine Apotexe que participou de seis comparativa e treze, open-label estudos clínicos para as indicações a circulação periférica TRANS-Tornos, distúrbios da circulação cerebral e tonturas. . Com base em dados de segurança agrupados destes ensaios clínicos, os efeitos secundários mais frequentemente notificados (>2% de incidência) (Rams) foram: sonolência (8.3), e aumento de peso (2.1)

Incluindo as RAMs acima mencionadas, foram observadas as seguintes Rams em ensaios clínicos pós-comercialização e experiência relacionada com a utilização de cinarizina Apotexe. As frequências indicadas utilizam a seguinte convenção::

Muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1 .000, < 1 / 100), raros (> 1/10,000 -<1/1,000), muito raros (< 1/10.) E descoberto (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Foram tambor notificados casos de hipersensibilidad, cefaleias e boca seca.

Notificação de efeitos secundários suspeitos

A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Até-se aos profissionais de saúde que comuniquem os efeitos secundários através do sistema de notificação do cartão Amarello: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

A segurança de cinnarizine Apotex foi avaliada em 372 cinnarizine tratados assuntos que participaram 7 ensaios controlados com placebo para as indicações periférica, distúrbios circulatórios, cerebrais, distúrbios circulatórios, vertigem e enjôo, e em 668 cinnarizine tratados assuntos que participou de seis comparativa e treze, open-label, ensaios clínicos para as indicações periférica, distúrbios circulatórios, cerebrais, distúrbios circulatórios e vertigem. Com base em dados de segurança agrupados destes ensaios clínicos, os efeitos secundários mais frequentemente notificados (>2% de incidência) (Rams) foram: sonolência (8.3) e aumento de peso (2.1)

Incluindo as RAMs acima mencionadas, foram observadas as seguintes Rams em ensaios clínicos pós-comercialização e experiência relacionada com a utilização de cinarizina Apotex. As frequências indicadas utilizam a seguinte convenção::

Muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1 .000, < 1 / 100), raros (> 1/10,000 -<1/1,000), muito raros (< 1/10.), Descoberto (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Foram notificados casos de hipersensibilidad, cefaleias e boca seca.

Notificação de efeitos secundários suspeitos

A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários gravados através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo comprar no Google Play uo Apple App Store por MHRA cartão amarelo.

Sintomatologia

Os sinais e sintomas devem-se principalmente à actividade anticolinérgica (tipo atropina) da Cinnarizinapotexe.

Foram notificadas sobredosagens agudas de cinarizina-Apotexe com doses de 90 a 2, 250 mg. Vómitos, alterações da consciência, que vão desde sonolência em estado de estupor e coma sintomas extrapiramidais e hipotensão, são os Sinai e sintomas mais freqüentes mente notificados associados a uma sobredosagem com cinarizina-Apotexe. Um pequeno número de criançasquenas desenvolvidas convulsões. As consequencias relacionadas não foram graves na maioria dos casos, mas as mortes notificadas apenas com a cinarizina apotexe.

Tratamento

Não existe um antídoto específico para a cinarizina Apotexe e, em caso de sobredosagem, o tratamento é sintomático e de suporte. Uma administração de cartão activado só deve ser considerada em dias que têm uma sobredosagem potencial tóxica nenhum período de uma hora após a ingestão. (ie mais de 15 mg / kg).

Sintomatologia

Os sinais e sintomas devem-se principalmente à actividade anticolinérgica (tipo atropina) da cinarizina.

Foram notificadas sobredosagens agudas de cinarizina com doses entre 90 e 2, 250 mg. Entre os sinais e sintomas mais frequentemente notificados de sobredosagem com cinarizina estão: alterações na consciência que vão desde sonolência até estupor e coma até vómitos, sintomas extrapiramidais e hipotensão. Um pequeno número de criançasquenas desenvolvidas convulsões. Como consequência, as questões não foram graves na maioria dos casos, mas as mortes notificadas após aprovação com cinarizina em dose única e em dose de polidrogénio.

Tratamento

Não existe nada especial. Com dada sobredosagem, o tratamento é sintomático e de apoio.

É aconselhável contactar um centro de controlo de venenos para receber as recomendações mais recentes para a gestão da sobredosagem.

Grupo farmacoterapêutico: preparações antivertigo, código ATC: N07CA02.

Mecanismo de Acção

A cinarizina Apotexe é um derivado da piperazina com os efeitos e utilizações de anti-histamínicos.

Um cinarizina Apotexe demonstrou ser um antagonista não-competitivo das contracções musculares lisas causadas por vários agentes vasoactivos, incluindo a histamina. Actua sobre os músculos lisos inibindo selectivamente o transporte de iões de cálcio através das membranas celulares para as células despolarizadas, reduzindo assim a disponibilidade de Ca livre. - Redução dos valores para a formação e manutenção da contratação.

Do Menu Filhos Farmacodinâmicos

Reflexos oculares vestibulares induzidos pela estimativa calórica fazer labirinto em cobaias para movimento significativo mente privados pela cinarizina-Apotexe.

A cinarizina demonstrou inibir o nistagmo apotexico.

Código ATC N07CA02.

Um cinarizina demonstrou ser um antagonista não-competitivo de contrações musculares lisas causadas por vários agentes vasoativos, incluindo a histamina.

A cinarizina também actua nos músculos vasculares suaves inibindo selectiva mente o influxo de cálcio para as células despolarizadas, reduzindo assim a disponibilidade de Ca livre.₂ - Versões reduzidas para inclusão e manutenção da contratação.

Os reflexos oculares vestibulares causados pela estimativa calórica fazer labirinto em cobaias são claramente suprimidos pela cinarizina.

A cinarizina demonstrou inibir o nistagmo.

Absorcao

No ser humano, a absorção após administração oral é relativamente lenta, as concentraçõessão máximas adicionais 2, 5 a 4 horas.

Distribuição

A ligação da cinarizina Apotexe às proteinas plasmáticas é de 91%

Biotransformação

Nos animais, a cinarizina apotexe é extensa mente metabolizada, sendo a N-desalquilação a principal via.

A cinarizina Apotexe um extenso metabolismo, principalmente pela CYP2D6, mas existem variações interindividuais significativas na extensão do metabolismo.

Eliminacao

Cerca de dois terços dos metabolitos são excretados nas fezes, o restante na urina (inalterado como metabolitos e conjugados glucuronidos), principalmente durante os primeiros cinco dias após uma dose única.

A semi-vida de eliminação notificada da cinarizina apotexe situação-se entre 4 e 24 horas.

Nos animais, a cinarizina é extensiva mente metabolizada, sendo a N-desalquilação a principal via. Cerca de dois dos metabolitos são excretados nas labirintos, o restante na urina, principalmente durante os primeiros cinco dias após uma dose única.

Absorcao

No ser humano, a absorção após administração oral é relativamente lenta, as concentraçõessão máximas adicionais 2, 5 a 4 horas.

Distribuição

A ligação da cinarizina às proteinas plasmáticas é de 91%.

Metabolismo

A cinarizina é largamente metabolizada principalmente através da CYP2D6, mas existem variações inter individuais significativas na extensão do metabolismo Central.

Eliminacao

A semi-vida de eliminação notificada da cinarizina situa-se entre 4 e 24 horas.

Uma eliminação dos metabolitos ocorre da seguinte forma: um terço na urina (inalterado como metabolitos e conjugados glucorónidos) e dois terços nas fezes.

Não aplicável.

Desconhecidas.

Não existem requisitos especiais.

Não existem requisitos especiais.