Cinnarizine Mylan

A cinarizina Mylane é utilizada para controlar distúrbios vestibulares como tonturas, zumbidos, náuseas e vómitos, como na doença de ménière.

Cinnarizine Mylane tambéméeficaz no controle da força do movimento.

A cinarizina Mylan é utilizada para controlar distúrbios vestibulares, tais como tonturas, zumbidos, náuseas e vómitos, como ocorrem na doença de ménière.

Cinarizine Mylan tambéméeficaz no controle da Idade do movimento.

POSOLOGIA

Sintomas Vestibulares:

Adultos, idos e crianças com mais de 12 anos:

Dois comprimidos três vezes por dia.

Crianças5-12 anos:

Para comprimido três vezes ao dia.

Como doses específicas não devem ser excedidas.

Enjoo:

Adultos, idos e crianças com mais de 12 anos:

Dois comprimidos duas horas antes da partida e um comprimido a cada hora durante a viagem, se necessário.

Crianças5-12 anos:

Um comprimido duas horas antes da viagem e meio comprimido a dada hora Horas durante a viagem, se necessário.

Método de Aplicação

Via oral.

Cinarizine Mylane deve ser tomada preferencialmente após as reformas. Os comprimidos podem ser chupados, mastigados ou engolidos inteiros com água.

Método de Aplicação

Oral. Os comprimidos podem ser mastigados, chupados ou engolidos inteiros.

POSOLOGIA

Cinarizina Mylan deve ser tomado preferencialmente após as reformas.

Sintomas Vestibulares

Adultos, objetos E Criancas com mais de 12 anos: 2 comprimidos três vezes por dia.

Crianças 5 aos 12 anos: meta da dose para adultos.

Estas doses não têm ser excedidas.

Enjoo

Adultos, iodos E Criancas com mais de 12 anos: 2 comprimidos 2 horas antes da viagem e 1 comprimido de 8 em 8 horas durante a viagem.

Crianças 5 aos 12 anos: meta da dose para adultos.

Cinarizina Mylan não deve ser administrado a doentes com hipersensibilidad conhecida à cinarizina.

Tal como com outros anti-histamínicos, a cinarizina Mylan pode causar prejuízo epigástrico, tomar após as reformas pode reduzir a irritação gástrica. A cinarizina Mylane só deve ser administrada a data com a idade de Parkinson se os benefícios superarem o risco potencial de exacerbação dessa data.

O uso de cinnarizina Mylane deve ser evitado em porfiria.

Não foram realizados estudos específicos sobre a doença hepática ou renal. Cinarizina Mylane deve ser utilizada com precaução em doenças com dificuldade hepática ou renal.

Os comprimidos de cinarizina Mylane contêm lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

Tal como com outros anti-histamínicos, a cinarizina Mylan pode causar prejuízo epigástrico, a ingerão só as reformas pode reduzir a irritação gástrica.

Em dias com a doença de Parkinson, cinnarizina Mylan só deve ser administrado se os benefícios superarem o risco potencial de agravamento dessa doença.

Devido à sua acção anti-histamínica, a cinarizina Mylan poder prevenir uma resposta positiva a indicadores de reactividade quando utilizada nos 4 dias anteriores ao teste.

A utilização de cinnarizina deve ser evitada na porfiria.

Não foram realizados estudos específicos sobre a doença hepática ou renal. Cinarizina Mylan deve ser utilizado com precaução em doenças com insuficiência hepática ou renal.

Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose uo galactose, deficiência de lactase de lapp, má absorção de glicose-galactose uo insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento pis contém lactose e sacarose.

A cinarizina Mylane pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento, os doentes afectados não devem conduzir ou utilizar máquinas.

Cinarizina Mylan pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento, os doentes afectados não devem conduzir ou utilizar máquinas.

A segurança de cinnarizine Mylane foi avaliada em 372 indivíduos tratados com cinnarizine Mylane que participou em 7 estudos controlados com placebo, para as indicações a circulação periférica TRANS-Tornos, distúrbios da circulação cerebral, tontura e enjôo, e em 668 indivíduos tratados com cinnarizine Mylane que participou de seis comparativa e treze, open-label estudos clínicos para as indicações a circulação periférica TRANS-Tornos, distúrbios da circulação cerebral e tonturas. Com base em dados de segurança agrupados destes ensaios clínicos, os efeitos secundários mais frequentemente notificados (>2% de incidência) (Rams) foram: sonolência (8.3), e aumento de peso (2.1)

Incluindo as RAMs acima mencionadas, foram observadas as seguintes Rams em ensaios clínicos pós-comercialização e experiência relacionada com a utilização de cinarizina Mylan. As frequências indicadas utilizam a seguinte convenção::

Muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1 .000, < 1 / 100), raros (> 1/10,000 -<1/1,000), muito raros (< 1/10.) E descoberto (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Foram tambor notificados casos de hipersensibilidad, cefaleias e boca seca.

Notificação de efeitos secundários suspeitos

A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Até-se aos profissionais de saúde que comuniquem os efeitos secundários através do sistema de notificação do cartão Amarello: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

A segurança de cinnarizine Mylan foi avaliada em 372 cinnarizine tratados assuntos que participou em 7 estudos placebo-controlados para a indicação periférica, distúrbios circulatórios, cerebrais, distúrbios circulatórios, tontura e enjôo, e em 668 cinnarizine tratados assuntos que participou de seis comparativa e treze, open-label estudos clínicos para a indicação periférica, distúrbios circulatórios, cerebrais, distúrbios circulatórios e tontura. Com base em dados de segurança agrupados destes ensaios clínicos, os efeitos secundários mais frequentemente notificados (>2% de incidência) (Rams) foram: sonolência (8.3) e aumento de peso (2.1)

Incluindo as RAMs acima mencionadas, foram observadas as seguintes Rams em ensaios clínicos pós-comercialização e experiência relacionada com a utilização de cinarizina Mylan. As frequências indicadas utilizam a seguinte convenção::

Muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1 .000, < 1 / 100), raros (> 1/10,000 -<1/1,000), muito raros (< 1/10.), Descoberto (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Foram notificados casos de hipersensibilidad, cefaleias e boca seca.

Notificação de efeitos secundários suspeitos

A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários gravados através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo comprar no Google Play uo Apple App Store por MHRA cartão amarelo.

Sintomatologia

Os sinais e sintomas devem-se principalmente à actividade anticolinérgica (tipo atropina) da Cinnarizina Mylan.

Foram notificadas sobredosagens agudas de cinarizina-mylan com doses entre 90 e 2, 250 mg. Vómitos, alterações da consciência, que vão desde sonolência com estupor e coma sintomas extrapiramidais e hipotensão, são os sinais e sintomas mais frequentemente notificados associados a uma sobredosagem com cinarizina Mylane. Um pequeno número de criançasquenas desenvolvidas convulsões. Como consequência, as questões não foram graves na maioria dos casos, mas as mortes foram notificadas apenas individualmente e de policonsumo de cinarizina Mylane.

Tratamento

Não existe um antídoto específico para a cinarizina Mylane e, em caso de sobredosagem, o tratamento é sintomático e de suporte. Uma administração de cartão activado só deve ser considerada em dias que têm uma sobredosagem potencial tóxica nenhum período de uma hora após a ingestão. (ie mais de 15 mg / kg).

Sintomatologia

Os sinais e sintomas devem-se principalmente à actividade anticolinérgica (tipo atropina) da cinarizina.

Foram notificadas sobredosagens agudas de cinarizina com doses entre 90 e 2, 250 mg. Entre os sinais e sintomas mais frequentemente notificados de sobredosagem com cinarizina estão: alterações na consciência que vão desde sonolência até estupor e coma até vómitos, sintomas extrapiramidais e hipotensão. Um pequeno número de criançasquenas desenvolvidas convulsões. Como consequência, as questões não foram graves na maioria dos casos, mas as mortes notificadas após aprovação com cinarizina em dose única e em dose de polidrogénio.

Tratamento

Não existe nada especial. Com dada sobredosagem, o tratamento é sintomático e de apoio.

É aconselhável contactar um centro de controlo de venenos para receber as recomendações mais recentes para a gestão da sobredosagem.

Grupo farmacoterapêutico: preparações antivertigo, código ATC: N07CA02.

Mecanismo de Acção

Cinarizina Mylane é um derivado piperazina com os efeitos e usos de anti-histamínicos.

Cinarizina Mylan tem demonstrado ser um antagonista não-competitivo de contrações musculares lisas causadas por vários agentes vasoativos, incluindo a histamina. Actua sobre os músculos lisos inibindo selectivamente o transporte de iões de cálcio através das membranas celulares para as células despolarizadas, reduzindo assim a disponibilidade de Ca livre. - Redução dos valores para a formação e manutenção da contratação.

Do Menu Filhos Farmacodinâmicos

Reflexos oculares vestibulares induzidos pela estimativa calórica fazer labirinto em cobaias são significativas mente privados pela cinarizina Mylane.

A cinarizina demonstrou inibir o Mylan nistagmo.

Código ATC N07CA02.

Um cinarizina demonstrou ser um antagonista não-competitivo de contrações musculares lisas causadas por vários agentes vasoativos, incluindo a histamina.

A cinarizina também actua nos músculos vasculares suaves inibindo selectiva mente o influxo de cálcio para as células despolarizadas, reduzindo assim a disponibilidade de Ca livre.₂ - Versões reduzidas para inclusão e manutenção da contratação.

Os reflexos oculares vestibulares causados pela estimativa calórica fazer labirinto em cobaias são claramente suprimidos pela cinarizina.

A cinarizina demonstrou inibir o nistagmo.

Absorcao

No ser humano, a absorção após administração oral é relativamente lenta, as concentraçõessão máximas adicionais 2, 5 a 4 horas.

Distribuição

A ligação da cinarizina Mylan às proteinas plasmáticas é de 91%

Biotransformação

Em animais, a cinarizina mylan é extensiva mente metabolizada, sendo a N-desalquilação a principal via.

A cinarizina Mylan sofre um extenso metabolismo principal através da CYP2D6, mas existem variações interindividuais significativas na extensão do metabolismo.

Eliminacao

Cerca de dois terços dos metabolitos são excretados nas fezes, o restante na urina (inalterado como metabolitos e conjugados glucuronidos), principalmente durante os primeiros cinco dias após uma dose única.

A semi - vida de eliminação notificada da cinarizina Mylan situa-se entre 4 e 24 horas.

Nos animais, a cinarizina é extensiva mente metabolizada, sendo a N-desalquilação a principal via. Cerca de dois dos metabolitos são excretados nas labirintos, o restante na urina, principalmente durante os primeiros cinco dias após uma dose única.

Absorcao

No ser humano, a absorção após administração oral é relativamente lenta, as concentraçõessão máximas adicionais 2, 5 a 4 horas.

Distribuição

A ligação da cinarizina às proteinas plasmáticas é de 91%.

Metabolismo

A cinarizina é largamente metabolizada principalmente através da CYP2D6, mas existem variações inter individuais significativas na extensão do metabolismo Central.

Eliminacao

A semi-vida de eliminação notificada da cinarizina situa-se entre 4 e 24 horas.

Uma eliminação dos metabolitos ocorre da seguinte forma: um terço na urina (inalterado como metabolitos e conjugados glucorónidos) e dois terços nas fezes.

Os estudos de segurança Não-clínica demonstraram que os efeitos só foram observados após exposições crónicas de aproximadamente 7 a 35 vezes a dose diária máxima recomendada nenhum ser humano de 90 mg/dia numa base de superfície corporal. Cinarizina Mylan bloqueou o canal coração-hERG. in vitro no entanto, não se observa prolongamento fazer o intervalo QTc uo efeitos proarrítmicos não tecido cardíaco isolado e após administração intravenosa em cobaias com exposições significativas mais elevadas do que o esperado clínico.

Em estudos de redução em ratos, coelos e mães não houve evidência de efeitos adversos na fertilização e não houve teratogenidade. Com doses elevadas associadas a toxicidade materna no rato, verificou-se uma diminuição no tamanho da ninhada, um aumento das reduções e uma diminuição no peso do feto.

in vitro estudos de mutagenicidade cidade cidade mostraram que o composto original não é mutagénico após reacção com nitrito e formação do produto de nitrosação, no entanto, foi observada uma actividade mutagénica fraca. Não foram realizados estudos de carcinogenicidade no entanto, durante a administração oral crónica de 18 meses para uma ratos, não se verificaram alterações pré-neoplásicas até aproximadamente 35 vezes a dose máxima humana.

Os estudos de segurança Não-clínica demonstraram que os efeitos só foram observados após exposições crónicas de aproximadamente 7 a 35 vezes a dose diária máxima recomendada nenhum ser humano de 90 mg/dia numa base de superfície corporal. Um cinarizina bloqueou in vitro o canal HERG cardíaco, mas não se observou prolongamento QTc uo efeitos proarrítmicos não tecido cardíaco isolado e após administração intravenosa em cobaias com exposições significativamente mais elevadas do que o esperado clinicamente.

Em estudos de redução em ratos, coelos e mães não houve evidência de efeitos adversos na fertilização e não houve teratogenidade. Com doses elevadas associadas a toxicidade materna no rato, verificou-se uma diminuição no tamanho da ninhada, um aumento das reduções e uma diminuição no peso do feto.

Estudos de mutagenicidade cidade cidade in vitro demonstraram que o composto original não é mutagénico, mas foi observada uma actividade mutagénica fraca após reacção com nitrito e formação do produto de nitrosação. Não foram realizados estudos de carcinogenicidade no entanto, durante a administração oral crónica de 18 meses para uma ratos, não se verificaram alterações pré-neoplásicas até aproximadamente 35 vezes a dose máxima humana.

Não aplicável.

Desconhecidas.

Não existem requisitos especiais.

Não existem requisitos especiais.