Cinnarisine WZF Polfa

Para cinarisina WZF Polfae é utilizada para controlar distúrbios vestibulares tais como tonturas, zumbido, náuseas e vómitos, como na doença de ménière.

A cinnarisina WZF Polfae também é eficaz no controlo do enjoo da viagem.

Para cinnarisina WZF Polfa é utilizada sem controlo de perturbações vestibulares tais como tonturas, zumbidos, náuseas e vómitos, tal como se verifica na doença de ménière.

A cinnarisina WZF Polfa tambéméeficaz no controlo do enjoo da viagem.

POSOLOGIA

Sintomas Vestibulares:

Adultos, idos e crianças com mais de 12 anos:

Dois comprimidos três vezes por dia.

Crianças5-12 anos:

Para comprimido três vezes ao dia.

Como doses específicas não devem ser excedidas.

Enjoo:

Adultos, idos e crianças com mais de 12 anos:

Dois comprimidos duas horas antes da partida e um comprimido a cada hora durante a viagem, se necessário.

Crianças5-12 anos:

Um comprimido duas horas antes da viagem e meio comprimido a dada hora Horas durante a viagem, se necessário.

Método de Aplicação

Via oral.

A cinnarisina WZF Polfae deve ser tomada preferencial mente após as reformas. Os comprimidos podem ser chupados, mastigados ou engolidos inteiros com água.

Método de Aplicação

Oral. Os comprimidos podem ser mastigados, chupados ou engolidos inteiros.

POSOLOGIA

A cinnarisina WZF Polfa deve ser tomada preferencialmente após as reformas.

Sintomas Vestibulares

Adultos, objetos E Criancas com mais de 12 anos: 2 comprimidos três vezes por dia.

Crianças 5 aos 12 anos: meta da dose para adultos.

Estas doses não têm ser excedidas.

Enjoo

Adultos, iodos E Criancas com mais de 12 anos: 2 comprimidos 2 horas antes da viagem e 1 comprimido de 8 em 8 horas durante a viagem.

Crianças 5 aos 12 anos: meta da dose para adultos.

a cinarisina Polfa WZF não deve ser utilizada em doentes com hipersensibilidade conhecida à cinarizina managed Strada.

Tal como com outros anti-histamínicos para Cinarisina WZF Polfae pode causar desconforto epigástrico, o facto de a tomar como após refeições pode reduzir a irritação gástrica. A cinarisina Polfae WZF só deve ser gerida Strada a doentes com doença de Parkinson se os benefícios forem superiores ao risco potencial de agravamento desta doença.

A aplicação de Cinarisina WZF Polfae deve ser evitada na porfiria.

Não foram realizados estudos específicos sobre a doença hepática ou renal. A cinarisina WZF Polfae deve ser utilizada em doentes com compromisso hepático ou renal, com cuidado.

Os comprimidos de cinarisina WZF Polfae contêm lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

Tal como com outros anti-histamínicos to cinarisina Polfa WZF pode causar redução epigástrico, uma ingerão Após como reformas pode reduzir a irritação gástrica.

Em dias com a doença de Parkinson, a cinarisina WZF Polfa só deve ser administrada se os benefícios forem superiores ao risco potencial de agravamento dessa doença.

Devida ao seu é de graça! anti-histamínico, a Cinarisina WZF Polfa pode prevenir uma reacção positiva a indicadores de reactividade dérmica se utilizada nos 4 dias anteriores ao ensaio.

A utilização de cinnarizina deve ser evitada na porfiria.

Não foram realizados estudos específicos sobre a doença hepática ou renal. A cinarisina WZF Polfa deve ser utilizada com precaução em doenças com dificuldade hepática ou renal.

Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose uo galactose, deficiência de lactase de lapp, má absorção de glicose-galactose uo insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento pis contém lactose e sacarose.

Para cinnarisina WZF Polfae pode causar sonolência, especialmente no início fazer o tratamento, os doentes afectados não devem conduzir uo utilizar máquinas desta forma.

A cinarisina WZF Polfa pode causar sonora, especialmente no início do tratamento, os doentes afectados não devem conduzir nem utilizar máquinas.

A segurança de Cinnarisine WZF Polfae tem uma classificação de 372 com Cinnarisine WZF Polfae-temas tratados, a 7 ensaios controlados com placebo para as indicações periférica, distúrbios circulatórios, cerebrais, distúrbios circulatórios, vertigem e enjôo tomou parte, e em 668 cinnarisine WZF Polfae-temas tratados, os seis comparação e treze, open-label, ensaios clínicos para as indicações periférica, distúrbios circulatórios, cerebrais, distúrbios circulatórios e tonturas. Com base em dados de segurança agrupados destes ensaios clínicos, os efeitos secundários mais frequentemente notificados (>2% de incidência) (Rams) foram: sonolência (8.3), e aumento de peso (2.1)

Incluindo as RAMs acima mencionadas, foram observadas as seguintes Rams a partir de ensaios clínicos e experiência pós-comercialização notificadas com a utilização de cinarisina WZF Polfae. As frequências indicadas utilizam a seguinte convenção::

Muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1 .000, < 1 / 100), raros (> 1/10,000 -<1/1,000), muito raros (< 1/10.) E descoberto (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Foram tambor notificados casos de hipersensibilidad, cefaleias e boca seca.

Notificação de efeitos secundários suspeitos

A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Até-se aos profissionais de saúde que comuniquem os efeitos secundários através do sistema de notificação do cartão Amarello: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

A segurança de cinnarisin WZF Polfa foi avaliada em 372 indivíduos tratados com cinnarizine que participou em 7 estudos controlados com placebo para as indicações periférica, distúrbios circulatórios, cerebrais, distúrbios circulatórios, tontura e enjôo, e em 668 indivíduos tratados com cinnarizine que participou de seis comparativa e treze, open-label estudos clínicos para as indicações periférica, distúrbios circulatórios, cerebrais, distúrbios circulatórios e tontura. Com base em dados de segurança agrupados destes ensaios clínicos, os efeitos secundários mais frequentemente notificados (>2% de incidência) (Rams) foram: sonolência (8.3) e aumento de peso (2.1)

Incluindo as RAMs acima mencionadas, as RAMs seguintes foram observadas em ensaios clínicos e na experiência pós-comercialização notificada com a utilização de cinnarisina WZF Polfa. As frequências indicadas utilizam a seguinte convenção::

Muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1 .000, < 1 / 100), raros (> 1/10,000 -<1/1,000), muito raros (< 1/10.), Descoberto (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Foram notificados casos de hipersensibilidad, cefaleias e boca seca.

Notificação de efeitos secundários suspeitos

A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários gravados através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo comprar no Google Play uo Apple App Store por MHRA cartão amarelo.

Sintomatologia

Os sinais e sintomas devem-se principalmente à actividade anticolinérgica (tipo atropina) da Cinarisina WZF Polfae.

Foram notificadas sobredosagens agudas de cinarisina com Polfae WZF com doses de 90 a 2, 250 mg. Os vómitos, as alterações da consciência, que vão desde sonolência em estado de estupor e coma sintomas extrapiramidais e hipotensão, são os Sinai e sintomas mais freqüentes mente notificados associados a uma sobredosagem com polfae de cinarisina WZF. Um pequeno número de criançasquenas desenvolvidas convulsões. Como consequência, não foram sepultura na maioria dos casos, mas as mortes notificadas após a ocorrência de cinarisina WZF Polfae em dose única e política.

Tratamento

Não existe um antídoto específico para a Cinarisina WZF Polfae e, em caso de sobredosagem, o tratamento é sintomático e de suporte. Uma administração de cartão activado só deve ser considerada em dias que têm uma sobredosagem potencial tóxica nenhum período de uma hora após a ingestão. (ie mais de 15 mg / kg).

Sintomatologia

Os sinais e sintomas devem-se principalmente à actividade anticolinérgica (tipo atropina) da cinarizina.

Foram notificadas sobredosagens agudas de cinarizina com doses entre 90 e 2, 250 mg. Entre os sinais e sintomas mais frequentemente notificados de sobredosagem com cinarizina estão: alterações na consciência que vão desde sonolência até estupor e coma até vómitos, sintomas extrapiramidais e hipotensão. Um pequeno número de criançasquenas desenvolvidas convulsões. Como consequência, as questões não foram graves na maioria dos casos, mas as mortes notificadas após aprovação com cinarizina em dose única e em dose de polidrogénio.

Tratamento

Não existe nada especial. Com dada sobredosagem, o tratamento é sintomático e de apoio.

É aconselhável contactar um centro de controlo de venenos para receber as recomendações mais recentes para a gestão da sobredosagem.

Grupo farmacoterapêutico: preparações antivertigo, código ATC: N07CA02.

Mecanismo de Acção

Um cinarisina WZF Polfae é um derivado da piperazina com os efeitos e utilizações de anti-histamínicos.

Foi demonstrado que a cinarisina WZF Polfae é um antagonista não competitivo das contracções musculares lisas causadas por vários agentes vasoativos, incluindo a histamina. Actua sobre os músculos lisos inibindo selectivamente o transporte de iões de cálcio através das membranas celulares para as células despolarizadas, reduzindo assim a disponibilidade de Ca livre. - Redução dos valores para a formação e manutenção da contratação.

Do Menu Filhos Farmacodinâmicos

Reflexos oculares vestibulares, que são causados pela estimativa calórica do labirinto em cobaias, a motion for a restituidos pela Cinarisina WZF Polfae significativa mente.

Foi demonstrado que a cinarisina inibe o nistagmo as Polfas WZF.

Código ATC N07CA02.

Um cinarizina demonstrou ser um antagonista não-competitivo de contrações musculares lisas causadas por vários agentes vasoativos, incluindo a histamina.

A cinarizina também actua nos músculos vasculares suaves inibindo selectiva mente o influxo de cálcio para as células despolarizadas, reduzindo assim a disponibilidade de Ca livre.₂ - Versões reduzidas para inclusão e manutenção da contratação.

Os reflexos oculares vestibulares causados pela estimativa calórica fazer labirinto em cobaias são claramente suprimidos pela cinarizina.

A cinarizina demonstrou inibir o nistagmo.

Absorcao

No ser humano, a absorção após administração oral é relativamente lenta, as concentraçõessão máximas adicionais 2, 5 a 4 horas.

Distribuição

A ligação às proteínas plasmáticas as Cinarisina WZF Polfae é de 91%

Biotransformação

Em animais, a cinarisina WZF polfae é extensiva mente metabolizada, sendo a N-desalquilação a principal via.

A cinarisina WZF Polfae está sujeita a um metabolismo extensivo, principalmente pela CYP2D6, mas existem variações significativas inter-individuais na extensão do metabolismo.

Eliminacao

Cerca de dois terços dos metabolitos são excretados nas fezes, o restante na urina (inalterado como metabolitos e conjugados glucuronidos), principalmente durante os primeiros cinco dias após uma dose única.

O tempo de semi-Tempo de eliminação relacionado para a Cinnarisina WZF Polfae entre 4 e 24 horas.

Nos animais, a cinarizina é extensiva mente metabolizada, sendo a N-desalquilação a principal via. Cerca de dois dos metabolitos são excretados nas labirintos, o restante na urina, principalmente durante os primeiros cinco dias após uma dose única.

Absorcao

No ser humano, a absorção após administração oral é relativamente lenta, as concentraçõessão máximas adicionais 2, 5 a 4 horas.

Distribuição

A ligação da cinarizina às proteinas plasmáticas é de 91%.

Metabolismo

A cinarizina é largamente metabolizada principalmente através da CYP2D6, mas existem variações inter individuais significativas na extensão do metabolismo Central.

Eliminacao

A semi-vida de eliminação notificada da cinarizina situa-se entre 4 e 24 horas.

Uma eliminação dos metabolitos ocorre da seguinte forma: um terço na urina (inalterado como metabolitos e conjugados glucorónidos) e dois terços nas fezes.

Os estudos de segurança Não-clínica demonstraram que os efeitos só foram observados após exposições crónicas de aproximadamente 7 a 35 vezes a dose diária máxima recomendada nenhum ser humano de 90 mg/dia numa base de superfície corporal. A cinarisina WZF Polfae bloqueou o canal HERG cardíaco. in vitro no entanto, não se observa prolongamento fazer o intervalo QTc uo efeitos proarrítmicos não tecido cardíaco isolado e após administração intravenosa em cobaias com exposições significativas mais elevadas do que o esperado clínico.

Em estudos de redução em ratos, coelos e mães não houve evidência de efeitos adversos na fertilização e não houve teratogenidade. Com doses elevadas associadas a toxicidade materna no rato, verificou-se uma diminuição no tamanho da ninhada, um aumento das reduções e uma diminuição no peso do feto.

in vitro estudos de mutagenicidade cidade cidade mostraram que o composto original não é mutagénico após reacção com nitrito e formação do produto de nitrosação, no entanto, foi observada uma actividade mutagénica fraca. Não foram realizados estudos de carcinogenicidade no entanto, durante a administração oral crónica de 18 meses para uma ratos, não se verificaram alterações pré-neoplásicas até aproximadamente 35 vezes a dose máxima humana.

Os estudos de segurança Não-clínica demonstraram que os efeitos só foram observados após exposições crónicas de aproximadamente 7 a 35 vezes a dose diária máxima recomendada nenhum ser humano de 90 mg/dia numa base de superfície corporal. Um cinarizina bloqueou in vitro o canal HERG cardíaco, mas não se observou prolongamento QTc uo efeitos proarrítmicos não tecido cardíaco isolado e após administração intravenosa em cobaias com exposições significativamente mais elevadas do que o esperado clinicamente.

Em estudos de redução em ratos, coelos e mães não houve evidência de efeitos adversos na fertilização e não houve teratogenidade. Com doses elevadas associadas a toxicidade materna no rato, verificou-se uma diminuição no tamanho da ninhada, um aumento das reduções e uma diminuição no peso do feto.

Estudos de mutagenicidade cidade cidade in vitro demonstraram que o composto original não é mutagénico, mas foi observada uma actividade mutagénica fraca após reacção com nitrito e formação do produto de nitrosação. Não foram realizados estudos de carcinogenicidade no entanto, durante a administração oral crónica de 18 meses para uma ratos, não se verificaram alterações pré-neoplásicas até aproximadamente 35 vezes a dose máxima humana.

Não aplicável.

Desconhecidas.

Não existem requisitos especiais.

Não existem requisitos especiais.