Centra

Centra é um anti-histamínico não sedativo da terceira geração, indicado para aliviar os sintomas associados à rinite alérgica sazonal e perene e manifestações cutâneas não complicadas da urticária idiopática crônica. Foi desenvolvido a partir da segunda geração de cetirizina anti-histamínica. Centra é o enantiômero R do racemato de cetirizina. Centra é um agonista inverso que reduz a atividade nos receptores de histamina H1. Isso, por sua vez, impede a liberação de outros produtos químicos alérgicos e o aumento do suprimento sanguíneo para a área e alivia os sintomas típicos da febre do feno. Não impede a liberação real de histamina dos mastócitos. Aprovado pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos em maio de 2007 e comercializado sob a marca Centra® da sanofi-aventis U. LLC .

Rinite alérgica sazonal

O dicloridrato de centra é indicado para aliviar os sintomas associados à rinite alérgica sazonal em adultos e crianças com 2 anos ou mais de idade.

Rinite alérgica plurianual

O dicloridrato de centra é indicado para aliviar os sintomas associados à rinite alérgica perene em adultos e crianças com 6 meses ou mais.

Urticária idiopática crônica

O dicloridrato de centra é indicado para o tratamento das manifestações cutâneas não complicadas da urticária idiopática crônica em adultos e crianças a partir dos 6 anos.

Centra é um anti-histamínico que reduz os efeitos da histamina química natural no corpo. A histamina pode causar sintomas de espirros, coceira, olhos lacrimejantes e nariz escorrendo.

Centra é usado para tratar sintomas de alergias durante todo o ano (multi-ano) usado em adultos e crianças com pelo menos 6 meses de idade. Também é usado para tratar sintomas de alergias sazonais ser tratado em adultos e crianças com pelo menos 2 anos de idade.

O Centra também é usado para tratar coceira e inchaço da urticária crônica (urticária) em adultos e crianças com pelo menos 6 meses de idade.

O Centra também pode ser usado para fins não listados neste manual de medicamentos.

Centra está disponível como uma solução de 2,5 mg / 5 mL (0,5 mg / mL) para tomar e como comprimidos frágeis de 5 mg (direcionados), que permitem a administração de 2,5 mg, se necessário. Centra pode ser tomado independentemente do consumo de alimentos.

Adultos e crianças a partir dos 12 anos

A dose recomendada de Centra é de 5 mg (1 comprimido ou 2 colheres de chá [10 mL]) uma vez ao dia à noite. Alguns pacientes podem ser adequadamente controlados uma vez ao dia com 2,5 mg (½ comprimido ou 1 colher de chá [5 mL] de solução a tomar).

Crianças de 6 a 11 anos

A dose recomendada de Centra é de 2,5 mg (½ comprimido ou 1 colher de chá [5 mL] solução a tomar) uma vez ao dia à noite. A dose de 2,5 mg não deve ser excedida porque a exposição sistêmica a 5 mg é aproximadamente duas vezes maior que em adultos.

Crianças de 6 meses a 5 anos

A dose inicial recomendada de Centra é de 1,25 mg (½ colher de chá de solução para tomar) [2,5 mL] uma vez ao dia à noite. A dose diária de 1,25 mg não deve ser excedida com uma exposição comparável a adultos que recebem 5 mg.

Ajuste da dose para disfunção renal e hepática

Em adultos e crianças a partir dos 12 anos com:

• insuficiência renal leve (depuração da creatinina [CLCR] = 50-80 mL / min): recomenda-se uma dose de 2,5 mg uma vez ao dia
• insuficiência renal moderada (CLCR = 30-50 mL / min): recomenda-se uma dose de 2,5 mg uma vez ao dia
• Compromisso renal grave (CLCR = 10-30 mL / min): recomenda-se uma dose de 2,5 mg duas vezes por semana (administrada uma vez a cada 3-4 dias)
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• Pacientes com doença renal em estágio terminal (clcr <10 mL / min) e pacientes em hemodiálise não devem receber Centra.

Não é necessário ajuste da dose em pacientes com insuficiência hepática. O ajuste da dose é recomendado em pacientes com insuficiência hepática e renal.

como entregue

Formas e pontos fortes da dosagem

A solução de Centra a tomar é um líquido transparente e incolor que contém 0,5 mg de dicloridrato de centra por mL

Os comprimidos de Centra são brancos, revestidos por película, ovais, pontilhados, impressos (com a letra Y em vermelho nas duas metades do comprimido pontilhado) e contêm 5 mg de dicloridrato de centra.

Armazenamento e manuseio

Comprimidos Centra são brancos, revestidos por película, ovais, pontilhados, impressos (com a letra Y em vermelho nas duas metades do comprimido avaliado) e contêm 5 mg de dicloridrato de centra. Eles são fornecidos em garrafas de HDPE de unidade de uso.

90 comprimidos (NDR 50474-920-90)

Solução Centra a tomar é um líquido incolor e transparente que contém 0,5 mg de dicloridrato de centra por mL

Solução oral em frascos de polipropileno a 5 oz (

Armazenamento

Armazene a 20 a 25 ° C (68 a 77 ° F); Excursões permitidas até 15 a 30 ° C (59 a 86 ° F).

Feito para: UCB, Inc., Esmirna, GA 30080. Revisado: junho de 2016

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Centra?

Você não deve usar este medicamento se for alérgico a Centra ou Cetirizina (Zyrtec).

Não tome Centra se tiver doença renal em estágio terminal ou estiver em diálise. Toda criança com menos de 12 anos de idade com doença renal não deve tomar Centra.

Antes de tomar Centra, informe o seu médico se tiver problemas no fígado, rim ou vesícula biliar.

É muito importante não dar a uma criança mais do que a dose prescrita deste medicamento. O corpo de uma criança absorve o dobro do mesmo tamanho de dose que o de um adulto.

Ligue para o seu médico se seus sintomas não melhorarem, se você piorar ou se também tiver febre.

Use a solução do Centra conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.

• tome a solução de Centra por via oral com ou sem alimentos. Tome-o à noite, a menos que o seu médico lhe diga o contrário.
• use um dispositivo de medição marcado para dosagem de medicamentos. Peça ajuda ao seu farmacêutico se não tiver certeza de como medir sua dose.
• se você perder uma dose de solução Centra, tome-a o mais rápido possível. Quando estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses por vez.

Pergunte ao seu médico sobre o uso da solução Centra.

Centra é usado para tratar sintomas de doenças alérgicas, como febre alérgica (febre do feno), alergias durante todo o ano, como alergias a poeira ou animais de estimação e erupção cutânea crônica de urtiga.

Veja também:
Que outras drogas afetam o Centra?

Estudos de interação medicamentosa foram realizados com cetirizina racêmica.

Antipirina, azitromicina, cimetidina, eritromicina, cetoconazol, teofilina e pseudoefedrina: Estudos de interação farmacocinética com cetirizina racêmica mostraram que a cetirizina não interagia com antipirina, pseudoefedrina, eritromicina, azitromicina, cetoconazol e cimetidina. Houve uma ligeira diminuição (aproximadamente 16%) na depuração da cetirizina causada pela dose de 400 mg de teofilina. É possível que doses mais altas de teofilina possam ter um efeito maior

Interação com outros medicamentos:

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Centra?

Centra tem sido associado a sonolência, fadiga, astenia e retenção urinária.

Experiência em estudos clínicos

Os dados de segurança descritos abaixo refletem a exposição ao Centra em 2708 pacientes com rinite alérgica sazonal ou perene ou urticária idiopática crônica em 14 estudos clínicos controlados de 1 semana a 6 meses.

Os dados de segurança de curto prazo (exposição até 6 semanas) para adultos e adolescentes são baseados em oito estudos clínicos nos quais 1896 pacientes (825 homens e 1071 mulheres com 12 anos ou mais) foram tratados com Centra 2,5, 5 ou 10 mg uma vez por dia à noite.

Os dados de segurança de curto prazo de pacientes pediátricos são baseados em dois estudos clínicos, em que 243 crianças com rinite alérgica sazonal ou perene (162 homens e 81 mulheres de 6 a 12 anos) 5 mg uma vez ao dia por 4 a 6 semanas, um ensaio clínico, nas 114 crianças (65 homens e 49 mulheres com idades entre 1 e 5 anos) com rinite alérgica ou urticária idiopática crônica com Centra 1,25 mg duas vezes ao dia por 2 semanas e um estudo clínico, nas 45 crianças (28 homens e 17 mulheres com idades entre 6 e 11 meses) foram tratados com sintomas de rinite alérgica ou urticária crônica com Centra 1,25 mg uma vez ao dia durante 2 semanas.

Os dados de segurança a longo prazo (exposição de 4 ou 6 meses) em adultos e adolescentes são baseados em dois estudos clínicos nos quais 428 pacientes (190 homens e 238 mulheres) com rinite alérgica foram expostos ao tratamento com Centra 5 mg uma vez ao dia. Dados de segurança a longo prazo também estão disponíveis em um estudo de 18 meses em 255 indivíduos tratados com Centra com idades entre 12 e 24 meses.

Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito diferentes, as taxas de efeitos colaterais observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas no ensaio clínico de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.

Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos

Em estudos com duração de até 6 semanas, a idade média de adultos e adolescentes foi de 32 anos, 44% dos pacientes eram homens e 56% eram mulheres e a grande maioria (mais de 90%) era caucasiana.

Nestes estudos, 43% e 42% dos indivíduos no Centra tinham 2,5 mg ou. Grupo de 5 mg pelo menos um evento adverso em comparação com 43% no grupo placebo.

Em estudos controlados por placebo com duração de 1-6 semanas, os efeitos colaterais mais comuns foram sonolência, nasofaringite, fadiga, boca seca e faringite, e a maioria foi de intensidade leve a moderada. A sonolência com Centra mostrou diferenças de dose entre as doses testadas de 2,5, 5 e 10 mg e foi o efeito colateral mais comum que levou ao desmame (0,5%).

A Tabela 1 lista os efeitos colaterais relatados em mais ou igual a 2% dos indivíduos com 12 anos ou mais que foram expostos ao Centra 2,5 mg ou 5 mg em oito ensaios clínicos controlados por placebo e que eram mais comuns no Centra do que no placebo.

Tabela 1: Efeitos colaterais relatados em ≥ 2% * de indivíduos com 12 anos ou mais que foram expostos ao Centra 2,5 mg ou 5 mg uma vez ao dia em ensaios clínicos controlados por placebo com duração de 1-6 semanas