Composition:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Centra est un antihistaminique non sédatif de la troisième génération, qui est indiqué pour soulager les symptômes associés à la rhinite allergique saisonnière et pérenne et aux manifestations cutanées non compliquées de l'urticaire idiopathique chronique. Il a été développé à partir de la cétirizine antihistaminique de deuxième génération. Centra est l'énantiomère R du racémate de cétirizine. Centra est un agoniste inverse qui réduit l'activité sur les récepteurs de l'histamine H1. Cela empêche à son tour la libération d'autres produits chimiques allergiques et une augmentation de l'apport sanguin dans la région et atténue les symptômes typiques du rhume des foins. Il n'empêche pas la libération réelle d'histamine des mastocytes. Approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en mai 2007 et commercialisé sous la marque Centra® de sanofi-aventis U. LLC .
Rhinite allergique saisonnière
Le dichlorhydrate de Centra est indiqué pour soulager les symptômes associés à la rhinite allergique saisonnière chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus.
Rhinite allergique pluriannuelle
Le dichlorhydrate de centra est indiqué pour soulager les symptômes associés à la rhinite allergique pérenne chez les adultes et les enfants de 6 mois et plus.
Urticaire chronique idiopathique
Le dichlorhydrate de Centra est indiqué pour le traitement des manifestations cutanées non compliquées de l'urticaire idiopathique chronique chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans.
Centra est un antihistaminique qui réduit les effets de l'histamine chimique naturelle dans le corps. L'histamine peut provoquer des symptômes d'éternuements, de démangeaisons, d'yeux larmoyants et de nez qui coule.
Centra est utilisé pour traiter les symptômes de allergies toute l'année (multi-année) utilisé chez les adultes et les enfants âgés d'au moins 6 mois. Il est également utilisé pour traiter les symptômes de allergies saisonnières à traiter chez les adultes et les enfants âgés d'au moins 2 ans.
Centra est également utilisé pour traiter les démangeaisons et l'enflure dues à l'urticaire chronique (urticaire) chez les adultes et les enfants âgés d'au moins 6 mois.
Centra peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce manuel de médication.
Centra est disponible sous forme de solution à 2,5 mg / 5 ml (0,5 mg / ml) pour la prise et sous forme de comprimés fragiles (ciblés) à 5 mg, qui permettent l'administration de 2,5 mg si nécessaire. Centra peut être pris quelle que soit la consommation alimentaire.
Adultes et enfants à partir de 12 ans
La dose recommandée de Centra est de 5 mg (1 comprimé ou 2 cuillères à café [10 ml] de solution à prendre) une fois par jour le soir. Certains patients peuvent être contrôlés de manière adéquate une fois par jour avec 2,5 mg (½ comprimé ou 1 cuillère à café [5 ml] de solution à prendre).
Enfants de 6 à 11 ans
La dose recommandée de Centra est de 2,5 mg (½ comprimé ou 1 cuillère à café [5 ml] de solution à prendre) une fois par jour le soir. La dose de 2,5 mg ne doit pas être dépassée car l'exposition systémique à 5 mg est environ deux fois plus élevée que chez l'adulte.
Enfants de 6 mois à 5 ans
La dose initiale recommandée de Centra est de 1,25 mg (½ cuillère à café de solution à prendre) [2,5 ml] une fois par jour le soir. La dose une fois par jour de 1,25 mg ne doit pas être dépassée avec une exposition comparable aux adultes recevant 5 mg.
Ajustement de la dose pour dysfonction rénale et hépatique
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans avec:
- insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine [CLCR] = 50-80 ml / min): une dose de 2,5 mg une fois par jour est recommandée
- insuffisance rénale modérée (CLCR = 30-50 ml / min): une dose de 2,5 mg une fois par jour est recommandée
- Insuffisance rénale sévère (CLCR = 10-30 ml / min): une dose de 2,5 mg deux fois par semaine (administrée une fois tous les 3-4 jours) est recommandée >
- Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (clcr <10 ml / min) et les patients sous hémodialyse ne doivent pas recevoir Centra.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. L'adaptation de la dose est recommandée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale.
tel que livré
Formes posologiques et forces
La solution de Centra à prendre est un liquide clair et incolore qui contient 0,5 mg de dichlorhydrate de centra par ml
Les comprimés Centra sont blancs, pelliculés, ovales, pointillés, imprimés (avec la lettre Y en rouge sur les deux moitiés du comprimé pointillé) et contiennent 5 mg de dichlorhydrate de centra.
Stockage et manutention
Comprimés Centra sont blancs, pelliculés, ovales, pointillés, imprimés (avec la lettre Y en rouge sur les deux moitiés du comprimé évalué) et contiennent 5 mg de dichlorhydrate de centra. Ils sont fournis en bouteilles HDPE à usage unitaire.
90 comprimés (NDR 50474-920-90)
Solution Centra à prendre est un liquide clair et incolore qui contient 0,5 mg de dichlorhydrate de centra par ml
Solution buvable en flacons de polypropylène de 5 oz (
NDCStockage
Conserver entre 20 et 25 ° C (68 et 77 ° F); Excursions autorisées jusqu'à 15 à 30 ° C (59 à 86 ° F).
Conçu pour: UCB, Inc., Smyrne, GA 30080. Révisé: juin 2016
Utilisez la solution de Centra selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions posologiques détaillées.
- prenez la solution de Centra par voie orale avec ou sans nourriture. Prenez-le le soir, sauf indication contraire de votre médecin.
- utiliser un appareil de mesure marqué pour le dosage du médicament. Demandez de l'aide à votre pharmacien si vous ne savez pas comment mesurer votre dose.
- si vous manquez une dose de solution Centra, prenez-la dès que possible. Lorsqu'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
Posez des questions à votre médecin sur l'utilisation de la solution Centra.
il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période de temps ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme spécial de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme sous laquelle le patient prend. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être interrompus après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis sur une plus longue période pour en profiter.Centra est utilisé pour traiter les symptômes de maladies allergiques telles que la fièvre allergique (rhume des foins), les allergies toute l'année telles que les allergies aux poussières ou aux animaux de compagnie et les éruptions cutanées chroniques de l'ortie.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affectent Centra?
Des études d'interaction médicamenteuse ont été réalisées avec la cétirizine racémique.
Interaction avec d'autres médicaments:
</ em> aucune étude d'interaction avec Centra n'a été réalisée (y compris aucune étude avec les inducteurs du CYP3A4); Des études avec le composé racémate cétirizine ont montré qu'il n'y avait aucun effet secondaire cliniquement pertinent (avec pseudoéphédrine, cimétidine, kétoconazole, érythromycine, azithromycine, glipizide) et diap. Une légère diminution de la clairance de la cétirizine (16%) a été observée dans une étude multidose avec la théophylline (400 mg une fois par jour); tandis que l'élimination de la théophylline n'a pas été modifiée par l'administration concomitante de cétirizine.Le niveau d'absorption de Centra n'est pas réduit avec les aliments, bien que le taux d'absorption soit réduit.
Chez les patients sensibles, l'administration concomitante de cétirizine ou de centra et d'alcool ou d'autres dépresseurs du SNC peut affecter le système nerveux central, bien qu'il ait été démontré que la cétirizine racémate n'augmente pas les effets de l'alcool.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Centra?
Centra a été associé à la somnolence, à la fatigue, à l'asthénie et à la rétention urinaire.
Expérience des études cliniques
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
| Effets indésirables | Centra 2,5 mg (n = 421) | Centra 5 mg (n = 1070) | Placebo Max Les effets secondaires supplémentaires d'importance médicale, qui ont été observés avec une incidence plus élevée que le placebo chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus qui ont été exposés à Centra, sont la syncope (0,2%) et la prise de poids (0,5%). Patients pédiatriques âgés de 6 à 12 ansAu total, 243 patients pédiatriques âgés de 6 à 12 ans ont reçu Centra 5 mg une fois par jour dans deux études à court terme contrôlées contre placebo en double aveugle. L'âge moyen des patients était de 9,8 ans, 79 (32%) avaient de 6 à 8 ans et 50% étaient de race blanche. Le tableau 2 répertorie les effets indésirables rapportés chez plus de 2% des sujets âgés de 6 à 12 ans qui ont été exposés à Centra 5 mg dans des essais cliniques contrôlés contre placebo et qui étaient plus fréquents dans Centra que dans le placebo. Tableau 2: Effets indésirables rapportés chez ≥ 2% * des sujets âgés de 6 à 12 ans qui ont été exposés à Centra 5 mg une fois par jour dans des essais cliniques contrôlés contre placebo d'une durée de 4 et 6 semaines
Patients pédiatriques de 1 à 5 ansAu total, 114 patients pédiatriques âgés de 1 à 5 ans ont reçu 1,25 mg deux fois par jour dans une étude de sécurité en double aveugle contrôlée contre placebo de deux semaines à Centra. L'âge moyen des patients était de 3, 8 ans, 32% de 1 à 2 ans, 71% de race blanche et 18% de noir. Le tableau 3 répertorie les effets indésirables rapportés chez plus de 2% des sujets âgés de 1 à 5 ans qui ont été exposés à Centra 1,25 mg deux fois par jour dans l'étude de sécurité contrôlée contre placebo et qui étaient plus fréquents dans Centra que dans le placebo . Tableau 3: Effets indésirables rapportés chez ≥ 2% * des sujets âgés de 1 à 5 ans qui ont été exposés à Centra 1,25 mg deux fois par jour dans un essai clinique contrôlé par placebo de deux semaines
Patients pédiatriques âgés de 6 à 11 moisAu total, 45 patients pédiatriques âgés de 6 à 11 mois ont reçu Centra 1,25 mg une fois par jour dans une étude de sécurité en double aveugle contrôlée contre placebo de deux semaines. L'âge moyen des patients était de 9 mois, 51% étaient de race blanche et 31% étaient noirs. Effets secondaires rapportés chez plus d'un sujet (c.-à-d. supérieur ou égal à 3% des sujets) à l'âge de 6 à 11 mois, les Centra 1 ont été exposés. 25 mg une fois par jour dans l'étude de sécurité contrôlée contre placebo, qui étaient plus fréquents à Centra qu'au placebo, comprenaient la diarrhée et la constipation, à 6 (13%) et 1 (4%) et 3e (7%) et 1 ( 4%) Enfants avec Centra ou.. De nombreuses années d'expérience en étude cliniqueDans deux essais cliniques contrôlés, 428 patients (190 hommes et 238 femmes) ont été traités avec Centra 5 mg une fois par jour pendant 4 ou 6 mois à partir de 12 ans. Les caractéristiques du patient et le profil de sécurité étaient similaires à ceux des études à court terme. Dix (2,3%) patients traités par Centra ont été arrêtés en raison de la somnolence, de la fatigue ou de l'asthénie, contre 2 (<1%) dans le groupe placebo. Il n'y a pas d'études cliniques à long terme chez les enfants de moins de 12 ans atteints de rhinite allergique ou d'urticaire chronique idiopathique. Boîtes de laboratoireDes augmentations de la bilirubine sanguine et des transaminases ont été rapportées chez <1% des patients dans les essais cliniques. Les augmentations étaient temporaires et n'ont entraîné l'arrêt d'aucun patient. Expérience marketingEn plus des effets secondaires rapportés dans les essais cliniques et énumérés ci-dessus, des effets secondaires ont également été identifiés lors de l'utilisation de Centra après approbation. Étant donné que ces réactions sont volontairement rapportées d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable votre fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament. Effets secondaires de l'hypersensibilité et de l'anaphylaxie, augmentation de l'appétit, Angioedème, épidémie de drogue solide, Démangeaisons, Éruption cutanée et urticaire, Crampes, Paresthésie, Vertiges, tremblement, Dysgueusie, Vertiges, Troubles du mouvement (y compris la dystonie et la crise oculogyrique) agression et excitation, Hallucinations, Dépression, Insomnie, Pensées de suicide, Perturbations visuelles, voir flou, Palpitations, Tachycardie, Dyspnée, nausée, Vomit, hépatite, Dysurie, Rétention urinaire, Myalgie, Une arthralgie et un œdème ont été rapportés. En plus de ces réactions, qui ont été rapportées avec Centra, d'autres effets secondaires potentiellement graves de l'expérience post-commercialisation avec la cétirizine ont été rapportés. Étant donné que Centra est le composant pharmacologiquement actif le plus important de la cétirizine, il convient de tenir compte du fait que les événements indésirables suivants peuvent également survenir avec le traitement par Centra: dyskinésie orofaciale, hypotension sévère, cholestase, glomérulonéphrite, mortinatalité, tic, myoclonus et symptômes extrapyramidaux. |