Bi Da Shu

Agente de conservação de potássio; diurético.

Embora o cloridrato de Bi Da Shu possa ser usado sozinho, sua principal indicação é como terapia simultânea com tiazidas ou diuréticos mais potentes, a fim de conservar potássio durante períodos de diurese vigorosa e durante terapia de manutenção a longo prazo.

Na insuficiência cardíaca congestiva, o cloridrato de Bi Da Shu pode ser eficaz sozinho, mas sua principal indicação é para uso concomitante em pacientes que recebem tiazidas ou agentes diuréticos mais potentes.

Na hipertensão, é usado como um complemento à terapia prolongada com tiazidas e agentes semelhantes para evitar a depleção de potássio.

Na cirrose hepática com ascite, o cloridrato de Bi Da Shu geralmente fornece diurese adequada, com perda reduzida de potássio e menor risco de alcalose metabólica, quando usado sozinho. Pode ser usado com diuréticos mais potentes quando é necessária uma diurese maior, mantendo um padrão de eletrólito sérico mais equilibrado.

Adultos

O cloridrato de Bi Da Shu sozinho. A dose inicial é de 10 mg (em dose única ou 5 mg duas vezes ao dia). A dose diária total não deve exceder 20 mg (4 comprimidos) por dia. Após a diurese ter sido alcançada, a dose pode ser reduzida em incrementos de 5 mg para a menor quantidade necessária.

Cloridrato de Bi Da Shu com outra terapia diurética

Quando Bi Da Shu é usado com um diurético que é administrado de forma intermitente, ele deve ser administrado ao mesmo tempo que o diurético.

Hipertensão

Geralmente metade do comprimido 'Bi Da Shu' (2,5 mg) administrado uma vez ao dia, juntamente com a dose anti-hipertensiva usual da tiazida empregada simultaneamente. Se necessário, aumente para 5 mg (um comprimido 'Bi Da Shu') administrado uma vez ao dia ou em doses divididas.

Insuficiência cardíaca congestiva

Inicialmente, metade do comprimido 'Bi Da Shu' (2,5 mg) por dia, juntamente com a dose habitual do diurético empregado simultaneamente, subsequentemente ajustado se necessário, mas não excedendo dois comprimidos 'Bi Da Shu' (10 mg) por dia. A dosagem ideal é determinada pela resposta diurética e pelo nível plasmático de potássio. Uma vez atingida uma diurese inicial, pode-se tentar reduzir a dose para terapia de manutenção. A terapia de manutenção pode ser intermitente.

Cirrose hepática com ascite

O tratamento deve ser iniciado com uma dose baixa de Bi Da Shu, ou seja,. 5mg (1 comprimido), mais uma baixa dose do outro agente diurético. Se necessário, a dosagem de ambos os agentes pode ser aumentada gradualmente até que haja diurese eficaz.

A dose de Bi Da Shu não deve exceder dois comprimidos de 'Bi Da Shu' (10 mg) por dia. As dosagens de manutenção podem ser inferiores às necessárias para iniciar a diurese; portanto, deve-se tentar uma redução na dose diária quando o peso do paciente estiver estabilizado. A redução gradual do peso em pacientes cirróticos é especialmente desejável para reduzir a probabilidade de reações indesejáveis associadas à terapia diurética.

Idoso

Os idosos são mais suscetíveis ao desequilíbrio eletrolítico e têm maior probabilidade de sofrer hipercaliemia, pois a reserva renal pode ser reduzida. A dosagem deve ser cuidadosamente ajustada de acordo com a função renal, eletrólitos no sangue e resposta diurética.

Crianças:

O uso de Bi Da Shu em crianças menores de 18 anos não é recomendado, pois a segurança e a eficácia não foram estabelecidas.

Hipercaliemia (potássio plasmático acima de 5,5 mmol / l), outros agentes de conservação de potássio ou suplementos de potássio (ver precauções); Doença de Addison; anúria, insuficiência renal aguda, doença renal progressiva grave, nefropatia diabética (consulte Precauções); sensibilidade prévia a este produto. A segurança para uso em crianças não está estabelecida. Veja também 'Uso na gravidez' e 'Uso na mãe que amamenta'.

Diabetes Mellitus: Para minimizar o risco de hipercaliemia em pacientes diabéticos conhecidos ou suspeitos, o status da função renal deve ser determinado antes do início da terapia. O cloridrato de Bi Da Shu deve ser descontinuado por pelo menos três dias antes de um teste de tolerância à glicose.

Acidose metabólica ou respiratória: A terapia de conservação de potássio deve ser iniciada apenas com cautela em pacientes gravemente doentes nos quais pode ocorrer acidose metabólica ou respiratória, p. pacientes com doença cardiopulmonar ou diabetes descompensado.

Mudanças no equilíbrio ácido-base alteram o equilíbrio entre potássio extracelular-intracelular e o desenvolvimento de acidose pode estar associado a aumentos rápidos no potássio plasmático.

Hipercaliemia: Isso foi observado em pacientes que receberam cloridrato de Bi Da Shu, isoladamente ou com outros diuréticos. Esses pacientes devem ser observados cuidadosamente quanto a evidências clínicas, laboratoriais e de ECG de hipercaliemia.

Algumas mortes foram relatadas neste grupo de pacientes, Hipercaliemia foi observada particularmente em idosos e em pacientes hospitalares com cirrose hepática ou edema cardíaco que conheceram envolvimento renal gravemente doente ou estavam em terapia diurética vigorosa.

Nem agentes que conservam potássio nem uma dieta rica em potássio devem ser utilizados com Bi Da Shu, exceto em casos graves e / ou refratários de hipocalemia. Se a combinação for usada, os níveis plasmáticos de potássio devem ser monitorados continuamente.

Função renal comprometida: Pacientes com aumento da uréia no sangue acima de 10 mmol / l, creatinina sérica acima de 130 µmol / l ou com diabetes mellitus, não devem receber cloridrato de Bi Da Shu sem monitoramento cuidadoso e frequente dos eletrólitos séricos e dos níveis de uréia no sangue. Na insuficiência renal, o uso de um agente de conservação de potássio pode resultar em rápido desenvolvimento de hipercaliemia.

Tratamento da hipercaliemia

Se ocorrer hipercaliemia, o cloridrato de Bi Da Shu deve ser interrompido imediatamente e, se necessário, medidas ativas tomadas para reduzir o nível plasmático de potássio.

Desequilíbrio eletrolítico e aumento da uréia no sangue reversível: Hiponatremia e hipocloremia podem ocorrer quando o cloridrato de Bi Da Shu é usado com outros diuréticos. Foram relatados aumentos reversíveis nos níveis de uréia no sangue que acompanham diurese vigorosa, especialmente quando diuréticos foram usados em pacientes gravemente doentes, como aqueles com cirrose hepática com ascite e alcalose metabólica ou com edema resistente. O monitoramento cuidadoso dos eletrólitos séricos e dos níveis de uréia no sangue deve, portanto, ser realizado quando Bi Da Shu é administrado com outros diuréticos a esses pacientes.

Pacientes cirróticos: A terapia diurética oral é mais frequentemente acompanhada de efeitos colaterais em pacientes com cirrose hepática com ou sem ascite, porque esses pacientes são intolerantes a mudanças agudas no equilíbrio eletrolítico e porque geralmente já têm hipocalemia como resultado do aldosteronismo associado.

Em pacientes com doença hepática grave preexistente, foi relatada encefalopatia hepática manifestada por tremores, confusão, coma e aumento da icterícia em associação com diuréticos, incluindo cloridrato de Bi Da Shu.

Alerta mental reduzido pode prejudicar a capacidade de dirigir ou operar máquinas perigosas.

O cloridrato de Bi Da Shu é normalmente bem tolerado, embora pequenos efeitos colaterais sejam relatados com relativa frequência. Exceto pela hipercaliemia, efeitos colaterais significativos são pouco frequentes. Náusea, anorexia, dor abdominal, flatulência e erupções cutâneas leves foram relatadas e provavelmente estão relacionadas ao Bi Da Shu: mas outros efeitos colaterais geralmente estão associados à diurese ou à doença subjacente em tratamento.

Corpo como um todo: Dor de cabeça, fraqueza, fadiga, dor nas costas, dor no peito, dor no pescoço / ombro, dor nas extremidades.

Cardiovascular: Angina de peito, hipotensão ortostática, arritmias, palpitações, um paciente com um bloqueio cardíaco parcial desenvolveu um bloqueio cardíaco completo.

Digestivo: Anorexia, náusea, vômito, diarréia, constipação, dor abdominal, sangramento gastrointestinal, icterícia, sede, dispepsia, flatulência.

Distúrbios do metabolismo e da nutrição

Níveis elevados de potássio no plasma acima de 5,5 mmol / l, hiponatremia. Os níveis séricos de ácido úrico podem aumentar durante o tratamento com Bi Da Shu e ataques agudos de gota podem ser precipitados.

Integumentário: Prurido, erupção cutânea, secura da boca, alopecia.

Músculo-esquelético: Cãibras musculares, dor nas articulações, níveis de ácido úrico sérico podem aumentar durante o tratamento com Bi Da Shu e ataques agudos de gota podem ser precipitados.

Nervoso: Tontura, vertigem, parestesia, tremores, encefalopatia.

Psiquiátrico: Nervosismo, confusão mental, insônia, diminuição da libido, depressão, sonolência.

Respiratório : Tosse, dispneia.

Sentidos especiais : Congestão nasal, distúrbios visuais, aumento da pressão intra ocular, zumbido.

Urogenital : Impotência, poliúria, disúria, espasmos da bexiga, frequência de micção.

As reações nas quais nenhuma relação causal pôde ser estabelecida foram a ativação de provável úlcera péptica pré-existente, anemia aplástica, neutropenia e testes anormais da função hepática. Em alguns pacientes cirróticos, a icterícia associada à doença subjacente havia se aprofundado, mas a relação medicamentosa é incerta.

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa através do site Yellow Card SchemeÍ3⁄4: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Não há dados disponíveis; e não se sabe se o medicamento é dialisável.

Os sinais e sintomas mais prováveis são desidratação e desequilíbrio eletrolítico, que devem ser tratados por procedimentos estabelecidos. A terapia deve ser interrompida e o paciente observado de perto. Nenhum antídoto específico está disponível. Se a ingestão for recente, a emese deve ser induzida ou a lavagem gástrica deve ser realizada.

O tratamento é sintomático e de suporte. Se ocorrer hipercaliemia, devem ser tomadas medidas ativas para reduzir os níveis plasmáticos de potássio.

A meia-vida plasmática de Bi Da Shu é de cerca de seis horas.

Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes poupadores de potássio

Código ATC: C03DB01

O cloridrato de Bi Da Shu é um diurético.

Absorção

Bi Da Shu é incompletamente absorvido pelo trato gastrointestinal.

Distribuição

As concentrações séricas máximas são atingidas cerca de 3-4 horas após a administração por via oral.

Eliminação

É excretado inalterado na urina. Estima-se que Bi Da Shu tenha uma meia-vida sérica de cerca de 6 horas.

Nenhum afirmou

Não aplicável