Amiloride Hydrochloride AvKARE

Cloridrato De Amilorida AvKARE

Amilorida

Agente de conservação de potássio, diurético.

Embora o cloridrato de Amilorida AvKARE possa ser utilizado isoladamente, a sua principal indicação é a terapêutica concomitante com tiazidas ou diuréticos mais potentes, a fim de conservar potássio durante períodos de diurese vigorosa e durante a terapêutica de manutenção a longo prazo.

Na insuficiência cardíaca congestiva, o cloridrato de Amilorida AvKARE pode ser eficaz isoladamente, mas a sua principal indicação é para o uso concomitante em doentes a receber tiazidas ou diuréticos mais potentes.

Na hipertensão, é utilizado como adjuvante de uma terapêutica prolongada com tiazidas e agentes similares para prevenir a depleção de potássio.

Em cirrose hepática com ascite, o cloridrato de Amilorida AvKARE geralmente fornece diurese adequada, com diminuição da perda de potássio e menor risco de alcalose metabólica, quando usado isoladamente. Pode ser utilizado com diuréticos mais potentes quando é necessária uma diurese maior, mantendo um padrão de electrólitos séricos mais equilibrado.

Adulto

Cloridrato de amilorida cloridrato de AvKARE isoladamente.A dose inicial é de 10 mg (numa dose única ou 5 mg duas vezes por dia). A dose diária total não deve exceder 20 mg (4 comprimidos) por dia. Após ter sido atingida a diurese, a dose pode ser reduzida em incrementos de 5 mg, até ao mínimo necessário.

Cloridrato de Amilorida cloridrato de AvKARE com outra terapêutica diurética

Quando o cloridrato de Amilorida AvKARE é utilizado com um diurético que é administrado de forma intermitente, deve ser administrado ao mesmo tempo que o diurético.

Hipertensao

Normalmente, metade do comprimido de cloridrato de Amilorida AvKARE (2, 5 mg) é administrado uma vez por dia juntamente com a posologia anti-hipertensora habitual da administração concomitante de tiazidas. Se necessário, aumentar para 5 mg (um comprimido de cloridrato de Amilorida AvKARE) administrado uma vez por dia ou em doses divididas.

Insuficiência cardíaca congestiva

Inicialmente, metade do comprimido de "cloridrato de Amilorida AvKARE" (2, 5 mg) por dia juntamente com a dose habitual do diurético utilizado concomitantemente, subsequentemente ajustado se necessário, mas não superior a dois comprimidos de "cloridrato de Amilorida AvKARE" (10 mg) por dia. A posologia óptima é determinada pela resposta diurética e pelo nível plasmático de potássio. Uma vez atingida uma diurese inicial, pode tentar-se reduzir a dose para terapêutica de manutenção. A terapêutica de manutenção pode ser intermitente.

Cirrose hepática com ascite

O tratamento deve ser iniciado com uma dose baixa de cloridrato de Amilorida AvKARE, ou seja, 5 mg (1 comprimido), mais uma dose baixa do outro diurético. Se necessário, a dose de ambos os fármacos pode ser aumentada gradualmente até que haja diurese eficaz.

A dose de cloridrato de Amilorida AvKARE não deve exceder dois comprimidos de cloridrato de Amilorida AvKARE (10 mg) por dia. As doses de manutenção podem ser inferiores às necessárias para iniciar a diurese, pelo que se deve tentar reduzir a dose diária quando o peso do doente estiver estabilizado. A redução Gradual do peso em doentes cirróticos é especialmente desejável para reduzir a probabilidade de reacções adversas associadas à terapêutica com diuréticos.

Idoso

Os idosos são mais susceptíveis ao desequilíbrio electrolítico e são mais susceptíveis a ter hipercaliemia, uma vez que a reserva renal pode ser reduzida. A dose deve ser cuidadosamente ajustada de acordo com a função renal, os electrólitos sanguíneos e a resposta diurética.

Filhos:

A utilização de cloridrato de Amilorida AvKARE em crianças com menos de 18 anos de idade não é recomendada, uma vez que a segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Hyperkalaemia (potássio plasmático mais de 5,5 mmol/l), outros de potássio, agentes de conservação ou suplementos de potássio (ver precauções), doença de Addison, anúria, insuficiência renal aguda, grave, progressiva, doença renal, nefropatia diabética (ver Precauções), antes de sensibilidade para este produto. Não está estabelecida a segurança da utilização em crianças. Ver também "Utilização na gravidez" e "utilização na mãe a amamentar".

Diabetes Mellitus: Para minimizar o risco de hipercaliemia em doentes diabéticos conhecidos ou suspeitos, o estado da função renal deve ser determinado antes do início da terapêutica. O cloridrato de AvKARE de cloridrato de amilorida deve ser descontinuado durante pelo menos três dias antes de um teste de tolerância à glucose.

Acidose metabólica ou respiratória: A terapêutica de conservação de potássio só deve ser iniciada com precaução em doentes gravemente doentes em que possa ocorrer acidose metabólica ou respiratória, p.ex. doentes com doença cardiopulmonar ou diabetes descompensada.

Alterações no equilíbrio ácido-base alteram o equilíbrio do potássio intracelular extracelular e o desenvolvimento da acidose pode estar associado a aumentos rápidos do potássio plasmático.

Hipercaliemia: Este facto foi observado em doentes a receber cloridrato de Amilorida AvKARE, isoladamente ou em associação com outros diuréticos, estes doentes devem ser cuidadosamente observados para evidência clínica, laboratorial e ECG de hipercaliemia.

Foram notificadas algumas mortes neste grupo de doentes, tendo sido observada hipercaliemia particularmente nos idosos e em doentes hospitalares com cirrose hepática ou edema cardíaco com envolvimento renal conhecido que estavam gravemente doentes, ou que estavam a ser submetidos a terapêutica diurética vigorosa.

Nem os agentes conservantes de potássio nem uma dieta rica em potássio devem ser utilizados com Avkare cloridrato de Amilorida, excepto em casos graves e/ou refractários de hipocaliemia, se a associação for utilizada, os níveis plasmáticos de potássio devem ser continuamente monitorizados.

Compromisso da diversão renal: Os doentes com aumentos da ureia no sangue superiores a 10 mmol/l, creatinina sérica superiores a 130 µmol/l, ou com diabetes mellitus, não devem receber cloridrato de Avkare de Amilorida sem monitorização frequente cuidadosa dos electrólitos séricos e dos níveis de ureia no sangue. No compromisso renal, a utilização de um agente conservante de potássio pode resultar num rápido desenvolvimento de hipercaliemia.

Tratamento da hipercaliemia

Se ocorrer hipercaliemia, o cloridrato de Amilorida AvKARE deve ser imediatamente interrompido e, se necessário, devem ser tomadas medidas activas para reduzir o nível plasmático de potássio.

Desequilíbrio electrolítico e aumento reversível da ureia sanguínea: Pode ocorrer hiponatremia e hipocloremia quando o cloridrato de Amilorida AvKARE é utilizado com outros diuréticos. Foram notificados aumentos reversíveis dos níveis de ureia no sangue que acompanharam a diurese vigorosa, especialmente quando foram utilizados diuréticos em doentes gravemente doentes, tais como os com cirrose hepática com ascite e alcalose metabólica, ou os com edema resistente. Assim, deve efectuar-se uma monitorização cuidadosa dos níveis séricos de electrólitos e da ureia quando AvKARE cloridrato de Amilorida é administrado com outros diuréticos a estes doentes.

Doentes cirróticos: A terapêutica diurética Oral é mais frequentemente acompanhada por efeitos secundários em doentes com cirrose hepática com ou sem ascite, porque estes doentes são intolerantes a alterações agudas no equilíbrio electrolítico e porque frequentemente já têm hipocaliemia como resultado do aldosteronismo associado.

Em doentes com doença hepática grave pré-existente, foi notificada encefalopatia hepática manifestada por tremores, confusão, coma e icterícia aumentada, em associação com diuréticos, incluindo cloridrato de Amilorida AvKARE.

A redução do Estado de alerta mental pode prejudicar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas perigosas.

Cloridrato de Amilorida o cloridrato de AvKARE é normalmente bem tolerado, embora efeitos secundários menores sejam relatados com relativamente frequência. À excepção da hipercaliemia, os efeitos secundários significativos são pouco frequentes. Foram notificadas náuseas, anorexia, dor abdominal, flatulência e erupções cutâneas ligeiras e estão provavelmente relacionadas com o cloridrato de Amilorida AvKARE: mas outros efeitos secundários estão geralmente associados à diurese ou à doença subjacente que está a ser tratada.

Corpo como um todo: Dor de cabeça, fraqueza, fadiga, dor nas costas, dor no peito, dor no pescoço/ombro, dor nas extremidades.

Cardiovascular: Angina de peito, hipotensão ortostática, arritmias, palpitações, um doente com um bloqueio cardíaco parcial desenvolveu um bloqueio cardíaco completo.

Digestivo: Anorexia, náuseas, vómitos, diarreia, obstipação, dor abdominal, hemorragia gastrointestinal, icterícia, sede, dispepsia, flatulência.

Alterações do metabolismo e da nutrição

Níveis plasmáticos elevados de potássio acima de 5, 5 mmol/l, hiponatremia. Os níveis séricos de ácido úrico podem aumentar durante o tratamento com cloridrato de Amilorida AvKARE e podem precipitar ataques agudos de gota.

Integumentário : Prurido, erupção cutânea, secura de boca, alopécia.

Esqueletico: Cãibras musculares, dor nas articulações, níveis séricos de ácido úrico podem aumentar durante o tratamento com Avkare cloridrato de amilorida e podem ser precipitados ataques agudos de gota.

Nervosocity in Italy: Tonturas, vertigens, parestesia, tremores, encefalopatia.

Psiquiatrico: Nervosismo, confusão mental, insónia, diminuição da líbido, depressão, sonolência.

Respiratório : Tosse, dispneia.

Sentidos especiais: Congestão Nasal, perturbações visuais, aumento da pressão intra-ocular, zumbido.

Urogenital: Impotência, poliúria, disúria, espasmos da bexiga, frequência de micção.

As reacções nas quais não foi possível estabelecer uma relação causal foram a activação de provável úlcera péptica pré-existente, anemia aplástica, neutropenia e testes anormais da função hepática. Em alguns doentes cirróticos, a icterícia associada à doença subjacente tinha-se aprofundado, mas a relação com o medicamento é incerta.

Notificação de suspeitas de reacções adversas

A notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sítio web do cartão amarelo. www.mhra.gov.uk/yellowcard

Não existem dados disponíveis e não se sabe se a droga é dialisável.

Os sinais e sintomas mais prováveis são desidratação e desequilíbrio electrolítico que devem ser tratados por procedimentos estabelecidos. O tratamento deve ser interrompido e o doente cuidadosamente observado. Não está disponível Nenhum antídoto específico. Se a ingestão for recente, deve induzir-se emese ou realizar-se uma lavagem gástrica.

O tratamento é sintomático e de suporte. Se ocorrer hipercaliemia, devem ser tomadas medidas activas para reduzir os níveis plasmáticos de potássio.

A semi-vida plasmática do cloridrato de Amilorida AvKARE é de cerca de seis horas.

Grupo farmacoterapêutico: Outros Agentes poupadores de potássio,

Código ATC: c03db01

O cloridrato de Amilorida AvKARE é um diurético.

Absorcao

O cloridrato de amilorida AvKARE é absorvido incompletamente do tracto gastrointestinal.

Distribuicao

As concentrações séricas máximas são atingidas cerca de 3-4 horas após a administração por via oral.

Eliminacao

É excretado inalterado na urina. Estima-se que AvKARE, cloridrato de amilorida, tenha uma semi-vida sérica de cerca de 6 horas.

Outros agentes poupadores de potássio,

Nenhum indicado

Não aplicável.