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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 13.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Amilorética
Amiloride, Hidroclorotiazida
AmiloreticIC (amiloride e hidroclorotiazida) é indicado para pacientes com hipertensão ou com insuficiência cardíaca congestiva que desenvolver hipocalemia quando as tiazidas ou outros kaliuretic diuréticos são usados isoladamente, ou em quem a manutenção dos níveis de potássio sérico normal é considerada clinicamente importante, por exemplo, digital pacientes ou pacientes com significativa arritmias cardíacas.
O uso de agentes conservantes de potássio é muitas vezes desnecessário em doentes tratados com diuréticos para a hipertensão essencial não complicada, quando estes doentes têm uma dieta normal.
O amilorético (amilorida e hidroclorotiazida) pode ser utilizado isoladamente ou como adjuvante de outros fármacos anti-hipertensores, tais como metildopa ou bloqueadores beta. Uma vez que o Amilorético (amilorida e hidroclorotiazida) aumenta a acção destes fármacos, podem ser necessários ajustes da dose para evitar uma queda excessiva da pressão arterial e outros efeitos secundários indesejáveis.
Este medicamento combinado não está indicado para a terapêutica inicial de edema ou hipertensão, exceto em índios em que o desenvolvimento de hipocalemia não pode ser arruinado.
Amiloretic (amilorida e hidroclorotiazida) deve ser administrado com alimentos.
A dose inicial habitual é de 1 comprimido por dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 2 comprimidos por dia. Normalmente não são necessários mais de 2 comprimidos de Amiloretic (amilorida e hidroclorotiazida) por dia e não existe experiência controlada com estas doses. A hidroclorotiazida pode ser administrada nas doses de 12, 5 a 50 mg por dia quando administrada em monoterapia. Normalmente os doentes não necessitam de doses de hidroclorotiazida superiores a 50 mg por dia quando combinados com outros fármacos anti-hipertensores.
A dose diária é normalmente administrada em dose única, mas pode ser administrada dividida em doses. Uma vez atingida uma diurese inicial, pode ser necessário um ajuste posológico. A terapêutica de manutenção pode ser intermitente.
Hipercaliemia
O amilorético (amilorida e hidroclorotiazida) não deve ser utilizado em presença de níveis séricos elevados de potássio (superiores a 5, 5 mEq por litro).
Terapêutica antikaliurética ou suplemento de potássio
O amiloretico (amilorida e hidroclorotiazida) não deve ser administrado a doentes a receber outros agentes conservadores de potássio, tais como espironolactona ou triamtereno. Os suplementos de potássio sob a forma de medicação, substitutos do sal contendo potássio ou uma dieta rica em potássio não devem ser utilizados com Amiloréticos (amilorida e hidroclorotiazida) excepto em casos graves e/ou refractários de hipocaliemia. Esta terapêutica concomitante pode estar associada a aumentos rápidos dos níveis séricos de potássio. Se for utilizado um suplemento de potássio, é necessária uma monitorização cuidadosa do nível sérico de potássio.
Compromisso Da Função Renal
Anúria, insuficiência renal aguda ou crónica e evidência de nefropatia diabética são contra-indicações do uso de Amilorético (amilorida e hidroclorotiazida).). Doentes com evidência de insuficiência funcional renal (níveis séricos de ureia [BUN] superiores a 30 mg por 100 mL ou níveis séricos de creatinina superiores a 1.5 mg por 100 mL) ou diabetes mellitus não deve receber o medicamento sem monitorização cuidadosa, frequente e contínua dos níveis séricos de electrólitos, creatinina e BUN. A retenção de potássio associada à utilização de um agente antikaliurético é acentuada na presença de compromisso renal e pode resultar no rápido desenvolvimento de hipercaliemia..
Hipersensibilidade
O amiloretico (amilorida e hidroclorotiazida) está contra-indicado em doentes hipersensíveis a este medicamento ou a outros fármacos derivados das sulfonamidas.
AVISO
Hipercaliemia
Tal como outras associações diuréticos poupadoras do potássio, o Amilorético (amilorida e hidroclorotiazida) pode causar hipercaliemia (níveis séricos de potássio superiores a 5.5 mEq por litro). Em doentes sem compromisso renal ou diabetes mellitus, o risco de hipercaliemia com Amilorético (amilorida e hidroclorotiazida) é de cerca de 1-2%.. Este risco é maior em doentes com compromisso renal ou diabetes mellitus (mesmo sem nefropatia diabética reconhecida).). Desde hipercalemia, se não corrigida, é potencialmente fatal, é essencial monitorar níveis de potássio sérico cuidadosamente em qualquer paciente recebendo AmiloreticIC (amiloride e hidroclorotiazida) , especialmente quando ele é introduzido pela primeira vez, no momento de ajustes de dose, e durante qualquer doença que possa afectar a função renal
O risco de hipercaliemia pode aumentar quando os agentes conservantes de potássio, incluindo Amiloréticos (amilorida e hidroclorotiazida) , são administrados concomitantemente com um inibidor da enzima de conversão da angiotensina, um antagonista dos receptores da angiotensina II, ciclosporina ou tacrolimus. (Ver PRECAUCAO: INTERACCAO. Os sinais de aviso ou sintomas de hipercaliemia incluem parestesias, fraqueza muscular, fadiga, paralisia flácida das extremidades, bradicardia, choque e anomalias do ECG. A monitorização do nível de potássio sérico é essencial porque a hipercaliemia ligeira não está normalmente associada a um ECG anormal.
Quando anormal, o ECG na hipercaliemia é caracterizado principalmente por altas ondas T ou elevações de rastreamentos anteriores. Pode também haver diminuição da onda R e aumento da profundidade da onda S, alargamento e até mesmo desaparecimento da onda P, alargamento progressivo do complexo QRS, prolongamento do intervalo PR e depressão ST.
Tratamento da hipercaliemia: Se ocorrer hipercaliemia em doentes a tomar Amiloréticos (amilorida e hidroclorotiazida) , o medicamento deve ser interrompido imediatamente. Se o nível sérico de potássio exceder 6, 5 mEq por litro, devem ser tomadas medidas activas para o reduzir. Tais medidas incluem a administração intravenosa de bicarbonato de sódio solução ou glucose oral ou parentérica com uma preparação de insulina de acção rápida. Se necessário, uma resina de permuta catiónica, como o sulfonato de poliestireno de sódio, pode ser administrada oralmente ou através de enema. Os doentes com hipercaliemia persistente podem necessitar de diálise.
Diabetes Mellitus
Em doentes diabéticos, foi notificada hipercaliemia com o uso de todos os diuréticos poupadores de potássio, incluindo HCl de amilorida, mesmo em doentes sem evidência de nefropatia diabética. Assim, Amilorético (amilorida e hidroclorotiazida) deve ser evitado, se possível, em doentes diabéticos e, se for utilizado, os electrólitos séricos e a função renal devem ser monitorizados frequentemente.
O tratamento com amiloretic (amilorida e hidroclorotiazida) deve ser interrompido pelo menos três dias antes dos testes de tolerância à glucose.
Acidose metabólica ou respiratória
A terapêutica anti-aliurética deve ser instituída apenas com precaução em doentes gravemente doentes nos quais possa ocorrer acidose respiratória ou metabólica, tais como doentes com doença cardiopulmonar ou diabetes mal controlada. Se o Amilorético (amilorida e hidroclorotiazida) for administrado a estes doentes, é necessária a monitorização frequente do equilíbrio ácido-base. Alterações no equilíbrio ácido-base alteram a relação potássio extracelular/intracelular, e o desenvolvimento de acidose pode estar associado a aumentos rápidos dos níveis séricos de potássio.
PRECAUCAO
Geral
Desequilíbrio electrolítico e aumentos de BUN
A determinação dos electrólitos séricos para detectar um possível desequilíbrio electrolítico deve ser efectuada a intervalos apropriados.
Os doentes devem ser observados para detecção de sinais clínicos de desequilíbrio hidro-electrolítico: hiponatremia, alcalose hipoclorémica e hipocaliemia. As determinações de electrólitos séricos e urinários são particularmente importantes quando o doente está a vomitar excessivamente ou a receber fluidos parentéricos. Sinais de alerta ou sintomas de desequilíbrio de fluidos e eletrólitos, independentemente de justa causa, incluem secura da boca, sede, fraqueza, letargia, sonolência, inquietação, confusão, convulsões, dores musculares ou cãibras, fadiga muscular, hipotensão, oligúria, taquicardia e distúrbios gastrointestinais, como náuseas e vômitos.
Pode ocorrer hiponatremia e hipocloremia durante a utilização das tiazidas e outros diuréticos. Qualquer défice em cloro durante a terapêutica com tiazidas é geralmente ligeiro e pode ser diminuído pelo componente HCl da amilorida do Amilorético (amilorida e hidroclorotiazida).). A hipocloremia geralmente não requer tratamento específico excepto EM circunstâncias extraordinárias (como na doença hepática ou na doença renal).). Pode ocorrer hiponatremia dilucional em doentes edematosos em condições meteorológicas quentes, a terapêutica apropriada é a restrição da água e não a administração de sal, excepto em casos raros em que a hiponatremia põe a vida em risco. . Na depleção real do sal, a substituição apropriada é a terapia de escolha.
Durante a terapêutica com tiazidas pode desenvolver-se hipocaliemia, especialmente com diurese intensa, quando se encontra presente cirrose grave, durante a utilização concomitante de corticosteróides ou ACTH ou após terapêutica prolongada. No entanto, esta situação é normalmente prevenida pelo componente HCl da amilorida (amilorida e hidroclorotiazida).
A interferência com uma ingestão oral adequada de electrólitos também contribuirá para hipocaliemia. Hipocaliemia pode causar arritmia cardíaca e também pode sensibilizar ou exagerar a resposta do coração aos efeitos tóxicos dos digitálicos (por exemplo, aumento da irritabilidade ventricular).
As tiazidas aumentam a excreção urinária do magnésio, o que pode conduzir a hipomagnesemia. Amilorida HCl, um componente do Amilorético (amilorida e hidroclorotiazida) , demonstrou diminuir o aumento da excreção urinária de magnésio que ocorre quando um diurético tiazídico ou de ansa é utilizado isoladamente.
Foram notificados aumentos nos níveis de BUN com o HCl de amilorida e com a hidroclorotiazida.. Estes aumentos geralmente têm acompanhado a eliminação de fluidos vigorosos, especialmente quando a terapêutica diurética foi utilizada em pacientes gravemente doentes, tais como aqueles que tinham cirrose hepática com ascite e alcalose metabólica, ou aqueles com edema resistente. Assim, quando o Amilorético (amilorida e hidroclorotiazida) é administrado a estes doentes, é importante a monitorização cuidadosa dos níveis séricos de electrólito e de azoto (BUN).. Em doentes com doença hepática grave pré-existente, foi notificada encefalopatia hepática, manifestada por tremores, confusão e coma, e icterícia aumentada, em associação com a terapêutica diurética, incluindo HCl amiloride e hidroclorotiazida.
Em doentes com doença renal, os diuréticos podem precipitar azotemia. Podem desenvolver-se efeitos cumulativos dos componentes Amiloréticos (amilorida e hidroclorotiazida) em doentes com compromisso da função renal. Se a insuficiência renal se tornar evidente, o tratamento com Amiloretic deverá ser interrompido (ver secção 4. 4). CONTRA e AVISO).
Carcinogenicidade, Mutagenicidade, diminuição da fertilidade
Não foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar os efeitos sobre a fertilidade, Mutagenicidade ou potencial carcinogénico do Amilorético (amilorida e hidroclorotiazida).
Amilorida HCl
Não houve evidência de efeito tumorigénico quando o HCl da amilorida foi administrado durante 92 semanas a ratinhos em doses até 10 mg/kg/dia (25 vezes a dose máxima diária humana). O HCl da amilorida foi também administrado durante 104 semanas a ratos machos e fêmeas em doses até 6 e 8 mg/kg/dia (15 e 20 vezes a dose diária máxima para os seres humanos, respectivamente) e não mostrou qualquer evidência de carcinogenicidade.
O HCl da amilorida foi desprovido de actividade mutagénica em várias estirpes de Salmonella typhimurium com ou sem um sistema de activação microssómica hepática mamífero (teste de Ames).
Hidroclorotiazida
Estudos de dois anos de alimentação em ratinhos e ratos, realizados sob os auspícios do National Toxicology Program (NTP), não revelaram qualquer evidência de potencial carcinogénico da hidroclorotiazida em ratinhos fêmea (em doses até aproximadamente 600 mg/kg/dia) ou em ratos macho e fêmea (em doses até aproximadamente 100 mg/kg/dia). No entanto, o NTP encontrou evidência equívoca de hepatocarcinogenicidade em ratinhos machos.
Hidroclorotiazida não foi genotóxica in vitro no teste de mutagenicidade de Ames da Salmonella typhimurium estirpes TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 e TA 1538 e no teste do ovário de Hamster chinês (CHO) para deteção de aberrações cromossómicas, ou in vivo em ensaios realizados com cromossomas celulares germinais de ratinho, cromossomas da medula óssea de hamster chinês, e a Drosophila gene recessivo letal ligado ao sexo. Os resultados positivos só foram obtidos na in vitro Alternância Cromatídica irmã (clastogenicidade) e nos ensaios de células de linfoma do Ratinho (Mutagenicidade), utilizando concentrações de hidroclorotiazida de 43 a 1300 ug/mL, e na Aspergillus nidulans ensaio de não disjunção numa concentração não especificada.
A hidroclorotiazida não teve efeitos adversos na fertilidade dos ratinhos e ratos de ambos os sexos em estudos nos quais estas espécies foram expostas, através da sua dieta, a doses até 100 e 4 mg/kg, respectivamente, antes da concepção e durante toda a gestação.
Gravidez
Gravidez Categoria B
Foram realizados estudos de teratogenicidade com associações de HCl e hidroclorotiazida de amilorida em coelhos e ratinhos em doses até 25 vezes a dose diária máxima esperada para os seres humanos e não revelaram qualquer evidência de dano para o feto.. Não foi aparente evidência de diminuição da fertilidade em ratos em níveis posológicos até 25 vezes a dose máxima diária humana esperada.. Um estudo perinatal e pós-natal em ratos demonstrou uma redução no aumento de peso corporal materno durante e após a gestação, numa dose diária de 25 vezes a dose diária máxima esperada para o ser humano.. O peso corporal das crias vivas no nascimento e no desmame também foi reduzido neste nível de dose.. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre são preditivos das respostas humanas, e devido aos dados listados abaixo com os componentes individuais, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.
Amilorida HCl
Teratogenicidade em estudos com amiloride HCl em coelhos e ratos receberam 20 e 25 vezes a dose humana máxima, respectivamente, não revelou nenhuma evidência de danos ao feto, embora os estudos mostraram que a droga atravessou a placenta em quantidades modestas. Os estudos de reprodução em ratos, com doses 20 vezes superiores à dose diária máxima esperada para o ser humano, não revelaram sinais de diminuição da fertilidade. Com aproximadamente 5 ou mais vezes a dose máxima diária esperada para o ser humano, observou-se alguma toxicidade em ratos e coelhos adultos e ocorreu uma diminuição no crescimento e sobrevivência das crias do rato.
Hidroclorotiazida
Efeitos Teratogénicos: Os estudos em que a hidroclorotiazida foi administrada por via oral a ratinhos e ratos fêmeas grávidas durante os respectivos períodos de organogénese major com doses até 3000 e 1000 mg de hidroclorotiazida/kg, respectivamente, não evidenciaram qualquer perigo para o feto. Não existem, no entanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
Resultados Nãoteratógenos As tiazidas atravessam a barreira placentária e detectam-se no sangue do cordão. Existe um risco de icterícia fetal ou neonatal, trombocitopenia e possivelmente outras reacções adversas que ocorreram em adultos.
mae
Estudos em ratos demonstraram que a amilorida é excretada no leite em concentrações superiores às encontradas no sangue, mas não se sabe se o HCl da amilorida é excretado no leite humano. No entanto, as tiazidas estão presentes no leite materno. Devido ao potencial de reacções adversas graves em lactentes, deve ser tomada a decisão de interromper o aleitamento ou de interromper o medicamento, tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.
Uso Pediátrico
A segurança e a eficácia em doentes pediátricos não foram estabelecidas.
Uso Geriátrico
Os estudos clínicos com Amiloréticos (amilorida e hidroclorotiazida) não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostas entre os doentes idosos e os doentes mais jovens. De um modo geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, iniciando-se normalmente no fim do intervalo posológico baixo, reflectindo a maior frequência da diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, e da doença concomitante ou de outra terapêutica medicamentosa.
Sabe-se que este fármaco é substancialmente excretado pelos rins, e o risco de reacções tóxicas a este fármaco pode ser maior em doentes com compromisso da função renal. Uma vez que é mais provável que os doentes idosos tenham uma função renal diminuída, deve ter-se cuidado na selecção da dose, e pode ser útil monitorizar a função renal. (Ver CONTRA, Compromisso Da Diversão Renal.)
O amilorético (amilorida e hidroclorotiazida) é normalmente bem tolerado e foram notificados raramente efeitos adversos clínicos significativos. O risco de hipercalemia (potássio sérico níveis maior que 5,5 mEq por litro), com AmiloreticIC (amiloride e hidroclorotiazida) é de cerca de 1-2% em pacientes sem insuficiência renal ou diabetes mellitus (ver AVISO). Foram notificadas relativamente frequentemente reacções adversas menores ao HCl da amilorida (cerca de 20%), mas a relação de muitas das notificações com HCl da amilorida é incerta e a frequência global foi semelhante nos grupos tratados com hidroclorotiazida. Foram notificadas náuseas/anorexia, dor abdominal, flatulência e erupções cutâneas ligeiras e provavelmente estão relacionadas com amilorida. Outros acontecimentos adversos notificados com Amiloréticos (amilorida e hidroclorotiazida) são geralmente os que se sabe estarem associados à diurese, à terapêutica com tiazidas ou à doença subjacente que está a ser tratada.. Ensaios clínicos não demonstraram que a associação de amilorida e hidroclorotiazida aumenta o risco de reacções adversas em relação às observadas com os componentes individuais.
As reacções adversas para o Amilorético (amilorida e hidroclorotiazida) listadas na tabela seguinte foram organizadas em dois grupos: (1) incidência superior a 1% e (2) incidência igual ou inferior a 1%. A incidência para o grupo (1) foi determinada a partir de estudos clínicos conduzidos nos Estados Unidos (607 doentes tratados com AmiloreticIC (amilorida e hidroclorotiazida).) ). Os efeitos adversos listados no grupo (2) incluem notificações dos mesmos estudos clínicos e notificações voluntárias desde a comercialização.. Existe a probabilidade de uma relação causal entre o Amilorético (amilorida e hidroclorotiazida) e estas reacções adversas, algumas das quais foram notificadas raramente.
Incidência > 1% | Incidência ≤ 1% |
Corpo como um todo Dor** Fraqueazerbaijan. KGM** Fadiga / cansaço | Mal Dor Dor Sincope |
Cardiovascular Arritmia | Taquicardia Toxicidade digitálicos Hipotensão ortostática Angina |
Digestivo Náuseas / anorexia** Diarréia Dor Gastrointestinal Dor | Prisão de ventre Hemorragia gastrointestinal Perturbações GI Alterações do apetite Plenitude Abdominal Solucocity in California USA Sede Vomito Anorexia Flatulência |
Metabolico Números elevados de potássio (> 5, 5 mEq por litro)))*** | Gota Desidratacao Hiponatremiato sintomático |
Esqueletico Dor nas pernas | Cãibras / espasmo musculares Articulacão |
Nervosocity em Itália Tontura** | Parestesia/dormência Estupor Vertigem |
Psiquiatrico Nenhum | Insónia Nervosismo Depressão Sonolência Confusão Mental |
Respiratório Dispneia | Nenhum |
Pele Erupção** Prurido | Rubor Diaforese Eritema multiforme, incluindo Sondrome de Stevens-Johnson Dermatite esfoliativa incluindo necrólise epidérmica tóxica Alopecia |
Sentidos Especiais Nenhum | Mau gosto Alterações da visão Nasal De Congestão |
Urogenital Nenhum | Impotência Noctúria Incontinência Insuficiência Renal incluindo insuficiencia renal ginecomastia |
** Reacções que contribuem em 3% a 8% dos doentes tratados com Amilorético (amilorida e hidroclorotiazida). (As reacções que ocorrem em menos de 3% dos doentes não são assinaladas.) **Versao AVISO. †Versao PRECAUCAO. |
Outras reacções adversas que foram notificadas com os componentes individuais e dentro de cada categoria estão listadas por ordem decrescente de gravidade:
Amilorida
Corpo como um todo: Extremidades dolorosas, dores no pescoço/ombro, fadiga, Cardiovascular: Palpitacao, Digestivo: Activação de provável úlcera péptica pré-existente, função hepática alterada, icterícia, dispepsia, pirose, Hematológico: Anemia aplástica, neutropenia, Integumentário: Alopécia, prurido, boca seca, Doenças Do Sistema Nervoso/Perturbações Do Foro Psiquiátrico Encefalopatia, tremores, diminuição da libido, Respiratório: Falta de ar, tosse, Sentidos Especiais: Aumento da pressão intra-ocular, zumbido, Urogenital: Espasmos na bexiga, poliúria, frequência urinária.
Hidroclorotiazida
Digestivo: Pancreatite, icterícia (icterícia colestática intra-hepática), sialadenite, cãibras, irritação gástrica, Hematológico: Anemia aplástica, agranulocitose, leucopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia, Hipersensibilidade: Reacções anafilácticas, angiite necrosante (vasculite, vasculite cutânea), dificuldade respiratória incluindo pneumonite e edema pulmonar, fotossensibilidade, febre, urticária, púrpura, Metabolico: Desequilíbrio electrolítico (ver PRECAUCAO), hiperglicemia, glicosúria, hiperuricemia, Doenças Do Sistema Nervoso/Perturbações Do Foro Psiquiátrico: Inquietacao, Sentidos Especiais: Visão turva transitória, xantopsia, Urogenital: Nefrite intersticial (ver AVISO).
Não existem dados disponíveis sobre a sobredosagem no ser humano. A DL oral50 do fármaco combinado é de 189 e 422 mg / kg para ratinhos fêmea e ratos fêmea, respectivamente. Não se sabe se a droga é dialisável.
Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com Amilorético (amilorida e hidroclorotiazida) , não estando disponível um antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. A terapêutica com Amiloretic (amilorida e hidroclorotiazida) deve ser interrompida e o doente deve ser cuidadosamente observado. As medidas sugeridas incluem a indução do vómito e/ou lavagem gástrica.
Amilorida HCl: Não existem dados disponíveis relativamente à sobredosagem no ser humano.
A DL oral50 de amilorida HCl (calculado como base) é de 56 mg/kg em ratinhos e de 36 a 85 mg/kg em ratos, dependendo da estirpe.
Os sinais e sintomas mais comuns a serem esperados com a sobredosagem são desidratação e desequilíbrio electrolítico. Se ocorrer hipercaliemia, devem ser tomadas medidas activas para reduzir os níveis séricos de potássio.
Hidroclorotiazida: A DL oral50 a hidroclorotiazida é superior a 10, 0 g/kg em ratinhos e ratos.
Os sinais e sintomas mais comuns observados são os causados pela depleção electrolítica (hipocaliemia, hipocloremia, hiponatremia) e desidratação resultante da diurese excessiva. Se digitálicos também tiverem sido administrados, a hipocaliemia pode acentuar arritmias cardíacas.