Antamin

Antamin

Clemastina

O xarope de fumarato de antamina está indicado no alívio de sintomas associados a rinite alérgica, tais como espirros, rinorreia, prurido e lacrimação. O xarope de fumarato de antamina está indicado para utilização em populações pediátricas (dos 6 aos 12 anos de idade) e adultos (ver secção 4. 4). DATA E ADMINISTRAÇÃO).

Deve notar-se que a Antamina está indicada no alívio de manifestações cutâneas alérgicas ligeiras e não complicadas de urticária e angioedema apenas ao nível posológico de 2 mg.

A DOSAGEM DEVE SER INDIVIDUALIZADA DE ACORDO COM AS NECESSIDADES E RESPOSTA DO PACIENTE.

Pediatrico

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos

Para sintomas de rinite alemã - A dose inicial é de 2 colheres de chá (1 mgantamina) duas vezes por dia. A dose pode ser aumentada conforme necessário, mas não deve exceder 12 colheres de chá por dia (6 mg de Antamina).

Para urticária e Angioedema - A dose inicial é de 4 colheres de chá (2 mg de Antamina) duas vezes por dia, não excedendo 12 colheres de chá por dia (6 mg de Antamina).

Os anti-histamínicos estão contra-indicados em doentes hipersensíveis ao fármaco ou a outros anti-histamínicos de estrutura química semelhante (ver PRECAUÇÕES: INTERVENÇÕES MÉDICAS).

Os anti-histamínicos não devem ser utilizados em recém-nascidos ou prematuros. Devido ao maior risco de anti-histamínicos para lactentes em geral e para recém-nascidos e pré-natais em particular, a terapêutica anti-histamínica está contra-indicada em mães lactantes (ver secção 4. 4). Precauções-mães lactantes).

AVISO

Os anti-histamínicos devem ser utilizados com considerável precaução em doentes com: glaucoma de ângulo estreito, úlcera péptica estenosante, obstrução piloroduodenal, hipertrofia prostática sintomática e obstrução do pescoço da bexiga.

Utilização com Depressores do SNC

A antamina tem efeitos aditivos com álcool e outros depressores do SNC (hipnóticos, sedativos, tranquilizantes, etc.).

Utilização em actividades que exigem vigilância Mental

Os doentes devem ser alertados para actividades que exijam um estado de alerta mental, tais como conduzir um automóvel ou utilizar aparelhos, máquinas, etc.

Utilização no Idoso (aproximadamente 60 anos ou mais))

É mais provável que os anti-histamínicos causem tonturas, sedação e hipotensão em doentes idosos.

PRECAUCAO

Geral

O fumarato de antamina deve ser utilizado com precaução em doentes com: história de asma brônquica, aumento da pressão intra-ocular, hipertiroidismo, doença cardiovascular e hipertensão.

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade

Gravidez

Efeitos Teratogénicos

mae

Embora não tenham sido notificadas determinações quantitativas de medicamentos anti-histamínicos no leite materno, os testes qualitativos documentaram a excreção de difenidramina, pirilamina e tripelenamina no leite humano.

Devido ao potencial de reacções adversas de anti-histamínicos em lactentes, deve tomar-se a decisão de interromper a amamentação ou de interromper o medicamento.

Uso Pediátrico

A segurança e eficácia do xarope fumarato de Antamina foi confirmada na população pediátrica (idade entre 6 e 12 anos). Estudos de segurança e tolerância à dose confirmaram doentes pediátricos de 6 a 11 anos toleraram intervalos de dosagem de 0, 75 a 2, 25 mg de Antamina. Em doentes pediátricos particularmente, os anti-histamínicos com sobredosagem podem produzir alucinações, convulsões e morte. Os sintomas de toxicidade anti-histamínica em doentes pediátricos podem incluir pupilas dilatadas fixas, face corada, boca seca, febre, excitação, alucinações, ataxia, incoordinação, atetose, convulsões tónico-clónicas e depressão postictal (ver Sobredosagem).

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade

Gravidez

Efeitos Teratogénicos

mae

Embora não tenham sido notificadas determinações quantitativas de medicamentos anti-histamínicos no leite materno, os testes qualitativos documentaram a excreção de difenidramina, pirilamina e tripelenamina no leite humano.

Devido ao potencial de reacções adversas de anti-histamínicos em lactentes, deve tomar-se a decisão de interromper a amamentação ou de interromper o medicamento.

Uso Pediátrico

A segurança e eficácia do xarope fumarato de Antamina foi confirmada na população pediátrica (idade entre 6 e 12 anos). Estudos de segurança e tolerância à dose confirmaram doentes pediátricos de 6 a 11 anos toleraram intervalos de dosagem de 0, 75 a 2, 25 mg de Antamina. Em doentes pediátricos particularmente, os anti-histamínicos com sobredosagem podem produzir alucinações, convulsões e morte. Os sintomas de toxicidade anti-histamínica em doentes pediátricos podem incluir pupilas dilatadas fixas, face corada, boca seca, febre, excitação, alucinações, ataxia, incoordinação, atetose, convulsões tónico-clónicas e depressão postictal (ver Sobredosagem).

As reacções adversas mais frequentes estão em itálico:

nervoso

Sedação, sonolência, tonturas, coordenação perturbada, fadiga, confusão, agitação, excitação, nervosismo, tremor, irritabilidade, insónia, euforia, parestesia, visão turva, diplopia, vertigens, zumbido, labirintite aguda, histeria, nevrite, convulsões.

Sistema Gastrointestinal

Dor epigástrica, anorexia, náuseas, vómitos, diarreia, obstipação.

Sistema Respiratório

Espessamento das secreções brônquicas, aperto no peito e pieira, congestão nasal.

Sistema Cardiovascular

Hipotensão, cefaleias, palpitações, taquicardia, extra-sístoles.

Sistema Hematológico

Anemia hemolítica, trombocitopenia, agranulocitose.

Sistema Genitourinário

Frequência urinária, micção difícil, retenção urinária, menstruação precoce.

Geral

Urticária, erupção cutânea causada pelo fármaco, choque anafiláctico, fotossensibilidade, transpiração excessiva, arrepios, secura da boca, nariz e garganta.

As reacções de sobredosagem com anti-histamínicos podem variar desde a depressão do sistema nervoso central até à estimulação.. Em crianças, a estimulação predomina inicialmente numa síndrome que pode incluir excliente, alucinações, ataxia, incoordinação, contracção muscular, atetose, hipertermia, cianose convulsões, tremores e hiperreflexia, seguidas de depressão pós-respiratória e paragem cardio-respiratória.. Convulsões em crianças podem ser precedidas de depressão ligeira. Boca seca, pupilas dilatadas fixas, rubor facial e febre são frequentes. Em adultos, a depressão do SNC, que vai da sonolência ao coma, é mais comum. A dose convulsiva de anti-histamínicos está próxima da dose letal.. Convulsões indicam um mau prognóstico.

Em crianças e adultos, pode ocorrer coma e colapso cardiovascular. As mortes são relatadas especialmente em bebês e crianças.

Não existe uma terapêutica específica para a sobredosagem aguda com anti-histamínicos. O período latente desde a ingestão até ao aparecimento de efeitos tóxicos é caracteristicamente curto (1/2-2 horas). As medidas gerais sintomáticas e de suporte devem ser instituídas de imediato e mantidas durante o tempo necessário.

Uma vez que as overdoses de outras classes de medicamentos (ou seja, antidepressivos tricíclicos) podem também apresentar sintomatologia anticolinérgica, deve efectuar-se uma análise toxicológica apropriada o mais rapidamente possível para identificar o agente causador.

No doente consciente, o vómito deve ser induzido mesmo que possa ter ocorrido espontaneamente. Se não for possível induzir o vómito, está indicada a lavagem gástrica. Devem ser tomadas precauções adequadas para proteger contra a aspiração, especialmente em lactentes e crianças. A suspensão de carvão vegetal ou outros agentes adequados devem ser injectados no estômago após vómitos ou lavagem. Catárticos salinos ou leite de Magnésia podem ter benefícios adicionais.

No paciente inconsciente, as vias respiratórias devem ser seguras com um tubo endotraqueal algemado antes de tentar evacuar os espansos gástricos. Estão indicados cuidados intensivos de suporte e de enfermagem, tal como para qualquer doente em coma.

Se a respiração for significativamente prejudicada, a manutenção de vias aéreas adequadas e o suporte mecânico da respiração é o meio mais eficaz de proporcionar uma oxigenação adequada.

A hipotensão é um sinal precoce de colapso cardiovascular iminente e deve ser tratada vigorosamente. Embora sejam importantes medidas gerais de suporte, pode ser necessário um tratamento específico com perfusão intravenosa de um vasopressor titulado para manter a pressão arterial adequada.

Não utilizar com estimulantes do SNC.

As convulsões devem ser controladas através de uma administração cuidadosa de diazepam ou de um barbiturato de acção curta, repetido conforme necessário. A fisostigmina também pode ser considerada para utilização no controlo das convulsões mediadas centralmente.

Embalagens de gelo e banhos de esponja de resfriamento, não álcool, pode ajudar a reduzir a febre comumente visto em crianças. Uma revisão mais detalhada da toxicologia anti-histamínica e do tratamento da sobredosagem está disponível em Gosselin, R. E., et. al., "Clinical Toxicology of Commercial Products."

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