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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 31.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Acrios
Acarbose
Indicacao
Acrios é recomendado nenhum tratamento da diabetes mellitus não insulino-dependente (DMNID) em doentes insuficientemente controlados com dieta isolada uo com dieta e agentes hipoglicémicos orais.
Modo de Acção
Acrios é um inibidor competitivo das Alfa-glucosidases intestinais com actividade específica máxima contra a sucrase. Sob a influência de Acrios, a digestão do amido e da sacarose em monossacáridos Absorvíveis no intestino delgado é dependente da dose. Em Indios diabéticos, isto resulta numa diminuição da hiperglicemia pós-prandial e num efeito de garantia das flutuações no perfil da glucose sanguínea diária.
Ao contrário das sulfonilureias Acrios, não há acção estimada no pâncreas.
O tratamento com Acres também resulta numa redução da glicemia em jejum e em alterações modestas nos niveis de hemoglobina glicosilada (HbA).1, controlador1c). As alterações podem ser uma redução ou uma deterioração da HbA1 ou HbA1c níveis, dependente do estado clínico do paciente e da progressão da doença. Estes parâmetros são afectados de forma dependente da dose pelo Acrios.
Após administração oral, apenas 1-2% do inibidor activo é absorvido.
Indicacao
Acrios comprimidos é recomendado para o tratamento da diabetes mellitus não insulino-dependente (DMNID) em doentes insuficientemente controlados com dieta isolada, ou com dieta e agentes hipoglicémicos orais.
Modo de Acção
Acrios é um inibidor competitivo das Alfa-glucosidases intestinais com actividade específica máxima contra a sucrase. Acrios atrasa, em função da dose, a digestão do amido e da sacarose em monossacáridos Absorvíveis no intestino delgado. Nos doentes diabéticos, isto resulta numa diminuição da hiperglicemia pós-prandial e num efeito de suavização das flutuações no perfil da glucose sanguínea diária.
Ao contrário das sulfonilureias, o grupo não tem acção estimada no pâncreas.
O tratamento com Acrios comprimidos também resulta numa redução da glicemia em jejum e em alterações modestas nos níveis de hemoglobina glicosilada (HbA).1, controlador1c). As alterações podem ser uma redução ou uma deterioração da HbA1 ou HbA1c níveis, dependente do estado clínico do paciente e da progressão da doença. Estes parâmetros são afectados de forma dependente da dose pelo Acrios.
Após administração oral, apenas 1-2% do inibidor activo é absorvido.
Posologia
Devido à grande variação individual da actividade da glicosidase na mucosa intestinal, não existe um regime posológico fixo, e os doentes devem ser tratados de acordo com a resposta clínica e tolerância aos efeitos secundários intestinais.
Adulto
A dose inicial recomendada é de 50 mg três vezes ao dia. No entanto, alguns podem beneficiar de uma titulação inicial da dose mais gradual para minimizar os efeitos secundários. Isto pode ser conseguido informando o tratamento com 50 mg uma ou duas vezes por dia, com atribuição subsequente para um regime de três vezes por dia.
Se após seis semanas de tratamento os doentes apresentarem uma resposta clínica inadequada, uma dose pode ser acumulada para 100 mg três vezes por dia. Posteriormente, poderá ser necessário um aumento adicional da dose para um máximo de 200 mg três vezes por dia.
Se surgirem queixas angustiantes, apesar da adesão estrita à dieta, uma dose não deve ser aumentada mais e, se necessário, deve ser reduzida de acordo com a gravidade dos efeitos secundários e o julgamento clínico prescritor fazer.
Acrios destino-se a tratamento conto a longo prazo.
Idoso
Não é necessário qualquer alteração do regime posológico normal para adultos.
População pediátrica
A eficácia e segurança de acções em críticas e adolescentes não foram estabelecidas. Muitos não são recomendados em doenças com ida inferior a 18 anos.
Modo de administração
Os comprimidos de Acrios são tomados por via oral e devem ser mastigados com uma primeira porção de alimento, ou engolidos inteiros com um pouco de líquido antes da refeição.
Os comprimidos de Acrios são administrados por via oral e devem ser mastigados com uma primeira porção de alimento, ou engolidos inteiros com um pouco de líquido antes da refeição. Devido à grande variação individual da actividade da glicosidase na mucosa intestinal, não existe um regime posológico fixo, e os doentes devem ser tratados de acordo com a resposta clínica e tolerância aos efeitos secundários intestinais.
Adulto
A dose inicial recomendada é de 50 mg três vezes ao dia. No entanto, alguns podem beneficiar de uma titulação inicial da dose mais gradual para minimizar os efeitos secundários. Isto pode ser conseguido informando o tratamento com 50 mg uma ou duas vezes por dia, com atribuição subsequente para um regime de três vezes por dia.
Se após seis semanas de tratamento os doentes apresentarem uma resposta clínica inadequada, uma dose pode ser acumulada para 100 mg três vezes por dia. Posteriormente, poderá ser necessário um novo aumento da dose para um máximo de 200 mg três vezes por dia.
Se surgirem queixas angustiantes, apesar da adesão estrita à dieta, uma dose não deve ser aumentada mais e, se necessário, deve ser reduzida de acordo com a gravidade dos efeitos secundários e o julgamento clínico prescritor fazer.
Acrios destino-se a tratamento conto a longo prazo.
Doentes idosos
Não é necessário qualquer alteração do regime posológico normal para adultos.
Crianças e adolescentes com menos de 18 anos
A eficácia e segurança de acções em críticas e adolescentes não foram estabelecidas. Muitos não são recomendados em doenças com ida inferior a 18 anos.
Acrios encontra-se também contra-indicado em doentes com doença inflamatória intestinal, ulceração colónica, obstrução intestinal parcial ou em doentes com predisposição para obstrução intestinal. Além disso, o Acrios não deve ser utilizado em doentes com doenças intestinais crónicas associadas a perturbações marcadas da digestão uo absorção e em doentes que sofram de estados que podem deteriorar-se devido ao aumento da formação de gases não intestino, por exemplo, hérnias maiores.
Acrios está contra-indicado em doentes com compromisso hepático grave.
Uma vez que o número não foi avaliado em doentes com compromisso renal grave, não deve ser utilizado em doentes com doença da creatina < 25 ml / min / 1, 73 m2.
- Hipersensibilidad ao Acrios ou a qualquer um dos excipientes
- Utilização durante a gravidade e em mães lactantes.
Os comprimidos de Acrios também estão contra-indicados em doentes com ulceração cólon, doença inflamatória intestinal, obstrução intestinal parcial ou em doentes com predisposição para obstrução intestinal.
Além disso, os comprimidos de Acrios não devem ser utilizados em doentes com doenças intestinais crónicas associadas a perturbações marcadas da digestão uo absorção e em doentes que sofram de estados que podem deteriorar-se devido ao aumento da formação de gases não intestino, por exemplo, hérnias maiores.
Os comprimidos de actividades estão contra-indicados em doentes com compromisso hepático.
Uma vez que o Acrios não foi estudado em doentes com compromisso renal grave, não deve ser utilizado em doentes com uma depuração da creatinina inferior a 25 ml/min/1.73mÂ2.
Hipoglicemia: Acrios tem um efeito antihiperglicérico, mas não induz ela própria hipoglicemia. Se Acrios para prescrito em associação com outros fármacos hipoglicemiantes (por exemplo, sulfonilureias metformina uo insulina), uma diminuição dos valores da glicemia para o intervalo hipoglicemiante pode requerer uma adaptação da dose da respectiva Co-medicação. No caso de desenvolvimento de hipoglicemia aguda, deve utilizar-se glucose para a correcção da hipoglicemia.
Os episódicos de hipoglicemia que ocorrem durante o tratamento devem, quando necessário, ser tratados através da administração de glucose, não sacarose. Isto deve-se ao facto de a acarbose atrasar a digestão e absorção de dissacáridos, mas não de monossacáridos.
Transaminases: Foram notificados casos de hepatite fulmina durante a terapêutica com Acrios. O mecanismo é descartado, mas atividades podem contribuir para uma fisiopatologia multifactorial da lesão hepática. Recomenda-se a monitorização das enzimas hepáticas durante os primeiros 6 a 12 meses de tratamento. Se forem observadas enzimas hepáticas elevadas, pode justificar-se uma redução da dose uo interrupção da terapêutica, particularmente se como elevações persistirem. Nestas circunstâncias, os doentes devem ser monitorados semanalmente até serem estabelecidos os valores normais.
A administração de preparações antiácidos contendo sais de magnésio e alumínio, por exemplo, hidrotalcite, demonstrou não melhorar os sintomas gastrointestinais agudos de Acrios em doses mais elevadas, pelo que não deve ser recomendada aos doentes para este efeito.
Hipoglicemia: Quando administrado isoladamente, Acrios não provoca hipoglicemia. Poderá, no entanto, actuar para potenciar os efeitos hipoglicémicos dos fármacos da insulina e sulfonilureia, podendo como dosagens destes fármacos ter de ser alteradas em conformidade. Em casos individuais pode ocorrer mudaram hipoglicérico (isto é, sequências clínicas de níveis de glicose < 1 mmol/l, tais como níveis conscientes alterados, confusão uo convocações).
Os episódicos de hipoglicemia que ocorrem durante o tratamento devem, quando necessário, ser tratados através da administração de glucose, não sacarose. Isto porque Acrios atrasará a digestão e absorção de dissacáridos, mas não de monossacáridos.
Transaminases: Os doentes tratados com Acrios podem, em raras ocasiões, apresentar uma resposta idiossincrática com disfunção hepática sintomática uo assintomática. Na maioria dos casos esta falha de financiamento é reversível com a continuação da terapeutica com activos. Recomenda-se a monitorização das enzimas hepáticas durante os primeiros seis a doze meses de tratamento. Se forem observadas transaminases elevadas, pode justificar-se a interrupção da terapêutica, particularmente se os aumentos persistirem. Nestas circunstâncias, os doentes devem ser monitorados semanalmente até serem estabelecidos os valores normais.
A administração de preparações antiácidos contendo sais de magnésio e alumínio, por exemplo, hidrotalcite, demonstrou não melhorar os sintomas gastrointestinais agudos de Acrios em doses mais elevadas, pelo que não deve ser recomendada aos doentes para este efeito.
Desconhecidas.
Desconhecidas.
A frequência das reacções adversas medicamentosas (Rams) notificadas com Acrios, com base em estudos controlados com placebo (Acrios n = 8, 595, placebo n = 7, 278), encontra-se resumida na tabela seguinte.
Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência. As freqüências são definidas como muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1 .000, < 1 / 100) e raros (>1 / 10 .000, < 1/1,000).
As RAMs identificaram apenas durante a vigilância pós-comercialização e para as quais não foi possível estimar uma frequência, estão listadas em "não sabe".
Na pós-comercialização foram notificados casos de alterações hepáticas, alterações da função hepática e lesões hepáticas. Foram também notificados casos individuais de hepatite fulmina com desfecho fatal, particularmente no Japão.
Em dias que recebem a dose recomendada de 150 a 300 mg de Acrios, diariamente observados testes normais da função hepática clinicamente relevantes (três vezes superior do valor normal). Os valores anormais podem ser transitórios durante a terapêutica em curso com Acrios.
Se a doença diabética prescrita não for observada, os efeitos secundários podem ser intensificados. No caso de se desenvolverem sintomas fortemente perturbadores, apesar da adesão à dieta diabética prescrita, o médico deve ser consultado e a dose deve ser temporariamente uo permanentemente reduzida.
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A frequência das reações adversas a medicamentos (Ram) comunicado com Acrios com base em estudos placebo-controlados com Acrios classificados pelo CIOMS III categorias de frequência (estudos controlados com placebo em ensaio clínico de banco de dados: Acrios N = 8,595, placebo N = 7,278, status: 10 de Fevereiro de 2006) são resumidas na tabela abaixo.
Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência. As freqüências são definidas como muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1 .000, < 1 / 100) e raros (>1 / 10 .000, < 1/1,000).
Como Carneiros identificadas apenas durante a vigilância pós-comercialização (situação: 31 de Dezembro de 2005) e para as quais não foi possível estimar uma frequência, estão listadas em "não sabe".
< O termo MedDRA preferido é usado para descartar uma certa ação e seus sinônimos e condições relacionadas. A representação por termo ADR baseia-se na versão MedDRA 11.1. >
Além disso, foram notificados expectativas # notificados como alterações hepáticas, alterações da função hepática e lesões hepáticas, particularmente nenhum Japão.
Foram notificados casos individuais de hepatite fulmina com desfecho fatal no Japão. A relação com factos não é clara.
Se a doença diabética prescrita não for observada, os efeitos secundários podem ser intensificados.
No caso de se desenvolverem sintomas fortemente perturbadores, apesar da adesão à dieta diabética prescrita, o médico deve ser consultado e a dose deve ser temporariamente uo permanentemente reduzida.
Em dias que recebem a dose recomendada de 150 a 300 mg de Acrios, diariamente observados testes normais da função hepática clinicamente relevantes (três vezes superior do valor normal). Os valores anormais podem ser transitórios durante a terapêutica em curso com Acrios..
Quando os comprimidos de Acrios são tomados com bebidas e / ou reflexões que têm origem de hidratos de carbono, podem conduzir um meteorismo, plana e diarreia. Se os comprimidos de Acrios anteriores tomados independentes dos alimentos, não é necessário antes sintomas intestinos excessivos.
Não se consideram antídotos específicos para Acrios.
A ingerão de reformas ou bebidas conto hidratos de carbono deve ser evitada durante 4 a 6 horas.
A diarreia deve ser tratada através de medidas conservadoras padrão.
Quando os comprimidos de Acrios são tomados com bebidas e / ou reflexões que têm origem de hidratos de carbono, podem conduzir um meteorismo, plana e diarreia. Se os comprimidos de Acrios anteriores tomados independentes dos alimentos, não é necessário antes sintomas intestinos excessivos.
Não se consideram antídotos específicos para Acrios.
A ingerão de reformas ou bebidas conto hidratos de carbono deve ser evitada durante 4 a 6 horas.
A diarreia deve ser tratada através de medidas conservadoras padrão.
Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados na diabetes, inibidores da Alfa-glusosidase, código ATC: A10BF01
Em todas as espécies testadas, a acarbose exerce uma actividade no tracto intestinal. A acção da acarbose baseia-se-se-se na inibição competitiva das enzimas intestinais (α - glucosidases) envolvidas na degradação de dissacáridos, oligossacáridos e polissacáridos. Isto leva a um atraso dose-dependente na digestão destes resíduos de carbono. A Glucose derivada destes hidratos de carbono é libertada e absorvida no sangue mais lentamente. Desta forma, a acarbose reduz o aumento pós-prandial da glicose sem sangue, reduzindo assim como flutuações da glicose sem sangue.
Grupo farmacoterapêutico: inibidores da alfa-glucosidase, código ATC: A10BF01
Em todas as espécies testadas, Acrios exercem uma actividade no tracto intestinal. Uma acção de Acrios baseia-se-se na concorrência das enzimas intestinais (α - glucosidases) envolvidas na degradação de dissacáridos, oligossacáridos e polissacáridos. Isto leva a um atraso dose-dependente na digestão destes resíduos de carbono. A Glucose derivada destes hidratos de carbono é libertada e absorvida no sangue mais lentamente. Desde forma, Acrecentamos o aumento pós-prandial da glicose sem sangue, reduzindo assim como flutuações da glicose sem sangue.
Após a administração, apenas 1-2% do inibidor activo é absorvido.
A farmacocinética do Acrios foi investigada após a administração oral do 14Assistência marcada com C (200 mg) em voluntários saudáveis. Em média, 35% da radioactividade total (soma da substância inibidora e de quaisquer produtos de degradação) foi excretada pelos rins em 96 horas. A proporção de substâncias inibitorias excretadas na urina foi de 1.7% da dose administrada. 50% da actividade foi eliminada em 96 horas nas labirintos. O curso da concentração total de actividade radioactiva no plasma foi composto por dois picos. O primeiro pico, com uma concentração média equivalente de acarbose de 52.2  ± 15.7¼g / l depois de 1.1.3 H, está de acordo com os dados correspondentes para o curso de concentração da infra-estrutura inibidora (49.5  ± 26.9¼g / l depois de 2.1.6 h). O segundo pico é, em média, 586.3 ± 282.7¼g / L e é alcançado após 20.7  ± 5.2 h. O segundo pico mais elevado é devido à absorção de produtos de degradação bacteriana a partir de partes distantes do intestino. Em contraste com uma radioactividade total, as realizações plasmáticas máximas da infra-estrutura inibidora são inferiores por um factor de 10-20. As semi-vidas de eliminação plasmática da infra-estrutura inibidora são 3.7  ± 2.7 h para a fase de distribuição e 9.6  ± 4.4 H para a fase de eliminação
Em voluntários saudáveis foi calculado Um volume relativo de distribuição de 0, 32 l/kg de peso corporal a partir do curso de concentração plasmática.
Após a administração, apenas 1-2% do inibidor activo é absorvido.
A farmacocinética do Acrios foi investigada após a administração oral do 14Assistência marcada com C (200 mg) em voluntários saudáveis. Em média, 35% da radioactividade total (soma da substância inibidora e de quaisquer produtos de degradação) foi excretada pelos rins em 96 horas. A proporção de substâncias inibitorias excretadas na urina foi de 1.7% da dose administrada. 50% da actividade foi eliminada em 96 horas nas labirintos. O curso da concentração total de radioactividade no plasma compreendia dois picos. O primeiro pico, com uma concentração média equivalente de Acrios de 52.2  ± 15.7¼g / l depois de 1.1.3 H, está de acordo com os dados correspondentes para o curso de concentração da infra-estrutura inibidora (49.5  ± 26.9¼g / l depois de 2.1.6 h). O segundo pico é, em média, 586.3 ± 282.7¼g / L e é alcançado após 20.7  ± 5.2 h. O segundo pico mais elevado é devido à absorção de produtos de degradação bacteriana a partir de partes distantes do intestino. Em contraste com uma radioactividade total, as realizações plasmáticas máximas da infra-estrutura inibidora são inferiores por um factor de 10-20. As semi-vidas de eliminação plasmática da infra-estrutura inibidora são 3.7  ± 2.7 h para a fase de distribuição e 9.6  ± 4.4 H para a fase de eliminação
Em voluntários saudáveis foi calculado Um volume relativo de distribuição de 0, 32 l/kg de peso corporal a partir do curso de concentração plasmática.
Toxicidade aguda
LD50 foram realizados estudos em ratinhos, ratos e mães. Via Oral50 os valores estimados em > 10 g / kg de peso corporal. Via Intravenosa50 os valores variaram entre 3, 8 g / kg (cão) e 7, 7 g/kg (rato).
Toxicidade subcrónica
Foram realizados estudos de três meses em ratos e mães nos quais a acarbose foi administrada por via oral por Ronda esofágica.
Em ratos, o foram tolera doses diárias até 450 mg/kg de peso corporal sem toxicidade relacionada com o farmaco.
No estudo no cão, doses diárias de 50-450 mg / kg foram associadas a diminuições do peso corporal. Talcorreu porque a data dos animais ocorreu pouco antes da administração do alimento, resultando na presença de acarbose no comércio gastrointestinal no momento da alimentação. A acção farmacodinâmica da acarbose levou à redução da disponibilidade de hidratos de carbono dos alimentos para animais e, consequentemente, à perda de peso nos animais. Um maior intervalo de tempo entre uma administração e uma alimentação sem estudo nenhum rato resultante na eliminação da maior parte fazer farmaco antes da ingestão de alimentos para animais, pelo que não foi observado qualquer efeito no desenvolvimento do peso corporal
Devido a uma mudança nenhum mecanismo de feedback da sintese da α-amilase intestinal, observou-se tambémuma redução na actividade da α - amilase série n.º estudo do cão. Também ocorreram aumentos das concentrações de ureia nenhum sangue em cães tratados com acarbose, provavelmente devido ao aumento fazer metabolismo catabólico associado à perda de peso.
Toxicidade crónica
Em ratos tratados durante um ano com até 4500 ppm de acarbose nos alimentos para animais, não se observou toxicidade relacionada com o farmaco. Em cães, também tratados durante um ano com doses diárias até 400 mg/kg por sonda esofágica, observou-se uma redução acentuada no desenvolvimento do peso corporal, tal como observado nenhum estudo sub-crónico. Este efeito foi devido a uma actividade farmacodinâmica excessiva de acarbose e foi revertido pelo aumento da quantidade de alimentos para animais.
Estudos de carcinogenidade
Num estudo em que ratos Sprague-Dawley receberam até 4500 ppm de acarbose nos alimentos durante 24 a 26 meses, observou-se desnutrição em animais que receberam uma substância medicamentosa. Foi também observado um aumento dependente da dose dos tumores fazer parênquima renal (adenoma, carcinoma da hipernefróide), num contexto de diminuição da taxa global do tumor. Quando este estudo foi repetido, observou-se tambémum aumento dos tumores benignos das células testiculares de Leydig. Devido à desnutrição e à diminuição excessiva do ganho de peso corporal, estes estudos considerados inadequados para avaliar o potencial cancro da acarbose.
Em outros estudos com ratos Sprague-Dawley nos quais a desnutrição e a privação de glicose foram evitadas por suplementação dietética de glicose uo administração de acarbose por sonda gástrica, não foram observados aumentos relacionados com o fármaco na incidência de tumores de células renais uo Leydig.
Num estudo adicional utilizando ratos Wistar e doses de até 4500 ppm de acarbose nos alimentos para animais, não ocorreu desnutrição induzida por fármacos nem alterações sem perfil tumoral. Como incidências tumorais também não foram afectadas em hamsters que receberam até 4000 ppm de acarbose nos alimentos para animais durante a 80 semanas (com e sem suplementos dietéticos de glicose).
Toxico
Não há evidência de um efeito teratogénico da acarbose em estudos com doses orais até 480 mg/kg/dia em ratos e coelos.
Em ratos não se observa diminuição da fertilização em machos ou fêmeas com doses até 540 mg/kg/dia. A administração oral de até 540 mg/kg / dia a taxas durante o desenvolvimento fetal e a lactação não tem efeito no parto nem nos jovens.
Mutagenicidade
Os resultados de vários estudos de mutagenicidade não revelam qualquer evidência de potencial genótico da acarbose.
Toxicidade aguda
LD50 foram realizados estudos em ratinhos, ratos e mães. Via Oral50 os valores estimados em > 10 g / kg de peso corporal. Via Intravenosa50 os valores variaram entre 3, 8 g / kg (cão) e 7, 7 g/kg (rato).
Toxicidade subcrónica
Foram realizados estudos de três meses em ratos e cães nos quais Acres foi administrado por via oral por Ronda esofágica.
Em ratos, o foram tolera doses diárias até 450 mg/kg de peso corporal sem toxicidade relacionada com o farmaco.
No estudo no cão, doses diárias de 50-450 mg / kg foram associadas a diminuições do peso corporal. Talcorreu devido ao facto de a data dos animais ter corrido pouco antes da administração dos alimentos, resultando na presença de Acrios no trabalho gastrointestinal no momento da alimentação. A acção farmacodinâmica fazer Acrios levou à redução da disponibilidad de hidrocarbonetos de carbono dos alimentos para animais e, consequentemente, à perda de peso nos animais. Um maior intervalo de tempo entre uma administração e uma alimentação sem estudo nenhum rato resultante na eliminação da maior parte fazer farmaco antes da ingestão de alimentos para animais, pelo que não foi observado qualquer efeito no desenvolvimento do peso corporal.
Devido a uma mudança nenhum mecanismo de feedback da sintese da α-amilase intestinal, observou-se tambémuma redução na actividade da α - amilase série n.º estudo do cão. Além disso, foram aumentadas as concentrações de ureia no sangue em correspondências com actividades, provavelmente ao aumento do metabolismo catabólico associado à perda de peso.
Toxicidade crónica
Em ratos tratados durante um ano com Acrios até 4500ppm nos alimentos para animais, não foi observada toxicidade relacionada com o fármaco. Em cães, também tratados durante um ano com doses diárias até 400 mg/kg por sonda esofágica, observou-se uma redução acentuada no desenvolvimento do peso corporal, tal como observado nenhum estudo sub-crónico. Este rendimento foi devido a uma actividade farmacodinâmica excessiva de activos e foi revertido pelo aumento da quantidade de alimentos para animais.
Estudos de carcinogenidade
Num estudo em que os ratos Sprague-Dawley recebem até 4500 acrios pppm nos seus alimentos durante 24 a 26 meses, observador-se desnutrição em animais que recebem uma assistência médica. Foi também observado um aumento dependente da dose dos tumores fazer parênquima renal (adenoma, carcinoma da hipernefróide), num contexto de diminuição da taxa global do tumor. Quando este estudo foi repetido, observou-se tambémum aumento dos tumores benignos das células testiculares de Leydig. Devido à desnutrição e à diminuição excessiva do ganho de peso corporal, estes estudos considerados inadequados para avaliar o potencial cancro dos activos.
Em outros estudos com ratos Sprague-Dawley, nos quais a desnutrição e a privação de glicose foram evitadas através da suplementação dietética de glicose ou da administração de Acrios por sonda gástrica, não foram observados aumentos relacionados com o fármaco na incidência de tumores das células renais uo Leydig.
Num estudo adicional utilizando ratos Wistar e doses de Acrios até 4500ppp sem alimento, não ocorreu desnutrição induzida por fármacos nem alterações sem perfil tumoral. Como incidências tumorais também não foram afectadas em hamsters que receberam até 4000ppm Acrios nos alimentos para animais durante a 80 semanas (com e sem suplementos dietéticos de glicose).
Toxico
Não há evidência de um efeito teratogénico do ácido em estudos com doses orais até 480 mg/kg/dia em ratos e coelos.
Em ratos não se observa diminuição da fertilização em machos ou fêmeas com doses até 540 mg/kg/dia. A administração oral de até 540 mg/kg / dia a taxas durante o desenvolvimento fetal e a lactação não tem efeito no parto nem nos jovens.
Mutagenicidade
Os resultados de vários estudos de mutagenicidade não revelam qualquer evidência de potencial genótico de activos.
Nenhuma.
Não aplicável.
Nenhuma.
Irrelevante.
However, we will provide data for each active ingredient