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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 25.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Comprimidos 500 e 850 mg: branco, redondo, de marca dupla, coberto com uma concha de filme; na seção transversal - uma massa branca homogênea.
Comprimidos 1000 mg: branco, oval, de marca dupla, coberto com uma concha de filme, com risco nos dois lados e uma gravação de "1000" em um lado; na seção transversal - uma massa branca homogênea.
diabetes mellitus tipo 2, especialmente em pacientes obesos, com ineficiência da terapia dietética e estresse físico :
- em adultos em monoterapia ou em combinação com outros medicamentos hipoglicêmicos orais ou insulina;
- em crianças a partir dos 10 anos em monoterapia ou em combinação com insulina;
prevenção do diabetes tipo 2 em pacientes com pré-diabetes com fatores de risco adicionais para o desenvolvimento do diabetes mellitus tipo 2, nos quais uma mudança no estilo de vida não permitiu alcançar um controle glicêmico adequado.
Dentro.
Adultos
Monoterapia e terapia combinada em combinação com outros medicamentos hipoglicêmicos orais para diabetes tipo 2. A dose inicial usual é de 500 ou 850 mg, 2 a 3 vezes ao dia após ou durante as refeições.
A cada 10 a 15 dias, recomenda-se ajustar a dose com base nos resultados da medição da concentração de glicose no plasma sanguíneo. Aumentos lentos da dose ajudam a reduzir os efeitos colaterais no trato gastrointestinal.
O medicamento que suporta a dose é geralmente de 1.500 a 2.000 mg / dia. Para reduzir os efeitos colaterais no lado do LCD, a dose diária deve ser dividida em 2-3 etapas. A dose máxima é de 3000 mg / dia, dividida em 3 doses.
Pacientes que tomam metformina em doses de 2000 a 3000 mg / dia podem ser transferidos para o medicamento Glukofage® 1000 mg. A dose máxima recomendada é de 3000 mg / dia, dividida em 3 doses.
No caso de planejar a transição de tomar outro medicamento hipoglicêmico: é necessário parar de tomar outro medicamento e começar a tomar o medicamento Glukofage® na dose indicada acima.
Combinação de insulina. Para obter um melhor controle da glicose no sangue, a metformina e a insulina em pacientes com diabetes tipo 2 podem ser usadas como terapia combinada. A dose inicial usual de Glucophage® é de 500 ou 850 mg 2 a 3 vezes ao dia, enquanto a dose de insulina é selecionada com base na concentração de glicose no sangue.
Monoterapia para pré-diabetes. A dose habitual é de 1000 a 1700 mg / dia após ou durante as refeições, dividida em 2 refeições.
Recomenda-se que o monitoramento glicêmico seja realizado regularmente para avaliar a necessidade de uso adicional do medicamento.
Falha renal. A metformina pode ser usada em pacientes com insuficiência renal moderada (Cl creatinina 45–59 ml / min) apenas na ausência de condições que possam aumentar o risco de lactoacidose.
Pacientes com Cl creatinina 45–59 ml / min. A dose inicial é de 500 ou 850 mg 1 vez por dia. A dose máxima é de 1000 mg / dia, dividida em 2 doses.
A função dos rins deve ser cuidadosamente monitorada (a cada 3-6 meses).
Se a creatinina Cl estiver abaixo de 45 ml / min, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.
Idade do idoso. Devido a uma possível diminuição da função renal, uma dose de metformina deve ser selecionada sob monitoramento regular dos indicadores da função renal (determine a concentração de creatinina no soro sanguíneo pelo menos 2-4 vezes por ano).
Crianças e adolescentes
Em crianças a partir dos 10 anos de idade, droga glucophage® pode ser usado em monoterapia e em combinação com insulina. A dose inicial usual é de 500 ou 850 mg uma vez ao dia após ou durante as refeições. Após 10 a 15 dias, a dose deve ser ajustada com base na concentração de glicose no sangue. A dose diária máxima é de 2000 mg, dividida por 2-3 doses.
Duração do tratamento
Droga de glukofage® deve ser tomado diariamente, sem interrupção. Em caso de término do tratamento, o paciente deve informar o médico sobre isso.
hipersensibilidade à metformina ou a qualquer uma das substâncias auxiliares;
cetoacidose diabética, pré-coma e coma;
insuficiência renal ou função renal comprometida (Cl creatinina <45 ml / min);
condições agudas que ocorrem com o risco de desenvolver insuficiência renal: desidratação (com diarréia, vômito), doenças infecciosas graves, choque;
manifestações clinicamente expressas de doenças agudas ou crônicas que podem levar ao desenvolvimento de hipóxia tecidual (incluindo.h. insuficiência cardíaca aguda, insuficiência cardíaca crônica com hemodinâmica instável, insuficiência respiratória, infarto agudo do miocárdio) ;
operações cirúrgicas extensas e lesões quando a terapia com insulina é mostrada (ver. "Instruções especiais");
insuficiência hepática, insuficiência hepática comprometida;
alcoolismo crônico, envenenamento agudo por álcool;
lactoacidose (incluindo.h. na história);
use por menos de 48 horas e dentro de 48 horas após a realização de estudos de radioisótopos ou raios-x com a introdução da substância de contraste contendo iodo (ver. "Interação");
observância da dieta hipocalórica (menos de 1000 cal / dia);
gravidez.
Com cautela : pacientes com mais de 60 anos de idade realizando trabalho físico duro, associado a um risco aumentado de desenvolver lactoacidose; pacientes com insuficiência renal (Cl creatinina 45–59 ml / min); período de amamentação.
O diabetes mellitus defensizado durante a gravidez está associado a um risco aumentado de malformações congênitas e mortalidade perinatal. Uma quantidade limitada de dados indica que o uso de metanfetamina em mulheres grávidas não aumenta o risco de desenvolver defeitos congênitos em crianças.
Ao planejar a gravidez, bem como no caso de gravidez devido à ingestão de metformina com pré-diabetes e diabetes tipo 2, o medicamento deve ser abolido e, no caso do diabetes mellitus tipo 2, é prescrita terapia com insulina. É necessário manter o teor de glicose no plasma sanguíneo no nível mais próximo da norma para reduzir o risco de malformações fetais.
A metformina penetra no leite materno. Efeitos colaterais em recém-nascidos durante a amamentação não foram observados no contexto da ingestão de metanfetamina. No entanto, devido à quantidade limitada de dados, o uso do medicamento durante a amamentação não é recomendado. A decisão de interromper a amamentação deve ser tomada levando em consideração os benefícios da amamentação e o risco potencial de efeitos colaterais na criança.
A frequência dos efeitos colaterais do medicamento é considerada da seguinte forma: muitas vezes (≥1 / 10); frequentemente (≥1 / 100, <1/10); raramente (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 10000, <1/1000); muito raramente (<1/100000).
Ações paralelas são apresentadas para reduzir a significância.
Do lado do metabolismo e nutrição : muito raramente - lactoacidose (ver. "Instruções especiais"). Com a ingestão prolongada de metanfetamina, pode ser observada uma diminuição na absorção de vitamina B12.
Ao detectar anemia megaloblástica, a possibilidade de tal etiologia deve ser levada em consideração.
Do lado do sistema nervoso : frequentemente - um distúrbio do paladar.
Do lado do LCD: muitas vezes - náusea, vômito, diarréia, dor abdominal, falta de apetite. Na maioria das vezes, ocorrem no período inicial de tratamento e, na maioria dos casos, sofrem espontaneamente. Para evitar sintomas, recomenda-se tomar metformina 2 ou 3 vezes ao dia durante ou após a ingestão. Aumentos lentos da dose podem melhorar a tolerância gastrointestinal.
Da pele e tecido subcutâneo: muito raramente - reações cutâneas como eritema, coceira, erupção cutânea.
Distúrbios do fígado e do trato biliar: muito raramente - função hepática ou hepatite prejudicada; após a abolição da metformina, esses fenômenos indesejados desaparecem completamente.
Dados publicados, dados pós-comercialização, bem como estudos clínicos controlados em uma população infantil limitada na faixa etária de 10 a 16 anos mostram que os efeitos colaterais são de natureza e gravidade semelhantes aos de pacientes adultos.
Ao usar metformina em uma dose de até 85 g (42,5 vezes a dose diária máxima), o desenvolvimento de hipoglicemia não foi observado. No entanto, neste caso, foi observado o desenvolvimento de acidose com lactato. Sobredosagem significativa ou fatores de risco associados podem levar ao desenvolvimento de lactoacidose (ver. "Instruções especiais").
Tratamento: em caso de sinais de lactoacidose, o tratamento com o medicamento deve ser interrompido imediatamente, o paciente hospitalizado com urgência e, tendo determinado a concentração de lactato, esclareceu o diagnóstico. A medida mais eficaz para remover o lactato e a metanfetamina do corpo é a hemodiálise. Eles também realizam tratamento sintomático.
A metformina reduz a hiperglicemia sem levar ao desenvolvimento de hipoglicemia. Ao contrário dos derivados da uréia sulfonil, ela não estimula a secreção de insulina e não tem um efeito hipoglicêmico em indivíduos saudáveis. Aumenta a sensibilidade dos receptores periféricos à insulina e a utilização de glicose pelas células. Reduz a produção de glicose pelo fígado devido à inibição da gluconeogênese e glicogenólise. Atrasa a absorção de glicose no intestino. A metformina estimula a síntese de glicogênio, afetando a glicogensíntese.
Aumenta a capacidade de transporte de todos os tipos de vetores de glicose por membrana. Além disso, tem um efeito benéfico no metabolismo lipídico: reduz o conteúdo de Hs, LDL e triglicerídeos totais. No contexto do uso de metformina, o peso corporal do paciente permanece estável ou diminui moderadamente. Estudos clínicos também mostraram a eficácia do glucophage® para a prevenção de diabetes em pacientes com pré-diabetes com fatores de risco adicionais para o desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 2 explícito, no qual as mudanças no estilo de vida não permitiram alcançar um controle glicêmico adequado.
Absorção e distribuição. Depois de tomar dentro, a metformina é absorvida pelo LCD. A biodisponibilidade absoluta é de 50 a 60%. Cmáx (aproximadamente 2 μg / L ou 15 μmol) no plasma é atingido após 2,5 horas. Ao mesmo tempo, a absorção de metanfetamina diminui e permanece.
A metformina é rapidamente distribuída no tecido, praticamente não se liga às proteínas plasmáticas.
Metabolismo e criação. O metabolismo é submetido a um grau muito fraco e é excretado pelos rins. A depuração da metformina em indivíduos saudáveis é de 400 ml / min (4 vezes mais que a creatinina Cl), o que indica a presença de secreção ativa do canal. T1/2 é de aproximadamente 6,5 horas. Com insuficiência renal T1/2 aumenta, existe o risco de acumulação do medicamento.
- Hipoglicêmico para uso oral do grupo biguanida [sintético hipoglicêmico e outros meios]
Combinações violadas
Meios de contraste de raios X contendo iates : No contexto da insuficiência renal funcional em pacientes com diabetes, o exame de raios-x usando agentes de contraste de raios-x contendo iodo pode causar o desenvolvimento de lactoacidose. Tratamento com glucofage® deve ser cancelado 48 horas antes ou durante o exame de raios-X usando ferramentas de contraste de raios-X contendo iodo e não renovado dentro de 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reconhecida como normal durante o exame.
Combinações não recomendadas
Álcool : com intoxicação aguda por álcool, o risco de desenvolver lactoacidose aumenta, especialmente em caso de desnutrição, dieta hipocalórica e insuficiência hepática. Durante o uso do medicamento, o uso de álcool e drogas contendo etanol deve ser evitado.
Combinações que requerem cautela
Danazol: a ingestão simultânea de daazol não é recomendada para evitar o efeito hiperglicêmico deste último. Se necessário, o tratamento é administrado da maneira prescrita e após a interrupção do último, é necessária uma correção da dose do medicamento Glukofage® sob o controle da concentração de glicose no sangue.
Cloropromazina: quando tomado em grandes doses (100 mg / dia) aumenta a concentração de glicose no sangue, reduzindo a liberação de insulina. Ao tratar com antipsicóticos e após interromper a ingestão deste último, é necessária uma correção da dose do medicamento sob o controle da concentração de glicose no sangue.
Ação sistêmica e local do SCS reduzir a tolerância à glicose, aumentar a concentração de glicose no sangue, às vezes causando cetose. Ao tratar o GKS e após interromper a recepção deste último, é necessária uma correção da dose do medicamento Glukofage® sob o controle da concentração de glicose no sangue.
Diuréticos : a ingestão simultânea de diuréticos de alça pode levar ao desenvolvimento de lactoacidose devido a uma possível insuficiência renal funcional. Glucophage não deve ser atribuído®se Cl creatinina estiver abaixo de 60 ml / min.
Designado como injeções β2-adrenomimetiki: aumente a concentração de glicose no sangue devido à estimulação β2-adrenorreceptores. Nesse caso, é necessário o controle da concentração de glicose no sangue. Se necessário, a insulina é recomendada.
Ao usar os medicamentos acima mencionados, pode ser necessário um controle mais frequente do conteúdo de glicose no sangue, especialmente no início do tratamento. Se necessário, a dose de metformina pode ser ajustada durante o tratamento e após o término.
Medicamentos hipotensos, com exceção dos inibidores da APF pode reduzir a concentração de glicose no sangue. Se necessário, a dose de metformina deve ser ajustada.
Com o uso simultâneo de Glucofage® com derivados de sulfonilureia, insulina, acarbose, salicilatos, é possível o desenvolvimento de hipoglicemia.
Nifedipina aumenta a absorção e Cmáx metformina.
Cation LS (amilorida, digoxina, morfina, proeminida, chinidina, ranitidina, triamterina, trimetoprim e vancomicina), secretadas em túbulos renais, competem com a metformina para sistemas de transporte de canais e podem levar a um aumento em seu Cmáx.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade de Glucofage®comprimidos revestidos com uma casca de filme de 500 mg - 5 anos.
comprimidos revestidos com uma casca de filme de 500 mg - 5 anos.
comprimidos revestidos com uma casca de filme de 850 mg - 5 anos.
comprimidos revestidos com uma casca de filme de 850 mg - 5 anos.
comprimidos revestidos com uma casca de filme de 1000 mg - 3 anos.
comprimidos revestidos com uma casca de filme de 1000 mg - 3 anos.
Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Comprimidos revestidos com uma concha de filme | 1 mesa. |
substância ativa : | |
cloridrato de metformina | 500/850/1000 mg |
substâncias auxiliares : obedon - 20/34/40 mg; estearato de magnésio - 5 / 8,5 / 10 mg | |
concha de filme: comprimidos 500 e 850 mg - hipromelose - 4 / 6,8 mg; comprimidos 1000 mg - Opadry puro (hipromelose - 90,9%, macro-gol 400 - 4,55%, macrogol 800 - 4,55%) - 21 mg |
Comprimidos revestidos com uma concha de filme, 500 mg. 10 ou 20 comprimidos cada. em um blister de papel alumínio / PVC, 3 ou 5 blisters são colocados em um pacote de papelão. 15 comprimidos. em bl. de PVC / folha de alumínio, 2 ou 4 bl cada. colocado em um pacote de papelão.
Comprimidos revestidos com uma concha de filme, 850 mg. 15 comprimidos. em um blister de PVC / folha de alumínio, 2 ou 4 blisters são colocados em um pacote de papelão. 20 comprimidos cada. em um blister de PVC / folha de alumínio, 3 ou 5 bl cada. colocado em um pacote de papelão.
Comprimidos revestidos com uma concha de filme, 1000 mg. 10 comprimidos cada. em um blister de PVC / folha de alumínio, 3, 5, 6 ou 12 blisters são colocados em um pacote de papelão. 15 comprimidos. em um blister de PVC / folha de alumínio, 2, 3 ou 4 bl cada. colocado em um pacote de papelão.
O símbolo "M" foi aplicado ao blister e ao pacote de papelão para proteger contra falsificação.
Ou, no caso de embalagem, o medicamento Nanolek LLC
Comprimidos revestidos com casca de filme, 500 mg. 15 comprimidos. em um blister de PVC / folha de alumínio, 2 ou 4 bl cada. em uma embalagem de papelão; 20 comprimidos cada. em um blister de PVC / folha de alumínio, 3 bl cada. colocado em um pacote de papelão.
Comprimidos revestidos com casca de filme, 1000 mg. 15 comprimidos. em um blister de PVC / folha de alumínio, 2 ou 4 bl cada. colocado em um pacote de papelão.
O símbolo "M" foi aplicado ao blister e ao pacote de papelão para proteger contra falsificação.
De acordo com a receita.
Lactoacidose
A lactoacidose é uma complicação rara, mas grave (alta mortalidade na ausência de tratamento de emergência) que pode surgir da acumulação de metanfetamina. Casos de lactoacidose na ingestão de metanfetamina ocorreram principalmente em pacientes com diabetes mellitus com insuficiência renal grave.
Outros fatores de risco associados devem ser considerados, como diabetes mellitus descompensado, cetose, fome prolongada, alcoolismo, insuficiência hepática e qualquer condição associada à hipóxia grave. Isso pode ajudar a reduzir a incidência de lactoacidose.
O risco de desenvolver lactoacidose deve ser levado em consideração quando características inespecíficas aparecem, como cãibras musculares, acompanhadas de distúrbios dispepticos, dor abdominal e astenia grave. A lactoacidose é caracterizada pela falta de ar ácida, dor abdominal e hipotermia com coma subsequente. Os indicadores laboratoriais de diagnóstico são uma diminuição no pH sanguíneo inferior a 7,25, o teor de lactato no plasma sanguíneo é superior a 5 mmol / l, um intervalo de ânion aumentado e a razão lactato / piruvat. Se você é suspeito de acidose metabólica, deve parar de tomar o medicamento e consultar imediatamente um médico.
Operações cirúrgicas
O uso de metformina deve ser interrompido 48 horas antes das operações cirúrgicas planejadas e pode ser continuado o mais tardar 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reconhecida como normal durante o exame.
Função renal
Como a metformina é excretada pelos rins, antes de iniciar o tratamento e regularmente no futuro, é necessário determinar a depuração da creatinina: pelo menos uma vez por ano em pacientes com função renal normal e 2-4 vezes por ano em pacientes idosos, bem como em pacientes com Cl creatinina em NGN .
No caso da creatinina Cl inferior a 45 ml / min, o uso do medicamento é contra-indicado.
Cuidados especiais devem ser tomados para possível função renal comprometida em pacientes mais velhos, enquanto usam medicamentos hipotensíveis, diuréticos ou NPVS
Insuficiência cardíaca
Pacientes com insuficiência cardíaca têm maior risco de hipóxia e insuficiência renal. Pacientes com XCH devem monitorar regularmente a função cardíaca e renal enquanto tomam metformina. Tomar metformina para insuficiência cardíaca com hemodinâmica instável é contra-indicado.
Crianças e adolescentes
O diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 deve ser confirmado antes do início do tratamento com metformina.
Em ensaios clínicos de 1 ano, foi demonstrado que a metformina não afeta o crescimento e a puberdade. No entanto, devido à falta de dados de longo prazo, recomenda-se um monitoramento cuidadoso do efeito subsequente da metformina nesses parâmetros em crianças, especialmente durante a puberdade. O controle mais completo é necessário para crianças de 10 a 12 anos.
Outras precauções
Os pacientes são incentivados a continuar seguindo uma dieta com consumo uniforme de carboidratos ao longo do dia. Recomenda-se que os pacientes com sobrepeso continuem seguindo uma dieta hipocalórica (mas não inferior a 1000 kcal / cout).
Recomenda-se que testes laboratoriais padrão sejam realizados regularmente para controlar o diabetes. A metformina para monoterapia não causa hipoglicemia; no entanto, recomenda-se ter cautela ao usá-la em combinação com insulina ou outros medicamentos hipoglicêmicos (por exemplo, sulfonilureia, repaglinida).
O uso de Glucophage® recomendado para a prevenção do diabetes mellitus tipo 2 para pessoas com pré-diabetes e fatores de risco adicionais para o desenvolvimento de 2 tipos de diabetes picante com açúcar, como menos de 60 anos de idade; IMC ≥35 kg / m2; diabetes mellitus gestacional; história familiar de diabetes mellitus entre parentes de primeiro grau; aumento da concentração de triglicerídeos; concentração reduzida de X-LPVP, hipertensão arterial.
Impacto na capacidade de dirigir veículos e mecanismos. Monoterapia com glucophage® não causa hipoglicemia e, portanto, não afeta a capacidade de dirigir veículos e mecanismos. No entanto, os pacientes devem ser avisados do risco de hipoglicemia ao usar metformina em combinação com outros medicamentos hipoglicêmicos (incluindo.h. derivados de sulfonilureia, insulina, repaglinida).
- E11 Diabetes mellitus dependente de insulina
- E66 Obesidade