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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 05.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
hipertensão arterial (tanto em monoterapia quanto em combinação com outros meios hipotensíveis);
angina de peito estável e angina de peito vasospástica (Prinzmetal angina de peito ou variante angina de peito), tanto em monoterapia quanto em combinação com outros agentes anti-anginais.
Dentro, uma vez ao dia, bebendo o volume necessário de água (100 ml).
Com hipertensão arterial e angina de peito a dose inicial usual é de 5 mg, dependendo da reação individual do paciente, pode ser aumentada para um máximo de 10 mg.
Pacientes idosos. Recomenda-se o uso em doses normais, não é necessária uma alteração na dose do medicamento.
Violação da função hepática. Apesar do fato de que T1/2 amlodipina, como todo BKK, aumenta em pacientes com essa patologia, geralmente não é necessária correção da dose (ver. "Instruções especiais").
Violação da função dos rins. Recomenda-se aplicar Norvask® em doses normais, no entanto, um possível aumento leve de T deve ser levado em consideração1/2.
Não requer correção da dose enquanto usado com diuréticos tiazídicos, β-adrenoblocadores e inibidores da APF.
hipersensibilidade à amlodipina e outros derivados da di-hidropiridina, bem como substâncias auxiliares que fazem parte do medicamento;
hipotensão arterial pesada (DAU menos de 90 mm RT.Art.);
obstrução do trato exaustivo do ventrículo esquerdo (incluindo estenose aórtica grave;
choque (incluindo cardiogênico);
insuficiência cardíaca hemodinamicamente instável após infarto do miocárdio;
idade até 18 anos (eficiência e segurança não estabelecidas).
Com cautela : insuficiência hepática; insuficiência cardíaca crônica da etiologia não química III - IV da classe funcional de acordo com a classificação NYHA; angina de peito instável; estenose aórtica; estenose mitral; cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica; infarto agudo do miocárdio (e período dentro de 1 mês após); síndrome de fraqueza do nó sinusal (taquicardia expressa, bradicardia); hipotensões arteriais; uso simultâneo com.
Segurança do uso do medicamento Norvask® durante a gravidez não é estabelecida, portanto, o uso durante a gravidez só é possível quando o benefício para a mãe excede o risco de feto e recém-nascido.
Dados mostrando a liberação de amlodipina no leite materno não estão disponíveis. No entanto, sabe-se que outros BKK - derivados da di-hidropiridina - se destacam no leite materno. Portanto, se necessário, o uso do medicamento Norvask® durante a lactação, a questão da interrupção da amamentação deve ser resolvida. Nenhum efeito da amlodipina na fertilidade foi revelado em um estudo sobre ratos.
A frequência das reações laterais abaixo foi determinada pelo seguinte, respectivamente (Classificação da OMS): muitas vezes - mais de 1/10; frequentemente - de mais de 1/100 a menos de 1/10; com pouca frequência - de mais de 1/1000 a menos de 1/100; raramente - de mais de 1/1000 a menos de 1/1000;.
Do lado do MSS : frequentemente - uma sensação de batimento cardíaco, inchaço periférico (preguiçoso e pés) marés de sangue para a pele do rosto; com pouca frequência - diminuição excessiva da pressão arterial; muito raramente - desmaiando, falta de ar, vasculite, hipotensão ortostática, desenvolvimento ou exacerbação do curso do XSN, ritmo cardíaco prejudicado (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e.
Do lado do sistema músculo-esquelético: raramente - artralgia, cãibras musculares, mialgia, dor nas costas, artrose; raramente - miastenia.
Do lado do sistema nervoso : frequentemente - dor de cabeça, tontura, aumento da fadiga, sonolência; com pouca frequência - astenia, mal-estar geral, hipértese, pastez, neuropatia periférica, tremor, insônia, labilidade do humor, sonhos incomuns, aumento da excitabilidade, depressão, ansiedade, zumbido, perversão do paladar - muito raros;.
Do sistema digestivo: frequentemente - náusea, dor abdominal; com pouca frequência - vômito, constipação ou diarréia, meteorismo, dispepsia, anorexia, secura da mucosa oral, sede; raramente - hiperplasia das gengivas, aumento do apetite; muito raramente - pancreatite, gastrite, icterícia (devido ao colesterol), hiperpastamia.
Do lado dos órgãos formadores de sangue : muito raramente - púrpura trombocitopênica, leucopenia, trombocitopenia.
Do sistema respiratório : com pouca frequência - falta de ar, rinite, hemorragia nasal; muito raramente - tossindo.
Do lado dos sentidos: raramente - diplopia, acomodação prejudicada, fotoftalmia, conjuntivite, dor ocular, deficiência visual.
Do sistema geniturinário: raramente - micção rápida, micção dolorosa, nicturia, função erétil prejudicada; muito raramente - disúria, poliúria.
Do lado da pele : raramente - dermatite; muito raramente - alopecia, xerodermia, suor frio, pigmentação prejudicada da pele.
Distúrbios metabólicos : muito raramente - hiperglicemia; raramente - um aumento / diminuição do peso corporal.
Reações alérgicas: com pouca frequência - comichão na pele, erupção cutânea (incluindo h. eritematoso, maculopapuleo, urticária); muito raramente - edema angioneurótico, eritema multiforme.
Indicadores laboratoriais : muito raramente - hiperglicemia.
De outros: raramente - calafrios, ginecomastia, dor de localização não especificada; muito raramente - parosmia.
Sintomas : uma diminuição acentuada da pressão arterial com o possível desenvolvimento de taquicardia reflexa e vasodilatação periférica excessiva (existe a possibilidade de hipotensão arterial pronunciada e persistente, incluindo.h. com o desenvolvimento de choque e morte).
Tratamento: o objetivo de carvão ativado (especialmente nas primeiras 2 horas após uma overdose), lavagem gástrica, dando a posição elevada às extremidades inferiores, mantendo ativamente a função do CCC, monitorando o desempenho do coração e pulmões e controlando o CCM e diurex.
Restaurar o tom dos vasos - o uso de drogas vasodosuradoras (na ausência de contra-indicações ao uso); eliminar as consequências do bloqueio dos canais de cálcio - na / na introdução do gluconato de cálcio. A hemodiálise é ineficaz.
A di-hidropiridina derivada - BKK, tem um efeito hipotensível e anti-anginal. Bloqueia canais de cálcio lentos, reduz a transição trans-membrana de íons cálcio para a célula (em maior extensão nas células de suporte suave dos vasos do que nos cardiomicócitos).
O efeito antianginal é devido à expansão das artérias coronárias e periféricas e arteríolas:
- com angina de peito reduz a gravidade da isquemia do miocárdio; expandir as arteríolas periféricas, reduz o OPSD, reduz o pós-carregamento no coração, reduz a necessidade de miocárdio em oxigênio;
- expandir artérias coronárias e arteríolas nas zonas imutáveis e isquimizadas do miocárdio, aumenta o fluxo de oxigênio no miocárdio (especialmente com angina de peito vasosfástica); evita espasmo de artérias coronárias (incluindo h. causado pelo fumo).
Em pacientes com angina de peito estável, uma dose diária única aumenta a tolerância à atividade física, diminui o desenvolvimento de angina de peito e depressão isquêmica do segmento ST, reduz a frequência de angina de peito e o consumo de nitroglicerina e outros nitratos.
Tem um efeito hipotensível dependente da dose longa. O efeito hipotensível é devido ao efeito vasodilatador direto nos músculos lisos dos vasos. Com a hipertensão arterial, uma dose única proporciona uma diminuição clinicamente significativa da pressão arterial por 24 horas (na posição do paciente deitado e em pé).
A hipotensão ortostática no uso de amlodipina é bastante rara. A amlodipina não causa uma diminuição na tolerância à atividade física, a fração de emissão do ventrículo esquerdo. Reduz o grau de hipertrofia do miocárdio do ventrículo esquerdo. Não afeta a contratividade e a condutividade do miocárdio, não causa um aumento reflexo no NSS, diminui a agregação de plaquetas, aumenta o SCF, tem um efeito atriurético fraco.
Com a nefropatia diabética, a gravidade da microalbuminúria não aumenta. Não tem efeito adverso no metabolismo e na concentração lipídica plasmática do sangue e pode ser usado no tratamento de pacientes com asma brônquica, diabetes mellitus e gota. Uma diminuição significativa da pressão arterial é observada após 6 a 10 horas, a duração do efeito é de 24 horas.
Em pacientes com doenças SSS (incluindo aterosclerose coronariana com lesão de um vaso e estenose de 3 ou mais artérias, aterosclerose de artérias carótidas) tendo um infarto do miocárdio, angioplastia coronariana transplural transdérmica (GORDO) ou em pacientes com angina de peito, o uso de amlodipina impede o desenvolvimento de espessamento do meio íntimo das artérias carotídeos, reduz a mortalidade por infarto do miocárdio, derrame, GORDO, desvio aortocronário; leva a uma diminuição no número de hospitalizações devido à angina de peito instável e à progressão da CNN; reduz a frequência das intervenções, visando restaurar o fluxo sanguíneo coronário.
Não aumenta o risco de morte ou o desenvolvimento de complicações e mortes em pacientes com XSN (classe funcional III - IV de acordo com a classificação NYHA) no contexto da terapia com digoxina, diuréticos e inibidores da APF. Em pacientes com XSN (classe funcional III - IV de acordo com a classificação NYHA) etiologia não quimica ao usar amlodipina, existe a possibilidade de edema pulmonar.
Depois de tomar dentro, a amlodipina é bem absorvida pelo LCD. A biodisponibilidade absoluta média é de 64 a 80%, Tmáx no soro sanguíneo - 6 a 12 horas. Css atingido após 7-8 dias de terapia.
Comer não afeta a absorção de amlodipina. V. Médiod é de 21 l / kg, o que indica que a maior parte da droga está nos tecidos e a menor está no sangue. A maior parte da droga no sangue (97,5%) está associada a proteínas plasmáticas do sangue. A amlodipina sofre um metabolismo lento, mas ativo, no fígado, na ausência de um efeito significativo da primeira passagem. Os metabólitos não apresentam atividade farmacológica significativa.
Após uma única recepção de T1/2 varia de 35 a 50 h, com recondução T1/2 é de aproximadamente 45 horas. Cerca de 60% da dose tomada para dentro é excretada pelos rins principalmente na forma de metabólitos, 10% - em forma constante e 20 a 25% - através do intestino com bile. A depuração total de amlodipina é de 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg; 0,42 l / h / kg).
Idade do idoso. Em pacientes mais velhos (mais de 65 anos), a remoção de amlodipina é mais lenta (T1/2 - 65 horas) em comparação com pacientes jovens, mas essa diferença não tem significado clínico.
Insuficiência pediátrica. Extensão T1/2 em pacientes com insuficiência hepática, sugere que, com uso prolongado, a acumulação do medicamento no corpo será maior (T1/2 - até 60 h).
Falha renal. A falha renal não afeta significativamente a cinética da amlodipina.
A amlodipina penetra no GEB. Com hemodiálise não é removido.
- Bloqueadores de canais de cálcio "lentos" [bloqueadores de canais de salzium]
A amlodipina pode ser usada com segurança para o tratamento da hipertensão arterial, juntamente com diuréticos tiazídicos, α-adrenoblocadores, β-adrenoblocadores ou inibidores da APF. Em pacientes com angina de peito estável, a amlodipina pode ser combinada com outros agentes anti-anginais, como nitratos de ação prolongada ou curta, β-adrenoblocadores.
Ao contrário de outros BCCs, a interação clinicamente significativa da amlodipina (geração III de BKK) não foi detectada em uso conjunto com os VPLs, incluindo.h. e com indometacina.
É possível fortalecer a ação anti-anginal e hipotensível do BCC quando usado em conjunto com diuréticos tiazídicos e de alça, inibidores da APF, β-adrenoblocadores e nitratos, além de fortalecer sua ação hipotensível quando usado em conjunto com α1-adrenoblocadores, antipsicóticos.
Embora o estudo da amlodipina geralmente não tenha observado um efeito inotrópico negativo, no entanto, alguns BCCs podem aumentar a gravidade da ação inotrópica negativa de agentes antiarrítmicos que causam um alongamento do intervalo QT (por exemplo, amiodarona e chinidina).
A amlodipina também pode ser usada com segurança simultaneamente com antibióticos e agentes hipoglicêmicos para ingestão.
A ingestão única de 100 mg de sildenafil em pacientes com hipertensão essencial não afeta os parâmetros da farmacocinética da amlodipina.
O uso repetido de amlodipina na dose de 10 mg e atorvastatina na dose de 80 mg não é acompanhado por alterações significativas nos parâmetros farmacocinéticos da atorvastatina.
Simvastatina: o uso múltiplo simultâneo de amlodipina na dose de 10 mg e sinvastatina na dose de 80 mg leva a um aumento na exposição da sinvastatina em 77%. Nesses casos, a dose de sinvastatina deve ser limitada a 20 mg.
Etanol (bebidas contendo álcool): a amlodipina para uso único e repetido em uma dose de 10 mg não afeta a farmacocinética do etanol.
Antivírus (ritonavir): aumenta as concentrações plasmáticas de BKK, incluindo.h. e amlodipina.
Neurolépticos e isoflurano: amplificação da ação hipotensível de derivados da di-hidropiridina.
Preparações de cálcio pode reduzir o efeito do BKK .
Ao compartilhar BKC com preparações de lítio (sem dados para amlodipina), é possível aumentar a manifestação de sua neurotoxicidade (náusea, vômito, diarréia, ataxia, tremor, zumbido).
Não foram realizados estudos sobre o uso simultâneo de amlodipina e ciclosporina em voluntários saudáveis e em todos os grupos de pacientes, com exceção dos pacientes após o transplante renal. Vários estudos sobre a interação da aclodipina com ciclosporina em pacientes após transplante renal mostram que o uso dessa combinação pode não levar a nenhum efeito ou aumentar Cmin ciclosporina em graus variados até 40%. Esses dados devem ser levados em consideração e a concentração de ciclosporina nesse grupo de pacientes deve ser monitorada enquanto estiver usando ciclosporina e amlodipina.
Não afeta a concentração sérica no sangue digoxina e sua depuração renal.
Não tem um impacto significativo na ação varfarina (PV).
Cimetidina: não afeta a farmacocinética da amlodipina.
Em pesquisa in vitro a amlodipina não afeta a ligação das proteínas plasmáticas do sangue digoxina, fenitoína, varfarina e indometacina.
Suco de toranja: a ingestão simultânea única de 240 mg de suco de toranja e 10 mg de amlodipina para dentro não é acompanhada por uma alteração significativa na farmacocinética da amlodipina. No entanto, não é recomendável usar suco de toranja e amlodipina ao mesmo tempo, t.to. com o polimorfismo genético do isofenamento do CYP3A4, é possível aumentar a biodisponibilidade da amlodipina e, como resultado, aumentar o efeito hipotensítico.
Antiácidos contendo alumínio ou magnésio: a ingestão única não tem um impacto significativo na farmacocinética da amlodipina.
Inibidores do isofênio SUR3A4: com o uso simultâneo de diltiazem na dose de 180 mg e amlodipina na dose de 5 mg em pacientes idosos (de 69 a 87 anos) com hipertensão arterial, é observado um aumento na exposição do sistema à amlodipina em 57%. O uso simultâneo de amlodipina e hemicina vermelha em voluntários saudáveis (de 18 a 43 anos) não leva a alterações significativas na exposição à amlodipina (aumente a AUC em 22%). Embora o valor clínico desses efeitos não seja completamente claro, eles podem ser mais pronunciados em pacientes mais velhos.
Inibidores poderosos do isofenamento do CYP3A4 (por exemplo,. cetoconazol, itraconazol) pode levar a um aumento na concentração de amlodipina no plasma sanguíneo em maior extensão que o diltiazem. Inibidores da amlodipina e do isofênio CYP3A4 devem ser usados com cautela.
Claritromicina: inibição do isopurge CYP3A4. Pacientes em uso de clarytromicina e amlodipina têm um risco aumentado de diminuição da pressão arterial. Os pacientes que tomam essa combinação são aconselhados a serem monitorados de perto.
Indutores de ferimento CYP3A4: Não há dados sobre o efeito dos indutores de isoderamento do CYP3A4 na farmacocinética da amlodipina. A DA deve ser cuidadosamente monitorada enquanto estiver usando indutores de amlodipina e isodermento do CYP3A4.
Toralimus: enquanto usado com amlodipina, existe o risco de aumentar a concentração de taxulimo no plasma sanguíneo. Para evitar a toxicidade do taxulimo enquanto usado com amlodipina, a concentração de taxlimus no plasma sanguíneo dos pacientes deve ser monitorada e a dose de taxolimus deve ser ajustada, se necessário.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Norvask®4 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Comprimidos | 1 mesa. |
substância ativa : | |
amlodipina | 5 mg |
10 mg | |
(equivalente a 6.944 e 13.889 mg de bezilato amlodipina, respectivamente) | |
substâncias auxiliares : MCC - 124.056 / 248.111 mg; cálcio hidrofosfato - 63/126 mg; carboximetil amido de sódio - 4/8 mg; estearato de magnésio - 2/4 mg |
Comprimidos, 5 mg, 10 mg. Em um blister de PVC / folha de alumínio, 10 ou 14 peças. 3 blisters de 10 comprimidos. ou 1 bl. 14 comprimidos cada. em um pacote de papelão, na frente do qual, para monitorar a primeira autópsia, foi aplicada uma linha perfurada.
De acordo com a receita.
É necessário manter a higiene e a observação dentária por um dentista (para evitar dor, sangramento e hiperplasia da gengiva).
Em pacientes idosos, T pode aumentar1/2 e reduza a depuração do medicamento. Não é necessária uma alteração nas doses, mas é necessário um monitoramento mais cuidadoso dos pacientes nessa categoria.
Eficiência e segurança do uso do medicamento Norvask® com hipertensão não instalada.
Apesar da ausência de síndrome de abstinência no BKK, a interrupção do tratamento com o medicamento Norvask® é aconselhável realizar, reduzindo gradualmente a dose do medicamento.
No contexto do uso de amlodipina em pacientes com XSN classe III e IV a NYHA observou-se que a gênese não química aumenta a frequência de desenvolvimento do edema pulmonar, apesar da ausência de sinais de deterioração da insuficiência cardíaca.
Impacto na capacidade de dirigir veículos e trabalhar com mecanismos. Embora no contexto da droga Norvask® não houve impacto negativo na capacidade de dirigir veículos ou outros mecanismos complexos, Contudo, devido a uma possível diminuição excessiva da pressão arterial, o desenvolvimento de tonturas, sonolência e outras reações laterais, deve-se ter cautela nessas situações, especialmente no início do tratamento e com um aumento na dose.
- I10 Hipertensão essencial (primária)
- I15 Hipertensão secundária
- I20 angina de peito [sapo de mama]
- I20.1 Benocardia com espasmo documentado
Comprimidos 5 mg - branco ou quase branco, na forma de uma esmeralda (oito migrantes com lados irregulares) com o logotipo "Pfizer" de um lado e "AML-5" do outro.
Comprimidos 10 mg - comprimidos brancos ou quase brancos na forma de esmeraldas (oito migrantes com lados irregulares) com o logotipo "Pfizer" de um lado e "AML-10" do outro.!