Jardiance

Forma selecionada

Empagliflozin

Método de ação: Antidiabetic, Drugs Used In Diabets

Opção de tratamento: Cerebrovascular Accident, Diabetes Mellitus, Type 2 Diabetes

Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Jardiance

O que é o Jardiance?

Propriedade	Descrição
Substância ativa	Empagliflozina
Forma farmacêutica	Comprimido (administração oral)
Classe farmacológica	Inibidor do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2)
Objetivo Geral	Redução da glicose elevada e suporte da função cardiovascular e renal
Origem	Composto sintético (derivado de glucopiranósido)

Que Tipo de Medicamento é o Jardiance?

O Jardiance é um medicamento especializado, sujeito a receita médica, que contém a substância ativa Empagliflozina. Esta substância está classificada como um inibidor do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2). Esta classe de fármacos atua através de um mecanismo independente da insulina, o que significa que a sua ação principal é distinta dos agentes que influenciam a produção ou a sensibilidade à insulina. A Empagliflozina é um composto sintético desenvolvido para visar de forma altamente seletiva a proteína SGLT2, uma característica clinicamente reconhecida por diferenciá-la de terapias anteriores de redução da glicose.

Composição e Forma Farmacêutica

O medicamento é apresentado em comprimido destinado a administração oral, sendo formulado como um produto de substância única que contém apenas Empagliflozina e excipientes inertes. Esta composição de agente único facilita a sua integração em regimes terapêuticos existentes. Esta forma farmacêutica distingue-se de terapias combinadas, como o produto Synjardy, que associa a Empagliflozina a outras substâncias ativas.

Objetivo Terapêutico Geral da Empagliflozina

O objetivo geral da Empagliflozina é promover o equilíbrio metabólico através da redução das concentrações elevadas de glicose no sangue. O fármaco alcança este resultado ao causar a inibição da reabsorção renal da glicose, bloqueando a proteína SGLT2, o que resulta em Glicosúria — a excreção necessária de açúcar através da urina. Além desta função de redução da glicose, o mecanismo do medicamento também proporciona efeitos auxiliares, incluindo a natriurese e a diurese osmótica, ao influenciar a gestão de sódio e fluidos pelo organismo. Evidências clínicas, incluindo o ensaio de referência EMPA-REG OUTCOME, estabeleceram que o fármaco oferece um apoio significativo aos sistemas cardiovascular e renal, sendo o medicamento clinicamente reconhecido pela sua capacidade de fornecer um espetro mais amplo de suporte a adultos com condições cardiovasculares estabelecidas.

Quais efeitos secundários são possíveis com Jardiance?

Efeitos secundários possíveis e informações de segurança

Tal como acontece com todos os medicamentos, o Jardiance pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. É fundamental monitorizar a resposta do organismo e consultar um profissional de saúde caso surjam sintomas invulgares ou persistentes.

Efeitos secundários graves

Embora raros, podem ocorrer efeitos secundários graves que requerem atenção médica imediata:

Cetoacidose diabética: Uma condição grave caracterizada pelo aumento dos níveis de corpos cetónicos no sangue ou na urina. Os sintomas podem incluir náuseas, vómitos, dor abdominal, fadiga excessiva ou dificuldade em respirar.
Infeções graves do trato urinário: Podem evoluir para infeções renais graves. Os sinais de alerta incluem febre, calafrios, dor na parte inferior das costas ou sangue na urina.
Fascite necrotizante do períneo (Gangrena de Fournier): Uma infeção rara mas extremamente grave que causa danos nos tecidos sob a pele na zona genital ou anal. Requer intervenção urgente se ocorrer dor, sensibilidade, vermelhidão ou inchaço nessas áreas, acompanhados de febre.

Efeitos secundários comuns

Os efeitos secundários mais frequentemente comunicados incluem:

Infeções genitais fúngicas: Devido à eliminação de glicose através da urina, pode haver um aumento do crescimento de fungos (como a candidíase) na zona genital, tanto em homens como em mulheres.
Aumento da micção: O medicamento estimula os rins a remover o excesso de açúcar, o que pode levar a uma necessidade mais frequente de urinar.
Prurido (comichão) e sede: Alguns doentes podem sentir secura na boca ou comichão generalizada.

Desidratação e função renal

O Jardiance pode causar a perda de fluidos corporais, o que por vezes leva à desidratação. Este risco é mais elevado em idosos, pessoas com doenças renais ou indivíduos que tomam diuréticos. Os sintomas de desidratação incluem tonturas, sensação de desmaio ou pressão arterial baixa ao levantar-se.

Reações alérgicas

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, manifestando-se através de erupções cutâneas, urticária ou, em casos mais graves, inchaço da face, lábios ou garganta que pode dificultar a respiração ou a deglutição.

Antes de iniciar o tratamento, é essencial informar o médico sobre todo o histórico clínico, especialmente se houver antecedentes de problemas renais, infeções urinárias recorrentes ou se estiver a seguir uma dieta com restrição de sal.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

A abordagem de uma suspeita de sobredosagem de Jardiance (empagliflozina) foca-se, principalmente, na monitorização e na prestação de medidas de suporte gerais. Em situações de exposição a doses únicas significativamente elevadas, os dados clínicos não identificaram sinais específicos de toxicidade aguda. É importante notar que não existe um antídoto específico identificado para neutralizar os efeitos da empagliflozina.

Deve procurar-se assistência médica imediata e interromper a utilização do medicamento se houver suspeita de uma complicação grave e potencialmente fatal, como a Cetoacidose Diabética (CAD). A CAD é uma crise metabólica grave que exige uma avaliação médica célere e hospitalização.

Os sintomas que motivam esta necessidade de cuidados urgentes incluem náuseas, vómitos, dor abdominal (na zona do estômago), dificuldade respiratória ou cansaço invulgar. Estas manifestações clínicas sinalizam a necessidade de apoio de emergência, independentemente de quais sejam os níveis de glicose no sangue no momento.

Existem também considerações específicas para determinadas populações: doentes idosos ou com compromisso renal apresentam um risco acrescido de reações adversas relacionadas com a perda de fluidos (depleção de volume), o que pode agravar o cenário de uma sobredosagem. Nestes casos, a gestão clínica deve focar-se no tratamento dos sintomas e das complicações graves apresentadas.

Usos terapêuticos de Jardiance

O Jardiance (Empagliflozina) é habitualmente utilizado para facultar apoio terapêutico em domínios de doenças crónicas major, abordando áreas sintomáticas relacionadas com o desequilíbrio metabólico e o stresse funcional de órgãos específicos. De acordo com as informações de prescrição de referência, as utilizações terapêuticas do medicamento são consideradas relevantes nestas condições complexas.

O medicamento pode auxiliar no suporte a níveis de açúcar no sangue mais estáveis em adultos e doentes pediátricos com Diabetes Tipo 2. Além dos cuidados metabólicos, esta terapia é considerada relevante na saúde cardiovascular e renal, oferecendo uma gestão de suporte para a Insuficiência Cardíaca crónica (abrangendo os espetros HFrEF e HFpEF) e para a Doença Renal Crónica, de modo a gerir a sua progressão.

Principais Benefícios Terapêuticos

Este medicamento oferece um suporte vital, o qual contribui para atenuar a carga global de sintomas em doentes com doença estabelecida. É considerado relevante para reduzir o risco de eventos agudos major, como o internamento hospitalar, e pode ajudar a abrandar o ritmo de progressão da doença renal crónica, auxiliando os doentes a manterem a estabilidade durante períodos sintomáticos prolongados e difíceis.

“A terapia é habitualmente utilizada durante fases em que os sintomas se tornam mais percetíveis e quando é necessário um alívio de suporte para condições crónicas que envolvem stresse funcional.”

Facto Rápido

Facto Rápido: Gestão de Suporte para o Desequilíbrio Sistémico

Este fármaco é aplicado em domínios onde é necessário apoio sintomático adicional. Pode auxiliar na gestão dos sintomas de glicémia elevada e ajuda na gestão da carga associada ao declínio funcional crónico cardiovascular e renal.

Critérios de utilização e restrições

Quem pode e quem não pode utilizar Jardiance (Empagliflozina)?

A elegibilidade para a utilização de Jardiance é definida rigorosamente por critérios regulamentares relativos à idade, condições médicas e estado fisiológico.

Contraindicações e Utilização Proibida

Jardiance está contraindicado em doentes com antecedentes de reações de hipersensibilidade graves à empagliflozina ou a qualquer um dos componentes da sua formulação. A sua utilização é também proibida em indivíduos com Doença Renal em Estádio Terminal (DRET) ou naqueles que se encontrem a realizar diálise.

O medicamento não é recomendado para utilização em doentes com Diabetes Mellitus Tipo 1 (DMT1), devido ao aumento do risco associado de cetoacidose diabética.

Restrições Baseadas na População e na Condição Médica

Categoria	Regra Regulamentar Oficial
Função Renal	A utilização para a melhoria dos níveis de açúcar no sangue não é recomendada em doentes com uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) inferior a 30 mL/min/1,73 m^2.
Grupo Etário	Aprovado para crianças com idade igual ou superior a 10 anos apenas para o tratamento da Diabetes Mellitus Tipo 2. A segurança e eficácia para Insuficiência Cardíaca ou Doença Renal Crónica não estão estabelecidas em menores de 18 anos.
Função Hepática	Não recomendado para utilização em doentes com insuficiência hepática grave (experiência limitada).
Gravidez/Amamentação	Não recomendado durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez ou durante a amamentação.
Doença Renal Crónica (DRC) Específica	Não recomendado para o tratamento da doença renal crónica em doentes com doença renal poliquística.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O Jardiance (empagliflozina) possui interações documentadas específicas, baseadas principalmente em efeitos aditivos ou sinérgicos no organismo (farmacodinâmica), em vez de alterações no metabolismo do fármaco (farmacocinética).

Interações Farmacodinâmicas

Certas categorias de medicamentos podem interagir com o Jardiance:

Insulina e Secretagogos de Insulina (por exemplo, Sulfonilureias): A administração conjunta pode aumentar o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue) devido aos efeitos combinados de redução da glicose. Poderá ser necessária uma redução da dose da insulina ou do secretagogo.
Diuréticos (por exemplo, Diuréticos da Ansa): Existe um risco acrescido de depleção de volume (desidratação) e hipotensão (pressão arterial baixa). O estado do volume de fluidos e a função renal devem ser avaliados antes do início do tratamento e monitorizados de perto durante a coadministração.

Interações Farmacocinéticas e Outras Interações

A empagliflozina é depurada principalmente através da glucuronidação UGT e não inibe nem induz as enzimas CYP450 ou os principais transportadores de fármacos (P-gp, OATPs). Consequentemente, não foram observadas alterações clinicamente relevantes na exposição ao fármaco para diversos medicamentos comummente coadministrados, incluindo a Varfarina, a Digoxina e a Simvastatina.

No entanto, a coadministração com Lítio pode resultar numa diminuição das concentrações de lítio no soro, o que requer uma monitorização cuidadosa dos níveis de lítio.

Restrições Procedimentais e de Substâncias

Cirurgia Major/Jejum Prolongado: O tratamento deve ser interrompido pelo menos 3 dias (72 horas) antes de cirurgias de grande porte ou procedimentos associados a jejum prolongado, de forma a reduzir o risco de cetoacidose.
Álcool/Jejum: O consumo excessivo de álcool e o jejum prolongado são fatores de risco oficialmente documentados que podem predispor os doentes à cetoacidose, sublinhando que estas condições exigem monitorização ou a interrupção temporária do tratamento.

Mecanismo de ação

O mecanismo de ação da empagliflozina é fundamentalmente independente da insulina, atuando diretamente nos sistemas renal e cardiovascular para modular vias fisiológicas essenciais.

Inibição Seletiva do SGLT2 e Glicosúria

A empagliflozina atua como um inibidor altamente seletivo do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2), uma proteína localizada principalmente nos túbulos proximais dos rins. O SGLT2 é responsável pela maior parte da reabsorção da glicose filtrada. Ao bloquear esta proteína de transporte, o fármaco impede este processo de reabsorção, forçando a excreção de glicose através da urina, um processo designado por glicosúria. Esta ação resulta numa redução das concentrações de glicose no plasma, de forma independente do estado da insulina no organismo.

Modulação de Volume e Ajuste Hemodinâmico Renal

A inibição do SGLT2 também impede a reabsorção acoplada de iões de sódio. Isto leva a um aumento do aporte de sódio e água ao túbulo distal, causando natriurese (excreção de sódio) e diurese osmótica (excreção de água). A consequente redução moderada no volume de fluido circulante medeia uma diminuição na pré-carga e pós-carga cardíacas. Simultaneamente, este aumento do aporte de sódio ativa o mecanismo de Feedback Tubuloglomerular, que provoca a constrição da arteríola aferente do rim, mediando assim uma redução na pressão intraglomerular.

Alteração Metabólica do Substrato Energético

Uma consequência sistémica do mecanismo do fármaco é uma mudança metabólica que favorece a utilização de corpos cetónicos (beta-hidroxibutirato) como substrato energético. Considera-se a hipótese de que o aumento da excreção de glicose e calorias promova esta mudança, a qual está associada a uma maior eficiência na produção de energia no músculo cardíaco. Esta ação metabólica contribui para o perfil fisiológico sistémico global do medicamento.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Jardiance

O Jardiance é um comprimido revestido por película que contém a substância ativa empagliflozina, destinado a administração oral. Os documentos regulamentares estabelecem diretrizes específicas para a sua utilização, focando-se na regularidade do horário diário e numa dosagem padronizada.

Âmbito da Administração

Instrução	Detalhes
Via de administração	Administração oral, sob a forma de comprimido revestido por película.
Esquema posológico	A dose inicial e recomendada é de 10 mg uma vez ao dia para todas as utilizações aprovadas. Para adultos com Diabetes Tipo 2, a dose pode ser aumentada para um máximo de 25 mg uma vez ao dia, caso seja necessária uma redução adicional da glicose no sangue.
Frequência e horário	Administrado uma vez ao dia, sendo geralmente tomado pela manhã.
Relação com as refeições	Pode ser tomado com ou sem alimentos e deve ser engolido inteiro com água.
Regras para grupos etários	Doentes pediátricos (com idade igual ou superior a 10 anos) com Diabetes Tipo 2 seguem o mesmo regime: início com 10 mg uma vez ao dia, com ajuste gradual da dose até ao máximo de 25 mg.
Doses esquecidas	Se uma dose for esquecida, esta deve ser tomada assim que o doente se lembrar. A dose seguinte não deve ser duplicada para compensar a dose em falta.
Condições procedimentais especiais	Existe a orientação oficial para que o medicamento seja suspenso pelo menos 3 dias antes de cirurgias major ou procedimentos que impliquem jejum prolongado.

Estrutura de Procedimento Resultante

Sequência oficial de passos:

Tome a dosagem prescrita (10 mg ou 25 mg) do comprimido revestido uma vez ao dia.
Tome o comprimido de manhã, engolindo-o inteiro com água, independentemente das refeições.
Se se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas nunca tome duas doses no mesmo dia.

Ligação ao protocolo geral de utilização:

As instruções oficiais estabelecem um protocolo de utilização oral padronizado de toma única diária, que é independente do consumo de alimentos. Estas diretrizes especificam os dois níveis de dosagem aprovados, 10 mg e 25 mg, e detalham claramente os passos procedimentais para lidar com doses esquecidas e o período necessário de suspensão pré-cirúrgica. Isto assegura uma administração consistente em todas as indicações aprovadas, conforme documentado pelas entidades reguladoras.

Evidência clínica recente

Jardiance: Evidência Clínica Recente

Evidência para o Controlo Metabólico e Glicémico

A utilização da empagliflozina foi avaliada em Ensaios Controlados Aleatorizados (ECA) que incluíram adultos e doentes pediátricos (com idade igual ou superior a 10 anos) com Diabetes Mellitus Tipo 2. A investigação monitorizou marcadores de açúcar no sangue, incluindo a Hemoglobina Glicosilada (HbA1c). Os resultados descreveram padrões em que as medições médias da HbA1c e da glicose plasmática em jejum foram inferiores nas populações estudadas em comparação com o grupo placebo. A investigação observa que a capacidade de influenciar o açúcar no sangue pode diminuir em doentes com insuficiência renal grave.

Evidência para a Saúde Cardiovascular e Insuficiência Cardíaca

Ensaios de Resultados Cardiovasculares dedicados e ECAs exploraram a associação do medicamento com eventos cardíacos. Em adultos com Diabetes Tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida, os dados mostram padrões relacionados com uma taxa inferior do desfecho composto MACE (eventos cardiovasculares major), ligados principalmente a taxas mais baixas de morte cardiovascular e de hospitalização por insuficiência cardíaca.

Estudos na Insuficiência Cardíaca Crónica (Função Reduzida e Preservada)

Estudos específicos também exploraram a Insuficiência Cardíaca Crónica em todo o seu espetro. Tanto para a Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida (ICFER) como para a Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada (ICFEP), os dados revelam padrões relacionados com uma taxa inferior do desfecho primário composto (morte cardiovascular ou hospitalização por insuficiência cardíaca) nos grupos estudados. A evidência nestas áreas aplica-se a doentes com e sem diabetes coexistente.

Evidência para a Progressão da Doença Renal Crónica (DRC)

Foi realizado um ensaio de resultados renais dedicado numa população alargada com DRC. Os estudos relataram que os dados mostram padrões relacionados com uma taxa inferior do desfecho primário composto (progressão da doença renal ou morte cardiovascular). A investigação também destaca alterações em que a taxa de declínio da função renal (eGFR) foi mais lenta nas populações observadas em comparação com o placebo.

Incertezas no Panorama da Investigação

A possibilidade de generalizar estes resultados é limitada, uma vez que os mesmos se aplicam apenas às populações específicas estudadas, que foram frequentemente muito selecionadas (por exemplo, indivíduos com doença cardiovascular estabelecida). A evidência comparativa face a outros medicamentos semelhantes não está bem estabelecida, dado que os principais ensaios de grande escala estudaram o fármaco contra um placebo inativo. Além disso, os dados relativos ao estado funcional a longo prazo e a certos subgrupos permanecem insuficientes.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre Jardiance (FAQ)

P: Posso tomar Jardiance se o meu valor de eGFR for inferior a 30 mL/min/1,73 m²?

De acordo com os documentos oficiais, o Jardiance está contraindicado para a melhoria do controlo do açúcar no sangue em doentes com uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) persistentemente inferior a 30 mL/min/1,73 m². O medicamento também está contraindicado em indivíduos com Doença Renal em Estádio Terminal (DRET) ou naqueles que se encontram a realizar diálise.

P: O que devo fazer se me esquecer de tomar a dose da manhã?

Caso ocorra o esquecimento de uma dose, as informações oficiais do produto aconselham a que esta seja tomada assim que o doente se lembrar. A dose seguinte não deve ser duplicada para compensar a dose esquecida.

P: Quais são os efeitos secundários comuns do Jardiance?

Várias reações adversas comuns são descritas, incluindo infeções do trato urinário e infeções micóticas genitais. Outros efeitos frequentemente relatados estão relacionados com a excreção de líquidos, tais como a sede e o aumento da frequência urinária. Quando o Jardiance é administrado em conjunto com insulina ou sulfonilureias, a ocorrência de níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) é classificada como muito comum.

P: Existe um limite de idade máximo para tomar Jardiance?

Não existe um limite de idade máximo definitivo especificado nas informações de prescrição. No entanto, observa-se que indivíduos com 65 anos ou mais podem apresentar um risco superior de reações adversas relacionadas com a redução do volume de líquidos corporais e com a função renal.

P: Quanto tempo antes de uma cirurgia devo parar de tomar Jardiance e quando posso retomar?

O medicamento deve ser suspenso pelo menos 3 dias antes de uma cirurgia programada de grande porte ou de procedimentos que exijam um jejum prolongado. O tratamento é geralmente retomado assim que o doente se encontre clinicamente estável e tenha reiniciado a ingestão oral.

P: Qual é a diferença entre Jardiance e Synjardy?

O Jardiance é um produto composto por um único ingrediente, contendo apenas empagliflozina. O Synjardy é um medicamento de associação que contém empagliflozina juntamente com uma segunda substância ativa, o cloridrato de metformina.

P: O que devo fazer se tomar acidentalmente uma dose excessiva de Jardiance?

No caso de suspeita de uma sobredosagem, deve procurar-se assistência médica imediata. O tratamento baseia-se no estado clínico do doente, não se prevendo que a empagliflozina seja passível de eliminação através de hemodiálise.

P: O Jardiance tem um efeito na perda de peso?

Dados de ensaios clínicos indicaram que o tratamento com empagliflozina foi associado a uma redução tanto no peso corporal como na pressão arterial, quando comparado com um placebo. Esta redução é uma consequência sistémica documentada do mecanismo do fármaco, que envolve a excreção de glicose através da urina.

P: O Jardiance pode ser esmagado ou partido se eu tiver dificuldade em engolir comprimidos?

As instruções de toma orientam os doentes a tomar o comprimido revestido por película por via oral, uma vez ao dia. Uma vez que não existem orientações específicas sobre esmagar ou partir o comprimido na rotulagem, os indivíduos que sintam dificuldade devem procurar aconselhamento junto de um médico ou farmacêutico.

P: Quanto tempo após iniciar o Jardiance verei alterações no meu açúcar no sangue?

A ação da empagliflozina no aumento da quantidade de glicose excretada na urina inicia-se pouco tempo após a toma da primeira dose. No entanto, a eficácia global no controlo do açúcar no sangue a longo prazo é tipicamente avaliada através de marcadores como a Hemoglobina Glicosilada (HbA1c), ao longo de um período de semanas a meses.

Como Jardiance deve ser armazenado e descartado?

Requisitos Oficiais de Conservação e Eliminação

Os comprimidos de Jardiance (empagliflozina) devem ser conservados de acordo com condições regulamentares específicas para manter a estabilidade do produto e garantir a segurança.

Área do Requisito	Norma Obrigatória
Temperatura de Conservação	Conservar a temperatura ambiente controlada, entre 20°C e 25°C, com variações permitidas até aos 30°C.
Controlo Ambiental	Conservar afastado do calor excessivo e da humidade; a conservação na casa de banho é proibida.
Acondicionamento	Manter o medicamento na sua embalagem original, bem fechada. Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
Segurança Infantil	O medicamento deve ser mantido fora da vista e do alcance das crianças (recomenda-se a utilização de tampas de segurança).
Eliminação	Eliminar o produto não utilizado ou fora de validade de acordo com os regulamentos locais. Não eliminar o medicamento na canalização ou no lixo doméstico para proteger o ambiente.