Jardiance

Выбранная форма

Empagliflozin

Метод действия: Antidiabetic, Drugs Used In Diabets

Вариант лечения: Cerebrovascular Accident, Diabetes Mellitus, Type 2 Diabetes

Медицинская рецензия

Rosario Oropesa

Последнее обновление 22.12.2025

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Общая информация о Jardiance

Что такое Джардинс?

Характеристика	Описание
Действующее вещество	Эмпаглифлозин
Форма выпуска	Таблетки (для приёма внутрь)
Фармакологический класс	Ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (И-НГЛТ-2)
Общее назначение	Снижение повышенного уровня глюкозы, поддержка сердечно-сосудистой и почечной функции
Происхождение	Синтетическое соединение (производное глюкопиранозида)

К какому типу лекарственных средств относится Джардинс?

Джардинс — это специализированный рецептурный препарат, активным компонентом которого является Эмпаглифлозин. Это вещество классифицируется как ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (И-НГЛТ-2). Данный класс препаратов действует по инсулиннезависимому механизму, что означает, что его основное действие отличается от действия средств, которые влияют на выработку инсулина или чувствительность к нему. Эмпаглифлозин представляет собой синтетическое соединение, разработанное для высокоселективного воздействия на белок НГЛТ-2, и эта особенность признана клинически значимой, отличающей его от более ранних методов снижения уровня глюкозы.

Состав и фармацевтическая форма

Препарат выпускается в виде таблеток, предназначенных для перорального приёма. Это монокомпонентное средство, содержащее в составе только Эмпаглифлозин и неактивные вспомогательные вещества. Такая форма с одним активным компонентом упрощает его включение в уже существующие схемы терапии. Этим препарат отличается от комбинированных лекарств, например, Синджарди, который включает Эмпаглифлозин совместно с другими активными веществами.

Общее терапевтическое действие Эмпаглифлозина

Общее назначение Эмпаглифлозина состоит в поддержании метаболического баланса за счет снижения концентрации глюкозы в крови. Препарат достигает этого, вызывая ингибирование реабсорбции глюкозы в почках, эффективно блокируя белок НГЛТ-2, что приводит к глюкозурии (необходимое выведение сахара с мочой). Помимо функции снижения уровня глюкозы, механизм действия препарата также обеспечивает дополнительные эффекты, включая натрийурез (влияние на выведение натрия) и осмотический диурез (влияние на водно-солевой баланс). Клинические данные подтвердили, что препарат оказывает значительную поддержку сердечно-сосудистой и почечной системам. Благодаря этому свойству, препарат клинически признан за способность обеспечивать более широкий спектр поддержки взрослым пациентам с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Какие побочные эффекты возможны при применении Jardiance?

Возможные побочные эффекты и информация о безопасности

Профиль безопасности Эмпаглифлозина установлен официальными регулирующими документами, которые классифицируют нежелательные реакции на основе их частоты и вовлечения систем органов.

Официальные нежелательные реакции по частоте и классу систем органов

Наиболее часто документированные побочные эффекты (ge 1/100) включают генитальные микотические инфекции (например, вагинальный кандидоз, баланит) и инфекции мочевыводящих путей. Эффекты, связанные с увеличенным выведением жидкости, такие как учащенное мочеиспускание, жажда и снижение объема циркулирующей крови (которое может проявляться головокружением), также являются распространенными и отмечаются чаще в начале лечения. Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) классифицируется как очень частое явление при использовании Эмпаглифлозина совместно с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Классификация	Примеры реакций	Класс пораженной системы органов
Часто	Генитальные инфекции, Снижение объема циркулирующей крови, Дислипидемия	Инфекции, Метаболизм, Почки и мочевыводящие пути
Редко	Диабетический кетоацидоз (ДКА), Гангрена Фурнье	Метаболизм, Инфекции

Серьезные нежелательные реакции

В регуляторных инструкциях упоминаются редкие, но серьезные нежелательные реакции, включая Диабетический кетоацидоз (ДКА), который может возникнуть даже при нормальном уровне сахара в крови. Также официально указана редкая, но серьезная инфекция, известная как Некротизирующий фасциит промежности (Гангрена Фурнье). Были также зарегистрированы серьезные инфекции мочевыводящих путей, такие как уросепсис и пиелонефрит, а также тяжелые реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек).

Особые указания по безопасности для определенных групп пациентов и применению

Официальные примечания по безопасности предупреждают, что пожилые пациенты (65 лет и старше) могут иметь повышенный риск нежелательных реакций, связанных со снижением объема циркулирующей крови. Препарат не рекомендуется для лиц с сахарным диабетом 1 типа из-за повышенного риска развития ДКА. Его применение также, как правило, ограничено у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью из-за отсутствия эффективности снижения уровня глюкозы в этой популяции. Кроме того, препарат противопоказан лицам с известной в анамнезе серьезной гиперчувствительностью к Эмпаглифлозину.

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда обращаться за помощью

Официальные регуляторные документы указывают, что лечение при подозрении на передозировку препаратом Джардинс (Эмпаглифлозин) сосредоточено в основном на мониторинге состояния и оказании общих поддерживающих мер. Клинические исследования, в которых применялись разовые дозы до 800 мг, не выявили специфических признаков острой токсичности. Крайне важно, что регулирующие органы подтверждают: специфический антидот, способный противодействовать эффектам Эмпаглифлозина, не установлен.

Регуляторная инструкция требует, чтобы незамедлительно была получена медицинская помощь, а приём препарата прекращен, если подозревается тяжелое, угрожающее жизни осложнение, такое как Диабетический кетоацидоз (ДКА). ДКА — это серьезное метаболическое состояние, требующее немедленного обследования и госпитализации.

Симптомы, которые служат сигналом для обязательного срочного обращения за помощью (согласно официальным документам), включают тошноту, рвоту, боль в области живота, затрудненное дыхание или необычную усталость. Эти клинические проявления указывают на необходимость экстренной поддержки независимо от текущего уровня глюкозы в крови пациента.

Регуляторы также отмечают риски для определенных групп: пожилые пациенты и лица с нарушением функции почек подвергаются повышенному риску нежелательных реакций, связанных со снижением объема циркулирующей крови, что может повысить риск развития осложнений при передозировке. Лечение должно быть сфокусировано на симптоматическом устранении этих серьезных последствий.

Терапевтические показания к применению Jardiance

От чего помогает Джардинс: основные показания и преимущества

Препарат Джардинс (Эмпаглифлозин) широко используется для обеспечения терапевтической поддержки при ряде хронических заболеваний, затрагивая симптоматические области, связанные с метаболическими нарушениями и функциональным стрессом отдельных органов. Терапевтическое применение этого лекарственного средства считается актуальным при данных комплексных состояниях согласно утвержденной информации.

Лекарство может способствовать поддержанию более стабильного уровня сахара в крови у взрослых и детей, страдающих сахарным диабетом 2 типа. Помимо метаболической помощи, эта терапия считается актуальной для сердечно-сосудистой и почечной систем, предлагая поддерживающее лечение при хронической сердечной недостаточности (включая весь спектр: HFrEF и HFpEF) и при хронической болезни почек для контроля её прогрессирования.

Ключевые терапевтические преимущества

Приём этого препарата обеспечивает жизненно важную поддержку, которая способствует снижению общей выраженности симптомов у пациентов с уже диагностированными заболеваниями. Он считается важным для облегчения риска серьезных острых событий, таких как госпитализация, и может помочь замедлить скорость прогрессирования хронической болезни почек, что облегчает пациентам сохранение стабильности в течение длительных симптоматических периодов.

«Терапия обычно применяется в те фазы, когда симптомы становятся более выраженными и когда требуется поддерживающее облегчение при хронических состояниях, сопровождающихся функциональным стрессом.»

Краткий факт

Краткий факт: Поддерживающее лечение при Системном дисбалансе

Этот препарат применяется в тех областях, где необходима дополнительная симптоматическая поддержка. Он может способствовать контролю симптомов высокого уровня сахара в крови и способствует управлению нагрузкой, связанной с хроническим ухудшением сердечно-сосудистой и почечной функций.

Показания и ограничения к применению

Кому можно и нельзя принимать Джардинс (Эмпаглифлозин)?

Пригодность пациента к приёму Джардинс строго определяется регуляторными критериями, касающимися возраста, медицинских состояний и физиологического статуса.

Противопоказания и запрещенное применение

Препарат Джардинс противопоказан пациентам с анамнезом серьезной реакции гиперчувствительности на эмпаглифлозин или любой из его компонентов. Его применение также запрещено у лиц с терминальной стадией почечной недостаточности или у тех, кто находится на диализе.

Лекарство не рекомендуется для использования у пациентов с сахарным диабетом 1 типа (СД1) из-за связанного с этим повышенного риска диабетического кетоацидоза.

Ограничения, связанные с группами пациентов и состояниями

Категория	Официальное регуляторное правило
Функция почек	Применение для улучшения уровня сахара в крови не рекомендуется у пациентов с расчетной СКФ (рСКФ) менее 30 мл/мин/1,73 м^2.
Возрастная группа	Одобрен для детей в возрасте 10 лет и старше только при сахарном диабете 2 типа. Безопасность и эффективность при сердечной недостаточности или хронической болезни почек (ХБП) не установлена для лиц моложе 18 лет.
Функция печени	Не рекомендуется для использования у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (ограниченный опыт применения).
Беременность/Лактация	Не рекомендуется во время второго и третьего триместров беременности или во время кормления грудью.
Специфическая ХБП	Не рекомендуется для лечения хронической болезни почек у пациентов с поликистозом почек.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие с другими лекарствами и веществами

Джардинс (Эмпаглифлозин) имеет специфические задокументированные взаимодействия, основанные главным образом на аддитивных или синергетических эффектах на организм (фармакодинамика), а не на изменениях метаболизма препарата (фармакокинетика).

Фармакодинамические взаимодействия

Категория взаимодействующего продукта	Потенциальный эффект	Ограничение / Следствие
Инсулин и секретагоги инсулина (например, Производные сульфонилмочевины)	Повышенный риск гипогликемии (низкого уровня сахара в крови) из-за суммирования сахароснижающих эффектов.	Может потребоваться снижение дозы совместно применяемого инсулина или секретагога.
Диуретики (например, Петлевые диуретики)	Повышенный риск снижения объема циркулирующей крови (обезвоживания) и гипотензии (низкого артериального давления).	До начала совместного приёма необходимо оценить состояние водного баланса и функцию почек, а затем тщательно контролировать их.

Фармакокинетические и прочие взаимодействия

Эмпаглифлозин выводится из организма преимущественно путем глюкуронизации через UGT и, как было установлено, не ингибирует и не индуцирует ферменты системы CYP450 или основные транспортные белки (P-gp, OATPs). Следовательно, не было отмечено клинически значимых изменений концентрации в крови для многих часто совместно назначаемых лекарств, включая Варфарин, Дигоксин и Симвастатин.

Однако совместный приём с Литием может привести к снижению концентрации лития в сыворотке крови, что требует тщательного мониторинга уровня лития.

Процедурные ограничения и ограничения по веществам

Крупное хирургическое вмешательство/Длительное голодание: Лечение должно быть приостановлено как минимум за 3 дня (72 часа) до крупной операции или процедур, связанных с длительным голоданием, чтобы снизить риск кетоацидоза.
Алкоголь/Голодание: Чрезмерное потребление алкоголя и длительное голодание официально задокументированы как факторы риска, которые могут предрасполагать пациентов к кетоацидозу, что требует контроля или временной отмены препарата.

Механизм действия

Как действует Джардинс

Механизм действия Эмпаглифлозина принципиально не зависит от инсулина. Препарат оказывает прямое влияние в почечной и сердечно-сосудистой системах, модулируя ключевые физиологические процессы.

Селективное ингибирование НГЛТ-2 и глюкозурия

Эмпаглифлозин действует как высоко селективный ингибитор белка натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (НГЛТ-2), который находится преимущественно в проксимальных канальцах почек. НГЛТ-2 отвечает за реабсорбцию большей части профильтрованной глюкозы. Блокируя этот белок-транспортёр, препарат предотвращает процесс обратного всасывания, тем самым вызывая выведение глюкозы с мочой, что называется глюкозурией. Это действие приводит к снижению концентрации глюкозы в плазме, независимо от статуса инсулина в организме.

Регуляция объема и почечная гемодинамическая коррекция

Ингибирование НГЛТ-2 также предотвращает связанную с ним реабсорбцию ионов натрия. Это приводит к увеличению поступления натрия и воды в дистальные канальцы, вызывая натрийурез (выведение натрия) и осмотический диурез (выведение воды). Возникающее в результате умеренное снижение объема циркулирующей жидкости опосредует уменьшение преднагрузки и постнагрузки сердца. Одновременно это увеличенное поступление натрия активирует механизм канальцево-клубочковой обратной связи, который сужает приносящую артериолу почки, тем самым опосредуя снижение внутриклубочкового давления.

Кардиометаболический сдвиг в источниках энергии

Системным следствием механизма действия препарата является метаболический сдвиг, благоприятствующий использованию кетоновых тел (бета-гидроксибутирата) в качестве источника энергии. Высказывается гипотеза, что увеличенное выведение глюкозы и калорий способствует этому сдвигу, который связан с повышением эффективности выработки энергии в сердечной мышце. Это метаболическое действие вносит вклад в общий системный физиологический профиль препарата.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Как принимать Джардинс

Джардинс — это таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержащая активное вещество эмпаглифлозин и предназначенная для приёма внутрь. Регуляторные документы устанавливают конкретные рекомендации по его применению, уделяя особое внимание строгому ежедневному графику и стандартизированному дозированию.

Схема приёма

Инструкция	Детали
Способ приёма	Перорально (внутрь), в виде таблетки, покрытой пленочной оболочкой.
Режим дозирования	Начальная и рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день для всех утвержденных показаний. Для взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа доза может быть увеличена до максимальных 25 мг один раз в день, если требуется дополнительное снижение уровня глюкозы в крови.
Частота и время приёма	Принимается один раз в день (qDay), обычно утром.
Связь с приёмом пищи	Может приниматься независимо от приёма пищи и должна проглатываться целиком, запивая водой.
Правила для возрастных групп	Дети (возраст 10 лет и старше) с сахарным диабетом 2 типа следуют тому же режиму: начало с 10 мг один раз в день, максимальная доза — 25 мг.
Правила пропуска дозы	Если доза пропущена, её следует принять, как только о ней вспомнили. Однако последующая доза не должна удваиваться для компенсации пропущенной.
Особые процедурные условия	Приём препарата предписано приостановить как минимум за 3 дня до крупного хирургического вмешательства или процедур, требующих длительного голодания.

Общая структура использования

Официальная последовательность действий:

Принимать назначенную дозировку (10 мг или 25 мг) таблетки, покрытой пленочной оболочкой, один раз в день.
Принимать таблетку утром, проглатывая целиком и запивая водой, независимо от еды.
Если доза пропущена, её следует принять, как только вспомнили, но никогда не принимать две дозы в один день.

Сводка протокола использования: Официальная инструкция устанавливает стандартизированный протокол перорального приёма один раз в день, который не зависит от употребления пищи. Эти рекомендации четко определяют два утвержденных уровня дозировки, 10 мг и 25 мг, и подробно описывают процедурные шаги для действия при пропуске дозы, а также требуемый период приостановки приёма перед операцией, обеспечивая последовательное использование по всем зарегистрированным показаниям.

Современные клинические данные

Джардинс: Последние клинические данные

Данные по метаболическому и гликемическому контролю

Использование эмпаглифлозина оценивалось в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) с участием взрослых и детей (10 лет и старше) с сахарным диабетом 2 типа. В ходе исследований контролировались маркеры уровня сахара в крови, включая гликированный гемоглобин (HbA1c). Данные показали закономерности, при которых средние значения HbA1c и глюкозы плазмы натощак в исследуемых популяциях были ниже по сравнению с плацебо. В исследованиях отмечается, что способность влиять на уровень сахара в крови может снижаться у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Данные по сердечно-сосудистому здоровью и сердечной недостаточности

Специализированные исследования сердечно-сосудистых исходов и РКИ изучали связь препарата с сердечными событиями. У взрослых с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием данные показывают закономерности, связанные с более низкой частотой составной конечной точки MACE (основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события), что в основном связано с более низкими показателями сердечно-сосудистой смертности и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

Исследования при хронической сердечной недостаточности (со сниженной и сохраненной функцией)

Специальные исследования также изучали хроническую сердечную недостаточность в полном спектре. Как при сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (HFrEF), так и при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFpEF), данные показывают закономерности, связанные с более низкой частотой основной составной конечной точки (сердечно-сосудистая смерть или госпитализация по поводу сердечной недостаточности) в исследуемых группах. Доказательства в этих областях применимы к пациентам как с сопутствующим диабетом, так и без него.

Данные по прогрессированию хронической болезни почек (ХБП)

Было проведено специальное исследование почечных исходов с участием широкой популяции пациентов с ХБП. В исследованиях сообщалось, что данные показывают закономерности, связанные с более низкой частотой составной первичной конечной точки (прогрессирование заболевания почек или сердечно-сосудистая смерть). В исследованиях также подчеркиваются изменения, при которых скорость снижения функции почек (рСКФ) была медленнее в наблюдаемых популяциях по сравнению с плацебо.

Неопределенность в области исследований

Возможности обобщения результатов ограничены, поскольку данные применимы только к конкретным изученным популяциям, которые часто были тщательно отобраны (например, пациенты с установленным сердечно-сосудистым заболеванием). Сравнительные данные по отношению к другим аналогичным препаратам остаются неубедительными, поскольку основные крупные исследования изучали препарат в сравнении с неактивным плацебо. Кроме того, данные о долгосрочном функциональном статусе и определенных подгруппах остаются недостаточными.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы о препарате Джардинс (FAQ)

Вопрос: Разрешен ли прием Джардинса при показателе рСКФ ниже 30 мл/мин/1,73 м^2?

В соответствии с официальными инструкциями, применение Джардинса противопоказано (запрещено) для улучшения контроля уровня сахара в крови у пациентов, если расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) стойко составляет менее 30 мл/мин/1,73 м^2. Также препарат противопоказан лицам с терминальной стадией почечной недостаточности или проходящим процедуру диализа.

Вопрос: Что делать, если я забыл принять утреннюю дозу?

Если вы пропустили прием лекарства, официальная информация о продукте рекомендует принять дозу, как только вы об этом вспомните. Регуляторные указания подчеркивают, что категорически запрещено удваивать последующую дозу, чтобы компенсировать пропуск.

Вопрос: Каковы наиболее частые побочные эффекты Джардинса?

В официальном перечне распространенных нежелательных реакций указаны инфекции мочевыводящих путей и микотические (грибковые) инфекции половых органов. Другие часто регистрируемые эффекты связаны с выведением жидкости: учащенное мочеиспускание и жажда. При одновременном приеме Джардинса с инсулином или препаратами сульфонилмочевины низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) классифицируется как очень частое явление.

Вопрос: Существует ли максимальный возрастной предел для приема Джардинса?

В официальной инструкции по применению Джардинса не указан какой-либо максимальный возрастной лимит. Тем не менее, в маркировке отмечено, что у лиц в возрасте 65 лет и старше существует повышенный риск развития побочных реакций, связанных с уменьшением объема жидкости в организме и снижением функции почек.

Вопрос: За сколько дней до операции нужно прекратить прием Джардинса и когда его можно возобновить?

Официальные рекомендации требуют прекратить прием препарата не менее чем за 3 дня до запланированного крупного хирургического вмешательства или процедур, которые предполагают длительное голодание. Возобновление лечения, как правило, возможно, когда пациент клинически стабилен и возобновил пероральный прием пищи.

Вопрос: В чем разница между Джардинсом и Синджарди?

Джардинс – это монокомпонентный препарат, который содержит только одно действующее вещество: эмпаглифлозин. Синджарди является комбинированным лекарственным средством, которое, помимо эмпаглифлозина, включает второй активный ингредиент – метформина гидрохлорид.

Вопрос: Что делать в случае случайной передозировки Джардинсом?

При подозрении на передозировку пациентам необходимо немедленно обратиться за квалифицированной медицинской помощью. Официальная информация указывает, что лечение должно проводиться на основании клинического состояния пациента, и при этом не ожидается, что эмпаглифлозин может быть удален с помощью гемодиализа.

Вопрос: Способствует ли Джардинс снижению веса?

Данные клинических исследований показали, что лечение эмпаглифлозином ассоциировалось со снижением как массы тела, так и артериального давления по сравнению с плацебо. Такое снижение является задокументированным системным следствием механизма действия препарата, который включает выведение глюкозы из организма.

Вопрос: Можно ли раздавить или разделить таблетку Джардинса, если есть трудности с глотанием?

Официальные инструкции предписывают принимать таблетку, покрытую пленочной оболочкой, целиком один раз в сутки. Поскольку отсутствуют конкретные указания об измельчении или делении в официальной инструкции, лицам, испытывающим трудности с проглатыванием, следует обратиться за советом к лечащему врачу или фармацевту.

Вопрос: Как скоро после начала приема Джардинса я увижу изменения в уровне сахара в крови?

Действие эмпаглифлозина, направленное на увеличение количества глюкозы, выводимой с мочой, начинается вскоре после приема первой дозы. Однако общая эффективность в долгосрочном контроле уровня сахара, как правило, оценивается врачами с использованием таких маркеров, как гликированный гемоглобин ( A1C), в течение периода от нескольких недель до нескольких месяцев.

Как следует хранить и утилизировать Jardiance?

Как хранить и утилизировать Джардинс

Официальные требования к хранению и утилизации

Таблетки Джардинс (эмпаглифлозин) должны храниться в соответствии с конкретными регуляторными условиями для поддержания стабильности продукта и обеспечения безопасности.

Область требования	Установленное предписание
Температура хранения	Хранить при контролируемой комнатной температуре, от 20 C до 25 C (от 68 F до 77 F), с допустимыми отклонениями до 30 C.
Контроль окружающей среды	Хранить вдали от избыточного тепла и влаги; хранение в ванной комнате запрещено.
Упаковка	Хранить лекарство в оригинальной упаковке, плотно закрытой. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Безопасность детей	Лекарство должно находиться вне зоны видимости и досягаемости детей (рекомендуется использовать защитные колпачки).
Утилизация	Утилизировать неиспользованный или просроченный продукт в соответствии с местными правилами. Не выбрасывать лекарство через канализацию или с бытовым мусором для защиты окружающей среды.