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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 25.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Acarbose Mylan
Acarbose
Indicacao
Acarbose Mylan OD é recomendado para o tratamento da diabetes mellitus não insulino-dependente (DMNID) em doentes insuficientemente controlados com dieta isolada uo com dieta e agentes hipoglicémicos orais.
Modo de Acção
Acarbose Mylan OD é um inibidor competitivo das Alfa-glucosidases intestinais com actividade específica máxima contra a sucrase. Sob a influência da DOD de Acarbose Mylan, a digestão do amido e da sacarose em monossacáridos Absorvíveis no intestino delgado é dependente da dose. Em Indios diabéticos, isto resulta numa diminuição da hiperglicemia pós-prandial e num efeito de garantia das flutuações no perfil da glucose sanguínea diária.
Em contraste com as sulfonilureias Acarbose Mylan od não tem noção estimada no pâncreas.
O tratamento com Acarbose Mylan também resulta numa redução da glicemia em jejum e em alterações modestas nos níveis de hemoglobina glicosilada (HbA).1, controlador1c). As alterações podem ser uma redução ou uma deterioração da HbA1 ou HbA1c níveis, dependente do estado clínico do paciente e da progressão da doença. Estes parâmetros são afectados de forma dependente da dose pela overdose de Acarbose Mylan.
Após administração oral, apenas 1-2% do inibidor activo é absorvido.
Indicacao
Acarbose Mylan comprimidos é recomendado para o tratamento da diabetes mellitus não insulino-dependente (DMNID) em doentes insuficientemente controlados com dieta isolada uo com dieta e agentes hipoglicémicos orais.
Modo de Acção
Acarbose Mylan OD é um inibidor competitivo das Alfa-glucosidases intestinais com actividade específica máxima contra a sucrase. Acarbose Mylan OD, dependente da dose, atrasa a digestão do amido e da sacarose em monossacáridos Absorvíveis no intestino delgado. Nos doentes diabéticos, isto resulta numa diminuição da hiperglicemia pós-prandial e num efeito de suavização das flutuações no perfil da glucose sanguínea diária.
Em contraste com as sulfonilureias, uma sobredosagem de Acarbose Mylan não tem noção estimada no pâncreas.
O tratamento com Acarbose Mylan comprimidos também resulta numa redução da glicemia em jejum e em alterações modestas nos níveis de hemoglobina glicosilada (HbA).1, controlador1c). As alterações podem ser uma redução ou uma deterioração da HbA1 ou HbA1c níveis, dependente do estado clínico do paciente e da progressão da doença. Estes parâmetros são afectados de forma dependente da dose pela overdose de Acarbose Mylan.
Após administração oral, apenas 1-2% do inibidor activo é absorvido.
Posologia
Devido à grande variação individual da actividade da glicosidase na mucosa intestinal, não existe um regime posológico fixo, e os doentes devem ser tratados de acordo com a resposta clínica e tolerância aos efeitos secundários intestinais.
Adulto
A dose inicial recomendada é de 50 mg três vezes ao dia. No entanto, alguns podem beneficiar de uma titulação inicial da dose mais gradual para minimizar os efeitos secundários. Isto pode ser conseguido informando o tratamento com 50 mg uma ou duas vezes por dia, com atribuição subsequente para um regime de três vezes por dia.
Se após seis semanas de tratamento os doentes apresentarem uma resposta clínica inadequada, uma dose pode ser acumulada para 100 mg três vezes por dia. Posteriormente, poderá ser necessário um aumento adicional da dose para um máximo de 200 mg três vezes por dia.
Se surgirem queixas angustiantes, apesar da adesão estrita à dieta, uma dose não deve ser aumentada mais e, se necessário, deve ser reduzida de acordo com a gravidade dos efeitos secundários e o julgamento clínico prescritor fazer.
Acarbose Mylan od destino-se a tratamento conto a longo prazo.
Idoso
Não é necessário qualquer alteração do regime posológico normal para adultos.
População pediátrica
A eficácia e segurança de Acarbose Mylan em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. Acarbose Mylan od não é recomendado em dentes com ida inferior a 18 anos.
Modo de administração
Os comprimidos de Acarbose Mylan OD são tomados por via oral e devem ser mastigados com uma primeira porção de alimento, ou engolidos inteiros com um pouco de líquido antes da refeição.
Os comprimidos de Acarbose Mylan OD são administrados por via oral e devem ser mastigados com uma primeira porção de alimento, ou engolidos inteiros com um pouco de líquido antes da refeição. Devido à grande variação individual da actividade da glicosidase na mucosa intestinal, não existe um regime posológico fixo, e os doentes devem ser tratados de acordo com a resposta clínica e tolerância aos efeitos secundários intestinais.
Adulto
A dose inicial recomendada é de 50 mg três vezes ao dia. No entanto, alguns podem beneficiar de uma titulação inicial da dose mais gradual para minimizar os efeitos secundários. Isto pode ser conseguido informando o tratamento com 50 mg uma ou duas vezes por dia, com atribuição subsequente para um regime de três vezes por dia.
Se após seis semanas de tratamento os doentes apresentarem uma resposta clínica inadequada, uma dose pode ser acumulada para 100 mg três vezes por dia. Posteriormente, poderá ser necessário um novo aumento da dose para um máximo de 200 mg três vezes por dia.
Se surgirem queixas angustiantes, apesar da adesão estrita à dieta, uma dose não deve ser aumentada mais e, se necessário, deve ser reduzida de acordo com a gravidade dos efeitos secundários e o julgamento clínico prescritor fazer.
Acarbose Mylan od destino-se a tratamento conto a longo prazo.
Doentes idosos
Não é necessário qualquer alteração do regime posológico normal para adultos.
Crianças e adolescentes com menos de 18 anos
A eficácia e segurança de Acarbose Mylan em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. Acarbose Mylan od não é recomendado em dentes com ida inferior a 18 anos.
Acarbose Mylan OD também está contra-indicado em doentes com doença inflamatória intestinal, ulceração colónica, obstrução intestinal parcial ou em doentes com predisposição para obstrução intestinal. Além disso, um fazer de Acarbose Mylan não deve ser utilizada em doentes com doenças intestinais crónicas associadas a perturbações marcadas da digestão uo absorção e em doentes que sofrem de estados que podem deteriorar-se devido ao aumento da formação de gases não intestino, por exemplo, hérnias maiores.
Acarbose Mylan od está contra-indicado em doentes com compromisso hepático grave.
Como Acarbose Mylan od não foi avaliado em pacientes com dificuldade renal grave, não deve ser utilizado em dias com uma depuração da creatinina < 25 ml / min / 1, 73 m2.
- Hipersensibilidade à Acarbose Mylan ou a qualquer um dos excipientes
- Utilização durante a gravidade e em mães lactantes.
Os comprimidos de acarbose Mylan OD também estão contra-indicados em doentes com ulceração colónica, doença inflamatória intestinal, obstrução intestinal parcial ou em doentes com predisposição para obstrução intestinal.
Além disso, os comprimidos de OD de Acarbose Mylan não devem ser utilizados em doentes com doenças intestinais crónicas associadas a perturbações marcadas da digestão uo absorção e em doentes que sofram de estados que podem deteriorar-se devido ao aumento da formação de gases não intestino, por exemplo, hérnias maiores.
Os comprimidos de Acarbose Mylan OD Estado contra-indicados em doentes com compromisso hepático.
Como Acarbose Mylan OD não foi estudado em pacientes com insuficiência renal grave, não deve ser utilizado em doentes com uma depuração da creatinina inferior a 25 ml/min/1.73mÂ2.
Hipoglicemia: Acarbose Mylan od tem um efeito antihiperglicérico, mas não induz ela própria hipoglicemia. Se Acarbose Mylan para receitado para além de outros fármacos hipoglicemiantes (por exemplo, sulfonilureias metformina uo insulina) uma diminuição dos valores da glicose sanguínea para o intervalo hipoglicémico pode requerer uma adaptação da dose da respectiva Co-medicação. No caso de desenvolvimento de hipoglicemia aguda, deve utilizar-se glucose para a correcção da hipoglicemia.
Os episódicos de hipoglicemia que ocorrem durante o tratamento devem, quando necessário, ser tratados através da administração de glucose, não sacarose. Isto deve-se ao facto de a acarbose atrasar a digestão e absorção de dissacáridos, mas não de monossacáridos.
Transaminases: Foram notificados casos de hepatite fulmina durante a terapêutica com Acarbose Mylan. O mecanismo é descartado, mas a overdose de Acarbose de Mylan pode contribuir para uma fisiopatologia multifactorial de lesões hepáticas. Recomenda-se a monitorização das enzimas hepáticas durante os primeiros 6 a 12 meses de tratamento. Se forem observadas enzimas hepáticas elevadas, pode justificar-se uma redução da dose uo interrupção da terapêutica, particularmente se como elevações persistirem. Nestas circunstâncias, os doentes devem ser monitorados semanalmente até serem estabelecidos os valores normais.
A administração de preparações antiácidos que contenham sais de magnésio e alumínio, por exemplo, hidrotalcite, demonstrou não melhorar os sintomas gastrointestinais agudos de acarbose Mylan numa dosagem mais elevada, pelo que não deve ser recomendada aos doentes para este efeito.
Hipoglicemia: Quando administrado isoladamente, Acarbose Mylan não provoca hipoglicemia. Poderá, no entanto, actuar para potenciar os efeitos hipoglicémicos dos fármacos da insulina e sulfonilureia, podendo como dosagens destes fármacos ter de ser alteradas em conformidade. Em casos individuais pode ocorrer mudaram hipoglicérico (isto é, sequências clínicas de níveis de glicose < 1 mmol/l, tais como níveis conscientes alterados, confusão uo convocações).
Os episódicos de hipoglicemia que ocorrem durante o tratamento devem, quando necessário, ser tratados através da administração de glucose, não sacarose. Isto porque a do Acarbose Mylan atrasará a digestão e absorção de dissacáridos, mas não de monossacáridos.
Transaminases: Os doentes tratados com Acarbose Mylan OD podem, em raras ocasiões, apresentar uma resposta idiossincrática com disfunção hepática sintomática uo assintomática. Na maioria dos casos esta falha de financiamento é reversível com a descoberta da terapeutica com Acarbose Mylan. Recomenda-se a monitorização das enzimas hepáticas durante os primeiros seis a doze meses de tratamento. Se forem observadas transaminases elevadas, pode justificar-se a interrupção da terapêutica, particularmente se os aumentos persistirem. Nestas circunstâncias, os doentes devem ser monitorados semanalmente até serem estabelecidos os valores normais.
A administração de preparações antiácidos que contenham sais de magnésio e alumínio, por exemplo, hidrotalcite, demonstrou não melhorar os sintomas gastrointestinais agudos de acarbose Mylan numa dosagem mais elevada, pelo que não deve ser recomendada aos doentes para este efeito.
Desconhecidas.
Desconhecidas.
A frequência das reacções adversas medicamentosas (Rams) notificadas com acarbose Mylan OD, com base em estudos controlados com placebo (Acarbose Mylan OD N = 8, 595, placebo n = 7, 278), encontra-se resumida na tabela seguinte.
Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência. As freqüências são definidas como muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1 .000, < 1 / 100) e raros (>1 / 10 .000, < 1/1,000).
As RAMs identificaram apenas durante a vigilância pós-comercialização e para as quais não foi possível estimar uma frequência, estão listadas em "não sabe".
Na pós-comercialização foram notificados casos de alterações hepáticas, alterações da função hepática e lesões hepáticas. Foram também notificados casos individuais de hepatite fulmina com desfecho fatal, particularmente no Japão.
Em doentes que receberam uma dose diária recomendada de 150 a 300 mg de Acarbose Mylan, foram raramente observados os testes anormais da função hepática clinicamente relevantes (três vezes acima do limite superior do intervalo normal). Os valores anormais podem ser transitórios durante a terapêutica em curso com Acarbose Mylan.
Se a doença diabética prescrita não for observada, os efeitos secundários podem ser intensificados. No caso de se desenvolverem sintomas fortemente perturbadores, apesar da adesão à dieta diabética prescrita, o médico deve ser consultado e a dose deve ser temporariamente uo permanentemente reduzida.
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A frequência das reações adversas a medicamentos (Ram) comunicado com Acarbose Mylan OD com base em estudos placebo-controlados com Acarbose Mylan OD classificados pelo CIOMS III categorias de frequência (estudos controlados com placebo em ensaio clínico de banco de dados: Acarbose Mylan OD N = 8,595, placebo N = 7,278, status: 10 de Fevereiro de 2006) são resumidas na tabela abaixo.
Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência. As freqüências são definidas como muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1 .000, < 1 / 100) e raros (>1 / 10 .000, < 1/1,000).
Como Carneiros identificadas apenas durante a vigilância pós-comercialização (situação: 31 de Dezembro de 2005) e para as quais não foi possível estimar uma frequência, estão listadas em "não sabe".
< O termo MedDRA preferido é usado para descartar uma certa ação e seus sinônimos e condições relacionadas. A representação por termo ADR baseia-se na versão MedDRA 11.1. >
Além disso, foram notificados expectativas # notificados como alterações hepáticas, alterações da função hepática e lesões hepáticas, particularmente nenhum Japão.
Foram notificados casos individuais de hepatite fulmina com desfecho fatal no Japão. A relação com uma sobredosagem de Acarbose Mylan não é clara.
Se a doença diabética prescrita não for observada, os efeitos secundários podem ser intensificados.
No caso de se desenvolverem sintomas fortemente perturbadores, apesar da adesão à dieta diabética prescrita, o médico deve ser consultado e a dose deve ser temporariamente uo permanentemente reduzida.
Em doentes que receberam uma dose diária recomendada de 150 a 300 mg de Acarbose Mylan, foram raramente observados os testes anormais da função hepática clinicamente relevantes (três vezes acima do limite superior do intervalo normal). Os valores anormais podem ser transitórios durante a terapêutica em curso com acarbose Mylan..
Quando os comprimidos de acarbose Mylan são tomados com bebidas e / ou refeições que contêm sobredosagem de hidratos de carbono, podem conduzir a um meteorismo, flatulência e diarreia. Se Acarbose Mylan comprimidos for tomado independente dos alimentos, não é necessário antes sintomas intestinais excepcionais.
Não se conhecem antídotos específicos para Acarbose Mylan.
A ingerão de reformas ou bebidas conto hidratos de carbono deve ser evitada durante 4 a 6 horas.
A diarreia deve ser tratada através de medidas conservadoras padrão.
Quando os comprimidos de acarbose Mylan são tomados com bebidas e / ou refeições que contêm sobredosagem de hidratos de carbono, podem conduzir a um meteorismo, flatulência e diarreia. Se Acarbose Mylan comprimidos for tomado independente dos alimentos, não é necessário antes sintomas intestinais excepcionais.
Não se conhecem antídotos específicos para Acarbose Mylan.
A ingerão de reformas ou bebidas conto hidratos de carbono deve ser evitada durante 4 a 6 horas.
A diarreia deve ser tratada através de medidas conservadoras padrão.
Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados na diabetes, inibidores da Alfa-glusosidase, código ATC: A10BF01
Em todas as espécies testadas, a acarbose exerce uma actividade no tracto intestinal. A acção da acarbose baseia-se-se-se na inibição competitiva das enzimas intestinais (α - glucosidases) envolvidas na degradação de dissacáridos, oligossacáridos e polissacáridos. Isto leva a um atraso dose-dependente na digestão destes resíduos de carbono. A Glucose derivada destes hidratos de carbono é libertada e absorvida no sangue mais lentamente. Desta forma, a acarbose reduz o aumento pós-prandial da glicose sem sangue, reduzindo assim como flutuações da glicose sem sangue.
Grupo farmacoterapêutico: inibidores da alfa-glucosidase, código ATC: A10BF01
Em todas as espécies testadas, A OD de Acarbose Mylan exerce uma actividade no tracto intestinal. A acção da fazer de Acarbose Mylan baseia-se-se-se na inibição competitiva das enzimas intestinais (α - glucosidases) envolvidas na degradação de dissacáridos, oligossacáridos e polissacáridos. Isto leva a um atraso dose-dependente na digestão destes resíduos de carbono. A Glucose derivada destes hidratos de carbono é libertada e absorvida no sangue mais lentamente. Desta forma, Acarbose Mylan od reduz a elevação pós-prandial da glicose no sangue, reduzindo assim como flutuações da glicose no sangue.
Após a administração, apenas 1-2% do inibidor activo é absorvido.
A farmacocinética da Acarbose Mylan foi investigada após a administração oral do 14Assistência marcada com C (200 mg) em voluntários saudáveis. Em média, 35% da radioactividade total (soma da substância inibidora e de quaisquer produtos de degradação) foi excretada pelos rins em 96 horas. A proporção de substâncias inibitorias excretadas na urina foi de 1.7% da dose administrada. 50% da actividade foi eliminada em 96 horas nas labirintos. O curso da concentração total de actividade radioactiva no plasma foi composto por dois picos. O primeiro pico, com uma concentração média equivalente de acarbose de 52.2  ± 15.7¼g / l depois de 1.1.3 H, está de acordo com os dados correspondentes para o curso de concentração da infra-estrutura inibidora (49.5  ± 26.9¼g / l depois de 2.1.6 h). O segundo pico é, em média, 586.3 ± 282.7¼g / L e é alcançado após 20.7  ± 5.2 h. O segundo pico mais elevado é devido à absorção de produtos de degradação bacteriana a partir de partes distantes do intestino. Em contraste com uma radioactividade total, as realizações plasmáticas máximas da infra-estrutura inibidora são inferiores por um factor de 10-20. As semi-vidas de eliminação plasmática da infra-estrutura inibidora são 3.7  ± 2.7 h para a fase de distribuição e 9.6  ± 4.4 H para a fase de eliminação
Em voluntários saudáveis foi calculado Um volume relativo de distribuição de 0, 32 l/kg de peso corporal a partir do curso de concentração plasmática.
Após a administração, apenas 1-2% do inibidor activo é absorvido.
A farmacocinética da Acarbose Mylan foi investigada após a administração oral do 14Assistência marcada com C (200 mg) em voluntários saudáveis. Em média, 35% da radioactividade total (soma da substância inibidora e de quaisquer produtos de degradação) foi excretada pelos rins em 96 horas. A proporção de substâncias inibitorias excretadas na urina foi de 1.7% da dose administrada. 50% da actividade foi eliminada em 96 horas nas labirintos. O curso da concentração total de radioactividade no plasma compreendia dois picos. O primeiro pico, com uma concentração média equivalente de acarbose Mylan de 52.2  ± 15.7¼g / l depois de 1.1.3 H, está de acordo com os dados correspondentes para o curso de concentração da infra-estrutura inibidora (49.5  ± 26.9¼g / l depois de 2.1.6 h). O segundo pico é, em média, 586.3 ± 282.7¼g / L e é alcançado após 20.7  ± 5.2 h. O segundo pico mais elevado é devido à absorção de produtos de degradação bacteriana a partir de partes distantes do intestino. Em contraste com uma radioactividade total, as realizações plasmáticas máximas da infra-estrutura inibidora são inferiores por um factor de 10-20. As semi-vidas de eliminação plasmática da infra-estrutura inibidora são 3.7  ± 2.7 h para a fase de distribuição e 9.6  ± 4.4 H para a fase de eliminação
Em voluntários saudáveis foi calculado Um volume relativo de distribuição de 0, 32 l/kg de peso corporal a partir do curso de concentração plasmática.
Toxicidade aguda
LD50 foram realizados estudos em ratinhos, ratos e mães. Via Oral50 os valores estimados em > 10 g / kg de peso corporal. Via Intravenosa50 os valores variaram entre 3, 8 g / kg (cão) e 7, 7 g/kg (rato).
Toxicidade subcrónica
Foram realizados estudos de três meses em ratos e mães nos quais a acarbose foi administrada por via oral por Ronda esofágica.
Em ratos, o foram tolera doses diárias até 450 mg/kg de peso corporal sem toxicidade relacionada com o farmaco.
No estudo no cão, doses diárias de 50-450 mg / kg foram associadas a diminuições do peso corporal. Talcorreu porque a data dos animais ocorreu pouco antes da administração do alimento, resultando na presença de acarbose no comércio gastrointestinal no momento da alimentação. A acção farmacodinâmica da acarbose levou à redução da disponibilidade de hidratos de carbono dos alimentos para animais e, consequentemente, à perda de peso nos animais. Um maior intervalo de tempo entre uma administração e uma alimentação sem estudo nenhum rato resultante na eliminação da maior parte fazer farmaco antes da ingestão de alimentos para animais, pelo que não foi observado qualquer efeito no desenvolvimento do peso corporal
Devido a uma mudança nenhum mecanismo de feedback da sintese da α-amilase intestinal, observou-se tambémuma redução na actividade da α - amilase série n.º estudo do cão. Também ocorreram aumentos das concentrações de ureia nenhum sangue em cães tratados com acarbose, provavelmente devido ao aumento fazer metabolismo catabólico associado à perda de peso.
Toxicidade crónica
Em ratos tratados durante um ano com até 4500 ppm de acarbose nos alimentos para animais, não se observou toxicidade relacionada com o farmaco. Em cães, também tratados durante um ano com doses diárias até 400 mg/kg por sonda esofágica, observou-se uma redução acentuada no desenvolvimento do peso corporal, tal como observado nenhum estudo sub-crónico. Este efeito foi devido a uma actividade farmacodinâmica excessiva de acarbose e foi revertido pelo aumento da quantidade de alimentos para animais.
Estudos de carcinogenidade
Num estudo em que ratos Sprague-Dawley receberam até 4500 ppm de acarbose nos alimentos durante 24 a 26 meses, observou-se desnutrição em animais que receberam uma substância medicamentosa. Foi também observado um aumento dependente da dose dos tumores fazer parênquima renal (adenoma, carcinoma da hipernefróide), num contexto de diminuição da taxa global do tumor. Quando este estudo foi repetido, observou-se tambémum aumento dos tumores benignos das células testiculares de Leydig. Devido à desnutrição e à diminuição excessiva do ganho de peso corporal, estes estudos considerados inadequados para avaliar o potencial cancro da acarbose.
Em outros estudos com ratos Sprague-Dawley nos quais a desnutrição e a privação de glicose foram evitadas por suplementação dietética de glicose uo administração de acarbose por sonda gástrica, não foram observados aumentos relacionados com o fármaco na incidência de tumores de células renais uo Leydig.
Num estudo adicional utilizando ratos Wistar e doses de até 4500 ppm de acarbose nos alimentos para animais, não ocorreu desnutrição induzida por fármacos nem alterações sem perfil tumoral. Como incidências tumorais também não foram afectadas em hamsters que receberam até 4000 ppm de acarbose nos alimentos para animais durante a 80 semanas (com e sem suplementos dietéticos de glicose).
Toxico
Não há evidência de um efeito teratogénico da acarbose em estudos com doses orais até 480 mg/kg/dia em ratos e coelos.
Em ratos não se observa diminuição da fertilização em machos ou fêmeas com doses até 540 mg/kg/dia. A administração oral de até 540 mg/kg / dia a taxas durante o desenvolvimento fetal e a lactação não tem efeito no parto nem nos jovens.
Mutagenicidade
Os resultados de vários estudos de mutagenicidade não revelam qualquer evidência de potencial genótico da acarbose.
Toxicidade aguda
LD50 foram realizados estudos em ratinhos, ratos e mães. Via Oral50 os valores estimados em > 10 g / kg de peso corporal. Via Intravenosa50 os valores variaram entre 3, 8 g / kg (cão) e 7, 7 g/kg (rato).
Toxicidade subcrónica
Foram realizados estudos de três meses em ratos e cães em que Acarbose Mylan foi administrado oralmente por sonda esofágica.
Em ratos, o foram tolera doses diárias até 450 mg/kg de peso corporal sem toxicidade relacionada com o farmaco.
No estudo no cão, doses diárias de 50-450 mg / kg foram associadas a diminuições no peso corporal. Tal ocorreu devido ao facto de a dosagem dos animais ter ocorrido pouco antes da administração dos alimentos, resultando na presença de uma overdose de Acarbose Mylan não tracto gastrintestinal no momento da alimentação. A acção farmacodinâmica da acarbose Mylan levou a uma disponibilidade reduzida de hidratos de carbono dos alimentos para animais e, consequentemente, a uma perda de peso nos animais. Um maior intervalo de tempo entre uma administração e uma alimentação sem estudo nenhum rato resultante na eliminação da maior parte fazer farmaco antes da ingestão de alimentos para animais, pelo que não foi observado qualquer efeito no desenvolvimento do peso corporal.
Devido a uma mudança nenhum mecanismo de feedback da sintese da α-amilase intestinal, observou-se tambémuma redução na actividade da α - amilase série n.º estudo do cão. Tambémcorresponde números das concentrações de ureia no sangue em corações tratados com Acarbose Mylan, provavelo ao aumento do metabolismo catabólico associado à perda de peso.
Toxicidade crónica
Em ratos tratados durante um ano com uma sobredosagem de Acarbose Mylan até 4500 pppm nos alimentos para animais, não se observa toxicidade relacionada com o farmaco. Em cães, também tratados durante um ano com doses diárias até 400 mg/kg por sonda esofágica, observou-se uma redução acentuada no desenvolvimento do peso corporal, tal como observado nenhum estudo sub-crónico. Novamente este efeito foi devido a uma actividade farmacodinâmica excessiva de Acarbose Mylan OD e foi revertido aumentando a quantidade de alimentos para animais.
Estudos de carcinogenidade
Num estudo em que ratos Sprague-Dawley receberam uma overdose de Acarbose Mylan de 4500ppm nos seus alimentos durante 24-26 meses, observou-se desnutrição em animais que receberam uma substância medicamentosa. Foi também observado um aumento dependente da dose dos tumores fazer parênquima renal (adenoma, carcinoma da hipernefróide), num contexto de diminuição da taxa global do tumor. Quando este estudo foi repetido, observou-se tambémum aumento dos tumores benignos das células testiculares de Leydig. Devido à subnutrição e à diminuição excessiva fazer ganho de peso corporal, estes estudos considerados inadequados para avaliar o potencial carcinogénico da sobredosagem de Acarbose Mylan.
Em outros estudos com ratos Sprague-Dawley nos quais a desnutrição e a privação de glicose foram evitadas por suplementação dietética de glicose uo administração de Acarbose Mylan por sonda gástrica, não foram observados aumentos relacionados com o fármaco na incidência de tumores de células renais uo Leydig.
Num estudo adicional utilizando ratos Wistar e doses de até 4500 pppm de Acarbose Mylan sem alimento, não ocorreu desnutrição induzida por fármacos nem alterações sem perfil tumoral. As incidências tumorais também não foram afectadas em hamsters que receberam até 4000pp Acarbose Mylan no alimento para animais durante 80 semanas (com e sem Suplemento de glucose na dieta).
Toxico
Não há evidência de um efeito teratogénico da sobredosagem de Acarbose Mylan em estudos com doses orais até 480 mg/kg/dia em ratos e coelos.
Em ratos não se observa diminuição da fertilização em machos ou fêmeas com doses até 540 mg/kg/dia. A administração oral de até 540 mg/kg / dia a taxas durante o desenvolvimento fetal e a lactação não tem efeito no parto nem nos jovens.
Mutagenicidade
Os resultados de vários estudos de mutagenicidade não revelam qualquer evidência de potencial genotóxico de uma overdose de Acarbose Mylan.
Nenhuma.
Não aplicável.
Nenhuma.
Irrelevante.
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