Vinko

Vinko(Vinko注射)は、以下の緩和治療に適応されます。

頻繁に応答する悪性腫瘍。

一般的なホジキン病(ステージIIIおよびIV、アナーバー修正Desステージングシステム)。

リンパ球性リンパ腫(結びつきとびまん性、悪質でよく区別される)。

組織球性リンパ腫。

Mycosis fungoides(上級スタジアム)。

進行がん。

カポジ肉腫。

レテラーシウェ病(組織球症X)。

あまり一般的ではない悪性腫瘍。

他の化学療法薬に耐性のある ⁇ 毛癌。

乳がんは、適切な内分 ⁇ 手術やホルモン療法に反応しません。

多くの種類の癌に対する化学療法の現在の原則には、いくつかの抗腫瘍剤の同時投与が含まれます。. 相加毒性なしに治療効果を改善するために、異なる用量制限臨床毒性および異なる作用機序を持つ薬剤が一般的に選択されます。. Vinko(Vinko注射)は、上記の適応症では単剤として有効ですが、通常、他の抗腫瘍薬と組み合わせて投与されます。. このような併用療法は、単剤療法よりも反応の割合が高くなります。. これらの原則は、例えばホジキン病の化学療法で使用されてきました。.

ホジキン病:。 ヴィンコ(ヴィンコ注射)は、ホジキン病を治療するための最も効果的な単一の治療法の1つであることが証明されています。. 進行したホジキン病は、ヴィンコ(ビンコ注射)を含むいくつかの薬による治療にも成功しています。. MOPPプログラムによる治療後に再発した患者-塩酸メクロレタミン(窒素マスタード)、硫酸ビンクリスチン、プレドニゾン、およびプロカルバジン-も、ビンコ(ビンコ注射)を含む併用療法に反応しました。. 硫酸ビンクリスチンの代わりに窒素マスタードとビンコ(ビンコ注射)の代わりにシクロホスファミドを使用するプロトコルは、以前に治療されていない進行したホジキン病の患者の代替療法です。.

進行性頭蓋疾患(胚性癌、奇形癌、 ⁇ 毛癌)は、ビンコ(ビンコ注射)のみに敏感ですが、ビンコ(ビンコ注射)を他の抗腫瘍薬と同時に投与すると、より良い臨床結果が得られます。. ブレオマイシンの投与の6〜8時間前にビンコ(ビンコ注射)を投与すると、ブレオマイシンの効果が大幅に向上します。このスケジュールにより、ブレオマイシンが活性である細胞周期の段階である中期中に、より多くの細胞を保持することができます。.

この製剤は静脈内使用のみを目的としています。 (参照。 警告。).

特別な投薬情報:。 ヴィンコ注射が元の容器とは異なる方法で送達される場合、それをキャンセルする関連パッケージに梱包することが不可欠です。「注射の瞬間ごとの補償を取り除かないでください。神、。 警告。)。. 特定の用量のシリンジには、付属の補助ステッカーでラベルを付ける必要があります。「髄腔内投与された場合のみ。静脈内使用のみ」。.

注意:ビンコ(ビンコ注射)を注射する前に、静脈内針またはカテーテルを正しく配置することが非常に重要です。. ヴィンコの静脈内投与中に周囲の組織を離れると(ヴィンコ注射)、かなりの刺激を引き起こす可能性があります。. 血管外漏出の場合は、注射を直ちに中止し、用量の残りの部分を別の静脈に挿入する必要があります。. ヒアルロニダーゼの局所注射と漏出部位での適度な熱の使用は、薬物の配布と苦情と蜂巣炎の可能性を最小限に抑えるのに役立ちます。.

ヴィンコによる治療(ヴィンコ注射)に続く白血球減少反応の深さにはばらつきがあります。. このため、7日間に1回しか投与しないことをお勧めします。.

成人患者:。 3.7 mg / mの単回静脈内投与を行うことにより、成人療法を使用することをお勧めします。₂ 体表面(BSA)を開始します。. 次に、白血球を数えて、ビンコに対する患者の感受性を判断します(ビンコ注射)。.

毎週の投与に対する単純化された保守的な増分アプローチ。 -間隔。 成人の場合、次のように説明できます。

最初の線量。........................... 3.7 mg / m。₂ bsa。

2回目の投与。...................... 5.5 mg / m。₂ bsa。

3回目の投与。.......................... 7.4 mg / m。₂ bsa。

4回目の投与。........................ 9.25 mg / m。₂ bsa。

5回目の投与。........................... 11.1 mg / m。₂ bsa。

上記の増加は、最大用量が18.5 mg / mを超えないまで使用できます。₂ 大人はbsaに達しています。. この投与後に用量を増やしてはならず、白血球の数を約3000細胞/ mmにします。₃削減されます。. 一部の成人では、3.7 mg / m。₂ bsaはこの白血球減少症を引き起こします。他の成人は11.1 mg / m以上を必要とするかもしれません。₂ bsa;そして非常にまれに18.5 mg / mほど。₂ bsaが必要になる場合があります。. ただし、ほとんどの成人患者では、週用量は5.5〜7.4 mg / mです。₂ bsa。.

上記のレベルの白血球減少症を引き起こすヴィンコ(ビンコ注射)の用量が決定された場合、その用量。 1インクリメント小さくなります。 これらよりも、メンテナンスのために毎週間隔で投与されます。. したがって、患者は白血球減少症を引き起こさない最大用量を受け取ります。. 7日が経過しましたが、白血球の数が少なくとも4000 / mmになるまで、ビンブラスチンスルフェートの次の投与量を投与しないことを強調しておく必要があります。 ₃. 場合によっては、白血球形成効果の前に腫瘍溶解活動が発生することがあります。. この場合、以下の用量を増やす必要はありません(参照。 注意。).

小児患者:。 1993年から1995年にかけて発表された文献のレビューでは、小児患者におけるヴィンコ(ヴィンコ注射)の初期用量は、使用されたスケジュールと、ヴィンコ(ヴィンコ注射)が単剤として投与されたか、特定の化学療法に組み込まれたかによって異なることが示されました政権。 . レテラーシウェ病(組織球症X)の単一の治療法として、ビンコ(ビンコ注射)の開始用量は次のように報告されました:.5 mg / m。₂ ホジキン病を治療するために他の化学療法薬と組み合わせて硫酸ビンブラスチンが使用された場合、開始用量は6 mg / mでした。.₂ 精巣癌では、ヴィンコ(ビンコ注射)の開始用量は3 mg / mでした。.₂ 組み合わせスキームで報告されます。. 用量の変化は血液学的耐性に基づくべきである。.

腎機能障害または肝機能障害のある患者:。 直接血清ビリルビンレベルが3 mg / 100 mLを超える患者では、ビンコ用量(ビンコ注射)を50%削減することをお勧めします。代謝と排 ⁇ は主に肝臓であるため、腎障害のある患者では変更は推奨されません。.

維持療法の期間は、治療される疾患と使用される抗腫瘍剤の組み合わせによって異なります。. 特定の疾患に対する同じプロトコルによる維持療法の期間に関して意見の相違があります。たとえば、ホジキン病の治療では、MOPPプログラムでさまざまなラストが使用されました。. 寛解を維持するためのより長い化学療法は、免疫防御を抑制することにより、生命にかかわる感染症、不妊症、そしておそらく他の癌を含むいくつかのリスクをもたらします。.

一部の疾患では、完全寛解後の生存は、より短い維持療法ほど長くはないかもしれません。. 一方、一部の患者では維持療法を維持できないと、不必要な再発につながる可能性があります。精巣癌患者の完全な寛解は、少なくとも2年間維持されない限り、早期再発につながることがよくあります。.

1 mg / mLビンコ(ビンコ注射)を含む溶液を作るには、10 mgビンコ(ビンコ注射)に10 mL静菌塩化ナトリウム注射(ベンジルアルコールで保存)または10 mL塩化ナトリウム注射(保存されていない)を10 mgビンコ(ビンコ注射)に追加します。無菌への注射。. 他のソリューションを使用しないでください。. 薬物はすぐに溶解し、明確な解決策が得られます。.

通常の生理食塩水で製造され、防腐剤を含まない残りの溶液の未使用の部分は、すぐに廃棄してください。. 通常の生理食塩水で作った未使用の防腐剤溶液は、将来使用するために冷蔵庫に最大28日間保管できます。.

Vinko(Vinko注射)の用量(望ましい量を提供するために計算)は、実行中の静脈内注入のチューブに注入するか、直接静脈に注入できます。. 後者の手順は外来治療に簡単に適応できます。. どちらの場合も、注入は約1分で完了できます。. 針が静脈内にしっかりと収まり、ビンコ(ビンコ注射)を含む溶液が血管外にこぼれないように注意すると、セルライトや静脈炎はありません。. 血管外漏出の可能性をさらに最小限に抑えるために、針を取り除く前に、注射器と針を静脈血で洗い流すことをお勧めします。. 用量を大量の希釈で希釈しないでください(つまり、.、100〜250 mL)またはより長い期間(30〜60分以上)にわたって静脈内投与されます。これは、静脈の刺激につながり、血管外漏出の可能性を高めるためです。.

血栓症の可能性が高まるため、新生物、静脈炎、静脈 ⁇ の圧迫や浸透などの条件によって血流が損なわれる、または潜在的に損なわれる四肢に、ビンコ(ビンコ注射)の溶液を注入することはお勧めできません。.

注:溶液と容器で許可されている場合は、投与前に非経口薬で粒子と変色を目視検査する必要があります。.

がん治療薬の適切な取り扱いと廃棄の手順を検討する必要があります。. このテーマに関するいくつかのガイドラインが公開されています。._1-7。 ガイドラインで推奨されているすべての手順が必要または適切であるという一般的な合意はありません。.

Vinko(Vinko注射)は、これが治療される疾患の結果でない限り、 ⁇ 粒球減少症が著しい患者では禁 ⁇ です。. 細菌感染症には使用しないでください。. このような感染症は、Vinko(Vinko注射)療法を開始する前に制御する必要があります。.

警告。

この製品は静脈内使用のみです。. ヴィンコ(ヴィンコ注射)の経験がある人が投与する必要があります。. ビンコ(ビンコ注射)の髄腔内投与は通常死に至ります。. この製品を含むシリンジは、投与された髄膜である場合、付属の補助ステッカーで「致命的」と表示する必要があります。静脈内適用のみ。 」

この製品を含む特別に製造されたシリンジは、「」というラベルの付いたラベルにパッケージする必要があります。注射の瞬間までカバーを外さないでください。摂取された場合は毎日。静脈内使用のみ。.”

ビンカアルカロイドの意図しない髄腔内投与後、死に至る上昇麻痺を防ぐために即時の脳神経外科的介入が必要です。. 非常に少数の患者が生命にかかわる麻痺とその後の死を回避しましたが、これは壊滅的な神経学的結果につながり、その後の回復は限られていました。.

基礎治療のためのビンコ(ビンコ注射)の髄腔内投与後の生存の公表された症例はありません。. ただし、関連するビンカアルカロイドビンクリスチン硫酸による生存症例の公表された治療に基づいて、ビンコ(ビンコ注射)が誤って髄腔内に投与された場合、次の治療を開始する必要があります。 注射直後:。

1. 腰部からできるだけ多くの酒を取り除きます。.
2. 初期の腰部アクセスの上の椎間空間とラッカーリング溶液による液体の紅潮を介して、硬膜下腔に硬膜外カテーテルを導入します。. 新たに凍結した血漿を要求し、可能な場合は、1リットルのリンガー溶液に25 mLを追加する必要があります。.
3. 脳神経外科医による心室内ドレインまたはカテーテルの導入、および閉じた排水システムに接続されている腰部へのアクセスを介した液体の除去による液体の洗浄の継続。. 乳酸リンジャーの溶液は、上記のように凍結したばかりの血漿を追加した場合、150 mL /時または75 mL /時の速度で持続注入して投与する必要があります。.

注入速度は、150 mg / dLの脊髄液のタンパク質含有量を維持するように調整する必要があります。

以下の対策も使用されていますが、必須ではない場合があります。

グルタミン酸(10グラム)を24時間かけて静脈内投与し、その後500 mgを1日3回経口投与しました。. フォリン酸は100 mgのボーラスとして静脈内投与され、25 mg /時の割合で24時間注入され、その後1週間6時間ごとに25 mgのボーラス投与されました。. ピリドキシンは、30分間の静脈内注入により、8時間50 mgの用量で投与されました。. 神経毒性の低減における彼らの役割は不明です。.

妊娠中の使用:。 妊娠中のすべての腫瘍溶解薬を投与する場合は注意が必要です。. 妊娠中のヒトでのビンブラスチンの硫酸塩の使用に関する情報は非常に限られています。. 硫酸ビンブラスチンを用いた動物実験は、催奇形性の影響が発生する可能性があることを示唆しています。. ビンコ(ビンコ注射)は、妊婦に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. 妊娠の初めにこの薬を投与された実験動物は、粘液の吸収を経験します。生存している胎児は、大まかな奇形を示します。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. この薬が妊娠中に使用される場合、または患者がこの薬を服用している間に妊娠した場合は、胎児への潜在的なリスクについて通知する必要があります。. 出産の可能性のある女性は妊娠しないようにアドバイスされるべきです。.

精子症は人間で報告されています。. 動物研究は、生殖細胞の中期停止と変性変化を示しています。.

白血球減少症( ⁇ 粒球減少症)は、より高い推奨用量の投与後に危険なほど低いレベルに達する可能性があります。. したがって、その下にある投薬技術に従うことが重要です。 投与量と投与をお勧めします。. 口内炎および神経毒性は、一般的でも永続的でもありませんが、無効にすることができます。.

注意。

一般的な。

肝不全により毒性を増す可能性があります。.

ビンコ(ビンコ注射)の投与後、白血球が2,000 / mm未満の白血球減少症の場合。₃ 外観、白血球の数が安全なレベルに戻るまで、感染の兆候について患者を注意深く検査する必要があります。.

皮膚表面に悪液質または ⁇ 瘍領域がある場合、薬物に対するより深い白血球減少反応があるかもしれません。したがって、これらの疾患の1つに苦しむ高齢者では、その使用は避けてください。.

骨髄の悪性細胞浸潤の患者では、白血球と血小板の数は、適度な用量のビンコ(ビンコ注射)の後、急激に減少することがあります。. そのような患者での薬物のさらなる使用は推奨されません。.

ビンカアルカロイドを投与した後、急性息切れと重度の気管支 ⁇ が報告されています。. これらの反応は、ビンカアルカロイドがミトマイシンCと組み合わせて使用 されたときに最も一般的であり、特に既存の肺機能障害がある場合は、積極的な治療が必要になることがあります。. ビンカが注射されてから数分または数時間以内に開始でき、ミトマイシンの投与後最大2週間発生する可能性があります。. 慢性療法を必要とする進行性呼吸困難が発生する可能性があります。. ビンブラスチンは再登録しないでください。.

虚血性心疾患の患者には注意が必要です。.

少量のVinko(Vinko注射)を長期間にわたって毎日使用することはお勧めしません。, 結果の週ごとの総投与量は、推奨されるものと同様である可能性があります。. そのような治療法が使用された場合、追加の治療効果はほとんどまたはまったく示されていません。. 推奨される投与スケジュールを厳守することは非常に重要です。. 推奨される週用量の倍数が1日7回の分割払いで長期間にわたって投与された場合、けいれん、中枢神経系への深刻で永続的な損傷、さらには死に至りました。.

臨床的に使用されているビンコ濃度(ビンコ注射)による目の汚染を避けるように注意する必要があります。. 偶発的な汚染は、深刻な刺激につながる可能性があります(または、薬が圧力下で放出された場合、角膜 ⁇ 瘍でさえ)。. 目をすぐに水で十分に洗ってください。.

残りの溶液の未使用部分をすぐに廃棄する場合は、防腐剤含有溶剤を使用する必要はありません。. 未使用の防腐剤溶液は、将来の使用のために冷蔵する必要があります。.

実験室試験。

用量制限臨床毒性は白血球数のうつ病の結果であるため、この数はヴィンコ(ヴィンコ注射)の計画用量の直前に取得することが不可欠です。. ビンコ(ビンコ注射)の投与後、白血球の数が減少する可能性があります。. この症例の最下点は、投与後5〜10日で観察されます。. 前処理値の回復は、通常、処理後7〜14日で観察されます。. これらの影響は、すでに骨髄損傷があり、推奨用量が高い場合は誇張されます(参照)。 投与量と投与。)。. 血液または体組織におけるこの薬物またはその代謝産物の存在が臨床検査に影響を与えることは知られていない。.

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

精子症は人間で報告されています。. 動物研究は催奇形性の影響が発生する可能性があることを示唆しています。. 参照してください。 警告。 生殖能力の低下に。. 動物実験は、生殖細胞の中期停止と変性変化を示しています。. 無月経は、アルキル化剤、プロカルバジン、プレドニゾン、ビンコ(ビンコ注射)の組み合わせで治療された一部の患者で発生しました。. その発生は、使用されたこれらの4つの薬剤の総用量に関連していた。. 月経の回復は一般的でした。. 男性患者に投与された同じ薬の組み合わせが無精子症を引き起こしました。精子形成が戻ったとき、これが無人寛解の2年未満で起こる可能性は低かった。.

変異原性。: テスト中。 サルモネラチフィムリウム。 そして、マウスの支配的な致死的アッセイでは、変異原性を示すことができませんでした。. 精子異常がマウスで発見されました。. ビンコ(ビンコ注射)は、マウスの骨髄細胞の小核の増加を引き起こしました。ただし、硫酸ビンブラスチンは有糸分裂 ⁇ の形成を阻害するため、これが変異原性の兆候であると結論付けることはできません。. マウスを用いた追加の研究では、男性の生殖能力の低下は見られませんでした。. 染色体転座は雄マウスで発生しました。. これらのマウスの第1世代の男性の子孫は、ヘテロ接合型転座保因者ではありませんでした。.

in vitro。 培養中のハムスター肺細胞を使用した検査では、染色分体の破損や交換などの染色体変化が引き起こされていますが、別のハムスター細胞型を使用した検査では、変異を検出できませんでした。. この薬で治療された患者の骨髄細胞の染色体分析では、破損と異常は観察されませんでした。.

この薬がDNAとRNAの合成にどのように影響するかは、文献からは明らかではありません。干渉はないと信じている人もいます。. 他の人は、ビンブラスチンが核酸代謝を妨害すると信じていますが、直接的な作用によるものではないかもしれませんが、おそらく細胞の分子組織の別の部分での生化学的障害の結果としてです。. 非細胞毒性ビンブラスティンレベルの培養に暴露されたラット肝腫細胞では、RNA合成の阻害はありませんでした。. DNA合成への干渉に関して、他の人から矛盾した結果が見つかりました。.

発がん。: 1950年代後半に臨床使用が始まって以来、Vinko(Vinko注射)がヒトで発がん性であったという証拠は現在ありません。. ホジキン病の治療を受けた患者は、放射線療法とビンブラスチンスルフェートの投与後に、DNAとインターカレートすることが知られている活性物質を含む他の化学療法レジメンと組み合わせて白血病を発症しました。ビンコ(ビンコ注射)が白血病の発生にどの程度寄与したかは不明です。. ラットとマウスの入手可能なデータは、動物が最大耐量とこの用量の半分で6か月間治療された場合、発がんの明確な証拠を示さなかった。. この試験システムは、他の活性物質が明らかに発がん性であることを示した。, 一方、ヴィンコ。 (ビンコ注射。) 医薬品のグループでは、ある研究のコントロールとわずかに増加した、または同じ腫瘍発生率を引き起こし、別の研究のコントロールと比較して腫瘍発生率が1.5〜2倍増加しました。.

予感。

催奇形性効果;。 妊娠カテゴリーD (見る。 警告。)。. Vinko(Vinko注射)は、明らかに必要な場合にのみ妊婦に投与する必要があります。. 動物研究は催奇形性の影響が発生する可能性があることを示唆しています。.

小児用。

小児患者の投薬スケジュールは以下のとおりです。 投与量と投与量が指定されています。.

母乳育児の母親。

この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬が母乳中に排 ⁇ され、ビンコの深刻な副作用(ビンコ注射)が授乳中の乳児に発生する可能性があるため、母親にとっての薬の重要性を考慮して、母乳育児と薬のどちらを停止するかを決定する必要があります。.

薬を使用する前に、患者は不適切な症状の可能性について助言されるべきです。.

一般に、硫酸ビンブラスチンを使用する場合の副作用の頻度は、使用した用量のサイズに関連しているようです。. 脱毛、白血球減少症、神経学的副作用を除いて、副作用は通常24時間を超えない。. 神経学的副作用は一般的ではありません。ただし、発生した場合、24時間以上かかることがよくあります。. 最も一般的な副作用である白血球減少症は、通常、線量制限因子です。.

以下は、頻度の降順で副作用として報告された症状です。. 最も一般的な副作用には下線が引かれています。

血液学:。 白血球減少症( ⁇ 粒球減少症)、貧血、血小板減少症(骨髄抑制)。.

皮膚科:。 脱毛症は一般的です。. この製品に関連する光感度の単一のケースが報告されています。.

消化管:。 便秘、食欲不振、吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、イレウス、口内 ⁇ 胞化、 ⁇ 頭炎、下 ⁇ 、出血性腸炎、古い胃 ⁇ 瘍からの出血、直腸出血。.

神経学的:。 指の難聴(感覚異常)、深い ⁇ 反射の喪失、末 ⁇ 神経炎、心理的うつ病、頭痛、けいれん。.

ビンカアルカロイドによる治療は、8番目の頭蓋神経の前庭および聴覚障害を引き起こすことはめったにありません。. 症状には、一時的または永続的である可能性のある部分的または全体的なしびれ、めまい、眼振、めまいなどのバランスの問題が含まれます。. Vinko(Vinko注射)をプラチナ含有腫瘍溶解薬などの耳毒性薬以外の薬と組み合わせて使用 する場合は、特に注意が必要です。.

心血管:。 高血圧。. 心筋 ⁇ 塞、狭心症、冠状動脈虚血に関連する一時的なECG異常などの心臓への影響は、非常にまれに報告されています。. ビンブラスティン、ブレオマイシン、シスプラチンとの併用化学療法を受けている患者では、予期しない心筋 ⁇ 塞および脳血管事故の症例が発生しています。. レイノーの現象もこの組み合わせで報告されています。.

注意事項:。 見る。 注意。 .

その他:。 気分が悪い、骨の痛み、脱力感、腫瘍を含む組織の痛み、めまい、 ⁇ の痛み、皮膚の精 ⁇ 、高血圧、ビンコ(ビンコ注射)の患者が精巣癌のブレオマイシンとシスプラチナと組み合わせて治療された場合のレイノー現象。. 抗利尿ホルモン症候群の不適切な分 ⁇ は、推奨用量よりも高い用量で発生しています。.

吐き気と ⁇ 吐は通常、制吐薬で簡単に制御できます。. 脱毛が発生すると、完全ではないことがよくあります。場合によっては、維持療法が続く間、髪が元に戻ります。.

静脈内注射中の血管外漏出は、蜂巣炎と静脈炎を引き起こす可能性があります。. 血管外漏出量が多い場合は、フレークが発生する可能性があります。.

兆候と症状。

Vinko(Vinko注射)を使用した後の副作用は用量に依存します。. したがって、患者は、推奨用量を超える投与後に誇張されたこれらの影響を経験する可能性があります。. (見る。 臨床薬理学、。