コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:02.04.2022
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Posologie
Für den oralen Gebrauch.
Für die verschiedenen dosierungsschemata stehen geeignete stärken zur Verfügung.
Die Dosis von Terazosina Ranbaxy sollte entsprechend der Reaktion des Patienten angepasst werden.
Das folgende ist eine Anleitung zur Verwaltung:
Anfangsdosis
Die niedrigste Einzeldosis von 1 mg vor dem Schlafengehen für alle Patienten, die nicht überschritten werden sollte. Die strikte Einhaltung dieser Empfehlung sollte beachtet werden, um mögliche akute hypotensive Episoden in der ersten Dosis zu minimieren.
Nachfolgende Dosen
Behandlung von leichter bis mittelschwerer Hypertonie:
Die einzelne Tagesdosis kann um ungefähr die Verdoppelung der Dosierung in wöchentlichen Intervallen erhöht werden, um die gewünschte blutdruckreaktion zu erreichen.
Die Erhaltungsdosis muss an die Reaktion des Patienten angepasst werden. 2 mg / Tag können bei Bedarf mit Erhöhungen von bis zu 10 mg ausreichen (klinische Studien unterstützen die Verwendung von 2-10 mg als Erhaltungsdosis).
Die maximale Dosis beträgt 20 mg Terazosina Ranbaxy pro Tag und sollte nicht überschritten werden.
Verwendung mit thiaziddiuretika und anderen blutdrucksenkenden Mitteln bei der Behandlung von Bluthochdruck:
Bei Zugabe eines thiaziddiuretikums oder eines anderen blutdrucksenkenden mittels zu einem patientenregime sollte die Dosis von Terazosina Ranbaxy reduziert oder abgesetzt und gegebenenfalls eine retitration durchgeführt werden. Vorsicht ist geboten, wenn Terazosina Ranbaxy mit thiaziden oder anderen blutdrucksenkenden Mitteln verabreicht wird, da sich eine Hypotonie entwickeln kann.
Behandlung der Benignen Prostatahyperplasie:
Die Dosis kann um ungefähr Verdoppelung in wöchentlichen oder zweiwöchigen Intervallen erhöht werden, um die gewünschte Verringerung der Symptome zu erreichen. Die Erhaltungsdosis beträgt normalerweise 5 bis 10 mg einmal täglich. Verbesserungen der Symptome wurden bereits zwei Wochen nach Beginn der Behandlung mit Terazosina Ranbaxy festgestellt.
Gegenwärtig liegen keine ausreichenden Daten vor, um eine zusätzliche symptomatische Linderung bei Dosen über 10 mg einmal täglich vorzuschlagen.
Die Behandlung sollte mit den 1 mg Tabletten während sieben Tagen, 2 mg Tabletten während 14 Tagen und 5 mg Tabletten während 7 Tagen begonnen werden. Das ansprechen auf die Behandlung muss nach vier Wochen überprüft werden. Bei jedem titrationsschritt können vorübergehende Nebenwirkungen auftreten. Wenn irgendwelche Nebenwirkungen bestehen bleiben, sollte überlegt werden, die Dosis zu reduzieren.
Niereninsuffizienz
Pharmakokinetische Studien zeigen, dass Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion keine änderung der empfohlenen Dosierung benötigen.
Kinder
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurde nicht nachgewiesen.
Ältere
Pharmakokinetische Studien bei älteren Menschen zeigen, dass keine wesentliche änderung der dosierungsempfehlung erforderlich ist. Besondere Vorsicht ist jedoch bei der titration der Terazosina Ranbaxy-Dosis geboten.
Wenn die Verabreichung länger als mehrere Tage abgesetzt wird, sollte die Therapie unter Verwendung des anfänglichen dosierungsschemas erneut eingeleitet werden.
Anwendung bei Patienten mit Leberinsuffizienz:
Die terazosina Ranbaxy-Dosis sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit besonderer Vorsicht titriert werden, da Terazosina Ranbaxy einen ausgedehnten Leberstoffwechsel durchläuft und hauptsächlich über die Gallenwege ausgeschieden wird. Bei Patienten mit schwerer leberfunktionsstörung liegen keine klinischen Erfahrungen vor.
Art der Anwendung
Die erste Tablette mit einer definierten dosisstärke sollte abends vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die folgenden Tabletten der gleichen Stärke können am morgen eingenommen werden. Die Tabletten sollten mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (D. H. 1 Glas Wasser) eingenommen werden.
Terazosina Ranbaxy die Therapie der Hypertonie ist eine Langzeitbehandlung, die nur auf ärztlichen Rat unterbrochen werden sollte. Wenn es notwendig ist, die Terazosina Ranbaxy-Therapie abzubrechen, sollte die Dosis ab 1 mg Terazosina Ranbaxy vor dem Schlafengehen erneut titriert werden.
アルファブロッカーでBPHの症状を治療する前に、尿の流れの障害や尿の症状の他の原因を除外する必要があります。. 診断がBPHによって行われた場合でも、Terazosina Ranbaxyによる治療の前に、上尿路の閉塞や感染の兆候がないことを確認する必要があります。.
Terazosinaランバキシー療法は定期的な医学的モニタリングを必要とします。.
治療の初期段階では(特に最初の投与後またはTerazosina Ranbaxy投与量が増加した場合)、患者に血圧の顕著な低下が起こることがあります。.
めまい、眠気、脱力感、眠気、そしてまれに失神が発生することがあります。.
これは、飲み忘れた場合に関連して想定することもでき、その後再びTerazosina ranbaxy療法が開始されます。. 患者はこれらの起こり得る有害事象とそれらが発生する可能性のある状況について警告されるべきです。.
姿勢性低血圧のリスクを最小限に抑えるには、治療の開始時に患者を監視する必要があります。. そのような反応の可能性は推奨される開始用量よりも高いため、推奨される投与スケジュールは注意深く従う必要があります。. 患者は就寝前にテラゾシナランバキシーの最初の服用を行い、めまいや疲労の影響を受ける可能性のある位置や活動の急激な変化を避ける必要があります。. これは特に高齢者に当てはまります。.
血管拡張効果があるため、Terazosina Ranbaxyは、以下の心臓病の患者には注意して使用する必要があります。
-大動脈弁狭 ⁇ 症または僧帽弁狭 ⁇ 症による肺水腫。
-高い心不全のパフォーマンス。
-肺塞栓症または心 ⁇ 液による右心室性心不全。
-低充填圧の左心室心不全。
Terazosina Ranbaxyを肝臓の代謝に影響を与える可能性のある薬と同時投与する場合にも注意が必要です。.
肝不全患者での使用:。
肝臓で代謝されるすべての薬と同様に、肝障害のある患者ではTerazosina Ranbaxyを注意して使用する必要があります。. 重度の肝機能障害のある患者ではデータがないため、これらの患者ではTerazosina Ranbaxyの使用は推奨されません。.
ホスホジエステラーゼ5阻害剤の併用(例:. シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル)およびテラゾシナランバシーは、一部の患者で症候性低血圧を引き起こす可能性があります。. 姿勢性低血圧の発症リスクを最小限に抑えるために、ホスホジエステラーゼ5阻害剤の使用を開始する前に、患者はアルファ遮断薬療法で安定している必要があります。.
「非手術性フロッピーアイリス症候群」(IFIS、小 ⁇ 孔症候群の変形)は、タムスロシンで治療された、または以前に治療された一部の患者の白内障手術中に観察されています。. 他のアルファ1ブロッカーでも孤立したレポートが受信されており、クラス効果の可能性を排除することはできません。. IFISは白内障手術中に手続き上の合併症を引き起こす可能性があるため、アルファ1ブロッカーの現在または以前の使用は、手術前に眼科医に発表する必要があります。.
この薬には乳糖が含まれています。ガラクトース不耐症のまれな遺伝性の問題がある患者;ラップラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良はこの薬を服用しないでください。.
数日以上投与を中止する場合は、最初の投与スケジュールを使用して治療を再開する必要があります。.
4.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用。Terazosina RanbaxyとACE阻害剤または利尿薬を投与された患者は、臨床試験からのTerazosina Ranbaxyで治療された患者の総人口よりもめまいまたは関連する副作用の割合が高かった。.
Terazosina Ranbaxyを他の降圧剤と一緒に投与する場合は、重大な低血圧の可能性を回避するために注意が必要です。.
Terazosina Ranbaxyを利尿剤または他の降圧剤に追加する場合、用量の削減と保持が必要になる場合があります。. ホスホジエステラーゼ5阻害剤の併用(例:. シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル)およびテラゾシナランバシーは、一部の患者で症候性低血圧を引き起こす可能性があります。.
4.6生殖能力、妊娠および授乳。妊娠。
動物実験では催奇形性の影響は観察されなかったが、妊娠中および授乳中の安全性はまだ確立されていない。. さらに、動物実験のデータは、Terazosina Ranbaxyが妊娠期間を延長したり、労働を阻害したりできることを示しています。. したがって、潜在的な利益がリスクを上回らない限り、Terazosina Ranbaxyは妊娠中に使用しないでください。.
母乳で育てる。
母乳育児は避けるべきです。.
4.7機械を運転して使用する能力への影響。めまい、眠気、眠気は、開始用量で、または逃した用量とその後のTerazosina Ranbaxy療法の再開始に関連して発生する可能性があります。. 患者はこれらの起こり得る有害事象とそれらが発生する可能性のある状況について警告されるべきであり、開始用量の約12時間後または用量が増加したとき、運転または危険な作業を避けるように助言されるべきです。.
4.8副作用。Terazosina Ranbaxyは、他のα-アドレナリン受容体 ⁇ 抗薬とともに、失神を引き起こす可能性があります。. 失神エピソードは、薬物の開始用量から30〜90分以内に発生する可能性があります。. 時折、失神エピソードの前に、心拍数が120〜160ビート/分の頻脈が現れることがあります。. 最初の投与で低血圧が発生する可能性があり、めまい、重症の場合は失神につながる可能性があります。. 低血圧を避けるために、Terazosina Ranbaxyによる治療は就寝時に1 mgから開始する必要があります。.
悪影響の頻度は、次の頻度に基づいています。
一般的(> 1/100から<1/10)。
珍しい(> 1 / 1,000-<1/100)。
まれ(> 1 / 10,000-<1 / 1,000)。
非常にまれ(<1 / 10,000)。
血液およびリンパ系障害:。
非常にまれ:血小板減少症。
免疫系障害:。
非常にまれ:アナフィラキシー反応。
神経系障害:。
一般的:緊張、傾眠、感覚異常。
珍しい:うつ病。
耳と迷路の障害:。
一般的:めまい。
眼疾患:。
一般的:かすみ目/弱視、色異常。
心臓病 :。
一般的:動 ⁇ 、頻脈、胸の痛み。
非常にまれ:心房細動。
呼吸器、胸部および縦隔障害:。
一般的:呼吸困難、鼻づまり、副鼻腔炎、鼻血。
胃腸障害:。
一般的:吐き気、便秘、下 ⁇ 、 ⁇ 吐。
皮膚および皮下組織障害:。
一般的:そう ⁇ 、発疹。
珍しい:じんま疹。
筋骨格系と結合組織の病気:。
一般的:腰痛。
腎臓と尿路障害:。
まれ:尿路感染症と尿失禁(主に閉経後の女性)。
生殖器系と乳房障害:。
一般的:インポテンス。
珍しい:性欲の低下。
まれ:持続勃起症。
投与部位の一般的な障害と状態:。
一般的:めまい、眠気、失神(特に、横になった状態または座った状態からすぐに起きたとき-姿勢の低血圧)、無力症、浮腫、頭痛、四肢の痛み。.
珍しい:体重増加、失神。.
その他の有害事象。, 臨床試験またはマーケティング中に報告されます。, どっち。, しかしながら。, Terazosina Ranbaxyの使用と明確に関連していません。, です:顔面浮腫。, 発熱。, 腹 -。, 首と肩の痛み。, 血管拡張。, 不整脈。, 口渇。, 消化不良。, ⁇ 腸。, 痛風。, 関節痛。, 関節炎。, 関節疾患。, 筋肉痛。, 不安。, 不眠症。, 気管支炎。, インフルエンザの症状。, ⁇ 頭炎。, 鼻炎。, 風邪の症状。, 咳の増加。, 汗。, 視覚障害。, 結膜炎。, 耳鳴り。, 尿頻度。 (微粉の増加。)
実験室試験。:検査結果では、血液希釈の可能性が示されています(例:. ヘマトクリット、ヘモグロビン、白血球、総タンパク質およびアルブミンの減少)は、対照臨床試験で観察されています。. Terazosinaランバキシー治療後、最大24か月間、PSA(前立腺特異抗原)レベルへの有意な影響は報告されていません。..
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードを使用して疑わしい副作用を報告するよう求められます。.
ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard。.
薬物療法グループ:α-アドレナリン受容体 ⁇ 抗薬。
ATCコード:G04C A03。
高血圧で使用:。
降圧効果の正確なメカニズムは確立されていませんが、末 ⁇ 血管の緩和は主にシナプス後α-アドレナリン受容体の競争的 ⁇ 抗作用によって引き起こされているようです。. Terazosina Ranbaxyは通常、血圧の初期の段階的な低下につながり、その後持続的な降圧効果が続きます。.
臨床経験では、総コレステロール血漿濃度が2〜5%減少し、合計LDLが3〜7%減少することが示されています。c + VLDL。c -治療前の値からのファクション血漿濃度は、Terazosina Ranbaxyの治療用量の投与に関連しています。.
BPHで使用:。
研究によると、α-1-アドレナリン受容体 ⁇ 抗作用は、良性前立腺肥大などの慢性 ⁇ 閉塞患者の尿路力学を改善するのに役立ちます。.
BPHの症状は主に、前立腺肥大の存在と、 ⁇ 出口と前立腺の平滑筋緊張の増加によって引き起こされ、アルファ1アドレナリン受容体によって調節されます。.
In vitro実験では、Terazosina Ranbaxyがフェニレフリン誘発のヒト前立腺組織の収縮に ⁇ 抗することが示されています。. 臨床試験では、Terazosina RanbaxyがBPH患者の尿路力学と症状を改善することが示されています。
However, we will provide data for each active ingredient