コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:08.04.2022
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ベンゾジアゼピンは、妊婦に投与すると胎児に害を及ぼす可能性があります。. 妊娠の最初の学期中のジアゼパムとクロルジアゼポキシドの使用に関連する先天性奇形のリスクの増加は、いくつかの研究で示唆されています。. 経胎盤分布は、妊娠の最後の数週間の間にベンゾジアゼピン催眠薬の治療用量の摂取後に新生児CNSうつ病をもたらしました。.
テマゼパムを用いた動物の生殖研究は、ラットとウサギで行われた。. ラットの周産期後試験では、60 mg / kg /日の経口投与により、 ⁇ 床死亡率が増加しました。. ラットの奇形学研究では、1つの研究で30および120 mg / kgの用量で胎児吸収の増加と、240 mg / kg以上の用量での2番目の研究で骨格変異と見なされる初歩性 ⁇ 骨の発生の増加が示されました。. ウサギでは、線虫や ⁇ 骨の融合や非対称性などの時折の異常が用量関係なしに報告されました。. これらの異常は同時対照群では発見されなかったが、歴史的対照ではランダムに発生すると報告されている。. 40 mg / kg以上の用量では、同時および歴史的対照の発生率と比較した場合、13番目の ⁇ 骨変異の発生率が増加しました。.
Tenox(ANXIOLYTIC)は、妊娠している、または妊娠する可能性のある女性には禁 ⁇ です。. この薬が妊娠中に使用された場合、または患者がこの薬を服用している間に妊娠した場合、患者は胎児への潜在的な危険を知らされるべきです。. 患者は妊娠する前に薬を中止するように指示されるべきです。. 妊娠の可能性のある女性が治療開始時に妊娠している可能性を検討する必要があります。.
就寝時に1076人の患者がTenox(ANXIOLYTIC)を投与された対照臨床試験中に、この薬は忍容性が良好でした。. 副作用は通常穏やかで一時的なものでした。. 患者の1%以上で発生する副作用は、次の表に示されています。
テノックス(ANXIOLYTIC)。 %発生率。 (n = 1076)。 | プラセボ。 %発生率。 (n = 783)。 | |
眠気。 | 9.1。 | 5.6。 |
頭痛。 | 8.5。 | 9.1。 |
疲労。 | 4.8。 | 4.7。 |
緊張。 | 4.6。 | 8.2。 |
レタージー。 | 4.5。 | 3.4。 |
めまい。 | 4.5。 | 3.3。 |
吐き気。 | 3.1。 | 3.8。 |
二日酔い。 | 2.5。 | 1.1。 |
不安。 | 2.0。 | 1.5。 |
うつ病。 | 1.7。 | 1.8。 |
口渇。 | 1.7。 | 2.2。 |
下 ⁇ 。 | 1.7。 | 1.1。 |
腹部不快感。 | 1.5。 | 1.9。 |
ユーフォリア。 | 1.5。 | 0.4。 |
弱点。 | 1.4。 | 0.9。 |
混乱。 | 1.3。 | 0.5。 |
ぼやけたビジョン。 | 1.3。 | 1.3。 |
悪夢。 | 1.2。 | 1.7。 |
めまい。 | 1.2。 | 0.8。 |
以下の有害事象はそれほど頻繁に報告されていません(0.5%から0.9%)。
中央神経系–。 拒食症、運動失調、平衡喪失、振戦、夢の増加。
心血管–。 呼吸困難、動 ⁇ 。
消化管–。 ⁇ 吐。
筋骨格–。 backache。
特別感覚–。 多汗症、目を焼く。
健忘症、幻覚、水平眼振、落ち着きのなさ、過剰刺激、興奮などの逆説的な反応はまれでした(0.5%未満)。.
薬物乱用と依存。
虐待と中毒は、身体的依存と寛容とは別であり、区別されます。. 虐待は、非医療目的での薬物の誤用が特徴で、多くの場合、他の精神活性物質と組み合わせて使用 されます。. 身体的依存は、突然の中止、急速な線量の減少、薬物の血中濃度の低下および/または ⁇ 抗薬の投与によって生じる可能性のある特定の離脱症候群によって明らかになる適応状態です。. 耐性は、薬物への曝露が変化を引き起こし、時間の経過とともに薬物の効果の1つ以上が減少する適応状態です。. 耐性は、薬物の望ましい効果と望ましくない効果の両方に発生する可能性があり、効果が異なると異なる速度で発生する可能性があります。.
中毒は、その発達と症状に影響を与える遺伝的、心理社会的、環境的要因を伴う主要な慢性神経生物学的疾患です。. それは、次の1つ以上を含む行動によって特徴付けられます:薬物使用に対する制御の障害、強迫的な使用、危害にもかかわらず継続的な使用、および渇望。. 薬物中毒は治療可能な疾患であり、学際的なアプローチを利用していますが、再発が一般的です。.
規制物質。
Tenox(ANXIOLYTIC)は、スケジュールIVの規制物質です。
虐待と依存。
ベンゾジアゼピンの突然の中止に続いて、バルビツール酸塩やアルコールで認められたものと同様の離脱症状(けいれん、振戦、腹部、筋肉のけいれん、 ⁇ 吐、発汗)が発生しました。. より重度の離脱症状は通常、長期間にわたって過剰投与を受けた患者に限定されています。. 一般に穏やかな離脱症状(例:.、不快感と不眠症)は、治療レベルで数か月連続して服用されたベンゾジアゼピンの突然の中止後に報告されています。. したがって、15 mgを超える用量での長期治療後、突然の中止は一般に避け、段階的な投与量の減少スケジュールに従う必要があります。. 催眠術と同様に、中毒を起こしやすいことが知られている個人や、自分の主導で投与量を増やす可能性があることが歴史上示唆されている個人にTenox(ANXIOLYTIC)を投与する場合は注意が必要です。. 適切な医学的監督なしに繰り返し処方を制限することが望ましい。.
単回および複数回投与の吸収、分布、代謝、および排 ⁇ (ADME)の研究では、3H標識薬物を使用して、Tenox(ANXIOLYTIC)は十分に吸収され、最小(8%)の初回通過代謝があることがわかりました。. 形成された活性代謝物はなく、血中に存在する唯一の重要な代謝物はO共役でした。. 変化のない薬物は血漿タンパク質に96%結合しました。. 治験薬と測定方法に応じて、親薬物の血中濃度低下は二相性で、半減期は0.4〜0.6時間、最終半減期は3.5〜18.4時間(平均8.8時間)でした。. 代謝産物は半減期が10時間で形成され、半減期は約2時間で排 ⁇ されました。. したがって、主要な代謝産物の形成は、テマゼパムの生分解における速度制限ステップです。. 代謝産物の蓄積はありません。. 15〜30 mgの用量範囲にわたって、血漿濃度/時間曲線の下の領域について、用量比例関係が確立されています。.
テマゼパムは排 ⁇ 前の共役により完全に代謝された。用量の80%から90%が尿中に現れました。. 主要な代謝産物はテマゼパムのO共役(90%)でした。 N-デスメチルテマゼパムのO共役はマイナーな代謝物でした(7%)。.