コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:15.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
警告。
睡眠障害は、根本的な身体的および/または精神障害の主な症状である可能性があります。. その結果、不眠症の対症療法に関する決定は、患者が注意深く検査された後にのみ行われるべきです。. 治療の7〜10日後の不眠症の失敗は、評価すべき主要な精神的および/または医学的状態の存在を示している可能性があります。. 不眠症の悪化は、検出されない精神障害または身体障害、および思考または行動における新たな異常の発生に起因する可能性があります。. このような異常は、ベンゾジアゼピンクラスのものを含む中枢神経系抑制薬の使用に関連しているとも報告されています。. レメスタンを含むベンゾジアゼピンの心配な副作用の一部は用量依存的であるように見えるため(参照。 注意。 と。 投与量と投与。)、可能な限り低い実効線量を使用することが重要です。. 高齢患者は特に危険にさらされています。.
これらの変化のいくつかは、例えば抑制の減少によって特徴付けられるかもしれません。.、アルコールに似た、性格がおかしいと思われる攻撃性と外向性。. 他のタイプの動作の変化も発生する可能性があります。. 奇妙な行動、覚 ⁇ 、幻覚、離人。. 「睡眠」のような複雑な行動(つまり、.、鎮静催眠術を受けた後、完全に目を覚まさずに運転し、イベントの健忘症を報告しました)。. これらのイベントは、鎮静催眠術のナイーブと鎮静催眠術の経験者の両方で発生する可能性があります。. レメスタン睡眠不足などの行動は治療用量でのみ発生する可能性がありますが、アルコールやその他のCNS抑制剤をレメスタンとともに使用すると、推奨される最大用量を超える用量でのレメスタンの使用と同様に、そのような行動のリスクが高まるようです。. 患者と地域社会へのリスクのため、aを報告する患者のレメスタンの中止は、緊急に「眠っている」と見なされるべきです。. その他の複雑な動作(例:.、準備して食べ、電話をかけたり、セックスしたり)は、鎮静催眠術を摂取した後に完全に覚 ⁇ していない患者で報告されています。. 睡眠と同様に、患者は通常これらの出来事を覚えていません。. 健忘症やその他の神経精神症状は予測できないほど発生する可能性があります。. 自殺念慮を含むうつ病の悪化は、鎮静剤/催眠薬の使用に関連して一次うつ病患者で報告されています。.
上記の異常な行動の特定のケースが薬物誘発性、自然発生的、または根本的な精神障害または身体的障害の結果であるかどうかは、確実に決定することはめったにありません。. それにもかかわらず、新しい行動徴候または懸念の症状の出現には、慎重かつ即時の評価が必要です。.
(バルビツール酸タイプの)離脱症状は、ベンゾジアゼピンの突然の中止後に発生しました(参照)。 薬物乱用と中毒。).
重度のアナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応。
舌、声門、または喉頭の血管性浮腫のまれなケースが、レメスタンを含む鎮静催眠術の最初またはその後の用量を服用した後に患者で報告されています。. 一部の患者は、呼吸困難、喉または吐き気、 ⁇ 吐などの追加の症状があり、アナフィラキシーを示しています。. 一部の患者は緊急治療室で治療を必要としていました。. 血管浮腫が舌、声門、または喉頭に影響を与える場合、気道閉塞が発生し、致命的となることがあります。. レメスタンによる治療後に血管性浮腫を発症した患者は、再び薬物で治療されるべきではありません。.
注意。
一般的な。
ベンゾジアゼピンの過剰摂取による栄養過剰、めまい、 ⁇ 乱および/または運動失調症を発症するリスクは、高齢者および衰弱した患者で有意に増加するため、そのような患者の開始用量として7.5 mgのレメスタンが推奨されます。.
Remestanは、うつ病性の高い患者や潜在的なうつ病の兆候がある患者には注意して使用する必要があります。自殺傾向があり、保護対策が必要になる場合があることを認識しておく必要があります。.
腎機能障害または肝機能障害のある患者、および慢性肺機能不全の患者では、通常の予防策に従う必要があります。.
レメスタンを既知の催眠特性またはCNS抑制効果を持つ他の医薬品と組み合わせる場合は、考えられる相加効果を考慮する必要があります。.
レメスタンとジフェンヒドラミンを同時に投与すると、相乗効果が得られます。. 妊娠中の患者がレメスタンとジフェンヒドラミンを受け取ってから8時間後に、満期で死産の症例が報告されました。. 因果関係はまだ決定されていません(参照)。 禁 ⁇ 。).
患者さんのための情報。
患者のテキスト。 薬ガイド。 この挿入の最後に印刷されます。. Remestanを安全かつ効果的に使用するには、この患者ガイドの情報と指示を提供する必要があります。 薬。 患者と話し合う。.
特別な懸念。
「睡眠運転」およびその他の複雑な行動-。 多くの場合、イベントを思い出さずに、鎮静催眠術をかけ、完全に目を覚まさずに車を運転した後、人々がベッドから起き上がるという報告があります。. 患者がそのようなエピソードを経験した場合、「睡眠」は危険である可能性があるため、これはすぐに医師に報告する必要があります。. この行動は、レメスタンがアルコールまたは他の中枢神経系抑制剤と一緒に服用されるときに発生する可能性が高くなります(参照)。 警告。)。. その他の複雑な動作(例:.、準備して食べ、電話をかけたり、セックスしたり)は、鎮静催眠術を摂取した後に完全に覚 ⁇ していない患者で報告されています。. 睡眠と同様に、患者は通常これらの出来事を覚えていません。.
実験室試験。
腎機能障害または肝機能障害のある患者、および慢性肺機能不全の患者では、通常の予防策に従う必要があります。. ベンゾジアゼピンで異常な肝機能検査と血液異常症が報告されています。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
発がん性試験は、24か月間160 mg / kg /日までの食事性テマゼパム用量のラットで、18か月間160 mg / kg /日の食事用量のマウスで実施されています。. 最高用量に暴露された雌マウスで過形成肝結節が観察されたが、発がん性の証拠は観察されなかった。. この発見の臨床的意義は不明です。.
雄と雌のラットの生殖能力は、レメスタンの影響を受けませんでした。.
テマゼパムによる変異原性試験は実施されなかった。.
妊娠。
妊娠カテゴリーX。 (参照。 禁 ⁇ 。).
母乳育児の母親。
この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬は母乳中に排 ⁇ されるため、母乳育児中の女性にレメスタンを投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人病アプリケーション。
Remestanを使用した臨床試験には、65歳以上の被験者が十分に含まれておらず、若い被験者とは異なる反応を示したかどうかを判断できませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応に違いを発見していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は注意する必要があります。通常、用量範囲の下限から始まり、肝機能、腎臓機能、または心機能の低下の頻度が高く、才能のある疾患またはこの中で一般的に観察される他の薬物療法を反映しています。人口。. 過食、めまい、 ⁇ 乱、運動失調および/または転倒のリスクが高用量のベンゾジアゼピンを投与した高齢者および衰弱した患者で有意に増加するため、65歳以上の患者の開始用量としてRemestan 7.5 mgが推奨されます。.
レメスタンは、3時間のラベルが付けられた薬物を使用した単回および複数回投与の吸収、分布、代謝および排 ⁇ 研究(ADME)によく吸収され、最小(8%)の初回通過代謝を示しました。. 活性代謝物は形成されず、血中の唯一の重要な代謝物はO抱合体でした。. 変化のない薬物は血漿タンパク質に96%結合しました。. 母物質の血中濃度の低下は二相性であり、研究人口と方法に応じて、半減期は0.4〜0.6時間、最終半減期は3.5〜18.4時間(平均8.8時間)でした。決定。. 代謝産物は半減期が10時間で形成され、半減期は約2時間で排 ⁇ されました。. したがって、主な代謝産物の形成は、テマゼパムの生分解における速度制限ステップです。. 代謝産物の蓄積はありません。. 用量比例関係は、15〜30 mgの用量範囲にわたって血漿濃度/時間曲線の下の領域に対して確立されました。.
テマゼパムは排 ⁇ 前に抱合によって完全に代謝されました。用量の80%から90%が尿中に現れました。. 主な代謝産物はテマゼパムのO抱合体(90%)でした。 N-デスメチル-テマゼパムのO抱合体はマイナーな代謝物でした(7%)。.