コンポーネント：
治療オプション：
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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アントラサイクリン、分類群、トラスツズマブなどの治療を受けたHER2型圧症の一般および/または転移性乳房腫瘍の患者におけるカペシタビンとの同時感染の一部としてのHER2型圧症の一般および/または転移性乳房腫瘍;
HER2過呼吸を伴うホルモン感受性一般および/または転移性乳房腫瘍を、ホルモン感受性一般および/または転移性乳房腫瘍の患者を治療するためのフレーバー阻害剤と組み合わせたHER2過労。.
ラパチニブまたは薬物の他の成分に対する過敏症;。
妊娠;。
母乳育児期間;。
子供の頃(経験の欠如)。.
注意して :。 状態。, 左利きの不十分さにつながる可能性があります。; 中等度または重度の肝機能障害。 (チャイルドピュースケールで7ポイント以上。) 65歳以上の年齢。; 重度の腎不全。; CYP3A4アイソプルムの誘導剤または強力な阻害阻害剤との同時受容。, グレープフルーツジュース。; CYP3A4アイソパージの中程度の阻害剤による同時受容。; 薬と同時に服用。, 治療範囲が狭いイソフェアCYP3A4およびCYP2C8の基質であること。; 薬と同時に服用。, 胃液のpHを上げる。 (ラパチニブの溶解度と吸収の低下。).
妊娠中のラパチニブの使用例は不明です。. 出産適齢期の女性は、適切な避妊の使用、およびラパチニブの治療中に妊娠の開始を終了する必要性について警告されるべきです。.
ラパチニブは、妊娠中のマウスおよびウサギの研究で催奇形性を有していませんでしたが、同時に、それは母親に有毒な用量のいくつかの発生異常の原因でした。.
ラパチニブが母乳に持ち込まれるかどうかは不明です。. ラパチニブ療法中は、乳児に特徴的な望ましくない現象が発生する可能性があるため、母乳育児を中止することをお勧めします。.
CYP3A同位体阻害剤または誘導剤は、ラパチニブの薬物動態に影響を与える可能性があります。. ラパチニブおよび一部のCYP3A4イソフェニウム阻害剤(ケトコナゾール、イトラコナゾール、グレープフルーツジュースなど)を使用する場合は、注意を払い、患者の臨床状態と望ましくない可能性のある反応を注意深く観察する必要があります。. 患者に強力なCYP3A4イソプルム阻害剤を最大500 mg /日に同時に割り当てる必要がある場合は、AUCラパチニブを阻害剤なしのラパチニブの使用に対応する値まで計算します。. しかしながら、現在、強力なCYP3A4アイソパーメント阻害剤を投与されている患者において、そのような用量修正を伴うラパチニブの使用の臨床的証拠はありません。. 強力な阻害剤をキャンセルして体から取り除いた後、約1週間後、ラパチニブの用量を推奨用量に再び増やす必要があります。.
ラパチニブとよく知られた等高周波CYP3A4の誘導剤を使用する場合(例:. リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトイン)、注意が必要です。患者の臨床状態と起こり得る望ましくない反応を注意深く観察する必要があります。.
強力なCYP3A4アイソデルム誘導体を使用して患者を同時に処方する必要がある場合は、耐性に基づいてラパチニブの用量を選択し、1日あたり1250〜4500 mgまたは1500〜5500 mg /日から徐々に増やす必要があります。. この用量は、CYP3A4アイソダーメントインデューサーなしのラパチニブの使用に対応する値にAUCラパチニブを調整するように計算されます。. しかしながら、現在、強力なCYP3A4アイソパーメント誘導剤を投与されている患者におけるラパチニブの使用に関する臨床データはありません。. 強力なイソプルメントの誘導物質をキャンセルした後、約2週間後にのみ、ラパチニブの用量を推奨用量に再び減らす必要があります。.
ラパチニブ阻害。 in vitro。 CYP3A4臨床的に有意な濃度のアイソパーメント。. 経口処方されたミダゾラムとラパチニブを同時に使用すると、AUCミダゾラムが約45%増加します。. ミダゾラムの導入により、AUCの臨床的に有意な増加は検出されませんでした。. CYP3A4イソフェノメナムの基質である治療範囲が狭い経口処方薬でラパチニブを処方する場合は注意が必要です。.
ラパチニブはCYP2C8を阻害します。 in vitro。 臨床的に有意な濃度で。. CYP2C8の基質である治療範囲が狭い薬物と併用する場合は、ラパチニブに注意する必要があります。.
入力パクリタキセルにc /とラパチニブを同時に使用すると、CYP2C8および/またはP-gpラパチニブの阻害により、パクリタキセルの効果が23%増加します。. 臨床試験では、ラパチニブとパクリタキセルの組み合わせを使用して、下 ⁇ と好中球減少症の発生率と重症度の増加が観察されました。. パクリタキセルと同時にラパチニブを注意深く処方することをお勧めします。.
入力ドセタキセルでc /とラパチニブを同時に使用しても、AUCまたはCに大きな影響はありませんでした。マックス。 両方の活性物質。. しかし、メタトキシ化好中球減少症の発生頻度が増加しました。.
ラパチニブとイリノテカンの同時使用(FOLFIRI治療計画の一部として導入された場合)により、イリノテカンの活性代謝物であるAUC SN-38が約40%増加しました。. この相互作用の正確なメカニズムは不明です。. 鉄鉱石と同時にラパチニブを注意深く処方することをお勧めします。.
ラパチニブは、輸送タンパク質P-gpおよびBCRPの基質です。これらのタンパク質の阻害剤および誘導剤は、ラパチニブの活性および/または分布を変える可能性があります。.
ラパチニブはP-gp輸送タンパク質を阻害します。 in vitro。 臨床的に有意な濃度で。. 経口投与されたジゴキシンとラパチニブの同時使用は、AUCジゴキシンの約98%の増加につながります。. P-gpの基質である治療範囲が狭い薬物と併用する場合は、ラパチニブに注意する必要があります。.
ラパチニブは輸送タンパク質BCRPおよびOATP1B1を阻害します。 in vitro。 これらの効果の臨床的価値は研究されていませんが、ラパチニブがBCRP(たとえば、トゥートカン)およびOATP1B1(たとえば、ロズバスタチン)の基質の薬物動態に影響を与える可能性があります。.
ラパチニブとカペシタビン、レスロゾールまたはトラスツズマブの併用は、薬物の薬物動態パラメーターに影響を与えません。.
ラパチニブのバイオアベイラビリティは食事に依存します。.
| フィルムシェルでコーティングされた錠剤。 | 1テーブル。. |
| 活性物質:。 | |
| ラパチニブdytosilataモノジドレート。 | 405 mg。 |
| (ベースラパチニブの含有量に対応-250 mg)。 | |
| 補助物質:。 MCC-387 mg;ビドンK30-58.5 mg;二酸化炭素デンプンナトリウム(タイプA)-40.5 mg;ステアリン酸マグネシウム-9 mg;精製水-q.s. | |
| フィルムシェル:。 オパドリー。 黄色。 YS-112524-A。 (ヒプロメローシス-17.23 mg;二酸化チタン-7.13 mg;酸化鉄レッド(E172)-0.005 mg;酸化鉄イエロー(E172)-0.21 mg;マクロゴール400-2.16 mg;ポリソルベート8。 |
10個の水ぶくれで。.; 7ブリスターの段ボールパック;グループパッケージでは、段ボール2パック。.
