Taxotere

研究。 in vitro。 薬物の生体内変化は、シクロスポリン、テルフェナジン、ケトシナゾールなどのイソペリクローマP450 3Aを使用して、チトクロームP450 3Aのアイソペリクロームを誘導または阻害する物質、または代謝(競合阻害)する物質の同時使用によって変化する可能性があることを示しました。. これに関して、顕著な相互作用の可能性を考えると、そのような薬物を処方している間は注意が必要です。.

イミダゾール群の抗真菌薬(セトコナゾール、イトラコナゾール)やプロテアーゼ阻害剤(リトナビル)などのCYP3A4阻害剤とドセタキセルを使用する場合は、注意が必要です。.

ドテタキセルとケトコナゾールを同時に投与された患者を対象に実施された研究では、ドテタキセルの代謝への主な方法がCYP3A4アイソフェンメントを使用した代謝であるという事実により、ドテタキセルのクリアランスが同時に50%減少したことがわかりました。. この場合、ドセタキセルの低用量を適用する場合でも、その耐性を悪化させる可能性があります。.

プレドニゾンの存在下でのドセタキセルの薬物動態は、転移性前立腺癌の患者で研究されました。. ドセタキセルはCYP3A4イソファーミウムを使用して代謝され、プレニゾロンはCYP3A4アイソデルム誘導剤であるという事実にもかかわらず、ドセタセルの薬物動態に対するプレニゾロンの効果は観察されませんでした。.

ドセタキセルは、血漿タンパク質との結合が高い(> 95%)。. In vitro。 赤血球増加症、ジフェンヒドラミン、プロプラノロール、プロパフェノン、フェニトイン、サリチル酸塩、スルファメトキサゾール、バルプロ酸ナトリウムなどの血漿タンパク質に強く関連する薬物は、ドセタキセルと血漿タンパク質の結合を妨げません。. デキサメタゾンはまた、ドセタキセルと血漿タンパク質との結合の程度に影響を与えません。. ドテタキセルは、ジヒトキシンと血漿タンパク質の結合に影響を与えません。.

ドセタキセル、ドキソルビシン、シクロホスファミドの薬物動態は、一緒に使用しても変化しませんでした。.

ドセタキセルとカルボプラチンの相互作用に関する情報があります。. 炭素繊維とドテタキセルの組み合わせを使用すると、炭素繊維による単剤療法と比較して、カルボプラチンのクリアランスが50%増加します。.

子供の手の届かないところに保管してください。.

輸液用の溶液を準備するための濃縮物20 mg / ml-2年。.

輸液用の溶液を準備するための濃縮物20 mg / 0.5 ml-24か月。.

注入用の溶液を準備するための濃縮物80 mg / 4 ml-3年。.

輸液用の溶液を準備するための濃縮物80 mg / 2 ml-36か月。.

輸液用の溶液を準備するための濃縮物160 mg / 8 ml-3年。.

パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.

好中球減少症。. 薬物分類群による治療を受けている患者では、臨床血液検査の徹底的なモニタリングを実施する必要があります。^® 薬物タキソーターによる治療の過程で顕著な好中球減少症(7日間<500 / mcl)の発生に伴い。.^® その後のサイクルで薬物の用量を減らすか、適切な対症療法を適用することをお勧めします。. タクソールによる治療を続けます。^® おそらく好中球の数を1500 / mcに減らした後。.

薬物分類群を投与されている患者にG-XFを導入した場合。^® シスプラチンおよびフルオラシルと組み合わせて、熱性好中球減少および/または好中球減少感染症はあまり一般的ではありません。. したがって、この組み合わせを使用する場合、複雑な好中球減少症(発熱性好中球減少症、長期好中球減少症、好中球減少症感染)を発症するリスクを減らすために、予防目的でG-CSFを導入する必要があります。. この化学療法スキームを受けている患者の状態と検査室の性能を注意深く監視することは、注意深く監視する必要があります。. タクソール薬を使用するときに、患者が(最初のサイクルから)一次G-XF予防を受ける場合。^® ドクソルビシンおよびシクロホスファミド(TAS化学療法モード)と組み合わせると、発熱性好中球減少症および/または好中球減少症感染の発生頻度が低くなります。. したがって、TASスキームによるRMJのアジュバント化学療法では、複雑な好中球減少症(発熱性好中球減少症、長期好中球減少症、好中球減少症感染)を発症するリスクを減らすために、最初のサイクルからのG-CSFの予防的導入の問題を検討する必要があります。. TAS化学療法スキームを受けている患者の状態の注意深い監視は注意深く監視する必要があります。.

過敏反応。. 患者の過敏症の反応を特定するために、特に1回目と2回目の注入中は注意深く観察する必要があります。. 過敏反応の発症は、タキソール薬の注入の最初の数分で可能です。^®したがって、それが導入されるとき、動脈性低血圧と気管支 ⁇ の治療のための薬と設備が必要です。. 過敏症の軽い症状(顔の発赤または局所的な皮膚反応)は、薬物の中断を必要としません。. 前投薬にもかかわらず、患者は血圧の顕著な低下、気管支 ⁇ または全身性発疹/紅斑などの重度の過敏反応を示し、非常にまれに-致命的なアナフィラキシー反応を示しました。. 過敏反応の出現は、タクソテル薬の投与の即時の停止を必要とします。^® そして適切な治療。. 重度の過敏反応を起こした患者では、タクソテル薬による治療を再開すべきではありません。^®.

肝不全の患者。. 100 mg / mの用量でドセタキセル単剤療法を受けている患者。² 血清トランスアミナーゼの活性が高まっている。 (ALTおよび/またはAST。) VGNの1.5倍以上高い。, SHFの血清レベルの増加と合わせて、VGNの2.5倍以上。, 深刻な副作用が発生するリスクは非常に高いです。, 敗血症など。, 消化管出血。, 熱性好中球減少症。, 感染症。, 血小板減少症。, 死亡までの重度の有毒な皮膚病変。, 口内炎と無力症も同様です。. この点で、機能性肝サンプルの指標が増加しているそのような患者では、薬物分類群の推奨用量。^® 75 mg / mです。² 機能性肝臓サンプルは、治療前と、その後のタクソール薬による治療サイクルの前に実行する必要があります。.^® SHF> 6 VGNのレベルの増加と組み合わせてビリルビンの血清濃度が増加したり、ALTおよびACTの活性が増加したりした患者(> 3.5 VGN)では、用量の削減は推奨できず、厳密な適応なしにドセタセルを使用しません。.

現在、タクソテル薬の使用に関するデータはありません。^® 肝機能障害のある患者の他の薬と組み合わせて。.

液体の遅延。. 重度の体液遅延のある患者の注意深いモニタリングが必要です:胸膜腔、心膜または禁欲への発汗を伴う。. 浮腫が発生すると、塩分と飲酒の体制の制限と利尿薬の使用。.

白血病。. 薬物タクソールの組み合わせを使用する場合。^® 操作可能なRMJに関するドクソルビチンとシクロホスファミドの場合、骨髄異形成の遅延および/または骨髄性白血病を発症するリスクには、患者の血液学的観察が必要です。.

心不全。. 薬物分類群を受けている患者。^® 特にアントラサイクリン化学療法(ドキソルビシンまたはエピルビシン)の後、腫瘍の過労HER2を伴う転移性RMJに関するトラスツズマブと組み合わせて、心不全が起こります。. 中程度または重度で死に至る可能性があります。.

患者が薬物タキソーターによる治療を示されたとき。^® トラスズマブと組み合わせて、それは最初の心臓検査を受けなければなりません。. 3か月ごとに心臓機能を制御する必要があります。これにより、心不全を発症する可能性のある患者を特定できます。. 詳細については、を参照してください。. トラスズマブの使用説明書。.

当局による違反。. ドテタキセルおよび他の分類群による治療を受けている患者では、黄斑領域の ⁇ 胞性浮腫の発生が報告されました。. 視覚障害のある患者は、緊急かつ完全な眼科検査を受けなければなりません。. 黄斑領域の ⁇ 胞性浮腫の診断の場合、ドセタキセルによる治療を中止し、患者に適切な治療を開始する必要があります(参照)。. 「担保アクション」)。.

高齢患者。. 60歳未満の患者と比較して、化学療法薬タキソーターを併用して投与される60歳以上の患者。^® +カペシタビン、深刻なCPDの治療に関連する3番目と4番目の重症度の有害現象の治療に関連する有害事象の頻度とCPDの発症による治療の早期中止の頻度が増加しました。

70歳以上の患者でドツセタキセルとドクソルビチンおよびシクロホスファミドの組み合わせを使用した証拠は限られています。.

薬物タキソーターによる治療を受けた65歳以上の患者。^® 前立腺癌の場合、爪の変化の頻度は若い年齢の患者よりも10%以上高く、75歳以上の患者では、発熱、下 ⁇ 、食欲不振、末 ⁇ 性浮腫の頻度は若い患者よりも10%以上高かった年齢。.

ドテタキセルとシスプラチンおよびフルオラシルの組み合わせを使用する場合、次の副作用(すべての重症度): ⁇ 眠(眠気、抑制性、しびれ)、口内炎、好中球減少感染症、65歳以上の患者では、患者よりも10%以上頻繁に出会いました若い年齢の。. したがって、この組み合わせを受ける65歳以上の患者は、注意深いモニタリングが必要です。.

避妊の必要性。. 薬物タキソーターによる治療中の出産年齢の男性と女性。^® 信頼できる避妊方法を使用する必要があります。. 前臨床試験が示されているため。, ドセタキセルは遺伝毒性効果があり、男性の生殖能力を混乱させる可能性があること。 (想像する能力。) 男性へ。, ドセタキセルによる治療。, 治療中および化学療法の終了後少なくとも6か月間は子供を妊娠させないようにし、治療前に精子の保存をアドバイスすることをお勧めします。.

治療中に女性は妊娠している必要があります。これを主治医に緊急に報告する必要があります。.

神経毒性。. 重度の感覚神経障害の発症には、タキソール薬の用量を減らすことが必要です。^®.

エタノール含有量。. 麻薬タクソールで。^® 50体積パーセントの濃度でエタノールを含む(つまり、. 20 ng / 1 mlのボトルに0.365 mg(0.5 ml)までの無水エタノール、80 mg / 4 mlのボトルに最大1.56 g(2 ml)の無水エタノール)。. アルコール依存症の患者とリスクのある患者(肝疾患とてんかんの患者)で薬物を使用する場合は、これを考慮する必要があります。.

タキソー薬を取り扱う際の治療と注意事項。^®. 麻薬タクソール。^® 抗腫瘍薬です。他の潜在的に有毒な物質と同様に、それを使用して溶液を準備するときは注意が必要です。. 手袋の使用をお勧めします。. 薬の解決策がタキソーである場合。^® または薬物タクソールの輸液。^® 皮膚に入り、石 ⁇ ですぐに水で洗う必要があります。. 薬物タキソーターの濃縮液または輸液がヒットしたとき。^® 粘膜では、すぐに水で十分に洗浄する必要があります。.

車両を運転し、他の潜在的に危険な活動に従事する能力への影響。. 特別な研究は行われていません。. ただし、神経系、視覚体、LCDなどによる副作用の発生。.、ならびに薬物中のエタノールの存在は、精神運動反応および注意の速度の低下につながる可能性があります。. この点で、タキソール薬による治療中は推奨されません。^® 他の潜在的に危険な活動を運転して従事します。.