コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:22.03.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
注入用の溶液を準備するための濃縮物、20 mg / 0.5 ml:。 黄色から茶色がかった黄色までの透明な油性溶液。溶剤は透明な無色の溶液です。.
輸液用の溶液を準備するための濃縮物、20 mg / 1 ml:。 黄色から茶色がかった黄色への透明な溶液。.
不要な副作用の発生頻度を示すため。 (NPR。) WHO NDP分類が使用されます:非常に頻繁≥10%。; 頻繁に≥1および<10%。; まれに≥0.1および<1%。; まれに≥0.01および<0.1%。; 非常にまれ<0.01%。, 不明な頻度。 (開発に関する入手可能なデータに従って頻繁に評価することができない場合。).
タクソーター薬による単剤療法。® (75 mg / m。2 および100 mg / m。2)
血液およびリンパ系から:。 非常に頻繁に-可逆的で非累積的です。 (繰り返し紹介しても増幅されません。) 好中球減少症。, G-CSFを受けていない患者の96.6%で観察されました。好中球の数は、平均7日間で最小値まで減少します。 (以前に集中的な化学療法を受けた患者。, この期間は短くなる場合があります。) 顕著な好中球減少症の平均期間。 (<500細胞/ mcl。) また7日です。, 熱性好中球減少症。, 感染症。; しばしば。 — 重度の感染症。, 末 ⁇ 血中の好中球数の減少と相まって。 (<500 / mcl。) 重度の感染症。, 敗血症と肺炎を含みます。, t.h. そして致命的;血小板減少症(<100000 / mcl);血小板減少症(<50000 / mcl)および貧血(ヘモグロビン<11 g / dl)と組み合わせた出血。. 重度の貧血(ヘモグロビン<8 g / dl);まれに-重い血小板減少症。.
免疫系の側から:。 非常に頻繁に-注入中/注入中のタクソーター薬の開始後数分以内に通常発生するアレルギー反応。® 簡単にまたは適度に表現されます。 (皮膚の充血。, かゆみのあるものとない発疹。, 胸の恥ずかしさ。, 背中の痛み。, 息切れ。, 薬熱または悪寒。) しばしば。 — 重度のアレルギー反応。, 血圧および/または気管支 ⁇ の低下、または発疹/紅斑の一般化を特徴とする。, 注入の終了と適切な治療後に姿を消した。.
皮膚および皮下組織から:。 場合によっては。, いくつかの要因の組み合わせにより、これらの反応の発生に追加の影響がありました。, 付随する感染症など。, 併用療法と基礎疾患。; 非常に頻繁に。 — 可逆的な皮膚反応。, 通常、弱いか適度に表現されます。 (局地的な発疹。, 主に。, 腕と脚に。, 顔と胸にも。, かゆみを伴うことがよくあります。). 蒸発は通常、ドセタキセル注入後/注入後1週間以内に発生しました。; 爪の障害。, 低色素沈着または色素沈着過剰を特徴とする。, 痛みと ⁇ 溶。 (爪の自由端の側からの爪の喪失。) 脱毛症。; しばしば。 — 重い皮膚反応。, 発疹とそれに続く落 ⁇ など。, 重度の手のひらと足の病変症候群を含む。, ドセタキセルによる治療の中断または終了を必要とする場合があります。; まれに。 — 重い脱毛症。.
LCDの側面から:。 非常に頻繁に-吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、食欲不振、口内炎;多くの場合-重度の吐き気、重度の ⁇ 吐、重度の下 ⁇ 、便秘、重度の口内炎、食道炎、重度の胃腸出血を含む心 ⁇ 部痛の痛み。まれ-重度の胃腸出血、重度の食道炎。.
肝臓と胆道から:。 多くの場合-AST、ALT、SHF、および血中ビリルビン濃度の血清活性の増加がVGNの2.5倍以上
神経系の側から:。 非常に頻繁に-軽度または中程度に発現した神経感覚(感覚異常、感覚異常、痛み、 ⁇ 熱を含む)および神経運動反応。主に筋力低下、味覚障害によって現れます。多くの場合-重度の神経感覚および神経運動反応(3〜4番目の重症度)。まれに-味覚の深刻な違反。. これらの神経症状が発生した場合は、計量モードを修正する必要があります。. 神経障害の症状が続く場合は、治療を中止する必要があります。. 神経毒性反応が自然に解消するまでの平均時間は、最初から81日でした(0〜741日)。.
心から:。 多くの場合-心調律障害;まれに-心不全。.
船の側面から:。 多くの場合-血圧の上昇または低下、出血。.
呼吸器系、胸部臓器、縦隔から:。 非常に頻繁に-息切れ;多くの場合-息切れが激しい。.
骨格筋と結合組織の側から:。 非常に頻繁に-筋肉痛;しばしば-関節痛。.
投与場所での一般的な障害と障害:。 非常に頻繁に-重度の無力症を含む無力症;非心臓性遺伝の胸の痛みを含む、一般化および限局性の痛み症候群;体液の遅延:末 ⁇ 性浮腫の発生と体重の増加を報告し、胸膜および心膜腔への ⁇ 出の出現はまれに禁欲的です。. 末 ⁇ 浮腫は通常、下肢から始まり、体重が3 kg以上増加すると一般化する可能性があります。. 体液の遅延は累積的ではありません(薬物の反復投与で増加します)。. 体液の遅延は、乏尿の急激なエピソードや血圧の低下を伴いませんでした。; しばしば。 — 注射部位での反応。, 通常、表現が不十分で、色素沈着過剰の形で現れます。, 炎症。, 発赤または乾燥肌。, 静脈炎。, ⁇ 刺された静脈または静脈の腫れによる出血。, 顕著な全身性 ⁇ 痛症候群。, 非心臓の起源の胸の痛みを含みます。. 体液遅延の深刻な形態。.
100 mg / mの用量で単剤療法でドセタキセルによる治療を受けた患者。2体液遅延による治療前の総投与量の中央値は1000 mg / mを超えていました。2体液遅延が逆転するまでの時間の中央値は16.4週間(0〜42週間)です。. 前投薬を受けた患者では、中等度または重度の体液遅延の開始に遅延がありました(前投薬を行うときに体液遅延があったドセタキセルの平均総用量は818.9 mg / mでした)。2、偏見なし-489.7 mg / m。2)、しかし、いくつかのケースでは、体液の遅延は治療の最初のコース中にすでに発達しました。.
麻薬タクソール。® 他の薬と組み合わせて。
麻薬タクソール。® ドクソルビチンとの組み合わせ。. 薬物タクソーターを使用する場合。® 薬物タキソーターによる単剤療法と比較して、ダキソルビシンと組み合わせて。® 重度の好中球減少症、発熱性好中球減少症、血小板減少症(重度の血小板減少症、貧血、重度の感染症を含む感染症、吐き気、 ⁇ 吐、重度の下 ⁇ を含む下 ⁇ 、重度のスタレートを含む重度の口内炎を含む便秘など)を含む好中球減少症の頻度が高かった、心不全、および口腔病、h。. 重い、爪の損傷、t.h。. そして、hを含む深刻な体液の遅延。. 重 ⁇ な形態、低血圧、リズム障害、肝トランスアミナーゼの活性の増加、SchVF、血中のビリルビンの濃度、筋肉痛、無力症を含む、重度の食欲不振、神経感覚および神経運動反応。.
麻薬タクソール。® ドクソルビチンおよびシクロホスファミド(TACスキーム)と組み合わせて。. 薬物タキソーターによる単剤療法と比較してこの化学療法スキームを使用する場合。® 好中球減少症、重度の貧血、発熱性好中球減少症、感染症、アレルギー反応、末 ⁇ 性浮腫、神経感覚および神経運動反応、爪の味覚の損傷、下 ⁇ 、不整脈の発生頻度は低かったが、軽度の発症の頻度は高かった貧血、血小板減少症、吐き気、 ⁇ 吐。. さらに、大腸炎、腸炎、致命的な結果のない大佐の ⁇ 孔(4人の患者のうち2人が治療の中止を必要としました)、急性骨髄性白血病/ ⁇ 異形成症候群が観察されました。.
G-CSFの予防的使用により、好中球減少症(60%)と好中球減少症感染の発生率が3〜4番目の重症度で減少しました。.
麻薬タクソール。® カペシタビンと組み合わせて。. 薬物タクソーターを使用する場合。® カペシタビンと組み合わせて。, LCDによる望ましくない現象のより頻繁な発生が観察されます。 (口内炎。, 下 ⁇ 。, ⁇ 吐。, 便秘。, 腹痛。, 味覚障害。) 関節痛。, 重い血小板療法と貧血。, 高ビリルビン血症。, ヤシ-palted症候群。 (手足の皮膚の充血。 (手のひらと足。) 腫れと落 ⁇ が続きます。) しかし、重度の好中球減少症のよりまれな発達。, 脱毛症。, 爪による違反。, ⁇ 溶解を含む。, 無力症。, 筋肉痛。, 食欲不振と拒食症の減少。. さらに、消化不良、口渇、喉の痛み、口腔カンジダ症、皮膚炎、紅斑性発疹、爪の色の変化、発熱、手足の痛み、痛み、背中の痛み、 ⁇ 眠(眠気、抑制性、しびれ)、短さ、咳、鼻血、 ⁇ 光。.
若い年齢の患者と比較して、薬物分類担当者の組み合わせを受けた60歳以上の患者。® カペシタビンでは、3〜4番目の重症度の毒性の発生がより頻繁に指摘されます。.
麻薬タクソール。® トラスズマブと組み合わせて。. 薬物分類群の組み合わせを受けた患者。® トラスツズマブ(タキソール薬による単剤療法と比較)。® 吐き気がより頻繁に明らかにされた。, 下 ⁇ 。, 便秘。, 腹痛。, 味覚障害。, 熱性好中球減少症。, 関節痛。, 拒食症。, 第4の重症度の毒性現象。, 心不全の発症例。, 特に患者で。, アジュバント療法として事前に受け取られたアントラサイクリン。, しかしながら。, 3〜4番目の重症度の好中球減少症は、あまり観察されませんでした。, 無力症。, 弱点。, 脱毛症。, 爪の損傷。, 皮膚の発疹。, ⁇ 吐。, 口内炎と筋肉痛。.
さらに観察された:流涙、結膜炎、粘膜の炎症、鼻 ⁇ 炎、喉の痛みと喉頭の痛み、鼻血、 ⁇ 病、咳、発熱、悪寒、痛み、胸の痛み、手足の痛み、背中の痛み、骨の痛み、お世辞の痛み、レモピア。.
単剤療法と比較して、ドセタキセルは重度の副作用の発生頻度の増加を観察しました。.
麻薬タクソール。® AC-TNスキームで。 (cm。. 「適用方法と用量」)。. 単剤療法薬タキソーターと比較したこのスキームの使用。® 多くの副作用の頻度の増加を伴っていました:脱毛症がより頻繁に観察されました。, 貧血。, 3〜4番目の重症度の貧血を含みます。, 血小板減少症。, 3〜4番目の重症度の血小板を含みます。, 吐き気。, 3〜4番目の重症度の吐き気を含みます。, 口内炎。, ⁇ 吐。, 下 ⁇ 。, 便秘。, 拒食症。, 腹痛。, ASTの活動の増加。, ALTとSCH。, 筋肉痛。, 爪の損傷。, 関節痛。, 3〜4番目の重症度の感染。, 心不全。. 好中球減少症の増加はありませんでした。. あまり一般的ではありませんが、重症度3〜4の好中球減少症、体液遅延、神経感覚および神経運動反応、発疹および落 ⁇ 、アレルギー反応が見つかりました。. さらに、不眠症、血中のクレアチニンの濃度の増加が記録されました。.
薬物タクソーターの組み合わせ。® シスプラチンまたは炭素繊維。. これらの化学療法スキームを適用する場合、タキソール薬による単剤療法と比較してください。® 血小板減少症はより頻繁に発生しました。これには、3〜4番目の重症度の血小板(カルボプラチンを使用する場合、より広範囲)、3〜4番目の重症度の吐き気を含む吐き気、3〜4番目の重症度の下 ⁇ 、食欲不振(使用する場合の程度が高い)が含まれますシスプラテイン)、3〜4番目の重症度の食欲不振、反応。. しかし、好中球減少症は、重症度の3〜4度、貧血を含む貧血、重症度の3〜4度の感染症など、あまり観察されませんでした。. 熱性好中球減少症、アレルギー反応、皮膚反応、爪の損傷、体液の遅延、3〜4番目の重症度の体液の遅延(炭素繊維を使用する場合の程度が高い)、口内炎、神経感覚、および神経運動神経障害、脱毛症、無力症および筋肉痛。.
さらに観察された:感染のない発熱、hを含む。. 3-4番目の重症度。痛み。.
薬物タクソーターの組み合わせ。® プレドニゾンまたはプレニゾロン。. 薬物タクソーターを使用する場合。® 薬物タキソーターによる単剤療法と比較して、プレドニゾンまたはプレドニゾンと組み合わせて。® 副作用の頻度は大幅に減少しました:貧血、hを含む。. 3〜4番目の重症度、感染症、好中球減少症、h。. 3〜4番目の重症度、血小板減少症、発熱性好中球減少症、脱力感、アレルギー反応、神経感覚および神経運動反応、脱毛症、発疹、落 ⁇ 、吐き気、下 ⁇ 、口内炎、 ⁇ 吐、食欲不振、筋肉痛、関節痛、体液遅延、しかしより頻繁に味障害がありました。. さらに観察された:鼻血、咳、息切れ、脱力感、流涙。.
薬物タクソーターの組み合わせ。® シスプラチンとフルオラシルと。. 薬物タコーターによる単剤療法と比較してこの組み合わせを使用する場合。® より頻繁に貧血が観察されました。. 3〜4番目の重症度。トロンボサイトープ、含む。. 3-4番目の重症度;発熱性好中球減少症、好中球減少症感染症(G-XFを使用する場合でも)、吐き気、 ⁇ 吐、食欲不振、口内炎、下 ⁇ 、食道炎/ ⁇ 下/ ⁇ 下時の痛み、しかし感染症、アレルギー反応、体液遅延、神経感覚および神経運動反応、 。. さらに、感染、 ⁇ 眠(眠気、抑制性、しびれ)がない場合に発熱が観察されました。聴覚の変化、めまい、涙、乾燥肌、胸やけ、心筋虚血、下線静脈パターン、癌の痛み、結膜炎、体重減少。.
G-CSFの予防的使用は、ファブリル好中球減少症および/または好中球減少性感染性合併症の発症頻度を減らします。.
登録後に薬物を使用するときに取得されたデータ。
良性、悪性、および詳細不明の新生物( ⁇ 胞およびポリープを含む):。 非常にまれ-他の化学療法薬および/または放射線と組み合わせて使用 した場合、ドセタキセルに関連する急性骨髄性白血病および骨髄異形成症候群。.
血液およびリンパ系から:。 骨脳血腫の圧迫と他の血液学的副作用が報告されました。. ⁇ 種性血管内凝固症候群(DVS症候群)の発症が報告され、多くの場合、敗血症または多臓器不全と組み合わされました。.
免疫系の側から:。 アナフィラキシーショックのまれなケースが報告され、時には致命的であった。. 前投薬を受けている患者では、これらの症例が致命的となることは非常にまれでした。.
神経系の側から:。 発作の発生や一時的な意識喪失のまれなケースがあり、時には薬物の注入中に発症しました。.
ビューの横から:。 結膜炎と組み合わせた(またはそれなしの)裂傷の発症のまれなケース、およびその破裂につながる裂傷チャネルの閉塞の非常にまれなケースが報告されました。. 一過性の視覚障害(章、牛の光のフラッシュ)のまれなケースが観察され、通常は薬物の注入中/注入中に発生し、通常は注入の終了後に消失する過敏反応の発生と組み合わされました。.
ドテタキセルおよび他の分類群で治療された患者は、黄斑領域の ⁇ 胞性浮腫の発症の症例を報告しました。.
聴覚器官と迷路障害の側:。 他の耳毒薬に関連する症例を含む、薬物の毒性効果のまれな症例、障害および/または難聴が報告されました。.
心臓と血管の側面から:。 静脈血栓塞栓性合併症および心筋 ⁇ 塞のまれなケース。.
呼吸器系、胸部臓器、縦隔から:。 まれに-急性呼吸 ⁇ 迫症候群、間質性肺炎/肺炎、間質性肺疾患、肺線維症、呼吸不全、死に至る可能性がある。. 照射中、まれな放射線パルモナイト。.
LCDの側面から:。 まれに-消化管からの反応の発生、胃または腸の ⁇ 孔、虚血性を含む大腸炎、好中球減少性腸炎、イレウス(腸閉塞)および腸閉塞のまれなケースによる脱水。.
肝臓と胆道から:。 主に肝疾患が併発している患者では、まれに肝炎の発症の症例が報告され、時には致命的であった。.
皮膚および皮下組織から:。 非常にまれ-皮膚の赤いループス、ブルシード発疹、および多形紅斑、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症の症例。. このような強皮症の変化の発生は、通常末 ⁇ リンパ系 ⁇ 腫が先行していたと報告されています。. 場合によっては、付随する感染症、同時に服用された他の薬物、関連する疾患など、いくつかの要因がこれらの状態の発症に寄与しました。.
投与場所での一般的な障害と障害:。 以前に照射された領域での局所放射線反応の復帰の現象はめったに報告されませんでした。. 肺水腫の発生についてはほとんど報告されていません。.
腎臓と尿路から:。 腎機能の低下と腎不全の発症が報告されており、ほとんどの場合、腎毒性薬の同時使用に関連しています。.
代謝と栄養の側面から:。 低ナトリウム血症の症例の発症が、主に脱水症、 ⁇ 吐および肺炎と組み合わせて報告されました。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
麻薬タクソールの貯蔵寿命。®輸液用の溶液を準備するための濃縮物20 mg / ml-2年。.
輸液用の溶液を準備するための濃縮物20 mg / 0.5 ml-24か月。.
注入用の溶液を準備するための濃縮物80 mg / 4 ml-3年。.
輸液用の溶液を準備するための濃縮物80 mg / 2 ml-36か月。.
輸液用の溶液を準備するための濃縮物160 mg / 8 ml-3年。.
パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
研究。 in vitro。 薬物の生体内変化は、シクロスポリン、テルフェナジン、ケトシナゾールなどのイソペリクローマP450 3Aを使用して、チトクロームP450 3Aのアイソペリクロームを誘導または阻害する物質、または代謝(競合阻害)する物質の同時使用によって変化する可能性があることを示しました。. これに関して、顕著な相互作用の可能性を考えると、そのような薬物を処方している間は注意が必要です。.
イミダゾール群の抗真菌薬(セトコナゾール、イトラコナゾール)やプロテアーゼ阻害剤(リトナビル)などのCYP3A4阻害剤とドセタキセルを使用する場合は、注意が必要です。.
ドテタキセルとケトコナゾールを同時に投与された患者を対象に実施された研究では、ドテタキセルの代謝への主な方法がCYP3A4アイソフェンメントを使用した代謝であるという事実により、ドテタキセルのクリアランスが同時に50%減少したことがわかりました。. この場合、ドセタキセルの低用量を適用する場合でも、その耐性を悪化させる可能性があります。.
プレドニゾンの存在下でのドセタキセルの薬物動態は、転移性前立腺癌の患者で研究されました。. ドセタキセルはCYP3A4イソファーミウムを使用して代謝され、プレニゾロンはCYP3A4アイソデルム誘導剤であるという事実にもかかわらず、ドセタセルの薬物動態に対するプレニゾロンの効果は観察されませんでした。.
ドセタキセルは、血漿タンパク質との結合が高い(> 95%)。. In vitro。 赤血球増加症、ジフェンヒドラミン、プロプラノロール、プロパフェノン、フェニトイン、サリチル酸塩、スルファメトキサゾール、バルプロ酸ナトリウムなどの血漿タンパク質に強く関連する薬物は、ドセタキセルと血漿タンパク質の結合を妨げません。. デキサメタゾンはまた、ドセタキセルと血漿タンパク質との結合の程度に影響を与えません。. ドテタキセルは、ジヒトキシンと血漿タンパク質の結合に影響を与えません。.
ドセタキセル、ドキソルビシン、シクロホスファミドの薬物動態は、一緒に使用しても変化しませんでした。.
ドセタキセルとカルボプラチンの相互作用に関する情報があります。. 炭素繊維とドテタキセルの組み合わせを使用すると、炭素繊維による単剤療法と比較して、カルボプラチンのクリアランスが50%増加します。.
好中球減少症。. 薬物分類群による治療を受けている患者では、臨床血液検査の徹底的なモニタリングを実施する必要があります。® 薬物タキソーターによる治療の過程で顕著な好中球減少症(7日間<500 / mcl)の発生に伴い。.® その後のサイクルで薬物の用量を減らすか、適切な対症療法を適用することをお勧めします。. タクソールによる治療を続けます。® おそらく好中球の数を1500 / mcに減らした後。.
薬物分類群を投与されている患者にG-XFを導入した場合。® シスプラチンおよびフルオラシルと組み合わせて、熱性好中球減少および/または好中球減少感染症はあまり一般的ではありません。. したがって、この組み合わせを使用する場合、複雑な好中球減少症(発熱性好中球減少症、長期好中球減少症、好中球減少症感染)を発症するリスクを減らすために、予防目的でG-CSFを導入する必要があります。. この化学療法スキームを受けている患者の状態と検査室の性能を注意深く監視することは、注意深く監視する必要があります。. タクソール薬を使用するときに、患者が(最初のサイクルから)一次G-XF予防を受ける場合。® ドクソルビシンおよびシクロホスファミド(TAS化学療法モード)と組み合わせると、発熱性好中球減少症および/または好中球減少症感染の発生頻度が低くなります。. したがって、TASスキームによるRMJのアジュバント化学療法では、複雑な好中球減少症(発熱性好中球減少症、長期好中球減少症、好中球減少症感染)を発症するリスクを減らすために、最初のサイクルからのG-CSFの予防的導入の問題を検討する必要があります。. TAS化学療法スキームを受けている患者の状態の注意深い監視は注意深く監視する必要があります。.
過敏反応。. 患者の過敏症の反応を特定するために、特に1回目と2回目の注入中は注意深く観察する必要があります。. 過敏反応の発症は、タキソール薬の注入の最初の数分で可能です。®したがって、それが導入されるとき、動脈性低血圧と気管支 ⁇ の治療のための薬と設備が必要です。. 過敏症の軽い症状(顔の発赤または局所的な皮膚反応)は、薬物の中断を必要としません。. 前投薬にもかかわらず、患者は血圧の顕著な低下、気管支 ⁇ または全身性発疹/紅斑などの重度の過敏反応を示し、非常にまれに-致命的なアナフィラキシー反応を示しました。. 過敏反応の出現は、タクソテル薬の投与の即時の停止を必要とします。® そして適切な治療。. 重度の過敏反応を起こした患者では、タクソテル薬による治療を再開すべきではありません。®.
肝不全の患者。. 100 mg / mの用量でドセタキセル単剤療法を受けている患者。2 血清トランスアミナーゼの活性が高まっている。 (ALTおよび/またはAST。) VGNの1.5倍以上高い。, SHFの血清レベルの増加と合わせて、VGNの2.5倍以上。, 深刻な副作用が発生するリスクは非常に高いです。, 敗血症など。, 消化管出血。, 熱性好中球減少症。, 感染症。, 血小板減少症。, 死亡までの重度の有毒な皮膚病変。, 口内炎と無力症も同様です。. この点で、機能性肝サンプルの指標が増加しているそのような患者では、薬物分類群の推奨用量。® 75 mg / mです。2 機能性肝臓サンプルは、治療前と、その後のタクソール薬による治療サイクルの前に実行する必要があります。.® SHF> 6 VGNのレベルの増加と組み合わせてビリルビンの血清濃度が増加したり、ALTおよびACTの活性が増加したりした患者(> 3.5 VGN)では、用量の削減は推奨できず、厳密な適応なしにドセタセルを使用しません。.
現在、タクソテル薬の使用に関するデータはありません。® 肝機能障害のある患者の他の薬と組み合わせて。.
液体の遅延。. 重度の体液遅延のある患者の注意深いモニタリングが必要です:胸膜腔、心膜または禁欲への発汗を伴う。. 浮腫が発生すると、塩分と飲酒の体制の制限と利尿薬の使用。.
白血病。. 薬物タクソールの組み合わせを使用する場合。® 操作可能なRMJに関するドクソルビチンとシクロホスファミドの場合、骨髄異形成の遅延および/または骨髄性白血病を発症するリスクには、患者の血液学的観察が必要です。.
心不全。. 薬物分類群を受けている患者。® 特にアントラサイクリン化学療法(ドキソルビシンまたはエピルビシン)の後、腫瘍の過労HER2を伴う転移性RMJに関するトラスツズマブと組み合わせて、心不全が起こります。. 中程度または重度で死に至る可能性があります。.
患者が薬物タキソーターによる治療を示されたとき。® トラスズマブと組み合わせて、それは最初の心臓検査を受けなければなりません。. 3か月ごとに心臓機能を制御する必要があります。これにより、心不全を発症する可能性のある患者を特定できます。. 詳細については、を参照してください。. トラスズマブの使用説明書。.
当局による違反。. ドテタキセルおよび他の分類群による治療を受けている患者では、黄斑領域の ⁇ 胞性浮腫の発生が報告されました。. 視覚障害のある患者は、緊急かつ完全な眼科検査を受けなければなりません。. 黄斑領域の ⁇ 胞性浮腫の診断の場合、ドセタキセルによる治療を中止し、患者に適切な治療を開始する必要があります(参照)。. 「担保アクション」)。.
高齢患者。. 60歳未満の患者と比較して、化学療法薬タキソーターを併用して投与される60歳以上の患者。® +カペシタビン、深刻なCPDの治療に関連する3番目と4番目の重症度の有害現象の治療に関連する有害事象の頻度とCPDの発症による治療の早期中止の頻度が増加しました。
70歳以上の患者でドツセタキセルとドクソルビチンおよびシクロホスファミドの組み合わせを使用した証拠は限られています。.
薬物タキソーターによる治療を受けた65歳以上の患者。® 前立腺癌の場合、爪の変化の頻度は若い年齢の患者よりも10%以上高く、75歳以上の患者では、発熱、下 ⁇ 、食欲不振、末 ⁇ 性浮腫の頻度は若い患者よりも10%以上高かった年齢。.
ドテタキセルとシスプラチンおよびフルオラシルの組み合わせを使用する場合、次の副作用(すべての重症度): ⁇ 眠(眠気、抑制性、しびれ)、口内炎、好中球減少感染症、65歳以上の患者では、患者よりも10%以上頻繁に出会いました若い年齢の。. したがって、この組み合わせを受ける65歳以上の患者は、注意深いモニタリングが必要です。.
避妊の必要性。. 薬物タキソーターによる治療中の出産年齢の男性と女性。® 信頼できる避妊方法を使用する必要があります。. 前臨床試験が示されているため。, ドセタキセルは遺伝毒性効果があり、男性の生殖能力を混乱させる可能性があること。 (想像する能力。) 男性へ。, ドセタキセルによる治療。, 治療中および化学療法の終了後少なくとも6か月間は子供を妊娠させないようにし、治療前に精子の保存をアドバイスすることをお勧めします。.
治療中に女性は妊娠している必要があります。これを主治医に緊急に報告する必要があります。.
神経毒性。. 重度の感覚神経障害の発症には、タキソール薬の用量を減らすことが必要です。®.
エタノール含有量。. 麻薬タクソールで。® 50体積パーセントの濃度でエタノールを含む(つまり、. 20 ng / 1 mlのボトルに0.365 mg(0.5 ml)までの無水エタノール、80 mg / 4 mlのボトルに最大1.56 g(2 ml)の無水エタノール)。. アルコール依存症の患者とリスクのある患者(肝疾患とてんかんの患者)で薬物を使用する場合は、これを考慮する必要があります。.
タキソー薬を取り扱う際の治療と注意事項。®. 麻薬タクソール。® 抗腫瘍薬です。他の潜在的に有毒な物質と同様に、それを使用して溶液を準備するときは注意が必要です。. 手袋の使用をお勧めします。. 薬の解決策がタキソーである場合。® または薬物タクソールの輸液。® 皮膚に入り、石 ⁇ ですぐに水で洗う必要があります。. 薬物タキソーターの濃縮液または輸液がヒットしたとき。® 粘膜では、すぐに水で十分に洗浄する必要があります。.
車両を運転し、他の潜在的に危険な活動に従事する能力への影響。. 特別な研究は行われていません。. ただし、神経系、視覚体、LCDなどによる副作用の発生。.、ならびに薬物中のエタノールの存在は、精神運動反応および注意の速度の低下につながる可能性があります。. この点で、タキソール薬による治療中は推奨されません。® 他の潜在的に危険な活動を運転して従事します。.