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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.06.2023

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スリパム(フルラゼパム)は、不眠症の治療に役立つ催眠剤で、睡眠障害、頻繁な夜の目覚め、および/または早期の目覚めが特徴です。. スリパム(フルラゼパム)は、不眠症の再発または睡眠習慣の悪い患者や、安静時の睡眠を必要とする急性または慢性の医療状況で効果的に使用できます。. 睡眠検査の研究では、スリップム(フルラゼパム)が少なくとも28夜連続して薬物送達に有効であることが客観的に決定されています。. 不眠症は一時的で断続的であることが多いため、通常は短期間の使用で十分です。. 催眠術の長期使用は通常示されておらず、患者の適切な評価と同時にのみ実行されるべきです。.
投与量は、最大の有益な効果を得るために個別化する必要があります。. 通常の成人用量は、退職前に30 mgです。. 一部の患者では15 mgで十分な場合があります。. 高齢者および/または衰弱した患者では、通常15 mgで治療反応に十分であるため、この用量で治療を開始することをお勧めします。.
スリパム(フルラゼパム)は、薬物に対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.
妊娠で使用します。:ベンゾジアゼピンは妊娠中に胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. いくつかの研究は、最初の妊娠学期中のジアゼパムとクロルジアゼポキシドの使用に関連する先天性奇形のリスクの増加を示唆しました。.
スリパム(フルラゼパム)は妊娠中の女性には禁 ⁇ です。. 新生児うつ病の症状が報告されています。出産前の10日間に不眠症のために母親が30 mgのスリパム(フルラゼパム)を投与された新生児は、生後4日間で低張性で不活性であるように見えました。. 乳児のN1-デスアルキル-フルラゼパムの血清レベルは、経胎盤循環を示し、この場合、このゆっくり作用する代謝物を意味します。. フルラゼパムの服用中に患者が妊娠する可能性が高い場合は、胎児への潜在的なリスクについて警告する必要があります。. 患者は妊娠前に薬の服用をやめるように指示されるべきです。. 妊娠の可能性のある女性が治療時に妊娠している可能性を考慮する必要があります。.
警告。
睡眠障害は身体的および/または精神障害の最初の症状である可能性があるため、不眠症の対症療法は、患者を注意深く評価した後にのみ開始する必要があります。. 治療の7〜10日後の不眠症の失敗は、評価すべき主要な精神的および/または医学的状態の存在を示している可能性があります。. 不眠症の悪化または思考や行動における新たな異常の出現は、検出されない精神障害または身体障害に起因する可能性があります。. このような発見は、鎮静催眠薬による治療の過程で発見されました。. Sedativum催眠術の重要な副作用のいくつかは用量依存的であるように見えるので(参照。 注意。 と。 投与量と投与。)、特に高齢者では、可能な限り最小の有効量を使用することが重要です。.
「睡眠運転」などの複雑な行動(つまり、.、鎮静催眠術を受けた後、完全に目を覚ましていない状態で運転し、イベントの健忘症が報告されている)。. これらのイベントは、鎮静催眠術のナイーブだけでなく、鎮静催眠術の経験を持つ人々でも発生する可能性があります。. 鎮静催眠術での睡眠不足などの行動は、治療用量でのみ発生する可能性があります。, アルコールやその他のCNS抑制剤を鎮静催眠薬とともに使用すると、そのような行動のリスクが高まるようです。, 缶詰の鎮静催眠薬の使用もそうです。, これは推奨され、最大線量を超えています。. 患者と地域社会へのリスクのため、睡眠運転エピソードを報告している患者の鎮静催眠術の中止は緊急に考慮されるべきです。.
その他の複雑な動作(例:. 鎮静催眠術を摂取した後、完全に覚 ⁇ していない患者では、準備と食事、電話またはセックスの作成が報告されています。. 睡眠と同様に、患者は通常これらの出来事を覚えていません。.
重度のアナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応。
舌、声門、または喉頭の血管性浮腫のまれなケースが、スリパム(フルラゼパム)を含む鎮静催眠術の最初またはその後の用量を服用した後の患者で報告されています。. 一部の患者は、呼吸困難、喉または吐き気、 ⁇ 吐などの追加の症状があり、アナフィラキシーを示しています。. 一部の患者は緊急治療室で治療を必要としていました。. 血管浮腫が舌、声門、または喉頭に影響を与える場合、気道閉塞が発生し、致命的となることがあります。. パンティー(フルラゼパム)による治療後に血管性浮腫を発症した患者は、薬物で再度治療すべきではありません。.
スピーム(フルラゼパム)を投与されている患者は、アルコールや他のCNS抑制剤との複合効果の可能性について警告されるべきです。. 毎晩の鎮静にスリパム(フルラゼパム)を使用した後の日中にアルコール飲料が消費される場合にも注意が必要です。. この相互作用の可能性は、フルラゼパムの中止から数日後、精神活性代謝物の血清レベルが低下するまでです。.
患者はまた、スリパム(フルラゼパム)を服用した翌日に発生するそのような活動の実施における障害の可能性を含め、薬を服用した後の機械の操作や自動車の運転など、完全な精神的警戒を必要とする危険な職業を実践しないように警告されるべきです)発生する可能性があります。.
子供で使用します。:スリパム(フルラゼパム)に関する臨床試験は子供で行われませんでした。. したがって、この薬は現在15歳未満の人には推奨されていません。.
ベンゾジアゼピンの中止後にバルビツール酸型の離脱症状が発生しました。. (見る。 薬物乱用と依存。 セクション。.)。
注意。
過剰栄養、めまい、 ⁇ 乱、および/または運動失調を発症するリスクは、より高用量の高齢および衰弱した患者で有意に増加するため、そのような患者では用量を15 mgに制限することをお勧めします。. スリパム(フルラゼパム)を、既知の催眠特性またはCNS抑制効果を持つ他の医薬品と組み合わせる場合は、潜在的な相加効果を適切に考慮する必要があります。.
通常の予防策は、重度のうつ病患者または潜在的なうつ病の兆候がある患者に適しています。特に自殺傾向があり、保護対策が必要かもしれないという知識。.
腎機能障害または肝機能障害および慢性肺不全の患者では、通常の予防策に従う必要があります。.
老人病アプリケーション。:過食、めまい、 ⁇ 乱、および/または運動失調を発症するリスクは、より高用量の高齢および衰弱した患者で有意に増加するため、そのような患者では用量を15 mgに制限することをお勧めします。. 特に老人患者では、息をのむような転倒も報告されています。.
フルラゼパムの単回投与後、デサルキルフルラゼパムの消失半減期は、若い男性の被験者と比較して、年長の男性の被験者で長くなりましたが、年長と若い女性の間の値は有意差がありませんでした。. 複数回投与後、デサルキルフルラゼパムの消失半減期は、若い被験者と比較してすべての古い被験者で長くなり、平均定常血清濃度は、若い被験者と比較して古い男性被験者で高かった(参照)。 臨床薬理学。: 老年薬物動態。).
めまい、眠気、眠気、転倒、運動失調、転倒が、特に高齢者や衰弱者で発生しています。. 重度の鎮静、 ⁇ 眠、見当識障害、 ⁇ 睡が報告されており、薬物不耐性または過剰摂取を示している可能性があります。.
頭痛、胸やけ、胃のむかつき、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、便秘、胃腸の痛み、緊張、会話、懸念、過敏症、脱力感、動 ⁇ 、胸の痛み、体痛、関節の痛み、 ⁇ 尿生殖器の苦情も報告されました。. 白血球減少症、 ⁇ 粒球減少症、発汗、ほてり、集中困難、かすみ目、目の燃焼、失神、低血圧、息切れ、かゆみ、発疹、口渇、苦い味、過度の ⁇ 液分 ⁇ 、食欲不振、陶酔感、うつ病、ぼやけたスピーチ、混乱、落ち着きのなさ、HallucinOT。逆説的な反応、例えば. 興奮、刺激、多動もまれに報告されています。.
薬物乱用と依存。
虐待と中毒は別であり、身体的中毒や寛容とは異なります。. 虐待は、非医療目的での薬物の誤用が特徴で、多くの場合、他の精神活性物質と組み合わせて使用 されます。. 身体中毒は、突然の停止、急速な線量の減少、薬物の血中濃度の低下、および/または ⁇ 抗薬の投与によって引き起こされる可能性がある特定の離脱症候群に現れる適応状態です。. 耐性は、薬物への曝露が変化を引き起こし、時間の経過とともに薬物の1つ以上の影響が減少する適応状態です。. 耐性は、薬物の望ましい効果と望ましくない効果の両方で発生する可能性があり、異なる速度で異なる効果で発症する可能性があります。.
中毒は、あなたの発達と症状に影響を与える遺伝的、心理社会的、環境的要因を伴う主要な慢性神経疾患です。. これは、薬物使用に対する制御の障害、強迫的使用、危害や需要にもかかわらず継続使用を含む行動によって特徴付けられます。. 薬物中毒は、学際的なアプローチを使用する治療可能な疾患ですが、再発が一般的です。.
バルビツール酸塩やアルコールと同様の離脱症状(けいれん、振戦、腹部および筋肉のけいれん、 ⁇ 吐および発汗)は、ベンゾジアゼピンの突然の中止後に発生しました。. より重度の離脱症状は通常、長期間にわたって過剰投与を受けた患者に限定されていました。. 一般に、穏やかな離脱症状(例:. 不快感と不眠症)は、数か月間治療レベルで継続的に服用されているベンゾジアゼピンの突然の中止後に報告されています。. その結果、長期の治療後、突然の中止は一般的に避けられ、段階的な用量変更計画が続いたはずです。. 常習者(薬物中毒者やアルコール依存症など)は、そのような患者の慣れと中毒への素因に基づいてフルラゼパムまたは他の向精神薬を服用するときに注意深く監視する必要があります。.
過剰摂取のスリップム(フルラゼパム)の症状は、眠気、混乱、 ⁇ 睡です。. 過剰摂取のすべての場合と同様に、呼吸、脈拍、血圧を監視する必要があります。. 一般的な支援策は、即時の胃洗浄で使用する必要があります。. 静脈内液を投与し、適切な気道を維持する必要があります。. 低血圧とCNSうつ病は、適切な治療薬を賢明に使用することで対処できます。. 透析の値は決定されていません。. 過剰摂取のスリップム(フルラゼパム)後に患者に覚 ⁇ が発生した場合、バルビツール酸塩は使用しないでください。. 薬物による意図的な過剰摂取の治療と同様に、いくつかの活性物質が服用された可能性があることに留意する必要があります。.
特定のベンゾジアゼピン受容体 ⁇ 抗薬であるフルマゼニルは、ベンゾジアゼピンの鎮静効果の完全または部分的な逆転が示され、ベンゾジアゼピンによる過剰摂取が既知または疑われる状況で役立ちます。. フルマゼニル投与の前に、気道、換気、および静脈内アクセスを確保するために必要な対策を講じる必要があります。. フルマゼニルは、ベンゾジアゼピンの過剰摂取の適切な管理に追加されるものであり、代替ではありません。. フルマゼニルで治療された患者は、治療後妥当な期間、再鎮静、呼吸抑制およびその他の残りのベンゾジアゼピン効果について監視する必要があります。. 処方医師は、フルマゼニルによる治療に関連する発作のリスク、特に長期ガソリン使用者、および抗うつ薬による周期的な過剰摂取の場合のリスクを認識しておく必要があります。 フルマゼニルパッケージの完全な挿入物。.
翻訳。
過剰摂取のスリップム(フルラゼパム)の症状は、眠気、混乱、 ⁇ 睡です。. 過剰摂取のすべての場合と同様に、呼吸、脈拍、血圧を監視する必要があります。. 一般的な支援策は、即時の胃洗浄で使用する必要があります。. 静脈内液を投与し、適切な気道を維持する必要があります。. 低血圧とCNSうつ病は、適切な治療薬を賢明に使用することで対処できます。. 透析の値は決定されていません。. 過剰摂取のスリップム(フルラゼパム)後に患者に覚 ⁇ が発生した場合、バルビツール酸塩は使用しないでください。. 薬物による意図的な過剰摂取の治療と同様に、いくつかの活性物質が服用された可能性があることに留意する必要があります。.
特定のベンゾジアゼピン受容体 ⁇ 抗薬であるフルマゼニルは、ベンゾジアゼピンの鎮静効果の完全または部分的な逆転が示され、ベンゾジアゼピンによる過剰摂取が既知または疑われる状況で役立ちます。. フルマゼニル投与の前に、気道、換気、および静脈内アクセスを確保するために必要な対策を講じる必要があります。. フルマゼニルは、ベンゾジアゼピンの過剰摂取の適切な管理に追加されるものであり、代替ではありません。. フルマゼニルで治療された患者は、治療後妥当な期間、再鎮静、呼吸抑制およびその他の残りのベンゾジアゼピン効果について監視する必要があります。. 処方医師は、フルマゼニルによる治療に関連する発作のリスク、特に長期ガソリン使用者、および抗うつ薬による周期的な過剰摂取の場合のリスクを認識しておく必要があります。 フルマゼニルのフルパッケージリーフレット。. 禁 ⁇ 。, 警告。 と。 注意。、使用前に相談してください。.
価格。
スリパム(フルラゼパム)は、薬物に対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.
妊娠で使用します。:ベンゾジアゼピンは妊娠中に胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. いくつかの研究は、最初の妊娠学期中のジアゼパムとクロルジアゼポキシドの使用に関連する先天性奇形のリスクの増加を示唆しました。.
スリパム(フルラゼパム)は妊娠中の女性には禁 ⁇ です。. 新生児うつ病の症状が報告されています。出産前の10日間に不眠症のために母親が30 mgのスリパム(フルラゼパム)を投与された新生児は、生後4日間で低張性で不活性であるように見えました。. 乳児のN1-デスアルキル-フルラゼパムの血清レベルは、経胎盤循環を示し、この場合、このゆっくり作用する代謝物を意味します。. フルラゼパムの服用中に患者が妊娠する可能性が高い場合は、胎児への潜在的なリスクについて警告する必要があります。. 患者は妊娠前に薬の服用をやめるように指示されるべきです。. 妊娠の可能性のある女性が治療時に妊娠している可能性を考慮する必要があります。.
臨床薬理学。臨床薬理学。
塩酸フルラゼパムは、 ⁇ 路からすぐに吸収されます。. フルラゼパムは急速に代謝され、主に尿中に排 ⁇ されます。. 単回経口投与後、0.5〜4.0 ng / mLの範囲のフルラゼパム血漿濃度は、投与後30〜60分で発生します。. フルラゼパムの調和平均見かけの半減期は2.3時間です。. フルラゼパムとその主要代謝産物の血中濃度プロファイルは、毎日30 mgの経口投与後2週間、ヒトで決定されました。. N1-ヒドロキシエチルフルラゼパムは、30 mg投与後の早い時間にのみ測定可能であり、24時間後に検出されませんでした。. 血液中の主な代謝産物はN1-デスアルキルフルラゼパムで、7〜10日の投与後、定常状態(プラトー)レベルに達しました。これは、1日目に観察された24時間の約5〜6倍でした。シュピーゲル。. N1-デスアルキルフルラゼパムの消失の半減期は47〜100時間でした。. 尿中の主な代謝産物は、N1-ヒドロキシエチルフルラゼパム共役で、用量の22%から55%を占めます。. Nよりも尿中に排 ⁇ される用量の1%未満。1-desalkyl-flurazepam。.
この薬物動態プロファイルは、フルラゼパムが連続使用の2番目または3番目の夜にますます効果的であり、薬物を停止してから1〜2夜の間、睡眠潜時と総覚 ⁇ 時間の両方が短縮される可能性があるという臨床観察の原因となる可能性があります。.
老年薬物動態。:フルラゼパムの単回投与の薬物動態は、12人の健康な老人被験者(61〜85歳)で検査されました)。. デサルキルフルラゼパムの平均消失半減期は、若い男性の被験者(74時間)よりも古い男性の被験者で長く(160時間)、平均消失半減期は、老年期の女性の被験者(120時間)と若い女性の被験者で類似していた(90時間)。. 複数回投与後。, デサルキルフルラゼパムの平均定常血漿レベルは、高齢の男性被験者で高かった。 (81 ng / ml。) 若い男性の被験者と比較。 (53 ng / ml。) 年上の女性の被験者間の価値観。 (85 ng / ml。) そして若い女性の被験者。 (86 ng / ml。) 似ていました。.)。. デサルキルフルラゼパムの平均ウォッシュアウト半減期は、年長の男性と女性の被験者でした(126および. 158時間)若い男性と女性の被験者と比較(111または.)。.1
参照。:
1。. Greenblatt DJ、Divoll M、Harmatz JS、MacLauglin DS、Shader RI:男の子と古い非不眠症におけるフルラゼパムの動態と臨床効果。. Clin Pharmacol Ther 30:475-486、1981。.