R-cin

結核。:他の活性抗結核薬と組み合わせて使用 されるR-cinは、新鮮で進行した慢性および薬剤耐性の症例を含む、あらゆる形態の結核の治療に適応されます。. R-cinは、マイコバクテリアのほとんどの非定型株に対しても効果的です。.

髄膜炎菌性髄膜炎の予防。:密接に接触している成人および小児患者における髄膜炎菌性髄膜炎の予防。.

ハンセン病。:R-cinは、すべての年齢層の患者の多 ⁇ 性ハンセン病と下 ⁇ 性ハンセン病の併用治療に適応されます。.

Haemophilus influenzae。:の予防。 Haemophilus influenzae。 タイプb。 密接に接触している病気。.

その他の感染症。:R-cinは、ブルセラ症、レジオネラ症、および深刻なブドウ球菌感染症の治療に適応されます。. R-cinは、感染生物の耐性株の出現を防ぐために、別の適切な抗生物質と組み合わせて使用 する必要があります。.

使用上の注意。

結核。:新鮮で進行した慢性および薬剤耐性の症例を含む、あらゆる形態の結核の治療における他の活性抗結核薬との併用。. R-cinは、マイコバクテリアのほとんどの非定型株に対しても効果的です。.

ハンセン病。:多毛性および下 ⁇ 性ハンセン病の管理における少なくとも1つの他の活性抗ハンセン病薬と組み合わせて、感染状態を非感染状態に変換する。.

その他の感染症。:ブルセラ症、レジオネラ病、および深刻なブドウ球菌感染症の治療。. 感染生物の耐性株の出現を防ぐために、R-cinを感染に適した別の抗生物質と組み合わせて使用 する必要があります。.

髄膜炎菌性髄膜炎の予防。:の無症候性保因者の治療のため。 N. meningitidis。 鼻 ⁇ 頭から髄膜炎菌を排除する。.

Haemophilus influenzae。:の無症候性保因者の治療のため。 H.インフルエンザ。 4歳以下の暴露された子供の化学予防として。.

ポソロジー。

結核。

マイコバクテリアのR-cin耐性株の出現の可能性を防ぐために、R-cinを他の効果的な抗結核薬と一緒に投与する必要があります。.

大人。:結核の推奨される1日1回投与量は8-12mg / kgです。.

通常の毎日の線量:。

体重が50kg未満の患者-450mg。

体重50kg以上の患者-600mg。

小児患者:。

3ヶ月以上の子供。:15(10-20)mg / kg体重の経口投与が毎日推奨されますが、1日の総投与量は通常600mgを超えてはなりません。.

髄膜炎菌性髄膜炎の予防。

大人。:600mgを1日2回2日間。.

小児患者:。

髄膜炎菌キャリア:用量は600 mg /用量を超えてはなりません。.

1か月を超える子供の場合、推奨用量は12時間ごとに2日間10 mg / kgです。.

1か月未満の子供の場合、推奨用量は12時間ごとに2日間5 mg / kgです。.

ハンセン病。

R-cinは、疾患を治療するために、常に少なくとも1つの他の抗ハンセン病薬と組み合わせて使用 する必要があります。.

大人:。 600mgのR-cinを月に1回投与する必要があります。. 1日の投与計画が示されている場合、推奨される単回投与量は10mg / kgです。. 50kg未満の患者の通常の1日量は450mgであり、50kg以上の患者の通常の1日量は600mgです。.

小児患者。:

R-cinは、常に ⁇ 毛状の場合はダプソン、多 ⁇ 型の場合はダプソンおよびクロファジミンで投与する必要があります。.

10歳以上の子供の場合、R-cinの推奨用量は1か月に1回450 mgです。.

10歳未満の子供の場合、R-cinの推奨用量は1か月に1回10〜20 mg / kg R-cinです。.

治療期間は、下 ⁇ の場合は6か月、多 ⁇ の形態は12か月です。.

ヘモフィルスインフルエンザの予防。

大人と子供> 1ヶ月。:H.インフルエンザB病に曝された世帯のメンバーが4歳以下の子供を含む場合、すべてのメンバー(子供を含む)が1日1回20mg / kg(最大1日量600mg)を受け取ることをお勧めします4日間。.

インデックスのケースは、退院前に治療する必要があります。.

1か月未満の子供の場合:10mg / kgを1日1回4日間。

ブルセラ症、レジオネラ病または深刻なブドウ球菌感染症。

大人。:推奨される1日量は、感染生物の耐性株の出現を防ぐための別の適切な抗生物質とともに、2〜4回の分割用量で600 mg〜1200 mgを投与します。.

肝機能障害のある患者。

肝機能障害のある患者では、1日8mg / kgを超えてはなりません。.

高齢者で使用します。

高齢患者では、R-cinの腎排 ⁇ は、腎機能の生理学的低下に比例して減少します。肝排 ⁇ の代償的増加により、血清終末半減期は若い患者のそれと同様です。. ただし、高齢患者を対象としたR-cinの1つの研究では血中濃度の上昇が指摘されているため、特に肝機能障害の証拠がある場合は、そのような患者でR-cinを使用することに注意を払う必要があります。.

投与方法。

経口投与のみ。.

患者の体重から計算したR-cinの1日量は、空腹時に、または食事の少なくとも30分前または食事の2時間後に服用して、迅速かつ完全に吸収する必要があります。.

推奨投与量。

経口投与用。

患者の体重から計算したR-cinの1日量は、迅速かつ完全な吸収を確保するために、食事の少なくとも30分前または食事の2時間後に服用することが望ましい。.

結核。:

マイコバクテリアのリファンピシン耐性株の出現の可能性を防ぐために、R-シンは他の効果的な抗結核薬と一緒に投与されるべきです。.

大人。:結核の推奨される1日1回量は8〜12 mg / kgです。.

通常の毎日の線量。:体重が50 kg未満の患者-450 mg。. 体重50 kg以上の患者-600 mg。.

子供達。:子供では、10〜20 mg / kg体重の経口投与が毎日推奨されますが、1日の総投与量は通常600 mgを超えてはなりません。.

ハンセン病。:

600 mgのリファンピシンを1か月に1回投与する必要があります。. または、毎日のレジメンを使用することもできます。. 推奨される1日1回投与量は10 mg / kgです。.

通常の毎日の線量。:体重が50 kg未満の患者-450 mg。. 体重50 kg以上の患者-600 mg。.

ハンセン病の治療では、リファンピシンは常に少なくとも1つの他の抗ハンセン病薬と組み合わせて使用 する必要があります。

ブルセラ症、レジオネラ病または深刻なブドウ球菌感染症。

大人。:推奨される1日量は、感染生物の耐性株の出現を防ぐための別の適切な抗生物質とともに、2〜4回の分割用量で600〜1200 mgを投与します。.

髄膜炎菌性髄膜炎の予防。

大人。:600 mgを1日2回2日間。.

子供(1-12歳)。:10 mg / kgを1日2回2日間。.

子供(3か月-1年)。:5 mg / kgを1日2回2日間。.

Haemophilus influenzaeの予防。

大人と子供。:H. influenzae B病に曝された世帯のメンバーで、世帯に4歳以下の子供がいる場合、すべてのメンバー(子供を含む)にリファンピシン20 mg / kgを1日1回(最大1日量600 mg)投与することをお勧めします)4日間。.

インデックスのケースは、退院前に治療する必要があります。.

新生児(1か月)。:4日間毎日10 mg / kg。.

肝機能障害。:

肝機能障害のある患者では、1日8 mg / kgを超えてはなりません。.

高齢者での使用:。

高齢患者では、リファンピシンの腎排 ⁇ は、腎機能の生理学的低下に比例して減少します。肝排 ⁇ の代償的増加により、血清の最終半減期は若い患者のそれと似ています。. ただし、高齢患者のリファンピシンの1つの研究では血中濃度の上昇が指摘されているため、特に肝機能障害の証拠がある場合は、そのような患者にリファンピシンを使用することに注意を払う必要があります。.

毎日のまたは断続的な投与連隊で発生する反応は次のとおりです。

皮膚および皮下組織障害。

軽度で自己制限的な皮膚反応が発生する可能性があり、過敏反応ではないようです。. 通常、発疹の有無にかかわらず、紅潮とかゆみで構成されます。. じんま疹とより深刻な過敏症皮膚反応が発生しましたが、まれです。. 角質剥離性皮膚炎、 ⁇ 状反応、スティーブンス・ジョンソン症候群を含む多形紅斑、ライエル症候群および血管炎はめったに報告されていません。.

胃腸障害。

胃腸反応は、食欲不振、吐き気、 ⁇ 吐、腹部不快感、下 ⁇ で構成されています。. 偽膜性大腸炎はR-cin療法で報告されています。.

肝胆道系障害。

肝炎はR-cinによって引き起こされる可能性があり、肝機能検査を監視する必要があります。.

神経系障害。

中央神経系:精神病はめったに報告されていません。.

血管障害。

紫斑の有無にかかわらず血小板減少症が発生する可能性があり、通常は間欠療法に関連しますが、紫斑が発生するとすぐに薬物が中止されると可逆的です。. 紫斑の出現後にR-cin投与が継続または再開された場合、脳出血および死亡が報告されています。.

⁇ 種性血管内凝固もほとんど報告されていません。.

血液およびリンパ系障害。

好酸球増加症、白血球減少症、浮腫は、R-cinで治療された患者のごく一部で発生すると報告されています。.

無 ⁇ 粒球症が報告されることはほとんどありません。.

内分 ⁇ 障害。

副腎機能が低下している患者の副腎不全のまれな報告が観察されています。.

筋骨格系および結合組織障害。

筋力低下とミオパシーは、R-cinで治療された患者のごく一部で発生すると報告されています。.

免疫系障害。

通常、間欠的な投与計画で発生する反応と、おそらく免疫学的起源の反応は次のとおりです。

-発熱、悪寒、頭痛、めまい、骨の痛みのエピソードで構成される「フル症候群」は、治療3か月から6か月の間に最も一般的に現れます。. 症候群の頻度はさまざまですが、R-cinの用量が25mg / kg以上の週1回のレジメンを投与された患者の最大50%で発生する可能性があります。.

-息切れと ⁇ 鳴。

-血圧とショックを減らします。

-アナフィラキシー。

-急性溶血性貧血。

-急性腎不全は通常、急性尿細管壊死または急性間質性腎炎によるものです。.

一般的な障害と投与部位の状態。

深刻な合併症が発生した場合。. 腎不全、血小板減少症または溶血性貧血、R-cinは停止し、再起動しないでください。.

月経周期の時折の障害は、R-cinを含むレジメンで長期抗結核療法を受けている女性で報告されています。.

R-cinは、尿、汗、 ⁇ 、涙の赤みを帯びる変色を引き起こす可能性があります。. 患者はこれについて事前に警告されるべきです。. ソフトコンタクトレンズは永久的に染色される場合があります。.

疑わしい副作用の報告。

医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、www.mhra.gov.uk / yellowcardでインターネットを介して疑わしい副作用を報告するよう求められています。.

該当する場合、次のCIOMS周波数レーティングが使用されます。

非常に一般的> 10%;共通> 1および<10%;珍しい> 0.1および<1%;まれ> 0.01および<0.1%;非常にまれ<0.01%、不明(利用可能なデータから推定できない)。.

毎日のまたは間欠的な投与計画で発生する反応は次のとおりです。

感染症と寄生虫症。

不明:偽膜性大腸炎、インフルエンザ。

血液およびリンパ系障害。

一般的:紫斑の有無にかかわらず血小板減少症、通常は間欠療法に関連しますが、紫斑が発生するとすぐに薬物が中止されると可逆的です。.

珍しい:白血球減少症。

不明: ⁇ 種性血管内凝固、好酸球増加症、無 ⁇ 粒球症、溶血性貧血。

免疫系障害。

不明:アナフィラキシー反応。

内分 ⁇ 障害。

不明:副腎機能が低下した患者の副腎不全が観察されています。.

代謝と栄養障害。

不明:食欲低下。

精神障害。

不明:精神病。

神経系障害。

一般的:頭痛、めまい。

不明:紫斑の出現後にリファンピシン投与が継続または再開された場合、脳出血と死亡が報告されています。.

眼疾患。

不明:涙の変色。

血管障害。

不明:ショック、紅潮、血管炎。

呼吸器、胸部および縦隔障害。

不明:呼吸困難、 ⁇ 鳴、 ⁇ が変色。

胃腸障害。

一般的:吐き気、 ⁇ 吐。

珍しい:下 ⁇ 。

不明:胃腸障害、腹部の不快感、歯の変色(永久的なものかもしれません)。

肝胆道系障害。

皮膚および皮下組織障害。

不明:スティーブンスジョンソン症候群および中毒性表皮壊死症を含む多形性紅斑、好酸球増加症および全身症状(DRESS)症候群による薬物反応、皮膚反応、そう ⁇ 、発疹 ⁇ 、じんま疹、アレルギー性皮膚炎、 ⁇ 状突起、汗の変色。.

筋骨格系および結合組織障害。

不明:筋力低下、ミオパシー、骨の痛み。

腎および尿路障害。

不明:通常、腎尿細管壊死または尿細管間質性腎炎、色彩症による急性腎障害。

妊娠、産 ⁇ および周産期の状態。

不明:産後出血、胎児母体出血。

生殖器系と乳房障害。

不明:月経障害。

先天性、家族性、遺伝性疾患。

不明:ポルフィリン症。

一般的な障害と投与部位の状態。

非常に一般的:発熱、悪寒。

不明:浮腫。

調査。

一般的:血中ビリルビン増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加。

不明:血圧低下、血中クレアチニン増加、肝酵素増加。

疑わしい副作用の報告。

医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキーム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。

兆候と症状。

吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、そう ⁇ 、頭痛、 ⁇ 眠の増加は、おそらく急性摂取後短時間で発生します。重度の肝疾患がある場合、無意識が発生することがあります。. 肝酵素および/またはビリルビンの一時的な増加が発生する可能性があります。. 皮膚、尿、汗、 ⁇ 液、涙、 ⁇ 便の茶色がかった赤またはオレンジの色が発生し、その強度は摂取量に比例します。. 顔面または眼 ⁇ 周囲浮腫は、小児患者でも報告されています。. 低血圧、副鼻腔頻脈、心室性不整脈、発作、心停止がいくつかの致命的な症例で報告されました。.

最小急性致死量または毒性量は十分に確立されていません。. しかしながら、成人の非致命的な急性過剰摂取は、9〜12 g R-cinの範囲の用量で報告されている。. 成人の致命的な急性過剰摂取は、14〜60 gの範囲の用量で報告されています。. アルコールまたはアルコール乱用の歴史は、致命的および非致命的な報告の一部に関与していた。.

1〜4歳の100 mg / kgの小児患者における1〜2回の非致命的な過剰摂取が報告されています。.

管理。

集中的な支援策を講じ、個々の症状が発生したときに治療する必要があります。. 吐き気と ⁇ 吐が存在する可能性が高いため、 ⁇ 吐の誘発よりも胃洗浄がおそらく好ましいでしょう。. 胃内容物が排出された後、活性炭スラリーが胃に注入されると、消化管から残っている薬物が吸収される可能性があります。. 重度の吐き気や ⁇ 吐を制御するには、制吐薬が必要になる場合があります。. 活性利尿(測定された摂取量と出力)は、薬物の排 ⁇ を促進するのに役立ちます。. 血液透析は一部の患者で価値があるかもしれません。.

人間の経験。

-兆候と症状:。

吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、そう ⁇ 、頭痛、 ⁇ 眠の増加は、おそらく急性摂取後短時間で発生します。重度の肝疾患がある場合、無意識が発生することがあります。. 肝酵素および/またはビリルビンの一時的な増加が発生する可能性があります。. 皮膚、尿、汗、 ⁇ 液、涙、 ⁇ 便の茶色がかった赤またはオレンジの色が発生し、その強度は摂取量に比例します。. 顔面または眼 ⁇ 周囲浮腫は、小児患者でも報告されています。. 低血圧、副鼻腔頻脈、心室性不整脈、発作、心停止がいくつかの致命的な症例で報告されました。.

最小急性致死量または毒性量は十分に確立されていません。. しかしながら、成人の非致命的な急性過剰摂取は、9〜12 gのリファンピシンの範囲の用量で報告されている。. 成人の致命的な急性過剰摂取は、14〜60 gの範囲の用量で報告されています。. アルコールまたはアルコール乱用の歴史は、致命的および非致命的な報告の一部に関与していた。.

1〜4歳の100 mg / kgの小児患者における1〜2回の非致命的な過剰摂取が報告されています。.

-管理:。

集中的な支援策を講じ、個々の症状が発生したときに治療する必要があります。. 吐き気と ⁇ 吐が存在する可能性が高いため、 ⁇ 吐の誘発よりも胃洗浄がおそらく好ましいでしょう。. 胃内容物が排出された後、活性炭スラリーが胃に注入されると、消化管から残っている薬物が吸収される可能性があります。. 重度の吐き気や ⁇ 吐を制御するには、制吐薬が必要になる場合があります。. 活性利尿(測定された摂取量と出力)は、薬物の排 ⁇ を促進するのに役立ちます。. 血液透析は一部の患者で価値があるかもしれません。.

薬物療法グループ:抗マイコバクテリア、抗生物質、ATCコード:J04AB02。

R-cinは、急速に成長している細胞外生物に対して特に活性であり、細胞内で殺菌活性を持つ活性殺菌性抗結核薬です。. R-cinは、ゆっくりと断続的に成長するM結核に対して活性を示します。.

R-cinは、感受性細胞におけるDNA依存性RNAポリメラーゼ活性を阻害します。. 具体的には、細菌のRNAポリメラーゼと相互作用しますが、哺乳類の酵素を阻害しません。. R-cinへの交差耐性は他のリファマイシンでのみ示されています。.

リファンピシンは、急速に成長している細胞外生物に対して特に活性であり、細胞内で殺菌活性を持つ活性殺菌性抗結核薬です。. リファンピシンは、ゆっくりと断続的に成長することに対して活動があります。 M.結核。.

リファンピシンは、感受性細胞におけるDNA依存性RNAポリメラーゼ活性を阻害します。. 具体的には、細菌のRNAポリメラーゼと相互作用しますが、哺乳類の酵素を阻害しません。. リファンピシンへの交差耐性は、他のリファマイシンでのみ示されています。.