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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:27.03.2022
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塩酸フェンテルミンは、カロリー制限に基づく減量レジームの短期(数週間)サプリメントとして外因性肥満の治療に適応されます。. このクラスの活性物質の限られた有用性(参照。 臨床薬理学。)は、使用に固有の可能性のあるリスク要因に対して測定する必要があります。.
フェンターコットは短期的に示されています。 (数週間。) 動きに基づく減量の体制を補完します。, 他の危険因子が存在する場合、初期ボディマスインデックスが30 kg /m²以上または27 kg /m²以上の患者の外因性肥満の治療における行動変化とカロリー制限。 (例えば。, 高血圧の制御。 , 糖尿病。, 高脂血症。).
以下は、さまざまな高さと重量に基づくボディマスインデックス(BMI)の図です。.
BMIは、患者の体重をキログラム(kg)で、患者の身長をメートル(m)の正方形で割って計算されます。. メトリック変換は次のとおりです。£ ⁇ ・2.2 = kg;インチx 0.0254 =メーター。最大。
フェンターコットを含む、このクラスの活性物質の限られた有用性は、以下に説明するような、あなたの使用に固有の考えられる危険因子に対して測定されるべきです。.
外因性肥満:。 食欲抑制のための朝食の約2時間後の1カプセル。. 不眠症の可能性があるため、深夜の投薬は避けるべきです。.
カプセル(30 mg)の毎日の投与は、食欲がない場合、12〜14時間で十分であることが証明されています。.
塩酸フェンテルミンは、12歳未満の子供には使用しないでください。.
外因性肥満。
最低有効量で適切な反応を得るために、投与量を個別化する必要があります。.
通常の成人用量は、医師が処方した1錠で、食事の有無にかかわらず朝に投与されます。. フェンテルコットは、16歳未満の小児患者での使用は推奨されません。.
不眠症の可能性があるため、深夜の投薬は避けるべきです。.
乾いた手でボトルからフェンターコットタブレット(塩酸フェンターミンODT)を慎重に取り外します。. フェンテルコットタブレットを溶かす舌の上に置き、水の有無にかかわらず飲み込みます。.
進行性動脈硬化症、症候性心血管疾患、中等度から重度の高血圧、甲状腺機能 ⁇ 進症、既知の過敏症または交感神経模倣アミンの特異性、緑内障。.
興奮した状態。.
薬物乱用の病歴のある患者。.
モノアミンオキシダーゼ阻害剤の投与中または投与後14日以内(高血圧の危機が発生する可能性があります)。.
- 心血管疾患の歴史(例:. 冠動脈疾患、脳卒中、不整脈、心不全、制御されていない高血圧)。
- モノアミンオキシダーゼ阻害剤の投与中または投与後14日以内。
- 甲状腺機能 ⁇ 進症。
- 緑内障。
- 興奮した状態。
- 薬物乱用の歴史。
- 妊娠。
- お手入れ。
- 同情模倣アミンに対する既知の過敏症または特異性。
警告。
食欲不振の影響に対する耐性は通常数週間以内に発症します。. この場合、効果を高めるために推奨用量を超えてはなりません。. むしろ、薬物は中止されるべきです。.
塩酸フェンテルミンは、機械の操作や自動車の運転など、潜在的に危険な活動を行う患者の能力に影響を与える可能性があります。したがって、患者はそれに応じて警告されるべきです。.
薬物中毒:。 塩酸フェンテルミンは、化学的および薬理学的にアンフェタミンと関連しています。. アンフェタミンおよび関連する刺激剤は広く誤用されており、減量プログラムの証拠として薬物を服用することが望ましいかどうかを評価する際には、フェンテルミン塩酸塩の乱用の可能性を考慮に入れる必要があります。. アンフェタミンおよび関連薬物の乱用は、激しい心理的中毒および重度の社会的機能障害と関連している可能性があります。. 推奨用量の何倍も用量を増やした患者からの報告があります。. 高用量の長期投与後に突然停止すると、極度の疲労と精神的うつ病につながります。変化は睡眠EEGにも見られます。拒食症による慢性中毒の症状は、重度の皮膚科、顕著な不眠症、過敏症、多動および人格の変化です。. 慢性中毒の最も深刻な症状は精神病であり、統合失調症と臨床的に区別がつかないことがよくあります。.
妊娠中の使用:。 妊娠中の安全な使用は確立されていません。. 妊娠している、または妊娠する可能性のある女性、および妊娠初期の女性でのフェンテルミン塩酸塩の使用には、潜在的な使用が母子への起こり得るリスクと比較検討されることが必要です。.
子供で使用:。 塩酸フェンテルミンは、12歳未満の子供には使用しないでください。.
注意。
軽度の高血圧症の患者にフェンテルミン塩酸塩を処方する場合は注意が必要です。.
糖尿病のインスリン必要量は、フェンテルミン塩酸塩の使用とそれに伴う食事療法に関連して変更できます。.
塩酸フェンテルミンは、グアネチジンの降圧効果を減らすことができます。.
過剰摂取の可能性を最小限に抑えるために、可能な限り少ない量を同時に処方または調剤する必要があります。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
他の減量薬との併用投与。
フェンターコットは、外因性肥満の治療のための短期(数週間)単剤療法としてのみ示されます。. フェンターコットおよびその他の減量薬との併用療法の安全性と有効性。処方薬、市販薬、ハーブ製品、または選択的セロトニン再取り込み阻害剤などのセロトニン作動薬(例:. フルオキセチン、セルトラリン、フルボキサミン、パロキセチン)は確立されていません。. したがって、フェンターコットとこれらの薬の同時管理は推奨されません。.
一次肺高血圧症。
一次肺高血圧症(PPH)-まれで、しばしば致命的な肺疾患-は、フェンテルミンとフェンフルラミンまたはデクスフェンフルラミンの組み合わせを持つ患者で発生すると報告されています。. PPHとフェンターコット単独の使用との間の関連の可能性は除外できません。フェンテルミン単独を服用したとされる患者では、PPHのまれなケースがありました。. PPHの最初の症状は通常呼吸困難です。. その他の初期症状は、狭心症、失神、または下肢の浮腫です。. 患者はストレス耐性の悪化を直ちに報告するように助言されるべきです。. 呼吸困難、狭心症、失神または下肢浮腫の原因不明の新しい症状を発症した患者では治療を中止し、肺高血圧症の存在の可能性について患者を検査する必要があります。.
心臓弁疾患。
重度の逆流性心弁疾患は、フェンテルミンとフェンフルラミンまたはデクスフェンフルラミンの併用で体重を減らし、主に僧帽弁、大動脈弁、および/または三 ⁇ 弁に影響を与えた健康な人々で報告されています。. これらの弁論の病因におけるフェンテルミンの可能な役割は決定されておらず、投薬中止後の個人におけるあなたのコースは不明です。. 心臓弁疾患とフェンターコット単独の使用との間の関連の可能性は除外できません。フェンテルミン単独を服用したとされる患者では、心弁疾患のまれなケースがありました。.
許容範囲の開発、許容範囲での終了。
拒食症効果に対する耐性が生じた場合、効果を高めるために推奨用量を超えてはなりません。. むしろ、薬物は中止されるべきです。.
潜在的に危険なタスクを実行する能力への影響。
フェンターコットは、機械の操作や自動車の運転など、潜在的に危険な活動を行う患者の能力に影響を与える可能性があります。したがって、患者はそれに応じて警告されるべきです。.
虐待と依存のリスク。
フェンターコットは、化学的および薬理学的にアンフェタミン(dおよびDアンフェタミン)および主に誤用されている他の関連刺激物質に関連しています。. 減量プログラムの一環として薬を服用することが望ましいかどうかを評価するときは、フェンターコットの乱用の可能性を考慮する必要があります。. 参照してください。 薬物乱用と中毒。 と。 翻訳。.
過剰摂取の可能性を最小限に抑えるために、可能な限り少ない量を同時に処方または調剤する必要があります。.
アルコールと一緒に使用してください。
アルコールとフェンターコットの同時投与は、望ましくない薬物反応を引き起こす可能性があります。.
高血圧患者での使用。
軽度の高血圧(血圧の上昇のリスク)のある患者にフェンターコットを処方する場合は注意してください。.
糖尿病のインスリンまたは経口血糖降下薬の患者に使用。
糖尿病患者のインスリンまたは経口血糖降下薬の減少が必要になる場合があります。.
タートラジンによるアレルギー反応のリスク。
フェンターコット15 mgおよび30 mg ODTにはFDが含まれています。!5(タートラジン)。特定の感受性の高い個人にアレルギー反応(気管支 ⁇ 息を含む)を引き起こす可能性があります。. FDの全体的な発生率ですが。!5(タートラジン)一般集団の感度は低く、アスピリンに対して過敏な患者によく見られます。.
非臨床毒物学。
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
発がん、変異誘発または生殖能力障害の可能性を判断するために、フェンターコットを用いた研究は行われていません。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
妊娠カテゴリーX。
フェンテルコットは、体重減少が妊婦の潜在的な利益ではなく、胎児の損傷につながる可能性があるため、妊娠中は禁 ⁇ です。. 妊娠中の母体組織で強制体重増加が発生するため、現在、体重増加や体重減少は、すでに太りすぎや肥満の女性を含むすべての妊婦に推奨されています。. フェンテルミンは、アンフェタミン(d-およびメタンフェタミン)と同様の薬理活性を持っています。. 動物生殖研究はフェンテルミンを用いて行われていません。. この薬が妊娠中に使用された場合、または患者がこの薬を服用している間に妊娠した場合、患者は胎児への潜在的なリスクについて通知されるべきです。.
母乳育児の母親。
フェンターコットが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。ただし、他のアンフェタミンは母乳中に存在します。. 授乳中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、ケアを中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります。.
小児用。
小児患者の安全性と有効性は確立されていません。. 小児肥満は長期治療を必要とする慢性状態であるため、短期療法が承認されているこの製品の使用は推奨されません。.
老人病アプリケーション。
一般に、高齢患者の用量選択は注意する必要があり、通常は用量範囲の下限から始まり、肝機能、腎臓、または心機能の低下の頻度の増加、および付随する疾患やその他の薬物療法を反映します。.
この薬は本質的に腎臓から排 ⁇ されることが知られており、この薬に対する毒性反応のリスクは腎障害のある患者で高くなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量を選択するときは注意が必要であり、腎機能を監視することは有用です。.
腎障害。
フェンテルコットは腎障害のある患者では研究されていません。. 報告されている尿中のフェンテルミンの排 ⁇ に基づいて、腎障害のある患者では曝露の増加が予想されます。. 腎障害のある患者にフェンターコットを投与する場合は注意してください。.
心血管:。 動 ⁇ 、頻脈、血圧の上昇。.
中枢神経系:。 過剰刺激、落ち着きのなさ、めまい、不眠症、陶酔感、不快感、振戦、頭痛;推奨用量ではめったに精神病エピソード。.
消化管:。 口の乾燥、不快な味、下 ⁇ 、便秘、その他の胃腸障害。.
アレルギー:。 じんましん。.
内分 ⁇ :。 インポテンツ、性欲の変化。.
以下の副作用については、他のセクションで詳しく説明するか、より詳細に説明します。
- 一次肺高血圧症。
- 心臓弁疾患。
- 潜在的に危険なタスクを実行する能力への影響。
- 高用量での長期投与後の離脱効果。
フェンテルミンに対する以下の副作用が確認されています。
心血管。
一次肺高血圧症および/またはげっ ⁇ 性心弁疾患、動 ⁇ 、頻脈、血圧の上昇、虚血性イベント。.
中枢神経系。
過剰刺激、落ち着きのなさ、めまい、不眠症、陶酔感、不快感、振戦、頭痛、精神病。.
消化管。
口渇、不快な味、下 ⁇ 、便秘、その他の胃腸障害。.
アレルギー。
じんましん。.
内分 ⁇ 。
インポテンツ、性欲の変化。.
Manifestationen einer akuten überdosierung mit Phentermin sind Unruhe, tremor, Hyperreflexie, schnelle Atmung, Verwirrung, Durchsetzungsvermögen, Halluzinationen, Panikzustände. Müdigkeit und depression Folgen in der Regel der zentralen stimulation. Kardiovaskuläre Effekte umfassen Arrhythmien, Bluthochdruck oder Hypotonie und Kreislaufkollaps. Gastrointestinale Symptome sind übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchkrämpfe. Tödliche Vergiftungen enden normalerweise in Krämpfen und Koma.
Das Management der akuten Phentermin-Intoxikation ist weitgehend symptomatisch und umfasst lavage und Sedierung mit einem Barbiturat. Erfahrungen mit Hämodialyse oder Peritonealdialyse reichen nicht aus, um diesbezügliche Empfehlungen zu ermöglichen. Die Versauerung des Urins erhöht die Ausscheidung von Phentermin. Intravenöses Phentolamin (REGITIN) wurde für mögliche akute, schwere Hypertonie vorgeschlagen, wenn dies die überdosierung von Phentermin erschwert.
Die am wenigsten mögliche Menge sollte gleichzeitig verschrieben oder abgegeben werden, um die Möglichkeit einer überdosierung zu minimieren.
Akute Überdosierung
Manifestationen einer akuten überdosierung sind Unruhe, zittern, Hyperreflexie, schnelle Atmung, Verwirrung, Durchsetzungsvermögen, Halluzinationen und Panikzustände. Müdigkeit und depression Folgen in der Regel der zentralen stimulation. Kardiovaskuläre Effekte umfassen Tachykardie, Arrhythmie, Bluthochdruck oder Hypotonie und Kreislaufkollaps. Gastrointestinale Symptome sind übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchkrämpfe. Überdosierung von pharmakologisch ähnlichen verbindungen hat zu tödlichen Vergiftungen geführt endet in der Regel in Krämpfen und Koma.
Das Management der akuten phenterminhydrochlorid-Intoxikation ist weitgehend symptomatisch und umfasst lavage und Sedierung mit einem Barbiturat. Erfahrungen mit Hämodialyse oder Peritonealdialyse reichen nicht aus, um diesbezügliche Empfehlungen zu ermöglichen. Intravenöses Phentolamin (Regitin®, CIBA) wurde aus pharmakologischen Gründen für eine mögliche akute, schwere Hypertonie vorgeschlagen, wenn dies eine überdosierung erschwert.
Chronische Intoxikation
Manifestationen einer chronischen Intoxikation mit Anorektika sind schwere Dermatosen, ausgeprägte Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Hyperaktivität und Persönlichkeitsveränderungen. Die schwerste manifestation chronischer Intoxikationen ist die Psychose, die oft klinisch nicht von Schizophrenie zu unterscheiden ist. Siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit.
Typische Wirkungen von Amphetaminen umfassen die stimulation des Zentralnervensystems und die Erhöhung des Blutdrucks. Tachyphylaxie und Toleranz wurden mit allen Arzneimitteln dieser Klasse nachgewiesen, in denen diese Phänomene gesucht wurden.
In Bezug auf die rate und das Ausmaß der Exposition entsprechen Phentermin oral zerfallende Tabletten Phentermin Kapseln und Tabletten, die unter fastenbedingungen verabreicht werden.
Nach der Verabreichung der oralen zerfallstablette (ODT) erreicht Phentermin nach 3,0 bis 4,4 Stunden spitzenkonzentrationen (Cmax). Das schlucken der ODT nach dem Zerfall mit oder ohne Wasser hatte keinen Einfluss auf das Ausmaß (AUC) der phenterminexposition.
Die Verabreichung des ODT nach einem fettreichen / kalorienreichen Frühstück verringerte die Cmax von Phentermin um ungefähr 5% und die AUC um ungefähr 12%. Trotz der Abnahme von Cmax und AUC kann phentermine ODT mit oder ohne Nahrung verabreicht werden.
Das schlucken der ODT ohne Vorherige Desintegration verringerte die Cmax von Phentermin um ungefähr 7% und die AUC um ungefähr 8% im Vergleich zum schlucken der ODT nach dem Zerfall.