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作用機序:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:12.03.2022
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塩酸フェンテルミンは、短期(数週間)として外因性肥満の管理に示されています。カロリー制限に基づく減量のレジメンにおける補助. このクラスの薬剤の限られた有用性(臨床薬理学参照)は、それらの使用に内在する可能性のある危険因子に対して測定されるべきである.
Duromineは、30kg/m²以上、または27kg/m²以上の初期ボディマス指数を有する患者のための外因性肥満の管理における運動、行動改変およびカロリー制限.g.、コントロール高血圧、糖尿病、高脂血症).
以下は、さまざまな高さと体重に基づくボディマス指数(BMI)のグラフです.BMIは、患者の体重をキログラム(kg)で、患者の身長で割った値をメートル(m)で二乗することによって計算されます。
BMIは、患者の体重をキログラム(kg)で. メトリック変換は次のとおりです:ポンドÃ*2.2=kg;インチx0.0254=メートル.
ボディマス指数(BMI)、キロ/メートル²
高さ(フィート、インチ) | ||||||
重量(ポンド) | 5'0” | 5'3” | 5'6” | 5'9” | 6'0” | 6'3” |
140 | 27 | 25 | 23 | 21 | 19 | 18 |
150 | 29 | 27 | 24 | 22 | 20 | 19 |
160 | 31 | 28 | 26 | 24 | 22 | 20 |
170 | 33 | 30 | 28 | 25 | 23 | 21 |
180 | 35 | 32 | 29 | 27 | 25 | 23 |
190 | 37 | 34 | 31 | 28 | 26 | 24 |
200 | 39 | 36 | 32 | 30 | 27 | 25 |
210 | 41 | 37 | 34 | 31 | 29 | 26 |
220 | 43 | 39 | 36 | 33 | 30 | 28 |
230 | 45 | 41 | 37 | 34 | 31 | 29 |
240 | 47 | 43 | 39 | 36 | 33 | 30 |
250 | 49 | 44 | 40 | 37 | 34 | 31 |
ジュロミンを含むこのクラスの薬剤の限られた有用性は、以下に記載されているようなそれらの使用に内在する可能性のある危険因子に対して測定されるべきである。.
外因性肥満:食欲制御のための朝食後約2時間で一つのカプセル. 夜遅くの投薬は、不眠症の可能性があるため避けるべきである.
毎日一つのカプセル(30mg)の投与は、十二から十四時間の食欲のうつ病に十分であることが判明しています.
塩酸フェンテルミンは、12歳未満の小児での使用には推奨されません.
外因性肥満
投与量は、最低有効用量で適切な応答を得るために個別化する必要があります.
通常の成人用量は、医師によって処方された錠剤であり、午前中に投与され、食物の有無にかかわらず投与される。
. Duromineは16歳以下小児科の患者の使用のために推薦されませんでしたりまたは等しいです.
夜遅くの薬は、不眠症を引き起こす可能性があるため避けるべきです.
乾いた手で、穏やかにボトルからジュロミン(塩酸フェンテルミンODT)錠剤を取り除きます. 直ちにDuromine錠剤を溶解する舌の上に置き、水の有無にかかわらず飲み込みます.
高度な動脈硬化、症候性心血管疾患、中等度から重度の高血圧、甲状腺機能亢進症、既知の過敏症、またはsympathomimeticアミン、緑内障に対する特異性.
攪拌された状態.
薬物乱用の病歴を有する患者.
モノアミンオキシダーゼ阻害剤の投与後14日以内または中(高血圧の危機が生じる可能性があります).
- 心血管疾患の病歴(e.g.、冠動脈疾患、脳卒中、不整脈、うっ血性心不全、制御されていない高血圧)
- モノアミンオキシダーゼ阻害剤の投与後14日以内
- 甲状腺機能亢進症
- 緑内障
- 攪拌状態
- 薬物乱用の歴史
- 妊娠
- 看護
- 既知の過敏症、またはsympathomimeticアミンに対する特異性
警告
拒食効果に対する耐性は、通常、数週間以内に発症します. これが起こるとき、効果を高めるために推薦された線量を超過するべきではないです;むしろ、薬剤は中断されるべきです.
塩酸フェンテルミンは、機械の操作や自動車の運転などの潜在的に危険な活動に従事する患者の能力を損なう可能性があります。.
薬物依存性:塩酸フェンテルミンは、化学的および薬理学的にアンフェタミンに関連しています. アンフェタミンおよび関連の興奮剤の薬剤は広く乱用され、重量の軽減プログラムの証拠として薬剤を含むことの望ましさを評価するときphentermineの塩酸塩の乱用の可能性は心に留めておかれるべきです. アンフェタミンおよび関連する薬物の乱用は、激しい心理的依存および重度の社会的機能不全と関連している可能性がある. 推薦される何回も適量を増加した患者のレポートがあります. 極度な疲労および精神鬱病の延長された高い適量の管理の結果に続く突然の停止;変更はまた睡眠EEGで注意されます. 食欲不振の薬による慢性中毒の症状には、重度の皮膚病、著しい不眠症、過敏性、多動、および人格変化が含まれる. 慢性中毒の最も重篤な症状は精神病であり、しばしば臨床的に統合失調症と区別できない.
妊娠中の使用:妊娠中の安全な使用は確立されていません. あるか、または妊娠するかもしれない、および妊娠の最初の学期のそれらによってphentermineの塩酸塩の使用は潜在的な利点が母および幼児への可能な危険に対して重量を量られるように要求します.
子供の使用法:フェンテルミンの塩酸塩は12歳未満の子供の使用のために推薦されません.
注意事項
軽度の高血圧の患者でも塩酸フェンテルミンを処方する際には注意が必要です.
真性糖尿病におけるインスリン要件は、塩酸フェンテルミンの使用および付随する食事療法の使用に関連して変化する可能性がある.
塩酸フェンテルミンは、グアネチジンの降圧効果を低下させる可能性があります.
過剰投与の可能性を最小限に抑えるために、実行可能な最小量を一度に処方または分配する必要があります.
警告
予防措置セクションの一部として含まれています.
注意事項
減量のための他の医薬品との同時投与
Duromineは、外因性肥満の管理のための短期(数週間)単独療法としてのみ示されています. デュロミンとの併用療法および処方薬、市販製剤、ハーブ製品、または選択的セロトニン再取り込み阻害剤などのセロトニン作動性剤を含む減量のための他の医薬品との併用療法の安全性および有効性(e.g.、フルオキセチン、セルトラリン、フルボキサミン、パロキセチン)は、確立されていない. したがって、ジュロミンおよびこれらの医薬品の同時投与は推奨されない.
原発性肺高血圧症
原発性肺高血圧症(PPH)–肺のまれな、頻繁に致命的な疾患–フェンフルラミンまたはデキスフェンフルラミンとフェン. PPHと単独でDuromineの使用間の連合の可能性は除外することができません;伝えられるところによると単独でphentermineを取った患者のPPHのまれなケースがずっと. PPHの初期症状は通常呼吸困難である. その他の初期症状には、狭心症、失神または下肢の浮腫が含まれ得る. 患者は練習の許容の悪化をすぐに報告するように助言されるべきです. 呼吸困難、狭心症、失神または下肢浮腫の原因不明の新しい症状を発症する患者では治療を中止し、患者は肺高血圧症の可能性があるかどうかを評価.
弁膜性心疾患
主に僧帽弁、大動脈弁および/または三尖弁に影響を与える深刻な逆流性心臓弁疾患は、体重減少のためにフェンフルラミンまたはデキスフェンフルラミンとフェンテルミンの組み合わせを取っていたそうでなければ健康な人で報告されています. これらの弁膜症の病因におけるフェンテルミンの可能な役割は確立されておらず、薬物が停止した後の個人におけるそれらの経過は知られてい. Valvular心臓病と単独でDuromineの使用間の連合の可能性は除外することができません;報告されるところによると単独でphentermineを取った患者のvalvular心臓病のまれなケースがずっとあります.
耐性の発達、耐性の場合の中止
食欲抑制効果に対する耐性が発達すると、効果を高めるために推奨用量を超えてはならない。.
潜在的に危険な仕事に従事する能力に及ぼす影響
Duromineは、患者が機械の操作や自動車の運転などの潜在的に危険な活動に従事する能力を損なう可能性があるため、患者はそれに応じて注意する必要があります。.
乱用および依存のリスク
Duromineは、化学的および薬理学的にアンフェタミン(d-およびdll-アンフェタミン)および広範囲に乱用されている他の関連. 減量プログラムの一部として薬剤を含めることの望ましさを評価するときDuromineの乱用の可能性は心に留めておかれるべきです. 参照してください薬物乱用および依存および過量投与.
過剰投与の可能性を最小限に抑えるために、実行可能な最小量を一度に処方または分配する必要があります.
アルコールとの併用
アルコールとジュロミンとの併用は、有害な薬物反応を引き起こす可能性があります.
高血圧患者における使用
軽度の高血圧(血圧の上昇のリスク)の患者に対してもジュロミンを処方する際には注意してください).
真性糖尿病のためのインスリンまたは経口血糖降下薬の患者における使用
真性糖尿病患者のインスリンまたは経口血糖降下薬の減少が必.
タルトラジンによるアレルギー反応のリスク
ジュロミン15ミリグラムと30ミリグラムODTはFDが含まれています&アンプ;C黄色いいえ. ある特定の敏感な個人でアレルギータイプの反作用を(を含む気管支喘息)引き起こすかもしれない5(タルトラジン)、. FDの全体的な発生率が、&アンプ;Cイエローはありません. 一般集団の5(タルトラジン)感受性は低いです、それはまたアスピリンのhypersensitivityがある患者で頻繁に見られます.
非臨床毒性
発癌、突然変異誘発、肥fertility度の障害
発癌、突然変異誘発または肥fertility度の障害の可能性を決定するためにジュロミンを用いた研究.
特定の集団での使用
妊娠
妊娠カテゴリーx
減量は妊婦に潜在的な利益をもたらさず、胎児の害をもたらす可能性があるため、. 妊娠中に母体の組織で起こる義務的な体重増加のために、すでに太りすぎまたは肥満である人を含むすべての妊婦には、最小体重増加および体重減少. フェンテルミンは、アンフェタミン(d-およびdllamphetamine)と同様の薬理学的活性を有する). 動物の生殖の調査はフェンテルミンと行なわれませんでした. この薬剤が妊娠の間に使用されれば、または患者がこの薬剤を取っている間妊娠しているようになれば、患者は胎児への潜在的な危険の通知される.
授乳中の母親
ジュロミンがヒトミルクに排泄されるかどうかは知られていません。. 授乳中の乳児における重篤な副作用の可能性のために、母親に対する薬物の重要性を考慮して、看護を中止するか、薬物を中止するかを決定する.
小児用
小児患者における安全性と有効性は確立されていない. 小児科の肥満は長期処置を要求する慢性の状態であるので短期療法のために承認されるこのプロダクトの使用は推薦されません.
老人の使用
一般に、高齢患者の用量選択は、通常、肝臓、腎臓、または心機能の低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映して、投与範囲の下限から始めて、慎重でなければならない。.
この薬物は腎臓によって実質的に排泄されることが知られており、この薬物に対する毒性反応のリスクは、腎機能障害を有する患者でより大き. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量選択には注意が必要であり、腎機能をモニタリングすることが有用である可能性がある.
腎障害
ジュロミンは腎障害を有する患者では研究されなかった. 報告された尿中のフェンテルミン排泄に基づいて、腎障害を有する患者での暴露の増加が期待できる. 腎障害を有する患者にジュロミンを投与するときは注意が必要です.
心血管:動悸、頻脈、血圧の上昇.
中枢神経系:過剰刺激、落ち着きのなさ、めまい、不眠症、幸福感、不快感、振戦、頭痛;推奨用量ではめったに精神病のエピソード.
胃腸:口の乾燥、不快な味、下痢、便秘、その他の胃腸障害.
アレルギー:蕁麻疹.
内分泌:インポテンス、性欲の変化.max.
中枢神経系
過剰刺激、落ち着きのなさ、めまい、不眠症、幸福感、不快感、振戦、頭痛、精神病.
胃腸
口の乾燥、不快な味、下痢、便秘、その他の胃腸障害.
アレルギー
蕁麻疹.
内分泌
インポテンス、性欲の変化.
フェンテルミンによる急性過量投与の症状には、落ち着きのなさ、振戦、反射亢進が含まれます、急速な呼吸、混乱、暴行、幻覚、パニック状態. 疲労および不況は通常中心刺激に続きます. 心血管の効果は不整脈、高血圧または低血圧および循環の崩壊を含んでいます. 胃腸症状には、吐き気、嘔吐、下痢、および腹部のけいれんが含まれる. 致命的な中毒は、通常、痙攣および昏睡で終了する.
急性フェンテルミン中毒の管理は、主に症候性であり、バルビツール酸塩による洗浄および鎮静を含む. 血液透析または腹膜透析の経験は、この点に関する推奨事項を許可するには不十分です. 尿の酸性化はフェンテルミンの排泄物を高めます. 静脈内のフェントラミン(レジチン)はこれがphentermineのoverdosageを複雑にすれば、可能で激しく、厳しい高血圧のために提案されました.
過剰投与の可能性を最小限に抑えるために、実行可能な最小量を一度に処方または分配する必要があります.
急性過量投与
急性過量投与の症状には、落ち着きのなさ、振戦、反射亢進、急速な呼吸、混乱、暴行、幻覚、およびパニック状態が含まれます. 疲労および不況は通常中心刺激に続きます. 心血管の効果は頻脈、不整脈、高血圧または低血圧および循環の崩壊を含んでいます. 胃腸症状には、吐き気、嘔吐、下痢および腹部のけいれんが含まれる. 薬理学的に類似した化合物の過剰投与は、通常、痙攣および昏睡で終了する致命的な中毒をもたらした.
急性塩酸フェンテルミン中毒の管理は、主に症候性であり、バルビツール酸塩による洗浄および鎮静を含む. 血液透析または腹膜透析の経験は、この点に関する推奨事項を許可するには不十分です. 静脈内のフェントラミン(Regitine®、CIBA)はこれがoverdosageを複雑にすれば可能で激しく、厳しい高血圧のための薬理学的根拠で提案されました.
慢性中毒
食欲不振の薬による慢性中毒の症状には、重度の皮膚病、著しい不眠症、過敏性、多動および人格変化が含まれる. 慢性中毒の最も重篤な症状は精神病であり、しばしば臨床的に統合失調症と区別できない. 参照薬物乱用および依存.
アンフェタミンの典型的な作用には、中枢神経系の刺激および血圧の上昇が含まれる。 Tachyphylaxisおよび許容はこれらの現象が捜されたこのクラスのすべての薬剤と示されました。
暴露の速度および程度の点では、フェンテルミン口腔内崩壊錠は、フェンテルミンカプセルおよび断食条件下で投与される錠剤と同等である.
口腔内崩壊錠(ODT)の投与後、フェンテルミンは3日後にピーク濃度(Cmax)に達する.0~4.4時間. 水の有無にかかわらず崩壊後のODTを飲み込むことは、フェンテルミン暴露の程度(AUC)に影響を与えませんでした.
高脂肪/高カロリーの朝食後のODTの投与は、フェンテルミンのCmaxを約5%、AUCを約12%減少させた%. CmaxおよびAUCの減少にもかかわらず、フェンテルミンODTは食物の有無にかかわらず投与することができる.
前の崩壊のないODTを飲み込むことは崩壊後ODTを飲み込むことと比較されるおよそ7%およびAUCによっておよそ8%フェンテルミンのCmaxを減らしま.