コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:13.03.2022
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Qsymia徐放カプセルは、初期ボディマスインデックス(BMI)の成人患者における慢性体重減少のためのカロリー減少と身体活動の増加の補足です。
- 30 kg /m²以上(肥満)または。
- 高血圧、2型糖尿病、脂質異常症など、少なくとも1つの体重に関連する併存症を伴う27 kg /m²以上(過体重)。
使用制限。
心血管の ⁇ 患率と死亡率に対する長期放出を伴うqsymiaカプセルの効果は確立されていません。.
処方薬や市販薬や ⁇ 方薬など、減量を目的とした他の製品と組み合わせたqsymia徐放カプセルの安全性と有効性は確立されていません。.
qsymia徐放カプセルは、次の条件では禁 ⁇ です。
- 妊娠。
- 緑内障。
- 甲状腺機能 ⁇ 進症。
- モノアミンオキシダーゼ阻害剤投与中または14日以内。
- 同情模倣アミンに対する既知の過敏症または特異性。.
以下の重要な副作用については、以下およびラベルの他の場所で説明します。
- 胎児毒性:。
- 心拍数を上げます。
- 自殺行動とアイデア。
- 急性角閉塞緑内障。
- 気分および睡眠障害。
- 認知障害。
- 代謝性アシドーシス。
臨床研究を経験した。
臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察された副作用率は、別の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.
ここで説明するデータは、qsymia徐放カプセルへの曝露を2つに反映しています。, 毎年。, 無作為化。, 二重盲検。, 配置制御。, 多施設臨床試験と2つの第2相サポート研究は、2318人の成人患者を対象としています。 (936。 [40.4%。] 高血圧の患者。, 309。 [13.3%。] 2型糖尿病患者。, 808。 [34.9%。] BMIが40 kg /m²を超える患者。) 平均298日間暴露されたもの。.
一般的な副作用。
プラセボの5%以上の割合で、少なくとも1.5倍の割合で発生する副作用には、感覚異常、めまい、味覚異常、不眠症、便秘、口渇などがあります。.
qsymia長期放出カプセルで治療された患者の2%以上で報告された副作用と、プラセボ群よりも頻繁に報告された副作用を表3に示します。.
表3:1年間の治療中に患者の2%以上、プラセボよりも頻繁に報告された副作用-総研究集団。
システム臓器クラス優先用語。 | プラセボ。 (N = 1561)%。 | qsymia徐放カプセル3.75 mg / 23 mg。 (N = 240)%。 | Qsymia徐放カプセル7.5 mg / 46 mg。 (N = 498)%。 | Qsymia徐放カプセル15 mg 92 mg。 (N = 1580)%。 |
神経系障害。 | ||||
感覚異常。 | 1.9。 | 4.2。 | 13.7。 | 19.9。 |
頭痛。 | 9.3。 | 10.4。 | 7.0。 | 10.6。 |
めまい。 | 3.4。 | 2.9。 | 7.2。 | 8.6。 |
味覚異常。 | 1.1。 | 1.3。 | 7.4。 | 9.4。 |
知覚鈍麻。 | 1.2。 | 0.8。 | 3.6。 | 3.7。 |
注意障害。 | 0.6。 | 0.4。 | 2.0。 | 3.5。 |
精神障害。 | ||||
不眠症。 | 4.7。 | 5.0。 | 5.8。 | 9.4。 |
うつ病。 | 2.2。 | 3.3。 | 2.8。 | 4.3。 |
不安。 | 1.9。 | 2.9。 | 1.8。 | 4.1。 |
胃腸障害。 | ||||
便秘。 | 6.1。 | 7.9。 | 15.1。 | 16.1。 |
口渇。 | 2.8。 | 6.7。 | 13.5。 | 19.1。 |
吐き気。 | 4.4。 | 5.8。 | 3.6。 | 7.2。 |
下 ⁇ 。 | 4.9。 | 5.0。 | 6.4。 | 5.6。 |
消化不良。 | 1.7。 | 2.1。 | 2.2。 | 2.8。 |
胃食道逆流症。 | 1.3。 | 0.8。 | 3.2。 | 2.6。 |
感覚異常経口。 | 0.3。 | 0.4。 | 0.6。 | 2.2。 |
投与部位の一般的な障害と状態。 | ||||
疲労。 | 4.3。 | 5.0。 | 4.4。 | 5.9。 |
過敏性。 | 0.7。 | 1.7。 | 2.6。 | 3.7。 |
喉の渇き。 | 0.7。 | 2.1。 | 1.8。 | 2.0。 |
乳房の苦情。 | 0.4。 | 2.1。 | 0.2。 | 0.9。 |
眼疾患。 | ||||
視力がぼやけている。 | 3.5。 | 6.3。 | 4.0。 | 5.4。 |
目の痛み。 | 1.4。 | 2.1。 | 2.2。 | 2.2。 |
ドライアイ。 | 0.8。 | 0.8。 | 1.4。 | 2.5。 |
心臓病。 | ||||
動 ⁇ 。 | 0.8。 | 0.8。 | 2.4。 | 1.7。 |
皮膚および皮下組織障害。 | ||||
発疹。 | 2.2。 | 1.7。 | 2.0。 | 2.6。 |
脱毛症。 | 0.7。 | 2.1。 | 2.6。 | 3.7。 |
代謝と栄養障害。 | ||||
低カリウム血症。 | 0.4。 | 0.4。 | 1.4。 | 2.5。 |
食欲減り。 | 0.6。 | 2.1。 | 1.8。 | 1.5。 |
生殖器系と乳房障害。 | ||||
月経困難症。 | 0.2。 | 2.1。 | 0.4。 | 0.8。 |
感染症と寄生虫症。 | ||||
上気道感染症。 | 12.8。 | 15.8。 | 12.2。 | 13.5。 |
鼻 ⁇ 頭炎。 | 8.0。 | 12.5。 | 10.6。 | 9.4。 |
副鼻腔炎。 | 6.3。 | 7.5。 | 6.8。 | 7.8。 |
気管支炎。 | 4.2。 | 6.7。 | 4.4。 | 5.4。 |
インフルエンザ。 | 4.4。 | 7.5。 | 4.6。 | 4.4。 |
尿路感染症。 | 3.6。 | 3.3。 | 5.2。 | 5.2。 |
胃腸の炎症。 | 2.2。 | 0.8。 | 2.2。 | 2.5。 |
筋骨格系と結合組織の疾患。 | ||||
腰痛。 | 5.1。 | 5.4。 | 5.6。 | 6.6。 |
四肢の痛み。 | 2.8。 | 2.1。 | 3.0。 | 3.0。 |
筋肉のけいれん。 | 2.2。 | 2.9。 | 2.8。 | 2.9。 |
筋骨格痛。 | 1.2。 | 0.8。 | 3.0。 | 1.6。 |
首の痛み。 | 1.3。 | 1.3。 | 2.2。 | 1.2。 |
呼吸器、胸部および縦隔障害。 | ||||
咳。 | 3.5。 | 3.3。 | 3.8。 | 4.8。 |
正弦波の混雑。 | 2.0。 | 2.5。 | 2.6。 | 2.0。 |
⁇ 頭痛の痛み。 | 2.0。 | 2.5。 | 1.2。 | 2.3。 |
鼻詰まり。 | 1.4。 | 1.7。 | 1.2。 | 2.0。 |
けが、中毒、手続き上の合併症。 | ||||
手続き上の痛み。 | 1.7。 | 2.1。 | 2.4。 | 1.9。 |
感覚異常/味覚異常。
手の、足、または顔にチクチクするラベルが付けられた感覚異常レポートは、qsymia徐放カプセル3.75 mg / 23 mg、7.5 mg / 46 mgまたは46 mgで治療された患者の4.2%、13.7%、19.9%で発生しました。. プラセボで治療された患者の1.9%と比較して15 mg / 92 mg。. 味覚異常は金属味として特徴付けられ、qsymia徐放カプセル3.75 mg / 23 mg、7.5 mg / 46 mgで治療された患者の1.3%、7.4%、9.4%で発生しました。. プラセボで治療された患者の1.1%と比較して15 mg / 92 mg。. これらのイベントの大部分は、薬物療法の最初の12週間以内に最初に発生しました。ただし、一部の患者では治療過程の後半のイベントが報告されました。. 長期放出のqsymiaカプセルで治療された患者のみが、これらのイベントのために治療を中止しました(感覚異常では1%、味覚異常では0.6%)。.
気分および睡眠障害。
1年間の対照試験における患者の割合気分および睡眠障害に関連する1つ以上の副作用を報告するqsymia長期放出カプセル、Qsymia徐放カプセルによる詐欺15.8%、14.5%、および20.6%3.75 mg / 23 mg 、7.5 mg / 46 mg。. プラセボの10.3%と比較して15 mg / 92 mg。. これらのイベントは、睡眠障害、不安、うつ病にさらに分かれました。. 睡眠障害の報告は通常不眠症として特徴付けられ、qsymia徐放性カプセル3.75 mg / 23 mg、7.5 mg / 46 mgで治療された患者の6.7%、8.1%、11.1%で発生しました。. プラセボで治療された患者の5.8%と比較して15 mg / 92 mg。. 不安の報告は、qsymia徐放性カプセル3.75 mg / 23 mg、7.5 mg / 46 mgで治療された患者の4.6%、4.8%、7.9%で発生しました。. プラセボで治療された患者の2.6%と比較して15 mg / 92 mg。. うつ病/気分問題の報告は、qsymia徐放カプセル3.75 mg / 23 mg、7.5 mg / 46 mgで治療された患者の5.0%、3.8%、7.6%で発生しました。. プラセボで治療された患者の3.4%と比較して15 mg / 92 mg。. これらのイベントの大部分は、薬物療法の最初の12週間以内に最初に発生しました。ただし、一部の患者では治療過程の後半のイベントが報告されました。. 臨床試験では、徐放性を持つqsymiaカプセルを使用。, うつ病の病歴のある患者の気分および睡眠障害の全体的な有病率は、うつ病の病歴のない患者の約2倍でした。; 患者の割合。, 積極的な治療を受けた人。, プラセボと比較。, 気分や睡眠障害を報告した人。, これら2つのサブグループでも同様でした。. うつ病関連のイベントの発生は、過去のすべての治療グループでうつ病の患者でより一般的でした。. ただし、これらのイベントの発生率のプラセボ調整後の差は、グループ間のうつ病の病歴に関係なく一定のままでした。.
認知障害。
徐放性詐欺を伴うqsymiaカプセルを用いた1年間の対照試験では、患者の割合が詐欺されます。, 1つ以上の認知副作用が発生した場所。, Qsymia徐放カプセルの2.1%3.75 mg / 23 mg。, Qsymia徐放カプセルの5.0%7.5 mg / 46 mg。, および7.6%qsymia徐放カプセルの場合、15 mg / 92 mg。, プラセボの1.5%と比較。. これらの副作用は、主に注意/集中力、記憶力、言語に関する問題の報告で構成されていました(単語検索)。. これらのイベントは通常、治療の最初の4週間以内に始まり、約28日以下であり、治療が中止された後は可逆的でした。ただし、個々の患者の治療後にイベントが発生し、より長い期間のイベントが発生しました。.
実験室の異常。
重炭酸血清。
放出詐欺が長期化したqsymiaカプセルを用いた1年間の対照試験では、正常範囲での血清炭酸塩の持続的な治療関連の減少の発生率。 (21 mEq / L未満のミラーを2回連続して訪問するか、最後に訪問します。) Qsymia徐放カプセルの8.8%3.75 mg / 23 mg。, Qsymia徐放カプセルの6.4%7.5 mg / 46 mg。, および12.8%qsymia徐放カプセルの場合15 mg / 92 mg。, プラセボの2.1%と比較。. 持続的で有意に低い血清炭酸値の発生率(2回の連続訪問または最後の訪問中に17 mEq / L未満の値)Qsymia徐放カプセルの1.3%の詐欺3.75 mg / 23 mg、Qsymiaの0.2%徐放カプセル7.5 mg / 46 mg。. 一般に、血清炭酸塩レベルの低下は軽度(平均1〜3 mEq / L)で、治療の開始時(4週間の訪問)に発生しましたが、治療の後半に深刻な減少と減少が発生しました。.
血清カリウム。
放出詐欺が長期化したqsymiaカプセルを用いた1年間の対照試験では、持続的な低血清カリウム値の発生率。 (2回の連続訪問または最後の訪問で3.5 mEq / L未満を訪問します。) 研究中、長期放出3.75 mg / 23 mgのqsymiaカプセルの0.4%。, 3.6%長期放出のqsymiaカプセルの場合、7.5 mg / 46 mgの用量、および4.9%のQsymiaカプセルの場合、徐放15 mg / 92 mg。, プラセボの1.1%と比較。. 血清カリウム濃度が持続的に低い被験者のうち、88%が非カリウム節約利尿薬による治療を受けました。.
著しく低い血清カリウムの発生率。 (3 mEq / L未満、および0.5 mEq / Lを超える前処理と比較した減少。) 調査中いつでも。, Qsymia徐放カプセルの0.0%は3.75 mg / 23 mgでした。, Qsymia徐放カプセルの0.2%7.5 mg / 46 mg用量。, Qsymia徐放カプセルの0.7%15 mg / 92 mg用量。, プラセボの0.0%と比較。. 持続的に有意に低い血清カリウム。 (3 mEq / L未満、および2回の連続訪問または最後の訪問での0.5 mEq / Lを超える前処理と比較した減少。) 被験者の0.0%。, qsymia徐放カプセルは3.75 mg / 23 mgを受け取ります。, qsymia徐放カプセルの0.2%レシート7.5 mg / 46 mg用量。, 0.1%はQsymia徐放カプセル15 mg / 92 mgを投与されています。, プラセボで受け取った0.0%と比較。.
低カリウム血症は被験者の0.4%で報告されました。, qsymia徐放カプセルで治療されたのは3.75 mg / 23 mgでした。, 被験者の1.4%。, qsymia徐放カプセルで治療されたのは7.5 mg / 46 mgでした。, qsymia徐放性カプセル15 mg / 92 mgで治療された被験者の2.5%は、プラセボで治療された被験者の0.4%と比較しています。. 「血中カリウム。, 減少した」と被験者の0.4%が報告した。, qsymia徐放カプセルで治療されたのは3.75 mg / 23 mgでした。, 被験者の0.4%。, qsymia徐放カプセルで治療されたのは7.5 mg / 46 mgでした。, 患者の1.0%。, qsymia徐放カプセル15 mg / 92 mgで治療。, プラセボで治療された被験者の0.0%。.
血清クレアチニン。
1年間の対照試験では、qsymiaの長期放出カプセルはベースラインからの用量関連の増加を示し、4週目から8週目にピークに達し、ベースラインからの1年間の治療で減少しましたが、依然として増加しました。. 治療中の常に0.3 mg / dL以上の血清クレアチニン増加の発生率は、Qsymia徐放カプセル3.75 mg / 23 mgで2.1%でした。, Qsymia徐放カプセルの7.2%7.5 mg / 46 mg。, および8.4%qsymia徐放カプセルの場合、15 mg / 92 mg。, プラセボの2.0%と比較。. 血清クレアチニンの増加は、ベースライン値と比較して50%以上で、被験者の0.8%で発生しました。, qsymia徐放カプセルは3.75 mg / 23 mgを受け取ります。, qsymia徐放カプセルの2.0%レシート7.5 mg / 46 mg。, 2.8%はQsymia徐放カプセル15 mg / 92 mgを投与されています。, 0.6%と比較。, プラセボを受けた人。.
腎結石。
qsymia拡張放出カプセルを用いた1年間の対照研究では、腎結石症の発生率は0.4%でした。. qsymia-extended-releaseカプセルの場合3.75 mg / 23 mg、Qsymia-extended-release-カプセルの場合は0.2%7.5 mg / 46 mg、1.2%。.
副作用による薬物中止。
1年間のプラセボ対照臨床試験では、qsymia徐放カプセルの11.6%3.75 mg / 23 mg、qsymia徐放カプセルの11.6%7.5 mg / 46 mg、Qsymia徐放治療の17.4%カプセル15 mg / 92。. 治療中止につながった最も一般的な副作用を表4に示します。.
表4:治療の中止につながる1%以上の副作用(1年間の臨床試験)。
治療の中止につながる副作用。a | プラセボ。 (N = 1561)%。 | qsymia徐放カプセル3.75 mg / 23 mg。 (N = 240)%。 | Qsymia徐放カプセル7.5 mg / 46 mg。 (N = 498)%。 | Qsymia徐放カプセル15 mg 92 mg。 (N = 1580)%。 |
視力がぼやけている。 | 0.5。 | 2.1。 | 0.8。 | 0.7。 |
0 | 0.6。 | 1.7。 | 0.2。 | 0.8。 |
過敏性。 | 0.1。 | 0.8。 | 0.8。 | 1.1。 |
0 | 0.2。 | 0.4。 | 1.2。 | 0.8。 |
感覚異常。 | 0.0。 | 0.4。 | 1.0。 | 1.1。 |
不眠症。 | 0.4。 | 0.0。 | 0.4。 | 1.6。 |
0 | 0.2。 | 0.0。 | 0.8。 | 1.3。 |
0 | 0.3。 | 0.0。 | 0.2。 | 1.1。 |
a 各治療グループで1%以上。 |
ポストマーケティングの経験。
承認後、qsymia徐放カプセルの成分であるフェンテルミンとトピラメートの使用中に、次の副作用が報告されています。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.
Qsymia拡張リリースカプセル。
精神障害。
自殺、自殺行動の考え。
眼疾患。
緑内障を閉じるピーク角度。
眼圧の上昇。
フェンテルミン。
アレルギー性副作用。
じんましん。
心血管副作用。
血圧、虚血性イベントを増やします。
中枢神経系の副作用。
陶酔、精神病、振戦。
生殖副作用。
性欲の変化、インポテンス。
トピラマット。
皮膚疾患。
⁇ 悪な皮膚反応(多形紅斑、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症を含む)、天 ⁇ 。
胃腸障害。
⁇ 炎。
肝疾患。
肝不全(死亡を含む)、肝炎。
代謝障害。
高アンモニア血症。
低体温症。
眼疾患。
マクロパシー。
重大な過剰摂取が発生した場合長期放出を伴うqsymiaカプセルでは、胃を胃洗浄または最近服用した場合は ⁇ 吐の誘発により直ちに空にするべきです。. 適切な支持療法は、患者の臨床徴候および症状に従って行われるべきです。.
フェンテルミンの急性過剰摂取は、落ち着きのなさ、振戦、反射 ⁇ 進、急速な呼吸、混乱、攻撃性、幻覚、パニック状態に関連している可能性があります。. 疲労とうつ病は通常、中枢刺激に従います。. 心血管への影響には、不整脈、高血圧または低血圧、循環虚脱などがあります。. 胃腸症状には、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、腹部のけいれんなどがあります。. 致命的な中毒は通常、けいれんや ⁇ 睡で終わります。. 拒食症による慢性中毒の症状は、重度の皮膚科、顕著な不眠症、過敏症、多動および人格の変化です。. 慢性中毒の重度の症状は精神病であり、統合失調症と臨床的に区別がつかないことがよくあります。.
急性フェンテルミン中毒の管理は主に症状があり、バルビツール酸による洗浄と鎮静が含まれます。. 尿の酸性化はフェンテルミンの排 ⁇ を増加させます。. 静脈内フェノーラミンは、フェンテルミンの過剰摂取を困難にする場合に、急性、重度の高血圧の可能性があることが示唆されています。.
トピラメートの過剰摂取は、重度の代謝性アシドーシスをもたらしました。. その他の兆候や症状には、けいれん、眠気、言語障害、かすみ目、複視、髄膜障害、 ⁇ 眠、異常な協調、 ⁇ 迷、低血圧、腹痛、落ち着きのなさ、めまい、うつ病などがあります。. ほとんどの場合、臨床結果は深刻ではありませんでしたが、大量のトピラメートを含む、多薬過剰摂取後の死亡が報告されました。. 96〜110グラムのトピラメートを服用した患者は、20〜24時間の ⁇ 睡状態で入院し、その後3〜4日後に完全に回復しました。.
活性化されたトピラメートは、in vitroで吸着することが示されました。. 血液透析は、体からトピラメートを除去する効果的な手段です。.
アンフェタミンの典型的な影響には、中枢神経系の刺激と血圧の上昇が含まれます。. ⁇ 毒と耐性は、これらの現象が求められたこのクラスのすべての医薬品で実証されています。.
超循環生理学。
QTc間隔に対するqsymia徐放カプセルの効果は、無作為化二重盲検プラセボおよびアクティブに制御された(400 mgモキシフロキサシン)および並行群/クロスオーバーQt / QTc研究で調査されました。. 合計54人の健康なボランティアにQsymia徐放カプセルが与えられました。..5 mg / 46 mg定常状態、その後Qsymia徐放カプセル22.5 mg / 138 mg定常状態に滴定。. 長期放出22.5 mg / 138 mgのQsymiaカプセル。 [超治療用量。, フェンテルミンとトピラメートの最大濃度まで。 (Cmax。) qsymia徐放カプセルの7.5 mg / 46 mgより4および3倍高い。, それぞれ。] QTcのベースラインからの変化よりも測定された心臓の再分極に影響を与えませんでした。.
フェンテルミン。
単一のqsymia徐放カプセルに経口投与した場合、15 mg / 92 mg。, 結果として生じる平均血漿フェンテルミン最大濃度。 (Cmax。) Cmaxまでの時間。( Tmax。) 時間ゼロから測定可能な濃度での最後の時間までの濃度曲線の下の領域。 (AUC0-t。) 時間ゼロから無限大までの濃度曲線の下の領域。 (AUC0-∞。) 49.1 ng / mLです。, 6時間, 1990 ng&。; ブル。; hr / mL。, 2000 ng&bull。;hr / mL。, それぞれ。. 高脂肪食は、15 mg / 92 mgのqsymia徐放性カプセルのフェンテルミンの薬物動態に影響を与えません。. フェンテルミンの薬物動態は、ほぼ用量に比例します。qsymia徐放性カプセル3.75 mg / 23 mgからフェンテルミン15 mg /トピラメート100 mgまで。. フェンテルミン/トピラメート15/100 mgの固形用量の組み合わせカプセルを定常状態に投与する場合、AUCとCmaxの平均フェンテルミン蓄積率はどちらも約2.5です。.
トピラマット。
単一のQsymia徐放カプセル15 mg / 92 mgに経口投与した場合、トピラメート、Tmax AUC0-t、およびAUC0-∞の平均血漿Cmaxは1020 ng / mL、9時間、61600 ng•hr / mLおよび68000 ng•hr / m.. 高脂肪食は、15 mg / 92 mgのqsymia徐放性カプセルのトピラメートの薬物動態に影響を与えません。. トピラマトの薬物動態は、ほぼ用量に比例します。qsymia徐放性カプセル3.75 mg / 23 mgからフェンテルミン15 mg /トピラメート100 mgまで。. フェンテルミン15 mg /トピラメート100 mgの固形用量の組み合わせカプセルを定常状態に投与する場合、AUCとCmaxの平均トピラメート蓄積率はどちらも約4.0です。.
分布。
フェンテルミン。
フェンテルミンは17.5%の血漿タンパク質結合です。. フェンテルミン(Vd / F)の推定分布量は、薬物動態集団分析により348 Lです。.
トピラマット。
トピラメートは、0.5〜250およびm / mLの血中濃度範囲にわたって結合した15〜41%の血漿タンパク質です。血中トピラメートを増やすと、分率が低下します。. 推定トピラマットVc / F(中央コンパートメントの量)およびVp / F(周辺コンパートメントの量)は50.8 Lまたはです。.
代謝と排 ⁇ 。
フェンテルミン。
フェンテルミンには2つの代謝経路があります。つまり、 ⁇ 香環のp-ヒドロキシル化と脂肪族側鎖のN-酸化です。. チトクロームP450(CYP)3A4は主にフェンテルミンを代謝しますが、広範な代謝を示しません。. モノアミンオキシダーゼ(MAO)-AおよびMAO-Bはフェンテルミンを代謝しません。. 単独で投与した場合、用量の70〜80%が尿中の変化のない学期として存在します。. フェンテルミンの平均終末半減期は約20時間です。. 薬物動態集団分析により、摂取の推定フェンテルミンクリアランス(CL / F)は8.79 L / hです。.
トピラマット。
トピラマットは広範な代謝を示しません。. 6つのトピラメート代謝物(ヒドロキシル化、加水分解、グルクロン酸抱合による)があり、いずれも投与量の5%以上を占めていません。. 単独で投与した場合、用量の約70%が尿中の変化のないトピラメートとして存在します。. Topiramatターミナルの平均半減期は約65時間です。. 推定トピラメートCL / Fは、薬物動態集団分析により1.17 L / hです。.